本申請要求2013年12月20日提交的名稱為“牙科口腔防護裝置和系統(tǒng)”的美國非臨時專利申請No.14/137,188的優(yōu)先權(quán)，通過引用其全文并入本申請。

技術(shù)領(lǐng)域

口腔外科手術(shù)后使用的口腔裝置和系統(tǒng)，尤其是有助于防止干槽癥的口腔防護裝置，能降低在術(shù)后康復(fù)期的疼痛并且改善口腔衛(wèi)生。

背景技術(shù)：

即使最成功的無痛口腔外科手術(shù)，如拔牙、種牙、植骨、硬組織手術(shù)、軟組織手術(shù)、牙齦手術(shù)等等，患者要從手術(shù)中恢復(fù)也要經(jīng)歷幾天或幾周的不適。從歷史的角度來看，會給患者提供止疼藥和一些紗布墊以讓他們進行康復(fù)。5％至8％的患者會受到牙槽骨炎(alveolar osteitis)，即干槽癥，的折磨，并且8％至15％的患者在要求到牙科醫(yī)生的辦公室時會遭受輕微的感染。問題的關(guān)鍵點在于要求在外科手術(shù)后持續(xù)的口腔衛(wèi)生，即刷牙和用牙線清潔牙齒。事實上，持續(xù)的良好口腔保健減少口腔中的細菌，有助于全面康復(fù)進程和降低發(fā)生腫脹的概率。相比之下，很少或沒有口腔保健肯定會增大術(shù)后感染的可能性。然而，即使當正確且仔細地進行每日口腔保健時，如果牙刷的刷毛或牙刷的把手與剛遭受過手術(shù)或拔牙的區(qū)域接觸，接觸該區(qū)域也是極為疼痛的，由此降低了患者繼續(xù)進行后續(xù)衛(wèi)生的口腔手術(shù)的可能性。

因此，需要一種用作屏障以保護種牙、拔牙、植骨等的手術(shù)部位的口腔裝置。更具體地，需要這樣一種口腔屏蔽裝置，其能在口腔保健活動期間，如在刷牙和用牙線清潔牙齒期間，避免與手術(shù)部位的無意接觸。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

在第一方面，公開了一種用于保護患者口腔中的區(qū)域的口腔防護裝置。在各種實施例中，所述裝置由低硬度熱塑性塑料、生物適應(yīng)性材料、硅酮、織物、聚合物以及其任意組合中的至少一種制成。

在一些實施例中，所述裝置包括形成特定輪廓面如凹面、弧形面、弓形或半球形面的模制體、以及從所述模制體伸出的一對翼部。在該實施例的變型中，在使用期間，所述模制體的特定輪廓面靠近拔牙區(qū)域放置在模制體的下表面上。進一步地，所述一對翼部中的每個翼部從模制體伸出，靠近所述模制體的下表面上的特定輪廓面。在另一變型中，所述特定輪廓面形成穿過模制體的孔。在另外的變型中，所述一對翼部可構(gòu)造和布置成在使用中彼此相對，并且所述一對翼部中的每個可基本上是平坦的。

在另一實施例中，所述裝置進一步包括構(gòu)造和布置成被容納在相鄰牙齒之間的至少一個定位凹槽或表面。在該實施例的變型中，所述至少一個定位凹槽包括一對定位凹槽或表面，并且所述一對定位凹槽中的每個適于可釋放地附接到分離的牙齒上。

在另外的實施例中，所述裝置可包括細長把手，所述細長把手在其遠端具有構(gòu)造和布置成附接到所述模制體上的連接體。在該實施例的變型中，所述連接體形成適合于與布置在所述模制體上的突出部配合的孔，或可替換地，所述連接體包括適合于與形成在所述模制體上或中的孔配合的突出部。

在第二方面，公開了一種用于保護患者口腔中的區(qū)域的口腔防護系統(tǒng)。在一些實施例中，所述口腔防護系統(tǒng)包括口腔防護裝置和細長把手，所述細長把手在其遠端具有附接到所述裝置上的連接體。所述口腔防護裝置可包括形成特定輪廓面如凹面、弧形面、弓形或半球形面的模制體、以及從所述模制體伸出的一對翼部。在該實施例的變型中，在使用期間，所述模制體的特定輪廓面靠近拔牙區(qū)域放置在模制體的下表面上。進一步地，所述一對翼部中的每個翼部從模制體伸出，靠近所述模制體的下表面上的特定輪廓面。在另一變型中，所述特定輪廓面形成穿過模制體的孔。在另外的變型中，所述一對翼部可構(gòu)造和布置成在使用中彼此相對，并且所述一對翼部中的每個可基本上是平坦的。

在另一實施例中，所述裝置進一步包括構(gòu)造和布置成被容納在相鄰牙齒之間的至少一個定位凹槽或表面。在該實施例的變型中，所述至少一個定位凹槽包括一對定位凹槽。

在該實施例的變型中，所述連接體形成適合于與布置在所述模制體上的突出部配合的孔，或可替換地，所述連接體包括適合于與形成在所述模制體上的孔配合的突出部。

在另一實施例中，所述細長把手包括能提供旋轉(zhuǎn)和六個自由度的柔性部。在一些實施例的變型中，所述柔性部能被旋轉(zhuǎn)以提供“鵝頸管(gooseneck)”式的定向。

在第三方面，公開了一種用于保護患者口腔中的區(qū)域的方法。在一些實施例中，所述方法包括提供口腔防護裝置、和將所述裝置定位在患者口腔中的所述區(qū)域上，其中所述口腔防護裝置具有形成特定輪廓面的模制體、以及從所述模制體伸出的一對翼部。在該實施例的變型中，提供口腔防護裝置可包括提供模制體，該模制體的特定輪廓面構(gòu)造和布置成保持所述模制體遠離所述區(qū)域一段距離，從而不與該區(qū)域接觸。

附圖說明

附圖中，在不同的視圖中，類似的附圖標記大致指示相同或類似的部件。同樣，附圖是大致呈現(xiàn)的，而沒必要按比例繪制、強調(diào)本發(fā)明的原理。下文將參照所附示意圖描述本發(fā)明的各種實施例，其中：

圖1描繪根據(jù)本發(fā)明的口腔防護系統(tǒng)的實施例的等比例視圖；

圖2描繪圖1的實施例的后部立視圖；

圖3描繪圖1的實施例的側(cè)面立視圖；

圖4描繪圖1的實施例的正面立視圖；

圖5描繪圖1的實施例的等大視圖，其中韌性線和柔性蓋彎曲；

圖6描繪圖1的口腔防護裝置的模制體的實施例的細節(jié)；

圖7描繪口腔防護系統(tǒng)的剖面?zhèn)纫晥D，其中韌性線和柔性蓋如圖5所示的彎曲；

圖8描繪圖7所示的口腔防護裝置的模制體和一對翼部的放大細節(jié)圖；

圖9示出人類口腔的示意性圖形，其描繪了拔牙部位和拔智齒部位；

圖10描繪在拔牙部位使用根據(jù)本發(fā)明的口腔防護裝置和系統(tǒng)的方法的實施例；

圖11示出口腔防護裝置的端視圖，其描繪根據(jù)本發(fā)明的實施例的旋轉(zhuǎn)范圍；

圖12示出細長把手的側(cè)面立視圖，其描繪根據(jù)本發(fā)明的實施例的彎曲范圍；

圖13描繪形成在口腔防護裝置中的一對牙齒定位凹槽的示例性實施例；

圖14描繪在拔牙部位上方和兩顆相鄰牙齒之間插入口腔防護裝置和一對牙齒定位凹槽的方法的實施例；

圖15描繪在拔智齒部位使用根據(jù)本發(fā)明的口腔防護裝置的方法的實施例；

圖16描繪根據(jù)本發(fā)明的用于拔智齒的口腔防護系統(tǒng)的實施例的等比例視圖；

圖17描繪根據(jù)本發(fā)明的用于拔智齒的口腔防護系統(tǒng)的實施例的正視圖；

圖18描繪根據(jù)本發(fā)明的用于拔智齒的口腔防護系統(tǒng)的實施例的側(cè)視圖；

圖19描繪根據(jù)本發(fā)明的用于拔智齒的口腔防護系統(tǒng)的實施例的后視圖；

圖20描繪根據(jù)本發(fā)明的用在兩顆相鄰牙齒之間的拔牙部位的口腔防護裝置的模制體的特定輪廓面以及一對翼部的實施例的示例性仰視圖；

圖21描繪根據(jù)本發(fā)明的用在兩顆相鄰牙齒之間的拔牙部位的口腔防護裝置的模制體的特定輪廓面以及一對翼部的示例性實施例的側(cè)視圖；

圖22描繪根據(jù)本發(fā)明的用在兩顆相鄰牙齒之間的拔牙部位的口腔防護裝置的保持座的示例性實施例的頂視圖；

圖23描繪根據(jù)本發(fā)明的圖22的口腔防護裝置的保持座的實施例的剖面?zhèn)认蚣毠?jié)；

圖24描繪根據(jù)本發(fā)明的用在拔智齒部位的口腔防護裝置的保持座的示例性實施例的頂視圖；

圖25描繪根據(jù)本發(fā)明的用在拔智齒部位的口腔防護裝置的模制體的特定輪廓面以及一對翼部的示例性實施例的側(cè)視圖；

圖26描繪根據(jù)本發(fā)明的用在拔智齒部位的口腔防護裝置的模制體的特定輪廓面以及一對翼部的示例性實施例的仰視圖；以及

圖27描繪根據(jù)本發(fā)明的圖24的口腔防護裝置的保持座的實施例的剖面?zhèn)认蚣毠?jié)。

具體實施方式

參照圖1至圖4，示出了外科手術(shù)后使用的口腔防護系統(tǒng)1的實施例。該口腔防護系統(tǒng)1構(gòu)造和布置成臨時性地使用，譬如在周期的、日?？谇槐＝∑陂g，如刷牙和用牙線清潔牙齒。在一些實施例中，該具體化的系統(tǒng)1可被構(gòu)造成包括細長把手6和口腔防護裝置4。

細長把手6可構(gòu)造和布置成包括具有近端21和遠端31的細長部。把手12可成形為與牙刷把手類似，并且可由柔性和可彎曲的一種或多種材料制成。把手6可由例如為高硬度熱塑性塑料的硬塑料鑄造或模制，但也可包括側(cè)面抓持部8和/或品牌抓持部7，從而改善手部抓持功能以提供舒適性和便于使用。為了該目的并且為了能進一步抓緊，側(cè)面抓持部8和品牌抓持部7可由低硬度熱塑性塑料鑄造或模制?？蛇x地，為了兒童使用，把手6或品牌抓持部7可鑄造成較小尺寸并且可包括卡通字母、喜歡的玩偶、或連環(huán)畫超級英雄。用于較大兒童和年輕人的較大把手可鑄造成與運動有關(guān)的項目，如棒球棒、長曲棍球桿、曲棍等，和/或包括美式足球、英式足球、籃球等等。

把手6的遠端31可構(gòu)造成包括柔性、可塑性變形部5和防護保持組件9。防護保持組件9提供將細長把手6可釋放地連接至口腔防護裝置4譬如口腔防護裝置4的柔性部5的機構(gòu)。柔性部5構(gòu)造和布置成使得使用者能改變口腔防護裝置4相對于把手6的取向、姿勢、以及距離。例如，如圖5和圖7所示，通過彎曲柔性部5，可調(diào)節(jié)細長把手6的柔性部5的“俯仰”。如圖12所示，例如通過彎曲柔性部5，可調(diào)節(jié)細長把手5的“偏航”。俯仰和偏航調(diào)節(jié)通?？蓮拿x上的筆直位置變化至±90度或更大度數(shù)。對于柔性部5特別有用的取向提供了例如如圖7所示的“鵝頸管(gooseneck)”式外觀。

如圖5和圖7所示，細長把手6的遠端31處的柔性部5可包括例如為金屬或合金的細長、柔性桿或絲10，其在第一端處可例如在形成于細長把手6的遠端31中的孔11內(nèi)(圖7)摩擦地(如以緊密的干涉配合)或黏性地附接到細長把手6上?？商鎿Q地，把手6可形成在絲10的擴大端的上面，以提供正向保持?？商峁┤嵝陨w部或套筒(也標記為5)以遮住柔性桿或絲10，這樣例如可避免與牙齒組織的接觸、保護柔性桿或絲10不受水損壞、以及改善系統(tǒng)1的外觀。參照圖6和圖8，柔性桿或絲10的第二端可例如在固定絲孔12內(nèi)摩擦地(如以緊密的干涉配合)或黏性地附接到防護保持架9上?？商鎿Q地，保持架9可形成在絲10的擴大端的上面。如下文將要詳細描述的那樣，防護保持架9適于與口腔防護裝置4的防護保持座13配合，以將口腔防護裝置4可釋放地附接到把手6上。因此，可容易變換或更換以及丟棄口腔防護裝置4，而沒有必要丟棄細長把手6。有利地，口腔防護裝置4可繞著防護保持架9內(nèi)的柔性桿或絲10的軸線旋轉(zhuǎn)，以允許使用者調(diào)節(jié)口腔防護裝置4的“翻滾”，例如全360度旋轉(zhuǎn)。于是，通過柔性部5在空間中的旋轉(zhuǎn)和/或平移而實現(xiàn)口腔防護裝置4在空間中的位置和取向在調(diào)節(jié)范圍內(nèi)無限變化，同時相對于把手6為口腔防護裝置4提供六個自由度的定位。

雖然圖7和圖8中所示的防護保持架組件9包括形狀上大致為圓柱形的端部，但這僅作說明之用。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠意識到防護保持架組件9的端部的形狀實際上可呈任何形狀，所圖示的形狀不應(yīng)解釋為以任何方式限制本發(fā)明。防護保持架組件9的端部的圖示實施例包括具有至少一個凹口27的圓柱形或大致圓柱形的突出部。(一個或多個)凹口27構(gòu)造和布置成與一個或多個形成在口腔防護裝置4的防護保持座13的內(nèi)壁中的定位環(huán)28配合。

可替換地，在另一實施例中，保持部可并入口腔防護裝置4中，而防護保持座可并入細長把手6的遠端31中，使得口腔防護裝置4保持在細長把手6的防護保持座中，而不是相反的。如上所述，并入細長把手6中的防護保持座可構(gòu)造和布置成抓住并可釋放地保持口腔防護裝置4的保持部。在又另一實施例中，保持部和保持座界面可定位在絲10和把手6之間。在所有這些實施例中，可采用任何適當?shù)呐浜匣ミB，只要在使用期間口腔防護裝置4可靠地被把手6保持并且不會意外地脫落。

口腔防護裝置4可由下文將要討論的材料制成，該材料允許在要求取下前在患者口腔中的拔牙部位上長時間的使用，如幾小時、幾天等等。為了長期使用，可通過模制體20加入孔35(圖8)，以便與拔牙部位14、15進行氣體交換。

參照圖20至圖27，示出了口腔防護裝置4的兩種實施例的多種視圖?？谇环雷o裝置4可由注射成型塑料制成，如低硬度彈性熱塑性塑料、其它聚合物、織物、硅酮、或任何其它生物適應(yīng)性的且在牙科行業(yè)經(jīng)常使用的單一或合成材料?？谇环雷o裝置4的底部特定輪廓面32彎曲度可隨著特定的應(yīng)用而變化。本領(lǐng)域技術(shù)人員可通過選擇有助于保持口腔防護裝置4的表面免于與保護區(qū)14、15接觸的曲率半徑和弧長而設(shè)計口腔防護裝置4。而且，口腔防護裝置4的底部特定輪廓面32的成型可配置成避免與牙齦表面的靜壓粘附?？筛淖兛谇环雷o裝置4的尺寸以使得各個年齡段的患者能舒適地使用并且保護具有不同大小的拔牙部位?？谇环雷o裝置4通常為一次性的，但也可以浸泡在抗菌漱口液中，如漱口劑、洗必泰漱口液，以便再次使用。

口腔防護裝置4可構(gòu)造和布置成包括模制體20、和一對相對翼部或擋片29。模制體20可配置成提供特定輪廓面32，如具有凹陷、凹形、弧形、弓形、半球形等形狀的表面，而翼部或擋片29可類似成形或者為平面或基本平面的。例如，模制體20的特定輪廓面32可布置在模制體20的下表面上，其為靠近要被遮蓋或保護的拔牙或外科手術(shù)區(qū)域的表面，并且翼部或擋片29可在模制體20的下表面上靠近特定輪廓面32從模制體20伸出。模制體20可適合于包括上文描述的防護保持座13?？蛇x地，可穿過口腔防護裝置4的模制體20提供通風孔35或者其它孔或釋放口。通風孔35的一個目的在于中斷應(yīng)用口腔防護裝置4后形成的任何抽吸，如負壓。通風孔35的另一個目的在于允許空氣進入被感染區(qū)域，從而例如允許與拔牙部位進行空氣交換。

翼部或擋片29可設(shè)計成從模制體20向下延伸，大體上背離防護保持座13。翼部或擋片29構(gòu)造和布置成應(yīng)用于鄰近牙槽或被感染區(qū)域(如拔牙部位)的牙齦的舌側(cè)和頰側(cè)。翼部或擋片29配置成相對且可在使用中朝著彼此偏壓。翼部或擋片29的長度應(yīng)當是足夠長以便完全遮住拔牙區(qū)域，如牙齦的舌側(cè)和頰側(cè)，從而確保牙刷的刷毛不會打擾亂潛在的血栓或不對患者帶來過度的疼痛或不適。譬如，每個翼部或擋片從特定輪廓面32的底部的內(nèi)半徑的切線測得的長度通常在2mm至6mm之間。然而，在一些應(yīng)用場合中，翼部或擋片的長度可小于2mm，大于6mm。在本實施例的一些變型中，特定輪廓面32形成弓形部，該弓形部構(gòu)造和布置成使口腔防護裝置4的模制體20和其跨越且遮蓋的被感染區(qū)域之間的任何接觸降至最低程度。因此，翼部或擋片29-以及由此牙齦-支撐口腔防護裝置4并且產(chǎn)生緊密配合。

除此之外，可向特定輪廓面32添加紋理(Texturing)以產(chǎn)生不規(guī)則表面，該不規(guī)則表面減少與齒齦接觸的總表面積并且提供泄壓通道?？墒褂脴藴实纳虡I(yè)紋理，如由明尼蘇達州艾伯特維爾的模德公司(Mold-Tech,Inc.)制造的MT-11260，其包括大約0.004英寸深的無規(guī)則圖樣紋理。然而，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員會認識到多種商業(yè)上可獲得的紋理中的任何一種或定制紋理可添加至特定輪廓面32或包含在特定輪廓面32中。圖20、圖21和圖23示出了用于特定輪廓面32的示例性紋理。

為了特定的應(yīng)用可以修改口腔防護裝置4的特征。譬如，參照圖9，一個應(yīng)用可在拔智齒部位14(圖15)，而另一個應(yīng)用可在兩顆牙齒17(圖10)之間的拔牙部位15。典型地，間隙范圍可從約4毫米至約11毫米。圖13、圖14和圖20-23分別描繪了用在兩顆牙齒17之間的拔牙部位15處的口腔防護系統(tǒng)1和口腔防護裝置4的說明性實施例，而圖16-19和圖24-27分別描繪了用在拔智齒部位14處的口腔防護系統(tǒng)1和口腔防護裝置4的說明性實施例。對于前者，可在模制體20的相反側(cè)上設(shè)置一對牙齒定位凹槽16。從代表性牙齒17的咬合面26的透視圖可以看出，每個牙齒定位凹槽16例如可為凹的、弓形或半球狀等，并且配置成在拔牙部位15的相對側(cè)上容納第一顆牙齒17的近中面23和第二顆牙齒17的遠中面22。

對于圖16-19和圖24-27中描繪的拔智齒防護裝置19，可在模制體20的一側(cè)上設(shè)置單一牙齒定位凹槽16，其與模制體20的另一側(cè)上的延伸裙部30相對。牙齒定位凹槽16可為凹的、弓形或半球狀等，并且配置成在拔牙部位14前面容納最后一顆牙齒的近中面。由于僅存在一顆毗連的牙齒，因而設(shè)置延伸(即較長的)裙部30以增強放置防護裝置的穩(wěn)定性并且保護更大的區(qū)域。

在上文已描述了口腔防護系統(tǒng)1的細長把手6和口腔防護裝置4的特定實施例的情形下，現(xiàn)闡述如在進行個人口腔保健期間口腔防護系統(tǒng)1的使用方法。圖10描繪了當拔牙部位15在一對牙齒17之間時聯(lián)合牙刷2使用系統(tǒng)1的說明性實施例。圖15描繪了在拔智齒部位14處聯(lián)合牙刷2使用系統(tǒng)1的說明性實施例。在將口腔防護裝置4放入口腔3之前，使用者可彎曲或者調(diào)整口腔防護系統(tǒng)1的柔性部5以便于將口腔防護裝置4置于所期望的位置，即靠近拔牙部位15或拔智齒部位14。

優(yōu)選地，使用者可將模制體20對中，更特別地，對中特定輪廓面32，使得相對翼部或擋片29中的一個定位在使用者的齒齦(牙齦)18的舌側(cè)，同時相對翼部或擋片29的另一個定位在使用者的齒齦18的頰側(cè)上。當降低或抬高口腔防護裝置4以放在具體情況所需的位置時，牙齒定位凹槽16中的每個容納相鄰牙齒17的遠中面22或近中面23。定位凹槽16之間的距離和模制體20的特定輪廓面32如此確定大小和配置成能防止口腔防護裝置4與血栓或暴露的骨頭接觸，其中血栓或暴露的骨頭可能會引起極大的不適并且導致其它并發(fā)癥。翼部或擋片29沿著齒齦18延伸以從側(cè)面封閉拔牙部位。

一旦口腔防護裝置4遮蓋住拔牙部位14或15，使用者可放入牙刷2，并像平常一樣開始刷牙。翼部或擋片29和模制體20蓋住拔牙部位14或15，以防止牙刷2的刷毛干擾康復(fù)進程。這能避免不適或疼痛，并且防止拔牙部位14或15可能的感染。

本發(fā)明的各種實施例的上述記載用作說明性和描述性目的。其不是全面的或者不會將要求保護的主題限制成所公開的精確形式。對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，許多改動和變型將是顯而易見的。

例如，把手或多或少可塑性變形直至把手的整個長度，或者根本不變形。在后面的情形中，把手可包括基本上剛性的鵝頸管或其它非線性構(gòu)造?？商鎿Q地或附加地，防護保持組件可為球窩或多軸式回轉(zhuǎn)接頭，允許相對于把手對口腔防護裝置進一步調(diào)節(jié)。在特定的實施例中，口腔防護裝置可與把手一體制成，從而不需要防護保持組件。在另外的實施例中，一旦口腔防護裝置附接至具有防護保持組件的把手，組合體就形成不可分開的組件。

為了最好地描述本發(fā)明的原理以及其實際應(yīng)用，挑選和描述了實施例，由此使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能理解所要求保護的主題、各種實施例以及適合于所能想到的實際使用的各種變型。本文所記載的結(jié)構(gòu)、方法和材料的所有組合和排列應(yīng)看著是本發(fā)明的一部分，以及等效實施例。本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求進行限定，并且不局限于任何特定的實施例。