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體外血液處理裝置的再循環(huán)裝置的制作方法

文檔序號:12772143閱讀:283來源:國知局
體外血液處理裝置的再循環(huán)裝置的制作方法
本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1的前序的體外血液處理裝置、尤其是透析機(jī)的再循環(huán)裝置。

背景技術(shù):
例如透析機(jī)的血液處理裝置的液壓系統(tǒng)在連接至患者之前必須以一種方式使用例如NaCl溶液的流體來填充,所述方式使得系統(tǒng)中的氣穴得以消除,所述氣穴對于連接至系統(tǒng)的流體的患者來說將是危險(xiǎn)的。此外,液壓系統(tǒng)可使用填入流體沖洗某一時(shí)間段,以便過濾/洗去可在將系統(tǒng)連接至患者之前沉積于系統(tǒng)中的任何污染物、灰塵顆粒等等。在體外血液處理裝置上,這兩個(gè)程序在填充-再循環(huán)周期的范圍內(nèi)執(zhí)行。技術(shù)現(xiàn)狀在技術(shù)現(xiàn)狀中,存在特別設(shè)計(jì)來用于這種相關(guān)類型的體外血液處理裝置的優(yōu)選地呈塑料袋形狀的流體容器,以便實(shí)現(xiàn)尤其如上定義的裝置功能。這類流體容器也由提交本申請的申請人制造和出售。通常,這種流體容器具有一個(gè)流體進(jìn)入室和兩個(gè)優(yōu)選可關(guān)閉的流體連接器。在兩個(gè)連接器中的第一個(gè)連接器上可連接有體外血液處理裝置的液壓系統(tǒng)(流體系統(tǒng))的動(dòng)脈管線段,并且在第二連接器上可連接有所述體外血液處理裝置的液壓系統(tǒng)的靜脈管線段。流體袋以及兩個(gè)管線段一起構(gòu)成體外血液處理裝置的再循環(huán)裝置。對于流體系統(tǒng)填充過程來說,首先將動(dòng)脈管線段連接至袋子的第一流體連接器,并且在打開第一流體連接器之后,液壓系統(tǒng)被填充。系統(tǒng)的靜脈管線段首先保持對大氣開放(或連接至排液管),以使得系統(tǒng)內(nèi)部的空氣可逸出/排出到大氣中。一旦填充過程完成,靜脈管線段就被連接至袋子的第二流體連接器,以使得流體在體外血液處理裝置的液壓系統(tǒng)內(nèi)部隨后再循環(huán)穿過袋室達(dá)某一時(shí)間段或達(dá)某一定流量體積。在這個(gè)再循環(huán)過程期間,流體流過內(nèi)部系統(tǒng)過濾裝置,其中可能存在的污染和/或剩余的氣穴隨流體除去/濾出,所述污染和/或氣穴例如在系統(tǒng)部件(如軟管、閥等等)的制造期間產(chǎn)生,并且可沉積在系統(tǒng)中。最后,液壓系統(tǒng)的靜脈管線段再一次與流體袋的第二流體連接器斷開連接,并且液壓系統(tǒng)中含有的流體在流體的恒定供應(yīng)下再一次從容器中沖出。在再循環(huán)過程終止時(shí),即完成用于患者處理的填充/再循環(huán)周期準(zhǔn)備,以使得兩個(gè)管線段(靜脈和動(dòng)脈)可與流體袋斷開連接并且連接至患者以供處理。從技術(shù)現(xiàn)狀已知的體外血液處理裝置(透析機(jī))的液壓系統(tǒng)/流體引導(dǎo)系統(tǒng)的填充/再循環(huán)周期的以上描述指示:流體袋保持在用于填充和再循環(huán)過程的系統(tǒng)回路中,即系統(tǒng)內(nèi)部的流體循環(huán)穿過流體袋和/或所述流體袋的流體室,并且因此定期地污染流體袋內(nèi)部流體。這樣的后果是:對體外血液處理裝置的每次新處理準(zhǔn)備來說,具有新鮮、未受污染流體的新流體袋必須用于隨后的填充/再循環(huán)周期,而用于之前執(zhí)行的填充/再循環(huán)周期的流體袋獨(dú)立于其剩余內(nèi)容物來處置。顯然,在高患者處理數(shù)目的情況下,這個(gè)程序?qū)е麓罅苛黧w的浪費(fèi),因?yàn)榱黧w袋的流體內(nèi)容物僅可(不完全地)用于一個(gè)填充/再循環(huán)周期。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
鑒于這些問題,本發(fā)明的目的是提供與技術(shù)現(xiàn)狀相比可更高效地操作并且因此更具成本有效性的體外血液處理裝置的再循環(huán)裝置。這個(gè)目的是通過具有權(quán)利要求1的特征的體外血液處理裝置的再循環(huán)裝置來解決。本發(fā)明的有利的實(shí)施方案是從屬權(quán)利要求的主題。本發(fā)明的核心是體外血液處理裝置的類別特定再循環(huán)裝置(用于再循環(huán)流體的構(gòu)件)的儀器,所述類別特定再循環(huán)裝置具有3向開關(guān)(構(gòu)件),所述3向開關(guān)例如Y形件或T形件或3通閥,借此導(dǎo)管可任選地受截止(例如,利用導(dǎo)管上的軟管夾具(軟管夾緊構(gòu)件)或借助于閥來截止),以便完全地封閉開關(guān),和/或任選地流體連接導(dǎo)管,和/或允許至少兩個(gè)選定導(dǎo)管之間的流體流動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明,3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥被直接地布置在這個(gè)裝置、優(yōu)選地是通用醫(yī)療流體容器(用于存儲醫(yī)療流體的構(gòu)件)的下游。在特定情況下,3向開關(guān)(3通閥)的第一連接器優(yōu)選地與所謂的釘頭件或不同連接裝置/構(gòu)件耦接,或按此進(jìn)行設(shè)計(jì),流體容器的流體室可借助于所述釘頭件或不同連接裝置/構(gòu)件來接放。動(dòng)脈管線段可連接至3向開關(guān)(3通閥)的第二連接器,且靜脈管線段可連接至3向開關(guān)(3通閥)的第三連接器。3向開關(guān)(優(yōu)選地是3通閥)可優(yōu)選地放置在和/或手動(dòng)地切換到至少三個(gè)位置中,其中在第一切換位置中,第一連接器專門與第二連接器流體連接和/或這兩個(gè)連接器之間的流體流動(dòng)是可能的,并且第三連接器關(guān)閉(單通切換位置);在第二切換位置中,第二連接器與第三連接器流體連接和/或這兩個(gè)連接器之間的流體流動(dòng)是可能的,并且第一連接器關(guān)閉(再循環(huán)切換位置);并且在第三切換位置中,所有三個(gè)連接器都彼此斷開連接和/或關(guān)閉。以這樣的方式配備的再循環(huán)裝置/構(gòu)件允許通過將3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥放置在第一切換位置中而將流體容器與動(dòng)脈管線段耦接以用于填充過程,且允許通過將3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥放置在第二切換位置中而將動(dòng)脈管線段與靜脈管線段連接以用于再循環(huán)過程。當(dāng)3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥的第一連接器在這個(gè)第二切換位置中關(guān)閉時(shí),流體袋與體外血液處理裝置的液壓系統(tǒng)/回路斷開連接,以便所述液壓系統(tǒng)/回路中的剩余流體不受液壓系統(tǒng)中再循環(huán)的流體污染。在處于3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥的第三切換位置中時(shí),所述3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥的所有連接器關(guān)閉,液壓系統(tǒng)的兩個(gè)管線段可在這個(gè)切換位置中斷開連接,并且連接至患者以用于處理。因此,流體容器可取決于填充體積而用于數(shù)次后續(xù)處理,以使得不再損失流體。此外,再循環(huán)裝置可配備有常規(guī)/通用醫(yī)療流體容器,與用于體外血液處理裝置的具有兩個(gè)連接器的特殊設(shè)計(jì)容器比較,所述再循環(huán)裝置更具成本有效性。最后,使用過的流體容器不需要任何連接器,尤其對于所謂的釘頭件連接至3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥或與之組合成整體模塊化單元的情況如此。在后一情況下,釘頭件可以無轉(zhuǎn)變的方式,即在不插入(橋接)管線段的情況下與第一連接器有效地直接連接,優(yōu)選地呈一件式。附圖說明以下參考附圖基于優(yōu)選示例性實(shí)施方案來更詳細(xì)地解釋本發(fā)明。圖1示出根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選示例性實(shí)施方案的體外血液處理裝置的再循環(huán)裝置,圖2示出作為根據(jù)本發(fā)明的3向開關(guān)的可能變體的、根據(jù)圖1的再循環(huán)裝置的3通閥的關(guān)閉切換位置,借此在這里已指出的是:例如,具有軟管阻斷機(jī)構(gòu)(軟管夾具)的Y形件或T形件可提供在每一分支導(dǎo)管上,圖3示出根據(jù)圖1的再循環(huán)裝置的3通閥的“單通”切換位置,其中流體源(流體容器)專門與體外血液處理裝置的動(dòng)脈管線段流體連接,圖4示出根據(jù)圖1的再循環(huán)裝置的3通閥的“再循環(huán)”切換位置,其中動(dòng)脈管線段專門與體外血液處理裝置的靜脈管線段流體連接(短接),并且流體源與體外血液處理裝置流體分離,圖5示出根據(jù)圖1的再循環(huán)裝置的3通閥的另一個(gè)關(guān)閉切換位置。具體實(shí)施方式根據(jù)圖1,例如透析機(jī)的體外血液處理裝置1具有內(nèi)部液壓引導(dǎo)系統(tǒng)(在下文中稱為流體引導(dǎo)系統(tǒng)),在處理階段期間,在機(jī)器側(cè)上,例如血液凈化流體(透析流體)通過所述液壓引導(dǎo)系統(tǒng),而在患者側(cè)上,血液體外地流過所述液壓引導(dǎo)系統(tǒng),借此在透析機(jī)的情況下,機(jī)器側(cè)流體引導(dǎo)系統(tǒng)和患者側(cè)流體引導(dǎo)系統(tǒng)由未被較詳細(xì)示出的透析器(過濾器)流體分離。為達(dá)此目的,流體引導(dǎo)系統(tǒng)具有在患者側(cè)上的靜脈管線段2和動(dòng)脈管線段4,優(yōu)選地在每種情況下、在布置/形成在端部上的每個(gè)軟管段上具有連接器6、8,例如,可被引入患者體內(nèi)的注射針或套管(未描繪)可作為患者通路連接至所述端部。為了避免對尤其在患者側(cè)流體引導(dǎo)系統(tǒng)中因制造產(chǎn)生的任何污染物的洗去,體外血液處理裝置1具有再循環(huán)裝置,流體引導(dǎo)系統(tǒng)通常在每次患者處理之前借助于所述再循環(huán)裝置進(jìn)行清潔。根據(jù)圖1,根據(jù)本發(fā)明的再循環(huán)裝置具有優(yōu)選呈通用流體容器10形式的流體源,所述流體源具有單個(gè)出口11,所述單個(gè)出口在當(dāng)前示例性實(shí)施方案中借助于釘頭件12刺穿,以便從流體容器10中接放流體。釘頭件12的設(shè)計(jì)匹配已知的釘頭件結(jié)構(gòu)之一,因此所述釘頭件的設(shè)計(jì)不必在這里更詳細(xì)地解釋。此外,應(yīng)當(dāng)指出,例如,在容器側(cè)上的魯爾鎖或另一配件的情況下,釘頭件可由再循環(huán)裝置側(cè)上的適合連接件替換。此外,根據(jù)本發(fā)明的再循環(huán)裝置具有3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥14,所述3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥在遠(yuǎn)離流體容器10的流動(dòng)方向上直接地布置在釘頭件12(連接件)的下游。在當(dāng)前情況下,釘頭件12直接地(無需插入另一管線段)連接至3通閥14。作為替代,釘頭件12也可以一件式或作為具有3通閥的模塊化單元來實(shí)現(xiàn)。為達(dá)那個(gè)目的,3通閥14具有第一連接器或流體入口14a,所述第一連接器或流體入口與釘頭件12流體連接,和/或流體源10可連接/連接至所述第一連接器或流體入口。此外,3通閥14具有第二連接器14b,體外血液處理裝置1的患者側(cè)流體引導(dǎo)系統(tǒng)的動(dòng)脈管線段4可連接至所述第二連接器。最后,3通閥14具有第三連接器14c,體外血液處理裝置1的患者側(cè)流體引導(dǎo)系統(tǒng)的靜脈管線段2可連接至所述第三連接器。靜脈管線段2以及動(dòng)脈管線段4各自配備有軟管夾具16、18或類似阻斷機(jī)構(gòu),以便根據(jù)選擇暫時(shí)地關(guān)閉相應(yīng)軟管段。當(dāng)前的3通閥14具有手動(dòng)可操作旋轉(zhuǎn)鎖,所述手動(dòng)可操作旋轉(zhuǎn)鎖由旋轉(zhuǎn)柱形閥活塞20組成,所述旋轉(zhuǎn)柱形閥活塞在前側(cè)上配備/設(shè)計(jì)有優(yōu)選地呈(三個(gè))介入葉片22形狀的把手。閥活塞具有中心縱向鏜孔,所述中心縱向鏜孔的三個(gè)徑向鏜孔在圓周方向上以相等距離分支。介入葉片22以一種方式布置,所述方式使得所述介入葉片沿徑向鏜孔對準(zhǔn),并且因此指示徑向鏜孔的流動(dòng)方向。這種3通閥足以從技術(shù)現(xiàn)狀已知,因此可在這里省去尤其對所述3通閥的功能的進(jìn)一步描述。圖2至5示出3通閥14的根據(jù)本發(fā)明所預(yù)期的切換位置與體外血液處理裝置1的當(dāng)前操作階段的依賴性,所述當(dāng)前操作階段在以下結(jié)合意圖使用所述3通閥來執(zhí)行的功能進(jìn)行描述。根據(jù)圖2,3通閥14被示出為處于截止位置中,其中所有三個(gè)連接器14a-14c關(guān)閉。在這個(gè)切換位置中,釘頭件12可刺穿通用流體容器10的出口12,并且因此接放存儲在所述通用流體容器中(由容器形成的腔室10a中)的流體,而不使流體損失到大氣中。圖3示出所謂的“單通”切換位置,其中第一連接器14a與第二連接器14b流體連接,而第三連接器14c關(guān)閉。在這個(gè)切換位置中,動(dòng)脈管線段4已連接至第二連接器14b,但靜脈管線段2對大氣開發(fā)或連接至排液管/接收槽。在這個(gè)切換位置中,流體(NaCl溶液)通過動(dòng)脈管線段4中的3通閥14,并且因此患者側(cè)流體引導(dǎo)系統(tǒng)受恒定地泛流,直到流體流出靜脈管線段2。這意味著靜脈管線段2在這個(gè)系統(tǒng)填充過程期間用作排氣口。必須要指出的是,軟管夾具16、18在這個(gè)過程期間自然地打開。一旦系統(tǒng)已用來自流體容器10的流體填充,靜脈管線段被連接至3通閥14的第三連接器14c,并且3通閥14被放置在根據(jù)圖4的切換位置中,所述切換位置可稱為“再循環(huán)”切換位置。在這個(gè)切換位置中,3通閥14的第二連接器14b和第三連接器14c彼此流體連接,而第一連接器14a關(guān)閉。如果現(xiàn)在使流體引導(dǎo)系統(tǒng)中含有的流體循環(huán),那么所述流體從靜脈管線段2開始流動(dòng),流過3通閥14,并且再一次從所述3通閥傳遞到動(dòng)脈管線段4上,而流體不能夠進(jìn)入流體容器10。因此,存儲在所述流體容器中的流體保持不受污染。在預(yù)先確定的再循環(huán)時(shí)間之后,3通閥14被放置在圖5所示的切換位置中,其中所有三個(gè)連接器14a-14c再一次關(guān)閉??梢?,根據(jù)圖5的切換位置不同于根據(jù)圖2的切換位置,因?yàn)殚y活塞20不是簡單地一直轉(zhuǎn)回根據(jù)圖2的第一截止位置中,而是轉(zhuǎn)回到根據(jù)圖5的第二截止位置中,所述第二截止位置因此與第一截止位置直徑上相對。如果閥活塞20一直轉(zhuǎn)回,那么所述閥活塞至少暫時(shí)地已通過“沖洗位置”,其中來自流體引導(dǎo)系統(tǒng)的受污染流體可能已滲透流體容器。一旦3通閥14關(guān)閉,現(xiàn)將靜脈管線段2再一次與3通閥14斷開連接,并且閥活塞20被轉(zhuǎn)到根據(jù)圖3的“單通”位置中,以便沖洗來自流體引導(dǎo)系統(tǒng)的受污染流體。在這個(gè)過程完成之后,完全填充/再循環(huán)周期。然后,3通閥14再一次關(guān)閉,所有軟管夾具16、18被放置在截止位置中,并且動(dòng)脈管線段也與3通閥14斷開連接,以便所述動(dòng)脈管線段可連同靜脈管線段一起連接至患者身體。總之,本發(fā)明涉及具有優(yōu)選通用醫(yī)療流體容器10的體外血液處理裝置1的再循環(huán)裝置,體外血液處理裝置1的流體引導(dǎo)系統(tǒng)的動(dòng)脈管線段4可按選擇連接至所述再循環(huán)裝置。此外,再循環(huán)裝置具有3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥14,所述3向開關(guān)、優(yōu)選地是3通閥被直接布置在通用醫(yī)療流體容器10的下游。3向開關(guān)的導(dǎo)管14a優(yōu)選地與釘頭件12或類似連接裝置耦接,或與所述釘頭件或類似連接裝置一起一件式形成。
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