本申請是2013年10月14號提交的申請?zhí)枮?4/052,929、發(fā)明名稱為“治療劑注射裝置”的美國專利申請的部分繼續(xù)申請，并要求了該美國專利申請的優(yōu)先權(quán)，該美國專利申請的全部內(nèi)容通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域：
：本文公開的內(nèi)容的
技術(shù)領(lǐng)域：
：為個人醫(yī)療系統(tǒng)，具體為電子注射器。
背景技術(shù)：
：：一些醫(yī)學病癥或疾病需要患者間歇式地皮下注射藥物或治療劑以維持所述醫(yī)學病癥或疾病處于受控狀態(tài)?？赡苄枰刻熳⑸涠啻?MDI)。一種這樣的醫(yī)學病癥是糖尿病，對于糖尿病而言，需要注射胰島素以調(diào)節(jié)血糖。在美國，大約二千六百萬人或美國人口數(shù)的大約8％患有糖尿病。預期這個比例隨著人們年齡的增長在短期內(nèi)還會增長。一些患者不太可能或者無法依從將其醫(yī)學病癥維持在受控狀態(tài)下所需的給藥方案。一些患者對于向其自身注射藥物會感到非常緊張，并且其他患者忍受著重復注射產(chǎn)生的副作用，例如，注射部位的灼燒。現(xiàn)有的機械式胰島素筆的問題也阻礙患者規(guī)律地使用機械式胰島素筆。機械式胰島素筆體積龐大，需要可延展的刻度和大的工作腔，這使機械式胰島素筆自身大。使用這樣的機械式胰島素筆也是不明智的：患者必須手動計算劑量，手動轉(zhuǎn)動大的嘈雜的可視刻度以設(shè)定劑量，然后使用大的裝置進行注射。這些機械部件也不適合轉(zhuǎn)換為電子操作。為了適應這些患者的需求，已研發(fā)出了如下注射端口：僅僅需要患者每隔幾天刺穿其皮膚以安裝該注射端口，而無需每天多次用針注入其皮膚。注射端口使用插入皮下的套管，并且患者將藥物注入粘附于其皮膚的注射端口，而非直接注入其皮膚組織。不幸的是，注射端口仍然需要患者一整天重復給予治療劑。雖然已研發(fā)出具有允許大劑量注射的專用儲液器的注射端口，但這種注射端口需要保持連續(xù)的液流路徑并冒疏忽導致的大劑量注射的風險。盡管可用專用的電子胰島素泵改正這些問題，但是，由于費用和復雜性，許多患者不愿意或不能使用專用的胰島素泵。希望有一種能夠克服上述缺陷的電子注射器。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明一方面提供了一種用于患者的電子貼身注射器，所述電子貼身注射器通過注射裝置遞送流體，所述注射裝置具有與輸送管流體連通的注射端口，所述注射端口位于注射軸線上。所述電子貼身注射器包括：流體儲液器，所述流體儲液器可用于容納流體；MEMS泵，所述MEMS泵與所述流體儲液器流體連通；大劑量注射針，所述大劑量注射針與所述MEMS泵流體連通，所述大劑量注射針具有對準所述注射端口的大劑量注射針針尖，所述大劑量注射針可滑動地偏置離開所述注射端口以界定所述大劑量注射針針尖和所述注射端口之間的間隙；以及大劑量針按鈕，所述大劑量針按鈕與所述大劑量注射針可操作地連接以使所述大劑量注射針沿所述注射軸線滑動。所述大劑量針按鈕可用于推進所述大劑量注射針針尖以關(guān)閉所述間隙，并將所述大劑量注射針針尖推入所述注射端口以形成大劑量注射液流路徑，所述大劑量注射液流路徑從所述流體儲液器開始，經(jīng)過所述MEMS泵，經(jīng)過所述大劑量注射針，經(jīng)過所述輸送管進入患者。所述大劑量針按鈕還可用于激活所述MEMS泵，以響應大劑量泵驅(qū)動信號，通過所述大劑量注射液流路徑將預定的大劑量體積遞送至患者。本發(fā)明另一方面提供了一種用于患者的電子貼身注射器，所述電子貼身注射器通過注射裝置遞送流體，所述注射裝置具有輸送管。所述電子貼身注射器包括：流體儲液器，所述流體儲液器可用于容納流體；以及MEMS泵，所述MEMS泵與所述流體儲液器和所述輸送管流體連通，以形成基礎(chǔ)劑量注射液流路徑，所述基礎(chǔ)劑量注射液流路徑從流體儲液器開始，經(jīng)過所述MEMS泵，經(jīng)過所述輸送管進入患者。MEMS泵可用于響應基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號而通過所述基礎(chǔ)劑量注射液流路徑將基礎(chǔ)劑量注射遞送至患者。本發(fā)明另一方面提供了一種用于患者遞送流體的電子注射器，所述電子注射器包括：流體儲液器，所述流體儲液器可用于容納流體；MEMS泵，所述MEMS泵與所述流體儲液器流體連通；注射針，與所述MEMS泵流體連通；電池，所述電池具有DC電源輸出；調(diào)節(jié)器，所述調(diào)節(jié)器與所述電池可操作地連接，以將所述DC電源輸出轉(zhuǎn)化為AC電源輸出；微控制器，所述微控制器與所述調(diào)節(jié)器可操作地連接以將所述AC電源輸出轉(zhuǎn)化為泵驅(qū)動信號；以及外殼，所述外殼封裝所述電池、所述調(diào)節(jié)器、所述微控制器、所述流體儲液器和所述MEMS泵。所述MEMS泵響應所述泵驅(qū)動信號，以控制流體從所述流體儲液器，經(jīng)過所述MEMS泵、經(jīng)過所述注射針進入患者的流動。本發(fā)明的上述方面以及其他特征和優(yōu)勢將會通過下文詳細描述的本發(fā)明的優(yōu)選實施方式結(jié)合附圖而變得明顯。下文的詳細描述以及附圖僅僅是對本發(fā)明的舉例說明，而不是限定本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍由后附的權(quán)利要求及其等同內(nèi)容界定。附圖說明圖1至圖4分別是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的一種實施方式的透視圖、截面圖、透視圖和分解透視圖。圖5A至圖5C是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的一種實施方式的透視圖。圖6是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的一種實施方式的截面透視圖。圖7至圖11分別是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的一種實施方式的透視圖、透視圖、截面圖、截面圖和透視截面圖。圖12A至圖12D是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的無針注射筆的側(cè)視圖和截面圖。圖13A至圖13F是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的彈出式指示器端口的截面圖。圖14A和圖14B是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的一種實施方式的透視圖。圖15至圖20分別是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的主體的一種實施方式的正視透視圖、俯視圖、左視圖、仰視圖、仰視透視圖和細節(jié)圖。圖21是用于根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的引導隔膜的一種實施方式的透視圖。圖22是根據(jù)本發(fā)明制造的包括圖21的引導隔膜的注射裝置的截面圖。圖23是用于根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的隔膜的一種實施方式的透視圖。圖24A和圖24B分別是用于根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的隔膜的一種實施方式的俯視圖和截面圖。圖25是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的貼身注射器的一種實施方式的透視圖。圖26是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的貼身注射器的一種實施方式的部分的局部透視圖。圖27是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的貼身注射器的一種實施方式的部分的局部透視圖。圖28是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置及與注射裝置一起使用的貼身注射器的一種實施方式的截面圖。圖29是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置和貼身注射器的一種實施方式的框圖。圖30是根據(jù)本發(fā)明的貼身注射器的使用方法的流程圖。圖31是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置和電子貼身注射器的一種實施方式的框圖。圖32A至圖32C分別是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的大劑量泵驅(qū)動信號、基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號和基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號的波形圖。圖33A至圖33C是用于根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的壓電MEMS泵的示意圖。圖34A至圖34C分別是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置及電子貼身注射器的分解透視圖、局部透視圖和局部透視圖。圖35是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的一種實施方式的框圖。圖36A至圖36D分別是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的透視圖、俯視圖、側(cè)視圖和局部透視圖。圖37A至圖37E分別是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的透視圖、俯視圖、側(cè)視圖、分解透視圖和局部俯視圖。圖38是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的橫截面示意圖。具體實施方式圖1至圖5是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的一種實施方式的各種不同的視圖，在圖1至圖5中，相同的元件使用相同的附圖標記。注射裝置包括沿著引導軸線的引導端口和沿著注射軸線的注射端口，其中，注射軸線與引導軸線是非共線的。在該實施方式中，注射軸線與引導軸線成一定角度并且與引導軸線相交。圖1是注射裝置100的透視圖，該注射裝置100包括主體110和與主體110連接的貼片120。貼片120可用于將注射裝置100與患者粘附地連接(未示出)。主體110具有端口面112以及位于端口面112上的引導端口130和注射端口140。引導端口130用于將輸送管皮下放置于患者體內(nèi)。注射端口140由患者使用以注射治療劑，本文定義的治療劑可以是任何液體，例如包含治療劑、藥物、診斷試劑等等的液體。主體110還包括多個鏤空部分(cutouts)160。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的是，引導端口130可以太小以致于患者不能有效地用其進行注射，但是，如特定應用場合所需的那樣，該引導端口130可用于注射治療劑，例如，使用機械連接的裝置進行大劑量注射。圖2是注射裝置100的截面圖，該截面橫切引導端口130和注射端口140，并且包括引導軸線134和注射軸線144。本文所定義的軸線通常沿著相關(guān)通道的中心線，穿過相關(guān)端口。主體110具有端口面112和患者面114。用于皮下遞送治療劑的輸送管150從患者面114突出并且大體上與患者面114垂直。輸送管150與引導端口130可操作地連接并且界定了沿著引導通道132的引導軸線134，輸送管150與注射端口140流體連通。引導端口130包括引導通道132和設(shè)置于引導通道132中的引導端口蓋135以及引導隔膜136。注射端口140包括界定了注射軸線144的注射通道142以及設(shè)置于注射通道142中的注射隔膜146。在一種實施方式中，引導隔膜136和/或注射隔膜146是自密封的，這樣，在針頭穿過隔膜隨后移出之后，隔膜中的每一個阻斷流體流過該隔膜，從而防止流體從端口流出。在該實施方式中，注射軸線144與引導軸線134成一定角度并且與引導軸線134相交。在一種實施例中，輸送管150是柔性套管并且針頭接口組件可用于將輸送管150皮下放置于患者體內(nèi)。在另一實施例中，輸送管150是剛性針頭并且輸送管150可使用針頭接口組件或不使用針頭接口組件皮下放置于患者體內(nèi)。圖3是帶有針頭接口組件170的注射裝置100的透視圖。針頭接口組件170包括針頭接口172和連接于針頭接口172的針頭174。針頭接口組件170的針頭174沿著引導軸線134插入通過引導端口130并通過輸送管150。當輸送管150為柔性套管時，針頭接口組件170可用于在植入過程中向輸送管150增添剛性。圖4是帶有針頭接口組件的注射裝置的分解透視圖。圍繞針頭174設(shè)置的護針器176可用于在組裝注射裝置和針頭接口組件進行運輸時保護針頭174和輸送管150。注射裝置和針頭接口組件的各個不同的部件可通過過盈配合、粘合、焊接和/或任何其他適用于特定應用場合的連接方法連接。圖5A至圖5C是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的各種不同的應用的透視圖。參見圖5A，注射器190可用于通過注射裝置100的注射端口140遞送治療劑。注射器可以是常規(guī)注射器、標準胰島素筆或無針注射器。常規(guī)注射器的針頭長度或標準胰島素筆的針頭長度可以是任何長度，因為注射軸線與引導軸線是非共線的，這樣較長的針頭不會損壞注射裝置。在一種實施方式中，注射端口140適于通過插座、配件等等與注射器190配合，以增加易用性。在一種實施例中，注射端口140是帶有插座針頭的插座，該插座針頭在無針注射器插在插座上時刺穿無針注射器的前端箔片。在該實施例中，該無針注射器自身沒有針頭。參見圖5B，貼身注射器192可與注射裝置100的注射端口140配合并且可用于通過注射端口140遞送治療劑。貼身注射器192可包括容納治療劑的儲液器。在一種實施方式中，貼身注射器192可遞送基礎(chǔ)劑量和/或大劑量的治療劑。參見圖5C，可延伸的管194可用于遞送治療劑通過注射端口140?？裳由斓墓?94包括端口連接器195、管196和外部裝置配件197，它們均流體連通。端口連接器195通過針頭或可配合的配件與注射端口140流體連通以遞送治療劑通過注射端口140。外部裝置配件197可連接于外部裝置，例如，可佩帶式胰島素泵或重力供給容器的輸注管線。圖6是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的一種實施方式的截面透視圖。在該實施方式中，主體上部可獨立于主體下部圍繞引導軸線旋轉(zhuǎn)，這樣，無論患者身上的貼片的初始布置如何，注射軸線可以所需的旋轉(zhuǎn)角度設(shè)置。這允許患者選擇便于注射治療劑的注射端口的旋轉(zhuǎn)位置。注射裝置的主體可具有包括端口面的第一主體部和包括患者面的第二主體部，第一主體部和第二主體部通過凸緣可旋轉(zhuǎn)地連接，第一主體部和第二主體部圍繞引導軸線獨立地旋轉(zhuǎn)。注射裝置200的主體210包括主體上部202和主體下部204。主體上部202和主體下部204通過凸緣206可旋轉(zhuǎn)地連接，這樣，主體上部202和主體下部204圍繞引導軸線234獨立地旋轉(zhuǎn)，引導軸線234由輸送管250沿著引導通道232界定。主體上部202具有端口面212并且主體下部204具有患者面214。貼片220與患者面214連接并且可用于將注射裝置100粘附地連接至患者(未示出)。用于皮下遞送治療劑的輸送管250從患者面214突出并且大體上與患者面214垂直。輸送管250與引導端口230可操作地連接，輸送管250與注射端口240流體連通。引導端口230包括引導通道232和設(shè)置于引導通道232中的引導隔膜236。注射端口240包括界定注射軸線244的注射通道242以及設(shè)置于注射通道242中的注射隔膜246。注射軸線244與引導軸線234不共線。在該實施方式中，注射軸線244與引導軸線234成一定角度并且與引導軸線234相交。在一種實施例中，輸送管250是柔性套管并且針頭接口組件可用于將輸送管250皮下放置于患者體內(nèi)。在另一實施例中，輸送管250是剛性針頭并且輸送管250可通過使用針頭接口組件或不使用針頭接口組件被皮下放置于患者體內(nèi)。在操作過程中，貼片220附著于患者并且輸送管250插入患者體內(nèi)，用于皮下遞送治療劑。主體上部202中的注射端口240可圍繞引導軸線234旋轉(zhuǎn)，即使主體下部204因為其通過貼片220附著于患者而位于患者身體上的固定位置。圖7至圖11是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的一種實施方式的各種不同的視圖，其中，相同的元件使用相同的附圖標記。注射裝置包括沿著引導軸線的引導端口和沿著注射軸線的注射端口，并且注射軸線與引導軸線是非共線的。在該實施方式中，注射軸線與引導軸線平行，并且不與引導軸線相交。用于將治療劑遞送至患者的注射裝置可包括主體、用于將治療劑皮下遞送至患者的輸送管、以及貼片。其中，該主體具有患者面和與患者面相對的端口面，端口面具有包括引導通道的引導端口和包括注射通道的注射端口，引導通道與注射通道通過橫向通道流體連通，注射通道界定了注射軸線；所述輸送管從患者面突出并且大體上與患者面垂直，輸送管界定引導軸線并且與注射端口流體連通；所述貼片與患者面連接并且可用于粘附地連接至患者；其中，注射軸線與引導軸線平行。圖7是注射裝置300的透視圖，該注射裝置300包括主體310和連接于主體310的貼片320?？墒褂觅N片320以將注射裝置300粘附地連接至患者(未示出)。主體310具有端口面312，并且引導端口330位于端口面312上。引導端口330用于將輸送管皮下設(shè)置于患者體內(nèi)。在該實施例中，可選的注射帽302固定于主體310，以保護注射端口，該注射端口由患者使用以注射治療劑。圖8是除去可選的注射帽以露出注射端口340的注射裝置300的透視圖。在該實施例中，主體312包括將可選的注射帽固定于主體的螺紋306以及用于在可選的注射帽固定于主體時密封注射端口340周圍的區(qū)域的O型環(huán)304。圖9是注射裝置300的截面圖，該截面橫切引導端口330和注射端口340并且包括引導軸線334和注射軸線344。主體310具有端口面312和患者面314。用于皮下遞送治療劑的輸送管350從患者面314突出并且大體上與患者面314垂直。輸送管350與引導端口330可操作地連接并且沿著引導通道332界定引導軸線334，輸送管350與注射端口340流體連通。引導端口330包括引導通道332，并且在引導通道332中設(shè)置有引導隔膜336。注射端口340包括界定注射軸線344的注射通道342，并且在注射通道342中設(shè)置有注射隔膜346。在該實施方式中，注射軸線344與引導軸線334平行并且不與引導軸線334相交。橫向通道343連接注射通道342和引導通道332。在一種實施例中，輸送管350是柔性套管并且針頭接口組件可用于將輸送管350皮下放置于患者體內(nèi)。在另一實施例中，輸送管350是剛性針頭并且輸送管350可通過使用針頭接口組件或不使用針頭接口組件被皮下放置于患者體內(nèi)。圖10是帶有針頭接口組件370和護針器376的注射裝置300的截面圖。針頭接口組件370包括針頭接口372和連接于針頭接口372的針頭374。針頭接口組件370的針頭374沿著引導軸線334插入通過引導端口330且通過輸送管350。針頭接口組件370可在輸送管350為柔性套管時用于向輸送管350增添剛性。任選地，針頭接口組件370可在輸送管350為剛性針頭時使用。圍繞針頭374設(shè)置的護針器376可用于在組裝注射裝置和針頭接口組件進行運輸時保護針頭374和輸送管350。圖11是帶有注射適配器組件的注射裝置的透視截面圖。為了清楚地進行舉例說明，在示例中，注射裝置300的橫截面橫切引導端口330和注射端口340，并且包括引導軸線334和注射軸線344。在示例中，注射適配器組件400的橫截面包括注射軸線344并且垂直于注射裝置300的截面。注射適配器組件400使用主體310上的螺紋306擰緊在注射裝置300上，從而將無針注射筆固定于主體310，并且O型環(huán)304圍繞適配器隔膜420和注射隔膜346之間的界面進行密封。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，將無針注射筆固定于主體的可配合的連接不限于螺紋連接，并且可使用特定應用場合所需的任何可配合的連接。在該實施方式中，注射適配器組件400適于容納無針注射筆(未示出)。適配器主體410界定適于容納無針注射筆的末端(tip)的凹部412。在該實施例中，無針注射筆包括位于其外徑上的螺紋，該螺紋與適配器主體410的內(nèi)徑上的適配器螺紋414互補。將無針注射筆的末端擰進凹部412中，這樣，適配器針頭416被容納于無針注射筆內(nèi)，通過刺穿無針注射筆的末端上的箔片或進入適于容納適配器針頭416的注射筆端口來獲取容納于無針注射筆內(nèi)的治療劑。通過使用固定于注射適配器組件400的無針注射筆，施加于封裝在無針注射筆中的治療劑的壓力驅(qū)使治療劑通過適配器針頭416和適配器隔膜420進入注射裝置300，其中，治療劑流過注射隔膜346，流入注射端口340，通過注射通道342、橫向通道343和輸送管350，流入患者體內(nèi)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，在無針注射筆、注射適配器組件400和注射裝置300之間可使用多種界面。在圖11的實施方式中，適配器隔膜420和注射隔膜346是可滲透的，以便治療劑流過適配器隔膜420和注射隔膜346。當用于無針注射筆時，隔膜可以是親水性的以使治療劑流過。在另一實施方式中，注射隔膜包括縫閥(slitvalve)，縫閥可用于在無針注射筆的末端處容納有短管時打開。在又一實施方式中，注射隔膜可包括縫閥，該縫閥在無針注射筆容納于注射適配器組件中時由推開并張開該縫閥的機械杠桿打開。在又一實施方式中，無針注射筆與注射適配器組件互鎖，這樣沒有治療劑可從無針注射筆中配發(fā)，直至無針注射筆與注射適配器組件完全接合。圖12A至圖12D是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的無針注射筆的各個不同的視圖。無針注射筆中的每一個設(shè)置有人工增壓或自動增壓，一旦無針注射筆與注射適配器組件完全接合，就驅(qū)使儲存于無針注射筆中的治療劑進入注射裝置和患者。圖12A是無針注射筆500的末端的側(cè)視圖，該無針注射筆500具有容納治療劑的針筒502和用于內(nèi)徑具有螺紋的適配器主體的可選的螺紋504。無針注射筆500的端部(end)506可適于與特定應用場合的注射適配器組件的特定設(shè)計相適應。圖12B是無針注射筆510的末端的截面圖，該無針注射筆510具有容納治療劑的筒體512和橫跨無針注射筆510的端部的箔片516。箔片516可被注射適配器組件中的適配器針頭(如圖11所示)刺穿以通過注射適配器組件在無針注射筆510和注射裝置之間提供流體連通。圖12C是無針注射筆520的末端的截面圖，該無針注射筆520具有容納治療劑的筒體522和位于無針注射筆520的端部的筆端口526。筆端口526可容納注射適配器組件中的適配器針頭(如圖11所示)，以打開筆端口526并通過注射適配器組件在無針注射筆520和注射裝置之間提供流體連通。圖12D是無針注射筆530的末端的截面圖，該無針注射筆530具有容納治療劑的筒體532和位于無針注射筆530的端部的短管536。短管536可用于打開位于注射裝置的注射隔膜上的縫閥。圖13A至圖13F是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的彈出式指示器端口的截面圖，其中，相同的元件采用相同的附圖標記。因為注射裝置的引導端口和注射端口這兩者均與輸送管流體連通，當患者試圖注射治療劑時，輸送管中的流動阻塞可導致這兩個端口處的壓力增加。流動阻塞/壓力增加可由患者通過非用于注射的端口處的彈出式指示器端口來檢測，表明治療劑沒有被遞送。在注射過程中，彈出式指示器端口的膜在正常條件下相對于注射裝置的主體是關(guān)閉的，并且當輸送管阻塞并且壓力增加高于預定壓力時，彈出式指示器端口的膜從注射裝置的主體中伸出來。彈出式指示器可設(shè)置于引導通道中，該彈出式指示器在引導通道中的壓力正常時具有正常狀態(tài)，并且在引導通道中的壓力超過預定值時具有報警狀態(tài)。圖13A和圖13B是安裝作為引導端口的具有折疊膜602的彈出式指示器端口600的截面圖。彈出式指示器端口600沿引導軸線634安裝在主體610的引導通道632中并且與注射通道流體連通。當使用針頭接口組件來植入注射裝置時，膜602中的自閉合端口604允許該針頭接口組件的針頭穿過膜602。如果不使用針頭接口組件植入注射裝置，那么不需要自閉合端口。參見圖13A，彈出式指示器端口600在引導通道632中的壓力正常的情況下處于正常狀態(tài)，膜602其自身折疊。參見圖13B，彈出式指示器端口600在引導通道632中的壓力超過預定值時處于報警狀態(tài)。當正在將治療劑注入與引導通道632流體連通的注射端口并且輸送管阻塞時，產(chǎn)生壓力。在報警狀態(tài)下，膜602展開，從主體610中伸出來。圖13C和圖13D是安裝作為引導端口的具有可折疊膜612的彈出式指示器端口600的截面圖。參見圖13C，彈出式指示器端口600在引導通道632中的壓力正常時處于正常狀態(tài)，并且膜612像手風琴那樣折疊起來。參見圖13D，彈出式指示器端口600在引導通道632中的壓力超出預定值時處于報警狀態(tài)。當正在將治療劑注入與引導通道632流體連通的注射端口并且輸送管阻塞時，產(chǎn)生壓力。在報警狀態(tài)下，膜612展開褶皺以從主體610中伸出來。圖13E和圖13F是安裝作為引導端口的具有可變形的膜622的彈出式指示器端口600的截面圖。參見圖13E，彈出式指示器端口600在引導通道632中的壓力正常時處于正常狀態(tài)，并且膜622延伸橫跨引導通道632。參見圖13F，彈出式指示器端口600在引導通道632中的壓力超過預定值時處于報警狀態(tài)。當正在將治療劑注入與引導通道632流體連通的注射端口并且輸送管阻塞時，產(chǎn)生壓力。在報警狀態(tài)下，膜622的材料在壓力下變形，從主體610中伸出來。在另一實施方式中，膜622的材料可變形至足以使治療劑通過膜622漏出的程度，這為高壓力和輸送管阻塞提供額外的指示。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，膜的各個部分的材料和尺寸(折疊和/或褶皺)可根據(jù)特定應用場合的需求進行選擇。在一種實施方式中，材料是有彈力的，這樣，膜可在報警狀態(tài)之后恢復正常狀態(tài)。在另一實施方式中，材料是可變形的，這樣，膜在壓力減輕且報警狀態(tài)解除之后仍然從主體中伸出來。伸出的膜提醒患者輸送管阻塞且需要更換注射裝置。膜的示例性材料包括硅橡膠等等。圖14A和圖14B是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的一種實施方式的透視圖，其中，相同的元件采用相同的附圖標記。在該實施方式中，注射裝置包括帶有外部裝置配件的管，這樣，注射裝置可放置于偏遠位置且與注射泵連接。圖14A是在儲存狀態(tài)下的注射裝置700的透視圖，注射裝置700包括主體710和與主體710連接的貼片720。貼片720可用于將注射裝置700粘附地連接至患者(未示出)。主體710具有圍繞其外周的凹槽702，該凹槽702在儲存狀態(tài)下可用于容納管794。管794的一端與注射裝置700的注射端口(未示出)流體連通，以將治療劑遞送至患者體內(nèi)。管794的另一端與外部裝置配件797流體連通，該外部裝置配件797可在注射裝置700難以到達某一位置時延伸至方便的位置或者可與注射泵(未示出)連接。在該實施例中，主體710包括配件接收器704，其在注射裝置700處于管794纏繞主體710周圍的儲存狀態(tài)時可用于容納并儲存外部裝置配件797。圖14B是在部署狀態(tài)下的注射裝置700的透視圖，其中，外部裝置配件797與配件接收器704分離并且管794從主體710的凹槽702中伸展出來。在操作過程中，注射裝置700可放置于患者身體上的偏遠位置，例如，通過常規(guī)方式通常不可到達的用于注射的偏遠位置，并且管794展開以與注射泵方便地連接。圖15至圖20是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的主體的一種實施方式的各個不同的視圖，其中，相同的元件采用相同的附圖標記。主體包括在注射裝置與患者的貼附位置上進行檢查和通風的鏤空部分。注射裝置的單片式主體可包括具有患者面的平面板，該平面板具有圍繞和穿過平面板的鏤空部分，平面板包括：位于患者面上的輸送管端口；在平面板的患者面的相反面連接的端口部分，該端口部分包括引導端口和注射端口，引導端口包括引導通道，注射端口包括注射通道，引導通道與注射通道和輸送管端口流體連通；以及從患者面突出的連接突起部。在一種實施方式中，連接突起部可用于塑料焊接。單片式主體可與注射裝置一起用于將治療劑遞送至患者，注射裝置包括該單片式主體。注射裝置還包括用于將治療劑皮下遞送至患者的輸送管和貼片，其中，輸送管從患者面突出并且大體上與患者面垂直，輸送管與注射端口流體連通，貼片與連接突起部塑料焊接并且可用于與患者粘附地連接。圖15和圖16分別是包括端口面812的主體810的正視透視圖和俯視圖。端口面812包括引導端口830和注射端口840。主體810具有大致平面的板804，并且鏤空部分860圍繞平面板804間隔設(shè)置并穿過平面板804。主體810還具有端口部分806，該端口部分806在平面板804上突起并且包括引導端口830和注射端口840。主體810是單片式主體，本文中將其定義為成型為單片的主體，而非組裝形成主體的一組分離的片。圖17是主體810的左視圖?；颊呙?14與平面板804上的端口面812相反并且可用于將主體810與貼片(未示出)連接，從而將注射裝置粘附地連接至患者。在該實施方式中，平面板804的患者面814包括多個連接突起部820(在本實施方式中，連接突起部820是凸塊)，其從平面板804突出以使貼片與主體810塑料焊接。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，可根據(jù)特定的應用場合的需求選擇諸如截棱錐、凸塊、輻射線、同心環(huán)等不同的連接突起部。在又一實施方式中，貼片可使用粘合劑連接至主體810。圖18和圖19分別是主體810的仰視圖和仰視透視圖。連接突起部820圍繞患者面814的外周823、圍繞引導軸線834上的輸送管端口825周圍的內(nèi)環(huán)822以及沿外周823和內(nèi)環(huán)822之間的直徑部824設(shè)置，直徑部824沿著端口部分的長度方向。在該實施例中，連接突起部820是截棱錐。圖20是主體810的平面板804的沿著外周并通過連接突起部820的截面圖。在該實施例中，主體810塑料焊接于貼片830，貼片830連接至患者皮膚832。通過在每個固定點836處將連接突起部820焊接至貼片830，連接突起部820從截棱錐變形為扁平的圓形形狀。在該實施例中，連接突起部820的末端焊接至貼片830中，即，在固定點836處，連接突起部的末端保持在貼片表面的下方，其中，連接突起部820與貼片830結(jié)合。在橫截面圖中，患者面814和貼片830通過相鄰的連接突起部820界定了通風間隙838，以在平面板804和貼片830之間提供通風和空氣流通，通過通風間隙838穿過貼片830冷卻皮膚832。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，貼片830的設(shè)計可根據(jù)特定應用場合的需要進行選擇。貼片可由任何生物相容性材料制成，其中，可使用生物相容性粘合劑將注射裝置的重量維持在皮膚上持續(xù)預定的天數(shù)。貼片設(shè)計還需要考慮貼片和皮膚之間的通風和空氣流通。在一種實施例中，貼片是粘合材料的連續(xù)片。在另一實施例中，貼片是具有通孔的粘合材料的網(wǎng)狀片。在又一實施例中，貼片是下述粘合材料的連續(xù)片，其中，在該連續(xù)片中切割出孔。根據(jù)需要，孔可與注射裝置的主體的諸如鏤空部分之類的特征對齊?？蛇x地，孔可與鏤空部分具有相同的尺寸。在又一實施例中，貼片是下述粘合材料的連續(xù)片，其中，在該連續(xù)片中切割出孔，并且在孔上施加篩網(wǎng)。在又一實施例中，貼片可由透明材料制成，從而使注射裝置周圍和下方的皮膚狀況得到監(jiān)控。在一種實施例中，粘附貼片由壓敏丙烯酸型粘合劑以及無紡布聚酯襯底構(gòu)成。本領(lǐng)域技術(shù)人員還可理解的是，注射裝置的主體的設(shè)計可根據(jù)特定應用場合的需求進行選擇。在一種實施例中，可選擇平面板中的鏤空部分的數(shù)目和位置以向皮膚提供通風，同時保持平面板足夠的剛性。在另一實施例中，可選擇鏤空部分的數(shù)目和位置以允許觀察注射裝置的周圍和下方的皮膚狀況。在又一實施例中，注射裝置的主體可由透明材料制成以使注射裝置的周圍和下方的皮膚狀況得到監(jiān)控。這在貼片包括孔或由透明材料制造時特別有用。示例性的用于注射裝置的主體的材料包括聚碳酸酯、丙烯酸等等。在一種實施方式中，一種或多于一種光學元件可被模塑成型為注射裝置的主體以放大目標區(qū)域或多個目標區(qū)域。圖21至圖24是用于注射裝置的隔膜的各種不同的實施方式。隔膜可設(shè)置在注射裝置的通道中。在一種實施方式中，隔膜是自密封的，以在針頭穿過隔膜隨后移出之后，阻斷流體流過隔膜，防止流體流過與通道連接的端口。圖21是用于根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的引導隔膜的一種實施方式的透視圖。在該實施方式中，引導隔膜是不規(guī)則形狀，即，引導隔膜具有不規(guī)則形狀。引導隔膜900包括多個將引導隔膜900固定于引導通道中的腿部件902。圖22是根據(jù)本發(fā)明制造的包括圖21的引導隔膜的注射裝置的截面圖。該截面橫切引導端口930和注射端口940，并且包括引導軸線934和注射軸線944。輸送管950可操作地連接于引導端口930并且界定引導軸線934，輸送管950與注射端口940流體連通。引導端口930包括引導通道932，并且在引導通道932中設(shè)置有引導端口蓋935和引導隔膜900。引導隔膜900通過腿部件902固定于注射裝置901的引導通道932中。注射端口940包括界定注射軸線944的注射通道942，并且在注射通道942中設(shè)置有注射隔膜946。注射通道942通過引導隔膜900中的隔膜連接通道904與輸送管950流體連通。引導隔膜900將注射端口940連接至輸送管950并且填充引導通道932中的多余空間，以避免在引導通道932中聚集不需要的量的治療劑。圖23是用于根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的隔膜的一種實施方式的透視圖。在該實施方式中，隔膜為桶狀。桶狀隔膜980可根據(jù)特定應用場合的需要用作引導隔膜或注射隔膜。圖24A和圖24B分別是用于根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置的隔膜的一種實施方式的俯視圖和A-A截面圖。在該實施方式中，隔膜是圓頂狀。圓頂狀隔膜990可根據(jù)特定應用場合的需要用作引導隔膜或注射隔膜。圖25至圖30舉例說明了與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的貼身注射器。參見圖5B，貼身注射器192與注射裝置100的注射端口140配合并且可用于通過注射端口140遞送治療劑。貼身注射器192可包括容納治療劑的儲液器。在一種實施方式中，貼身注射器192可遞送基礎(chǔ)劑量和/或大劑量的治療劑。圖25是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的貼身注射器的一種實施方式的透視圖。貼身注射器192包括：容納該貼身注射器的內(nèi)部組件的外殼1010、將該貼身注射器192固定在注射裝置的鎖止件1020、以及用于向該貼身注射器192填充或重新填充基礎(chǔ)劑量和/大劑量注射治療劑的填充端口1050。貼身注射器192還包括可用于給予大劑量注射的按鈕1030。大劑量注射液流路徑中的間隙阻止大劑量注射，直至按鈕1030被按壓。按鈕1030與大劑量注射針1040可操作地連接以沿注射軸線滑動大劑量注射針1040。當按鈕1030被按壓時，按鈕1030推進大劑量注射針針尖，以關(guān)閉大劑量注射針針尖和注射裝置的注射端口之間的間隙，并形成注射液流路徑以向患者遞送大劑量注射。一旦間隙被關(guān)閉且注射液流路徑形成，按鈕1030還推進大劑量儲液器內(nèi)的柱塞，以通過注射液流路徑向患者遞送預定的大劑量體積。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，本文中定義的按鈕1030可以是可用于推進大劑量注射針通過間隙并遞送大劑量注射劑的任何機構(gòu)或機構(gòu)的組合。在一個實施例中，按鈕在軌道或類似的引導結(jié)構(gòu)上滑動。在另一實施例中，按鈕是移動大劑量注射針和柱塞的手柄。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，按鈕可通過輔助裝置(例如螺線管、馬達、氣動激活器等)啟動。圖26是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的貼身注射器的一種實施方式的部分的局部透視圖，圖26與圖25中相同的元件使用相同的附圖標記。在圖26中，外殼1010的頂部被移走以展示內(nèi)部部件。在該實施方式中，通過增壓儲液器1070提供基礎(chǔ)劑量的注射，該增壓儲液器1070至少部分地填充有治療劑。在該實施例中，增壓儲液器1070為彈性卷(springcoil)，在增壓儲液器被增壓時(即，向增壓儲液器至少部分地填充治療劑時)，彈性卷在外殼1010內(nèi)的內(nèi)部軌道1080內(nèi)至少部分地展開?？赏ㄟ^填充端口1050填充增壓儲液器1070。對于基礎(chǔ)劑量注射，通過注射裝置的引導端口遞送治療劑，引導端口與注射裝置的輸送管流體連通。治療劑從增壓儲液器1070經(jīng)過限流器1060，并通過注射裝置進入患者。該實施例中的限流器1060是由管支撐結(jié)構(gòu)1062支撐的管，該管的長度和內(nèi)徑被選擇以提供所需的壓降。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，限流器可以是根據(jù)特定應用的需要提供增壓儲液器和輸送管之間的壓降的任何裝置。在另一實施例中，限流器可為孔。在另一實施例中，限流器可以是重新定向獲取藥物的路徑的旁路通道。在一種實施方式中，可對限流器進行選擇以提供預定的基礎(chǔ)劑量流速，例如每24小時20單位胰島素、每24小時30單位胰島素或每24小時40單位胰島素的基礎(chǔ)劑量流速。本領(lǐng)域技術(shù)人員可進一步理解的是，增壓儲液器可以是根據(jù)特定應用場合的需要向治療劑增壓的任何裝置。在其它實施例中，增壓儲液器可為彈性囊、裝有彈簧的無彈性囊、流體(氣體或液體)增壓囊等。圖27是與根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置一起使用的貼身注射器的一種實施方式的部分的局部透視圖，其中，與圖25和圖26中相同的元件使用相同的附圖標記。按鈕彈簧1090向按鈕1030提供偏置力，偏置大劑量注射針1040使其離開注射裝置的注射端口，并在按鈕未被按壓時提供大劑量注射針針尖和注射端口之間的間隙。圖28是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置及用于注射裝置的貼身注射器的一種實施方式的截面圖，在圖28中，與圖25至圖27中相同的元件使用相同的附圖標記。圖28舉例說明了沿大劑量注射針1040切開的貼身注射器192和注射裝置100的橫截面。大劑量注射針針尖1042沿著注射軸線144對準注射端口140的注射隔膜146。當按鈕1030未被按壓時，按鈕彈簧1090使大劑量注射針針尖1042偏置離開注射隔膜146，以在大劑量注射針針尖1042和注射端口140之間形成間隙1120。當按鈕1030被按壓時，大劑量注射針1040沿著注射軸線144滑動，關(guān)閉間隙1120，并使大劑量注射針針尖1042插入穿過注射隔膜146。在該實施例中，大劑量注射針針尖1042還穿過針尖隔膜1122。一旦大劑量注射針針尖1042穿過了注射隔膜146，就會形成從大劑量儲液器1100起經(jīng)過大劑量注射針1040、經(jīng)過輸送管150，并進入患者的大劑量注射的注射液流路徑。當按鈕1030被釋放時，大劑量注射針1040滑回到初始位置，并且間隙1120被恢復。大劑量注射針針尖1042一直嵌入在隔膜(針尖隔膜1122或注射隔膜146)中以保持大劑量注射針針尖1042清潔，并保持大劑量注射針針尖1042被封閉使得大劑量注射針針尖1042不會泄露出治療劑。貼身注射器192包括具有柱塞1110的大劑量儲液器1100和固定在大劑量儲液器1100一端的大劑量停止器1114，柱塞1110可滑動地設(shè)置在大劑量儲液器1100內(nèi)。大劑量彈簧1112使柱塞1110遠離大劑量停止器1114。柱塞1110與按鈕1030連接，使得柱塞1110在按鈕1030被按壓時在大劑量儲液器1100中滑動。柱塞1110包括中心通道1116，以允許來自大劑量儲液器1100的流體流過柱塞1110進入大劑量注射針1040，再通過大劑量注射針1040流向患者?？蛇x擇大劑量針儲液器1100的容積，以向患者提供預定的大劑量體積。在一種實施方式中，預定的大劑量體積為2單位胰島素。當柱塞1110到達大劑量儲液器1100末端的終點位置并與大劑量停止器1114接觸時，大劑量停止器1114阻塞柱塞1110的中心通道1116。因此，當已經(jīng)遞送預定的大劑量體積后，柱塞1110會阻斷注射液流路徑。如果注射液流路徑由于故障(例如大劑量注射針1040卡在注射裝置100的注射端口140中，按鈕1030出現(xiàn)故障，或相關(guān)的機構(gòu)出現(xiàn)故障等等)而維持在某位置，這種阻塞會避免治療劑的額外的不需要的遞送。圖29是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置和貼身注射器的一種實施方式的框圖。圖29舉例說明了通過注射裝置和貼身注射器的液流路徑，該液流路徑可被用于大劑量注射和/或基礎(chǔ)劑量注射。提供至患者1322的大劑量注射和基礎(chǔ)劑量注射的液流路徑都包括可選的注射器1302、可選的填充端口1304、增壓儲液器1306和輸送管1320。基礎(chǔ)劑量注射的液流路徑還包括增壓儲液器1306和輸送管1320之間的限流器1308和引導端口1310。大劑量注射的液流路徑還包括增壓儲液器1306和輸送管1320之間的大劑量儲液器1312、大劑量注射針1314、間隙1316和注射端口1318。可選的注射器1302可被插入到可選的填充端口1304中，以填充或重新填充增壓儲液器1306。如可選的注射器1302和可選的填充端口1304之間的虛線所示，可選的注射器1302不是永久地固定在可選的填充端口1304上，可選的注射器1302可以被移除。在一種實施方式中，增壓儲液器1306可以在貼身注射器交給患者時預先填充治療劑，這樣，填充端口1304被用于重新填充增壓儲液器1306。在另一種實施方式中，增壓儲液器1306在貼身注射器遞交給患者時是空的，這樣，填充端口1304被用于初始填充增壓儲液器1306。在另外一種實施方式中，省略可選的填充端口1304，貼身注射器是一次性使用裝置，同時增壓儲液器1306預先填充有治療劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，可選的注射器1302可以是可用于根據(jù)特定應用的需求向填充端口1304遞送治療劑的任何裝置。對于基礎(chǔ)劑量的注射，貼身注射器的增壓儲液器1306通過貼身注射器的限流器1308向注射裝置的引導端口1310提供治療劑。注射裝置的輸送管1320將治療劑施加至患者1322。根據(jù)特定應用場合的需要，限流器1308可以是在增壓儲液器和輸送管之間提供壓降的任何裝置。在一個實施例中，限流器可為具有下述長度和內(nèi)徑的管：所述長度和內(nèi)徑被選擇以提供所需的壓降。在另一個實施例中，限流器為孔。在另一個實施例中，限流器為重新定向獲取藥物的路徑的旁路通道。在一種實施方式中，可選擇限流器以提供預定的基礎(chǔ)劑量流速，例如每24小時20單位胰島素、每24小時30單位胰島素或每24小時40單位胰島素的基礎(chǔ)劑量流速。對于大劑量注射，貼身注射器的增壓儲液器1306向該貼身注射器的大劑量儲液器1312填充治療劑。在患者按壓按鈕時，貼身注射器遞送預定的大劑量體積(增壓儲液器1306的體積)。當按鈕被按壓時，大劑量注射針1314的針尖關(guān)閉貼身注射器的大劑量注射針1314和注射裝置的注射端口1318之間的間隙1316，并進入注射端口1318，以形成注射液流路徑。當按鈕未被按壓時，如虛線所示，貼身注射器的大劑量注射針1314和注射裝置的注射端口1318之間存在間隙1316以防止大劑量注射，直至按鈕被按壓。按壓按鈕還將治療劑從大劑量儲液器1312遞送經(jīng)過大劑量注射針1314、經(jīng)過注射端口1318、經(jīng)過輸送管1320，并進入患者1322。在一種實施方式中，預定的大劑量體積為2單位胰島素?？蛇x地，大劑量注射液流路徑可包括阻流器(如圖28中所示的大劑量停止器1114)，其在已遞送預定的大劑量體積后阻斷大劑量注射液流路徑。參見圖29，對于用于大劑量注射的貼身注射器的一種實施方式，注射裝置具有與輸送管1320流體連通的注射端口1318，并且注射端口1318位于注射軸線上。貼身注射器包括大劑量儲液器1312、與大劑量儲液器1312流體連通的大劑量注射針1314、以及與大劑量注射針1314可操作連接的按鈕。其中，所述大劑量注射針1314具有對準注射端口1318的大劑量注射針針尖，使該大劑量注射針1314可滑動地偏置離開注射端口以界定大劑量注射針針尖和注射端口1318之間的間隙1316；所述按鈕使大劑量注射針1314沿注射軸線滑動。按鈕可操作地推進大劑量注射針針尖以關(guān)閉間隙1316，并推進大劑量注射針針尖進入注射端口1318以形成注射液流路徑，該注射液流路徑從大劑量儲液器1312開始，經(jīng)過大劑量注射針1314、經(jīng)過輸送管1320，進入患者1322。按鈕還可用于推進柱塞通過大劑量儲液器1312以通過注射液流路徑將預定的大劑量體積遞送至患者1322。對于用于基礎(chǔ)劑量注射的貼身注射器的一種實施方式，注射裝置具有與輸送管1320流體連通的引導端口1310。貼身注射器包括增壓儲液器1306、設(shè)置于增壓儲液器1306與輸送管1320之間的限流器1308、以及與增壓儲液器流體連通的填充端口1304。所述限流器1308為具有長度和內(nèi)徑被選擇以提供所需的壓降的管。圖30是根據(jù)本發(fā)明的貼身注射器的使用方法的流程圖。方法1400是與注射裝置一起用于向患者遞送預定的大劑量體積的貼身注射器的使用方法。方法1400包括：將注射裝置部署在患者身上1410，該注射裝置具有置于患者體內(nèi)的輸送管及與輸送管流體連通的注射端口；將貼身注射器固定至注射裝置1420，貼身注射器具有對準注射端口且與注射端口間隔開的大劑量注射針；按壓貼身注射器上的按鈕以推進大劑量注射針進入注射端口1430；以及，進一步按壓按鈕，以將預定的大劑量體積從貼身注射器通過大劑量注射針和輸送管遞送至患者體內(nèi)1440。方法1400還可包括釋放按鈕以將大劑量注射針從注射端口收回。方法1400還可包括遞送基礎(chǔ)劑量注射劑。在該實施方式中，注射裝置還包括與輸送管流體連通的引導端口，并且貼身注射器還包括與插入在引導端口中的基礎(chǔ)劑量注射針流體連通的增壓儲液器。方法1400還包括從增壓儲液器通過基礎(chǔ)劑量注射針、輸送管將基礎(chǔ)劑量注射劑遞送至患者體內(nèi)。貼身注射器還可包括與增壓儲液器流體連通的填充端口，在此情況下，方法1400可進一步包括通過填充端口將治療劑遞送至增壓儲液器內(nèi)。圖31至圖38舉例說明了一種與注射裝置一起使用或獨立使用的電子注射器。該電子注射器使用微電子機械系統(tǒng)(Micro-Electro-MechanicalSystem，MEMS)泵以將治療劑從儲液器遞送至患者。圖31是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置和電子貼身注射器的一種實施方式的框圖。圖31舉例說明了注射裝置和電子貼身注射器的液流路徑和電子信號，該液流路徑和電子信號可用于大劑量注射和/或基礎(chǔ)劑量注射。注射裝置部署在患者身上，其中，皮下放置輸送管，電子貼身注射器被固定至該注射裝置。提供給患者1608的基礎(chǔ)劑量注射的液流路徑包括流體儲液器1602、MEMS泵1604和輸送管1606。提供給患者1608的大劑量注射的液流路徑包括流體儲液器1602、MEMS泵1604、大劑量注射針1610、間隙1612、注射端口1614和輸送管1606。大劑量注射機構(gòu)還包括大劑量注射針按鈕1616，該按鈕可用于推進大劑量注射針1610并激活MEMS泵1604以遞送預定的大劑量體積。電子貼身注射器的電子部分包括電池1620、調(diào)節(jié)器1622和微控制器1624。電池1620具有提供至調(diào)節(jié)器1622的DC電源輸出1621。電池1620還可操作地連接至(未示出)微控制器1624以向其供電。調(diào)節(jié)器1622可操作地連接電池1620，響應來自微控制器1624的調(diào)節(jié)器控制信號1625將DC電源輸出1621轉(zhuǎn)化為泵驅(qū)動信號1623。調(diào)節(jié)器1622將泵驅(qū)動信號1623提供至MEMS泵1604。泵驅(qū)動信號1623根據(jù)需要可以是基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號，或大劑量泵驅(qū)動信號。MEMS泵1604響應泵驅(qū)動信號1623以控制流體從流體儲液器1602，經(jīng)過MEMS泵1604、經(jīng)過輸送管1606，進入患者1608體內(nèi)的流動。微控制器1624控制電子貼身注射器。微控制器1624接收來自大劑量針按鈕1616的大劑量針按鈕信號1617，該大劑量針按鈕信號1617激活MEMS泵1604以將預定的大劑量體積通過大劑量注射液流路徑遞送至患者。微控制器1624向調(diào)節(jié)器1622提供調(diào)節(jié)器控制信號1625，控制泵驅(qū)動信號1623?？蛇x地，微控制器1624還響應來自于控制開關(guān)1626的控制開關(guān)信號1627，和/或可向顯示器1628提供顯示信號1629?？刂崎_關(guān)1626和顯示器1628可用于向電子貼身注射器分別提供輸入和輸出。例如，顯示器1628可用于顯示注射選項，例如基礎(chǔ)劑量注射速率，而控制開關(guān)1626可用于選擇注射選項中的一個。微控制器1624還可包括存儲數(shù)據(jù)和/或指令的存儲器或與之關(guān)聯(lián)。微控制器1624還可與一個或多于一個監(jiān)測患者1608的傳感器可操作地連接和/或與無線接口可操作地連接，所述無線接口用于與監(jiān)測患者1608的一個或多于一個外部傳感器、或外置通訊和/或控制系統(tǒng)(例如因特網(wǎng)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)控系統(tǒng)、移動設(shè)備等)通訊。提供電子注射器和外部系統(tǒng)/設(shè)備之間的通訊的無線接口的示例性用途包括計算/設(shè)置劑量、監(jiān)測注射次數(shù)和體積、和/或發(fā)送提醒至配對的裝置(計算機、手機、平板、移動設(shè)備等)。對于基礎(chǔ)劑量的注射，貼身注射器的流體儲液器1602通過基礎(chǔ)劑量注射液流路徑(流體儲液器1602、MEMS泵1604和輸送管1606)向患者1608提供治療劑。在一種實施方式中，患者1608通過按壓控制開關(guān)1626以開始基礎(chǔ)劑量注射，控制開關(guān)1626向微處理器1624提供控制開關(guān)信號1627，微處理器1624向調(diào)節(jié)器1622提供調(diào)節(jié)控制信號1625。在這種情況下，調(diào)節(jié)器控制信號1625為基礎(chǔ)劑量調(diào)節(jié)器控制信號，而且調(diào)節(jié)器1622產(chǎn)生作為基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號的泵驅(qū)動信號1623。MEMS泵1604響應基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號將需要的基礎(chǔ)劑量注射劑遞送至患者1608。在另一種實施方式中，患者1608在開始基礎(chǔ)劑量注射前使用控制開關(guān)1626和顯示器1628來選擇需要的基礎(chǔ)劑量流速。示例的基礎(chǔ)劑量流速可包括每24小時20單位胰島素、每24小時30單位胰島素和每24小時40單位胰島素等。對于大劑量注射，貼身注射器的流體儲液器1602通過大劑量注射液流路徑(流體儲液器1602、MEMS泵1604、大劑量注射針1610、間隙1612、注射端口1614和輸送管1606)向患者1608提供治療劑。當患者按壓大劑量針按鈕1616時，通過激活MEMS泵1604，貼身注射器在預定期間以預定流速遞送預定的大劑量體積。當按壓大劑量針按鈕1616時，大劑量注射針1610的針尖關(guān)閉貼身注射器的大劑量注射針1610與注射裝置的注射端口1614之間的間隙1612，并進入所述注射端口，以形成大劑量注射液流路徑。當大劑量針按鈕1616未被按壓時，如虛線所示，在貼身注射器的大劑量注射針1610與注射裝置的注射端口1614之間存在間隙1612以阻止大劑量注射，直至大劑量針按鈕1616被按壓。按壓大劑量針按鈕1616也將大劑量針按鈕信號1617輸送至微控制器1624，該微控制器1624向調(diào)節(jié)器1622提供調(diào)節(jié)控制信號1625。在這種情況下，調(diào)節(jié)器控制信號1625為大劑量調(diào)節(jié)器控制信號，并且調(diào)節(jié)器1622產(chǎn)生泵驅(qū)動信號1623作為大劑量泵驅(qū)動信號。MEMS泵1604響應大劑量泵驅(qū)動信號將預定的大劑量體積遞送至患者1608。在一種實施方式中，大劑量針按鈕1616觸發(fā)按鈕機構(gòu)行進路徑中的開關(guān)，該開關(guān)在大劑量注射液流路徑形成時啟動大劑量注射。在一個實施例中，預定的大劑量體積是2單位胰島素。在另一種實施方式中，在開始大劑量注射前，患者1608使用控制開關(guān)1626和顯示器1628選擇需要的預定的大劑量體積。在該實施例中，基礎(chǔ)劑量藥物和大劑量藥物是同一種藥物，來自于同一流體儲液器1602，并經(jīng)過同一液流路徑，但以不同速率進行給藥?；A(chǔ)劑量注射劑以很低的速率持續(xù)流動。當需要大劑量注射時，調(diào)節(jié)器1622將泵驅(qū)動信號1623從基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號變?yōu)榇髣┝窟f送信號。當大劑量遞送結(jié)束時，調(diào)節(jié)器1622將泵驅(qū)動信號1623從大劑量泵驅(qū)動信號變?yōu)榛A(chǔ)劑量遞送信號，并恢復基礎(chǔ)劑量注射。在其他實施方式中，基礎(chǔ)劑量注射液流路徑可包括孔口、止回閥，或基礎(chǔ)劑量注射液流路徑的大小可適于使流體在大劑量注射期間不會通過基礎(chǔ)劑量注射液流路徑向前流或向后流。可選地，電子貼身注射器可包括填充端口(未示出)以填充或重新填充流體儲液器1602。在一種實施方式中，在該貼身注射器交給患者時，流體儲液器1602可以預先填充治療劑，這樣，填充端口被用于重新填充流體儲液器1602。在另一種實施方式中，當電子貼身注射器交給患者時，流體儲液器1602是空的，這樣，填充端口被用于初始填充流體儲液器1602。在另外一種實施方式中，省略填充端口，電子貼身注射器是具有預先填充有治療劑的流體儲液器1602的一次性使用裝置。在用于患者1608的用于大劑量注射的電子貼身注射器的一種實施方式中，該電子貼身注射器通過注射裝置遞送流體，注射裝置具有與輸送管1606流體連通注射端口1614，并且注射端口1614位于注射軸線上。電子貼身注射器包括：可用于容納流體的流體儲液器1602；與流體儲液器1602流體連通的MEMS泵1604；與MEMS泵1604流體連通的大劑量注射針1610；以及大劑量針按鈕1616。其中，所述大劑量注射針1610具有對準注射端口的大劑量注射針針尖，大劑量注射針1610可滑動地遠離注射端口以界定大劑量注射針針尖和注射端口之間的間隙1612；所述大劑量針按鈕1616與大劑量注射針1610可操作地連接沿注射軸線滑動大劑量注射針1610。大劑量針按鈕1616可用于推進大劑量注射針針尖以關(guān)閉間隙1612，并推進大劑量注射針針尖進入注射端口，以形成大劑量注射液流路徑，該大劑量注射液流路徑從流體儲液器1602開始，經(jīng)過MEMS泵1604、經(jīng)過大劑量注射針1610、經(jīng)過輸送管1606，并進入患者1608體內(nèi)。還可操作大劑量針按鈕1616以激活MEMS泵1604，從而，響應大劑量泵驅(qū)動信號，通過大劑量注射液流路徑將預定的大劑量體積遞送至患者1608。用于大劑量注射的電子貼身注射器還可包括電池1620、調(diào)節(jié)器1622、以及微控制器1624。其中，電池1620具有DC電源輸出1621；該調(diào)節(jié)器1622與電池1620可操作地連接以響應調(diào)節(jié)器控制信號1625將DC電源輸出1621轉(zhuǎn)化為大劑量泵驅(qū)動信號；該微控制器1624可操作地連接于調(diào)節(jié)器1622以提供所述調(diào)節(jié)器控制信號1625。MEMS泵1604響應大劑量泵驅(qū)動信號以控制來自MEMS泵1604的流體通過大劑量注射液流路徑的流動。在用于患者1608的用于基礎(chǔ)劑量注射的電子貼身注射器的一種實施方式中，電子貼身注射器通過注射裝置遞送流體，該注射裝置具有輸送管1606。電子貼身注射器包括流體儲液器1602和MEMS泵1604。流體儲液器1602可用于容納流體，MEMS泵1604與所述流體儲液器和輸送管1606流體連通以形成從流體儲液器1602開始、經(jīng)過MEMS泵1604、經(jīng)過輸送管1606、并進入患者1608的基礎(chǔ)劑量注射液流路徑。MEMS泵1604可用于響應基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號，將基礎(chǔ)劑量注射劑通過基礎(chǔ)劑量注射液流路徑遞送至患者1608。用于基礎(chǔ)劑量注射的電子貼身注射器也可包括：具有DC電源輸出1621的電池1620；可操作地連接于電池1620以響應調(diào)節(jié)器控制信號1625將DC電源輸出1621轉(zhuǎn)化為基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號的調(diào)節(jié)器1622；以及，可操作地連接于調(diào)節(jié)器1622以提供所述調(diào)節(jié)器控制信號1625的微控制器1624。MEMS泵1604響應基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號，以控制流體從MEMS泵1604流動通過基礎(chǔ)劑量注射液流路徑。示例性的電池1620包括不可再充電的堿性電池、可再充電的鋰離子電池和可再充電的鋰離子聚合物電池等。在一個實施例中，電池容量在200mAh至500mAh范圍。在一個實施例中，電池尺寸為15×40×5mm。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，可根據(jù)特定應用場合的需求選擇電池的類型、容量和尺寸。示例性的微控制器1624包括德州儀器(TexasInstruments)的CC2541(藍牙/微處理器組合)、賽普拉斯半導體公司(CypressSemiconductorCorporation)的(微控制器)等。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，可根據(jù)特定應用場合的需求選擇微控制器。圖32A至圖32C分別是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的大劑量泵驅(qū)動信號、基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號和基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號的波形圖。泵驅(qū)動信號的AC部分的頻率、振幅和持續(xù)時間決定了注射的流體量。選擇大劑量泵驅(qū)動信號以響應患者的單次大劑量注射請求從MEMS泵提供預定的大劑量體積。參見圖32A的實施例，大劑量泵驅(qū)動信號1700包括預定期間1720的AC電源信號1710，該預定期間1720在患者請求大劑量注射時的T1時刻與已遞送預定的大劑量體積時的T2時刻之間。該大劑量泵驅(qū)動信號1700具有AC電源信號1710之前和之后的0VDC值。當AC電源信號1710激活時，MEMS泵移動流體。在本實施例中，AC電源信號1710為正弦波。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，根據(jù)特定應用場合的需求，該泵驅(qū)動信號可以具有任何AC波形。例如，AC波形可為正弦波、鋸齒波、方波等。選擇基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號以通過MEMS泵提供所需的基礎(chǔ)劑量流速。參見圖32B的實施例，基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號1730包括一系列AC電源期間1742的AC電源信號1740，該AC電源信號1740與零伏特電源期間1752的零伏特電源信號1750交替?？蛇x擇AC電源期間1742和/或零伏特(0V)電源期間1752的時間以提供所需的基礎(chǔ)劑量流速。當每一個AC電源信號1740激活時，MEMS泵移動流體。在該實施例中，AC電源信號1740為正弦波。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，根據(jù)特定應用場合的需要，泵驅(qū)動信號可具有任何AC波形。例如，AC波形可為正弦波、鋸齒波、方波等。圖32C是提供連續(xù)AC波形的連續(xù)基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號的一種實施例?；A(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號1760的頻率和/或振幅顯著小于圖32A或圖32B中的AC電源信號，因此基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號1760被持續(xù)施加至MEMS泵，以通過MEMS泵提供所需的基礎(chǔ)劑量流速。在圖32C的實施例中，基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號1760為正弦波。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，根據(jù)特定應用場合的需要，基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號可具有任何AC波形。例如基礎(chǔ)劑量泵驅(qū)動信號可為正弦波、鋸齒波、矩形波等。圖33A至圖33C是用于根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的壓電MEMS泵的示意圖，圖中相同的元件使用相同的附圖標記。圖33A舉例說明了靜止狀態(tài)(rest)的MEMS泵，圖33B舉例說明了流體輸入期間的MEMS泵，圖33C舉例說明了流體輸出期間的MEMS泵。參見圖33A，圖33A舉例說明了靜止狀態(tài)的MEMS泵，壓電MEMS泵1800包括：界定工作腔1820的殼體1810、單向流入閥1840、以及單向流出閥1850。其中，工作腔1820具有響應第一泵驅(qū)動信號電壓和第二泵驅(qū)動信號電壓的壓電壁1830；單向流入閥1840可用于允許流體流入工作腔1820并阻止流體從工作腔1820反向流出；單向流出閥1850可操作地允許流體從工作腔1820流出并阻止液體反向流入工作腔1820。單向流入閥1840與流體儲液器(未示出)流體連通。當壓電MEMS泵1800用于大劑量注射時，單向流出閥1850與大劑量注射針(未示出)流體連通。當壓電MEMS泵1800用于基礎(chǔ)劑量注射時，單向流出閥1850與輸送管(未示出)流體連通。在一種實施方式中，壓電壁1830包括壓電盤1832，使用膜1834密封工作腔1820。工作腔1820可直接從硅基材料上蝕刻出來。柔性膜1834可為薄的硅層或二氧化硅層。壓電盤1832可貼附至柔性膜1834。參見圖33B，舉例說明了流體輸入期間的MEMS泵，壓電壁1830響應第一泵驅(qū)動信號電壓(橫跨壓電壁1830的相對于地電位的+V)向外彎曲以增大工作腔1820的容積，從而將流體通過單向流入閥吸入至工作腔1820(如箭頭1842所示)。參見圖33C，舉例說明了流體輸出期間的MEMS泵，壓電壁1830響應第二泵驅(qū)動信號電壓(橫跨壓電壁1830的相對于地電位的-V)向內(nèi)彎曲以減小工作腔1820的容積，從而通過單向流出閥1850從工作腔1820推出流體(如箭頭1852所示)。交替施加第一泵驅(qū)動信號電壓和第二泵驅(qū)動信號電壓使得壓電壁1830振動，通過壓電MEMS泵1800泵送流體。在一種實施方式中，作為泵驅(qū)動信號施加的第一泵驅(qū)動信號電壓和第二泵驅(qū)動信號電壓為矩形波?？墒褂脴藴实陌雽w技術(shù)制造壓電MEMS泵1800，使得與標準機械泵相比，泵的尺寸減小和精準度提高。在一個實施例中，壓電MEMS泵1800的遞送流速可高達每分鐘3毫升(milliliter)，相當于每分鐘300單位胰島素或每秒5單位胰島素。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的是，MEMS泵不限于壓電MEMS泵，根據(jù)特定應用場合的需要，也可為雙金屬泵(bimetallicpump)、靜電泵(electrostaticpump)、熱力氣動泵(thermopneumaticpump)、電磁泵(electromagneticpump)、相變泵(phasechangepump)等。圖34A至圖34C分別是根據(jù)本發(fā)明制造的注射裝置及電子貼身注射器的分解透視圖、局部透視圖和局部透視圖，其中相同的元件使用相同的附圖標記。在該實施方式中，電子貼身注射器為電子注射器。參見圖34A，舉例說明與注射裝置1910分開的電子貼身注射器1900。電子貼身注射器1900具有容納電子貼身注射器1900的內(nèi)部部件的外殼1902。注射裝置1910具有注射端口1912，該注射端口1912位于如圖中虛線所示的注射軸線1914上。該實施例中的注射裝置1910還具有引導端口1916。參見圖34B，其舉例說明了移除外殼1902的頂部的電子貼身注射器1900，該電子貼身注射器1900的外殼1902內(nèi)部封裝有電池1920、調(diào)節(jié)器1922、微控制器1924、流體儲液器1926和MEMS泵1928。大劑量注射針1930被部分封裝在外殼1902中，大劑量注射針針尖1932從外殼1902延伸出以便進入注射裝置。各種各樣的控制器和指示器(未示出)(例如大劑量針按鈕、控制開關(guān)、顯示器等)可延伸穿過外殼1902和/或被安置在外殼1902之上。圖34C舉例說明了放置于注射裝置1910上的電子貼身注射器1900。大劑量注射針(未示出)對準注射裝置1910的注射軸線1914。圖35是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的一種實施方式的框圖。圖35舉例說明了電子注射器的液流路徑和電子信號，該液流路徑和電子信號可用于注射治療劑。提供至患者2008的基礎(chǔ)劑量注射的液流路徑包括流體儲液器2002、MEMS泵2004、針配件2006、和注射針2007。在一種實施方式中，注射針2007可與針配件2006分離，因此可以需要的頻率(例如每次注射后)更換注射針2007。在另一種實施方式中，注射針2007與針配件2006永久連接。在另一種實施方式中，未使用注射針，但電子注射器的末端適于作為上述圖11和圖12所述的無針注射筆使用。參見圖35，電子注射器的電子部分包括電池2020、調(diào)節(jié)器2022和微控制器2024。電池2020具有被提供至調(diào)節(jié)器2022的DC電源輸出2021。電池2020也可操作地連接于(未示出)微控制器2024以向其提供電源。調(diào)節(jié)器2022可操作地連接于電池2020，以響應來自微控制器2024的調(diào)節(jié)器控制信號2025，將DC電源輸出2021轉(zhuǎn)化為泵驅(qū)動信號2023。調(diào)節(jié)器2022向MEMS泵2004提供泵驅(qū)動信號2023。MEMS泵2004響應泵驅(qū)動信號2023，以控制來自流體儲液器2002的流體流過MEMS泵2004、流過針配件2006、流過針2007，并進入患者2008。在一種實施方式中，MEMS泵2004為結(jié)合上述圖33A至圖33C所述的壓電MEMS泵。在其他實施方式中，根據(jù)特定應用場合的需要，MEMS泵2004可以是雙金屬泵(bimetallicpump)、靜電泵(electrostaticpump)、熱力氣動泵(thermopneumaticpump)、電磁泵(electromagneticpump)和相變泵(phasechangepump)等。參見圖35，微控制器2024控制電子注射器。微控制器2024向調(diào)節(jié)器2022提供調(diào)節(jié)器控制信號2025，以控制泵驅(qū)動信號2023。微控制器2024可響應來自控制開關(guān)2026的控制開關(guān)信號2027，和/或向顯示器2028提供顯示信號2029?？刂崎_關(guān)2026和顯示器2028可用于分別向電子注射器提供輸入和輸出。例如，顯示器2028可用于顯示注射選項，例如大劑量注射體積，而控制開關(guān)2026可用于選擇注射選項中的一個。微控制器2024也可包括存儲數(shù)據(jù)和/或指令的存儲器或與之關(guān)聯(lián)的存儲器。微控制器2024也可與一個或多于一個監(jiān)測患者2008的傳感器可操作地連接，和/或與無線接口可操作地連接，該無線接口用于與監(jiān)測患者2008的一個或多于一個外部傳感器、或外置通訊和/或控制系統(tǒng)(例如因特網(wǎng)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)控系統(tǒng)、移動設(shè)備等)通訊。提供電子注射器和外置系統(tǒng)/設(shè)備之間通訊的無線接口的示例性用途包括計算/設(shè)置劑量、監(jiān)測注射次數(shù)和體積，和/或發(fā)送提醒至配對的裝置(計算機、手機、平板、移動設(shè)備等)。對于大劑量注射，貼身注射器的流體儲液器2002可通過注射液流路徑(流體儲液器2002、MEMS泵2004、針配件2006和注射針2007)向患者2008遞送治療劑。在一種實施方式中，患者2008通過按壓控制開關(guān)2026而啟動大劑量注射，控制開關(guān)2026向微控制器2024提供控制開關(guān)信號2027，微控制器2024向調(diào)節(jié)器2022提供調(diào)節(jié)器控制信號2025。在這種情況下，調(diào)節(jié)器控制信號2025為大劑量調(diào)節(jié)器控制信號，并且調(diào)節(jié)器2022生成作為大劑量泵驅(qū)動信號的泵驅(qū)動信號2023。MEMS泵2004響應大劑量泵驅(qū)動信號，向患者2008遞送所需的大劑量注射劑。在另一種實施方式中，患者2008在啟動大劑量注射前，使用控制開關(guān)2026和顯示器2028選擇預定的大劑量體積。在一個實施例中，預定的大劑量體積為2單位胰島素。可選地，電子注射器可包括填充端口(未示出)，填充端口用來填充或重新填充流體儲液器2002。在一種實施方式中，在貼身注射器交給患者時，流體儲液器2002可以預先填充治療劑，這樣，填充端口被用于重新填充流體儲液器2002。在另一種實施方式中，當電子貼身注射器交給患者時，流體儲液器2002是空的，這樣，填充端口被用于初始填充流體儲液器2002。在另一種實施方式中，省略填充端口，電子注射器是一次性使用裝置，其流體儲液器2002預先填充有治療劑。在用于患者2008以遞送流體的電子注射器的實施方式中，電子注射器包括：可適用于容納流體的流體儲液器2002；與流體儲液器2002流體連通的MEMS泵2004；適于容納注射針的針配件2006，該針配件2006與MEMS泵2004流體連通；具有DC電源輸出2021的電池2020；可操作地連接于電池2020以響應調(diào)節(jié)器控制信號2025將DC電源輸出2021轉(zhuǎn)化為泵驅(qū)動信號2023的調(diào)節(jié)器2022；可操作地連接于調(diào)節(jié)器2022以提供調(diào)節(jié)器控制信號2025的微控制器2024；以及封裝電池2020、調(diào)節(jié)器2022、微控制器2024、流體儲液器2002和MEMS泵2004的外殼。MEMS泵2004響應泵驅(qū)動信號2023以控制流體從流體儲液器2002通過MEMS泵2004，通過注射針2007，并進入患者2008的流動。圖36A至圖36D分別是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的透視圖、俯視圖、側(cè)視圖和局部透視圖，圖中相同的元件使用相同的附圖標記。在該實施例中，電子注射器具有筆形規(guī)格(penformfactor)，在該實施例中，其長度小于或等于125mm，寬度小于或等于20mm，高度小于或等于9mm。參見圖36A至圖36C，電子注射器2100具有容納電子注射器2100的內(nèi)部部件的外殼2102。注射針2130通過針配件2132與電子注射器2100連接。在該實施例中，電子注射器2100還包括可從外殼2102移走的蓋子2104。在一種實施方式中，外殼2102可包括可用于啟動注射的控制開關(guān)(未示出)。參見圖36D，其舉例說明了移走外殼2102一部分的電子注射器2100，電子注射器2100的外殼2102的內(nèi)部封裝電池2120、調(diào)節(jié)器2122、微控制器2124、流體儲液器2126和MEMS泵2128。各種各樣的控制器和指示器(未示出)(例如控制開關(guān)、顯示器等)可延伸穿過外殼2102和/或被安置于外殼2102之上。圖37A至圖37E分別是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的透視圖、俯視圖、側(cè)視圖、分解透視圖和局部俯視圖，圖中相同的元件使用相同的附圖標記。在該實施例中，電子注射器具有卡形規(guī)格(cardformfactor)，在該實施例中，其長度小于或等于85mm，寬度小于或等于55mm，高度小于或等于8mm。參見圖37A至圖37C，電子注射器2200具有容納電子注射器2200的內(nèi)部部件的外殼2202。注射針2230可通過針接配件2232與電子注射器2200連接。參見圖37D和圖37E，其舉例說明了移走外殼2202的頂部的電子注射器2200，電子注射器2200的外殼2202的內(nèi)部封裝電池2220、調(diào)節(jié)器2222、微控制器2224、流體儲液器2226和MEMS泵2228。各種各樣的控制器和指示器(未示出)(例如控制開關(guān)、顯示器等)可延伸穿過外殼2202和/或被安置于外殼2202之上。圖38是根據(jù)本發(fā)明制造的電子注射器的橫截面示意圖。電子注射器包括粘附性貼片，該貼片可用于將外殼固定于患者。電子注射器2300具有外殼2302，外殼2302用于容納電子注射器2300的內(nèi)部部件。注射針2330穿過粘附帶2304突出，粘附帶2304形成外殼2302的底部，用于將電子注射器2300粘附至患者。電子注射器2300的外殼2302的內(nèi)部封裝電池2320、調(diào)節(jié)器2322、微控制器2324、流體儲液器2326和MEMS泵2328。各種各樣的控制器和指示器(未示出)(例如控制開關(guān)、顯示器等)可延伸穿過外殼2302和/或被置于外殼2302之上。在一種實施方式中，電子注射器2300包括可用于啟動向患者遞送治療劑的推動按鈕2332?？蓪Y(jié)合上述圖31至如38所述的電子注射器進行擴展以包括與便利性、易用性和安全性有關(guān)的附加特征。電子注射器可包括無線功能，允許與本地或遠程通訊裝置通訊。無線連接的例子包括藍牙、低功耗藍牙、近場通訊和802.11Wi-Fi等。該無線通訊可被用于從電子注射器提取注射數(shù)據(jù)，與電子注射器交互，包括輸入數(shù)據(jù)以計算注射劑量、直接輸入注射劑量、設(shè)置計時器、設(shè)置提醒以及設(shè)置安全鎖定。在一種實施方式中，電子注射器可與隨身的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀配對，以計算電子注射器所需的大劑量注射體積并避免手動輸入。在該實施方式中，連續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀(CGM)和注射器均可與運行控制應用程序的無線裝置配對。該無線裝置可從CGM讀取患者的當前葡萄糖水平，并且患者可手動輸入其體重/胰島素抵抗信息(可保存以供未來使用并且可根據(jù)需要更新)以及他們的預期糖攝入量。然后，移動設(shè)備的控制應用程序可計算注射體積并將該信息發(fā)送回電子注射器。在該實施方式中，電子注射器和CGM都不具有進行該計算的計算能力。在另一種實施方式中，CGM可直接連接電子注射器。患者可執(zhí)行載入其體重和治療抵抗信息的初始步驟。在日常使用期間，患者可僅需輸入他們計劃攝入的食物量。之后，電子注射器可為患者計算正確劑量。在另一種實施方式中，電子注射器可無線連接CGM以讀取患者的當前葡萄糖水平，然后可直接獲取患者輸入的預期糖攝入量。電子注射器之后可執(zhí)行劑量計算，而無需涉及其他無線裝置。在另一種實施方式中，電子注射器可與通訊裝置(計算機、手機、平板電腦等)配對，這些裝置監(jiān)測電子注射器獲取的使用數(shù)據(jù)。示例性的數(shù)據(jù)包括對注射次數(shù)和注射劑量的監(jiān)測，這些數(shù)據(jù)可被用于建立趨勢和/或檢驗是否在合適時間進行合適注射。這樣的監(jiān)測對護理小孩和老年人尤其有用。在另外一種實施方式中，電子注射器可獲取數(shù)據(jù)和/或向遠程醫(yī)學數(shù)據(jù)庫(例如，美敦力護理連接網(wǎng)絡(luò)(MedtronicCareLinkNetwork))提供數(shù)據(jù)，以提供患者和醫(yī)師之間的簡易快速的互通，以圖持續(xù)管理患者的治療。這對需要頻繁調(diào)整劑量直至患者和醫(yī)生確定正確使用劑量的新患者而言尤其有用。電子注射器也可包括安全性特征。在一種實施方式中，電子注射器可在預設(shè)或預定的時間通過使用振動、聲音和/或視覺信號提醒患者什么時候是基礎(chǔ)劑量注射的合適時間。電子注射器也可驗證在合適的注射時間發(fā)生的合適注射量的注射，并通過配對的通訊裝置向遠程醫(yī)學數(shù)據(jù)庫或控制應用程序提供數(shù)據(jù)。在另一種實施方式中，電子注射器可在一定時間段內(nèi)嘗試第二次注射時提供警報或注射鎖定，以防止意外的兩次注射。在另一種實施方式中，當用可更換儲液器提供治療劑時，電子注射器可檢測可更換的儲液器的類型和/或識別胰島素或使用的其他治療劑的類型，并自動調(diào)整電子注射器的操作。每個儲液器可具有唯一的ID標簽，該標簽可采用RFID標簽、EEPROM、可變電阻、小型光學標簽等的形式，電子注射器可掃描該標簽以確定具體的儲液器類型、容量和/或失效期。電子注射器也可包括設(shè)備監(jiān)控特征。在一種實施方式中，該電子注射器可使用MEMS流量計來檢驗治療劑的流速以保證流速是正確的。當流速過高時，電子注射器可停止注射，以避免過度遞送治療劑。當流速過低時，電子注射器可使泵停止，以避免由于液流路徑中的阻塞(例如管中的扭結(jié))造成過度的遞送壓力。在任何一種情況，電子注射器可通過電子注射器或配對的移動設(shè)備的震動、聲音信號和/或視覺信號向患者發(fā)出警報，指示注射已停止。在另一種實施方式中，電子注射器可具有溫度傳感器，該溫度傳感器監(jiān)控儲液器中的治療劑的溫度。當治療劑溫度上升超過或下降低于推薦閾值時，電子注射器可通過震動、聲音信號和/視覺信號警告患者治療劑的使用可能不再安全。在另一種實施方式中，電子注射器可提供低電量警報以警告患者電子注射器可能無法提供服務。該警報可以是震動、聲音信號和/或視覺信號。該警報也可在無線連接的移動設(shè)備上作為警報(例如震動、聲音信號和/或視覺信號)彈出。在另一種實施方式中，當可替換的儲液器提供治療劑時，電子注射器可檢查治療劑的身份和/或失效期。這些信息可被包括在上述的唯一的ID標簽中。電子注射器也可包括綠色科技特征。在一種實施方式中，電子注射器可獲取能量以對電池充電或置換電池。電子注射器可通過壓電能量收集模塊將機械運動(按壓按鈕、身體運動)轉(zhuǎn)化為電能。在另一種實施方式中，電子注射器可使用可再充電電池，該可再充電電池可通過AC墻式轉(zhuǎn)接器、USB、迷你USB(miniUSB)或微型USB(microUSB)連接器進行充電。電子注射器也可包括靈活使用治療劑的特征。電子注射器可使用現(xiàn)有的治療劑或?qū)⑸鲜械男轮委焺?。電子注射器可使用用于糖尿病治療的胰島素，以及胰高血糖樣肽1(glucagon-likepeptide-1，GLP-1)或胰淀素胰腺激素(Amylinpancreatichormone)。電子注射器也可使用其他治療劑，例如可注射的止痛藥(injectablepainmedication)、類固醇(steroids)和肉毒桿菌毒素(Botox)等。在一種實施方式中，電子注射器可以調(diào)整操作，以通過內(nèi)部控制閥和利用電子注射器內(nèi)的時鐘計時器提供最大流速和/或鎖定計時器，以防止治療劑濫用。在一種實施方式中，電子注射器可包括兩個儲液器，因此一個電子注射器可向需要多于一種類型治療劑的患者提供不同的治療劑。在一個實施例中，一個儲液器可容納大劑量的速效胰島素，例如諾和銳(Novolog)，另一個儲液器可容納基礎(chǔ)劑量的緩效胰島素，例如來得時(Lantix)。電子注射器可包括便利性特征，以鼓勵患者使用該裝置。在一種實施方式中，電子注射器可以是一次性的，其中所有組件(包括儲液器中的治療劑)已預先包裝，一旦治療劑用完或失效即可丟棄。在另一種實施方式中，電子注射器可以是耐用的，具有可更換的僅包括儲液器和MEMS微型泵的筒，該筒可卡入到位，并僅需要和泵的耐用部分電子連接。在該實施方式中，治療劑的整個液流路徑(儲液器、MEMS泵和注射針端口)可包括在一次性的筒內(nèi)，因此僅需要來自電子注射器耐用部分的外部電子信號控制泵。在另一種實施方式中，電子注射器可以是耐用的，可僅更換包括治療劑的可更換的筒。在該實施方式中，筒可進行機械連接以建立從儲液器到MEMS泵的流體液流路徑。重要的是，需要注意圖1至圖38舉例說明了本發(fā)明的特定應用和實施方式，但是這無意將本發(fā)明的范圍或者權(quán)利要求的范圍限定至所述特定應用和實施方式。在閱讀了說明書并瀏覽了說明書附圖之后，對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言明顯的是，本發(fā)明的無數(shù)其他實施方式是可能的，并且本領(lǐng)域技術(shù)人員會考慮到這些實施方式，這些實施方式落入本發(fā)明要求保護的范圍內(nèi)。雖然本文公開的本發(fā)明的實施方式被認為是優(yōu)選的實施方式，但是在不背離本發(fā)明的實質(zhì)和范圍的條件下，可對這些實施方式做出各種改變和修改。本發(fā)明的范圍由后附的權(quán)利要求來說明，并且落入權(quán)利要求的等同范圍和含義中的所有改變也包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。當前第1頁1 2 3 當前第1頁1 2 3