本發(fā)明涉及一種二期(所謂的附加)眼內(nèi)透鏡，IOL，其手術(shù)地植入患者的人工晶狀體眼內(nèi)，即在所述二期IOL植入之前，另外還有已經(jīng)植入到患者眼睛的眼后房中的至少一個(gè)一期IOL。

背景技術(shù)：

老年性黃斑病變(AMD)是影響老年患者視網(wǎng)膜中心(黃斑)并導(dǎo)致中央視覺損失的醫(yī)療狀況。周邊視野通常不受影響并且患者保持辨向能力。雖然如此，多數(shù)患者至少在該疾病的后期損失閱讀的能力，并且在西方世界年齡大于50歲的患者中，AMD是引起患者失明和視覺障礙的主要原因。

已經(jīng)提出了通過(guò)特定透鏡和設(shè)備植入的多種手術(shù)干預(yù)。一些系統(tǒng)基于圖像的放大，但同時(shí)引起視野的嚴(yán)重減小，比如一些可植入望遠(yuǎn)鏡，如EP1475055中所描述的。由于視場(chǎng)的減小并且因?yàn)樗潜恐厍译y以植入的，此外它在獨(dú)眼患者中是禁忌的，該解決方案沒(méi)有變得流行。

使用菲涅爾透鏡系統(tǒng)的其他系統(tǒng)，比如在專利申請(qǐng)WO2005039451中描述的，或具有非重合軸的組合收斂和發(fā)散透鏡，比如在專利申請(qǐng)WO2010136798和WO2010131955中描述的，提出了使光束光學(xué)轉(zhuǎn)向并將焦點(diǎn)位移至視網(wǎng)膜中央凹外側(cè)的視網(wǎng)膜區(qū)域。由于將焦點(diǎn)位移至視網(wǎng)膜中央凹以外的其他視網(wǎng)膜區(qū)域?qū)⒉辉试S閱讀視覺，因?yàn)檫@些視網(wǎng)膜部分具有降低強(qiáng)度的感光細(xì)胞，這些系統(tǒng)變得不流行。

其他系統(tǒng)提出了具有至少一個(gè)負(fù)度數(shù)眼內(nèi)透鏡部的特定眼內(nèi)植入物與外部透鏡(眼鏡)交互的組合，如申請(qǐng)WO0132105和EP2319457中所描述的。由于需要使用特定眼鏡，因此它們不能提供超出傳統(tǒng)放大眼鏡的任何優(yōu)勢(shì)，這些系統(tǒng)沒(méi)有變得流行。

專利申請(qǐng)WO8707496和WO8909576分別描述了在同軸實(shí)施方式中單件雙焦眼內(nèi)透鏡構(gòu)造，提及了瞳孔的收縮。然而，這些申請(qǐng)中透鏡描述為獨(dú)立透鏡，未設(shè)計(jì)為需要與一期IOL光學(xué)上合作的二期IOL。前面提及的其他透鏡僅描述為剛性透鏡。最后，前面提及的文獻(xiàn)中透鏡的光焦度分布被限制為用于老花眼，在針對(duì)近視眼的中央透鏡部中需要另外2-4D。

所有前面提及發(fā)明的主要問(wèn)題是所提出的這些系統(tǒng)通常設(shè)計(jì)為被植入以替代標(biāo)準(zhǔn)眼內(nèi)透鏡，并且多數(shù)外科醫(yī)生會(huì)反對(duì)該選擇。

事實(shí)上，超過(guò)三分之二的具有早期AMD和0.3或更小視力的患者已經(jīng)是人工晶狀體眼，即它們已經(jīng)做了將眼內(nèi)透鏡植入到囊袋內(nèi)的白內(nèi)障手術(shù)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

通過(guò)本發(fā)明，我們?cè)O(shè)定自己的目標(biāo)是交付簡(jiǎn)單、價(jià)廉且安全的方案，用于改進(jìn)遭受老年性黃斑病變(AMD)的人工晶狀體眼患者的近視。

我們意識(shí)到我們能夠受益于近視瞳孔縮小的效應(yīng)，其中在眼睛聚焦于附近物體時(shí)瞳孔在反射中收縮。該反射也可靠地運(yùn)行于老年人中。瞳孔的這種反射限制了進(jìn)入眼睛內(nèi)透鏡中心的光束。

我們的發(fā)明設(shè)計(jì)通過(guò)使用瞳孔縮小作為所謂的近三體(Near Triad)的一部分的三次自然眼睛反射中的一次而用于遭受AMD的人工晶狀體患者，即，伴隨兩只眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)和會(huì)聚的瞳孔尺寸減小。

因此，本發(fā)明涉及一種二期(所謂的附加)眼內(nèi)透鏡，IOL，其由可折疊軟材料如丙烯酸脂或硅樹脂制成。二期IOL手術(shù)地植入到患者的人工晶狀體眼的睫狀溝內(nèi)，即在所述二期IOL植入之前，另外還有已經(jīng)植入到患者眼睛的眼后房的至少一個(gè)一期IOL。

二期IOL設(shè)計(jì)為與一期IOL光學(xué)地協(xié)作以在患者眼睛的視網(wǎng)膜上共軸地聚焦組合圖像，這通過(guò)另外地放大投影到視網(wǎng)膜中央凹上的一期IOL的圖像的至少中間部從而改善近視來(lái)改進(jìn)了患者的視覺能力。

可折疊二期IOL包括一個(gè)或多個(gè)觸覺部，用于將其固定并穩(wěn)定在患者眼睛的睫狀溝內(nèi)，和光學(xué)活性部，其設(shè)計(jì)為將圖像穿過(guò)一期IOL投影到視網(wǎng)膜上。

二期IOL的光學(xué)活性部包括中央光學(xué)部，其優(yōu)選地具有小于1.8mm的直徑，和外周光學(xué)部，其繞中央光學(xué)部延伸，因此形成來(lái)自單塊的、兩個(gè)不同但共軸定位的透鏡。

中央光學(xué)部設(shè)計(jì)為形成正透鏡，其為由二期IOL的外周光學(xué)部提供的折射提供優(yōu)選大于5屈光度的附加折射，因此與一期IOL和二期IOL的外周光學(xué)部的組合折射相比提供大于5屈光度的附加折射。

通過(guò)該構(gòu)造，為患者提供了在不使用眼鏡或放大鏡的情況下具有放大圖像的能力。如果患者對(duì)二期IOL不滿意，它能夠手術(shù)地移除而保持一期IOL的功能。由于近視瞳孔縮小的效應(yīng)，提供放大圖像的中央光學(xué)部將在患者聚焦在附近物體上時(shí)運(yùn)行而在患者通過(guò)放大的瞳孔聚焦在遠(yuǎn)處物體時(shí)將不會(huì)顯著地影響遠(yuǎn)距視覺。

我們的發(fā)明不旨在且不工作于遠(yuǎn)視眼、晶狀體眼或白內(nèi)障患者。它目標(biāo)僅在于患有早期AMD的人工晶狀體眼患者，為他們提供便捷、簡(jiǎn)單和安全方案以恢復(fù)他們受AMD損傷的近視視力?？傊?，我們的發(fā)明不能夠被認(rèn)為是在前面提及的現(xiàn)有技術(shù)上的改進(jìn)，它關(guān)于目的和功能是明顯不同的。

附圖說(shuō)明

為了本發(fā)明的更加完全的理解，結(jié)合附圖參照下面對(duì)于實(shí)施方式的詳細(xì)描述，其中：

圖1以側(cè)視圖示出了二期IOL；

圖2以正視圖描繪了二期IOL；

圖3示出了具有收縮的瞳孔的患者眼睛；

圖4示出了具有擴(kuò)大的瞳孔的患者眼睛。

具體實(shí)施方式

如圖1-2中所描述的，提供二期眼內(nèi)透鏡，IOL，其由可折疊軟材料如丙烯酸脂或硅樹脂制成。二期IOL 2包括觸覺部7，用于將其固定并穩(wěn)定在患者眼睛內(nèi)，和光學(xué)活性部9。這些觸覺部能夠具有當(dāng)前IOL中公知的任意形狀：開放C形(如我們的圖解中)或Z形環(huán)、封閉環(huán)或盤狀觸覺部，它們具有或不具有開窗、具有或不具有軸向角。

光學(xué)活性部9包括中央光學(xué)部10，和外周光學(xué)部11，其繞中央光學(xué)部10延伸。中央光學(xué)部10和外周光學(xué)部11形成來(lái)自單塊的、兩個(gè)不同但共軸定位的透鏡。光學(xué)活性部9可具有4mm和10mm之間、優(yōu)選地在5mm和7mm之間的直徑13。

中央光學(xué)部10設(shè)計(jì)為形成正透鏡，其為由二期IOL2的外周光學(xué)部11提供的折射提供附加折射。

中央光學(xué)部10的直徑可以小于1.8mm，從而完全地使用但不超出收縮的瞳孔的直徑(太多)，并且不顯著干擾通過(guò)放大的瞳孔的遠(yuǎn)視視力。中央光學(xué)部10可具有大于0.5mm的直徑，從而產(chǎn)生能夠被患者所感知的最小期望放大效果。優(yōu)選地，中央光學(xué)部10可具有0.8mm和1.6mm之間的直徑，從而產(chǎn)生上述提及的狀況之間的合理平衡。

中央光學(xué)部10超出外周光學(xué)部11的附加折射可以大于5屈光度，從而產(chǎn)生能夠恢復(fù)患者閱讀能力的放大。中央光學(xué)部10超出外周光學(xué)部11的附加折射可以小于25屈光度，這是因?yàn)樵诂F(xiàn)實(shí)生活中將難以操縱靠近眼睛小于4cm的任意物體。因此中央光學(xué)部10可除了外周光學(xué)部11之外具有+5屈光度和+25屈光度之間的、優(yōu)選為+8屈光度和+12屈光度之間的折射。因此本發(fā)明與一期IOL 1和二期IOL 2的外周光學(xué)部11的組合折射相比可提供+5屈光度和+25屈光度之間的、優(yōu)選為+8屈光度和+12屈光度之間的附加折射。

外周光學(xué)部11可設(shè)計(jì)為形成具有零折射率的透鏡，因此不干擾由一期IOL1提供的圖像，為患者留下由一期IOL 1提供的他的大部分視力。在另一實(shí)施方式中，外周光學(xué)部11可設(shè)計(jì)為形成具有-5D和+15D之間的一定折射，從而矯正折射中的任意先前誤差或由一期IOL 1提供的患者視力中的任意非故意、非期望變化。

二期IOL 2的中央光學(xué)部10和光學(xué)活性部9的直徑之間的比值可以是0.05和0.45之間，優(yōu)選為0.15和0.35之間。

在圖3-4中，二期IOL 2的位置描繪為在患者的眼睛4內(nèi)。能夠看出的是，二期IOL 2已經(jīng)手術(shù)地植入到人工晶狀體眼內(nèi)，即在所述二期IOL 2植入之前，另外還有已經(jīng)植入到患者眼睛4的眼后房3內(nèi)的至少一個(gè)一期IOL 1。觸覺部7將二期IOL 2固定并穩(wěn)定在患者眼睛4的睫狀溝8內(nèi)。光學(xué)活性部9設(shè)計(jì)為穿過(guò)一期IOL 1將圖像投影到視網(wǎng)膜5上。二期IOL 2與一期IOL 1光學(xué)上同軸地布置，將組合圖像聚焦在視網(wǎng)膜5上，這另外地放大了投影到視網(wǎng)膜5的黃斑6上的一期IOL 1的圖像的至少中間部分。這樣，二期IOL 2通過(guò)另外地放大一期IOL 1的圖像的至少中間部分來(lái)改進(jìn)了患者的視覺能力。

二期IOL 2的效果能夠通過(guò)對(duì)比圖3和圖4來(lái)理解。圖3和圖4在由虹膜13形成的瞳孔15的尺寸上不同。

在圖3中，瞳孔15是收縮的，從而光束主要限制到二期IOL 2的中央光學(xué)部10上，提供了黃斑6上的放大圖像。這是患者聚焦在附近物體時(shí)的情形，即，閱讀報(bào)紙或價(jià)格標(biāo)簽，并且近視瞳孔縮小的反射收縮了瞳孔15。因此投影到視網(wǎng)膜5上的圖像與通過(guò)遠(yuǎn)視在眼睛上生成的圖像相比被放大，這使得患者眼睛在AMD的情形中也能夠還原圖像。由于中央光學(xué)部10與基本透鏡光學(xué)倍率相比的相對(duì)高的折射率，敏銳視覺處于非常近的距離d，對(duì)于此典型數(shù)值是5-20cm。

在圖4中，患者聚焦在遠(yuǎn)處物體上并且瞳孔15是放大的，在中央光學(xué)部10周圍留下足夠空間用于光線也穿過(guò)二期IOL 2的外周光學(xué)部11。因此，來(lái)自遠(yuǎn)處物體的、穿過(guò)外周光學(xué)部11并在視網(wǎng)膜上形成目標(biāo)遠(yuǎn)處圖像的光線將超過(guò)穿過(guò)中央光學(xué)部10、未聚焦在視網(wǎng)膜(虛線)上的光線而主導(dǎo)患者的感知。

盡管在附圖中已經(jīng)圖解且在前面詳細(xì)描述中已經(jīng)描述了本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)該理解的是本發(fā)明不限于所公開的實(shí)施方式，而是能夠在不偏離本發(fā)明的情況下作出針對(duì)IOL注入器的多種重新布置、修改、和替代。

權(quán)利要求書(按照條約第19條的修改)

1.一種由可折疊軟材料制成的二期眼內(nèi)透鏡IOL(2)，其附加于患者眼睛(4)的眼后房(3)內(nèi)的至少一個(gè)一期IOL(1)；其中

-二期IOL(2)包括一個(gè)或多個(gè)觸覺部(7)，用于將它固定并穩(wěn)定在患者眼睛(4)的睫狀溝(8)內(nèi)，以及光學(xué)活性部(9)，其將圖像穿過(guò)一期IOL(1)投影到視網(wǎng)膜(5)上；

-二期IOL(2)的光學(xué)活性部(9)包括中央光學(xué)部(10)和繞中央光學(xué)部(10)延伸的外周光學(xué)部(11)，它們形成來(lái)自單塊的、兩個(gè)不同但共軸定位的透鏡；

-中央光學(xué)部(10)是正透鏡，其具有對(duì)由二期IOL(2)的外周光學(xué)部(11)的折射的附加折射；

-二期IOL(2)與一期IOL(1)光學(xué)上同軸地布置，將組合圖像聚焦在患者眼睛(4)的視網(wǎng)膜(5)上，這另外地放大了投影到視網(wǎng)膜(5)的黃斑(6)上的一期IOL(1)的圖像的至少中間部分。

2.如權(quán)利要求1中所要求的二期IOL(2)，其中所述中央光學(xué)部(10)的直徑小于1.8mm。

3.如權(quán)利要求1中所要求的二期IOL(2)，其中所述中央光學(xué)部(10)的附加折射大于5屈光度。

4.如權(quán)利要求1中所要求的二期IOL(2)，其中所述外周光學(xué)部(11)為具有零折射率的透鏡。

5.如權(quán)利要求1中所要求的二期IOL(2)，其中所述外周光學(xué)部(11)為具有-5屈光度和+15屈光度之間的一定的折射率的透鏡。

6.如權(quán)利要求1中所要求的二期IOL(2)，其中除了二期IOL(2)的外周光學(xué)部(11)之外，所述二期IOL(2)的中央光學(xué)部(10)具有+5屈光度和+25屈光度之間的、優(yōu)選為+8屈光度和+12屈光度之間的折射。

7.如權(quán)利要求1中所要求的二期IOL(2)，其中所述光學(xué)活性部(9)具有4mm和10mm之間、優(yōu)選地在5mm和7mm之間的直徑(13)。

8.如權(quán)利要求1中所要求的二期IOL(2)，其中所述中央光學(xué)部(10)具有大于0.5mm且小于1.8mm、優(yōu)選為0.8mm和1.6mm之間的直徑。

9.如權(quán)利要求1中所要求的二期IOL(2)，其中所述二期IOL(2)的中央光學(xué)部(10)和光學(xué)活性部(9)的直徑之間的比值可以是0.05和0.45之間，優(yōu)選為0.15和0.35之間。