用于植入置換心臟瓣膜的設(shè)備和方法相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求下述美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)：于2013年8月12日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/864,860(待審)；于2013年8月19日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/867,287(待審)；以及于2013年9月16日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/878,280(待審)，上述申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容在此通過(guò)引用的方式并入本文。技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明大體涉及有關(guān)心臟瓣膜的醫(yī)療手段和裝置，諸如置換技術(shù)和設(shè)備。更具體地，本發(fā)明涉及具有各種畸形和功能障礙的心臟瓣膜的置換。

背景技術(shù)：
已知二尖瓣的并發(fā)癥導(dǎo)致致命的心臟衰竭，其中二尖瓣控制血液從人體心臟的左心房流入到左心室。在發(fā)達(dá)國(guó)家中，瓣膜性心臟疾病的最常見(jiàn)形式之一是二尖瓣滲漏，也已知為二尖瓣回流，其特征為血液從左心室通過(guò)二尖瓣異常滲漏并返流到左心房?jī)?nèi)。當(dāng)二尖瓣的小葉在多次梗死、自發(fā)性和高血壓心肌病之后不再正確地接觸或閉合時(shí)，上述發(fā)生的最常見(jiàn)原因是缺血性心臟疾病，其中左心室增大，且小葉和腱索異常，諸如由變性疾病所導(dǎo)致的那些。除了二尖瓣回流之外，二尖瓣變窄或狹窄最經(jīng)常的原因是風(fēng)濕性疾病。雖然在發(fā)達(dá)國(guó)家中這種疾病事實(shí)上已被消除，但在生活水平不高的地方仍是常見(jiàn)的。類似于二尖瓣的并發(fā)癥是主動(dòng)脈瓣的并發(fā)癥，主動(dòng)脈瓣控制血液從左心室流入到主動(dòng)脈內(nèi)。例如，許多老年患者患有主動(dòng)脈瓣狹窄。從歷史上來(lái)看，傳統(tǒng)的治療是由大型心臟直視手術(shù)完成瓣膜置換。該手術(shù)由于其是如此的高度侵入性的而需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)康復(fù)。幸運(yùn)的是，在過(guò)去的十年里在用導(dǎo)管手術(shù)代替該心臟直視手術(shù)方面取得了巨大進(jìn)步，其中導(dǎo)管手術(shù)可快速地進(jìn)行而無(wú)需手術(shù)切口，或無(wú)需在心臟停止時(shí)支持循環(huán)的心肺機(jī)。使用導(dǎo)管，瓣膜被安裝在支架或支架狀結(jié)構(gòu)上，其被壓縮并通過(guò)血管遞送到心臟。支架然后擴(kuò)展并且瓣膜開(kāi)始起作用。病變瓣膜不被去除，而是由包含新瓣膜的支架壓碎或變形。變形后的組織用于幫助錨固新的假體瓣膜。瓣膜的遞送可從動(dòng)脈來(lái)完成，可以很容易地進(jìn)入到患者中的動(dòng)脈內(nèi)。最常見(jiàn)的是從股動(dòng)脈和髂動(dòng)脈可被插入導(dǎo)管的腹股溝來(lái)完成。也利用肩部區(qū)域，其中也可進(jìn)入鎖骨下動(dòng)脈和腋動(dòng)脈。從該手術(shù)康復(fù)是非?？焖俚摹２⒉皇撬械幕颊叨伎刹捎眉兇獾膶?dǎo)管手術(shù)。在一些情況下，動(dòng)脈太小而不允許導(dǎo)管通過(guò)到達(dá)心臟或動(dòng)脈病變嚴(yán)重或過(guò)于彎曲。在這些情況下，外科醫(yī)生可切開(kāi)小的胸部切口(開(kāi)胸)，然后將這些基于導(dǎo)管的裝置直接置入到心臟內(nèi)。通常情況下，在左心室心尖內(nèi)進(jìn)行荷包縫合，將遞送系統(tǒng)放置通過(guò)心臟的心尖。然后將瓣膜遞送到其最終位置內(nèi)。這些遞送系統(tǒng)也可用于從主動(dòng)脈本身進(jìn)入到主動(dòng)脈瓣。一些外科醫(yī)生在直視手術(shù)時(shí)將主動(dòng)脈瓣遞送系統(tǒng)直接引入到主動(dòng)脈中。瓣膜可顯著地變化。存在通常為支架形式的安裝結(jié)構(gòu)。假體小葉承載于位于安裝和保持結(jié)構(gòu)上的支架內(nèi)側(cè)。在通常情況下，這些小葉由在傳統(tǒng)手術(shù)瓣膜中使用的生物材料制成。瓣膜可以是取自動(dòng)物的真正心臟瓣膜組織或更通常的情況是小葉由取自牛、豬或馬的心包組織制成。這些小葉被處理以便降低其免疫原性并提高其耐用性。為了該目的已經(jīng)開(kāi)發(fā)了許多組織處理技術(shù)。在將來(lái)，生物工程化的組織可用于瓣膜小葉，或聚合物或其它非生物材料可用于瓣膜小葉。所有這些可并入到在本公開(kāi)中所述的本發(fā)明內(nèi)。與主動(dòng)脈瓣病變相比，其實(shí)有更多的患者患有二尖瓣病變。在過(guò)去的十年期間，很多公司已經(jīng)成功地制備出導(dǎo)管或微創(chuàng)可植入的主動(dòng)脈瓣，但二尖瓣的植入是更困難的，且迄今為止一直沒(méi)有很好的解決方案。通過(guò)采用小切口的外科手術(shù)或通過(guò)諸如從腹股溝的導(dǎo)管植入而植入裝置使患者受益。從患者的觀點(diǎn)來(lái)看，導(dǎo)管手術(shù)是非常有吸引力的。此時(shí)沒(méi)有商用的方法來(lái)用導(dǎo)管手術(shù)置換二尖瓣。需要二尖瓣置換的許多患者是老人，并且心臟直視手術(shù)是痛苦的、有風(fēng)險(xiǎn)的且需要一定的時(shí)間進(jìn)行康復(fù)。有些患者因年事已高且虛弱甚至不建議進(jìn)行手術(shù)。因此，特別需要遠(yuǎn)程置入的二尖瓣置換裝置。雖然此前也想到了對(duì)于患有二尖瓣病變的患者而言，二尖瓣置換而不是瓣膜修復(fù)與更多的負(fù)面長(zhǎng)期預(yù)后相關(guān)聯(lián)，這種看法已經(jīng)受到質(zhì)疑。但現(xiàn)在人們相信對(duì)于患有二尖瓣滲漏或回流的患者而言不管瓣膜是修復(fù)還是置換結(jié)果幾乎相同。此外，二尖瓣手術(shù)修復(fù)的持久性現(xiàn)在受到質(zhì)疑。接受修復(fù)的許多患者經(jīng)過(guò)若干年后重新患有滲漏。由于這些患者中的許多是老年人，在年邁的患者內(nèi)重復(fù)介入是不受患者或醫(yī)生歡迎的。對(duì)于導(dǎo)管二尖瓣置換而言最主要的障礙是將瓣膜保持在適當(dāng)位置。二尖瓣經(jīng)受較大的循環(huán)負(fù)荷。左心室中的壓力在收縮之前接近于零，然后上升到收縮壓(或者如果有主動(dòng)脈狹窄會(huì)更高)，如果患者具有收縮期高血壓，則收縮壓會(huì)是非常高的。瓣膜上的負(fù)荷通常是150mmHg或更高。由于心臟在其跳動(dòng)時(shí)在運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)和負(fù)荷可相結(jié)合使得瓣膜移位。此外，運(yùn)動(dòng)和有節(jié)奏的負(fù)荷會(huì)使得材料疲勞，導(dǎo)致材料破裂。從而，存在與錨固瓣膜相關(guān)聯(lián)的一個(gè)很大的問(wèn)題。伴隨進(jìn)行導(dǎo)管遞送的二尖瓣置換的另一個(gè)問(wèn)題是尺寸。植入物必須具有很強(qiáng)的保持性(retention)以及避免滲漏的特點(diǎn)且其必須包括瓣膜。通過(guò)首先放置錨固件或停放物然后再植入瓣膜，分離的假體可有助于解決這一問(wèn)題。然而，在這種情況下，患者必須在錨固件或停放物的植入以及瓣膜的植入之間保持穩(wěn)定。如果由于錨固件或停放物導(dǎo)致患者原生的二尖瓣失效，則患者會(huì)迅速變得不穩(wěn)定并且操作人員可能會(huì)被迫匆忙地植入新的瓣膜或可能通過(guò)移除錨固件或停放物并放棄手術(shù)而穩(wěn)定患者。伴隨二尖瓣置換的另一個(gè)問(wèn)題是瓣膜周圍的滲漏或瓣周滲漏。如果不能在瓣膜周圍建立良好的密封，則血液會(huì)滲漏回流到左心房?jī)?nèi)。這增加了心臟的額外負(fù)荷，并當(dāng)其以噴流的方式行進(jìn)通過(guò)滲漏部位時(shí)會(huì)破壞血液。如果發(fā)生這種情況，紅細(xì)胞的溶血或破裂是常見(jiàn)的并發(fā)癥。當(dāng)主動(dòng)脈瓣首先植入到導(dǎo)管上時(shí)，瓣周滲漏是遇到的常見(jiàn)問(wèn)題之一。在置換手術(shù)過(guò)程中，當(dāng)外科醫(yī)生在可以看到瓣膜縫合線外側(cè)的空隙并防止或修復(fù)其的情況下置換瓣膜時(shí)，他或她具有很大的優(yōu)勢(shì)。而對(duì)于導(dǎo)管插入而言，這是不可能的。此外，較大的滲漏會(huì)降低患者的生存率且會(huì)導(dǎo)致限制流動(dòng)性且使得患者不舒服(例如呼吸短促，水腫，疲勞)的癥狀。因此，與二尖瓣置換相關(guān)聯(lián)的裝置、系統(tǒng)和方法還應(yīng)當(dāng)并入防止置換瓣膜周圍滲漏并修復(fù)其的器件?；颊叩亩獍臧戥h(huán)也可以非常大。當(dāng)公司開(kāi)發(fā)手術(shù)置換瓣膜時(shí)，通過(guò)限制所制備的實(shí)際瓣膜尺寸數(shù)，然后圍繞瓣膜的邊緣添加更多的織物套，以增加瓣膜尺寸來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。例如，患者可有45毫米的瓣環(huán)。在這種情況下，實(shí)際假體瓣膜的直徑可為30毫米，而差異則通過(guò)圍繞假體瓣膜添加織物套材料的較大帶條來(lái)彌補(bǔ)。然而，在導(dǎo)管的手術(shù)中，將更多的材料添加到假體瓣膜是有問(wèn)題的，因?yàn)樵摬牧媳仨毐粔嚎s并由小的遞送系統(tǒng)保持。通常這種方法是很困難的和不切實(shí)際的，因此替代性的解決方案是必要的。由于已經(jīng)開(kāi)發(fā)了適于主動(dòng)脈位置的許多瓣膜，希望避免重復(fù)的瓣膜開(kāi)發(fā)并采取現(xiàn)有瓣膜的優(yōu)點(diǎn)。開(kāi)發(fā)這些瓣膜并推向市場(chǎng)是非常昂貴的，因此擴(kuò)展其應(yīng)用可以節(jié)省相當(dāng)數(shù)量的時(shí)間和金錢(qián)。然后形成用于這種瓣膜的二尖瓣錨固件或停放部將是有益的。針對(duì)主動(dòng)脈位置開(kāi)發(fā)的也許具有一些變型的現(xiàn)有瓣膜則可植入到停放部?jī)?nèi)。一些以前開(kāi)發(fā)的瓣膜在無(wú)需變型的情況下可良好地適配，諸如EdwardsSapienTM瓣膜。其它的諸如CorevalveTM也可植入，但需要一些變型以便與錨固件最佳地接合并適配到心臟內(nèi)側(cè)。二尖瓣置換假體的未妥善保持或未妥善定位可以引起許多另外的并發(fā)癥。也就是說(shuō)，瓣膜可移位到心房或心室內(nèi)，這對(duì)于患者而言會(huì)是致命的。先前的假肢錨固件通過(guò)穿刺組織來(lái)保持假體而降低了移位的風(fēng)險(xiǎn)。然而，這是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的策略，因?yàn)榇檀┍仨氂杉怃J物體以很長(zhǎng)的一段距離來(lái)完成，導(dǎo)致心臟穿孔以及傷害患者的風(fēng)險(xiǎn)。二尖瓣假體的取向也是重要的。瓣膜必須允許血液容易地從心房流入心室內(nèi)。以一定角度進(jìn)入的假體會(huì)導(dǎo)致流動(dòng)不暢、心臟壁或小葉對(duì)流動(dòng)的阻礙以及較差的血液動(dòng)力學(xué)結(jié)果。反復(fù)地抵靠心室壁收縮也會(huì)導(dǎo)致心臟的后壁破裂以及導(dǎo)致患者猝死。通過(guò)手術(shù)修復(fù)或置換二尖瓣，有時(shí)二尖瓣小葉的前葉被推入到左心室流出的區(qū)域內(nèi)，且這會(huì)導(dǎo)致較差的左心室排空。這種綜合征已知為左心室流出道梗阻。如果其靠近主動(dòng)脈瓣定位，則瓣膜置換本身可導(dǎo)致左心室流出道梗阻。然而，當(dāng)植入置換的二尖瓣時(shí)面對(duì)的另一個(gè)障礙是需要患者原生的二尖瓣在假體放置的過(guò)程中繼續(xù)規(guī)律地起作用，這樣患者可保持穩(wěn)定，而無(wú)需支持循環(huán)的心肺機(jī)。此外，希望提供可在各種植入途徑中使用的裝置和方法。根據(jù)特定患者的解剖和臨床情況，會(huì)希望醫(yī)療專業(yè)人員作出關(guān)于最佳植入方法的決定，諸如在直視手術(shù)(心臟直視手術(shù)或微創(chuàng)手術(shù))中將置換瓣膜直接插入到心臟內(nèi)或者在封閉式的手術(shù)(諸如基于導(dǎo)管的植入)中從靜脈并且經(jīng)由動(dòng)脈插入置換瓣膜。優(yōu)選允許醫(yī)療專業(yè)人員從中選擇的多個(gè)植入選項(xiàng)。例如，醫(yī)療專業(yè)人員會(huì)希望從二尖瓣的心室或心房側(cè)插入置換瓣膜。因此，本發(fā)明提供解決本領(lǐng)域內(nèi)的這些和其它挑戰(zhàn)的裝置和方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
在一個(gè)圖示性實(shí)施例中，提供了一種用于停放心臟瓣膜假體的系統(tǒng)，并且該系統(tǒng)包括螺旋狀錨固件和密封件，所述螺旋狀錨固件被形成為適于支撐心臟瓣膜假體的多個(gè)線圈，所述多個(gè)線圈具有被定位在心臟瓣環(huán)上方和下方的線圈部分，所述密封件與螺旋狀錨固件耦接。密封件包括在相鄰線圈之間延伸的部分，用于防止血液滲漏通過(guò)螺旋狀錨固件并且經(jīng)過(guò)心臟瓣膜假體。該系統(tǒng)能夠進(jìn)一步包括心臟瓣膜假體，所述心臟瓣膜假體能夠被遞送到患者的原生心臟瓣膜位置，并且在多個(gè)線圈內(nèi)部被擴(kuò)展并與心臟瓣膜的小葉接合。密封件與螺旋狀錨固件和心臟瓣膜假體兩者接合。螺旋狀錨固件的線圈可以由超彈性或形狀記憶材料、或其他合適的材料制成。密封件可以是延伸超過(guò)螺旋狀錨固件的至少兩個(gè)線圈的隔膜或面板。隔膜或面板在未部署狀態(tài)與部署狀態(tài)之間被移動(dòng)，所述未部署狀態(tài)適于遞送到植入部位，而所述部署狀態(tài)適于植入系統(tǒng)并且錨固心臟瓣膜假體。未部署狀態(tài)可以是在螺旋狀錨固件的線圈中的一個(gè)上的卷起的狀態(tài)或任何其他潰縮狀態(tài)。隔膜或面板可以包括與之附接的支撐元件，諸如內(nèi)部的彈簧偏置的絲。密封件可以進(jìn)一步包括由螺旋狀錨固件承載的一個(gè)或更多個(gè)密封元件，所述一個(gè)或更多個(gè)密封元件具有被配置為密封螺旋狀錨固件的相鄰線圈之間的空間的重疊部分。一個(gè)或更多個(gè)密封元件可以均包括與之附接的支撐元件，諸如內(nèi)部絲，所述支撐元件可以是彈簧偏置的線圈或其他構(gòu)造。一個(gè)或更多個(gè)密封元件可以具有橫截面形狀，其中示例為大致圓形或橢圓形。一個(gè)或更多個(gè)密封元件可以均具有被附接到線圈中的一個(gè)的連接部分和朝向相鄰線圈延伸的延伸部分，用于提供線圈之間的密封功能。在另一圖示性實(shí)施例中，一種用于置換原生心臟瓣膜的系統(tǒng)包括可擴(kuò)展螺旋狀錨固件，所述可擴(kuò)展螺旋狀錨固件被形成為適于支撐心臟瓣膜假體的多個(gè)線圈。線圈中的至少一個(gè)正常由第一直徑限定，并且在從螺旋狀錨固件內(nèi)施加徑向向外的力后可擴(kuò)展到第二更大的直徑。該系統(tǒng)進(jìn)一步包括可擴(kuò)展心臟瓣膜假體，所述可擴(kuò)展心臟瓣膜假體能夠被遞送到螺旋狀錨固件，并且在多個(gè)線圈內(nèi)被擴(kuò)展為與至少一個(gè)線圈接合，以將至少一個(gè)線圈從第一直徑移動(dòng)到第二直徑，同時(shí)將螺旋狀錨固件和心臟瓣膜假體固定在一起。作為進(jìn)一步方面，螺旋狀錨固件可以包括另一線圈，當(dāng)心臟瓣膜假體在多個(gè)線圈內(nèi)部被擴(kuò)展時(shí)，所述另一線圈從更大的直徑移動(dòng)到更小的直徑。螺旋狀錨固件的至少兩個(gè)相鄰線圈可以被間隔開(kāi)，并且當(dāng)心臟瓣膜假體在多個(gè)線圈內(nèi)部被擴(kuò)展時(shí)，相鄰線圈朝向彼此移動(dòng)。螺旋狀錨固件可以進(jìn)一步包括多個(gè)緊固件，并且當(dāng)至少一個(gè)線圈從第一直徑移動(dòng)到第二更大的直徑時(shí)，所述緊固件從未部署狀態(tài)被移動(dòng)到部署狀態(tài)。密封件可以與螺旋狀錨固件耦接，并且包括在相鄰線圈之間延伸的部分，用于防止血液滲漏通過(guò)螺旋狀錨固件并且經(jīng)過(guò)心臟瓣膜假體。該系統(tǒng)能夠進(jìn)一步包括在螺旋狀錨固件上的至少一個(gè)可壓縮元件，當(dāng)心臟瓣膜假體在多個(gè)線圈內(nèi)部被擴(kuò)展時(shí)，所述可壓縮元件與心臟瓣膜假體接合，以幫助將心臟瓣膜假體附接到螺旋狀錨固件?？蓧嚎s元件可以采取若干形式中的任一種，諸如織物或其他柔軟材料、或彈性的像海綿似的材料(springymaterial)(諸如聚合物或泡沫)。至少一個(gè)可壓縮元件可以進(jìn)一步包括沿著多個(gè)線圈被間隔開(kāi)的多個(gè)可壓縮元件或沿著多個(gè)線圈延伸的連續(xù)可壓縮元件。心臟瓣膜假體可以進(jìn)一步包括可擴(kuò)展結(jié)構(gòu)，所述可擴(kuò)展結(jié)構(gòu)包括開(kāi)口。為了加強(qiáng)錨固件與假體之間的連接的目的，當(dāng)心臟瓣膜假體在多個(gè)線圈內(nèi)部被擴(kuò)展時(shí)，開(kāi)口由至少一個(gè)可壓縮元件接合。螺旋狀錨固件的多個(gè)線圈可以包括彼此交疊的至少兩個(gè)線圈。根據(jù)期望的功能和效果，該系統(tǒng)可以包括使用密封件的系統(tǒng)的任何特征或某些特征，并且反之亦然。還提供了一種將心臟瓣膜假體植入患者的心臟中的方法。在一個(gè)圖示性實(shí)施例中，該方法包括，遞送以多個(gè)線圈的形式的螺旋狀錨固件，使得螺旋狀錨固件的一部分在原生心臟瓣膜上方，并且一部分在原生心臟瓣膜下方。心臟瓣膜假體被植入在螺旋狀錨固件的多個(gè)線圈內(nèi)，使得心臟瓣膜假體由螺旋狀錨固件來(lái)支撐。密封件被定位在螺旋狀錨固件的至少兩個(gè)相鄰線圈與心臟瓣膜假體之間，以便在心臟瓣膜假體的運(yùn)行期間防止血流滲漏。定位密封件能夠進(jìn)一步包含，定位延伸超過(guò)螺旋狀錨固件的至少兩個(gè)線圈的隔膜或面板。該方法進(jìn)一步包括，將處于未部署狀態(tài)的隔膜或面板遞送到原生心臟瓣膜的部位，并且然后將隔膜或面板部署在螺旋狀錨固件內(nèi)，以及抵靠隔膜或面板擴(kuò)展心臟瓣膜假體。未部署狀態(tài)包括卷起的狀態(tài)或其他潰縮狀態(tài)。定位密封件可以進(jìn)一步包括，定位由螺旋狀錨固件承載的一個(gè)或更多個(gè)密封元件，使得重疊部分密封螺旋狀錨固件的相鄰線圈之間的空間。一個(gè)或更多個(gè)密封元件中的每個(gè)可以均包括與之附接的支撐元件。在另一實(shí)施例中，提供了一種將可擴(kuò)展心臟瓣膜假體植入患者的心臟中的方法。該方法包括，遞送以多個(gè)線圈的形式的可擴(kuò)展螺旋狀錨固件，使得可擴(kuò)展螺旋狀錨固件的一部分在原生心臟瓣膜上方，并且一部分在原生心臟瓣膜下方?？蓴U(kuò)展心臟瓣膜假體被定位在可擴(kuò)展螺旋狀錨固件的多個(gè)線圈內(nèi)，其中可擴(kuò)展心臟瓣膜假體和可擴(kuò)展螺旋狀錨固件處于未擴(kuò)展的狀態(tài)?？蓴U(kuò)展心臟瓣膜假體然后抵靠可擴(kuò)展螺旋狀錨固件被擴(kuò)展，由此將可擴(kuò)展心臟瓣膜假體固定到可擴(kuò)展螺旋狀錨固件。通過(guò)“可擴(kuò)展”，意味著錨固件的至少一個(gè)線圈在直徑方面擴(kuò)大。該方法可以進(jìn)一步包括，當(dāng)心臟瓣膜假體在多個(gè)線圈內(nèi)部被擴(kuò)展時(shí)，將線圈從更大的直徑移動(dòng)到更小的直徑。螺旋狀錨固件的至少兩個(gè)相鄰線圈可以被間隔開(kāi)，并且該方法進(jìn)一步包含，當(dāng)心臟瓣膜假體在多個(gè)線圈內(nèi)部被擴(kuò)展時(shí)，朝向彼此移動(dòng)至少兩個(gè)相鄰線圈。螺旋狀錨固件可以進(jìn)一步包含多個(gè)緊固件，并且該方法進(jìn)一步包含，當(dāng)可擴(kuò)展心臟瓣膜假體抵靠可擴(kuò)展螺旋狀錨固件被擴(kuò)展時(shí)，將緊固件從未部署狀態(tài)移動(dòng)到部署狀態(tài)。密封件可以被定位在相鄰線圈之間，以便防止血液滲漏通過(guò)螺旋狀錨固件并且經(jīng)過(guò)心臟瓣膜假體，并且在部署狀態(tài)下緊固件接合密封件。緊固件可以替代地接合錨固件的不是密封件的部分。根據(jù)期望的結(jié)果，在本文公開(kāi)的方法或系統(tǒng)的任何其他方面也可以或替代地在該方法中被使用。在結(jié)合附圖閱讀以下說(shuō)明性實(shí)施例的具體實(shí)施方式后，各種附加優(yōu)點(diǎn)、方法、裝置、系統(tǒng)和特征對(duì)于本領(lǐng)域內(nèi)的那些普通技術(shù)人員而言將變得更加顯而易見(jiàn)。附圖說(shuō)明圖1A是圖示利用螺旋狀錨固件被植入在原生瓣膜位置中的置換心臟瓣膜的示意剖視圖。圖1B是類似于圖1A的示意剖視圖，但是圖示了密封件配合螺旋狀錨固件的使用。圖2A是圖示一種將密封結(jié)構(gòu)應(yīng)用于螺旋狀錨固件的方法的透視圖。圖2B是圖示在圖2A中圖示的方法中的進(jìn)一步步驟的透視圖。圖2C是示出在應(yīng)用密封件之后的螺旋狀錨固件的剖視圖。圖2D是具有被應(yīng)用的密封件的一種形式的螺旋狀錨固件的放大剖視圖。圖2E是類似于圖2D的剖視圖，但是圖示了密封件的替代性實(shí)施例。圖2F是類似于圖2E的另一放大剖視圖，但是圖示了密封件的另一替代性實(shí)施例。圖3A是圖示螺旋狀錨固件和密封件的另一替代性實(shí)施例的示意透視圖。圖3B是在圖3A中示出的實(shí)施例的剖視圖，其中螺旋狀相鄰線圈被壓縮在一起以便遞送。圖3C是示出在遞送之后被擴(kuò)展的螺旋狀錨固件和密封件的剖視圖。圖3D是圖示螺旋狀錨固件的另一圖示性實(shí)施例的部分透視圖。圖3E是局部片段的示意主視圖，以示出密封件到圖3D的螺旋狀錨固件結(jié)構(gòu)的應(yīng)用。圖3F是圖示帶有密封件的螺旋狀線圈結(jié)構(gòu)的另一實(shí)施例的放大剖視圖。圖3G是類似于圖3F的剖視圖，但是圖示了在密封件的遞送和展開(kāi)之后的結(jié)構(gòu)。圖3H是類似于圖3G的剖視圖，但是圖示了在遞送之后被擴(kuò)展的螺旋狀錨固件結(jié)構(gòu)和相關(guān)聯(lián)的密封件的多個(gè)部分。圖4A是圖示螺旋狀錨固件與密封件的另一替代性實(shí)施例的結(jié)合的透視圖。圖4B是密封件的透視圖，圖示了將支撐結(jié)構(gòu)添加到密封件的替代性實(shí)施例。圖4C是圖示被植入在原生心臟瓣膜位置中的圖4A的實(shí)施例的示意剖視圖。圖4D是圖示被植入在圖4C的螺旋狀錨固件和密封結(jié)構(gòu)內(nèi)的置換心臟瓣膜的示意剖視圖。圖5A是螺旋狀錨固件以及正在被應(yīng)用的隔膜或面板密封件的透視圖。圖5B是螺旋狀錨固件以及被部署或被展開(kāi)的圖5A的隔膜或面板密封件的透視圖。圖5C圖示了隔膜或面板密封件以及內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。圖5D是螺旋狀線圈和未部署的隔膜密封件的放大剖視圖。圖5E是類似于圖5D的剖視圖，但是圖示了已經(jīng)被潰縮或被折疊而非被纏繞在螺旋結(jié)構(gòu)的線圈周圍的隔膜密封件。圖5F是線圈和隔膜密封件的一部分的透視圖，其圖示了包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)和縫合線的進(jìn)一步細(xì)節(jié)。圖5G是圖示被植入在原生心臟瓣膜部位處的螺旋狀線圈和隔膜密封件的剖視圖。圖5H是類似于圖5G的剖視圖，但是進(jìn)一步圖示了被植入在螺旋狀線圈和隔膜密封件內(nèi)的置換或假體心臟瓣膜。圖6A是圖示被植入在原生心臟瓣膜部位處的正在被球囊擴(kuò)展的螺旋狀線圈的剖視圖。圖6B是圖示被植入在螺旋狀線圈和隔膜密封結(jié)構(gòu)內(nèi)的支架的置換或假體心臟瓣膜的剖視圖。圖7A是示意地圖示具有大約兩個(gè)具有第一直徑的彎曲部分或線圈和具有第二更大直徑的另一線圈的螺旋狀錨固件的剖視圖。圖7B圖示了在圖7A中示出的螺旋狀錨固件在原生心臟瓣膜部位處的植入期間的初始步驟，其中安裝支架的置換心臟瓣膜準(zhǔn)備好在螺旋狀錨固件內(nèi)的植入。圖7C圖示了過(guò)程的進(jìn)一步部分，其中支架的置換心臟瓣膜利用球囊導(dǎo)管被擴(kuò)展。圖7D是過(guò)程的進(jìn)一步部分，并且圖示了在螺旋狀錨固件內(nèi)的被植入的置換心臟瓣膜的剖視圖。圖7D-1是在螺旋狀錨固件內(nèi)的被植入的置換心臟瓣膜的剖視圖，類似于圖7D，但是圖示了用于置換心臟瓣膜和錨固件的替代性構(gòu)造。圖8A是正在被球囊導(dǎo)管擴(kuò)展的螺旋狀錨固件的另一實(shí)施例的主視圖。圖8B是類似于圖8A的視圖，但是圖示了球囊導(dǎo)管的進(jìn)一步擴(kuò)展。圖8C是類似于圖8B的視圖，但是圖示了球囊導(dǎo)管的更進(jìn)一步擴(kuò)展。圖8D是示出來(lái)自圖8C螺旋狀線圈的壓縮的放大剖視圖。圖9A是正在被球囊導(dǎo)管擴(kuò)展的螺旋狀錨固件的另一實(shí)施例的主視圖。圖9B是類似于圖9A的視圖，但是圖示了球囊導(dǎo)管的進(jìn)一步擴(kuò)展。圖9C是類似于圖9B的視圖，但是圖示了球囊導(dǎo)管的更進(jìn)一步擴(kuò)展。圖9D是示出來(lái)自圖9C螺旋狀線圈的壓縮的放大剖視圖。圖10A是圖示被插入或被植入在原生心臟瓣膜部位處的螺旋狀錨固件和安裝支架的置換心臟瓣膜在螺旋狀錨固件和原生心臟瓣膜部位內(nèi)的插入的另一實(shí)施例的局部剖視圖。圖10B是類似于圖10A的剖視圖，但是圖示了安裝支架的置換心臟瓣膜在螺旋狀錨固件內(nèi)的擴(kuò)展和植入。圖10C是在圖10B中示出的植入的置換心臟瓣膜和螺旋狀錨固件的局部片段的剖視圖。圖10C-1是示出置換心臟瓣膜的支架與螺旋狀錨固件之間的接合的放大剖視圖。圖10D是圖示在圖10C的螺旋狀錨固件內(nèi)擴(kuò)展安裝支架的置換心臟瓣膜的過(guò)程的頂視圖。圖10E是類似于圖10D的頂視圖，但是圖示了安裝支架的置換心臟瓣膜的完全擴(kuò)展和植入。圖11A是被插入或被植入在原生心臟瓣膜部位處的螺旋狀錨固件和安裝支架的置換心臟瓣膜在螺旋狀錨固件和原生心臟瓣膜部位內(nèi)的插入的另一實(shí)施例的局部剖視圖。圖11B是類似于圖11A的剖視圖，但是圖示了安裝支架的置換心臟瓣膜在螺旋狀錨固件內(nèi)的擴(kuò)展和植入。圖11C是圖示在圖11B的螺旋狀錨固件內(nèi)擴(kuò)展安裝支架的置換心臟瓣膜的過(guò)程的頂視圖。圖11D是圖示圖11C的安裝支架的置換心臟瓣膜在螺旋狀錨固件內(nèi)的完全擴(kuò)展頂視圖。圖12A是螺旋狀錨固件的另一實(shí)施例的主視圖。圖12B是螺旋狀錨固件的另一實(shí)施例的剖視圖。圖12C是沿著圖12B的線12C-12C獲取的螺旋狀錨固件的放大剖視圖。圖12D是螺旋狀錨固件的頂視圖，其示意地圖示了通過(guò)球囊導(dǎo)管的擴(kuò)展。圖12E是在圖12D中示出但是被擴(kuò)展的螺旋狀錨固件的剖視圖，以示出各部分到織物密封件內(nèi)的部署。圖13A是螺旋狀錨固件的另一實(shí)施例的主視圖。圖13B是螺旋狀錨固件的另一實(shí)施例的剖視圖。圖13C是沿著圖13B的線13C-13C獲取的螺旋狀錨固件的放大剖視圖，其中倒鉤被部署到外部密封層內(nèi)。圖14A是替代性螺旋狀錨固件的透視圖。圖14B是在圖14A中示出的螺旋狀錨固件的頂部透視圖。圖14C是在圖14A和圖14B中示出的螺旋狀錨固件的前視圖。具體實(shí)施方式應(yīng)認(rèn)識(shí)到，相同的參考數(shù)字被用來(lái)指代每張附圖中的大體相同的結(jié)構(gòu)或特征。如果需要，一般將會(huì)描述此類元件之間的差異，但是不一定針對(duì)每張圖重復(fù)地描述相同的結(jié)構(gòu)，因?yàn)闉榱饲宄秃?jiǎn)潔的目的，可以參考之前的描述。圖1示意地圖示了可以利用導(dǎo)管(未示出)被植入在原生心臟瓣膜(諸如二尖瓣12)的位置中的典型置換心臟瓣膜或假體10。在瓣膜10周圍(即，在置換瓣膜10的周邊與原生生物組織之間)期望密封的狀況，以便當(dāng)置換瓣膜10的小葉14、16在心臟的收縮和舒張階段期間打開(kāi)和關(guān)閉時(shí)，防止血液在置換瓣膜10的周邊周圍的滲漏。意在被定位為與原生組織接觸的置換心臟瓣膜10的一部分包括織物或聚合物覆蓋物18，以防止血液的回流。在圖1A中，示出了鄰近安裝支架的置換瓣膜10內(nèi)的置換瓣膜小葉14、16的織物覆蓋物18。這些置換瓣膜小葉14、16通常由(諸如來(lái)自牛或豬的)生物材料制成，而且可以是合成的或其他生物形式的。該置換瓣膜10的大約一半沒(méi)有密封件，即，它差不多為具有開(kāi)口24a的裸露支架24。這是因?yàn)楫?dāng)置換瓣膜10被放置在主動(dòng)脈原生位置中時(shí)，冠狀動(dòng)脈剛好升至主動(dòng)脈瓣膜上方。如果密封件18延伸置換瓣膜10的支架部分24的整個(gè)長(zhǎng)度，那么冠狀動(dòng)脈將會(huì)被堵塞。在圖1A中，未改變的主動(dòng)脈置換瓣膜10被示為被植入在由線圈32構(gòu)成的螺旋狀錨固件30中。血流滲漏可以如通過(guò)箭頭36示意地描繪的那樣發(fā)生，因?yàn)榘惭b支架的瓣膜10上的密封件18與到患者的二尖瓣12的附接之間存在間隙。血流滲漏可以沿任何方向發(fā)生。在這里，箭頭36描繪了從心室40到心房42發(fā)生的滲漏，因?yàn)樾氖覊毫Ω哂趧?dòng)脈壓力。被放置在原生二尖瓣位置中的未改變的主動(dòng)脈瓣膜10將會(huì)傾向于產(chǎn)生滲漏。為了避免這種問(wèn)題，可以采取兩種主要方法。第一，密封件可以被添加到系統(tǒng)，例如，螺旋狀錨固件30可以具有添加的密封特征。第二，安裝支架的置換心臟瓣膜10所處的位置可以被改變。在這方面，如果置換心臟瓣膜10在心室40內(nèi)部被定位得更低，那么置換心臟瓣膜10上的密封件18將會(huì)被設(shè)置為使得不存在滲漏。在左心室40內(nèi)將瓣膜10設(shè)置得更低的一個(gè)缺點(diǎn)是，置換心臟瓣膜10會(huì)引起左心室40內(nèi)部的損傷，或瓣膜10會(huì)妨礙心室收縮。置換心臟瓣膜10會(huì)損傷心室壁或阻止血液從心室40流出到主動(dòng)脈內(nèi)。代替簡(jiǎn)單地將置換心臟瓣膜10更深地或更低地設(shè)置到左心室40內(nèi)，保持安裝支架的置換瓣膜10的位置如在圖1A中描繪的那樣被更心房地定位(即，被定位得更高并且延伸到心房42內(nèi))會(huì)是有益的。圖1B圖示了在置換心臟瓣膜10的上部處提供密封結(jié)構(gòu)50以防止如在上面討論并且在圖1A中示出的血液滲漏的一個(gè)實(shí)施例。在這方面，一個(gè)或更多個(gè)密封件52已經(jīng)被添加到螺旋狀錨固件30。具體地，織物覆蓋的卵形密封結(jié)構(gòu)52被添加到螺旋狀錨固件30，以提供密封。密封件52可以由織物或提供足夠的密封并且不允許血液流過(guò)的任何其他材料制成。密封件52向下延伸至安裝支架的置換瓣膜10與原生二尖瓣小葉12a、12b之間的附接的水平。在該圖示性實(shí)施例中，密封件52是連續(xù)管，并且包含以織物或其他密封材料的重疊節(jié)段的形式的一個(gè)或更多個(gè)密封元件或部分52a、52b、52c。密封結(jié)構(gòu)的這些節(jié)段52a、52b、52c充當(dāng)滑動(dòng)結(jié)構(gòu)或蓋板，以密封螺旋狀錨固件30的線圈32或彎曲部分之間的空間。圖2A圖示了應(yīng)用諸如在圖1B中示出的重疊的密封結(jié)構(gòu)50或要不然將密封結(jié)構(gòu)50集成在螺旋狀錨固件30上的一種方式。在這方面，為了遞送目的，密封結(jié)構(gòu)50可以與螺旋狀錨固件30集成。蓋板或重疊的密封部分52a-c(圖1B)可以潰縮和從導(dǎo)管60中伸出。替代地，一旦螺旋狀錨固件30已經(jīng)被遞送到原生心臟瓣膜部位，織物或其他密封結(jié)構(gòu)50就可以從相同的遞送導(dǎo)管60在錨固件30的線圈32上面被遞送。替代地，當(dāng)螺旋狀錨固件30正從遞送導(dǎo)管60伸出或延伸時(shí)，重疊的密封結(jié)構(gòu)50可以被添加到螺旋狀錨固件30。圖2A具體地圖示了螺旋狀錨固件30以及正從鞘或遞送導(dǎo)管60在螺旋狀線圈32上面被供給的織物或其他密封結(jié)構(gòu)50。密封結(jié)構(gòu)50可以在橫截面方面為大致圓形的或任何其他形狀，諸如如在上面的圖1B中大致示出的被更好地配置用于重疊的形狀。圖2B圖示了在圖2A中圖示的過(guò)程的進(jìn)一步部分或步驟中被添加到螺旋狀錨固件30的織物62和內(nèi)部支撐線圈64。圖2C圖示了以橫截面的方式示出的包括由線圈64和織物62覆蓋并且由鞘或遞送導(dǎo)管60遞送的螺旋狀錨固件30的完整組件的一個(gè)實(shí)施例。遞送鞘或?qū)Ч?0可以保持在線圈與織物組合上面，或它可以被用來(lái)在螺旋狀錨固件30上面僅僅遞送這些密封元件62、64。圖2D圖示了密封元件62、64的剖視圖，在這種情況下，所述密封元件62、64在橫截面方面是圓形的。只要當(dāng)被放置在一起時(shí)它們提供密封，包括例如線圈支撐與織物組合的這些密封元件62、64就實(shí)際上可以為任何形狀。密封元件62、64可以在使用時(shí)不重疊，替代地如所示出的那樣彼此接觸，以在其之間產(chǎn)生密封。圖2E示出了類似于在圖1B中示出的密封件50的橢圓形或卵形橫截面形狀的密封結(jié)構(gòu)70，其中節(jié)段70a、70b彼此重疊以產(chǎn)生牢固且不透流體的密封。能夠使橢圓形密封結(jié)構(gòu)70被壓縮用于遞送，并且然后一旦密封結(jié)構(gòu)70從遞送導(dǎo)管或鞘伸出就回彈或偏置打開(kāi)。內(nèi)部地支撐織物72的線圈74可以由鎳鈦諾(超彈性)絲或彈簧鋼絲制成，使得它可以潰縮，并且然后偏置或回彈為所需的預(yù)定形狀。圖2F示出了另一替代性密封結(jié)構(gòu)80。在這種情況下，密封織物82或其他材料被纏繞在螺旋狀錨固件30上?？椢镉煤线m的線被縫合在一起，以形成硬的結(jié)構(gòu)面板84，所述面板84從被附加到螺旋狀錨固件30的線圈32的連接部分86延伸。面板84再次重疊，類似于蓋板效果，以提供不透流體的密封。這種構(gòu)造可以以與之前在上面描述的織物覆蓋的線圈設(shè)計(jì)類似的方式通過(guò)如圖所示的那樣使面板結(jié)構(gòu)在螺旋狀錨固件上面經(jīng)過(guò)來(lái)輸送。圖3A圖示了用于提供密封結(jié)構(gòu)的另一實(shí)施例。為了給密封結(jié)構(gòu)90提供進(jìn)一步的形狀和支撐，在織物覆蓋物96或其他材料密封件內(nèi)部可以存在兩個(gè)或更多個(gè)“框架化”節(jié)段92、94。這將會(huì)給予密封結(jié)構(gòu)90某一形狀，并且提供密封節(jié)段(僅在圖3A中示出一個(gè))的更可靠的重疊。這可以通過(guò)雙螺旋來(lái)實(shí)現(xiàn)，其中兩個(gè)絲92、94彼此平行地行進(jìn)以形成螺旋狀形狀。兩個(gè)絲92、94可以在其末端處用弧形區(qū)段98來(lái)連接，如在圖3A中示出的?？梢栽谠撀菪隣蠲芊饨Y(jié)構(gòu)90的遞送期間或之后使織物或其他材料套筒或覆層96在雙螺旋上面經(jīng)過(guò)。圖3B圖示了在外部織物或其他材料96內(nèi)部具有絲92、94的被壓縮的密封結(jié)構(gòu)90的剖視圖。這能夠提供到植入部位的更容易的遞送。圖3C圖示了在遞送之后分開(kāi)并且重疊的雙螺旋密封件90。當(dāng)它們正被遞送為形成類似于在上面討論的“蓋板”構(gòu)造的重疊的密封節(jié)段90a、90b時(shí)，螺旋狀密封件90的兩個(gè)節(jié)段90a、90b能夠擴(kuò)展。在這里，兩個(gè)重疊的密封節(jié)段90a、90b由兩個(gè)雙螺旋框架92、94支撐，所述兩個(gè)雙螺旋框架92、94被定位為相鄰并且彼此重疊以產(chǎn)生有效的不透流體的密封。圖3D圖示了用于耦接密封件的框架節(jié)段92、94并且具體地偏置框架節(jié)段92、94分開(kāi)的另一替代性方法。在兩個(gè)框架零件或絲92、94之間相互連接節(jié)段100能夠推動(dòng)框架節(jié)段92、94進(jìn)入期望的最終形狀。該雙螺旋設(shè)計(jì)可以由多個(gè)絲件構(gòu)成，或可以由單個(gè)實(shí)心鎳鈦諾或鋼管或絲構(gòu)成，類似于支架制造技術(shù)。密封框架92、94還可以具有正弦或大致往復(fù)構(gòu)造(未示出)以保持蓋板類型的形狀，而非代替外部密封材料或織物96(圖3C)內(nèi)的兩個(gè)軌道或絲。圖3E詳細(xì)描述了外部密封材料或織物96如何可以被放置在擴(kuò)展的框架92、94上面。密封材料96可以被預(yù)先附接到雙螺旋框架92、94，并且兩者可以一起被遞送。替代地，在雙螺旋框架92、94已經(jīng)在植入部位(諸如原生二尖瓣的部位)處于適當(dāng)位置之后，密封材料96可以被遞送到雙螺旋框架92、94上。在未擴(kuò)展的狀態(tài)下，雙螺旋92、94可以如之前描述的那樣通過(guò)導(dǎo)管被伸出。圖3F、圖3G和圖3H大致示出了密封件90的遞送和植入的發(fā)展。在這些圖中，密封材料或織物96延伸越過(guò)框架92、94，以形成密封材料的擋板或面板102。這些擋板或面板102可以用重的縫線來(lái)硬化并加強(qiáng)，或材料可以以硬化劑來(lái)浸泡或涂覆。這可以有益于確保不透流體的密封。在圖3F中，內(nèi)部絲框架92、94被潰縮，并且織物覆蓋物96、102被折疊在遞送鞘60內(nèi)，以便遞送。在圖3G中，框架92、94已經(jīng)被遞送，并且密封材料96的延伸越過(guò)框架92、94的節(jié)段或擋板102已經(jīng)被展開(kāi)。圖3H圖示了以類似于支架的方式擴(kuò)展的框架零件92、94。這提供了結(jié)實(shí)且牢固的密封。被潰縮在雙螺旋框架92、94內(nèi)部的交叉構(gòu)件或偏置構(gòu)件100現(xiàn)在被向外偏置并且被伸長(zhǎng)或被伸直。這些交叉構(gòu)件100可以由鎳鈦諾或其他彈簧材料制成，并且當(dāng)框架92、94從導(dǎo)管或鞘60被遞送時(shí)，用彈簧力使框架92、94擴(kuò)展。替代地，可以存在用于在植入過(guò)程期間根據(jù)需要而激活并且擴(kuò)展框架92、94的另一機(jī)制或方式。圖4A圖示了用于將密封特征添加到螺旋狀錨固件30的另一實(shí)施例。在這里，織物風(fēng)向袋類型的形狀或面板/隔膜結(jié)構(gòu)110已經(jīng)被安裝到螺旋狀錨固件30的上彎曲部分或線圈32。該面板110在螺旋狀錨固件30內(nèi)展開(kāi)或延伸，以提供密封隔膜。織物或其他密封材料可以被縫到或被永久地緊固到螺旋狀錨固件30。替代地，在螺旋狀錨固件30被放置在原生心臟瓣膜內(nèi)的植入部位處之后，該密封面板110可以被遞送到螺旋狀錨固件30上。密封材料110可以在錨固件30的任何水平下被附接在螺旋狀錨固件30的任何部分上。在圖4A中，密封面板110被附接到螺旋狀錨固件30的最上的線圈32，使得面板110然后能夠擴(kuò)展到螺旋狀錨固件30的全部長(zhǎng)度，并且提供全部長(zhǎng)度的不透流體的密封。圖4B圖示了被打開(kāi)的密封面板110和密封材料的層內(nèi)部或內(nèi)的以絲或正弦類型的支撐元件的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)112。用于密封件110的該支撐結(jié)構(gòu)112可以由例如鎳鈦諾或鋼制成。支撐112可以被縫到織物內(nèi)或要不然被固定到密封材料?？椢锟梢岳绨糜谥?12的通道，并且支撐112可以根據(jù)需要被推入到通道內(nèi)，使密封材料110擴(kuò)展。如果支撐112由鎳鈦諾或超彈性材料制成并且被嵌入在織物或密封材料110內(nèi)部，那么它可以伸直并且展開(kāi)遞送導(dǎo)管或鞘內(nèi)部的織物或其他密封材料。當(dāng)正被遞送時(shí)，鎳鈦諾或超彈性支撐將會(huì)返回到其初始的Z字形或正弦形狀，當(dāng)它從遞送鞘或?qū)Ч苤斜会尫挪⒈簧斐鰰r(shí)使織物擴(kuò)展。圖4C是圖示諸如在圖4A中示出的被遞送并且被植入在諸如患者的二尖瓣12內(nèi)的原生瓣膜部位處的螺旋狀錨固件30和織物密封面板110的剖視圖。密封面板110的形狀是環(huán)形，并且大致遵循螺旋狀錨固件30的內(nèi)部。如在這里示出的，織物面板110被縫合到螺旋狀錨固件30的上彎曲部分或線圈32，并且織物如圖所示的那樣被折疊在其本身上并且被縫合在一起?？p合線114還能夠提供結(jié)構(gòu)支撐，以幫助織物本身正確地成形。縫合線可以由可以幫助為隔膜或面板結(jié)構(gòu)110提供形狀穩(wěn)定性的鋼絲或鎳鈦諾絲制成?？p合線114還可以是縫線或線。縫合材料越重，它將會(huì)為織物提供更多支撐。在這里，縫合線處于水平線中，然而，它可以替代地為諸如垂直、Z字形的其他構(gòu)造、或任何其他合適的構(gòu)造。圖4D圖示了在圖4C的螺旋狀錨固件30和密封結(jié)構(gòu)110內(nèi)被擴(kuò)展的安裝支架的心臟瓣膜10。密封件110防止血液在瓣膜10周圍的任何滲漏，并且覆蓋瓣膜10的還未被覆蓋和密封的支架部分24的任何區(qū)域。密封件110允許置換心臟瓣膜10被設(shè)置為朝向心房42更高，由此降低左心室損傷或左心室血液流出阻礙的風(fēng)險(xiǎn)。圖5A圖示了螺旋狀錨固件30以及正被遞送到螺旋狀錨固件30的線圈32上的附接的隔膜或面板密封件110。還應(yīng)當(dāng)注意，隔膜或面板密封件110還能夠改善置換心臟瓣膜10的附接。在這方面，裸露的螺旋狀錨固件30(尤其是由附接到金屬支架的金屬制成的螺旋狀錨固件30)將會(huì)導(dǎo)致金屬表面彼此接觸。由于心臟跳動(dòng)并且壓力隨著每次收縮(例如每天大約100,000次)而上升，存在金屬表面和潛在的瓣膜移位之間的滑動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。因此，隔膜、面板110或其他密封結(jié)構(gòu)的添加能夠降低瓣膜滑動(dòng)并且甚至失效的傾向。隔膜或密封面板110可以是光滑的，或具有各種程度的紋理或粗糙度，以幫助維持置換心臟瓣膜10的固定。有紋理的或粗化的表面將會(huì)增加摩擦，并且因此減少滑動(dòng)。而且，織物或其他密封材料110可以被迫在置換心臟瓣膜10的支架部分24的開(kāi)口或小室內(nèi)部，由此改善或產(chǎn)生鎖定效果并將安裝支架的置換瓣膜10錨固到螺旋狀錨固件30(包括密封材料110)。在圖5A中，隔膜或面板密封件110被附接到螺旋狀錨固件30，并且如之前描述的，隔膜或面板密封件110可以在患者內(nèi)的植入之前被附接，或在植入過(guò)程期間被添加在任何點(diǎn)處?？梢杂欣氖?，在螺旋狀錨固件30被放置在植入部位處之后添加隔膜或面板密封件110，以便減少在螺旋狀錨固件30的遞送期間的并發(fā)癥。圖5B圖示了在螺旋狀錨固件30內(nèi)展開(kāi)或被擴(kuò)展的隔膜密封件或面板密封件110。如之前描述的，隔膜或面板密封件110被附接到螺旋狀錨固件30的最上的彎曲部分32，然而，它可以沿著螺旋狀錨固件30被附接在任何地方。隔膜或面板密封件110可以是連續(xù)的或間歇的，并且可以由類似于蓋板效果的重疊的面板部分構(gòu)成。盡管隔膜或面板密封件110在螺旋狀錨固件30內(nèi)形成如在圖5B中示出的完整環(huán)，但是它可以替代地被制作為少于完整環(huán)。圖5C類似于在上面描述的圖4B，并且簡(jiǎn)單地圖示了在該實(shí)施例中被遞送的并且被部署的隔膜密封件110還可以包括類似的內(nèi)部支撐116。隔膜或面板密封件110在本質(zhì)上是硬的并且在沒(méi)有任何種類的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的情況下打開(kāi)也是可能的。打開(kāi)或部署隔膜或面板密封件110的許多其他方式可以被替代地使用。例如，面板密封件110可以包含支柱或其他支撐(未示出)，所述支柱或其他支撐被潰縮以便遞送，而且一旦隔膜或面板110從合適的導(dǎo)管或鞘被遞送，所述支柱或其他支撐就允許隔膜或面板110被偏置打開(kāi)。這些支柱或其他支撐可以例如由形狀記憶或超彈性材料、或其他合適的彈簧偏置的材料制成。圖5D圖示了解開(kāi)或正被部署的面板密封件110。在該圖示性實(shí)施例中，面板密封件110由兩層制成，其中支撐116在這兩層之間。如在上面描述的，支撐116被合適地固定在面板密封件110的層之間。盡管被示為正弦構(gòu)造，但是支撐116可以具有任何期望的且合適的構(gòu)造，或可以由單獨(dú)的支撐結(jié)構(gòu)(諸如大致圓形或卵形支撐結(jié)構(gòu)(未示出))構(gòu)成。在這方面，其他有用的結(jié)構(gòu)可以包括在于2013年8月12日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)系列號(hào)61/864,860中示出并且描述的那些中的任一個(gè)，其公開(kāi)內(nèi)容在此通過(guò)引用的方式被完全并入本文。最后，細(xì)繩(未示出)可以被添加到隔膜密封件110的末端，或被添加到隔膜密封件110的可以被用來(lái)推動(dòng)隔膜密封件110打開(kāi)并且展開(kāi)它或要不然部署它的任何部分或某些部分。圖5E圖示了已經(jīng)被潰縮或被折疊到其本身上而非被纏繞在螺旋狀錨固件30的線圈32周圍的隔膜或面板密封件100。潰縮的隔膜密封件110諸如這會(huì)更實(shí)用。隔膜或面板密封件110能夠用通常被偏置為如之前所示出的部署狀態(tài)的支撐結(jié)構(gòu)116來(lái)打開(kāi)，或它可以通過(guò)包含結(jié)構(gòu)支撐元件116(諸如形狀記憶支撐元件)來(lái)部署。同樣如之前討論的，為了部署目的，細(xì)繩(未示出)可以被添加。圖5F圖示了螺旋狀錨固件30以及鄰近螺旋狀錨固件30的線圈32延伸的密封隔膜110或面板的放大剖視圖。面板密封件110包括縫合線118，所述縫合線118將密封件110保持在螺旋狀錨固件30內(nèi)的適當(dāng)位置，被示為虛線。這不一定是縫線，替代地，穩(wěn)當(dāng)性可以通過(guò)任何合適的緊固件、粘結(jié)劑、或?qū)⒏裟せ蛎姘迕芊饧?10維持在適當(dāng)位置的其他元件來(lái)提供。此外，面板密封件110可以被粘結(jié)或被附接到螺旋狀錨固件30，并且這將會(huì)消除對(duì)縫線或單獨(dú)的緊固件的需要。如之前描述的，面板密封件110可以是織物或任何其他合適的生物兼容材料。例如，在這個(gè)和其他任何實(shí)施例中，密封材料可以是滌綸(Dacron)或Goretex，或可以是來(lái)自動(dòng)物或人的生物材料。密封材料的其他示例包括轉(zhuǎn)基因生物材料(engineeredbiomaterial)或生物和/或合成材料的任何組合。在該實(shí)施例中，面板密封件110用如之前大致描述的彈簧偏置的支撐絲116打開(kāi)，而且可以在螺旋狀錨固件30的部署和植入期間或之后以任何合適的方式打開(kāi)。圖5G圖示了被植入在患者的原生二尖瓣12的部位處的螺旋狀錨固件30與面板密封件110組合。圖5H圖示了置換心臟瓣膜10，并且具體圖示了被固定在螺旋狀錨固件30與面板密封件110組合內(nèi)的安裝支架的置換心臟瓣膜10。這些圖在上面關(guān)于圖4C和圖4D進(jìn)行了描述。因此，應(yīng)認(rèn)識(shí)到，不管部署和遞送技術(shù)如何，面板密封結(jié)構(gòu)110和螺旋狀錨固件30都提供如之前描述的不透流體的密封。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，可以使用額外的特征幫助部署面板密封件或隔膜110打開(kāi)，如在圖5G和圖5H中示出的。泡沫層(未示出)還可以被定位在任何期望的位置處，例如以幫助密封和/或瓣膜保持。隔膜或面板密封件110可以延伸螺旋狀錨固件30的全部長(zhǎng)度或僅延伸長(zhǎng)度的一部分。在這些圖中，圖5G圖示了僅延伸長(zhǎng)度的一部分的隔膜或面板110，而圖5H圖示了幾乎延伸瓣膜10的整個(gè)長(zhǎng)度的面板或隔膜110。如在圖5H中示出的，置換心臟瓣膜10被定位在原生二尖瓣12內(nèi)，使得置換心臟瓣膜10的大部分位于心房?jī)?nèi)。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，置換心臟瓣膜10可以沿著螺旋狀錨固件30被定位在任何地方。螺旋狀錨固件30可以包含整個(gè)假體或置換心臟瓣膜10，或置換心臟瓣膜10可以在螺旋狀錨固件30的任一端處突出或從螺旋狀錨固件30的兩端突出。螺旋狀錨固件30的線圈或彎曲部分32的數(shù)量還可以被改變。關(guān)鍵布置是防止盡可能多的滲漏，并且在植入之后將置換心臟瓣膜10牢固地維持在適當(dāng)位置。在圖5H中，錨固件30的一個(gè)線圈32在左心室40內(nèi)部延伸越過(guò)支架的假體瓣膜10。這可以用于許多功能。支架瓣膜10的末端是鋒利的，并且會(huì)損傷左心室40內(nèi)部的結(jié)構(gòu)。通過(guò)保留錨固件30的彎曲部分32越過(guò)瓣膜10的末端，防止心臟內(nèi)部的結(jié)構(gòu)接觸瓣膜10的鋒利末端是可能的。錨固件30的最低彎曲部分可以充當(dāng)光滑并且防止對(duì)心室40內(nèi)部的結(jié)構(gòu)造成損傷的“緩沖器”。光滑金屬(諸如鎳鈦諾)的錨固線圈32可以被非常好地容許，并且防止左心室40內(nèi)部的磨損和磨蝕。錨固件30的最低彎曲部分或線圈32還可以使原生二尖瓣小葉組織纏繞瓣膜10的末端周圍。這還可以保護(hù)心臟內(nèi)部的結(jié)構(gòu)免受假體瓣膜10的鋒利末端傷害。螺旋狀錨固件30的最低彎曲部分或線圈32還可以在脊索結(jié)構(gòu)上提供張力。左心室40的功能被改善，并且左心室40的形狀能夠通過(guò)在脊索結(jié)構(gòu)上布置張力來(lái)優(yōu)化。在圖5H中，最低線圈32朝向心室40的中心拉動(dòng)脊索，并且最佳地成形左心室40用于收縮。使錨固件30的多個(gè)線圈32在左心室40內(nèi)部延伸越過(guò)錨固件30會(huì)是有用的。這些線圈32可以在心臟內(nèi)部向內(nèi)拉動(dòng)脊索更長(zhǎng)的距離。例如，如果患者有非常大的左心室40，則會(huì)希望通過(guò)使螺旋狀延伸遠(yuǎn)遠(yuǎn)越過(guò)瓣膜10來(lái)改善他的左心室功能。這將會(huì)收緊脊索，并且重新成形左心室40。錨固件30的線圈32還可以為更重/更厚的直徑，以幫助重新成形心臟。線圈32的直徑也可以被改變，以優(yōu)化左心室形狀變化。用錨固件30來(lái)重新成形左心室40的構(gòu)思不一定正好應(yīng)用于二尖瓣置換。在這些描述中示出的螺旋狀錨固件30還能夠被用于二尖瓣修復(fù)。即使當(dāng)置換假體瓣膜10不被使用時(shí)，左心室40內(nèi)部的螺旋狀線圈32的延伸也能夠重新成形左心室40。如之前描述的，線圈32的各種數(shù)量、線圈32的直徑、材料的厚度等可以被用來(lái)實(shí)現(xiàn)最佳結(jié)果。同樣有用的是，使用螺旋狀錨固件30來(lái)修復(fù)原生心臟瓣膜12，并且重新成形左心室40，以及保留如果修復(fù)隨著時(shí)間而失效則后來(lái)添加假體置換瓣膜10的可能性。在外科手術(shù)瓣膜修復(fù)之后，這并非不常見(jiàn)的。如果后來(lái)需要假體瓣膜置換，那么在左心室用或不用延伸到左心室40內(nèi)的線圈32重新成形的情況下充當(dāng)修復(fù)裝置的錨固件30作為錨固件30會(huì)是有用的。圖6A圖示了被植入在原生二尖瓣位置處的螺旋狀錨固件30。一般而言，設(shè)置螺旋狀錨固件30靠近原生二尖瓣12的下表面將會(huì)是重要的。如果在二尖瓣12下方的線圈32或彎曲部分的直徑較小，那么螺旋狀錨固件30被迫向下滑動(dòng)到左心室40內(nèi)。附接到原生瓣膜12的螺旋狀錨固件30將會(huì)遠(yuǎn)離環(huán)12c，并且一旦心臟開(kāi)始跳動(dòng)，螺旋狀錨固件30將會(huì)位于左心室40內(nèi)部，并且當(dāng)螺旋狀錨固件30與二尖瓣環(huán)12c之間存在二尖瓣組織時(shí)，螺旋狀錨固件30未被牢固地附接在二尖瓣12的環(huán)形區(qū)域中，而是被附接到在左心室40中更低的小葉12a、12b并且這不是期望的。在圖6A中，螺旋狀錨固件30的較大直徑的彎曲部分或線圈32被剛好定位在二尖瓣小葉12a、12b下方。該位置直接鄰近原生二尖瓣環(huán)12c。相對(duì)更小直徑的線圈32在左心室40中被定位得更低。在瓣環(huán)12c處被定位在瓣膜小葉12a、12b下方的相對(duì)更大的線圈32與被進(jìn)一步定位在左心室40內(nèi)的相對(duì)更小的線圈32之間具有間隙120會(huì)是有用的。這將會(huì)防止在植入之后整個(gè)螺旋狀錨固件30被進(jìn)一步向下拉入左心室40。螺旋狀錨固件30的相對(duì)更小直徑的線圈32被定位在二尖瓣12上方，即在二尖瓣原生小葉12a、12b上方。為了圖示性目的，球囊122被示為用于擴(kuò)展更小直徑的線圈32的目的。這引起更大直徑的線圈部分32沿徑向方向相對(duì)向內(nèi)移動(dòng)，由此沿著更類似的直徑收緊所有線圈32并且收緊螺旋狀錨固件30與原生二尖瓣組織之間的連接。最重要地，在原生二尖瓣小葉12a、12b下方的線圈或彎曲部分32傾向于緊握二尖瓣環(huán)12c的下側(cè)，并且徑向向內(nèi)拉動(dòng)環(huán)，減小原生二尖瓣環(huán)12c的直徑。以此方式的環(huán)形減小在心臟增大時(shí)對(duì)改善左心室功能是重要的。原生二尖瓣12的環(huán)形直徑減小在二尖瓣修復(fù)期間也是重要的。更小直徑的環(huán)添加到左心室功能的改善。利用滑動(dòng)的螺旋狀錨固件30來(lái)控制小葉12a、12b并且徑向向內(nèi)拉動(dòng)原生二尖瓣小葉12a、12b和環(huán)12c的環(huán)形減小的構(gòu)思在二尖瓣修復(fù)中特別有用。用于在二尖瓣假體置換(即，減小環(huán)直徑并且張緊脊索以及重新成形左心室40的置換)中改善左心室功能的構(gòu)思、方法和裝置將會(huì)在本文中被援引說(shuō)明二尖瓣修復(fù)裝置、構(gòu)思和方法。螺旋狀錨固件30的在原生二尖瓣環(huán)12下方的光滑的彎曲部分或線圈32將會(huì)具有緊握二尖瓣組織并且減小二尖瓣環(huán)直徑的更小傾向。由于此原因，增加在環(huán)12c下方的彎曲部分或線圈32的“緊握”會(huì)是有用的。這可以以許多方式來(lái)實(shí)現(xiàn)，包括諸如通過(guò)紋理化金屬或通過(guò)添加高摩擦覆層或織物來(lái)粗化線圈32的表面。覆層、織物或其他高摩擦材料可以被固定到螺旋狀錨固件30，或它可以沿著螺旋狀錨固件30滑動(dòng)。螺旋狀錨固件30的高摩擦部分可以是連續(xù)的或不連續(xù)的。圖6B圖示了假體置換心臟瓣膜10在螺旋狀錨固件30內(nèi)部的最終位置及其與原生二尖瓣12和左心室結(jié)構(gòu)的關(guān)系。左心室脊索130已經(jīng)被張緊，并且因此，左心室40已經(jīng)被適當(dāng)?shù)刂匦鲁尚?。假體置換心臟瓣膜10的鋒利末端132已經(jīng)被密封材料134、原生瓣膜組織136和螺旋狀錨固件30的最低彎曲部分或線圈32的“緩沖器”138覆蓋。這提供了防止由于支架的假體瓣膜10的鋒利末端的左心室40內(nèi)部的損傷的多種類型的保護(hù)。還應(yīng)注意，支架的假體心臟瓣膜10被定位得朝向心房42更高并且遠(yuǎn)離左心室40中的結(jié)構(gòu)。這通過(guò)置換心臟瓣膜10提供了防止對(duì)左心室40的損傷的進(jìn)一步保護(hù)。織物隔膜密封件或其他類型的面板密封件110可以延伸任何長(zhǎng)度。在該圖示中，它延伸越過(guò)置換心臟瓣膜10?？椢锘蚱渌芊獠牧线€可以在左心室40內(nèi)延伸越過(guò)螺旋狀錨固件30的末端?？椢锘蚱渌芊獠牧?10應(yīng)當(dāng)覆蓋置換心臟瓣膜10的末端，直至在二尖瓣12的水平處存在密封件。如果假體置換瓣膜10有附接的密封件或密封件要不然被附接到假體置換瓣膜10，那么不存在對(duì)密封件的需要。在這種情況下，所公開(kāi)的有用的特征主要涉及置換瓣膜10到螺旋狀錨固件30的附接和螺旋狀錨固件30重新成形左心室40的能力。圖7A-7D圖示了與螺旋狀錨固件30、螺旋狀錨固件設(shè)計(jì)特征和被遞送或被安裝在球囊140上的安裝支架的置換心臟瓣膜10的相互作用有關(guān)的裝置、方法和過(guò)程。各種導(dǎo)管可以被操縱，以利用螺旋狀錨固件30的設(shè)計(jì)來(lái)改善瓣膜植入。例如，安裝支架的置換瓣膜10可以被部分地部署，并且在到達(dá)最終部署位置之前，螺旋狀錨固件30用處于部分部署狀態(tài)的安裝支架的置換瓣膜10來(lái)操縱。圖6A圖示了具有三個(gè)線圈或彎曲部分32的螺旋狀錨固件30。頂部?jī)蓚€(gè)線圈32具有相對(duì)更小的尺寸d2，而最低彎曲部分或線圈32具有相對(duì)更大的尺寸或直徑d1。圖7B圖示了安裝支架的置換瓣膜10以及內(nèi)部的一旦瓣膜10已經(jīng)被設(shè)置在螺旋狀錨固件30內(nèi)部就部署瓣膜10的球囊140。螺旋狀錨固件30被放置，其中線圈或彎曲部分32中的兩個(gè)被定位在原生二尖瓣12上方，并且一個(gè)線圈或彎曲部分32被定位在原生二尖瓣小葉12a、12b下方并且鄰近二尖瓣原生環(huán)12c。箭頭142指示球囊膨脹的徑向向外方向和因而產(chǎn)生的安裝支架的置換心臟瓣膜10的擴(kuò)展的徑向向外方向。圖7C圖示了球囊140和安裝支架的置換心臟瓣膜10的擴(kuò)展。由于螺旋狀錨固件30的上部?jī)蓚€(gè)線圈或彎曲部分32的直徑更小，當(dāng)球囊140被擴(kuò)展時(shí)，安裝支架的置換心臟瓣膜10首先接觸螺旋狀錨固件30的更小的彎曲部分32。安裝支架的心臟瓣膜10變得抵靠這兩個(gè)更小直徑的彎曲部分或線圈32接合。當(dāng)在該位置中時(shí)，部署球囊140的導(dǎo)管可以被用來(lái)操縱或重新定位螺旋狀錨固件30。在該圖示性示例中，球囊導(dǎo)管140諸如沿大箭頭146的方向的移動(dòng)將會(huì)導(dǎo)致螺旋狀錨固件30的大的彎曲部分32朝向原生二尖瓣環(huán)12c向上移動(dòng)。即，鄰近原生二尖瓣環(huán)12c的彎曲部分或線圈部分32將會(huì)沿鄰近其的小箭頭148移動(dòng)。這還會(huì)導(dǎo)致在原生二尖瓣環(huán)12c上方的彎曲部分或線圈部分32的向上移動(dòng)。實(shí)際上，借助于足夠的力，一旦在環(huán)12c下方的彎曲部分或線圈部分32與在二尖瓣12下方的小葉12a或12b或環(huán)組織12c接觸，螺旋狀錨固件30實(shí)際上就能夠被彈開(kāi)，使得螺旋狀錨固件30的連接在小葉12a或12b上方和在小葉12a或12b下方的彎曲部分或線圈部分32的節(jié)段被延伸。這能夠增加螺旋狀錨固件30的節(jié)段之間的間隙。圖7D圖示了在通過(guò)球囊導(dǎo)管140部署和擴(kuò)展之后被完全擴(kuò)展的安裝支架的置換心臟瓣膜10，所述球囊導(dǎo)管140已經(jīng)被移除。螺旋狀錨固件30的最大的彎曲部分或線圈32被相對(duì)高地定位在原生二尖瓣環(huán)12c正下方。在球囊導(dǎo)管140完全膨脹之后，該系統(tǒng)不能移動(dòng)，因?yàn)樾∪~12a、12b的原生二尖瓣現(xiàn)在被捕獲在螺旋狀錨固件30與安裝支架的置換心臟瓣膜10之間。保持置換心臟瓣膜10的球囊導(dǎo)管140可以沿任何方向被移動(dòng)。在該圖中，上下運(yùn)動(dòng)明顯是可能的，因?yàn)檫@些可以通過(guò)將球囊導(dǎo)管140移入和移出患者來(lái)進(jìn)行。存在許多同樣可以允許球囊導(dǎo)管140橫向移動(dòng)的可轉(zhuǎn)向?qū)Ч?。該系列圖意在示出過(guò)程如何能夠利用螺旋狀錨固件30來(lái)進(jìn)行。在支架瓣膜10的最終定位和完全擴(kuò)展之前，錨固件30能夠被安裝支架的瓣膜10接合并且操縱。在錨固件30釋放之前，操縱錨固件30也是可能的。錨固件30能夠具有導(dǎo)管或在該過(guò)程期間被附接在其上的其他元件。因此，錨固件30和安裝支架的瓣膜10兩者都可以被遠(yuǎn)程地操縱，以實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果。圖7A-7D還示出了在錨固件30的更小的彎曲部分32內(nèi)的膨脹球囊140如何能夠用于“收緊”更大的彎曲部分32。當(dāng)更小的彎曲部分或線圈32被擴(kuò)展時(shí)，在環(huán)12c下方的更大的彎曲部分或線圈32的一部分被向上拉至環(huán)12c的上方，因此縮短在環(huán)12c下方的線圈32。這允許大線圈32圍繞支架瓣膜10收緊。當(dāng)更大的線圈32被定位在錨固件30的兩個(gè)更小的線圈32之間時(shí)，這種影響更顯著。更大的線圈32的每一側(cè)上的兩個(gè)小線圈32擴(kuò)展并且因此減小更大的線圈32的直徑，使得更大的線圈32能夠捕獲并且?guī)椭^固瓣膜10。盡可能靠近環(huán)12c定位錨固件30是非常重要的。這是瓣膜10的自然解剖位置。如果錨固件30被附接到遠(yuǎn)離環(huán)12c的小葉組織12a、12b，小葉組織12a、12b隨著心臟的每次跳動(dòng)而移動(dòng)。這能夠引起錨固件30和瓣膜10的搖擺。重復(fù)的運(yùn)動(dòng)能夠?qū)е掳昴ひ莆?。因此，允許錨固件30的大線圈32放置在環(huán)12c附近的策略是重要的。將更大的線圈32變成更小的線圈32也是有用的，使得線圈32實(shí)際上能夠用于捕獲支架瓣膜10。圖7D-1圖示了置換瓣膜10與螺旋狀錨固件30組合的另一實(shí)施例，其中置換瓣膜10的上端不向外張開(kāi)，而是例如通過(guò)錨固件30的上線圈32以大致圓柱形形狀的方式被保持。如圖所示，下端或流出端被徑向向外張開(kāi)。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，為了如之前描述的密封目的以及或替代地為了抵靠原生二尖瓣小葉12a、12b提供更柔軟、更順應(yīng)的表面的目的二者，諸如密封件(未示出)的結(jié)構(gòu)可以被包括在支架24與下線圈32之間。此外，應(yīng)認(rèn)識(shí)到，上線圈32產(chǎn)生間隙，并不接合或捕獲心房中的原生二尖瓣附近的組織。另一方面，下線圈32接合剛好在原生二尖瓣環(huán)12c下方的組織。在圖7D-1中示出的置換瓣膜10的實(shí)施與之前諸如在圖1A和圖1B中所示的以及例如在圖7D中示出的那樣配置的瓣膜10形成鮮明對(duì)比，在圖1A和圖1B中，瓣膜在螺旋狀錨固件30的植入和應(yīng)用之后保持圓柱形形狀，在圖7D中，瓣膜10包括在下端或流出端處的非常輕微向外指向的構(gòu)造，但是不導(dǎo)致任何顯著的張開(kāi)。圖8A-8D圖示了在不存在安裝支架的置換心臟瓣膜10的情況下擴(kuò)展螺旋狀錨固件30的球囊導(dǎo)管140的使用。具體地，圖8A圖示了具有大約四個(gè)線圈或彎曲部分32的螺旋狀錨固件30。在接合節(jié)段32a的每一側(cè)上有兩個(gè)線圈32，所述接合節(jié)段32a將兩個(gè)線圈32分開(kāi)以產(chǎn)生間隙。二尖瓣原生小葉(未示出)可以在由接合節(jié)段32a產(chǎn)生的間隙的位置處被容易地定位在線圈32之間。在該圖中，球囊140開(kāi)始如通過(guò)徑向向外指向的箭頭150所示的那樣被擴(kuò)展。圖8B圖示了球囊140的進(jìn)一步擴(kuò)展，由此引起螺旋狀錨固件30在螺旋狀錨固件30附近的球囊140中引起凹陷。螺旋狀錨固件30的兩側(cè)上的球囊140進(jìn)一步擴(kuò)展。這在螺旋狀錨固件30的彎曲部分或線圈32上導(dǎo)致通過(guò)箭頭152大致示出的將它們移動(dòng)到一起的力。隨著球囊140進(jìn)一步擴(kuò)展(如在圖8C中示出的)，彎曲部分或線圈32、32a之間的間隙減小，并且最終可以被完全封閉，使得螺旋狀錨固件30的兩個(gè)主要部分沿血流或螺旋狀錨固件30的中心軸線的方向(即，沿著球囊140的長(zhǎng)度)被彼此壓縮。圖8D圖示了示出被壓縮在一起的螺旋狀錨固件30的彎曲部分或線圈32、32a的剖視圖。如在這些圖中示出的，螺旋狀錨固件30的線圈32、32a可以通過(guò)膨脹螺旋狀錨固件30內(nèi)部的球囊140而被彼此壓縮。，不需要有接合節(jié)段32a或間隙用于這種情況發(fā)生。在有或沒(méi)有在該實(shí)施例中圖示的間隙的情況下，螺旋狀線圈32都可以被緊緊地彼此壓縮。這種壓縮能夠充當(dāng)“馬達(dá)”以允許各種功能發(fā)生。例如，銷或緊固件(未示出)安裝到錨固件30的彎曲部分32、32a能夠是可能的，所述銷或緊固件能夠通過(guò)球囊140的膨脹被驅(qū)動(dòng)并且被激活。銷或緊固件可以被定位為使得它們經(jīng)過(guò)原生瓣膜小葉。緊固件還可以穿過(guò)原生小葉，并且在小葉的相對(duì)側(cè)上移動(dòng)到錨固件30內(nèi)。錨固件30上的織物覆層、像海綿似的覆層或另一相應(yīng)的材料將會(huì)改善緊固件的保持。一般地，這些方法和裝置將會(huì)允許二尖瓣12的在環(huán)12c附近或在環(huán)12c上的區(qū)域被緊固到螺旋狀錨固件30。緊固件可以穿過(guò)瓣膜組織，并且在小葉的一側(cè)或兩側(cè)上接合線圈32。通過(guò)球囊膨脹的小葉捕獲能夠允許二尖瓣12及其環(huán)12c被操縱并且執(zhí)行治療過(guò)程。例如，一旦被緊固到瓣膜小葉12a、12b，錨固線圈32就可以在尺寸方面減小，以產(chǎn)生對(duì)瓣環(huán)12c的荷包縫合效果-導(dǎo)致環(huán)減小或瓣環(huán)成形術(shù)過(guò)程。細(xì)繩(未示出)可以被添加到錨固件30，以減小直徑。緊固件可以被用來(lái)將螺旋狀錨固件30的節(jié)段接合在一起。例如，錨固件30的在小葉12a、12b上方的彎曲部分或線圈32可以被接合在一起?？椢锘蚱渌牧峡梢员焕p繞在錨固線圈32周圍或要不然被放置在錨固線圈32上，并且來(lái)自一個(gè)線圈32的銷或緊固件可以接合并且將它們本身捕獲在相鄰線圈32的織物中。相鄰線圈32可以彼此接合。這能夠在小葉12a、12b的每一側(cè)上產(chǎn)生更大的質(zhì)量，以控制二尖瓣環(huán)12c?？偟膩?lái)說(shuō)，螺旋狀錨固件30內(nèi)部的球囊膨脹能夠?qū)㈠^固件30的線圈32驅(qū)動(dòng)到一起。這種策略能夠被用作馬達(dá)或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，以激活機(jī)械系統(tǒng)。它還能夠?qū)㈠^固線圈32緊緊地移動(dòng)到一起。圖9A-9D圖示了當(dāng)螺旋狀錨固件30通過(guò)球囊140被擴(kuò)展時(shí)螺旋狀錨固件30的另一能力。在這方面，形成錨固件30的螺旋狀線圈32的實(shí)際總長(zhǎng)度保持相同。因此，為了增加螺旋狀錨固件30的直徑，螺旋狀錨固件30的末端30a、30b必須移動(dòng)，以適應(yīng)擴(kuò)展。這種移動(dòng)也可以被用作馬達(dá)或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，以激活額外的功能。更具體地，圖9A圖示了正在螺旋狀錨固件30內(nèi)部被擴(kuò)展的球囊140。當(dāng)球囊140擴(kuò)展時(shí)，螺旋狀錨固件30的直徑增加，并且螺旋狀錨固件的相對(duì)末端30a、30b移動(dòng)以適應(yīng)擴(kuò)展。如通過(guò)箭頭160示出的，線圈32的末端30a、30b沿相反的方向移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。圖9B圖示了球囊擴(kuò)展的繼續(xù)，并且圖8A-8D之前的圖也示出了球囊140如何將螺旋狀錨固件30的線圈32壓縮在一起。圖9B著重介紹了當(dāng)球囊140擴(kuò)展時(shí)螺旋狀錨固件30的線圈32一般如何旋轉(zhuǎn)。這種旋轉(zhuǎn)在當(dāng)心臟瓣膜(未示出)的支架部分周圍的張力增加時(shí)保持裝支架的置換心臟瓣膜方面是有用的。圖9C圖示了當(dāng)螺旋狀錨固件30在球囊140的力下擴(kuò)展時(shí)螺旋狀錨固件30已經(jīng)解開(kāi)。存在更少的彎曲部分或線圈32，并且其余的彎曲部分或線圈32現(xiàn)在在直徑方面更大。圖9D示出了擴(kuò)展的螺旋狀錨固件30的剖視圖。螺旋狀錨固件30的末端30a、30b的運(yùn)動(dòng)能夠被用來(lái)執(zhí)行功能。如在下面進(jìn)一步描述的，例如，螺旋狀錨固件30的線圈32的移動(dòng)可以被用來(lái)驅(qū)動(dòng)錨固件，或執(zhí)行其他功能。圖10A-10E圖示了覆蓋物或覆層170對(duì)螺旋狀錨固件30的影響。而且，如例如在圖10B和圖10C中示出的置換瓣膜10在上端和下端處呈現(xiàn)向外張開(kāi)。由于各種原因，這可以不是期望的，而是會(huì)希望瓣膜10的至少一端具有并且保持大致圓柱形橫截面形狀(當(dāng)從上方或下方觀察時(shí))。覆層或覆蓋物170可以以被應(yīng)用于螺旋狀錨固件30的任何類型的鞘或材料的形式，并且可以由任何生物兼容材料制成。例如，覆層170可以由織物材料(諸如(滌綸)Dacron、(聚四氟乙烯)Teflon或其他材料)制成。它可以由以具有織物紋理的織物形式的PTFE或EPTFE形成，或被形成為塑料套筒、或光滑的覆蓋物或覆層。在覆層170下方可以存在泡沫材料，這通常用于例如手術(shù)瓣膜中。泡沫材料可以由織物的卷繞或織物的折疊構(gòu)成。其他可能的材料包括彈性材料，或更具體地，諸如醫(yī)用級(jí)硅樹(shù)脂的材料。生物材料也可以被使用，并且可以包括動(dòng)物、人或生物工程材料。通常用于心臟修復(fù)手術(shù)中的一些材料是心包膜和腸壁材料。圖10A圖示了被覆層170覆蓋的螺旋狀錨固件30，所述覆層170由通過(guò)泡沫材料支持的織物構(gòu)成。螺旋狀錨固件30被定位在原生二尖瓣心臟瓣膜12內(nèi)，其中兩個(gè)彎曲部分或線圈32在原生二尖瓣環(huán)12c上方，并且兩個(gè)彎曲部分或線圈32在原生二尖瓣環(huán)12c下方。安裝支架的置換心臟瓣膜10被放置在螺旋狀錨固件30的內(nèi)部，并且在置換心臟瓣膜10內(nèi)部的球囊遞送導(dǎo)管140的膨脹已經(jīng)開(kāi)始，如通過(guò)箭頭172指示的。在圖10B中，安裝支架的置換瓣膜10被示為抵靠螺旋狀錨固件30被完全擴(kuò)展。通常，瓣膜10的支架部分24由包括開(kāi)口或小室的薄金屬材料構(gòu)成。這些開(kāi)口或小室被嵌入在覆層或覆蓋物170。支架24因此與螺旋狀錨固件30牢固地接合，為螺旋狀錨固件30內(nèi)部的置換瓣膜10產(chǎn)生非常強(qiáng)的附接。圖10C更具體地圖示了展示支架部分24如何使螺旋狀錨固件30的織物和泡沫覆層170變形的放大圖。這種接合是非常強(qiáng)的，并且防止置換心臟瓣膜10移位。圖10C-1是示出支架24的小室或開(kāi)口24a的更進(jìn)一步的放大圖，所述小室或開(kāi)口24a接合在泡沫和織物覆蓋物170，在這兩個(gè)部件之間產(chǎn)生非常強(qiáng)的物理連接。圖10D圖示了從在螺旋狀錨固件30上方的角度的在涂覆的螺旋狀錨固件30內(nèi)部擴(kuò)展置換瓣膜10的球囊導(dǎo)管140。圖10E圖示了從在螺旋狀錨固件30上方的相同視圖，但是圖示了在球囊導(dǎo)管140膨脹(圖10A)之后瓣膜10的完全擴(kuò)展。置換心臟瓣膜10的支架部分24然后被完全接合到螺旋狀錨固件30上的彈性摩擦覆層170內(nèi)。圖11A-11D圖示了在螺旋狀錨固件30上包括覆蓋物或覆層180的實(shí)施例，相比于在之前圖中示出的連續(xù)覆層170，所述覆蓋物或覆層180是間歇的。在這方面，沿著螺旋狀錨固件30存在覆層180的節(jié)段，并且這些節(jié)段180可以被剛性地固定到螺旋狀錨固件30。然而，還可以存在以下優(yōu)點(diǎn)，即當(dāng)螺旋狀錨固件30利用例如如之前描述的球囊膨脹被擴(kuò)展時(shí)，允許這些節(jié)段180沿著螺旋狀錨固件30滑動(dòng)。節(jié)段180可以沿著螺旋狀錨固件30的線圈32滑動(dòng)，以允許螺旋狀錨固件30收緊，并且同時(shí)節(jié)段180能夠與置換心臟瓣膜支架24的小室或開(kāi)口24a牢固地接合。圖11A圖示了具有覆蓋物的螺旋狀錨固件30，所述覆蓋物是間歇的，并且被形成為具有節(jié)段180。覆蓋物節(jié)段180被示為在每一端處具有錐度，以允許錨固件30進(jìn)入位置而無(wú)平直的前緣妨礙放置。錐度不是必須的，而是如果需要?jiǎng)t在這方面進(jìn)行幫助。該錐度可以是任何合適的設(shè)計(jì)，并且可以在促進(jìn)螺旋狀錨固件30的平穩(wěn)運(yùn)動(dòng)的任何形狀方面是成角度的或弧形的。球囊導(dǎo)管140被如之前描述的那樣定位在安裝支架的置換瓣膜10的內(nèi)部，并且正在如通過(guò)箭頭182指示的那樣開(kāi)始其膨脹。圖11B圖示了被完全擴(kuò)展的安裝支架的置換心臟瓣膜10。覆層節(jié)段180已經(jīng)與心臟瓣膜支架24的小室或開(kāi)口完全接合。一旦這些節(jié)段180與支架24接合并且進(jìn)入一個(gè)或更多個(gè)小室或開(kāi)口，它們就被固定到支架24，并且它們將會(huì)開(kāi)始沿著螺旋狀錨固件30滑動(dòng)。螺旋狀錨固件30能夠擴(kuò)展并抵靠置換瓣膜10的支架部分24收緊，并且同時(shí)仍然存在由高摩擦彈性和/或可壓縮材料的節(jié)段180提供的到螺旋狀錨固件30的間隙且很強(qiáng)的附接的有益效果。圖11C和圖11D圖示了從在螺旋狀錨固件30上方的角度的過(guò)程，在圖11C中示出了安裝支架的置換心臟瓣膜10的初始擴(kuò)展，而在圖11D中示出了在患者內(nèi)的植入過(guò)程期間將這兩個(gè)結(jié)構(gòu)牢固地附接在一起的節(jié)段180與支架24之間的完全擴(kuò)展與接合。圖12A-12E圖示了螺旋狀錨固件30和當(dāng)螺旋狀錨固件30擴(kuò)展并且線圈32的末端30a、30b移動(dòng)時(shí)提供的馬達(dá)或驅(qū)動(dòng)功能。圖12A圖示了具有大約四個(gè)彎曲部分或線圈32的螺旋狀錨固件30，而圖12B圖示了具有大約三個(gè)彎曲部分或線圈32的螺旋狀錨固件30。如在圖12B中進(jìn)一步示出的，螺旋狀錨固件30被附接到有倒鉤的緊固件190，以便遞送到置換心臟瓣膜10內(nèi)?？椢锘蚱渌牧细矊踊蛲獠?92被應(yīng)用在倒鉤190周圍和在螺旋狀錨固件30周圍。當(dāng)球囊140在螺旋狀錨固件30的內(nèi)部被膨脹時(shí)，隨著螺旋狀錨固件30被擴(kuò)展，螺旋狀錨固件30的兩端30a、30b沿相反的方向移動(dòng)。以此方式，倒鉤190沿與螺旋狀錨固件30的移動(dòng)相反的方向被取向，使得當(dāng)螺旋狀錨固件30被擴(kuò)展時(shí)，這些倒鉤190將會(huì)被激活或移動(dòng)。圖12C圖示了螺旋狀錨固件30以及織物或其他覆蓋物或覆層192和與螺旋狀線圈30耦接的緊固系統(tǒng)190的橫截面。之前描述的是關(guān)于螺旋狀錨固件30的彎曲部分或線圈32可以如何通過(guò)球囊140的膨脹被驅(qū)動(dòng)到一起。球囊膨脹也將螺旋狀錨固件30的彎曲部分32驅(qū)動(dòng)或移動(dòng)到一起，增加倒鉤190的穿透。圖12B-12E中的倒鉤190相對(duì)于螺旋狀錨固件30的中心軸線被傾斜地取向，然而，倒鉤190可以替代地相對(duì)于螺旋狀錨固件30的軸線沿筆直或平行的方向被部署，筆直地朝向螺旋狀錨固件30的相鄰的彎曲部分或線圈32，通過(guò)憑借膨脹球囊140將螺旋狀線圈32壓縮在一起來(lái)驅(qū)動(dòng)。借助于擴(kuò)展，螺旋狀錨固件30的末端30a、30b相當(dāng)多地移動(dòng)，但是錨固件30的中心部分不相當(dāng)多地彎曲或旋轉(zhuǎn)。沒(méi)有傾斜取向的倒鉤190可以優(yōu)選在中心線圈32處。倒鉤190的角度可以增加，并且其長(zhǎng)度能夠在朝向螺旋狀錨固件30的末端30a、30b的區(qū)域中被增加，在該區(qū)域在球囊140的膨脹期間的移動(dòng)更顯著。圖12D圖示了螺旋狀錨固件30的頂視圖。當(dāng)球囊導(dǎo)管140被膨脹時(shí)，螺旋狀錨固件30在直徑方面增加，并且螺旋狀錨固件30的末端30a、30b旋轉(zhuǎn)以允許這種直徑擴(kuò)展。如在圖12E中示出的，螺旋狀錨固件30的擴(kuò)展已經(jīng)調(diào)動(dòng)或被部署倒鉤190并且倒鉤190在中間或中心彎曲部分或線圈32內(nèi)接合到織物或其他材料覆層192內(nèi)。這將螺旋狀錨固件30的彎曲部分或線圈32鎖定在一起。在圖12E中未示出原生瓣膜小葉組織，然而，應(yīng)認(rèn)識(shí)到，小葉組織可以被定位在彎曲部分或線圈32之間，并且倒鉤190能夠承擔(dān)并且接合小葉組織，以便進(jìn)一步將螺旋狀錨固件30固定到原生二尖瓣組織。圖13A-13C圖示了螺旋狀錨固件30被使用的另一實(shí)施例，所述螺旋狀錨固件30在錨固件30的末端處具有相對(duì)更大直徑的彎曲部分或線圈32，并且在螺旋狀錨固件30的中間或中心部分具有相對(duì)更小的一個(gè)或更多個(gè)彎曲部分。螺旋狀錨固件30被附接到倒鉤190，并且被合適的覆層材料192(諸如織物或其他材料)覆蓋。當(dāng)球囊140被膨脹時(shí)，螺旋狀錨固件30的末端開(kāi)始移動(dòng)，并且當(dāng)中心更小的螺旋狀彎曲部分30被向外擴(kuò)展時(shí)，倒鉤190被激活。這種特定布置是理想的，以附接到患者的原生二尖瓣。螺旋狀錨固件30的一個(gè)有倒鉤的彎曲部分或線圈32可以被放置在原生二尖瓣小葉上方，并且一個(gè)有倒鉤的彎曲部分或線圈32可以被放置在原生二尖瓣小葉下方。更小直徑的彎曲部分或線圈32可以位于原生二尖瓣小葉上方或下方。當(dāng)球囊(未示出)被膨脹時(shí)，在原生二尖瓣小葉上方和下方的大的螺旋狀彎曲部分或線圈32將會(huì)被朝向彼此驅(qū)動(dòng)，如上面在圖8A-8D中大致示出并且描述的。而且，錨固件末端將會(huì)旋轉(zhuǎn)，并且倒鉤190將會(huì)部署通過(guò)被定位在靠近原生環(huán)的更大的彎曲部分或線圈32之間的二尖瓣小葉組織。當(dāng)?shù)广^190穿過(guò)二尖瓣組織并且在原生二尖瓣的相對(duì)側(cè)處穿透螺旋狀線圈32上的覆蓋物192時(shí)，兩個(gè)大的螺旋狀彎曲部分或線圈32也能夠被結(jié)合在一起。這些動(dòng)作會(huì)將二尖瓣捕獲在螺旋狀錨固件30的彎曲部分或線圈32之間，盡管為了這種情況發(fā)生，它不是必須的。而且顯而易見(jiàn)的是，當(dāng)球囊被擴(kuò)展時(shí)，在螺旋狀錨固件30的相對(duì)末端處的大的直徑彎曲部分或線圈32將會(huì)在直徑方面變得更小。在這方面，上和下彎曲部分或線圈32“捐贈(zèng)”給中間線圈或彎曲部分32。對(duì)于上和下線圈32來(lái)說(shuō)，這將會(huì)導(dǎo)致直徑減小。在線圈32已經(jīng)被緊固到原生二尖瓣周邊或環(huán)之后，這將會(huì)導(dǎo)致二尖瓣的直徑的尺寸減小，即，瓣環(huán)成形術(shù)過(guò)程將會(huì)產(chǎn)生。當(dāng)?shù)广^190被牢固地保持在原生二尖瓣組織中時(shí)，它們不應(yīng)當(dāng)在穿透之后移位或縮回。圖13C圖示了來(lái)自圖13B的螺旋狀錨固件30以及倒鉤系統(tǒng)190和覆層192(諸如織物或其他材料)的剖視圖。如之前描述的，倒鉤190能夠相對(duì)于線圈32成大約90°角從螺旋狀錨固件30直接部署。這可以如在上面結(jié)合圖8A-8D描述的那樣簡(jiǎn)單地通過(guò)相對(duì)于彼此壓縮線圈32來(lái)驅(qū)動(dòng)。螺旋狀線圈或錨固件彎曲部分32縱向地或旋轉(zhuǎn)地移動(dòng)還允許倒鉤190或其他類型的緊固件沿相對(duì)于螺旋狀錨固件30的彎曲部分或線圈32更平行或更傾斜的方向被應(yīng)用。圖14A-14C圖示了用于螺旋狀錨固件30的不同構(gòu)造。該錨固件30具有大致四個(gè)線圈32。存在由接合節(jié)段32a(間隙節(jié)段)跟隨的兩個(gè)上線圈32。接合節(jié)段32a通常被用來(lái)將錨固件30的位于瓣膜小葉上方的線圈32與在下方(分別在心房中和在心室中)的線圈32分開(kāi)。在接合節(jié)段32a的末端處存在與兩個(gè)上線圈32類似尺寸的線圈32b。這是錨固件30上的最低線圈32b。最終線圈32c改變方向-代替繼續(xù)向下，它向上盤(pán)繞回來(lái)并交叉或超過(guò)錨固件30的相鄰線圈32。該線圈32c在圖14B中被示為“更大的盤(pán)旋”。該圖示出了錨固件30的方向改變(如同接合節(jié)段)，所述方向改變?cè)试S最終線圈32c朝上指向。最終線圈32c也更大，以允許它位于其他線圈的外部上。該更大的線圈32c是錨固件30的中間線圈，但是當(dāng)正被遞送時(shí)實(shí)際上首先進(jìn)入原生瓣膜。該錨固件30的重要特征是，當(dāng)它進(jìn)入位置時(shí)，接合節(jié)段32a中的向上彎曲迫使錨固件30向上朝向環(huán)。當(dāng)該錨固件30被定位為兩個(gè)線圈在小葉上方并且兩個(gè)線圈在小葉下方時(shí)，該錨固件30設(shè)置為錨固件30的更大的線圈32c位于二尖瓣環(huán)正下方。錨固件30不傾向于落入心室。當(dāng)從一側(cè)觀察時(shí)(產(chǎn)生X)，最低線圈不必在相同點(diǎn)上穿過(guò)。它們可以例如在相對(duì)側(cè)上穿過(guò)。圖14A-14C的實(shí)施例中的關(guān)鍵元件用于使錨固件30進(jìn)入位置，以導(dǎo)致錨固件30的末端的向上運(yùn)動(dòng)，所述向上運(yùn)動(dòng)將錨固件30驅(qū)動(dòng)到在二尖瓣正下方的位置。當(dāng)該錨固件被“旋入”時(shí)，最低線圈32b迫使錨固件30向上抵靠二尖瓣環(huán)。錨固件30的中部的更大直徑的線圈32c還有助于錨固件30定位在小葉正下方并且靠近環(huán)。二尖瓣環(huán)具有某一直徑，并且通過(guò)使該直徑與最大錨固線圈32c的直徑相匹配，錨固件30能夠位于環(huán)正下方。如果該線圈32c太小，那么當(dāng)錨固件30被放置時(shí)，錨固件30能夠拖曳小葉組織并且阻止錨固件30朝向環(huán)向上行進(jìn)。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，錨固件30中的交叉線圈32a、32b還可以對(duì)當(dāng)使用錨固件30時(shí)的瓣膜錨固有用。交叉線圈32a在該錨固件30的最低線圈中發(fā)生。但是交叉節(jié)段32a可以在任何位置中發(fā)生。它可以在錨固件30的頂部處、在錨固件30的中部或在錨固件30的底部處發(fā)生。交疊量也可以發(fā)生改變。在這里，交疊包括最低的兩個(gè)線圈32?？梢源嬖诟嘀丿B的線圈。圖14C示出了具有在先前線圈外部的最低線圈的重疊線圈32a。重疊線圈32a或交叉節(jié)段可以在先前線圈內(nèi)部發(fā)生。圖14C還示出了引起重疊的節(jié)距的突然改變。重疊也能夠在節(jié)距的和緩改變的情況下發(fā)生。在圖14A至圖14C中，為了清楚，線圈之間的在頂部到底部和側(cè)面到側(cè)面的尺寸方面的間距被夸大。線圈將從頂部和底部朝向中心施加壓縮。在圖14A-14C中示出的構(gòu)造的主要優(yōu)點(diǎn)是，可用于附接瓣膜的線圈32的數(shù)量被增加，但是錨固件30的長(zhǎng)度未增加。這允許更短的錨固件。例如，對(duì)使更少的錨固件長(zhǎng)度被定位在左心室40中有用，使得瓣膜10能夠設(shè)置得更朝向心房42。重疊或交叉線圈32a可以以期望的方式交疊，并且允許瓣膜10以很強(qiáng)的力和更短的總長(zhǎng)度被保持在左心室40內(nèi)。錨固件中的重疊32a還可以被定位在原生小葉12a、12b正位于的水平處。這將會(huì)增加小葉12a、12b的捕獲-錨固件30可以被定位為使得重疊線圈使小葉在它們之間。如果錨固件30的線圈32之間的間隙充分小，那么小葉12a、12b可以被捕獲在線圈32之間而不需要額外的緊固件。這種布置還可以將小葉12a、12b定位為被緊固到錨固件30或者通過(guò)錨固件30附接或引導(dǎo)的錨固系統(tǒng)。這種特定的錨固件布置同樣是有用的，因?yàn)殄^固線圈32的最低線圈沿與錨固件30的其余部分相反的方向延伸-而其他線圈32被向下偏置，該最低線圈被向上偏置。當(dāng)該錨固件30進(jìn)入位置時(shí)，最低線圈32b將傾向于向后上移動(dòng)。這實(shí)際上產(chǎn)生虛擬的反向螺紋。典型的螺旋狀錨固件像螺絲錐一樣被旋入瓣膜小葉12a、12b，并且當(dāng)它被轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，它向下移動(dòng)。借助于這種構(gòu)造，一旦錨固件30的第一線圈進(jìn)入瓣膜12并且到達(dá)接合節(jié)段32a，當(dāng)最低線圈32b正在進(jìn)入時(shí)，錨固件30實(shí)際上就開(kāi)始向上而非向下轉(zhuǎn)動(dòng)。這意味著，這種特定的錨固件布置將會(huì)傾向于位于環(huán)12正下方。這在靠近環(huán)12的下側(cè)最佳地定位錨固件30方面是有用的。當(dāng)心臟收縮時(shí)，被附接到遠(yuǎn)離環(huán)12的小葉12a、12b的錨固件30將會(huì)傾向于移動(dòng)并且搖擺。這是由于當(dāng)心臟跳動(dòng)時(shí)遠(yuǎn)離環(huán)12的小葉運(yùn)動(dòng)。相比之下，當(dāng)心臟跳動(dòng)時(shí)，環(huán)12本身幾乎不移動(dòng)。通過(guò)更靠近環(huán)12(遠(yuǎn)離小葉)放置錨固件30，錨固件30的移動(dòng)量被減小。心臟每天跳動(dòng)大約100,000次。這種重復(fù)運(yùn)動(dòng)將會(huì)產(chǎn)生錨固件和瓣膜移位的風(fēng)險(xiǎn)。因此通過(guò)靠近環(huán)12放置錨固件30來(lái)最小化運(yùn)動(dòng)將會(huì)降低瓣膜植入物失效的風(fēng)險(xiǎn)。在圖14A-圖14C中，錨固線圈32的交叉點(diǎn)都在錨固件30的相同側(cè)上。這產(chǎn)生X。交叉點(diǎn)沒(méi)必要在相同側(cè)處發(fā)生。例如，它們可以在錨固件30的相對(duì)側(cè)上。盡管已經(jīng)通過(guò)對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的描述示出了本發(fā)明，同時(shí)在一些細(xì)節(jié)上對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行了描述，但本申請(qǐng)人并不意旨將所附權(quán)利要求的范圍約束或以任何方式限制到這種細(xì)節(jié)。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言附加的優(yōu)點(diǎn)和變型將容易顯現(xiàn)。根據(jù)操作人員的需要和偏好，本發(fā)明的各種特征和構(gòu)思可以單獨(dú)使用或以任何組合的方式使用。這是本發(fā)明連同如當(dāng)前所知實(shí)踐本發(fā)明的優(yōu)選方法的描述。然而，本發(fā)明本身應(yīng)該僅由所附的權(quán)利要求限定。