本申請要求2014年7月31日提交的美國臨時申請?zhí)?2/031,704的權益，其公開內(nèi)容在此通過引用整體地結合于本文中。

技術領域

本公開的實施例涉及用于利用減壓治療或局部負壓（TNP）治療來敷裹和治療傷口的方法和裝置。特別地，但不限于，本文公開的實施例涉及負壓治療裝置、用于控制TNP系統(tǒng)的操作的方法以及使用TNP系統(tǒng)的方法。

背景技術：

已知用于幫助人或動物的愈合過程的許多不同類型的傷口敷料。這些不同類型的傷口敷料包括許多不同類型的材料和層，例如紗布、墊、泡沫墊或多層傷口敷料。有時稱為真空輔助閉合、負壓傷口治療或減壓傷口治療的局部負壓（TNP）治療被廣泛地認為是用于改善傷口的愈合速度的有益機制。這種治療適用于各種傷口，例如切口傷口、開放傷口和腹部傷口等。

TNP治療通過減少組織水腫，促進血液流動，刺激肉芽組織的形成，去除多余滲出物來幫助傷口的閉合和愈合，并可減少細菌負荷，并且因此，減少對傷口的感染。此外，TNP治療允許更少的傷口外部干擾，并促進更快愈合。

技術實現(xiàn)要素：

在一些實施例中，一種用于對傷口施用負壓治療的裝置包括：殼體，其具有配置成與傷口敷料流體連通的負壓源，所述負壓源配置成從傷口吸取流體。該裝置還包括：壓力傳感器，其配置成測量流體流動路徑中的壓力，所述流體流動路徑配置成使所述傷口敷料和所述負壓源流體連接；以及控制器，其配置成操作所述負壓源。所述控制器被配置成：從所述壓力傳感器接收所述流體流動路徑中的壓力的測量結果；確定所述流體流動路徑中的流率；在開始負壓傷口治療時，至少部分地基于所述流體流動路徑中的壓力和所述流體流動路徑中的流率來檢測所述流體流動路徑中的一個或多個泄漏的存在；以及提供一個或多個泄漏存在的指示。

在某些實施例中，如前述任何段落所述的裝置包括具有電子顯示器的殼體，并且所述控制器還被配置成響應于檢測到一個或多個泄漏的存在，而在所述顯示器上提供所述流體流動路徑中的流率的圖形表示。所述流體流動路徑中的流率的圖形表示可包括計量器。

在各種實施例中，如前述任何段落所述的裝置包括負壓源，所述負壓源是具有馬達的真空泵，并且所述控制器被配置成通過測量所述馬達的速度來確定所述流體流動路徑中的流率。所述裝置可以包括配置成測量所述馬達的速度的轉速計。所述控制器還可以被配置成在第一時間段內(nèi)測量第一多個馬達速度，并且平均所述第一多個馬達速度，平均值表示所述流率。所述控制器還可以被配置成在與所述第一時間段不同的第二時間段內(nèi)測量第二多個馬達速度，并且平均所述第二多個馬達速度，平均值表示所述流率。所述控制器還可以被配置成利用所述第一多個馬達速度和所述第二多個馬達速度的平均值來確定所述流體流動路徑中的一個或多個泄漏的存在、所述流體流動路徑中的一個或多個阻塞的存在、所述流體流動路徑中的低負壓和所述流體流動路徑中的高負壓中的至少一者。

在一些實施例中，如前述權利要求中任一項所述的裝置包括配置成收集從所述傷口吸取的流體的罐?？刂破鬟€可以被配置成檢測罐充滿狀態(tài)，這是通過，響應于確定流率滿足表示泄漏的流率閾值，并且罐壓力不滿足表示低負壓的壓力閾值，來檢測流體流動路徑中的壓力特性的變化，并且至少部分地根據(jù)檢測到的變化來檢測罐是充滿的。所述壓力特性的變化可包括壓力幅度的多個變化，并且所述控制器被配置成通過將所述壓力幅度的所述多個變化中的至少一些變化與閾值進行比較來檢測所述罐是滿的。

在各種實施例中，一種操作負壓傷口壓力治療裝置的方法包括：測量流體流動路徑中的壓力，所述流體流動路徑配置成使負壓源和傷口敷料流體連接；以及測量所述流體流動路徑中的流率。所述方法還包括：在開始負壓傷口治療時，至少部分地基于所述流體流動路徑中的壓力和所述流體流動路徑中的流率來檢測所述流體流動路徑中的一個或多個泄漏的存在；以及提供一個或多個泄漏存在的指示。所述方法通過所述負壓傷口壓力治療裝置的控制器來執(zhí)行。

在某些實施例中，如任何前述段落所述的方法包括響應于檢測到一個或多個泄漏的存在，在顯示器上提供所述流體流動路徑中的流率的圖形表示。流體流中的流率的圖形表示可包括計量器。測量所述流體流動路徑中的流率可包括測量操作負壓源的馬達的速度。

在一些實施例中，如任何前述段落所述的方法還包括在第一時間段內(nèi)測量第一多個馬達速度，并且平均所述第一多個馬達速度，平均值表示所述流率。所述方法還可包括在與所述第一時間段不同的第二時間段內(nèi)測量第二多個馬達速度，并且平均所述第二多個馬達速度，平均值表示所述流率。所述方法還可包括利用所述第一多個馬達速度和所述第二多個馬達速度的平均值來確定所述流體流動路徑中的一個或多個泄漏的存在、所述流體流動路徑中的一個或多個阻塞的存在、所述流體流動路徑中的低負壓和所述流體流動路徑中的高負壓中的至少一者。

在各種實施例中，如任何前述段落所述的方法包括，響應于確定流率滿足表示泄漏的流率閾值，并且罐壓力不滿足表示低負壓的壓力閾值，來檢測罐是否充滿，這是通過檢測流體流動路徑中的壓力特性的變化，并且至少部分地根據(jù)檢測到的變化來檢測罐是滿的。所述壓力特性的變化可包括壓力幅度的多個變化，并且檢測罐是滿的包括將所述壓力幅度的所述多個變化中的至少一些變化與閾值進行比較。

在某些實施例中，一種用于負壓傷口治療中的罐包括第一壁和與所述第一壁相對的第二壁，所述第一壁和所述第二壁限定了內(nèi)部容積，所述內(nèi)部容積配置成收集從傷口吸取的傷口滲出物。所述罐還包括附接到所述第一壁并朝向所述第二壁延伸的加強元件，所述加強元件的尺寸設計成當負壓被施加于所述罐時防止所述第一壁和所述第二壁中的至少一個的塌陷。

在各種實施例中，如前述段落所述的罐包括具有六邊形形狀的突出元件。所述突出元件可以具有至少一個孔。當負壓未施加于所述罐時，所述突出元件的至少一部分可被配置成與所述第二壁接觸。當對所述罐施加負壓時，所述突出元件的至少一部分可被配置成與所述第二壁接觸。所述第一壁和所述第二壁可以包括塑料材料，并且所述內(nèi)部容積可被配置成容納大約800mL的流體。負壓源可被配置成與罐流體連通。

在一些實施例中，一種用于施用負壓治療的裝置包括配置成與多個傷口敷料流體連通的負壓源，所述負壓源還配置成從多個傷口吸取流體。該裝置還包括：控制器，其配置成操作所述負壓源，以從所述多個傷口中的一個或多個傷口吸取流體。所述控制器還被配置成：接收對所述多個傷口中的單個傷口或至少兩個傷口施用負壓傷口治療的請求；基于所述請求，激活所述負壓源，以從所述傷口或所述至少兩個傷口吸取流體；基于所述請求，確定流體流動路徑中的流率，所述流體流動路徑配置成使所述負壓源與所述傷口或所述負壓源與所述至少兩個傷口流體連接；以及通過將所述流率與對應于從所述傷口吸取流體的第一阻塞閾值或者對應于從所述至少兩個傷口吸取流體的第二阻塞閾值進行比較，來檢測所述流體流動路徑中的阻塞。

在某些實施例中，如前述段落所述的裝置包括控制器，所述控制器還配置成通過修改第一閾值來確定第二閾值。修改第一閾值可以包括增加第一閾值。

在各種實施例中，如前述兩個段落所述的裝置還包括用戶接口，并且其中，從所述用戶接口接收所述請求。所述用戶接口可以包括觸摸屏顯示器。

在一些實施例中，如任何前述段落所述的裝置還包括發(fā)射機，所述發(fā)射機配置成當所述裝置處于遠程計算裝置的覆蓋區(qū)域內(nèi)時與所述遠程計算裝置通信，以便使得所述遠程計算裝置能夠確定所述裝置是否處于所述覆蓋區(qū)域內(nèi)。所述發(fā)射機可被配置成與所述遠程計算裝置重復地通信，以使所述遠程計算裝置確定所述裝置從所述覆蓋區(qū)域移出的第一時間，以及所述裝置返回到所述覆蓋區(qū)域的第二時間，從而使所述遠程計算裝置至少基于所述第一時間和所述第二時間的比較，來確定所述裝置處于所述覆蓋區(qū)域之外的持續(xù)時間。所述發(fā)射機可被配置成使用基本上恒定的信號強度來發(fā)射信號，以使得所述遠程計算裝置至少基于所述遠程計算裝置從所述發(fā)射機接收的信號的信號強度，來確定所述裝置相對于所述覆蓋區(qū)域的位置。所述發(fā)射機可被配置成當所述裝置位于所述覆蓋區(qū)域之外時，發(fā)射不使所述遠程計算裝置能夠檢測到所述裝置存在于所述覆蓋區(qū)域中的信號。

附圖說明

在下文中現(xiàn)在將參照附圖僅通過示例的方式來描述本發(fā)明的實施例，附圖中：

圖1圖示了根據(jù)一些實施例的減壓傷口治療系統(tǒng)。

圖2A-2C圖示了根據(jù)一些實施例的泵組件和罐。

圖3圖示了根據(jù)一些實施例的泵組件的電氣部件示意圖。

圖4圖示了根據(jù)一些實施例的固件和/或軟件圖。

圖5A-5I圖示了根據(jù)一些實施例的圖形用戶界面屏幕。

圖6A-6G圖示了根據(jù)一些實施例的報警屏幕。

圖7A-7C圖示了根據(jù)一些實施例的罐加強件。

圖8圖示了根據(jù)一些實施例的提供負壓傷口治療的過程。

圖9圖示了根據(jù)一些實施例的壓力脈沖。

圖10圖示了根據(jù)一些實施例的用于位置監(jiān)測的系統(tǒng)。

具體實施方式

概述

本文公開的實施例涉及利用減壓來治療傷口的系統(tǒng)和方法。如本文所用的，例如–X mmHg的減壓或負壓水平表示相對于正常的環(huán)境大氣壓的壓力水平，所述正常的環(huán)境大氣壓可對應于760 mmHg（或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等）。因此，–X mmHg的負壓值反映了低于760 mmHg X mmHg的絕對壓力，或者換言之，反映了（760–X）mmHg的絕對壓力。此外，“小于”或“少于”X mmHg的負壓對應于更接近大氣壓力的壓力（例如，–40 mmHg小于–60 mmHg）。“多于”或“大于”–X mmHg的負壓對應于更遠離大氣壓力的壓力（例如，–80 mmHg多于–60 mmHg）。在一些實施例中，使用局部環(huán)境大氣壓作為參考點，并且這種局部大氣壓可能不一定是例如760mmHg。

本發(fā)明的實施例通常適用于在局部負壓（TNP）或減壓治療系統(tǒng)中使用。簡言之，負壓傷口治療通過減少組織水腫而有助于許多形式的“難愈合”傷口的閉合和愈合；促進血流和顆粒組織形成；去除多余的滲出物并且能夠減少細菌負荷（并且因此，減少感染風險）。此外，這種治療允許較少地干擾傷口，從而導致更快速的愈合。TNP治療系統(tǒng)還可以通過去除流體來幫助手術閉合的傷口的愈合。在一些實施例中，TNP治療有助于使組織穩(wěn)定在閉合的列放位置。TNP治療的另一個有益用途可以在移植物和皮瓣中發(fā)現(xiàn)，其中，去除過量流體是重要的，并且需要移植物與組織緊密接近以便確保組織活力。

負壓系統(tǒng)

圖1圖示了負壓或減壓傷口治療（或TNP）系統(tǒng)100的一個實施例，其包括放置在傷口腔110內(nèi)的傷口填料130，該傷口腔通過傷口覆蓋物120來密封。與傷口覆蓋物120組合的傷口填料130可被稱為傷口敷料。單腔或多腔的管或導管140將傷口覆蓋物120與構造成供應減壓的泵組件150連接。傷口覆蓋物120可以與傷口腔110流體連通。在本文公開的任何系統(tǒng)實施例中，如在圖1中所示的實施例中，泵組件可以是無罐式泵組件（意味著滲出物被收集在傷口敷料中或通過管140傳送以便收集到另一位置）。然而，本文公開的任何泵組件實施例可以被構造成包括或支持罐。此外，在本文公開的任何系統(tǒng)實施例中，任何泵組件實施例都可以被安裝到敷料或通過敷料支撐，或者與敷料相鄰。傷口填料130可以是任何合適的類型，例如親水或疏水性泡沫、紗布、充氣袋等。傷口填料130可適形于傷口腔110，使得它基本上填充該腔。傷口覆蓋物120可以在傷口腔110之上提供基本上流體不可滲透的密封。傷口覆蓋物120可以具有頂側和底側，并且所述底側與傷口腔110粘接（或以任何其他合適的方式）密封。導管140或管腔或本文公開的任何其他導管或管腔可由聚氨酯、PVC、尼龍、聚乙烯、硅樹脂或任何其他合適的材料形成。

傷口覆蓋物120的一些實施例可以具有構造成接收導管140的端部的端口（未示出）。在其他實施例中，導管140能夠以其他方式通過傷口覆蓋物120和/或處于傷口覆蓋物120之下，以向傷口腔110供應減壓，以便在傷口腔中維持期望的減壓水平。導管140可以是構造成在泵組件150和傷口覆蓋物120之間提供至少基本上密封的流體流動路徑的任何合適的物品，以便將泵組件150提供的減壓供應到傷口腔110。

傷口覆蓋物120和傷口填料130可以作為單個物品或整合的單個單元提供。在一些實施例中，沒有提供傷口填料，并且傷口覆蓋物本身可以被認為是傷口敷料。然后，傷口敷料可以經(jīng)由導管140連接到負壓源，例如泵組件150。泵組件150可以是小型化和便攜式的，但是也可以使用較大的常規(guī)泵。

傷口覆蓋物120可以位于要治療的傷口部位之上。傷口覆蓋物120可以在傷口部位之上形成基本上密封的腔或封閉物。在一些實施例中，傷口覆蓋物120可以被構造成帶有具有高水蒸氣滲透性的膜，以使得能夠蒸發(fā)過剩的流體，并且可以具有包含在其中的超吸收材料，以安全地吸收傷口滲出物。將會理解的是，貫穿本說明書對傷口進行引用。在這個意義上，應當理解的是，術語“傷口”應當被廣義地解釋，并且涵蓋開放和閉合的傷口，在所述傷口中皮膚被撕裂、切割或刺破，或者在那里，外傷在患者的皮膚上引起挫傷或任何其他表皮損傷或其他狀況或缺陷，或者所述傷口以其他方式受益于降壓治療。因此，傷口被廣義地定義為可能或可能不產(chǎn)生流體的組織的任何受損區(qū)域。這樣的傷口的示例包括但不限于急性傷口、慢性傷口、手術切口和其他切口、亞急性和開裂傷口、創(chuàng)傷性傷口、皮瓣和皮膚移植物、撕裂、擦傷、挫傷、燒傷、糖尿病性潰瘍、壓力性潰瘍、造口、手術傷口、創(chuàng)傷和靜脈潰瘍等。本文描述的TNP系統(tǒng)的部件可特別適用于滲出少量傷口滲出物的切口傷口。

該系統(tǒng)的一些實施例被設計成在不使用滲出物罐的情況下操作。一些實施例可被構造成支持滲出物罐。在一些實施例中，如果需要，將泵組件150和管道140構造成使得管道140能夠快速和容易地從泵組件150移除可以促進或改善敷料或泵更換的過程。本文公開的任何泵的實施例可以被構造成在管道和泵之間具有任何合適的連接。

在一些實施例中，泵組件150可以被配置成輸送大約-80mmHg或者在大約-20mmHg和大約-200mmHg之間的負壓。注意，這些壓力是相對于正常的環(huán)境大氣壓，因此實際上-200mmHg將為大約560mmHg。壓力范圍可在大約-40mmHg至大約-150mmHg之間。替代性地，也能夠使用多達-75 mmHg、多達-80 mmHg或超過-80 mmHg的壓力范圍。也可以使用低于-75mmHg的壓力范圍。替代性地，可以通過泵組件150來供應超過大約-100mmHg或甚至150mmHg的壓力范圍。

在一些實施例中，泵組件150被配置成提供連續(xù)或間歇的負壓治療。連續(xù)治療能夠以高于-25mmHg、-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、-200mmHg或低于-200mmHg來輸送。間歇治療可以在低負壓設定點和高負壓設定點之間輸送。低設定點可被設定在高于0 mmHg、0 mmHg、-25 mmHg、-40 mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90 mmHg、-100 mmHg、-120 mmHg、- 140mmHg、-160mmHg、-180mmHg或低于-180mmHg。高設定點可被設定在高于-25 mmHg、-40 mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90 mmHg、-100 mmHg、-120 mmHg、-140 mmHg、-160 mmHg、-180mmHg、-200mmHg或低于-200mmHg。在間歇治療期間，低設定點處的負壓可以被輸送第一持續(xù)時間，并且在第一持續(xù)時間終止時，高設定點處的負壓可以被輸送第二持續(xù)時間。在第二持續(xù)時間終止時，可以輸送低設定點處的負壓。第一和第二持續(xù)時間可以是相同或不同的值。第一和第二持續(xù)時間可以從以下范圍中選擇，即：小于2分鐘、2分鐘、3分鐘、4分鐘、6分鐘、8分鐘、10分鐘或大于10分鐘。在一些實施例中，可以按照步進波形、方波、正弦波形等來執(zhí)行在低設定點和高設定點之間的切換以及相反。

在操作中，傷口填料130被插入到傷口腔110中，并且傷口覆蓋物120被放置成密封傷口腔110。泵組件150向傷口覆蓋物120提供負壓源，所述負壓通過傷口填料130傳遞到傷口腔110。流體（例如，傷口滲出物）通過導管140來.抽吸，并且可以被儲存在罐中。在一些實施例中，流體被傷口填料130或者一個或多個吸收層（未示出）吸收。

可與所述泵組件和本申請的其他實施例一起使用的傷口敷料包括可從Smith & Nephew獲得的Renasys-F、Renasys-G、Renasys AB和Pico Dressings。可與所述泵組件和本申請的其他實施例一起使用的這種傷口敷料和負壓傷口治療系統(tǒng)的其他部件的另外的描述見于美國專利公開號2011/0213287、2011/0282309、2012/0116334、2012/0136325和2013/0110058中，上述美國專利通過引用整體地結合于本文中。在其他實施例中，可以利用其他合適的傷口敷料。

泵組件和罐

圖2A圖示了根據(jù)一些實施例的泵組件230和罐220的前視圖200A。如圖所示，泵組件230和罐被連接，從而形成裝置。泵組件230包括一個或多個指示器，例如配置成指示警報的視覺指示器202和配置成指示TNP系統(tǒng)的狀態(tài)的視覺指示器204等。指示器202和204可以被配置成通知例如患者或醫(yī)療保健提供者之類的用戶系統(tǒng)的多種操作和/或故障狀態(tài)，包括通知用戶正?；蜻m當?shù)牟僮鳡顟B(tài)、泵故障、供應給泵的功率或電源故障、檢測到傷口覆蓋物或流動通道內(nèi)的泄漏、吸入阻塞或者任何其他類似或合適的狀態(tài)或者它們的組合。泵組件230可以包括附加的指示器。泵組件可以使用單個指示器或多個指示器?？梢允褂萌魏魏线m的指示器，例如視覺、音頻、觸覺指示器等。指示器202可以被配置成發(fā)出警報狀態(tài)，例如罐充滿、功率低、導管140斷開、傷口密封件120中的密封破損等。指示器202可以被配置成顯示紅色閃光以吸引用戶的注意。指示器204可以被配置成發(fā)信號通知TNP系統(tǒng)的狀態(tài)，例如治療輸送ok、檢測到泄漏等等。指示器204可以被配置成顯示一種或多種不同顏色的光，例如綠色、黃色等。例如，當TNP系統(tǒng)正常運行時可以發(fā)出綠光，并且可以發(fā)出黃光以指示警告。

泵組件230包括安裝在形成于泵組件的殼中的凹部208中的顯示器或屏幕206。顯示器206可以是觸摸屏顯示器。顯示器206可以支持例如教學視頻之類的視聽（AV）內(nèi)容的回放。如下面解釋的，顯示器206可以被配置成渲染用于配置、控制和監(jiān)測TNP系統(tǒng)的操作的若干個屏幕或圖形用戶界面（GUI）。泵組件230包括形成在泵組件的殼中的抓握部分210。抓握部分210可以被構造成幫助用戶握持泵組件230，例如在移除罐220期間。例如當罐220已充滿流體時，可以用另一個罐來替代罐220。

泵組件230包括一個或多個鍵或按鈕212，其配置成允許用戶操作和監(jiān)測TNP系統(tǒng)的操作。如圖所示，包括按鈕212a、212b和212c。按鈕212a可被配置為電源按鈕，以打開/關閉泵組件230。按鈕212b可被配置為用于輸送負壓治療的運行/暫停按鈕。例如，按壓按鈕212b可以使治療開始，并且之后，按壓按鈕212b可以使治療暫?；蚪Y束。按鈕212c可被配置成鎖定顯示器206和/或按鈕212。例如，可以按壓按鈕212c，使得用戶不會無意地改變治療的輸送。可以按下按鈕212c來解鎖控制。在其他實施例中，可以使用附加的按鈕，或者可以省略圖示的按鈕212a、212b或212c中的一個或多個。多個按鍵和/或按鍵序列可被用于操作泵組件230。

泵組件230包括形成在蓋中的一個或多個閂鎖凹部222。在所示實施例中，兩個閂鎖凹部222可以形成在泵組件230的側面上。閂鎖凹部222可以被構造成允許使用一個或多個罐閂鎖221來附接和分離罐220。泵組件230包括用于允許從傷口腔110移出的空氣逸出的空氣出口224。進入泵組件的空氣可以通過一個或多個合適的過濾器，例如抗菌過濾器等。這可以維持泵組件的可重用性。泵組件230包括用于將攜載帶連接到泵組件230或用于附接托架的一個或多個帶固定件226。在所示實施例中，兩個帶固定件226可以形成在泵組件230的側面上。在一些實施例中，省略了各種這些特征，和/或將各種附加特征添加到泵組件230。

罐220被構造成容納從傷口腔110移除的流體（例如，滲出物）。罐220包括用于將罐附接到泵組件230的一個或多個閂鎖221。在所示實施例中，罐220包括處于罐的側面上的兩個閂鎖221。罐220的外部可由磨砂塑料形成，使得罐是基本上不透明的，并且罐的內(nèi)容物從普通視圖來看是基本上隱藏的。罐220包括形成在罐的殼中的抓握部分214。抓握部分214可以被構造成允許用戶握持泵組件220，例如在罐從裝置230移除期間。罐220包括基本上透明的窗口216，其還可以包括體積的刻度。例如，所示的300mL的罐220包括50mL、100mL、150mL、200mL、250mL和300mL的刻度。罐的其他實施例可以容納不同體積的流體并且可以包括不同的刻度尺。例如，罐可以是800mL的罐。罐220包括用于連接到導管140的管道通道218。在一些實施例中，省略了諸如抓握部分214之類的這些特征中的各種特征，和/或向罐220添加了各種附加的特征。任何公開的罐都可以包括或可以省略固化劑。

圖2B圖示了根據(jù)一些實施例的泵組件230和罐220的后視圖200B。泵組件230包括用于產(chǎn)生聲音的揚聲器端口232。泵組件230包括用于接近和更換例如抗菌過濾器之類的一個或多個過濾器的過濾器接近門234。泵組件230包括形成在泵組件的殼中的抓握部分236。抓握部分236可以被構造成允許用戶握持泵組件230，例如在移除罐220期間。泵組件230包括構造成螺絲蓋的一個或多個蓋238和/或用于將泵組件230放置在表面上的腳或保護器。蓋230可由橡膠、硅樹脂或任何其他合適的材料形成。泵組件230包括用于對泵組件的內(nèi)部電池充電和再充電的電源插孔239。電源插孔239可以是直流（DC）插孔。在一些實施例中，泵組件可以包括諸如電池之類的一次性電源，使得不需要電源插孔。

罐220包括用于將罐放置在表面上的一個或多個腳244。腳244可由橡膠、硅樹脂或任何其他合適的材料形成，并且可以合適的角度成一定角度傾斜，使得當放置在表面上時，罐220保持穩(wěn)定。罐220包括管安裝浮凸（tube mount relief）246，其構造成允許一個或多個管離開至裝置的前部。罐220包括當它被放置在表面上時用于支撐罐的支架或支座248。如下面所解釋的，支座248可以在打開位置和關閉位置之間樞轉。在關閉位置，支座248可以被鎖定到罐220。在一些實施例中，支座248可由例如塑料之類的不透明材料制成。在其他實施例中，支座248可由透明材料制成。支座248包括形成在支座中的抓握部分242。抓握部分242可以被構造成允許用戶將支座248放置在關閉位置。支座248包括孔249，以允許用戶將支座放置在打開位置?？?49的尺寸可以被設計成允許用戶使用手指來拉出支座。

圖2C圖示了根據(jù)一些實施例的與罐220分離的泵組件230的視圖200C。泵組件230包括真空附接裝置、連接器或入口252，真空泵通過其將負壓傳送到罐220。泵組件經(jīng)由入口252從傷口吸取諸如氣體之類的流體。泵組件230包括USB訪問門256，其構造成允許訪問一個或多個USB端口。在一些實施例中，省略了USB訪問門，并通過門234來訪問USB端口。泵組件230可以包括附加的訪問門，其構造成允許訪問附加的串行、并行和/或混合數(shù)據(jù)傳輸接口，例如SD、光盤（CD）、DVD、FireWire、Thunderbolt、PCI Express等。在其他實施例中，這些附加端口中的一個或多個通過門234來訪問。

在美國專利申請?zhí)?4/210,062中公開了泵組件的附加描述，該美國專利申請通過引用整體地結合于本文中。

電子裝置與軟件

圖3圖示了根據(jù)一些實施例的例如泵組件230之類的泵組件的電氣部件示意圖300。電氣部件可以操作來接受用戶輸入，向用戶提供輸出，操作泵組件和TNP系統(tǒng)，提供網(wǎng)絡連接等。電氣部件可以被安裝在一個或多個印刷電路板（PCB）上。如圖所示，泵組件可以包括多個處理器。利用多個處理器以便將各種任務分配或指派給不同的處理器可能是有利的。第一處理器可以負責用戶活動，并且第二處理器可以負責控制泵。以這種方式，可能需要較高水平的響應性（對應于較高的風險水平）的控制泵的活動可以被卸載（或轉移）給專用處理器，并且由此，將不會被用戶接口任務中斷，而由于與用戶的交互，所述活動可能需要較長時間才能完成。

泵組件可以包括用戶接口處理器或控制器310，例如顯示器206、按鈕212等，其配置成操作一個或多個部件以便接受用戶輸入并向用戶提供輸出。對泵組件的輸入和來自泵組件的輸出可通過輸入/輸出（I/O）模塊320來控制。例如，I/O模塊可以從一個或多個端口接收數(shù)據(jù)，例如串行、并行、混合端口等。處理器310還從一個或多個擴展模塊360接收數(shù)據(jù)并將數(shù)據(jù)提供給所述一個或多個擴展模塊360，例如一個或多個USB端口、SD端口、光盤（CD）驅動器、DVD驅動器、FireWire端口、Thunderbolt端口、PCI Express端口等。處理器310連同其他控制器或處理器將數(shù)據(jù)存儲在一個或多個存儲器模塊350中，該一個或多個存儲器模塊350可在處理器310內(nèi)部和/或外部?？梢允褂萌魏魏线m類型的存儲器，包括易失性和/或非易失性存儲器，例如RAM、ROM、磁存儲器、固態(tài)存儲器、磁阻隨機存取存儲器（MRAM）等。

在一些實施例中，處理器310可以是通用控制器，例如低功耗處理器。在其他實施例中，處理器310可以是專用處理器。處理器310可被配置為泵組件的電子架構中的“中央”處理器，并且處理器310可以協(xié)調(diào)諸如泵控制處理器370、通信處理器330和一個或多個附加處理器380（例如，用于控制顯示器206的處理器、用于控制按鈕212的處理器等）之類的其他處理器的活動。處理器310可以運行合適的操作系統(tǒng)，例如Linux、Windows CE、VxWorks等。

泵控制處理器370可被配置成控制負壓泵390的操作。泵390可以是合適的泵，例如隔膜泵、蠕動泵、旋轉泵、旋轉葉片泵、渦旋泵、螺旋泵、液環(huán)泵、通過壓電換能器操作的隔膜泵、音圈泵等。泵控制處理器370可以使用從一個或多個壓力傳感器接收的數(shù)據(jù)來測量流體流動路徑中的壓力，計算流體流的速率以及控制泵。泵控制處理器370可以控制泵馬達，使得在傷口腔110中實現(xiàn)期望的負壓水平。期望的負壓水平可由用戶來壓力設定或選擇。在各種實施例中，泵控制處理器370使用脈沖寬度調(diào)制（PWM）來控制泵（例如，泵馬達）。用于驅動泵的控制信號可以是0-100%占空比的PWM信號。泵控制處理器370可以執(zhí)行流率計算并檢測流動路徑中的各種狀態(tài)。泵控制處理器370可以將信息傳送到處理器310。泵控制處理器370可以包括內(nèi)部存儲器和/或可以利用存儲器350。泵控制處理器370可以是低功耗處理器。

通信處理器330可以被配置成提供有線和/或無線連接。通信處理器330可以利用一個或多個天線340來發(fā)送和接收數(shù)據(jù)。通信處理器330可以提供以下類型的連接中的一種或多種，即：全球定位系統(tǒng)（GPS）技術、蜂窩連接（例如，2G、3G、LTE、4G）、WiFi連接、Internet連接等。連接可用于各種活動，例如泵組件位置跟蹤、資源追蹤、合規(guī)性監(jiān)測、遠程選擇、上傳日志、警報和其他操作數(shù)據(jù)以及治療設置的調(diào)整、軟件和/或固件的升級等。通信處理器330可以提供雙GPS/蜂窩功能。蜂窩功能例如可以是3G功能。在這樣的情況下，如果由于包括大氣條件、建筑物或地形干擾、衛(wèi)星幾何之類的各種因素，GPS模塊不能建立衛(wèi)星連接，則可以使用3G網(wǎng)絡連接來確定裝置位置，例如通過使用小區(qū)識別（cell identification）、三角測量、前向鏈路定時（forward link timing）等。泵組件可以包括SIM卡，并且可以獲得基于SIM的位置信息。

通信處理器330可以向處理器310傳送信息。通信處理器330可以包括內(nèi)部存儲器和/或可以利用存儲器350。通信處理器330可以是低功耗處理器。

在一些實施例中，泵組件可以跟蹤和存儲各種數(shù)據(jù)，例如定位數(shù)據(jù)、治療參數(shù)、日志、裝置數(shù)據(jù)等中的一種或多種。泵組件可以跟蹤和記錄治療和其他操作數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)可以被存儲在例如存儲器350中。

在一些實施例中，使用由通信處理器330提供的連接，裝置可上傳通過泵組件存儲、維護和/或跟蹤的任何數(shù)據(jù)。例如，以下信息可以被上傳到遠程計算機或服務器，即：活動日志，其包括治療輸送信息，例如治療持續(xù)時間；報警日志，其包括報警類型和發(fā)生時間；錯誤日志，其包括內(nèi)部錯誤信息、傳輸錯誤等；治療持續(xù)時間信息，其可以按照每小時、每天等來計算；總治療時間，其包括從首次施用一種或多種特定治療方案起的治療持續(xù)時間；終身治療信息；裝置信息，例如序列號、軟件版本、電池電量等；裝置位置信息；患者信息等。裝置還可以下載各種操作數(shù)據(jù)，例如治療選擇和參數(shù)、固件和軟件補丁以及升級等。泵組件可以使用一個或多個瀏覽器程序、郵件程序、應用軟件（例如，應用程序）等來提供Internet瀏覽功能。

在一些實施例中，通信處理器330可以使用天線340來將例如泵組件的殼體的位置之類的泵組件的位置傳送到泵組件鄰近（例如，在10米、20米或50米等內(nèi)）的其他裝置。通信處理器330可以根據(jù)實施方式來與其他裝置進行單向或雙向通信。通過通信處理器330發(fā)送的通信可以包括識別信息，以相對于同樣處于泵組件附近的一個或多個其他泵組件唯一地識別所述泵組件。例如，識別信息可以包括序列號或從序列號導出的值?？梢钥刂仆ㄟ^通信處理器330發(fā)送的通信的信號強度（例如，維持在恒定或基本上恒定的水平），以使得另一個裝置能夠確定到泵組件的距離，例如裝置和泵組件之間的距離等。

在一些實施例中，通信處理器330可以與泵組件附近的其他裝置通信，使得通信處理器330本身可以確定從泵組件到其他裝置的距離。在這樣的實施例中，通信處理器330可以跟蹤和存儲從泵組件到其他裝置的距離或隨時間距離變化的指示，并且通信處理器330可以稍后將該信息提供給其他裝置。例如，通信處理器330可以確定泵組件已從裝置的覆蓋區(qū)域移開的持續(xù)時間，并且隨后，在返回到覆蓋區(qū)域時將該時間報告給裝置。

圖4圖示了根據(jù)一些實施例的固件和/或軟件圖400。泵組件420包括：用戶接口處理器的固件和/或軟件422，其可通過用戶接口處理器310來執(zhí)行；泵控制處理器的固件和/或軟件424，其可通過泵控制處理器370來執(zhí)行；通信處理器的固件和/或軟件426，其可通過通信處理器330來執(zhí)行；以及附加處理器的固件和/或軟件428，其可通過一個或多個附加處理器380來執(zhí)行。泵組件420可以被連接到計算機410，該計算機410可以是筆記本電腦、桌面計算機、平板電腦、智能手機等?？梢岳糜芯€或無線連接來將計算機410連接到泵組件420。例如，可以使用USB連接。計算機410和泵組件420之間的連接可被用于各種活動，例如泵組件位置跟蹤、資源追蹤、合規(guī)性監(jiān)測、選擇、上傳日志、警報和其他操作數(shù)據(jù)以及治療設置的調(diào)整、軟件和/或固件的升級等。泵組件420和計算機410可以經(jīng)由云430與遠程計算機或服務器440通信。遠程計算機440可以包括數(shù)據(jù)存儲模塊442和用于訪問遠程計算機的網(wǎng)頁界面444。

計算機410和泵組件420之間的連接可被用于執(zhí)行以下各項中的一個或多個，即：泵組件420的初始化和編程、固件和/或軟件升級、維護和故障排除、選擇和調(diào)整治療參數(shù)等。在一些實施例中，計算機410可以執(zhí)行用于通信泵組件420的應用程序。

泵組件420可以經(jīng)由云430將各種數(shù)據(jù)上傳到遠程計算機（或多個遠程計算機）440。如上面所解釋的，上傳數(shù)據(jù)可以包括活動日志、報警日志、治療持續(xù)時間信息、總治療時間、終身治療信息、裝置信息、裝置位置信息、患者信息等。此外，泵組件420可以接收和處理從云430接收的命令。

泵組件的操作

在一些實施例中，泵組件230可以使用在屏幕206上顯示的觸摸屏界面來操作。除其他之外，各種圖形用戶界面（GUI）屏幕提供關于系統(tǒng)設置和操作的信息等。觸摸屏界面可由手指（或者手寫筆或另一種合適的裝置）來啟動或操作。點擊觸摸屏可導致進行選擇。為了滾動，用戶可以觸摸屏幕并且按住并拖動以查看選擇。可以實現(xiàn)操作觸摸屏界面的附加或替代的方式，例如用于滾動的多個手指滑動、用于縮放的多個手指捏合等。

圖5A-5I圖示了根據(jù)一些實施例的圖形用戶界面屏幕。GUI屏幕可以被顯示在屏幕206上，該屏幕206可以被配置為觸摸屏接口。可以基于從用戶接收到的輸入來生成屏幕上顯示的信息。GUI屏幕可被用于初始化裝置，選擇和調(diào)整治療設置，監(jiān)測裝置操作，將數(shù)據(jù)上傳到網(wǎng)絡（例如，云）等。所示GUI屏幕可通過在處理器310上運行的操作系統(tǒng)和/或通過在操作系統(tǒng)上運行的圖形用戶界面層或組件來直接生成。例如，可以使用可從Digia獲得的Qt框架來開發(fā)屏幕。

圖5A圖示了根據(jù)一些實施例的治療設置屏幕500A?？梢栽诒媒M件被初始化之后顯示治療設置屏幕500A（例如，屏幕500A可以當作主屏幕）。治療設置屏幕500A包括狀態(tài)欄502，其包括指示裝置的操作參數(shù)的圖標。動畫圖標503是治療輸送指示器。當未提供治療時，圖標503可以是靜態(tài)的并以諸如灰色之類的顏色顯示。當提供治療時，圖標503可以轉換不同的顏色，例如橙色等，并且變成動畫，例如旋轉、脈動、變?yōu)橛妙伾畛洌▍⒁妶D5C）等。其他狀態(tài)欄圖標包括音量指示器和電池指示器，并且可以包括附加的圖標，例如無線連接等。治療設置屏幕500A包括日期/時間和信息。治療設置屏幕500A包括菜單510，其包括用于訪問裝置設置的菜單項512、用于訪問日志的菜單項514、用于訪問幫助的菜單項516以及用于從其他屏幕返回到治療設置屏幕（或主屏幕）的菜單項518（例如，參見圖5C和圖5E）。泵組件可以被配置成使得在一段時間不活動（例如，未接收到來自用戶的輸入等）之后，顯示治療設置屏幕500A（或主屏幕）?？梢允褂酶郊踊蛱娲目丶?、指示器、消息、圖標等。

治療設置屏幕500A包括負壓上下控件522和524。上下控件522和524可以被配置成通過例如±5mmHg之類的合適步長來調(diào)整負壓設定點。如標記526所示，當前的治療選擇是-80mmHg（或低于大氣壓80mmHg）。治療設置屏幕500A包括連續(xù)/間歇治療選擇530?？梢酝ㄟ^控件532來訪問連續(xù)治療選擇屏幕，并且可以通過控件534來訪問間歇治療選擇屏幕。如圖所示，當前的治療設置是在-80mmHg下連續(xù)輸送負壓。如消息528所示，可以通過按壓按鈕，例如泵組件230上的按鈕212b，來啟動治療輸送。治療設置屏幕500A包括用于利用一個泵組件230來治療例如兩個傷口、三個傷口等的多個傷口的Y連接器選擇535?？丶?36選擇單個傷口的治療，并且控件538選擇通過泵組件來治療多于一個傷口。如標記“Y-CONNECT OFF”所示，當前的選擇是對單個傷口進行治療?？梢允褂酶郊踊蛱娲目丶?、指示器、消息、圖標等。

圖5B圖示了根據(jù)一些實施例的用于提供間歇治療的治療設置屏幕500B。屏幕500B可以通過控件534來訪問。治療設置屏幕500B包括間歇治療設置540和545。如相應地由控件542、544、546和548的設置所示，當前的治療選擇是施用-80mmHg的減壓5分鐘，繼之以施用大氣壓2分鐘（或關閉真空泵）?？梢灾貜瓦@樣的治療循環(huán)，直到由用戶或泵組件230停止。可以通過選擇控件542、544、546和548中的一個或多個，并且操作上控件522或下控件524，直到選擇期望的值，來調(diào)整負壓水平和持續(xù)時間。在一些實施方式中，為了治療傷口，可以選擇多于兩個負壓值和相對應的持續(xù)時間。例如，用戶可以選擇三個或更多個負壓值和相對應的持續(xù)時間?？梢允褂酶郊踊蛱娲目丶?、指示器、消息、圖標等。

圖5C圖示了根據(jù)一些實施例的治療輸送屏幕500C。可以通過在屏幕500A或500B上選擇期望的治療設置，并且例如通過按壓按鈕212b啟動治療，來訪問屏幕500C。如圖所示，標記552（“Delivering Therapy”）指示處于-120mmHg的減壓下（標記560）的連續(xù)治療正被輸送至傷口。動畫圖標503借助通過動畫的循環(huán)來指示正在輸送治療。如圖5C和圖5D中所示，圖標503是具有多個花瓣的能量噴發(fā)，并且動畫序列通過變?yōu)橛贸壬畛涞幕ò??？梢允褂萌魏纹渌线m的動畫或動畫的組合。消息529指示可以通過按壓泵組件230上的按鈕，例如按鈕212b，來停止或暫停治療設置。菜單項518可以被配置成返回到治療設置屏幕（或主屏幕）500A。可以使用附加或替代的控件、指示器、消息、圖標等。

圖5D圖示了根據(jù)一些實施例的治療輸送屏幕500D。在用戶已在屏幕500B上選擇了期望的治療設置并且已例如通過按壓按鈕212b啟動治療之后，可以顯示屏幕500D。如圖所示，間歇治療正被輸送到傷口。標記551和定時器554相應地指示-120mmHg的負壓正被輸送到傷口持續(xù)5分鐘。定時器554可以被配置成顯示剩余的時間量，例如顯示為數(shù)字（例如，“5 min”）、顯示為相對量（例如，通過調(diào)整圓的填充量）以及二者的組合。標記555和556相應地指示計劃在用于輸送第一量的負壓（例如，-120mmHg）的時間段（例如，5分鐘）終止時將0mmHg（或大氣壓）輸送至傷口持續(xù)2分鐘的持續(xù)時間。消息553（“Leak Check”）指示泵組件230正在執(zhí)行泄漏檢查。如下面進一步解釋的，當泵組件230啟動負壓治療的輸送時，泵組件230可以執(zhí)行泄漏檢查，以確定流體流動路徑是否充分地無泄漏（例如，被適當?shù)孛芊猓?。一旦確定不存在顯著的泄漏，則消息553可以向用戶指示這一事實，例如通過顯示消息“Seal Achieved”。菜單項518可以被配置成返回到治療設置屏幕（或主屏幕）?？梢允褂酶郊踊蛱娲目丶?、指示器、消息、圖標等。

圖5E圖示了根據(jù)一些實施例的設置屏幕500E。可以通過選擇菜單項512（例如，從屏幕500A或500B）來訪問設置屏幕500E。如圖所示，設置屏幕500E包括用于調(diào)整泵組件230的各種操作參數(shù)的菜單560，包括報警音量設置、壓縮設置562、用戶模式設置（例如，臨床醫(yī)生或患者）、語言設置、時區(qū)設置、流量計564、恢復預設（例如，出廠預設）以及裝置信息。嘗試將用戶模式設置為臨床醫(yī)生模式可能會提示用戶輸入密碼或滿足任何其他合適的安全檢查。在臨床醫(yī)生模式中來操作泵組件可以不受限制地訪問所有功能和設置，而在患者模式中操作泵組件可以通過防止訪問一個或多個特征和設置，例如治療設置、壓縮設置等，來防止對治療設置的無意改變?？梢燥@示替代或附加的菜單項。所示菜單560是示出所有菜單項的菜單的展開版本。在使用中，菜單560可能僅部分地適配在屏幕上，并且菜單項可以經(jīng)由滾動條561或經(jīng)由任何其他合適的替代或附加控件來訪問?？梢允褂酶郊踊蛱娲目丶⒅甘酒?、消息、圖標等。

圖5F圖示了根據(jù)一些實施例的壓縮設置屏幕500F。可以通過選擇菜單項562來訪問屏幕500F。屏幕500F包括三種壓縮設置選擇：低572、中574和高576。如下面所解釋的，這些選擇控制在傷口處達到期望或設定的真空度所需的時間。例如，選擇高壓縮576將導致最快速的傷口敷料下降。菜單項519可被配置成返回到設置屏幕500E。在某些實施例中，僅當先前選擇了臨床醫(yī)生模式時才可以訪問壓縮設置屏幕500F。臨床醫(yī)生可以基于一個或多個生理參數(shù)，例如傷口類型、患者年齡、身體狀況等，來選擇適當?shù)膲嚎s設置?？梢蕴峁└郊拥膲嚎s設置，例如非常低、非常高等?？梢允褂酶郊踊蛱娲目丶?、指示器、消息、圖標等。

圖5G圖示了根據(jù)一些實施例的流量計屏幕500G?？梢酝ㄟ^選擇圖5E中的菜單項564來訪問屏幕500G。屏幕500G可在視覺上描繪所確定或計算的流體流動路徑中的空氣（或氣體）流動的速率，所述流體流動路徑可以包括治療單元組件、傷口敷料以及將治療單元組件連接到傷口敷料的管道。屏幕500G圖示了計量器580，其在視覺上描繪了所確定的流率，并且可被用于檢測流體流動路徑中的一個或多個泄漏。可以替代或附加地使用用于描繪流率的其他控件，例如水平或豎直條、數(shù)字計量器、標簽等。

如圖所示，計量器580包括刻度盤584，其具有指示不存在泄漏或非常小的泄漏的標記581（位于刻度盤的開始處）、指示中等泄漏的標記582（位于刻度盤的中間處）以及指示高泄漏的標記583（位于刻度盤的末端處）。計量器580還包括在刻度盤584上指示所確定的泄漏率的針585?？潭缺P584可以被配置成以在視覺上指示泄漏率的各種顏色來填充。例如，綠色可以指示低水平的泄漏，黃色可以指示較高水平（或顯著）的泄漏，并且紅色可指示高水平的泄漏。如針585在標記582（刻度盤的中間）和583（刻度盤的末端或最大設置）之間的位置所描繪的，已檢測到相當嚴重的泄漏。計量器580可以幫助用戶定位泄漏。可以替代或附加地使用用于描繪泄漏率的其他控件，例如水平或豎直條、數(shù)字計量器、標簽等。

圖5H圖示了根據(jù)一些實施例的流量計屏幕500H。與屏幕500G相反，屏幕500H圖示了較低的檢測到的泄漏。這是通過針585被定位成更接近標記581（例如，針585處于標記582的左側）來描繪的。在一些實施例中，檢測到超過特定閾值的泄漏可觸發(fā)警報。也就是說，在傷口處的低真空度（例如，由于高泄漏）的情況下，可以顯示流量計屏幕500G以幫助定位流體流動路徑中的泄漏（或多個泄漏）?？梢栽诒媒M件正在輸送治療的同時顯示流量計屏幕500G或500H，如動畫圖標503所示。

圖5I圖示了根據(jù)一些實施例的報警和故障排除屏幕500I?？梢酝ㄟ^選擇用于訪問幫助的菜單項516（參見圖5E）并且從幫助屏幕（未示出）選擇報警菜單項來訪問屏幕500I。如圖所示，屏幕500I包括菜單588，其具有用于各種報警和故障排除類別的菜單項，包括過真空、高真空、阻塞、罐流動、高流量/泄漏和低或不足的真空（如下面所解釋的）以及技術故障（例如，不可恢復的錯誤）、電池（例如，低電量、臨界低電量、電池失效）和休止狀態(tài)（例如，泵組件通電并且已在沒有用戶交互的情況下持續(xù)了長于例如15分鐘之類的特定時間段的時間）?？梢燥@示替代或附加的菜單項。訪問特定菜單項可以利用分步指示來調(diào)出屏幕，以幫助解決相對應的報警。指示可以包括文本、音頻、視頻等的組合。所示菜單588是示出所有菜單項的菜單的展開版本。在使用中，菜單588可能僅部分地適配在屏幕上，并且菜單項可以經(jīng)由滾動條587或經(jīng)由任何其他合適的替代或附加控件來訪問。可以使用附加或替代的控件、指示器、消息、圖標等。

圖6A-6G圖示了根據(jù)一些實施例的報警屏幕。可以響應于通過泵組件檢測到的狀態(tài)或一組狀態(tài)來顯示所示的屏幕，以便提醒用戶。例如，在報警的情況下，治療單元可以執(zhí)行以下各項中的一項或多項，即：發(fā)出聲音報警、顯示報警屏幕、以例如黃色之類的特定顏色照亮指示器204。治療單元可以被配置成在發(fā)生過真空或高真空報警的情況下停止或暫停輸送治療。如果檢測到其他報警的發(fā)生，則治療單元可以繼續(xù)輸送治療。

圖6A圖示了根據(jù)一些實施例的阻塞報警屏幕600A。指示器601指示報警狀態(tài)。標記602是警報的描述（例如，“WARNING BLOCKAGE”）。圖標603被配置成返回主屏幕，例如屏幕500A。標記604和605分別提供關于當前治療設置的信息。如圖所示，在-25mmHg的減壓下的連續(xù)治療正被施用于傷口。標記606提供了糾正警報的建議動作（例如，“Tubing or canister may be blocked（管道或罐可能被阻塞）”）。圖標607被配置成在用戶期望更多關于報警和故障排除的詳細信息的情況下調(diào)出報警和故障排除屏幕500I。圖標608被配置成永久或暫時地使警報靜音。對于某些報警，例如非關鍵報警，可以通過選擇圖標608來使可聽見的聲音暫時靜音。如果聲音報警已被暫時靜音，并發(fā)出新的報警，則可能會發(fā)出新報警的聲音報警，并顯示新的報警。當存在多個報警消息時，治療組件可以在報警屏幕之間交替。

阻塞報警屏幕600A可以指示檢測到流動路徑中的阻塞，例如在將罐（或無罐系統(tǒng)中的泵）與傷口敷料連接的導管中?？梢酝ㄟ^清除阻塞來解決報警。在檢測到阻塞之后，泵組件可以繼續(xù)嘗試向傷口提供期望的治療。

圖6B圖示了根據(jù)一些實施例的過真空警報屏幕600B。如圖所示，警報的描述是“OVER VACUUM（過真空）”，并且糾正報警的建議動作是“Power Off/Power On to clear（電源關閉/電源打開來清除）”。該報警屏幕可以指示治療單元已檢測到流體流動路徑中的過高真空（例如，超過-235mmHg或任何其他合適的值），這可能是由于裝置故障。泵組件可以被配置成停止或暫停輸送治療，直到過真空狀態(tài)被糾正?？梢援a(chǎn)生可能不會被暫停的聲音警報（因此，圖標608不會被顯示在屏幕600B中）。如所建議的，可以通過對泵組件反復開電源來解決報警。

圖6C圖示了根據(jù)一些實施例的高真空報警屏幕600C。如圖所示，警報的描述是“HIGH VACUUM（高真空）”，并且糾正報警的建議動作是“Power Off/Power On to clear（電源關閉/電源打開來清除）”。該報警屏幕可以指示治療單元已檢測到高真空狀態(tài)（例如，超過高于治療設定點-15mmHg或任何其他合適的值），這可能是由于阻塞或裝置故障。泵組件可以被配置成停止或暫停輸送治療，直到高真空狀態(tài)被糾正?？梢援a(chǎn)生可能不會被暫停的聲音警報（因此，圖標608不會被顯示在屏幕600C中）。如所建議的，可以通過對泵組件反復開電源來解決報警。

圖6D圖示了根據(jù)一些實施例的罐充滿報警屏幕600D。如圖所示，警報的描述是“CANISTER FULL（罐充滿）”，這是因為已檢測到罐已滿或內(nèi)部罐過濾器被流體覆蓋?？梢酝ㄟ^更換罐來解決報警。泵組件可以繼續(xù)嘗試向傷口提供期望的治療。報警可被靜音。在一些系統(tǒng)中，例如在敷料被配置成吸收從傷口移除的流體的無罐系統(tǒng)中，敷料充滿狀態(tài)或敷料過濾器封閉狀態(tài)可以按照與罐充滿狀態(tài)相似的方式來檢測和指示。

圖6E圖示了根據(jù)一些實施例的低真空報警屏幕600E。如圖所示，警報的描述是“LOW VACUUM（低真空）”，這是因為在傷口處檢測到的壓力比期望的負壓低閾值量，例如-15mmHg或另一合適的值。附加地或替代地，如果在流體流動路徑中存在持續(xù)時間長于例如30秒或任何其他合適的值的閾值持續(xù)時間的泄漏，則可以檢測到低真空狀態(tài)?？梢酝ㄟ^針對泄漏檢查流體流動路徑中的連接或針對泄漏檢查敷料來解決報警。泵組件可以繼續(xù)嘗試向傷口提供期望的治療。在一些實施例中，計量器580可以被顯示在屏幕600E上，如下面結合圖6F所解釋的。報警可被靜音。

圖6F圖示了根據(jù)一些實施例的泄漏報警屏幕600F。如圖所示，警報的描述是“LEAK（泄漏）”，這是因為在例如超過2分鐘或任何其他合適的值的閾值持續(xù)時間內(nèi)已檢測到顯著的泄漏（例如，超過特定閾值泄漏率的泄漏）。如圖所示，泄漏報警屏幕600F包括計量器580，其示出在流體流動路徑中檢測到的泄漏率。如針585的位置所示，已檢測到高流量泄漏，這已觸發(fā)泄漏報警。可以通過針對泄漏檢查流體流動路徑中的連接或針對泄漏檢查敷料來解決報警。示出檢測到的泄漏率的計量器580可以有助于識別和解決泄漏。泵組件可以繼續(xù)嘗試向傷口提供期望的治療。報警可被靜音。

圖6G圖示了根據(jù)一些實施例的報警解決屏幕600G。可以在解決治療單所檢測到的報警時顯示屏幕600G。屏幕600G可以顯示一段時間，并且隨后，被治療輸送屏幕替代。報警可被靜音。

圖6A-6G中描繪的任何屏幕都可以包括附加或替代的控件、指示器、消息、圖標等。在一些實施例中，可以使用附加或替代的屏幕來向用戶報告一個或多個警報。

罐加強件

在一些實施例中，例如罐220之類的罐由在施加足夠高的真空壓力的情況下可能會變形的塑料或另一種類型的材料制成。這種變形可能是不期望的，因為它們可能降低罐的容量并且具有破裂和故障的風險。雖然塑料材料提供了許多優(yōu)點，例如廉價、輕質、易于制造等，但有益的是，解決當通過泵組件230對傷口施加足夠的真空壓力時材料的變形性。

圖7A圖示了根據(jù)一些實施例的具有加強元件或加強件710的800mL的罐700A。當足夠高的真空壓力被施加于傷口時，加強件710有助于加強罐并且防止罐700A的塌陷。如圖所示，加強件710被附接（例如，密封、膠合、模制等）到罐700A的前壁（例如，具有體積刻度的壁）。加強件可以被附接到不同于圖7A中所示的前壁上的位置，或者被附接到除前壁之外的任何壁上的任何合適的位置。圖7B圖示了利用加強件710的800mL的罐700B的另一視圖。

圖7C中圖示了加強件710。加強件710具有：基部元件712，其被構造成附接到罐的壁；以及構件或部件714，當負壓未被施加于傷口時，其從基部元件712朝向相對的壁突出或延伸。部件714可足夠長，使得當負壓未被施加于罐時，部件的至少一部分接觸罐的相對的壁。替代性地，當對罐施加足夠的負壓時，部件714可以與相對的壁接觸。如圖所示，部件714從基部元件712以大致垂直的角度延伸。替代性地，部件714可以任何合適的角度延伸。加強件710可以是小而輕的。如圖所示，加強件710可以具有在部件714中沖壓的不同（或相同）直徑的一個或多個圓形孔716。該一個或多個孔可使加強件710更輕。替代地或附加地，加強件710可以具有任何合適形狀的一個或多個孔，例如矩形、三角形、橢圓形或者任何其他規(guī)則或不規(guī)則的形狀。在沖壓多于一個孔的情況下，這些孔可以具有類似的形狀和尺寸或者不同的形狀和/或尺寸?？稍诨吭?12和/或部件714中沖壓一個或多個空隙。盡管圖6C圖示了矩形的基部元件712并且六邊形的部件714是矩形的，但基部元件712和/或部件714可以具有任何其他合適的形狀。

加強件的尺寸和厚度以及其幾何形狀可以基于罐的幾何形狀和容量以及罐將暴露于的負壓水平來選擇。例如，對于如圖7A和圖7B中所示的800mL的罐，基部元件712的長度和高度分別可以是約1.71英寸和1.37英寸。部件714的長度（沿其最長尺寸）可以是約1.57英寸，并且部件714的高度（沿其最高尺寸）可以是約1.94英寸。在其他實施例中，可以使用其他合適的幾何形狀和尺寸。

有利的是，使用例如加強件710之類的加強件，以便在施加真空壓力時防止或最小化罐的塌陷或變形。在一些實施例中，可以利用多于一個的加強件710。在其他實施例中，加強件710（或多個加強件）可以被附接到后壁、側壁等上的任何合適的位置。在替代實施例中，可以不使用加強件710。替代的是，例如，一個或多個肋可以被放置在罐的壁上，可以使罐的壁更厚以防止或抵抗塌陷，或者壁可由更硬的材料等制成。

負壓傷口治療的輸送

在一些實施例中，泵組件控制真空泵以根據(jù)選定或編程的方案將負壓治療輸送至傷口。泵的控制可以通過泵控制處理器370單獨執(zhí)行或與處理器310組合來執(zhí)行。例如，如上面所解釋的，用戶可以選擇以期望的壓力（或負壓設定點）的連續(xù)操作。泵組件可以激活真空泵以減少或降低傷口處（例如，在敷料下）的壓力以達到設定點。如下面所解釋的，可以通過增加傷口處的負壓來執(zhí)行降低（drawdown），直到達到設定點，所述下降受到稱為壓縮的每單位時間的最大負壓變化限制。傷口降低（wound drawdown）可以被定義為在傷口尚未達到設定點的緊接在已啟動治療之后的時間段。如下面所解釋的，在達到設定點的這段時間結束時，流體流動路徑中的流率應低于泄漏（或高流量）閾值并高于低真空閥值，否則將激活適當?shù)膱缶?/p>

圖8圖示了根據(jù)一些實施例的用于提供負壓傷口治療的過程800。過程800可以通過泵控制處理器370單獨執(zhí)行或與處理器310組合執(zhí)行。可以周期性地執(zhí)行過程800，例如每100毫秒（或每秒10次）或以任何其他合適的頻率。替代地或附加地，可以連續(xù)地執(zhí)行過程800。

過程800可以開始于框802，當治療啟動，或者當正在輸送治療時改變設定點，過程800可轉換到框802。在框802中，過程800將可以如下所解釋地來確定的傷口壓力與設定點進行比較。如果傷口壓力低于設定點，則過程800可以轉換到框804。相反，如果傷口壓力超過或等于設定點，則過程800可以轉換到框806。

在框804（壓力升高）中，過程800可以將泵斜向（ramp）設定點增加取決于壓縮設置的量，如下所述。然后，真空泵將嘗試降低傷口壓力，以達到泵斜向設定點的當前值。例如，可以產(chǎn)生合適的泵驅動信號，例如電壓或電流信號，并將該泵驅動信號提供給泵馬達，以便增加泵馬達的速度以實現(xiàn)傷口降低。為了效率的目的，可以使用PWM或任何其他合適的方法來驅動泵馬達。過程800可以繼續(xù)增加泵斜向設定點，直到它達到用戶選擇的設定點。當傷口壓力幾乎達到或達到設定點時，過程800可轉換到框808。例如，當傷口壓力在設定點的上升閾值壓力內(nèi)時，例如在設定點的2mmHg內(nèi)或任何其他合適的值內(nèi)時，過程800可轉換到框808。

在框806（壓力下降）中，過程800可將泵斜向設定值設定為用戶選擇的設定值。過程800可以停用泵，使得允許傷口壓力衰減，例如由于流體流動路徑中的一個或多個泄漏，以達到或幾乎達到設定點。此時，過程800可以轉換到框808。例如，當傷口壓力處于設定點的下降閾值壓力內(nèi)時，例如在設定點的5mmHg內(nèi)或在任何其他合適的值內(nèi)時，過程800可以轉換到框808。在某些情況下，下降閾值壓力可以與上升閾值壓力相同。

在框808（穩(wěn)態(tài)）中，泵斜向設定點可以被設置為用戶選擇的設定點。過程800可以控制真空泵以在傷口處維持期望的負壓。在框808中可以檢測一個或多個狀態(tài)，例如高真空、低真空、泄漏等，如下文所解釋。如果用戶將設定點改變?yōu)楦摶蚋?，或者如果治療的輸送暫停，則過程800可轉換到框802。

在一些實施例中，泵組件通過利用壓縮來控制真空泵來抽吸傷口（例如，如上文結合框804所解釋的）。使用壓縮可以有利于避免傷口壓力的快速變化，這可以最小化患者的不適，減少由于操作泵而產(chǎn)生的噪聲，維持負壓的高效輸送，維持功率的高效使用（例如，電池電力）等。壓縮可以由過程800執(zhí)行，過程800又可以由泵控制處理器370單獨實施或與處理器310組合來實施。壓縮可以對應于每單位時間傷口處最大期望的負壓增加。可以基于負壓設定點和選擇的壓縮設置（例如，低、中或高）來確定壓縮，如上文結合圖5F所解釋的。

當預期傷口經(jīng)歷負壓的顯著增加時，可以利用壓縮。這可發(fā)生在以下情況：（1）在泄氣的傷口上啟動治療，并且負壓將從零或基本為零增加以達到傷口處的壓力設定點；（2）治療在間歇模式中并且在從低負壓設定點到高負壓設定點的轉變期間是有效的，負壓將增加以達到傷口處的較高壓力設定點；（3）治療有效，并且設定點已變?yōu)楦摰膲毫χ担@將使負壓增加以達到傷口處的較高壓力設定點?？梢岳脡嚎s的附加情況包括例如當在已實現(xiàn)密封之后引入泄漏時，這可能使傷口處的負壓快速下降，并且使真空泵增加或升高負壓的輸送以試圖維持壓力。一旦泄漏得到糾正，泵就將試圖快速恢復傷口處的設定點壓力。

壓縮可以通過維持輔助負壓設定點目標來實現(xiàn)，該輔助負壓設定點目標表示作為時間的函數(shù)的壓縮所允許的負壓設定點。輔助設定點可對應于泵斜向設定點。輔助設定點可以根據(jù)所選的壓縮設置來增加。每次執(zhí)行過程800時，例如每秒10次或任何其他合適的頻率，輔助設定點可以增加合適的量。例如，如果選擇了低壓縮設置，則輔助設定點可以增加-0.6 mmHg，這可導致負壓上升不超過每秒大約-8 mmHg（假設泵速率每秒增加10次，例如作為執(zhí)行過程800的結果）。如果選擇了中等壓縮設置，則輔助設定點可增加-2 mmHg，這可能導致負壓上升不超過每秒大約-20 mmHg。如果選擇了高壓縮設置，則輔助設定點可增加-4 mmHg，這可能導致負壓上升不超過每秒大約-40 mmHg。這些值是說明性的，并且可以使用任何其他合適的值。

在一些實施例中，泵組件監(jiān)測各種參數(shù)，例如流體流動路徑中的壓力和流率，以便控制泵連同負壓傷口治療的輸送。參數(shù)監(jiān)測和泵控制可由泵控制處理器370單獨執(zhí)行或與處理器310組合執(zhí)行。除其他之外，可以使用監(jiān)測流率來確保治療適當?shù)剌斔偷絺?，以檢測泄漏、阻塞、高壓以及低真空、罐充滿等。

泵組件可被配置成間接地測量流體流動路徑中的流率。例如，泵組件可以通過使用轉速計來測量真空泵馬達的速度（例如，頻率）。替代地或附加地，泵組件可以使用任何合適的方法來測量泵的活動水平或占空比，例如通過監(jiān)測供應給泵的電壓或電流，感測泵速度（例如，通過使用霍爾傳感器），測量由泵馬達產(chǎn)生的反電動勢等?？梢詫D速計讀數(shù)進行平均，以減輕一次或多次錯誤讀數(shù)的影響?？梢詫Χ鄠€最近的轉轉速計讀數(shù)進行平均，例如在過去2.5秒或任何其他合適的時間段內(nèi)，以獲得較短的轉速計平均值?？梢詫Χ鄠€不那么近的轉速計讀數(shù)進行平均，例如在過去30秒或任何其他合適的時間段內(nèi)，以獲得較長的轉速計平均值。短和長的轉速計平均值可被用于泵控制。附加地或替代地，泵組件可以例如通過使用流量計來直接測量流率。

流率可以被估計為標準化成標準溫度和標準壓力（例如，1atm）的每單位時間在傷口之上移動的空氣或氣體體積?？梢愿鶕?jù)下式周期性地計算流率，例如每250毫秒或任何其他合適的時間值，即：

流率=斜率*轉速計+截距。

“轉速計”是短的轉速計平均值（例如，以Hz為單位），并且斜率和截距是基于壓力設定點的常數(shù)。對于給定的真空泵類型，可以為可能的壓力設定點（例如，-25 mmHg、-40 mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90 mmHg、-100 mmHg、-120 mmHg、-140 mmHg、-160 mmHg、-180 mmHg、-200 mmHg）確定斜率和截距的值。作為泵速度的函數(shù)的流量可能不是單線的最佳擬合，這是因為真空泵可被設計成在較低流率下更高效。因此，可以為各種設定點和各種泵預先計算斜率和截距值。流率可以按照標準的升每分鐘（SLPM）或任何其他合適的測量單位來測量。如下面所解釋的，可以將所確定的流率與各種流率閾值進行比較，例如阻塞閾值、泄漏閾值和最大流率閾值等，以確定特定狀態(tài)的存在，例如阻塞、泄漏、過真空等。

此外，泵組件可以使用一個或多個傳感器來確定和監(jiān)測流動路徑中的壓力。在一些實施例中，泵組件包括處于泵組件230的入口252（或罐連接件）中或附近的壓力傳感器。該壓力傳感器可以測量罐中（或無罐系統(tǒng)中的敷料中或附近）的壓力。在美國專利申請?zhí)?4/210,062中公開了一個或多個壓力傳感器的布置，該美國專利申請通過引用整體地結合于本文中。泵組件可以連續(xù)地測量罐中的壓力，例如每毫秒或任何其他合適的持續(xù)時間?？梢詫m當數(shù)量的最新的壓力傳感器讀數(shù)進行平均，以減輕一次或多次錯誤讀數(shù)的影響。

可以使用測量的罐壓力和泵速度來估計傷口壓力。由于在流動路徑中存在一個或多個泄漏，所以傷口壓力可能與罐壓力不同。例如，傷口壓力可能比罐壓力更低或更正。在一些實施例中，使用下式來估計傷口壓力：

傷口壓力=罐壓力-（斜率*轉速計+截距）。

“罐壓力”是平均的測量罐壓力。如上面所解釋的，“轉速計”是短的轉速計平均值，并且“斜率”和“截距”是基于壓力設定點的常數(shù)。斜率和截距的值不一定與上面用于確定流率的值相同。附加地或替代地，傷口壓力可以通過放置在傷口中或傷口附近或敷料之下的壓力傳感器直接測量。

基于確定的流率、罐壓力和傷口壓力值，泵組件可以監(jiān)測和檢測各種操作狀態(tài)。當過程800處于框808中時，這些狀態(tài)中的一個或多個可以通過過程800來檢測。流體流動路徑中的阻塞可以通過在一段時間內(nèi)或期間（例如，2分鐘或任何其他合適的持續(xù)時間）將長的轉速計平均值所反映的流率與特定的阻塞閾值進行比較來確定?？梢曰谔囟ǖ膲毫υO定點來選擇或確定阻塞閾值。也就是說，為了檢測阻塞，泵組件可以利用對應于特定壓力設定點的多個阻塞閾值。如上面所解釋的，可以通過檢測和監(jiān)測泵速度來間接地確定流率。長的轉速計平均值可以與阻塞閾值進行比較。替代地或附加地，可以將短的轉速計平均值或流率的任何其他合適的測量結果與阻塞閾值進行比較。

如果在一段時間的持續(xù)時間內(nèi)滿足閾值，則泵組件確定在流體流動路徑中存在阻塞并提供指示（例如，報警屏幕）。例如，為了確定阻塞的存在，泵組件可以在2分鐘的時間段內(nèi)或在任何其他合適的時間段內(nèi)確定長的轉速計平均值是否滿足或超過阻塞閾值。因為由于轉速計的周期性采樣，長的轉速計平均值可能會以周期性的時間間隔更新，所以泵組件可在2分鐘的時間段內(nèi)隨著長的轉速計平均值被更新將它與阻塞閾值進行比較。阻塞可以被檢測到，只要在2分鐘的間隔期間確定的每個長轉速計平均值滿足或超過阻塞閾值。替代地或附加地，如果大多數(shù)采樣的長轉速計平均值（例如，10個中的9個或任何其他合適的數(shù)量）滿足或超過阻塞閾值，則可以檢測到阻塞。當長轉速計平均值低于阻塞閾值持續(xù)一段時間（例如，5秒或任何其他合適的持續(xù)時間）時，檢測到的阻塞可能被清除。當過程800處于框806中時，可暫停阻塞檢測。

當泵關閉時，例如當利用壓力設定點中設置為零的一個來施加間歇治療，以及預期傷口處的負壓由于泄漏而降低（或變得更正）時，可以通過確定傷口處的壓力水平是否如預期的那樣下降或衰減來檢測阻塞。例如，可以在一段時間（例如，30秒或任何其他合適的持續(xù)時間）內(nèi)計算傷口處的壓力下降。如果在時間段結束時的傷口壓力沒有降低至滿足（例如，超過）壓力衰減閾值，則可能存在阻塞。

泵組件可以通過確定在一段時間（例如，30秒或任何其他合適的持續(xù)時間）內(nèi)罐壓力是否滿足（例如，低于或比之更正）低真空壓力閾值，來檢測低真空狀態(tài)并提供低真空狀態(tài)的指示?？梢曰趬毫υO定點來選擇或確定低真空壓力閾值。當過程800處于框806中時，可以暫停低真空檢測。當罐壓力超過低真空壓力閾值持續(xù)一段時間（例如，5秒或任何其他合適的值）時，檢測到的低真空可能被清除。替代地或附加地，泵組件可以將測量的傷口壓力與低真空壓力閾值進行比較。

泵組件可以通過確定在一段時間（例如，30秒或任何其他合適的持續(xù)時間）內(nèi)罐壓力是否滿足（例如，超過）特定的高真空壓力閾值，來檢測高真空狀態(tài)并提供高真空狀態(tài)的指示?？梢曰趬毫υO定點來選擇或確定高真空壓力閾值。當過程800處于框806中時，可以暫停高真空檢測。可以通過對泵組件反復開電源或通過另一種其他合適的方式，例如通過確定罐壓力在一段時間（例如，5秒或任何其他合適的持續(xù)時間）內(nèi)低于高真空壓力閾值，來清除檢測到的高真空。替代地或附加地，泵組件可以將測量的傷口壓力與高真空壓力閾值進行比較。

泵組件可以通過確定在一段時間（例如，2秒或任何其他持續(xù)時間）內(nèi)罐壓力是否滿足（例如，超過）過真空閾值，例如-250mmHg或任何其他合適的值，來檢測過真空（或過度真空）狀態(tài)并提供過真空狀態(tài)的指示?？梢酝ㄟ^對泵組件反復開電源或通過另一種其他合適的方式，例如通過確定罐壓力在一段時間（例如，5秒或任何其他合適的持續(xù)時間）內(nèi)低于過真空壓力閾值，來清除檢測到的過真空。替代地或附加地，泵組件可將傷口壓力與過真空閾值進行比較。

泵組件可以通過確定在一段時間（例如，2分鐘或任何其他合適的持續(xù)時間）內(nèi)短轉速計平均值是否滿足泄漏閾值，來檢測泄漏狀態(tài)并提供泄漏狀態(tài)的指示。可以根據(jù)壓力設定點來選擇或確定泄漏閾值。例如，當存在一個或多個泄漏的情況下，在真空泵試圖達到和/或維持期望的設定點時，泵組件可確定在2分鐘的時間段內(nèi)短轉速計平均值是否超過閾值泄漏。替代地或附加地，泵組件可以將長的轉速計平均值與泄漏閾值進行比較。當過程800處于框806中時，可暫停泄漏檢測。當短的轉速計平均值低于泄漏閾值持續(xù)一段時間（例如，5秒或任何其他合適的持續(xù)時間）時，檢測到的泄漏可能被清除。替代地或附加地，可以將長的轉速計平均值或流率的任何其他合適的測量結果與泄漏閾值進行比較。

泵組件可以檢測罐充滿狀態(tài)并提供罐充滿狀態(tài)的指示。該確定可以在過程800處于框808中時作出。首先，泵組件可以確定短的轉速計平均值是否低于泄漏閾值，并且罐壓力是否超過（或者比之更負）低真空壓力閾值。如低于泄漏閾值的短的轉速計平均值所指示的，當如高于低真空壓力閾值的罐壓力（例如，罐壓力正常）所指示的，沒有檢測到低真空狀態(tài)時，流體流動路徑中存在一個或多個泄漏。也就是說，當已檢測到在流體流動路徑中存在顯著泄漏（例如，如泵速度相當?shù)退甘镜模┑耐瑫r確定罐壓力保持在正常水平，提供罐可能是滿的指示（ 例如，罐過濾器可能被阻塞）。

在確定短轉速計平均值低于泄漏閾值并且罐壓力超過低真空壓力閾值之后，至少部分地基于測量流體流動路徑中的壓力脈沖或信號的特性來確定罐是否充滿。在操作期間，泵產(chǎn)生通過流體流路傳播的壓力脈沖或信號。根據(jù)一些實施例，由壓力傳感器檢測的壓力信號由圖9的壓力曲線902示出。如在區(qū)域904中所示，流體流動路徑中的壓力在系統(tǒng)的正常操作期間圍繞特定壓力設定點908變化或振蕩。區(qū)域906示出存在遠離泵的堵塞的流動路徑中的壓力脈沖。例如，罐（或敷料）變滿，和/或罐（或敷料）過濾器被堵塞或阻塞。

如在區(qū)域906中所示，遠端阻塞的存在導致在罐（或敷料）的上游看到減小的體積，并且壓力脈沖的幅度改變（例如增加）。壓力信號的頻率也改變（例如減慢或減?。??？梢允褂脡毫π盘柕囊粋€或多個參數(shù)的觀察到的變化來識別存在的遠端阻塞的類型，例如區(qū)分流體流動路徑中的罐（或敷料）完全和其它類型的堵塞?？梢允褂酶鞣N技術來測量壓力信號幅度的變化，例如通過測量峰谷變化。在某些實施例中，壓力脈沖信號的變化可以通過改變泵速度，改變泵的節(jié)奏，例如通過調(diào)整PWM參數(shù)等而被放大或增強。泵操作的這種調(diào)節(jié)不是必需的，而是可以在短時間內(nèi)執(zhí)行，并且變化可以很小，使得系統(tǒng)的操作保持相對不受影響。在一些系統(tǒng)中，例如在無罐系統(tǒng)中，敷料被配置為吸收從傷口移除的流體，敷料滿狀態(tài)的檢測器或敷料過濾器（其可能是疏水性的）封閉狀態(tài)可以等同于檢測罐充滿狀態(tài)。

可以通過收集多個壓力傳感器讀數(shù)來檢測罐全部狀態(tài)，每個壓力傳感器讀數(shù)在持續(xù)時間（例如，2秒或可在采樣周期之間變化的任何其它合適持續(xù)時間）內(nèi)進行。檢查所述多個讀數(shù)中的若干讀數(shù)，例如30個中的25個采樣周期或任何其他合適的數(shù)量，以確定每個讀數(shù)是否指示罐已滿。這可以通過確定在特定采樣周期的持續(xù)時間內(nèi)捕獲的最大和最小壓力值來執(zhí)行。這些值可以是對應于壓力的電壓值，電流值或任何其他合適的值。特定采樣周期的最大值和最小值之間的差值對應于峰值通過壓力（其表示壓力脈沖振幅的變化）。如果確定特定采樣周期的峰值通過壓力超過閾值壓力值，則特定采樣周期指示罐已滿。

閾值可以是任何合適的壓力閾值，例如基于負壓設定點選擇或確定的值，以及泵的當前活動水平，如上所述，所述壓力閾值可以使用短轉速計平均值（或長轉速計平均值或任何其他合適的流量測量）來確定。例如，表1中列出的閾值可用于與峰通壓力進行比較。這些值對應于特定的泵馬達和特定的壓力傳感器。

表1：用于檢測罐充滿狀態(tài)的閾值。

可以在滑動窗口的基礎上進行罐充滿的確定。例如，可以分析30個采樣周期中25個的滑動窗口，并且如果確定25個采樣周期以指示罐已滿，則泵得出結論是罐（或敷料）已滿。假設采樣周期為2秒，使用30個采樣周期中的25個滑動窗口有效地確定壓力脈沖振幅的變化是否超過閾值60秒。如果短的轉速計平均值大于泄漏閾值或油罐壓力變得小于低真空壓力閾值，則可以暫?；蚪K止罐充滿檢測。例如，如果使用30個采樣周期中的25個采樣周期的滑動窗口，其中每個采樣周期的持續(xù)時間為2秒，則當確定短的轉速計平均值大于泄漏閾值或者罐壓力變得小于低真空壓力閾值時，可以復位用于罐充滿檢測的60秒定時器。這可以防止產(chǎn)生不必要和不期望的報警。

替代地或附加地，如果單個采樣周期指示罐已滿，則可以檢測罐充滿狀態(tài)。然而，使用多個采樣周期執(zhí)行罐充滿檢測可以減輕流體流動路徑中的一個或多個瞬態(tài)條件或一個或多個錯誤壓力讀數(shù)的影響。替代地或附加地，可以通過測量檢測到的壓力信號的頻率并將測量的頻率與一個或多個合適的閾值進行比較來執(zhí)行罐充滿檢測。

泵組件可以執(zhí)行泄漏檢查測試，這可能導致檢測到泄漏或低真空。如果在治療開始之后的時間段內(nèi)的任何時間點（例如，45秒或治療之后的任何其他合適的持續(xù)時間），短的轉速計平均速率低于泄漏閾值，并且過程800已經(jīng)轉移到框808（穩(wěn)態(tài)），則已通過泄漏檢查測試，并且認為已經(jīng)實現(xiàn)了合適的密封。也就是說，如果傷口處的壓力在一段時間內(nèi)已經(jīng)達到所需的設定值，并且流率（由短轉速計平均值或任何其他合適的量度指示）不滿足或超過泄漏閾值，則確定流體流動路徑被適當?shù)孛芊獠⑶也淮嬖陲@著的泄漏（例如，敷料已被適當?shù)胤胖?，并且已?jīng)制造了泵組件，罐和敷料之間的適當連接）。然而，如果短時間的轉速計平均值高于泄漏閾值，則可能會出現(xiàn)泄漏，并且泵組件表明存在泄漏。

如果在一段時間結束時，過程800保留在框804（或806）中并且沒有轉換到框808，則泵組件確定罐壓力是否滿足或高于低真空壓力閾值，并且短轉速計平均值低于泄漏閾值。如果滿足這兩個條件，則確定流體流動路徑被適當?shù)孛芊?，并且不存在顯著的泄漏。也就是說，即使過程800還沒有轉換到框808，這指示設定點已經(jīng)達到或基本上達到，該泵也適當?shù)爻蛟趥谔幗⒇搲涸O定點正常工作，如由保持在泄漏閾值以下且低于真空閾值以下的真空度的流率所證明的。相反，如果流率滿足或超過泄漏閾值，則可能存在泄漏，并且泵組件指示存在泄漏。如果滿足低真空閾值，則泵組件指示低真空狀態(tài)。替代地或附加地，可以將長的轉速計平均值或任何其他合適的流量測量結果與阻塞閾值進行比較。

在通過泄漏檢查測試后，可以認為已實現(xiàn)合適的密封，直到治療暫停。治療重新開始后，可以進行泄漏檢查測試。

在一些實施例中，選擇或激活用于治療多個傷口的Y連接特征（參見圖5A）可以改變或修改一個或多個狀態(tài)的檢測，例如阻塞、泄漏、罐充滿狀態(tài)等。激活Y連接特征可以調(diào)整上述各種閾值中的一個或多個。例如，如上面所解釋的，激活Y連接調(diào)整可通過增加用于阻塞檢測的阻塞閾值來降低阻塞檢測的靈敏度。阻塞閾值可以增加適當?shù)牧浚缂颖丁?/p>

在附加或替代實施例中，可將多個壓力傳感器放置在流體流動路徑中以便于檢測上述一個或多個狀態(tài)。例如，除了或代替放置在泵入口中的壓力傳感器，壓力傳感器可以被放置在傷口或敷料下以直接確定傷口壓力。在流體流動路徑中的不同位置處（例如，在罐中以及在傷口處）測量壓力可以有助于檢測阻塞、泄漏、罐充滿狀態(tài)等。多個管腔可被用于連接流體流動路徑元件，例如壓力傳感器、罐、泵組件、敷料等?？梢酝ㄟ^將例如電容式傳感器之類的傳感器放置在罐中來檢測罐充滿狀態(tài)。在一些實施例中，為了防止發(fā)生過真空，可以機械地或電氣地限制由泵供應的最大壓力。例如，泵驅動信號，例如提供給泵的電壓或電流可以被限制為不超過最大流量閾值，例如1.6升/分鐘或任何其他合適的值。在美國專利公開號2013/0150813中提供了流率檢測和泵控制的附加細節(jié)，該美國專利公開通過引用整體地結合于本文中。

在一些實施例中，可以使用一個或多個流量傳感器和/或流量計直接測量流體流量。在一些實施例中，泵組件可以并行地利用一種或多種上述技術來控制泵并檢測各種狀態(tài)。泵組件可以被配置為在使用由不同技術確定的參數(shù)之間適當仲裁。例如，泵組件可以例如基于由轉速計測量的泵速度直接地例如通過使用流量計間接地確定的流速之間進行仲裁。在某些實施例中，泵組件可以間接地確定流量并且在需要時直接確定流量，例如當間接確定的流速被認為是不準確或不可靠時。

位置監(jiān)測

TNP或減壓治療系統(tǒng)（如泵組件）的供應商或制造商可能希望為擁有或使用泵組件送交帳單。然而，供應商管理或使用泵組件的過程可能難以管理，因為供應商可能無法控制泵組件的管理和分配。提供者可以依靠其他方（如醫(yī)院工作人員）來準確地跟蹤擁有或使用泵組件。不幸的是，其他方面可能無法準確跟蹤擁有或使用泵組件，因此供應商在計算并隨后計費泵組件的使用時，可能依賴于其他方的錯誤或不完整的信息。對于使用泵組件，這種情況可能會超出或低于計費。因此，所公開的系統(tǒng)和方法可以幫助泵組件的提供者精確地監(jiān)測和跟蹤泵組件以考慮對泵組件的擁有或使用。

圖10圖示了根據(jù)一些實施例的用于監(jiān)測泵組件的位置的系統(tǒng)1000。系統(tǒng)1000包括多個泵組件230和位置監(jiān)測中樞1010。多個泵組件230可各自是關于圖2A-2C描述的泵組件230的實例。位置監(jiān)測中樞1010可以與多個泵組件230通信，以單獨地監(jiān)測多個泵組件230的位置?；诙鄠€泵組件230的確定的位置，位置監(jiān)測中樞1010可以自動地確定多個泵組件230是否在位置監(jiān)測中樞1010的接近或覆蓋區(qū)域內(nèi)，并且由此，控制與多個泵組件230相關的庫存管理，例如結合使用多個泵組件230的計費。位置監(jiān)側中樞1010可以利用以下類型的連接中的一個或多個：蜂窩連接（例如，2G、3G、LTE、4G、GPRS）、WiFiTM連接、WLAN連接、Internet連接、BluetoothTM連接、ZigBee連接等。

多個泵組件230中的單個泵組件可以與位置監(jiān)測中樞1010重復通信，以重復地向監(jiān)測中樞1010指示多個泵組件230是否可能存在于位置監(jiān)測中樞1010附近。例如，泵組件A可以使用BluetoothTM協(xié)議通信將表示泵組件A可處于位置監(jiān)測中樞1010附近的信號在定期、隨機或調(diào)度等的基礎（例如，每1秒、5秒或20秒）上發(fā)送到位置監(jiān)測中樞1010。在一種實施方案中，泵組件A可以至少基于泵組件A的最小計費周期以頻率傳送信號，使得泵組件A每最小計費周期至少傳送一次信號。例如，如果泵組件A的最小計費周期為60分鐘，則泵組件A可以以30分鐘的周期性傳輸信號。位置監(jiān)測中樞1010又可以使用來自泵組件A的接收信號來確定泵組件A存在于位置監(jiān)測中樞1010附近。位置監(jiān)測中樞1010還可以使用所接收的信號來確定泵組件A相對于位置監(jiān)測中樞1010隨時間的位置的變化。

位置監(jiān)測中樞1010可隨時間確定多個泵組件230中的各個泵組件的位置。在一個示例中，位置監(jiān)測中樞1010可以至少基于位置監(jiān)測中樞1010是否最近從各個泵組件接收到通信（例如，在閾值時間段內(nèi)）來確定單個泵組件的位置，例如泵組件A。當最近還沒有接收到通信時，位置監(jiān)測中樞1010可以斷定或確定各個泵組件不在位置監(jiān)測中樞1010附近。在這種情況下，位置監(jiān)測中樞1010可接收來自各個泵組件的附加通信或信息，其指示是否可能因其他原因而不能接收另外的通信，例如，如果單個泵組件處的電池電量不足可能導致各個泵組件關閉并停止通信。位置監(jiān)測中樞1010可以使用附加通信或信息來指示發(fā)送工程師修理或更換單個泵組件。在另一示例中，位置監(jiān)測中樞1010可以至少基于來自位置監(jiān)測中樞1010處的各個泵組件的接收到的通信的信號強度來確定單個泵組件（例如泵組件B）的位置。隨著所接收通信的信號強度減小，位置監(jiān)測中樞1010可以確定各個泵組件距離位置監(jiān)測中樞1010更遠。在一些實施例中，位置監(jiān)測中樞1010可以包括可用于從多個泵組件230接收通信的兩個或更多個天線，從而使得可以使用各個天線處的信號強度來更準確地確定（例如，三角測量）多個泵組件230的位置。

基于位置監(jiān)測中樞1010的覆蓋區(qū)域，位置監(jiān)測中樞1010可以執(zhí)行或促進多個泵組件230的庫存管理功能。覆蓋區(qū)域可以是由位置監(jiān)測中樞1010監(jiān)測的地理區(qū)域，其可以用于作出關于多個泵組件230的狀態(tài)的決定。例如，位置監(jiān)測中樞1010的覆蓋區(qū)域可以對應于醫(yī)療設備存儲設施的邊界，例如醫(yī)院中的存儲壁櫥等。當位置監(jiān)測中樞1010確定單獨的泵組件位于覆蓋區(qū)域內(nèi)時，可以斷定各個泵組件被存儲在庫存存儲區(qū)域中，而不是當前被病人使用。另一方面，當位置監(jiān)測中樞1010確定單獨的泵組件在覆蓋區(qū)域之外時，可以得出結論，單個泵組件當前不能被患者使用，使得各個泵組件的提供者可開始計費以便使用各個泵組件。

位置監(jiān)測中心1010還可以促進跨不同覆蓋區(qū)域的庫存水平的管理。例如，如果特定覆蓋區(qū)域中的大部分或全部泵組件可能已被移走以供使用，則位置監(jiān)測中樞1010可以自動指示將附加的泵組件發(fā)送到特定覆蓋區(qū)域。替代地，如果某個覆蓋區(qū)域中的多個泵組件可能在長時間內(nèi)保持不用，則位置監(jiān)測中樞1010可以自動地指示將某些覆蓋區(qū)域中的一些泵組件重新分配到另一個覆蓋區(qū)域。

如圖10所示，覆蓋區(qū)域可以是位置監(jiān)測中樞1010周圍的區(qū)域，例如由距離位置監(jiān)測中樞1010一定距離內(nèi)的任何位置定義的區(qū)域。例如，覆蓋區(qū)域可以是圓形或球形，其中，位置監(jiān)測中樞1010位于中心處。在其他實施例中，覆蓋區(qū)域可以是位于位置監(jiān)測中樞1010周圍的非圓形或非對稱區(qū)域，或由位置監(jiān)測中樞1010監(jiān)測但不位于位置監(jiān)測中樞1010周圍或附近的某些區(qū)域。覆蓋區(qū)域可以部分地由具有例如大約100m²、大約500m²或大約1000m²等面積的二維或三維區(qū)域限定，例如占地空間面積。這可以提供地理圍欄功能。

在一些實施方式中，覆蓋區(qū)域的大小或位置可由位置監(jiān)測中樞1010控制或設置。例如，位置監(jiān)測中樞1010的管理者可以輸入所需覆蓋區(qū)域的大小，并且位置監(jiān)測中樞1010可以提供具有所需大小的覆蓋區(qū)域。此外，覆蓋區(qū)域的邊界可以取決于位置監(jiān)測中樞1010可以成功地與多個泵組件230通信的范圍。例如，位置監(jiān)測中樞1010可以與各個泵組件通信的范圍可以定義位置監(jiān)測中樞1010的覆蓋區(qū)域。在這種情況下，該范圍可以例如是（1）位置監(jiān)測中樞1010可接收來自多個泵組件230的通信而無錯誤地接收的范圍；或者（2）位置監(jiān)測中樞1010可以通過該范圍接收具有超過信號強度閾值的信號強度的通信的范圍。

在一種實施方式中，位置監(jiān)測中樞1010可以隨時間監(jiān)測多個泵組件230相對于覆蓋區(qū)域的位置，并且因此用于指示是否為多個泵組件230收費。位置監(jiān)測中樞1010可以放置在用于存儲例如泵組件C、E和F之類的可用的泵組件的醫(yī)院存儲區(qū)域（例如，儲物柜或房間）中。覆蓋區(qū)域又可以跨越醫(yī)院存儲區(qū)域，使得位置監(jiān)測中樞1010確定多個泵組件230是否在醫(yī)院存儲區(qū)域內(nèi)或外部。當泵組件（例如泵組件A，B或D）從醫(yī)院存儲區(qū)域移出時，位置監(jiān)測中樞1010可以推斷出泵組件正被用于向患者輸送治療，使得位置監(jiān)測中樞1010可以指示開始為已移除的泵組件計費。如圖10中所示，該指示可以通過諸如Internet之類的任何合適的網(wǎng)絡提供給遠程計算機1020。遠程計算機1020可以是計費系統(tǒng)。一旦將移出的泵組件返回到醫(yī)院存儲區(qū)域，則位置監(jiān)測中樞1010可斷定泵組件不再使用，并且可以指示停止用于提供負面治療的計費。該指示也可以提供給遠程計算機1020。因此，位置監(jiān)測中樞1010可以至少根據(jù)何時可以將各個泵組件從何時被移出并返回到醫(yī)院存儲區(qū)域的比較，來提供何時開始和停止各個泵組件的計費的準確指示?？梢允褂萌魏魏线m的通信接口，例如通過使用iCloud技術，來提供指示。這可以有助于準確跟蹤使用情況，并允許準確計費負壓傷口治療，這反過來可以促進保險公司的準確報銷。

在一些實施例中，系統(tǒng)1000還可用于提供一個或多個檢查以確定是否為單獨的泵組件進行計費。例如，如果單個泵組件在相對短的時間內(nèi)（例如，在小于10分鐘內(nèi)的時間內(nèi)）移出并返回到覆蓋區(qū)域，則可以使用各個泵組件的拆卸和返回定時來決定不提供用于移出各個泵組件的計費的指示。在另一示例中，位置監(jiān)測中樞1010可以存儲關于單個泵組件的確定位置是否可能是錯誤的指示（例如，來自各個泵組件的傳達的消息可以指定與由位置監(jiān)測中樞1010確定的各個泵組件的位置不同的各個泵組件的位置），并且因此可以指示不為單個泵組件進行計費。在又一示例中，單獨的泵組件本身可以跟蹤各個泵組件可能在覆蓋區(qū)域之外的定時或周期，并且可以將由各個泵組件跟蹤的定時或時段與由位置監(jiān)測中樞1010指示的定時或時間段進行比較以獲得一致性。此外，可以將由各個泵組件跟蹤的其他定時或時段（例如，總治療傳遞時間，設備準時，活動日志中的活動定時等）與由位置監(jiān)測中樞1010指示的定時或時間段進行比較，以確定是否以及何時為各個泵組件計費。

在一些實施例中，可以省略位置監(jiān)測中樞1010，這是因為各個泵組件可被配置為經(jīng)由網(wǎng)絡與遠程計算機1020直接通信。例如，單個泵組件可以使用通信處理器330將其位置直接提供給遠程計算機1020。然后，遠程計算機1020可以至少基于所提供的位置來確定各個泵組件是否在覆蓋區(qū)域內(nèi)。

如本文所使用的，除了具有其普通含義之外，指示或表示可以相應地表示為了指出信息，經(jīng)由通信信道（例如，有線、無線、電磁或磁介質等）的消息或消息的發(fā)送。消息可以包括足以用于消息的接收者的數(shù)據(jù)來確定消息中指出的信息。在一些實施方式中，消息中指出的消息或信息可以使接收器或與接收器相關聯(lián)的設備根據(jù)消息中指出的信息來執(zhí)行動作。

其他變型

本文提供的閾值、極限、持續(xù)時間之類的任何值不是絕對的，并且因此可以是近似值。此外，本文提供的任何閾值、極限、持續(xù)時間等可以自動地或由用戶來修改或改變。此外，如本文所使用的，例如超過、大于、小于之類的相對于參考值的相對術語意在也包括等于參考值。例如，超過正值的參考值可以包括等于或大于參考值。此外，如本文所使用的，相對于參考值的相對術語例如超過、大于、小于等意在也包括所公開關系的倒轉，例如在與參考值的關系中低于、小于、大于等。

結合特定的方面、實施例或示例來描述的特征、材料、特性或群組將被理解為適用于本文所述的任何其他方面、實施例或示例，除非與之不相容。在本說明書（包括任何所附權利要求、摘要和附圖）中公開的所有特征，和/或如此公開的任何方法或過程的所有步驟可以按照任何組合來結合，除了其中這些特征和/或步驟中的至少一些相互排斥的組合。保護不限于任何前述實施例的細節(jié)。保護延伸到在本說明書（包括任何所附權利要求、摘要和附圖）中公開的特征中的任何新穎的一個特征或任何新穎的組合，或延伸到如此公開的任何方法或過程的任何新穎的一個步驟或任何新穎的步驟組合。

雖然已描述了某些實施例，但這些實施例僅作為示例給出，并且不意在限制保護范圍。實際上，本文所描述的新穎的方法和系統(tǒng)可以按照多種其他形式來實施。此外，在本文所描述的方法和系統(tǒng)的形式上可以作出各種省略、替換和改變。本領域技術人員將理解的是，在一些實施例中，在所示和/或所公開的過程中采取的實際步驟可不同于附圖中所示的那些步驟。根據(jù)實施例，可以去除上述的某些步驟，也可以添加其他步驟。例如，在所公開的過程中采取的實際步驟和/或步驟順序可能與圖中所示不同。根據(jù)實施例，可以去除上述的某些步驟，也可以添加其他步驟。例如，附圖中所示的各種部件可以被實現(xiàn)為處理器、控制器、ASIC、FPGA和/或專用硬件上的軟件和/或固件。諸如處理器、ASIC、FPGA之類的硬件部件可以包括邏輯電路。此外，上面公開的具體實施例的特征和屬性可以按照不同的方式來組合，以形成附加的實施例，所有這些實施例都落入本公開的范圍內(nèi)。

本文所示出和描述的用戶界面屏幕可以包括附加和/或替代的組件。這些組件可以包括菜單、列表、按鈕、文本框、標簽、單選按鈕、滾動條、滑塊、復選框、組合框、狀態(tài)欄、對話框、窗口等。用戶界面屏幕可以包括附加信息和/或替代信息。組件可以按照任何合適的順序來排列、分組、顯示。

盡管本公開包括某些實施例、示例和應用，但本領域技術人員將理解的是，本公開延伸超出具體公開的實施例到其他替代實施例和/或用途及其明顯的修改和等同方案，包括不提供本文所闡述的全部特征和優(yōu)點的實施例。因此，本公開的范圍不意在受本文中的優(yōu)選實施例的具體公開限制，并且可由本文提出的或未來提出的權利要求來限定。