本申請主張對2013年11月26日提交的第61/908,843號美國臨時申請在35U.S.C.§119下的優(yōu)先權(quán)，該申請的整體在此通過引用被并入。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及醫(yī)療裝置和制備醫(yī)療裝置的方法。更確切地，本公開涉及用于進入體腔的醫(yī)療裝置。

背景技術(shù)：

多種體內(nèi)醫(yī)療裝置被開發(fā)用于醫(yī)療用途，例如用在血管內(nèi)。一些這種裝置包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管等。這些裝置通過多種不同制備方法中的任何一種來制備，且可根據(jù)多種方法中的任何一種來使用。已知的裝置和方法各有利弊。一直以來都有提供替代性醫(yī)療裝置以及制備和使用醫(yī)療裝置的替代性方法的需求。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本公開提供醫(yī)療裝置的設(shè)計、材料、制備方法以及使用替代。示范醫(yī)療裝置包括醫(yī)療導(dǎo)絲。導(dǎo)絲可包括具有縱軸的芯線。芯線可包括遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑、第一錐形段、中間恒定直徑段、第二錐形段和近側(cè)恒定直徑段/。遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段的遠(yuǎn)端可限定芯線的遠(yuǎn)端。第一錐形段的遠(yuǎn)端可附接在遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段的近端，以使第一拐點被限定在第一錐形段的遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段的近端相遇之處。中間恒定直徑段的遠(yuǎn)端可附接在第一錐形段的近端。第二錐形段的遠(yuǎn)端可附接在中間恒定直徑段的近端，以使第二拐點被限定在第二錐形段的遠(yuǎn)端和中間恒定直徑段的近端相遇之處。近側(cè)恒定直徑段的遠(yuǎn)端可附接在第二錐形段的近端。芯線可被配置，使得當(dāng)?shù)谝活A(yù)定縱向力沿縱軸施加在遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段的遠(yuǎn)端時，遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段脫垂以使圍繞第一拐點限定出第一環(huán)。

另一示范醫(yī)療導(dǎo)絲可包括芯線，其包括超彈性材料并具有縱軸。芯線可包括遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段，其包括近端和遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端可限定芯線的遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段可具有0.1cm-2.5cm的長度和0.001英寸-0.008英寸的直徑。芯線還可包括具有近端和遠(yuǎn)端的錐形段。遠(yuǎn)端可附接至遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段的近端，以使第一拐點被限定在錐形段的遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段的近端相遇之處。錐形段具有0.5cm-3cm的長度。芯線還可包括近側(cè)部，其遠(yuǎn)端附接至錐形段的近端。芯線 可被配置，使得當(dāng)預(yù)定的縱向力沿縱軸施加在遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段的遠(yuǎn)端時，遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段脫垂以使圍繞拐點限定出環(huán)。

進入體腔的開口的方法也被公開。該方法可包括提供或使用導(dǎo)絲，如本文中所公開的導(dǎo)絲。該方法還包括將導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端接觸組織開口處或附近的組織，將第一預(yù)定縱向力沿縱軸施加在芯線的遠(yuǎn)端，以使在導(dǎo)絲中形成環(huán)，并將在導(dǎo)絲中形成的環(huán)推進入開口。

進入體腔開口的示范醫(yī)療裝置也被公開。示范醫(yī)療裝置可包括細(xì)長軸，其具有遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段、附接至遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段的第一錐形段、附接至第一錐形段的中間恒定直徑段、附接至中間恒定直徑段的第二錐形段以及附接至第二錐形段的近側(cè)恒定直徑段。遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段的長度為0.1cm-2.5cm。第一拐點可被限定在軸上遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段和第一錐形段相遇之處。軸可被配置，以使當(dāng)受到第一預(yù)定縱向力作用時在第一拐點處形成第一環(huán)。第二拐點可被限定在軸上中間恒定直徑段和第二錐形段相遇之處。軸可被配置，以使當(dāng)受到第二預(yù)定縱向力作用時在第二拐點處形成第二環(huán)。第一預(yù)定力可在20g-200g的范圍內(nèi)。第二預(yù)定力可在250g-700g的范圍內(nèi)。

上述某些實施例的概述不意圖描述本公開的每一公開實施例或所有實施方法。以下附圖、具體實施例對這些實施例進行具體地例證。

附圖說明

本公開參照以下詳細(xì)說明和附圖可被更完整地理解，附圖如下：

圖1是示例性導(dǎo)絲的部分側(cè)視截面圖；

圖2是示例性芯線的側(cè)視圖；

圖3是示例性芯線的側(cè)視圖，其中環(huán)在第一拐點處形成；

圖4是示例性芯線的側(cè)視圖，其中環(huán)在第二拐點處形成；

圖5-7是顯示示例性導(dǎo)絲被推進至目標(biāo)區(qū)域的平面圖。

盡管本公開可修改成各種修改和替代形式，其具體形式已通過附圖中的示范例的形式予以示出并詳細(xì)說明。然而，應(yīng)理解其意圖不在于將本發(fā)明限定在所述的特定實施例。相反，其意圖是涵蓋落入本公開的實質(zhì)和范圍內(nèi)的所有修改、等值和替代。

具體實施方式

除非權(quán)利要求或本說明書的其他處給出不同定義，以下定義的術(shù)語應(yīng)適用其限定的含義。

本文中的所有數(shù)值都假設(shè)由術(shù)語“大約”予以修飾，無論是否明確指出。術(shù)語“大約”一般指所述領(lǐng)域的技術(shù)人員認(rèn)為與所列舉的值等同的數(shù)值范圍(即， 具有相同的功能或結(jié)果)。在很多情況下，術(shù)語“大約”包括了被四舍五入至最接近有效數(shù)字的數(shù)字。

通過端點對數(shù)值范圍的引用包括該范圍內(nèi)的所有數(shù)值(如1-5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

在本說明書和所附權(quán)利要求中，單數(shù)包括復(fù)數(shù)指稱，除非文中另有明確表示。在本說明書和所附權(quán)利要求中，“或”通常包括“和/或”的意思，除非文中另有明確表示。

需注意，說明書中關(guān)于“一實施例”、“某實施例”、“其他實施例”等表述表明，所述實施例可包括一個或多個特定的特征、結(jié)構(gòu)和/或特性。然而，上述引用并非是指所有實施例必然包括該特定特征、結(jié)構(gòu)和/或特性。另外，當(dāng)描述一實施例具有特定的特征、結(jié)構(gòu)和/或特性時，應(yīng)理解上述特征、結(jié)構(gòu)和/或特性同樣適用于其他實施例，無論是否明確表明，除非另有相反的清楚說明。

以下說明應(yīng)參照附圖，其中不同附圖中的相同要素的參考符號相同。附圖未必按比例，其顯示了示范實施例，且不意圖限制本發(fā)明的范圍。

圖1是示例性導(dǎo)絲10的部分截面?zhèn)纫晥D。導(dǎo)絲10可包括芯線12。鞘14可沿芯線12的至少一部分設(shè)置。在某些實施例中，梢元件16可圍繞芯線12的一部分設(shè)置。

同樣在圖2中示出的芯線12可包括第一或遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18。第一錐形段20可連接至遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18。例如，遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18的近端可附接至第一錐形段20的遠(yuǎn)端。第二或中間恒定直徑段22可連接至第一錐形段20。例如，第一錐形段20的近端可附接至中間恒定直徑段22的遠(yuǎn)端。第二錐形段24可連接至中間恒定直徑段22。例如，中間恒定直徑段22的近端可附接至第二錐形段24的遠(yuǎn)端。第三或近側(cè)恒定直徑段26可連接至第二錐形段24。例如，第二錐形段24的近端可附接至近側(cè)恒定直徑段26的遠(yuǎn)端。這些僅是示范例。芯線12可包括其他段。

在某些實施例中，芯線12可以是整體結(jié)構(gòu)或者由單個的單件材料形成。在其他實施例中，芯線12可由固定在一起的多個不同結(jié)構(gòu)形成。這可包括固定至芯線12的剩余段的一個或多個作為單獨結(jié)構(gòu)的段18/20/22/24/26。在這些實施例中，一個或多個單獨的結(jié)構(gòu)可通過適當(dāng)?shù)慕Y(jié)合技術(shù)，例如焊接、釬焊、熱結(jié)合、粘合劑結(jié)合、機械結(jié)合和/或使用機械接頭等固定至芯線12的剩余段。

芯線12的尺寸可以變化。本文公開的是芯線12的多個段的某些示例性尺寸。這些尺寸僅為示例且不意在限制。其他尺寸也可被考慮。

在至少某些實施例中，近側(cè)恒定直徑段26具有的長度(在圖1中表示為尺寸D1)可以是約200-600cm(78.4-236.2英寸)，或約260-500cm(102.4-196.9英寸)。近側(cè)恒定直徑段26的直徑可以是約0.01-0.04英寸，或約0.015-0.030 英寸，或約0.023英寸。

第二錐形段24的長度(在圖1中表示為尺寸D2)可以是約1-50cm(0.4-19.7英寸)，或約2-50cm(0.8-19.7英寸)，或約2-15cm(0.8-5.9英寸)，或約2-10cm(0.8-3.9英寸)，或約5cm(2英寸)。第二錐形段24的直徑可在等于或約等于近側(cè)恒定直徑段26的直徑至等于或約等于中間恒定直徑段22的直徑之間變化。直徑的轉(zhuǎn)換可以是線性錐形或非線性錐形。例如，第二錐形段24的錐形可以是拋物線錐形、曲線形錐形、直錐、非線性方程函數(shù)(如，二階方程、三階方程、四階方程，等)，等。錐形可沿第二錐形段24的長度是恒定的，或者錐形可沿長度變化。在某些實施例中，錐形在直徑上可包括一個或多個階梯。

中間恒定直徑段22的長度(在圖1中表示為尺寸D3)可以是約0.5-20cm(0.2-7.9英寸)，或約1-10cm(0.4-4英寸)，或約2.5-7.5cm(1-3英寸)。中間恒定直徑段22的直徑可以是約0.001-0.04英寸，或約0.005-0.015英寸，或約0.01英寸。

第一錐形段20的長度(在圖1中表示為尺寸D4)可以是約0.1-10cm(0.04-4英寸)，或約0.5-10cm(0.2-4英寸)，或約0.5-3cm(0.2-1.2英寸)，或約1cm(0.4英寸)。第一錐形段20的直徑可以在等于或約等于中間恒定直徑段22的直徑至等于或約等于遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18的直徑之間變化。直徑的轉(zhuǎn)換可以是線性錐形或非線性錐形。例如，第一錐形段20的錐形可以是拋物線錐形、曲線形錐形、直錐、非線性方程函數(shù)(如，二階方程、三階方程、四階方程，等)，等。錐形可沿第一錐形段20的長度是恒定的，或者錐形可沿長度變化。在某些實施例中，錐性可包括沿直徑的一個或多個階梯。

遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18的長度(在圖1中表示為尺寸D5)可以是約0.1-5cm(0.04-2英寸)，或約0.1-2.5cm(0.04-1英寸)，或約1.5cm(0.6英寸)。遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18的直徑可以是約0.001-0.02英寸，或約0.001-0.008英寸，或約0.005英寸。在某些實施例中，遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18的長度與遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18的直徑的比為約100:1-1500:1的范圍內(nèi)，或約200:1-1200:1的范圍內(nèi)，或約800:1-1200:1的范圍內(nèi)。

在某些實施例中，遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18可具有大體為圓形的截面形狀。在其他實施例中，遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18可以是扁平的或具有非圓形截面形狀。

形成芯線12可包括研磨技術(shù)如通過使用無心磨床。在某些實施例中，標(biāo)準(zhǔn)無心磨床可用于形成芯線12。在其他實施例中，無心研磨技術(shù)可被修改以使用更薄的切割砂輪，這可允許更高的精確性，和/或允許生成沿芯線12的長度增加或減小的錐度。在某些這些或其他實施例中，不同的研磨模式可用于形成所需的芯線12的結(jié)構(gòu)，如“OD”模式。

用于冠狀動脈介入治療的導(dǎo)絲通常被設(shè)計成具有相對硬的近側(cè)部以提供“可推動性”，并具有相對靈活的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域和/或梢。另外，冠狀動脈導(dǎo)絲可被設(shè)計以避免在血管中推進時扭結(jié)或脫垂。扭結(jié)或脫垂的導(dǎo)絲不可完全起作用，且可不適合導(dǎo)引其他診斷和/或治療組織至目標(biāo)區(qū)域。

導(dǎo)絲10可在內(nèi)窺鏡干預(yù)的使用中找到用武之地，如訪問膽總管(和/或膽道樹)、胰管(和/或胰腺樹)，等。和冠狀動脈導(dǎo)絲不同，導(dǎo)絲10被設(shè)計成具有一個或多個預(yù)定拐點，在此處導(dǎo)絲10可脫垂或以其他方式形成環(huán)。該設(shè)計可理想地允許導(dǎo)絲10被用于內(nèi)窺鏡干預(yù)或沿著膽管或胰樹被另外使用。例如，導(dǎo)絲10可形成可預(yù)測的預(yù)定環(huán)結(jié)構(gòu)的能力可理想地影響導(dǎo)絲10導(dǎo)管插入解剖結(jié)構(gòu)(如乏特乳頭)、進入體腔(如膽總管和/或胰管)或另外執(zhí)行內(nèi)窺鏡干預(yù)的能力。

芯線12的設(shè)計可幫助導(dǎo)絲10能夠形成可預(yù)測的預(yù)定環(huán)結(jié)構(gòu)。例如，第一拐點28可被限定在遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18與第一錐形段20相遇之處。由于遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18的長度，第一拐點28可被定位為相對接近導(dǎo)絲10的遠(yuǎn)端。當(dāng)導(dǎo)絲10受到適當(dāng)?shù)目v向力時，遠(yuǎn)側(cè)恒定直徑段18可脫垂或以其他方式形成如圖3所示的環(huán)。在至少某些實施例中，力的值可相對較低。例如，導(dǎo)絲10可在受到約20-200g的縱向力或約20-200g的縱向力時在第一拐點28處形成環(huán)。在某些實施例中，可導(dǎo)致導(dǎo)絲10在第一拐點28處形成環(huán)的縱向力的值可以是插入力(如，將導(dǎo)絲10插入導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡或另一裝置所需的力)的約1.1-2.0倍，或插入力的約1.2-1.5倍，或插入力的約1.25倍。

用相對小的力形成相對緊的環(huán)的能力是很可取的。例如，用于進入膽管的插管方法可能是具有挑戰(zhàn)性的。通過迅速形成收緊的環(huán)，醫(yī)生可更有效地在解剖結(jié)構(gòu)如乏特乳頭中行進。此外，由于第一拐點28定位在接近導(dǎo)絲10的遠(yuǎn)端，導(dǎo)絲10形成的環(huán)可以更短、與導(dǎo)絲的其他部分連接得更緊(如曲率半徑可保持至最小)，且更小的力被施加在周圍的解剖結(jié)構(gòu)上。相應(yīng)地，導(dǎo)絲10可更易于形成環(huán)，可使醫(yī)生具有更好的“手感”，且還可更易于回復(fù)到線性狀態(tài)和/或?qū)χ車慕M織造成更少的創(chuàng)傷。此外，導(dǎo)絲10可“輕彈”或以其他方式迅速跳回至更“非環(huán)”的狀態(tài)，以使導(dǎo)絲10可繼續(xù)在解剖結(jié)構(gòu)中推進。

在至少某些實施例中，導(dǎo)絲10可包括多個拐點。例如，第二拐點30可被限定在中間恒定直徑段22與第二錐形段24相遇之處。當(dāng)導(dǎo)絲10受到適當(dāng)?shù)目v向力時，芯線12的第二拐點30遠(yuǎn)側(cè)的段可脫垂或以其他方式形成如圖4所示的環(huán)。在至少某些實施例中，力的值可大于第一拐點28的力。例如，導(dǎo)絲10在受到約250-700g的縱向力時在第二拐點30處形成環(huán)。在某些實施例中，可導(dǎo)致導(dǎo)絲10在第二拐點30處形成環(huán)的縱向力的值可以是插入力(如，將導(dǎo)絲10插入導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡或另一裝置所需的力)的約1.75-2.5倍，或者是插入力的 約1.8-2.2倍，或約插入力的2倍。

由于具有拐點28/30，導(dǎo)絲10在受到特定力以及體腔上受到經(jīng)控制(和/或減小)的周向力的情況下在沿其長度的特定位置形成環(huán)。在至少某些實施例中，拐點28/30可被限定在恒定直徑段與錐形段相遇之處。然而，其他設(shè)置也可被預(yù)期。例如，其他結(jié)構(gòu)修改也可用于限定拐點，如芯線12的強化區(qū)，固定至芯線12以傳遞剛性的結(jié)構(gòu)，芯線12的段的位置和/或組成的改變，鞘14和/或梢部件16的組成和/或位置的改變，等。

在使用時，導(dǎo)絲10可推進通過體腔如十二指腸32至如圖5中所示的乏特乳頭34附近的位置。這可包括使用插管或?qū)Ч?6和/或內(nèi)窺鏡38。導(dǎo)絲10可從導(dǎo)管36中推出并與乏特乳頭34相連接。如果遇到適當(dāng)?shù)淖枇?，?dǎo)絲10可脫垂或在如圖6所示的第一拐點28處形成環(huán)。導(dǎo)絲10可通過乏特乳頭34推進至適當(dāng)?shù)脑\斷和/或治療位置，如沿膽道(例如，膽總管40)或胰道(例如，胰管42)。例如，導(dǎo)絲10在圖7中顯示為被推進至膽總管40。

可用于導(dǎo)絲10的各種組件的材料可包括金屬、金屬合金、聚合物、金屬-聚合物復(fù)合材料、陶瓷、它們的組合等，或其他合適的材料。適當(dāng)?shù)木酆衔锏哪承┦痉独砂ň鬯姆蚁?PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可從DuPont購得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚-酯(例如，可從DSM工程塑料購得的)、醚或酯類的共聚物(例如，可從DuPont購得的等丁烯/聚(亞烷基醚)鄰苯二甲酸酯和/或其它的聚酯彈性體)、聚酰胺(例如，可從Bayer購得的或可從Elf Atochem購得的)、彈性體聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如商品名的PEBA)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅樹脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚對苯二甲酸丁酯(PBT)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對苯二甲酸丙二酯(polytrimethylene terephthalate)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚對苯二甲酰對苯二胺(例如，)、聚砜、尼龍，尼龍-12(如可從EMS American Grilon購得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烴、聚苯乙烯、環(huán)氧樹脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-異丁烯-b苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、離聚物、生物相容的聚合物、其它合適的材料或它們的混合物、組合、它們的共聚物、聚合物/金屬復(fù)合材料等。在某些實施例中，鞘可摻入液晶聚合物(LCP)。例如，混合物可包含高達(dá)約6％的LCP。

適當(dāng)?shù)慕饘俸徒饘俸辖鸬哪承┦痉独ú讳P鋼(如304V、304L和316LV不銹鋼)、軟鋼、鎳鈦合金(例如線性彈性和/或超彈性鎳鈦諾)、其它鎳合金，如鎳-鉻-鉬合金(例如，UNS：N06625如625、UNS：N06022如UNS：N10276如其他合金，等)、鎳-銅合金(如，UNS：N04400如400、400、400，等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30035如等)、鎳-鉬合金(如，UNS：N10665如合金)、其它鎳-鉻合金、其它鎳-鉬合金、其它鎳-鈷合金、其它鎳-鐵合金、其它鎳-銅合金、其它鎳-鎢或鎢合金等、鈷-鉻合金、鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30003如等)、鉑富集不銹鋼、鈦、它們的組合等，或任何其它合適的材料。

如上本所述，在商業(yè)可得的鎳鈦或鎳鈦諾合金族中，有被指定為“線性彈性”或“非超彈”的一類，該類的化學(xué)性能盡管與普通形狀記憶和超彈性種類類似，但可顯示不同且有用的機械性能。線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾與超彈性鎳鈦諾的不同之處在于線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾不像超彈性鎳鈦諾那樣在其應(yīng)力/應(yīng)變曲線上顯示出實質(zhì)性的“超彈性平臺(superelastic plateau)”或“標(biāo)志區(qū)域”。作為替代，對于線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾而言，隨著可恢復(fù)應(yīng)變增加，應(yīng)力大體上呈線性或在一定程度上但未必完全是線性關(guān)系增加直至發(fā)生彈性形變，或增長關(guān)系至少比超彈性鎳鈦諾所顯示的超彈性平臺和/或標(biāo)志區(qū)域更為線性。因此，在本公開的意義上線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可定義為“大體”線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾。

在某些情況下，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾與超彈性鎳鈦諾的區(qū)別還可在于線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾在受到約2-5％的應(yīng)力時仍可保持基本彈性(如在塑性變形之前)，而超彈性鎳鈦諾在塑性變形之前可受到8％的應(yīng)力。兩種材料可與其他線性彈性材料如不銹鋼(其還可根據(jù)成分的不同予以區(qū)別)區(qū)別開來，不銹鋼在塑形變形之前僅可受到約0.2-0.44％的應(yīng)變。

在某些實施例中，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金是在一個大的溫度范圍上不顯示通過差示掃描量熱法(DSC)和動態(tài)金屬熱分析(DMTA)的分析可檢測的任何馬氏體/奧氏體相變的合金。例如，在某些實施例中，在約-60攝氏度(℃)-約120攝氏度(℃)的范圍內(nèi)在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金中可檢測不出馬氏體/奧氏體相變。因此這些材料的機械彎曲性能在該較大的溫度范圍內(nèi)對溫度的影響是大致為惰性的。在某些實施例中，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金在環(huán)境溫度或室溫下的機械彎曲性能與在體溫下的機械性能大致相同，例如，它們均不顯示超彈性平臺和/或標(biāo)志區(qū)域。換句話說，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金在較大的溫度范圍內(nèi)保持其線性彈性和/或非超彈性特性和/ 或性能。

在某些實施例中，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金可含有約50-60重量百分比的鎳，其它的基本上是鈦。在某些實施例中，其成分是約54-57重量百分比的鎳。適當(dāng)?shù)逆団伜辖鸬氖痉独菑娜毡旧衲未h古河化工技術(shù)材料有限公司商業(yè)可得的FHP-NT合金。鎳鈦合金的一些示范例公開在美國第5,238,004和6,508,803號專利中，其通過引用被并入在此。其他適當(dāng)?shù)牟牧峡砂║LTANIUM^TM(可從Neo-Metrics購得)和GUM METAL^TM(可從Toyota購得)。在某些其他實施例中，超彈性合金，例如超彈性鎳鈦諾可用于達(dá)到所需性能。

在至少某些實施例中，芯線12的部分或全部還可由不透射線材料制成、摻入或以其他方式包含不透射線材料。不透射線材料被理解為能夠在醫(yī)療程序過程中在透視屏或其它成像技術(shù)上產(chǎn)生相對亮的圖像的材料。該相對亮的圖像幫助導(dǎo)絲10的使用者確定其位置。不透射線材料的某些示范例可包括，但不限于，金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、裝載有不透射線填充的聚合物材料等。此外，其他不透射線的標(biāo)記帶和/或線圈也可以被結(jié)合到導(dǎo)絲10的設(shè)計，以達(dá)到相同的結(jié)果。

在某些實施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)相容性被施加到導(dǎo)絲10。例如，芯線12或其部分可由不實質(zhì)性扭曲圖像且產(chǎn)生實質(zhì)偽影(即圖像中的間隙)的材料制成。例如特定的鐵磁性材料可能不適合，因為其在MRI成像中產(chǎn)生偽影。芯線12或其部分也可由MRI儀器可以成像的材料制成。顯示出此種特性的某些材料包括例如鎢、鈷鉻鉬合金(例如，如等UNS：R30003)、鎳鈷鉻鉬合金(例如，如等UNS：R30035)、鎳鈦諾等及其他材料。

現(xiàn)在參照芯線12，全部芯線12沿其長度可由相同的材料制成，或在某些實施例中，可包括由不同材料制成的部分或段。在某些實施例中，構(gòu)建芯線12所使用的材料被選擇以賦予芯線12的不同部分以不同的柔性和硬度特性。在芯線12的不同部分由不同材料制成的實施例中，不同的部分可使用適當(dāng)?shù)倪B接技術(shù)和/或連接器連接。例如，芯線12的不同部分可使用焊接(包括激光焊接)、錫焊、銅焊、粘合劑等或它們的組合來連接。這些技術(shù)可被使用而不論是否使用了連接器。

應(yīng)理解，本公開的許多方面僅為說明性的?？稍诩?xì)節(jié)上，尤其是形狀、大小和步驟的設(shè)置上作出改變而不超出本公開的范圍。在適當(dāng)?shù)那闆r下，這可包括將在一實施例中使用的特征用在另一示例性實施例中。當(dāng)然，本發(fā)明的范圍由表述所附權(quán)利要求的語言來限定。