相關申請

本申請要求2013年12月20日提交的申請?zhí)枮?1/919667、名稱為血管閉塞裝置的美國臨時專利申請，以及2014年1月7日提交的申請?zhí)枮?1/924662、名稱為血管塞的美國臨時專利申請的優(yōu)先權(quán)權(quán)益。以上所有申請的全部內(nèi)容通過引用被并入本申請中。

背景技術：

閉塞裝置通常被用作諸如動脈瘤、房間隔缺損、左心耳、卵圓孔未閉、動脈導管未閉等的血管疾病的治療。栓塞線圈的使用是一種閉塞的方法。然而，有時可能會出現(xiàn)困難。例如，在左心耳進行閉塞可能非常困難，因為左心耳的口部形狀存在著潛在的變化，并且左心耳的形狀及幾何結(jié)構(gòu)也存在著潛在的變化。另外，使用栓塞線圈的一種可能的并發(fā)癥在于在血管內(nèi)線圈從目標治療部位脫落的風險。因此，一種采用能夠降低從目標治療部位脫落風險的栓塞線圈的閉塞系統(tǒng)將是有益的。另外，大體上能夠改善閉塞過程的裝置和方法也將是有益的。這樣一個系統(tǒng)將被廣泛用于治療各種疾病，包括左心耳閉塞、動脈瘤、房間隔缺損、卵圓孔未閉、動脈導管未閉、血管關斷以及其他類似的血管疾病。

技術實現(xiàn)要素：

在一實施例中，閉塞系統(tǒng)包括容納袋和栓塞線圈。

在一實施例中，閉塞系統(tǒng)包括容納袋、球囊及栓塞線圈。

在另一實施例中，描述了用于閉塞系統(tǒng)的栓塞線圈。

在另一實施例中，閉塞系統(tǒng)包括保護盤及栓塞線圈。

在另一實施例中，閉塞系統(tǒng)包括保護網(wǎng)及栓塞線圈。

在另一實施例中，閉塞系統(tǒng)包括球囊及栓塞線圈。

在另一實施例中，閉塞系統(tǒng)包括具有薄片的栓塞線圈。

在另一實施例中，用于閉塞系統(tǒng)的栓塞線圈包括薄片。

在另一實施例中，描述了具有內(nèi)部結(jié)構(gòu)和外部結(jié)構(gòu)的閉塞裝置。

在另一實施例中，描述了具有內(nèi)部結(jié)構(gòu)和外部膜層的閉塞裝置。

在另一實施例中，描述了具有內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)以及中間膜層的閉塞裝置。

在另一實施例中，閉塞裝置可折疊。

在另一實施例中，閉塞裝置不可折疊。

本發(fā)明的這些目的以及特征將通過以下附圖及具體實施方式的描述而被詳細說明。

附圖說明

圖1-5是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，用于治療血管缺損的一種閉塞系統(tǒng)的方案效果圖。

圖6-12是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，一種閉塞系統(tǒng)的方案效果圖。

圖13是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，一種閉塞系統(tǒng)的方案效果圖。

圖14是根據(jù)本發(fā)明的又一實施例，一種閉塞系統(tǒng)的方案效果圖。

圖15-16是根據(jù)本發(fā)明的一種用于閉塞系統(tǒng)的栓塞線圈的平面圖。

圖17-19說明了根據(jù)本發(fā)明的一種具有內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)的閉塞裝置。

圖20說明了根據(jù)本發(fā)明的圖17的外部結(jié)構(gòu)支撐模式。

圖21-22說明了根據(jù)本發(fā)明的一種具有內(nèi)部結(jié)構(gòu)和外部膜層的閉塞裝置。

圖23說明了根據(jù)本發(fā)明的一種具有內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)以及中間膜層的閉塞裝置。

圖24說明了根據(jù)本發(fā)明的一種用于閉塞裝置的輸送系統(tǒng)。

具體實施方式

I.血管閉塞系統(tǒng)

閉塞系統(tǒng)用于閉塞血管治療部位。在某些特定的示例中，所述閉塞系統(tǒng)用于治療所述左心耳，雖然該系統(tǒng)也可以用于其他用途，如動脈瘤閉塞或其他閉塞的目的。所述左心耳為位于左心房的一個口袋。在一些情況下可能會在所述心耳中形成血液凝塊。隨著時間的推移，由該血液凝塊形成的血栓可能會轉(zhuǎn)移并導致在血管的其他區(qū)域形成血栓，從而導致諸如中風的缺血性損傷。因此，左心耳閉塞常用來限制并且有時可以防止血栓的遷移。

所描述的所述實施例可以用于閉塞左心耳、房間隔缺損、卵圓孔未閉、動脈瘤以及其他血管疾病。

圖1示出了一種閉塞系統(tǒng)。所述系統(tǒng)被配置在所述血管內(nèi)并且位于所述左心耳(LAA)24的附近。所述系統(tǒng)通過導管10進行配置并且包括輸送管12。在一示例中，所述系統(tǒng)通過導向?qū)Ч?0進行輸送，在另一示例中，導管10是一通有管12的微導管。容納袋20位于所述輸送管的遠端附近。所述容納袋包括近端軀干部22。在一示例中，所述容納袋20為一包括一種或多種金屬(如鎳鈦合金、不銹鋼、鉻或鈷)絲的網(wǎng)狀物。所述網(wǎng)狀物也可以包含編織為網(wǎng)狀物的一種或多種造影線(即鉑、鈀或鉭)以增加顯影性和可視性。

所述輸送管12在其遠端附近具有止動環(huán)18；所述止動環(huán)18固定在所述輸送管12的內(nèi)表面。遠端具有柱塞16的推桿14用于推動所述容納袋20。所述容納袋20不受所述止動環(huán)18的限制。在一示例中，所述容納袋20是一個高度整合的網(wǎng)狀物，因而能夠采用靈活的形狀以圍繞著所述止動環(huán)18定位。在另一示例中，所述容納袋20具有一錐形輪廓，或不填充所述輸送管12，因此所述止動環(huán)18并不限制所述容納袋的移動。所述推桿可以由金屬材料(即不銹鋼、鎳鈦合金、鈷鉻合金或其它材料)構(gòu)成并且在所述推桿14遠端連接有較大直徑的柱塞16。

所述輸送管12位于所述左心耳24的口部(頸或開口)30區(qū)域。所述輸送管可以位于所述口部的近端，甚至在所述口部，或者在所述左心耳內(nèi)。使用者推動推桿14以將容納袋20推進所述LAA 24。所述柱塞16在超過一特定點時通過與止動環(huán)18的相互作用被禁止移動。一旦所述推桿14被推到特定點時，所述柱塞16碰到止動環(huán)18，該止動環(huán)18限制任何進一步的移動。所述柱塞16推動容納袋20的所述軀干部22。由于來自所述柱塞16的推力，所述容納袋推進所述LAA，其中當遠端部分位于所述LAA內(nèi)時所述袋的近端部分位于所述口部附近。根據(jù)腔體的尺寸，所述容納袋20可以填充所述LAA的相當大的部分，或者大多在所述口部內(nèi)。容納袋20的預期功能是作為用于隨后放置的栓塞線圈的填充容器，以防止血液流入和流出目標部位。

在圖2中，推桿14被推到柱塞16碰觸到止動環(huán)18的點。容納袋20被推進所述LAA，且撤出推桿14(圖3)。參考圖4，另一個遠端接有栓塞線圈26的推桿28通入管12。所述栓塞線圈26被推入所述容納袋20。熱、電或者機械分離裝置能夠被用于將所述線圈26從所述推桿28上分離。能夠被使用的這樣一種熱分離系統(tǒng)如專利號為8182506的美國專利所示，現(xiàn)將其整體納入?yún)⒖?。另一種能夠被使用的分離系統(tǒng)如專利號為6620152的美國專利所示，現(xiàn)將其整體納入?yún)⒖肌⒖紙D5，可以重復該步驟以用額外的栓塞線圈26填充所述袋體。所述線圈26保留在所述容納袋20內(nèi)且所述線圈26在所述袋內(nèi)形成硬質(zhì)栓塞塊并且填補畸形頸的空間以防止血液流入畸形頸。

可以使用各種類型的栓塞線圈填充所述容納袋。包括專利號為8273100，8066036，6375669，6015424，8323306，8377091的美國專利，以及公開號為2011/184455的美國專利所描述的示例，現(xiàn)將這些整體納入?yún)⒖?。所述栓塞線圈可以采用聚合物、水凝膠，和/或諸如鉑、鎳鈦合金、不銹鋼的金屬。

另一實施例包含一種具有柔性球囊(未示出)的所述容納袋閉塞系統(tǒng)。在一示例中，所述柔性球囊(未示出)預加載在所述容納袋20的遠端部分，從而提供了一個緩沖以使所述線圈停止在所述容納袋20的遠端。所述球囊將被預加載在所述容納袋20上。

在另一示例中，將放置一個球囊導管，所述導管球囊放置在所述畸形頸，以便使所述線圈不從所述容納袋20脫落。一旦所述袋20充滿，所述球囊將被從所述導管上分離。換句話說，所述柔性球囊將在栓塞線圈步驟后引入，以便密封所述畸形頸并且提供一個用于所述栓塞線圈的近端屏障以防止遷移。

上述實施例雖然展示了用于閉塞左心耳的用途，其還可以被用于包括動脈瘤、房間隔缺損、卵圓孔未閉或其他閉塞目的在內(nèi)的各種用途。

根據(jù)本發(fā)明如圖6-12所示的另一實施例。一種閉塞系統(tǒng)包括具有內(nèi)部管40的管狀組件31，該內(nèi)部管40設置于外部管38內(nèi)。所示外部管38具有內(nèi)腔以容納所述內(nèi)部管40，并且所述內(nèi)部管40同樣具有內(nèi)腔。

網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32被設置在所述管狀組件31的遠端，并且于位置34處被固定在所述內(nèi)部管40的遠端且于位置36處被固定在所述外部管38的遠端。這樣的固定可以采用各種本領域技術人員所知的技術，包括機械連接、化學固定、二次成型或各種它們的組合。所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32可以由網(wǎng)狀的鎳鈦合金、鈷鉻、或其他金屬絲構(gòu)成。造影材料(如鉭或鉑)可選地用于網(wǎng)狀物中以增強可視性。

所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32通常具有一個細長的形狀，但也將根據(jù)所述管狀組件31的使用者操作情況采用盤狀、束狀，詳細情況將在下面細致說明。

所述內(nèi)部管40相對所述外部管38可移動。由于所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)31的一端連接于所述外部管38并且其相反一端連接于所述內(nèi)部管40，內(nèi)部管40相對所述外部管38的移動將選擇性地使得所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32采用如圖7-10所示的內(nèi)部管縮回的形狀。

例如，由于所述內(nèi)部管40相對所述外部管38縮回，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32將采用一個更為凸起的盤狀。這樣一種形狀能夠有效地用于密封治療部位的口部的頸部(例如左心耳的所述口部)。一旦所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32被配置為所需要的形狀，例如一密封的形狀，所述內(nèi)部管40能夠用于輸送諸如栓塞線圈的栓塞劑以填充治療部位，例如填充畸形。

參考圖11-12所示的所述管狀組件31的所述近端部分。所述近端部分包括止血閥42，其連接第一配件46，該第一配件反過來連接外部管38。所述第一配件46以公-母的關系與所述止血閥42的第二配件48相互螺紋接合。止血閥42包括接口44。所述止血閥42以公-母的關系與第三配件50相互螺紋接合。所述管狀組件31的所述內(nèi)部管40通過所述止血閥42和所述第三配件50的通道延伸。

當?shù)谌浼?0完全超過所述止血閥42時，所述第三l配件50夾緊在所述內(nèi)部管40上并且將其固定于相對于外部管38的位置上。換句話說，所述第三配件50能夠用于將所述內(nèi)部管40鎖緊在相對所述外部管38的位置上并且因而固定了網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的形狀。

在一示例中，所述內(nèi)部管相對所述外部管38縮回以為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32創(chuàng)造一個最佳的口部密封形狀。然后當諸如線圈的栓塞劑通過所述內(nèi)部管40輸送至血管治療部位時，所述第三配件50被鎖定以保持所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32的密封形狀。

所述內(nèi)部管40的所述近端具有引導部分52。線圈能夠由該部分引導，或者引導部分52能夠被連接在注射器或其他裝置以引導其他栓塞劑(即液體栓塞劑)通過所述內(nèi)部管40進入所述治療部位。

在此實施例中，內(nèi)部管40就像一微導管，因為其能被用于引導栓塞劑材料，且外部管38就像內(nèi)部管40的護套。

根據(jù)本發(fā)明的裝置可以通過引導導管被輸送至目標治療部位。所述引導導管能縮回或者所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32能夠被從所述引導導管中推出以露出所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32。一旦所述裝置到達所述治療部位，所述使用者可以控制所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32的形狀以密封所述所述治療部位的口部或頸。一旦所述口部被密封，所述使用者可以通過所述內(nèi)部管40植入栓塞劑以填充所述血管，而所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32將防止所述栓塞劑的遷移。所述栓塞劑，在一示例中為線圈，將形成栓塞塊以密封所述畸形的內(nèi)部并從而防止血液流入所述畸形/治療部位。所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32之后可以縮回(通過內(nèi)管40和外管38的相對運動)到其細長的形狀并被撤回。

在一示例中，如圖6-12的所述系統(tǒng)具有工作長度117cm以及總長135cm，并且兼容.018英寸或.035英寸的栓塞線圈。所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32可以具有0.7cm的壓縮長度以及2.5cm的拉伸長度。外部管38可以具有.079英寸的內(nèi)徑且具有.092英寸的外徑，而內(nèi)部管40可以具有.053英寸的內(nèi)徑且具有.066英寸的外徑。在一示例中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)32具有完全拉伸半徑為10mm且完全壓縮半徑為35mm，從而可以密封具有寬度10-35mm的口部。在一示例中，所述系統(tǒng)通過8或者8.5F的引導導管被輸送。

上述實施例雖然展示了用于閉塞左心耳的用途，其也可以用于包括動脈瘤、房間隔缺損、卵圓孔未閉或其他閉塞目的在內(nèi)的各種用途。

圖13展示了閉塞系統(tǒng)的另一實施例。在此實施例中，網(wǎng)狀物54位于管58的遠端。所述網(wǎng)狀物54可以由一個網(wǎng)狀的鎳鈦合金，鈷鉻，或其他金屬絲組成。造影材料(如鉭或鉑)可用于網(wǎng)狀物54以增強可視性。

管58類似于前述實施例中的外部管38；但是，在本實施例中未用到內(nèi)部管。所述網(wǎng)狀物54的近端固定在所述管58的遠端，并且所述網(wǎng)狀物54的遠端開口。機械連接、化學固定、二次成型或各種它們的組合可用于將所述網(wǎng)狀物固定在所述管58的遠端。所述網(wǎng)狀物自然地具有用于密封所述治療部位的口部或頸部的所述頸部的喇叭形。引導器，諸如止血閥或其他引導系統(tǒng)，設置在所述管58的近端并且用于引導栓塞線圈或其他栓塞劑通過管58。

在此實施例中，管58就像是一微導管，因為其能夠被用于引導栓塞材料。

所述裝置可以通過引導導管被輸送至目標治療部位24。一旦到治療部位，所述引導導管被收回或所述網(wǎng)狀物54被從所述引導導管上推出。所述網(wǎng)狀物的開口面位于所述頸部的遠端，以便為了隨后引入的栓塞劑密封所述頸部。栓塞劑，諸如線圈，被引導通過管58并且所述網(wǎng)狀物密封所述治療部位的頸部以防止所述線圈掉落。所述栓塞劑將在治療部位內(nèi)形成栓塞塊并從而切斷所述動脈瘤、左心耳或者血管畸形的血流。所述網(wǎng)狀物54之后可以被撤回。

在一示例中，圖13所示的系統(tǒng)全長為120cm，工作長度為50cm并且所述網(wǎng)狀物54直徑為10毫米且拉伸(即當被壓縮在輸送到管內(nèi))長度為3cm且非拉伸(即當處于展開狀態(tài))長度為1.5cm。在一示例中，所述系統(tǒng)通過8或者8.5F的引導導管被輸送。

上述實施例雖然展示了用于閉塞左心耳的用途，其也可以用于包括動脈瘤、房間隔缺損、卵圓孔未閉或其他閉塞目的在內(nèi)的各種用途。

在如圖14所示的另一實施例中，所述閉塞系統(tǒng)采用膨脹球囊60密封所述口部。所述閉塞系統(tǒng)還采用管(例如微導管)62，其位于所述球囊的近端并且穿過所述球囊。所述管62可以包含膨脹腔，或用于膨脹和收縮所述球囊60的單獨的膨脹腔。所述管用于引導栓塞劑(即栓塞線圈)。

所述系統(tǒng)位于所述治療部位的遠端并且所述球囊60在所述頸部或口部24處膨脹。栓塞劑(即線圈)接著被引導通過所述管直至所述畸形，并且所述膨脹的球囊確保所述線圈不會掉落。所述栓塞線圈，如果使用的話，將形成為栓塞塊，然后所述球囊60能夠被收縮并被移除，且所述栓塞塊將留在所述口部內(nèi)以防止血液流進所述畸形。任何聚合物均可被用在球囊上，例如PTFE。

在一示例中，管62具有內(nèi)徑.072英寸以及外徑.092英寸，并且所述系統(tǒng)具有工作長度101cm以及總長114cm。

上述實施例雖然展示了用于閉塞左心耳的用途，其也可以用于包括動脈瘤、房間隔缺損、卵圓孔未閉或其他閉塞目的在內(nèi)的各種用途。

可以使用各種類型的栓塞線圈填充所述畸形，利用所述的閉塞系統(tǒng)。包括專利號為8273100，8066036，6375669，6015424，8323306，8377091的美國專利，以及公開號為2011/184455的美國專利所描述的示例，現(xiàn)將這些整體納入?yún)⒖?。所述栓塞線圈可以采用聚合物、水凝膠，和/或諸如鉑、鎳鈦合金、不銹鋼的金屬。

所述線圈通常是通過推桿被輸送，并且通常使用切斷或分解系統(tǒng)以將所述線圈從所述推桿上切斷。熱、電或者機械分離裝置能夠被用于將所述線圈從所述推桿上分離。能夠被使用的這樣一種熱分離系統(tǒng)如專利號為8182506的美國專利所示，現(xiàn)將其整體納入?yún)⒖?。另一種能夠被使用的分離系統(tǒng)如專利號為6620152的美國專利所示，現(xiàn)將其整體納入?yún)⒖肌?/p>

II.栓塞線圈

圖15-16展示了一種能夠用于如圖1-14所示的閉塞系統(tǒng)實施例的栓塞線圈。由于所述治療部位(例如左心耳)的潛在尺寸，以及潛在的復雜幾何結(jié)構(gòu)，閉塞或?qū)⒋嬖诶щy。

圖15-16說明了一種具有耦合器或連接器68的栓塞線圈64，其與所述推桿連接，該連接器68能被分解以在治療部位釋放所述栓塞線圈64。所述線圈64還包括固定在所述線圈64上的薄片66。在一示例中，所述薄片66膠粘或是系在所述線圈64的一端而其另一端自由，所述薄片66可以由聚合物構(gòu)成或者可以是一金屬網(wǎng)狀物。在一示例中，所述薄片66為具有孔的矩形或圓形/環(huán)形/橢圓形，且其位于所述線圈64上且被系在、膠粘或是通過其他方式與所述線圈固定。

圖15展示了具有處于展開位置的所述薄片66的所述線圈64。多個所述薄片66可以沿著所述栓塞線圈64的長度設置且增加的薄片66增加了所述線圈64潛在的填充空間，由于所述薄片的一端是開放的，因此可以自由地填補治療區(qū)域內(nèi)的開放空間。所述薄片66也將提供對于所述線圈64的固定點，在此處所述薄片66可以與血管壁接觸，從而促進目標區(qū)域內(nèi)的線圈的穩(wěn)定性。

圖16顯示了在導管70內(nèi)的一個輸送結(jié)構(gòu)中，具有附加的所述薄片66的所述栓塞線圈64。所述的栓塞線圈64還可以用于閉塞一動脈瘤、房間隔缺損、卵圓孔未閉等。

在一實施例中，薄片66是聚合物，在另一實施例中，其是一編制的金屬網(wǎng)狀物，在另一實施例中，所述薄片是一聚合物與金屬網(wǎng)狀物的組合物。在另一實施例中，所述薄片66并不與所述線圈固定且沿著所述線圈的長度移動。在另一實施例中，所述薄片66完全不與所述線圈固定且能夠獨立使用(即裝載所述薄片以替代使用栓塞線圈，先使用所述薄片再接著進行線圈閉塞)。

本領域的普通技術人員可以意識到圖1-16所示的實施例可以被交替使用。例如，通過將所述柱塞/袋整合至穿過所述網(wǎng)狀物的內(nèi)導管的遠端而將圖1-5所示的實施例與圖6-12所示的實施例一同使用。類似地，這一概念可以被納入圖13-14所示的實施例中。

III.血管塞

根據(jù)如圖17所示的本發(fā)明的血管塞的一個實施例。所述塞包括內(nèi)層100和外層120。所述外層120可以由海波管構(gòu)成，其作為框架或是支架，并且與所述血管壁在一個或多個位置接觸以防止所述塞移動。所述外層120可以是金屬并由鎳鈦合金、不銹鋼、鈷鉻、以上各種組合或其他材料構(gòu)成。在一示例中，外層120為激光切割的鈦合金海波管。

所述內(nèi)層100包括網(wǎng)狀物，其可以被熱成型為特定性狀(例如球形)。所述內(nèi)層100可以是金屬并由鎳鈦合金、不銹鋼、鈷鉻、以上各種組合或其他材料構(gòu)成。包括所述內(nèi)層100的線優(yōu)選地具有最小的空隙以限制流經(jīng)所述塞的血液的量，以便促進治療部位的閉塞。在一實施例中，內(nèi)層100由144個約96微米的孔徑且外徑.001英寸的線編織。

在一示例中，外層120由5-10個支柱130組成。在另一示例中，外層120由6個支柱130組成且具有一細長的球形形狀。當沿著所述塞的軸線觀察時(即沿著所述塞的軸線查看其一端時)，所述外層120的所述近端和遠端呈現(xiàn)出一種類似星形形狀，其由如圖20所示的一個或多個單元140組成。圖20所示的星形圖案是基于6個支柱圖案，其中每個單元140被看作構(gòu)成一個支柱130。如圖17所示，所述支柱130之后融合成一個更擴大的、更細長的球形框架形狀。

圖18-19說明了具有內(nèi)層100和外層120的血管塞，其中所述外層120具有更為球形的形狀并且其與圖17中的外層120的形狀相比表現(xiàn)的更為接近所述內(nèi)層100的形狀。在如圖18所示的一示例中，當沿著所述塞的軸線觀察時，該更為球形形狀的外層的每一端并不具有星形的支柱(如圖20所示)。

內(nèi)層100可以采用造影(如鉭、鉑或金)線作為網(wǎng)狀物的一部分以增強在所述血管內(nèi)的可視性。在如圖19所示的另一示例中，造影標志物150可以用在沿外層120的選定位置以增強可視性。標志物150也可以用于圖17所示的裝置。

圖21-22展示了根據(jù)本發(fā)明的血管塞的另一實施例。該實施例包含內(nèi)部結(jié)構(gòu)，其可以被視為類似于圖17所示的實施例的所述外層120。取代內(nèi)層100，該實施例在支撐結(jié)構(gòu)120上采用膜160。在一示例中，所述膜160可以固定于支撐結(jié)構(gòu)120。在另一示例中，所述膜16可以熱固著在支撐結(jié)構(gòu)120上。在另一示例中，膠粘劑可用于將膜160粘結(jié)至支撐結(jié)構(gòu)120。在一示例中，所述膜160由聚合物構(gòu)成。在一示例中，該聚合物可以是ePTFE。在另一示例中，可以使用聚酯、聚氨酯或PLGA。與圖19所示相似的，造影標志物150可以設置在支撐結(jié)構(gòu)120上以增強可視性。與圖17所示的所述內(nèi)層100相似的，所述膜160大體上防止了血液流入所述血管并且促進閉塞。

圖23展示了根據(jù)本發(fā)明的血管塞的另一實施例。該實施例采用外部結(jié)構(gòu)300、內(nèi)部結(jié)構(gòu)310(圖23中不可見)以及夾在所述兩個結(jié)構(gòu)之間的膜320。在一示例中，所述內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)300、310為球形形狀且包括網(wǎng)狀物或編織物。所述編織物層的近端和遠端可以連同造影標志物340卷在一起。在一示例中，所述標記物340為涂有鉭的不銹鋼。所述標記物340系在所述編織物的各端且當在部署時可以使得在所述血管內(nèi)的裝置可視。

在一示例中，所述遠端標記卷曲采用一個用于所述內(nèi)部結(jié)構(gòu)310的標志物以及一用于所述外部結(jié)構(gòu)300的單獨的標志物，并且從而能夠使所述兩個結(jié)構(gòu)彼此獨立地展開。換句話說，這樣一種配置將允許所述外部結(jié)構(gòu)300在所述內(nèi)部結(jié)構(gòu)310展開之前進行展開。每個結(jié)構(gòu)的展開程度將取決于每個結(jié)構(gòu)的熱記憶。

所述塞以折疊狀態(tài)被送入并且一旦從所述導管被部署在部署后進行展開，并且允許根據(jù)內(nèi)部編織物被打開的程度進行可變的擴散血流分布。換句話說，如果所述內(nèi)部結(jié)構(gòu)310并未完全展開，所述孔徑尺寸小于所述內(nèi)部結(jié)構(gòu)310處于完全展開狀態(tài)下的大小，從而所述塞在這樣一種配置下實際上將更為閉塞。因此，在某些實施例中，所述內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)310、300相對于彼此獨立且可控地可擴張。

所述膜320可以由聚合物構(gòu)成。在一示例中，該聚合物為ePTFE。在另一示例中，可以使用聚酯、聚氨酯或PLGA。所述內(nèi)部結(jié)構(gòu)310為所述膜320提供了一個基礎層，而所述外部結(jié)構(gòu)300為所述膜320提供了增強的抑制力，同時也對血流提供了另一個屏障。在一示例中，所述膜320可粘接、熱固著或系在任一所述內(nèi)部或外部結(jié)構(gòu)310、300或同時兩個結(jié)構(gòu)。在一示例中，所述內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)310、300由48根.0019英寸直徑的線制成。在一示例中，造影線(即鉭)編織成編織物以提供造影。所述結(jié)構(gòu)310、300可以被熱成型為需要的形狀(如球形)。

在另一與圖23所示的實施例相似的實施例中，未使用內(nèi)部結(jié)構(gòu)且所述膜320僅與所述外部結(jié)構(gòu)300固定。這樣一種固定能夠通過膠粘劑，機械或通過熱成型操作等達到。

圖24說明了根據(jù)本發(fā)明的用于輸送閉塞塞的輸送系統(tǒng)。所述輸送系統(tǒng)包括推桿200和連接部180。所述連接部180可分解以將所述塞從所述推桿200上切斷。在一示例中，推桿200為推絲。在另一示例中，推桿200為海波管。機械的(如螺紋)、液壓的、熱分解的，或電解系統(tǒng)可用于分解連接部180?？梢允褂靡环N如專利號為8182506的美國專利所示的分離系統(tǒng)，現(xiàn)將其整體納入?yún)⒖?。另一種能夠被使用的分離系統(tǒng)如專利號為6620152的美國專利所示，現(xiàn)將其整體納入?yún)⒖肌Ｋ鲅b置可以通過導管輸送并且在所述目標部位被分離。

在一實施例中，所述塞可折疊并且在所述導管內(nèi)以收縮狀輸送，且一旦從所述導管被部署采用其擴大的部署形狀。在另一實施例中，所述塞通過導管輸送，該導管足夠大到容納處于部署形狀的所述塞。如此，所述塞以其最終形狀被輸送并被部署。

對于采用膜的任一實施例，所述膜的孔徑尺寸可根據(jù)所需的閉塞率定制。更小的孔徑尺寸與更大的孔徑尺寸的膜相比通常將更快地閉塞血流。因而如果需要快速的閉塞，使用更小孔徑尺寸的膜，且如果需要較慢的閉塞，使用更大孔徑尺寸的膜?？蛇x地，所述結(jié)構(gòu)的僅一部分覆蓋有所述膜，例如，所述支撐結(jié)構(gòu)的三分之一或一半覆蓋有所述膜，這將導致閉塞花費更長的時間相比于所述結(jié)構(gòu)的全部覆蓋有所述膜。

相似地，對于采用內(nèi)層100的任一實施例，所述內(nèi)層100的孔徑尺寸可根據(jù)所需的閉塞率定制。當需要快速的閉塞，對于所述內(nèi)層100使用更小的孔徑尺寸，并且當需要較慢的閉塞，對于所述內(nèi)層100使用更大的孔徑尺寸。

對于采用內(nèi)層或結(jié)構(gòu)100以及外層或結(jié)構(gòu)120的以上所述的任一實施例，所述層的近端和遠端可與造影或是非造影標志物一并卷起。在一示例中，所述造影標志物為涂有鉭的不銹鋼。這樣的標志物用于系在或是綁在所述層的末端，并且如果是造影時，當在部署時允許在所述血管內(nèi)的裝置可視。所述內(nèi)層或結(jié)構(gòu)100的近端與所述外層或結(jié)構(gòu)120的近端可以一同卷起或者彼此獨立。同樣的，所述內(nèi)層或結(jié)構(gòu)100的遠端與所述外層或結(jié)構(gòu)120的近端可以一同卷起或者彼此獨立。在實施例中，所述內(nèi)層或結(jié)構(gòu)100的末端與所述外層或結(jié)構(gòu)120獨立卷曲，以使得所述內(nèi)層或結(jié)構(gòu)100與所述外層或結(jié)構(gòu)120彼此獨立展開。因此，根據(jù)所述層或結(jié)構(gòu)的展開程度可以實現(xiàn)可變的擴散血流分布。例如，如果所述內(nèi)層未完全展開，所述孔徑尺寸將比所述內(nèi)層處于完全展開狀態(tài)下的孔徑尺寸小并且因而實質(zhì)上更為閉塞)。換句話說，在某些實施例中，所述內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)相對于彼此獨立且可控地可擴張。

雖然本發(fā)明已被描述在特定的實施例和應用中，普通本領域技術人員在其教導的啟發(fā)之下可以得到其他的實施例和修改，而不脫離請求保護的本發(fā)明的精神或是超越請求保護的本發(fā)明的范圍。相應地，可以理解，文中所述的附圖及說明所提供的示例的方式是為了幫助對發(fā)明的理解而不應被解釋為對范圍的限制。