本公開整體涉及整形外科假體，并且更具體地涉及膝假體。具體地，本公開涉及膝假體系統(tǒng)的脛骨部件和支承部件。

背景技術(shù)：

自然人膝的運(yùn)動(dòng)(例如，屈曲和伸展)涉及股骨和脛骨的運(yùn)動(dòng)。具體地，在屈曲和伸展期間，股骨的遠(yuǎn)側(cè)端部和脛骨的近側(cè)端部通過一系列復(fù)雜的運(yùn)動(dòng)而相對于彼此進(jìn)行關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。損傷(例如，創(chuàng)傷)或疾病可損害骨、關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)軟骨、和膝的韌帶，這可最終影響自然膝按照上述方式發(fā)揮功能的能力。因此，膝假體已被開發(fā)出并且植入到股骨和脛骨的外科準(zhǔn)備端內(nèi)。

用于全膝置換的典型膝假體包括例如聯(lián)接到患者脛骨的脛骨部件或脛骨托、聯(lián)接到患者股骨的股骨部件、和支承部件(或脛骨插入件)，所述支承部件定位在脛骨托和股骨部件之間并且包括支承表面以接收股骨部件的髁。在一些情況下，可希望脛骨插入件相對于脛骨托旋轉(zhuǎn)。此類旋轉(zhuǎn)更準(zhǔn)確地模仿患者的自然解剖結(jié)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)。然而，在其他情況下，可希望阻止脛骨插入件相對于脛骨托旋轉(zhuǎn)。例如，支承膝的各種韌帶可受到損害或損傷。在這種情況下，脛骨插入件相對于脛骨托的旋轉(zhuǎn)可產(chǎn)生不穩(wěn)定的膝。因此，外科醫(yī)生將根據(jù)具體情況來決定使用旋轉(zhuǎn)脛骨組件還是非旋轉(zhuǎn)(固定的)脛骨組件。

盡管全聚合物脛骨部件為可用的，但常用的脛骨托和脛骨支承部件通常設(shè)計(jì)成使得無論固定的或旋轉(zhuǎn)的支承部件均被支承在實(shí)體金屬托表面上。脛骨托和支承件的此類組件的厚度將需要從近側(cè)脛骨移除一定量的骨。由于在全膝置換外科手術(shù)中保留健康的自然骨是有利的，因此希望使為接收脛骨部件的厚度而需要移除的骨的量最小化。另一方面，保持脛骨支承件的適當(dāng)特性需要支承件具有一定的最小厚度。因此，希望提供如下膝假體系統(tǒng)，其中脛骨植入物部件的厚度為減小的，同時(shí)保持聚合物支承部件的足夠厚度。

此外，希望提供如下膝假體系統(tǒng)，所述膝假體系統(tǒng)允許術(shù)中靈活性以在骨表面已準(zhǔn)備好之后選擇適當(dāng)尺寸和類型(固定或活動(dòng))的部件。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)一個(gè)方面，本發(fā)明提供了包括股骨部件和脛骨部件的膝假體系統(tǒng)。股骨部件具有內(nèi)側(cè)髁和外側(cè)髁，所述內(nèi)側(cè)髁和外側(cè)髁具有彎曲關(guān)節(jié)表面。脛骨部件包括框架、第一內(nèi)側(cè)支承部件和獨(dú)立的第一外側(cè)支承部件。框架具有前側(cè)部分、后側(cè)部分、在前側(cè)部分和后側(cè)部分之間延伸的內(nèi)側(cè)部分、在前側(cè)部分和后側(cè)部分之間延伸的外側(cè)部分、在前側(cè)部分和后側(cè)部分之間延伸的中心部分、以及從中心部分朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿。桿具有中心縱向軸線和朝遠(yuǎn)側(cè)向中心縱向軸線漸縮的外表面。前側(cè)部分、后側(cè)部分、內(nèi)側(cè)部分、外側(cè)部分和中心部分限定間隔開的第一內(nèi)側(cè)開口和第一外側(cè)開口。第一內(nèi)側(cè)開口從第一框架的內(nèi)側(cè)部分延伸到第一框架的中心部分，并且第一外側(cè)開口從第一框架的外側(cè)部分延伸到第一框架的中心部分。框架的前側(cè)部分、后側(cè)部分、內(nèi)側(cè)部分和中心部分具有面向內(nèi)側(cè)開口的側(cè)壁和面向外側(cè)開口的側(cè)壁。第一內(nèi)側(cè)支承部件包括近側(cè)支承表面、遠(yuǎn)側(cè)表面、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的栓以及在近側(cè)支承表面和遠(yuǎn)側(cè)表面之間延伸的側(cè)壁；近側(cè)支承表面的尺寸和形狀設(shè)定成與股骨部件的內(nèi)側(cè)髁的彎曲關(guān)節(jié)表面關(guān)節(jié)接合。第一外側(cè)支承部件包括近側(cè)支承表面、遠(yuǎn)側(cè)表面、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的栓以及在近側(cè)支承表面和遠(yuǎn)側(cè)表面之間延伸的側(cè)壁；近側(cè)支承表面的尺寸和形狀設(shè)定成與股骨部件的外側(cè)髁的彎曲關(guān)節(jié)表面關(guān)節(jié)接合。第一內(nèi)側(cè)支承部件的尺寸和形狀設(shè)定成配合在第一框架中的第一內(nèi)側(cè)開口內(nèi)，其中第一內(nèi)側(cè)支承部件的側(cè)壁與面向第一內(nèi)側(cè)開口的第一框架的側(cè)壁并置。第一外側(cè)支承部件的尺寸和形狀設(shè)定成配合在第一框架中的第一外側(cè)開口內(nèi)，其中第一外側(cè)支承部件的側(cè)壁與面向第一外側(cè)開口的第一框架的側(cè)壁并置。第一內(nèi)側(cè)支承部件、第一外側(cè)支承部件和第一框架的側(cè)壁具有互補(bǔ)鎖定構(gòu)件，以將第一內(nèi)側(cè)支承部件選擇性地鎖定在第一內(nèi)側(cè)開口中并且將第一外側(cè)支承部件選擇性地鎖定在第一外側(cè)開口中。第一框架和第一內(nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件能夠被裝配，其中第一內(nèi)側(cè)支承部件接收在第一內(nèi)側(cè)開口內(nèi)，使得第一內(nèi)側(cè)支承部件的側(cè)壁和圍繞內(nèi)側(cè)開口的第一框架的側(cè)壁鎖定在一起以將第一內(nèi)側(cè)支承部件選擇性地固定到第一框架，并且使得第一外側(cè)支承部件的側(cè)壁和圍繞所述第一外側(cè)開口的第一框架的側(cè)壁鎖定在一起以將第一外側(cè)支承部件選擇性地固定到第一框架。

在更具體的實(shí)施方案中，提供了具有不同厚度的多個(gè)內(nèi)側(cè)支承部件和外側(cè)支承部件。在此實(shí)施方案中，第一內(nèi)側(cè)支承部件在近側(cè)支承表面和遠(yuǎn)側(cè)表面之間具有最小厚度，并且第一外側(cè)支承部件在近側(cè)支承表面和遠(yuǎn)側(cè)表面之間具有最小厚度。第二內(nèi)側(cè)支承部件包括近側(cè)支承表面、遠(yuǎn)側(cè)表面、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的栓以及在近側(cè)支承表面和遠(yuǎn)側(cè)表面之間延伸的側(cè)壁；近側(cè)支承表面的尺寸和形狀設(shè)定成與股骨部件的內(nèi)側(cè)髁的彎曲關(guān)節(jié)表面關(guān)節(jié)接合。第二內(nèi)側(cè)支承部件的最小厚度大于第一內(nèi)側(cè)支承部件的最小厚度。第二外側(cè)支承部件包括近側(cè)支承表面、遠(yuǎn)側(cè)表面、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的栓以及在近側(cè)支承表面和遠(yuǎn)側(cè)表面之間延伸的側(cè)壁；近側(cè)支承表面的尺寸和形狀設(shè)定成與股骨部件的外側(cè)髁的彎曲關(guān)節(jié)表面關(guān)節(jié)接合。第二外側(cè)支承部件的最小厚度大于第一外側(cè)支承部件的最小厚度。第二內(nèi)側(cè)支承部件和第二外側(cè)支承部件的側(cè)壁具有與第一框架的鎖定構(gòu)件互補(bǔ)的鎖定構(gòu)件，以將第二內(nèi)側(cè)支承部件選擇性地鎖定在第一內(nèi)側(cè)開口中并且將第二外側(cè)支承部件選擇性地鎖定在第一外側(cè)開口中。第一框架和第二內(nèi)側(cè)支承部件和第二外側(cè)支承部件能夠被裝配，其中第二內(nèi)側(cè)支承部件接收在內(nèi)側(cè)開口內(nèi)，使得第二內(nèi)側(cè)支承部件的側(cè)壁和圍繞內(nèi)側(cè)開口的第一框架的側(cè)壁鎖定在一起以將第二內(nèi)側(cè)支承部件選擇性地固定到第一框架，并且使得第二外側(cè)支承部件的側(cè)壁和圍繞外側(cè)開口的第一框架的側(cè)壁鎖定在一起以將第二外側(cè)支承部件選擇性地固定到第一框架。

更具體地，支承件的各種組合可與前述段落中描述的系統(tǒng)一起使用。例如，第一框架可與鎖定在第一內(nèi)側(cè)開口中的適當(dāng)位置的第一內(nèi)側(cè)支承部件和鎖定在第一外側(cè)開口中的適當(dāng)位置的第二外側(cè)支承部件裝配在一起。另選地，第一框架可與鎖定在第一內(nèi)側(cè)開口中的適當(dāng)位置的第二內(nèi)側(cè)支承部件和鎖定在第一外側(cè)開口中的適當(dāng)位置的第一外側(cè)支承部件裝配在一起。另選地，第一框架可與鎖定在第一內(nèi)側(cè)開口中的適當(dāng)位置的第一內(nèi)側(cè)支承部件和鎖定在第一外側(cè)開口中的適當(dāng)位置的第一外側(cè)支承部件裝配在一起。此外，第一框架可與鎖定在第一內(nèi)側(cè)開口中的適當(dāng)位置的第二內(nèi)側(cè)支承部件和鎖定在第一外側(cè)開口中的適當(dāng)位置的第二外側(cè)支承部件裝配在一起。如果提供附加的支承部件，則另外的變型也是可以的。

在另一個(gè)更具體的實(shí)施方案中，膝假體系統(tǒng)允許外科醫(yī)生選擇使用活動(dòng)支承設(shè)計(jì)。在此實(shí)施方案中，提供了脛骨基座板。脛骨基座板包括近側(cè)表面和遠(yuǎn)側(cè)表面、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的彎曲內(nèi)側(cè)脊棱、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的彎曲外側(cè)脊棱、在形狀和位置上對應(yīng)于彎曲內(nèi)側(cè)脊棱并且延伸到其內(nèi)的近側(cè)表面中的彎曲內(nèi)側(cè)插孔、在形狀和位置上對應(yīng)于彎曲外側(cè)脊棱并且延伸到其內(nèi)的近側(cè)表面中的彎曲外側(cè)插孔、和延伸到桿內(nèi)的近側(cè)表面中的中心插孔。第一框架與第一內(nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件的組件能夠可旋轉(zhuǎn)地安裝在脛骨基座板上，其中第一框架的桿接收在中心插孔中，并且內(nèi)側(cè)支承部件的栓接收在彎曲內(nèi)側(cè)插孔中，并且外側(cè)支承部件的栓接收在彎曲外側(cè)插孔中。栓以及彎曲內(nèi)側(cè)插孔和彎曲外側(cè)插孔的尺寸和形狀設(shè)定成使得當(dāng)?shù)谝豢蚣芤约暗谝粌?nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件在脛骨基座板上旋轉(zhuǎn)時(shí)，第一內(nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件的栓可沿著彎曲路徑行進(jìn)。

在另一個(gè)更具體的方面，第一框架具有近側(cè)表面和遠(yuǎn)側(cè)表面。當(dāng)與第一框架裝配在一起時(shí)，第一內(nèi)側(cè)和第一外側(cè)支承部件的栓延伸超過框架的遠(yuǎn)側(cè)表面的水平面。在此實(shí)施方案中，第一內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件的遠(yuǎn)側(cè)表面可為平坦的，使得當(dāng)與第一框架裝配在一起時(shí)，第一內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件的遠(yuǎn)側(cè)表面也朝遠(yuǎn)側(cè)延伸超過第一框架的遠(yuǎn)側(cè)表面的水平面。在具體的實(shí)施方案中，第一框架的遠(yuǎn)側(cè)表面位于遠(yuǎn)側(cè)平面中并且包括第一框架的前側(cè)部分、后側(cè)部分、內(nèi)側(cè)部分和中心部分的表面，并且桿為延伸超過該遠(yuǎn)側(cè)平面的框架的僅有部分。

在前述段落描述的實(shí)施方案的另一個(gè)具體實(shí)施例中，膝假體還可包括脛骨基座板。脛骨基座板可包括近側(cè)表面和遠(yuǎn)側(cè)表面、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的彎曲內(nèi)側(cè)脊棱、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的彎曲外側(cè)脊棱、在形狀和位置上對應(yīng)于彎曲內(nèi)側(cè)脊棱并且延伸到其內(nèi)的近側(cè)表面中的彎曲內(nèi)側(cè)插孔、在形狀和位置上對應(yīng)于彎曲外側(cè)脊棱并且延伸到其內(nèi)的近側(cè)表面中的彎曲外側(cè)插孔、和延伸到桿內(nèi)的近側(cè)表面中的中心插孔。第一框架與第一內(nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件的組件可旋轉(zhuǎn)地安裝在此脛骨基座板上，其中第一框架的桿接收在中心插孔中，第一內(nèi)側(cè)支承部件的栓接收在彎曲內(nèi)側(cè)插孔中，第一外側(cè)支承部件的栓接收在彎曲外側(cè)插孔中，第一內(nèi)側(cè)支承部件的遠(yuǎn)側(cè)表面接觸脛骨基座板的近側(cè)表面，第一外側(cè)支承部件的遠(yuǎn)側(cè)表面接觸脛骨基座板的近側(cè)表面，并且脛骨框架的遠(yuǎn)側(cè)表面的平面與脛骨基座板的近側(cè)表面間隔開。在此實(shí)施方案中，栓以及彎曲內(nèi)側(cè)插孔和彎曲外側(cè)插孔的尺寸和形狀設(shè)定成使得當(dāng)?shù)谝豢蚣芤约暗谝粌?nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件在脛骨基座板上旋轉(zhuǎn)時(shí)，第一內(nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件的栓可沿著彎曲路徑行進(jìn)。

在另一個(gè)具體實(shí)施方案中，膝假體系統(tǒng)包括第二脛骨部件，所述第二脛骨部件包括第二框架、第二內(nèi)側(cè)支承部件和第二外側(cè)支承部件。類似于第一框架，第二框架具有前側(cè)部分、后側(cè)部分、在前側(cè)部分和后側(cè)部分之間延伸的內(nèi)側(cè)部分、在前側(cè)部分和后側(cè)部分之間延伸的外側(cè)部分、從前側(cè)部分延伸到后側(cè)部分的中心部分、以及從中心部分朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿。桿具有中心縱向軸線和朝遠(yuǎn)側(cè)向中心縱向軸線漸縮的外表面。前側(cè)部分、后側(cè)部分、內(nèi)側(cè)部分、外側(cè)部分和中心部分限定間隔開的內(nèi)側(cè)開口和外側(cè)開口。內(nèi)側(cè)開口從第二框架的內(nèi)側(cè)部分延伸到框架的中心部分，并且外側(cè)開口從第二框架的外側(cè)部分延伸到第二框架的中心部分。前側(cè)部分、內(nèi)側(cè)部分和中心部分具有面向內(nèi)側(cè)開口的側(cè)壁和面向外側(cè)開口的側(cè)壁。第一脛骨部件在框架的內(nèi)側(cè)和外側(cè)部分處具有最大內(nèi)側(cè)-外側(cè)尺寸，并且沿著中心部分具有最大中心前側(cè)-后側(cè)尺寸。第二脛骨部件在框架的內(nèi)側(cè)和外側(cè)部分處具有最大內(nèi)側(cè)-外側(cè)尺寸，并且沿著中心部分具有最大中心前側(cè)-后側(cè)尺寸。第二脛骨部件的最大內(nèi)側(cè)-外側(cè)尺寸大于第一脛骨部件的最大內(nèi)側(cè)-外側(cè)尺寸。第二內(nèi)側(cè)支承部件包括近側(cè)支承表面、遠(yuǎn)側(cè)表面、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的栓、以及在近側(cè)支承表面和遠(yuǎn)側(cè)表面之間延伸的側(cè)壁。近側(cè)支承表面的尺寸和形狀設(shè)定成與第二股骨部件的內(nèi)側(cè)髁的彎曲關(guān)節(jié)表面關(guān)節(jié)接合。第二外側(cè)支承部件包括近側(cè)支承表面、遠(yuǎn)側(cè)表面、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的栓、以及在近側(cè)支承表面和遠(yuǎn)側(cè)表面之間延伸的側(cè)壁，所述近側(cè)支承表面的尺寸和形狀設(shè)定成與第二股骨部件的外側(cè)髁的彎曲關(guān)節(jié)表面關(guān)節(jié)接合。第二內(nèi)側(cè)支承部件的尺寸和形狀設(shè)定成配合在第二框架中的內(nèi)側(cè)開口內(nèi)，其中第二內(nèi)側(cè)支承部件的側(cè)壁與面向內(nèi)側(cè)開口的框架的側(cè)壁并置。第二外側(cè)支承部件的尺寸和形狀設(shè)定成配合在第二框架中的外側(cè)開口內(nèi)，其中外側(cè)支承部件的第二壁與面向外側(cè)開口的第二框架的側(cè)壁并置。第二內(nèi)側(cè)支承部件、第二外側(cè)支承部件和第二框架的側(cè)壁具有互補(bǔ)鎖定構(gòu)件，以將第二內(nèi)側(cè)支承部件選擇性地鎖定在內(nèi)側(cè)開口中并且將第二外側(cè)支承部件選擇性地鎖定在外側(cè)開口中。第二框架以及第二內(nèi)側(cè)支承部件和第二外側(cè)支承部件可被裝配，其中第二內(nèi)側(cè)支承部件接收在第二內(nèi)側(cè)開口內(nèi)，使得第二內(nèi)側(cè)支承部件的側(cè)壁和圍繞第二內(nèi)側(cè)開口的第二框架的側(cè)壁鎖定在一起以將第二內(nèi)側(cè)支承部件選擇性地固定到第二框架并且使得第二外側(cè)支承部件的側(cè)壁和圍繞第二外側(cè)開口的第二框架的側(cè)壁鎖定在一起以將第二外側(cè)支承部件選擇性地固定到第二框架。

在前述段落描述的實(shí)施方案中，第一內(nèi)側(cè)支承部件的栓可與第二內(nèi)側(cè)支承部件的栓具有相同的尺寸和形狀，并且第一外側(cè)支承構(gòu)件的栓可與第二外側(cè)支承構(gòu)件的栓具有相同的尺寸和形狀。在此實(shí)施方案中，當(dāng)?shù)谝粌?nèi)側(cè)支承部件與第一框架裝配在一起，并且第二內(nèi)側(cè)支承部件與第二框架裝配在一起時(shí)，從第一框架的桿的中心縱向軸線到第一內(nèi)側(cè)支承部件的栓上的點(diǎn)的距離與從第二框架的桿的中心縱向軸線到第二內(nèi)側(cè)支承部件的栓上的對應(yīng)點(diǎn)的距離相同。此外，在此實(shí)施方案中，當(dāng)?shù)谝煌鈧?cè)支承部件與第一框架裝配在一起，并且第二外側(cè)支承部件與第二框架裝配在一起時(shí)，從第一框架的桿的中心縱向軸線到第一外側(cè)支承部件的栓上的點(diǎn)的距離與從第二框架的桿的中心縱向軸線到第二外側(cè)支承部件的栓上的對應(yīng)點(diǎn)的距離相同。

在前述段落中所述的實(shí)施方案中，系統(tǒng)還可包括可用于產(chǎn)生活動(dòng)支承假體的一對不同尺寸的脛骨基座板。此實(shí)施方案中的每個(gè)脛骨基座板包括近側(cè)表面和遠(yuǎn)側(cè)表面、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的彎曲內(nèi)側(cè)脊棱、從遠(yuǎn)側(cè)表面朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的彎曲外側(cè)脊棱、在形狀和位置上對應(yīng)于彎曲內(nèi)側(cè)脊棱并且延伸到其內(nèi)的近側(cè)表面中的彎曲內(nèi)側(cè)插孔、在形狀和位置上對應(yīng)于彎曲外側(cè)脊棱并且延伸到其內(nèi)的近側(cè)表面中的彎曲外側(cè)插孔、和延伸到桿內(nèi)的近側(cè)表面中的中心插孔。在此實(shí)施方案中，第一框架與第一內(nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件的組件可旋轉(zhuǎn)地安裝在每個(gè)脛骨基座板上，其中第一框架的桿接收在脛骨基座板的中心插孔中，并且內(nèi)側(cè)支承部件的栓接納在彎曲內(nèi)側(cè)插孔中，并且外側(cè)支承部件的栓接收在彎曲外側(cè)插孔中。栓以及每個(gè)彎曲內(nèi)側(cè)插孔和彎曲外側(cè)插孔的尺寸和形狀設(shè)定成使得當(dāng)?shù)谝豢蚣芤约暗谝粌?nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件在每個(gè)脛骨基座板上旋轉(zhuǎn)時(shí)，第一內(nèi)側(cè)支承部件和第一外側(cè)支承部件的栓可沿著彎曲路徑行進(jìn)。從第一脛骨基座板的桿的中心縱向軸線到第一脛骨基座板的內(nèi)側(cè)脊棱上的點(diǎn)的距離與從第二脛骨基座板的桿的中心縱向軸線到第二脛骨基座板的內(nèi)側(cè)脊棱上的對應(yīng)點(diǎn)的距離相同。此外，從第一脛骨基座板的桿的中心縱向軸線到第一脛骨基座板的外側(cè)脊棱上的點(diǎn)的距離與從第二脛骨基座板的桿的中心縱向軸線到第二脛骨基座板的外側(cè)脊棱上的對應(yīng)點(diǎn)的距離相同。在此實(shí)施方案中，第一脛骨基座板可具有最大內(nèi)側(cè)-外側(cè)尺寸，并且第二脛骨基座板可具有更大的最大內(nèi)側(cè)-外側(cè)尺寸。

附圖說明

具體地參考以下附圖進(jìn)行詳細(xì)說明，其中：

圖1為固定的支承膝假體的透視圖；

圖2為使用圖1的固定的支承膝假體的活動(dòng)支承膝假體的透視圖；

圖3為圖2的活動(dòng)支承膝假體的脛骨部件的頂視圖；

圖4為沿圖3的線4-4截取的圖3的脛骨部件的剖視圖；

圖5為類似于圖4的剖視圖，示出了圖1-4的脛骨部件的僅脛骨框架；

圖6為類似于圖4的剖視圖，示出了圖1-4的脛骨部件的僅內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件；

圖7為類似于圖4的剖視圖，示出了圖2-4的脛骨部件的僅脛骨基座板；

圖8為圖2的脛骨部件的分解透視圖；

圖9為類似于圖4的剖視圖，示出了圖1-4的脛骨部件的僅脛骨框架和脛骨支承部件的組件；

圖10為類似于圖4的剖視圖，示出了具有兩個(gè)不同厚度的支承部件的組件；

圖11為圖1的固定支承脛骨部件的脛骨框架和支承部件的組件的底視圖；

圖12為類似于圖11但示出較小尺寸的脛骨框架和較小尺寸的支承部件的底視圖；

圖13為脛骨基座板的底視圖，示出了疊加的多個(gè)尺寸的脛骨基座板的輪廓，以顯示脛骨基座板的脊棱的常見尺寸、形狀和位置；

圖14為模板的透視圖，所述模板可用于準(zhǔn)備脛骨以接收示出的脛骨基座板和脛骨框架；

圖15為鉆孔機(jī)和一種類型的鉆頭的圖解示意圖，所述鉆頭與圖14的模板一起使用以產(chǎn)生內(nèi)側(cè)和外側(cè)溝槽中的一者，其中脛骨基座板的一部分以橫截面示出(沿圖14的線15-15)；并且

圖16為一種類型的鉆頭或擴(kuò)孔鉆的前視圖，所述鉆頭或擴(kuò)孔鉆可與圖14的模板一起使用以產(chǎn)生中心錐形鏜孔來接收脛骨框架或脛骨基座板的桿。

具體實(shí)施方式

雖然本發(fā)明的概念易于具有各種修改形式和替代形式，但本發(fā)明的具體示例性實(shí)施例已在附圖中以舉例的方式示出，并且將在本文中詳細(xì)說明。然而應(yīng)當(dāng)理解，本文無意將本公開限制為所公開的具體形式，而是相反，本發(fā)明的目的在于涵蓋落入如由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改形式、等同形式和替代形式。

在本公開中有關(guān)本文所述的整形植入物和患者的自然解剖部分均可以通篇使用表示解剖學(xué)參考的術(shù)語，例如前側(cè)、后側(cè)、內(nèi)側(cè)、外側(cè)、近側(cè)、遠(yuǎn)側(cè)、上、下等。這些術(shù)語在解剖學(xué)研究和整形外科領(lǐng)域都具有公知的含義。除非另外指明，否則說明書和權(quán)利要求中使用的此類解剖參考術(shù)語旨在符合其公知的含義。

現(xiàn)在參見圖1，示出了膝假體10。膝假體10包括股骨部件12和脛骨部件14。如下文所詳述，脛骨部件14包括框架15、內(nèi)側(cè)支承件16和外側(cè)支承件17的組件。圖1的膝假體10為固定支承膝假體，這意味著旨在脛骨和支承件16,17之間不發(fā)生相對運(yùn)動(dòng)。

活動(dòng)支承膝假體示于圖2的10A處。在活動(dòng)支承設(shè)計(jì)中，股骨部件12可與圖1的固定支承設(shè)計(jì)中示出的股骨部件相同。此外，脛骨框架15、內(nèi)側(cè)支承件16和外側(cè)支承件17可與圖1的固定支承件設(shè)計(jì)中示出的那些相同。圖2的實(shí)施方案的活動(dòng)支承件設(shè)計(jì)不同于圖1的固定支承件設(shè)計(jì)，不同之處在于圖2的脛骨部件14A還包括下文更詳細(xì)描述的脛骨基座板18。

所示股骨部件12包括兩個(gè)髁關(guān)節(jié)表面：內(nèi)側(cè)髁關(guān)節(jié)表面19和外側(cè)髁關(guān)節(jié)表面20。股骨部件12被構(gòu)造為植入患者股骨的外科準(zhǔn)備端(未示出)內(nèi)，并且被構(gòu)造為仿效患者自然股骨髁的構(gòu)型。因此，外側(cè)髁表面20和內(nèi)側(cè)髁表面19以模仿自然股骨髁的方式構(gòu)造(例如彎曲)。外側(cè)髁表面20和內(nèi)側(cè)髁表面19彼此間隔開，從而在二者之間限定髁間關(guān)節(jié)表面22。髁間關(guān)節(jié)表面22限定了髕骨溝，所述髕骨溝被成形為接收并承載髕骨植入物部件(未示出)。

股骨部件12還包括與關(guān)節(jié)表面19和20相對的骨接合表面23和25。骨接合表面23和25中的一些或全部可包含有利于骨骼長入的多孔金屬(如下所述)。另選地，在圖1-2的實(shí)施方案中，股骨部件12的骨接合表面可包括有利于通過骨水泥將部件連接到骨的骨水泥腔。

圖1的股骨組件12為十字韌帶保留型組件，但應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的原理也適用于十字韌帶置換型假體膝系統(tǒng)。

股骨組件12可包括可商購獲得的標(biāo)準(zhǔn)植入物的結(jié)構(gòu)，諸如可得自DePuy Orthopaedics,Inc.(Warsaw,Indiana)(及其附屬企業(yè))的結(jié)構(gòu)以及可得自其他假體膝系統(tǒng)供應(yīng)商的結(jié)構(gòu)。股骨組件12還可包括描述于下列美國專利申請中的結(jié)構(gòu)，這些專利的公開內(nèi)容全文以引用方式并入本文中：“Orthopaedic Knee Prosthesis Having Controlled Condylar Curvature”，美國專利823606；“Posterior Cruciate-Retaining Orthopaedic Knee Prosthesis Having Controlled Condylar Curvature”，美國專利8192498；“Orthopaedic Femoral Component Having Controlled Condylar Curvature”，美國專利序列12/165,579(代理人案卷號DEP6151USNP)；“Posterior Stabilized Orthopaedic Prosthesis”美國專利8206451；和“Posterior Stabilized Orthopaedic Knee Prosthesis Having Controlled Condylar Curvature”，美國專利8187335。

股骨組件12的關(guān)節(jié)表面可由生物相容性金屬構(gòu)造，例如不銹鋼、鈦、鈷鉻合金或鈦合金，但也可以采用其他材料，例如陶瓷或聚合物(例如，聚醚醚酮或PEEK)。常用合金包括鈦合金Ti-6Al-4V。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到脛骨部件14,14A的框架15，框架15具有前側(cè)部分30、后側(cè)部分32、在前側(cè)部分30和后側(cè)部分32之間延伸的內(nèi)側(cè)部分34、在前側(cè)部分30和后側(cè)部分32之間延伸的外側(cè)部分36、在前側(cè)部分30和后側(cè)部分32之間延伸的中心部分38、以及從中心部分38朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿40。桿具有中心縱向軸線42和朝遠(yuǎn)側(cè)向中心縱向軸線漸縮的外表面。

框架15的前側(cè)部分30、后側(cè)部分32、內(nèi)側(cè)部分34、外側(cè)部分36和中心部分38限定間隔開的內(nèi)側(cè)開口44和外側(cè)開口46。內(nèi)側(cè)開口44從框架15的內(nèi)側(cè)部分34延伸到框架15的中心部分38。外側(cè)開口46從框架15的外側(cè)部分36延伸到框架15的中心部分38。內(nèi)側(cè)開口44和外側(cè)開口46限定由框架的一部分圍繞的通孔；沒有任何結(jié)構(gòu)在內(nèi)側(cè)-外側(cè)或前側(cè)-后側(cè)方向上延伸橫跨開口44,46。

如圖4-5所示，框架15的前側(cè)部分30、后側(cè)部分32、內(nèi)側(cè)部分34和中心部分38具有面向內(nèi)側(cè)開口44的側(cè)壁48并且前側(cè)部分30、后側(cè)部分32、外側(cè)部分36和中心部分38具有面向外側(cè)開口46的側(cè)壁49。這些側(cè)壁48,49具有面向內(nèi)側(cè)開口44和外側(cè)開口46的內(nèi)側(cè)和外側(cè)周邊溝槽50,52。例示實(shí)施方案中的每個(gè)周邊溝槽50,52為連續(xù)的，圍繞每個(gè)開口44,46的整個(gè)周邊延伸。例示實(shí)施方案中的周邊溝槽50,52大致平行于穿過脛骨框架15的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)表面53,55的平面54,56并且在其間間隔開。

脛骨框架15可由生物相容性金屬構(gòu)造，諸如不銹鋼、鈦、鈷鉻合金或鈦合金，但也可采用其他材料，例如，陶瓷。也可采用另選的材料，例如聚合物(聚醚醚酮或PEEK)或陶瓷。

脛骨框架15的內(nèi)側(cè)開口44和外側(cè)開口46接收內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承件16,17。這些支承件16,17具有類似的結(jié)構(gòu)，并且下文的描述應(yīng)被視為適用于兩個(gè)支承件。

內(nèi)側(cè)支承部件16具有近側(cè)支承表面60、遠(yuǎn)側(cè)表面62、從遠(yuǎn)側(cè)表面62朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的栓64、以及在近側(cè)支承表面60與遠(yuǎn)側(cè)表面62之間延伸的側(cè)壁66。近側(cè)支承表面60的尺寸和形狀設(shè)定成與股骨部件12的內(nèi)側(cè)髁的彎曲關(guān)節(jié)表面19關(guān)節(jié)接合。

外側(cè)支承部件17具有近側(cè)支承表面61、遠(yuǎn)側(cè)表面63、從遠(yuǎn)側(cè)表面63朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的栓65、以及在近側(cè)支承表面61與遠(yuǎn)側(cè)表面63之間延伸的側(cè)壁67。近側(cè)支承表面61的尺寸和形狀設(shè)定成與股骨部件12的外側(cè)髁的彎曲關(guān)節(jié)表面20關(guān)節(jié)接合。

在例示的實(shí)施方案中，由近側(cè)支承表面60,61限定的彎曲關(guān)節(jié)表面為凹型彎曲的。應(yīng)當(dāng)理解，可使用其他形狀。還應(yīng)當(dāng)理解，內(nèi)側(cè)和外側(cè)關(guān)節(jié)表面的形狀可為不同的。例如，一個(gè)關(guān)節(jié)表面可具有大于另一個(gè)關(guān)節(jié)表面的曲率；例示性地，一個(gè)關(guān)節(jié)表面可為彎曲的以基本上匹配對應(yīng)股骨部件髁的關(guān)節(jié)表面的曲率，并且另一個(gè)關(guān)節(jié)表面可為平坦的、凸型的、或僅略微凹型彎曲的以不匹配對應(yīng)股骨部件髁的關(guān)節(jié)表面的曲率；換句話講，關(guān)節(jié)表面的一致性可在內(nèi)側(cè)和外側(cè)有所不同以允許股骨部件在脛骨支承件上的內(nèi)部和外部旋轉(zhuǎn)。

支承部件16,17的尺寸和形狀設(shè)定成配合在脛骨框架15中的內(nèi)側(cè)開口44和外側(cè)開口46內(nèi)。當(dāng)裝配時(shí)，框架15和支承件16,17的側(cè)壁48,49,66,67為并置的，其中在框架15的側(cè)壁48,49和支承部件16,17的側(cè)壁66,67之間基本上不存在間隙。

所示內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件16,17的側(cè)壁66,67包括周邊凸緣68,69。所示凸緣位于近側(cè)支承表面60,61和遠(yuǎn)側(cè)表面62,63之間并且圍繞每個(gè)支承部件16,17的整個(gè)周邊延伸。所示凸緣68,69平行于支承部件16,17的平坦遠(yuǎn)側(cè)表面62,63。

當(dāng)部件15,16,17被裝配時(shí)，凸緣68,69和周邊溝槽50,52一起限定互補(bǔ)的鎖定構(gòu)件，以將內(nèi)側(cè)支承部件16選擇性地鎖定在脛骨框架15的內(nèi)側(cè)開口44中并且將外側(cè)支承部件17選擇性地鎖定在脛骨框架15的外側(cè)開口46中。因此，框架15和支承部件16,17可被裝配，其中內(nèi)側(cè)支承部件16接收在內(nèi)側(cè)開口44內(nèi)并且互補(bǔ)的鎖定構(gòu)件50,68鎖定在一起，以將內(nèi)側(cè)支承部件選擇性地固定到框架15。類似地，框架15和支承部件16,17可被裝配，其中外側(cè)支承部件17接收在外側(cè)開口46內(nèi)并且互補(bǔ)的鎖定構(gòu)件52,69鎖定在一起，以將外側(cè)支承部件17選擇性地固定到框架15。互補(bǔ)的鎖定構(gòu)件50,52,68,69的尺寸和形狀設(shè)定成形成卡扣配合。應(yīng)當(dāng)理解，所示互補(bǔ)鎖定構(gòu)件僅作為示例提供；可使用其他鎖定構(gòu)件，并且除非權(quán)利要求書中明確要求，否則本發(fā)明不限于任何具體鎖定機(jī)構(gòu)。

支承件16,17可由聚合物材料制成。用于支承件16,17的合適聚合材料包括超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。UHMWPE可以包含例如交聯(lián)材料。用于交聯(lián)、驟冷或以其他方式制備UHMWPE的技術(shù)在多個(gè)已公布美國專利中有所描述，這些專利的例子包括：授予Sun等人的美國專利5,728,748(及其對等專利)；授予Merrill等人的美國專利5,879,400；授予Saum等人的美國專利6,017,975；授予Saum等人的美國專利6,242,507；授予Saum等人的美國專利6,316,158；授予Shen等人的美國專利6,228,900；授予McNulty等人的美國專利6,245,276；和授予Salovey等人的美國專利6,281,264。這些美國專利中每一個(gè)的公開內(nèi)容均全文以引用方式并入本文?？衫缤ㄟ^添加抗氧化劑(例如維生素E)來處理支承材料的UHMWPE以穩(wěn)定其中存在的任何自由基。利用抗氧化劑來穩(wěn)定UHMWPE的技術(shù)在例如以下專利中有所公開：美國專利公布20070293647A1(序列11/805,867)和美國專利公布20030212161A1(序列10/258,762)，這兩份專利的名稱均為“Oxidation-Resistant And Wear-Resistant Polyethylenes For Human Joint Replacements And Methods For Making Them”，其公開內(nèi)容全文并入本文。應(yīng)當(dāng)理解，除非權(quán)利要求中明確要求，否則本發(fā)明并不限于任何具體的UHMWPE材料或用于支承部件16,17的UHMWPE材料。預(yù)期可以使用或?qū)⒖梢允褂迷趯?shí)施本發(fā)明原理方面有效的用于支承件16,17的其他材料。

如圖4和圖9例示性所示，當(dāng)支承部件16,17和脛骨框架15被裝配時(shí)，支承部件16,17的遠(yuǎn)側(cè)表面62,63和栓64,65朝遠(yuǎn)側(cè)延伸超過脛骨框架15的遠(yuǎn)側(cè)平面56。在圖4和圖9的實(shí)施方案中，兩個(gè)支承部件16,17的遠(yuǎn)側(cè)表面62,63位于共用平面70中，所述共用平面70平行于脛骨框架15的遠(yuǎn)側(cè)平面56并且與平面56間隔開圖4和圖9中以“d”示出的距離。當(dāng)植入到已切割的脛骨平臺(未示出)上時(shí)，支承部件16,17的遠(yuǎn)側(cè)表面62,63將直接抵靠已切割的近側(cè)脛骨表面并且脛骨框架15的遠(yuǎn)側(cè)表面55將在已切割的近側(cè)脛骨表面上面略微間隔開距離“d”。當(dāng)與用于旋轉(zhuǎn)平臺系統(tǒng)的脛骨基座板18一起使用時(shí)，支承部件16,17的遠(yuǎn)側(cè)表面62,63將直接抵靠在基座板18的近側(cè)表面80上，并且脛骨框架15的遠(yuǎn)側(cè)表面55將在基座板18的近側(cè)表面80上面間隔開距離“d”，從而當(dāng)框架15和支承件16,17在板18上旋轉(zhuǎn)時(shí)避免這些表面55,80彼此摩擦。

如圖11所示，所示栓64,65各自具有略微彎曲的、細(xì)長的形狀，其中它們的凹表面面向內(nèi)側(cè)。對于圖1的固定支承實(shí)施方案而言，栓64,65被設(shè)計(jì)成接收在產(chǎn)生于已切割的近側(cè)脛骨表面中的開口內(nèi)。已切割的近側(cè)脛骨表面中的開口的尺寸和形狀可與栓64,65基本上互補(bǔ)，其中在開口內(nèi)也具有用于接收骨水泥的空間，以將已裝配的脛骨部件14固定到脛骨。

脛骨部件14還通過脛骨框架15的桿40固定到脛骨。當(dāng)被植入時(shí)，桿40接收在形成于已切割的近側(cè)脛骨表面中的凹槽或開口中，其中骨水泥接收在開口中以將桿40固定到脛骨。如果需要，桿40的外表面可具有骨水泥腔或其他結(jié)構(gòu)以有助于將桿固定在開口內(nèi)。

因此，桿40和栓64,65的尺寸和形狀應(yīng)設(shè)定成實(shí)現(xiàn)將脛骨部件14固定到脛骨的這種功能，且在脛骨部件14和脛骨之間不存在相對旋轉(zhuǎn)。

盡管上文針對骨水泥固定進(jìn)行描述，但應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明也可用于無骨水泥的應(yīng)用中。

可通過結(jié)合使用圖1的組件與圖2所示的脛骨基座板18來將脛骨框架15和支承部件16,17的相同上述組件用于活動(dòng)支承應(yīng)用。

脛骨基座板18具有近側(cè)表面80、遠(yuǎn)側(cè)表面82和從遠(yuǎn)側(cè)表面82朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的桿84?；?8還具有從遠(yuǎn)側(cè)表面82朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的彎曲內(nèi)側(cè)脊棱86、從遠(yuǎn)側(cè)表面82朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的彎曲外側(cè)脊棱88、在形狀和位置上對應(yīng)于彎曲內(nèi)側(cè)脊棱86并且延伸到其內(nèi)的近側(cè)表面80中的彎曲內(nèi)側(cè)插孔90、在形狀和位置上對應(yīng)于彎曲外側(cè)脊棱88并且延伸到其內(nèi)的近側(cè)表面80中的彎曲外側(cè)插孔92、以及延伸到桿84內(nèi)的近側(cè)表面80中的中心插孔94。

脛骨基座板18的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)表面80,82為基本上平坦的并且彼此平行。內(nèi)側(cè)和外側(cè)插孔90、92的尺寸和形狀設(shè)定成接收內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件16,17的栓64,65并且為彎曲的以提供栓64,65的旋轉(zhuǎn)路徑。內(nèi)側(cè)和外側(cè)插孔90、92的弧長為足夠大的，以允許栓64,65沿著由插孔90、92限定的彎曲路徑行進(jìn)。中心插孔94的尺寸和形狀設(shè)定成接收脛骨框架15的桿40并且允許脛骨框架在桿40接收在中心插孔94內(nèi)時(shí)圍繞桿的軸線42旋轉(zhuǎn)。因此，當(dāng)在桿40接收在中心插孔94內(nèi)并且栓64,65接收在其相應(yīng)插孔90、92內(nèi)的情況下進(jìn)行安裝時(shí)，脛骨框架15和支承部件16,17的組件可在基座板18上圍繞軸線42旋轉(zhuǎn)到由內(nèi)側(cè)和外側(cè)插孔90、92的弧長限定的預(yù)定范圍。

脛骨基座板18的組件與框架15和支承部件16,17的組件以橫截面示于圖4中。如圖所示，內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件16,17的遠(yuǎn)側(cè)表面62,63承靠在脛骨基座板的近側(cè)表面80上，而框架15的遠(yuǎn)側(cè)表面55的遠(yuǎn)側(cè)平面56在基座板的近側(cè)表面80上方間隔開距離“d”。因此，在框架15的遠(yuǎn)側(cè)表面55和基座板部件18的近側(cè)表面80之間應(yīng)不存在摩擦接觸。

脛骨基座部件18可由生物相容性金屬構(gòu)造，例如不銹鋼、鈦、鈷鉻合金或鈦合金，但也可采用其他材料，例如，陶瓷。也可采用另選的材料，例如聚合物(聚醚醚酮或PEEK)或陶瓷。

為了適應(yīng)多個(gè)患者的需求和解剖結(jié)構(gòu)，本發(fā)明的部件可以套件提供，所述套件為外科醫(yī)生提供各種尺寸和選項(xiàng)以供選擇治療各個(gè)患者。典型的套件可包括一個(gè)或多個(gè)尺寸的脛骨框架15、一個(gè)或多個(gè)尺寸的支承部件16,17、和一個(gè)或多個(gè)尺寸的脛骨基座板18。此類套件為外科醫(yī)生提供術(shù)中確定利用諸如圖1所示的固定支承膝假體還是利用諸如圖2所示的活動(dòng)支承膝假體來治療患者的選擇權(quán)。

還可為外科醫(yī)生提供多個(gè)支承部件16,17，所述支承部件16,17具有裝配在單一尺寸框架15的內(nèi)側(cè)-外側(cè)和前側(cè)-后側(cè)尺寸但具有不同的厚度。就圖4和圖9-10而言，一個(gè)內(nèi)側(cè)支承部件16可在近側(cè)支承表面60和遠(yuǎn)側(cè)表面62之間具有以“t₁”示出的最小厚度并且圖10中以16B示出的套件中的第二內(nèi)側(cè)支承部件可在近側(cè)支承表面60B和遠(yuǎn)側(cè)表面62B之間具有較大的最小厚度“t₂”。類似的選項(xiàng)可被提供以用于外側(cè)支承部件17的不同厚度。因此，外科醫(yī)生具有術(shù)中選擇兩個(gè)支承件16,17的最佳厚度的靈活性，以確保膝的韌帶中的適當(dāng)張力。外科醫(yī)生還具有靈活性以選擇具有不同內(nèi)側(cè)和外側(cè)厚度的支承部件；如圖9所示，外科醫(yī)生可選擇提供內(nèi)側(cè)比外側(cè)厚的支承部件，以將膝根據(jù)需要設(shè)置成略內(nèi)偏構(gòu)型。另選地，外科醫(yī)生可選擇提供外側(cè)比內(nèi)側(cè)厚的支承部件。

此外，可提供具有相同內(nèi)側(cè)-外側(cè)和前側(cè)-后側(cè)尺寸的多個(gè)支承部件以裝配在一個(gè)尺寸的脛骨框架內(nèi)，其中具有相同尺寸的內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件可具有不同形狀的關(guān)節(jié)表面。例如，尺寸設(shè)定成配合在單一尺寸的脛骨框架內(nèi)的內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件可具有如下關(guān)節(jié)表面，所述關(guān)節(jié)表面的形狀設(shè)定成與不同尺寸的股骨部件形成最佳關(guān)節(jié)接合，由此允許用于股骨和脛骨的部件尺寸的優(yōu)化同時(shí)保持最佳關(guān)節(jié)接合。

假體套件也可包括具有不同內(nèi)側(cè)-外側(cè)和前側(cè)-后側(cè)尺寸的不同尺寸的脛骨框架15、支承部件16,17和脛骨基座板18，以最佳地適配患者的解剖結(jié)構(gòu)。在以下描述中，相同的參考標(biāo)號用于不同尺寸的部件(附加字母標(biāo)記(例如“A”)以區(qū)分尺寸)的類似部分或元件。應(yīng)當(dāng)理解，部件的上述描述適用于不同尺寸的部件，除非明確地進(jìn)行區(qū)別。

圖11和圖12示出了具有內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件16,16A,17,17A的兩個(gè)尺寸的脛骨框架15,15A，所述內(nèi)側(cè)和外側(cè)支承部件16,16A,17,17A的尺寸設(shè)定成配合脛骨框架15,15A的內(nèi)側(cè)開口和外側(cè)開口44,44A,46,46A的尺寸。盡管支承部件16,16A,17,17A的內(nèi)側(cè)-外側(cè)和前側(cè)-后側(cè)尺寸有所不同，但栓64,64A,65,65A在這兩個(gè)尺寸上具有相同的尺寸和形狀。此外，當(dāng)內(nèi)側(cè)支承部件16,16A與框架15,15A裝配在一起時(shí)，從從第一框架15的桿40的中心縱向軸線42到第一內(nèi)側(cè)支承部件16的栓64上的各個(gè)點(diǎn)的距離與從第二框架15A的桿40A的中心縱向軸線到第二內(nèi)側(cè)支承部件16A的栓64A上的對應(yīng)點(diǎn)的距離相同。此關(guān)系在圖11和圖12中由標(biāo)記為“d₂”的距離示出。該相同的關(guān)系對第一和第二外側(cè)支承部件17,17A保持適用。因此，外科醫(yī)生可通過切割近側(cè)表面并且隨后在已切割表面的內(nèi)側(cè)和外側(cè)中產(chǎn)生溝槽以接收栓來準(zhǔn)備脛骨。如果外科醫(yī)生確定例如圖11所示的較大尺寸框架15最適用于該患者，則較大尺寸框架的栓64,65將裝配在已制備的溝槽中。如果外科醫(yī)生術(shù)中確定(在溝槽已形成之后)例如圖12所示的較小尺寸框架15A最適用于該患者，則較小尺寸框架15A的栓64A,65A將裝配在脛骨中的相同溝槽中；外科醫(yī)生在準(zhǔn)備脛骨之前不必確定框架的最佳尺寸，但可將相同的已準(zhǔn)備表面用于多個(gè)尺寸的框架和支承部件。

相同的優(yōu)點(diǎn)可用于活動(dòng)支承選項(xiàng)。圖13示出了疊加的多個(gè)尺寸的脛骨基座板的周邊輪廓，所述尺寸由參考標(biāo)號18,18A,18B,18C,18D和18E來標(biāo)識。盡管脛骨基座板18,18A,18B,18C,18D和18E的內(nèi)側(cè)-外側(cè)和前側(cè)-后側(cè)尺寸不同，但內(nèi)側(cè)和外側(cè)脊棱86,88在全部尺寸上具有相同的尺寸和形狀。此外，從第一脛骨基座板18的桿84的中心縱向軸線96到內(nèi)側(cè)和外側(cè)脊棱86,88上的各個(gè)對應(yīng)點(diǎn)的距離在各個(gè)尺寸上為相同的。此關(guān)系在圖13中由標(biāo)記為“d₃”的距離示出。因此，外科醫(yī)生可通過切割近側(cè)表面并且隨后在已切割表面的內(nèi)側(cè)和外側(cè)中產(chǎn)生溝槽以接收內(nèi)側(cè)和外側(cè)脊棱86,88來準(zhǔn)備脛骨。如果外科醫(yī)生確定例如圖13中以18A示出的較大尺寸最適用于該患者，則該尺寸托基座的內(nèi)側(cè)和外側(cè)脊棱將裝配在已制備的溝槽中。如果外科醫(yī)生術(shù)中確定(在溝槽已形成之后)例如圖13中以18示出的較小尺寸最適用于該患者，則脊棱86,88將裝配在脛骨中的相同溝槽中；外科醫(yī)生在準(zhǔn)備脛骨之前不必確定最佳尺寸，但可將相同的已準(zhǔn)備表面用于多個(gè)尺寸的脛骨基座18,18A,18B,18C,18D和18E。

此外，本發(fā)明允許外科醫(yī)生術(shù)中靈活性以針對患者來選擇固定支承假體或活動(dòng)支承假體。例如，如果外科醫(yī)生計(jì)劃采取使用基座板18以及框架和支承部件組件的活動(dòng)支承設(shè)計(jì)，則外科醫(yī)生可準(zhǔn)備脛骨，其中溝槽的位置、尺寸和形狀設(shè)定成接收脛骨基座板18的脊棱86,88。如果在溝槽已形成之后外科醫(yī)生確定固定支承設(shè)計(jì)將更適用于患者，則可使用圖1和圖9所示的框架和支承組件；栓64,65將裝配在被制備以接收脊棱86,88的溝槽內(nèi)并且額外的空間(由于栓64,65相比于脊棱86,88具有較小尺寸)可由骨水泥填充。類似地，如果外科醫(yī)生初始計(jì)劃使用固定支承系統(tǒng)，準(zhǔn)備具有接收栓64,65的溝槽的脛骨并且隨后確定活動(dòng)支承系統(tǒng)更適用于患者，則外科醫(yī)生可容易地?cái)U(kuò)大形成于脛骨中的溝槽以接收脛骨基座板的脊棱86,88。

在使用期間，外科醫(yī)生可按照標(biāo)準(zhǔn)操作來暴露膝關(guān)節(jié)并且切割遠(yuǎn)側(cè)股骨以接收股骨植入部件12。外科醫(yī)生可利用標(biāo)準(zhǔn)器械和程序來設(shè)定近側(cè)脛骨切割的平面的位置和取向。如果外科醫(yī)生計(jì)劃使用圖1的固定支承膝假體，則外科醫(yī)生應(yīng)當(dāng)能夠保留額外的骨，因?yàn)橹С胁考?6,17將直接放置在已切割的脛骨平臺上；植入物組件將不具有與支承部件和骨之間的脛骨板的厚度相關(guān)的額外厚度。

外科醫(yī)生可隨后利用標(biāo)準(zhǔn)外科器械在脛骨中制備中心開口以接收桿40或桿84。為了產(chǎn)生溝槽以接收栓64,65或脊棱86,88，器械組可包括例如具有開口的模板，所述開口的尺寸和形狀設(shè)定成與栓64,65或脊棱86,88的尺寸和形狀對應(yīng)，以使得外科醫(yī)生可例如使用外科鉆來產(chǎn)生溝槽。

合適的模板的示例以100示于圖14中。所示模板100包括板102，所述板102具有圓形中心開口104以及與中心開口104間隔開的內(nèi)側(cè)和外側(cè)彎曲開口106,108。中心開口104具有中心縱向軸線110；從模板100的中心開口104的中心縱向軸線110到內(nèi)側(cè)和外側(cè)彎曲開口上的對應(yīng)點(diǎn)的距離在圖14中由標(biāo)記為“d₄”的距離示出。距離d₄對應(yīng)于多個(gè)尺寸的脛骨基座板(例如脛骨基座板18,18A和18B)的距離d₃，并且內(nèi)側(cè)和外側(cè)彎曲開口106,108的尺寸和形狀對應(yīng)于多個(gè)尺寸的脛骨基座板的內(nèi)側(cè)和外側(cè)脊棱86,88的尺寸和形狀。圓形中心開口104的直徑對應(yīng)于一個(gè)或多個(gè)尺寸的脛骨基座板的桿84的直徑。應(yīng)當(dāng)理解，如果并非全部尺寸的脛骨基座板均共用具有相同尺寸、形狀和位置的脊棱，則外科套件可包括多個(gè)尺寸的模板100。

外科醫(yī)生可通過切割近側(cè)表面并且隨后將模板100放置在已切割的脛骨表面上來準(zhǔn)備脛骨。所示模板100包括多個(gè)間隔開的孔112以接收Steinmann銷(未示出)，由此將模板暫時(shí)固定到脛骨。為了制備狹槽和漸縮開口以接收脛骨基座板的脊棱86,88和桿84，外科醫(yī)生可使用例如圖15中以114示出的90度角或直角鉆孔機(jī)，所述90度角或直角鉆孔機(jī)具有研磨鉆頭或鉆116以及圖16中以117示出的漸縮的研磨鉆頭或擴(kuò)孔鉆。兩個(gè)鉆頭116,117具有深度控制外殼118,118A。在例示的實(shí)施方案中，深度控制外殼118,118A包括第一圓柱形部分120,120A，所述第一圓柱形部分120,120A的直徑的尺寸設(shè)定成裝配在內(nèi)側(cè)開口和外側(cè)開口106,108和中心開口104內(nèi)并且由限定這些開口104,106,108的模板100的壁引導(dǎo)。第一圓柱形部分120,120A具有大致對應(yīng)于模板102的厚度的軸向長度。每個(gè)外殼118,118A還具有擴(kuò)大的直徑部分122,122A，所述擴(kuò)大的直徑部分122,122A具有如下表面，所述表面承靠在模板102的表面上以控制待產(chǎn)生的溝槽和鏜孔的深度。

外科醫(yī)生可利用示出的模板100和鉆頭116,117來制備具有受控的形狀、位置和深度的彎曲內(nèi)側(cè)和外側(cè)溝槽以及漸縮中心開口，上述全部的尺寸和形狀設(shè)定成接收多個(gè)尺寸的脛骨基座板(例如，脛骨基座板18,18A,18B,18C,18D,18E)。如果外科醫(yī)生術(shù)中確定使用固定支承假體，則外科醫(yī)生可使用產(chǎn)生用于脊棱86,88的溝槽來替代地接收栓64,65(并且使用骨水泥來填充栓和溝槽的壁之間的溝槽中的任何間隙)。

在試驗(yàn)期間，外科醫(yī)生可針對特定患者的脛骨來確定脛骨框架15(和基座板18(如果使用))的最佳尺寸。該決定可不依賴于股骨部件的尺寸。此外，由于栓64,65和脊棱86,88的尺寸和形狀通常設(shè)定成用于框架15和基座板18的多個(gè)尺寸，因此外科醫(yī)生可選擇最佳尺寸的植入物部件而無需進(jìn)行任何附加的骨準(zhǔn)備。

外科醫(yī)生可隨后從套件選擇支承部件16,17，所述支承部件16,17提供用于該尺寸的股骨部件的最佳關(guān)節(jié)表面以及韌帶的最佳張力。由于支承部件16,17的厚度無需匹配，因此外科醫(yī)生可選擇較厚的支承部件以用于內(nèi)側(cè)或外側(cè)，從而例如提供腿的內(nèi)偏對準(zhǔn)。另選地，可選擇支承部件厚度以確保沿腿的機(jī)械軸線的對準(zhǔn)。一旦支承部件被選定，外科醫(yī)生就可將它們快速地并且容易地卡扣到其在框架15中的相應(yīng)開口44,46內(nèi)，其中凸緣68,69接收在框架15的側(cè)壁48,49中的周邊溝槽50,52內(nèi)。

因此，本發(fā)明提供了一種膝假體系統(tǒng)，所述膝假體系統(tǒng)允許外科醫(yī)生保留健康的脛骨原骨并且允許術(shù)中靈活性以在骨表面已準(zhǔn)備好之后選擇適當(dāng)尺寸和類型(固定或活動(dòng))的部件。

盡管在附圖和上述說明中已詳細(xì)地舉例說明和描述了本公開的概念，但此類說明和描述應(yīng)視為示例性的而不是限制性的，應(yīng)當(dāng)理解的是，僅示出和描述了示例性的實(shí)施例，并且本公開的實(shí)質(zhì)內(nèi)的所有改變和變型都應(yīng)受到保護(hù)。

本文所述裝置和方法的多個(gè)特征使本發(fā)明具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)注意的是，本發(fā)明的裝置和方法的替代實(shí)施例可以不包括所有所述特征，但仍然可以具有這些特征的至少某些優(yōu)點(diǎn)的有益效果。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可容易地設(shè)計(jì)出他們自己的對于裝置和方法的實(shí)施方式，該實(shí)施方式可結(jié)合本公開的特征中的一項(xiàng)或多項(xiàng)，并且落入本公開的精神和范圍內(nèi)。