本發(fā)明涉及一種外用藥物及制備，主要提出一種治療便秘的中藥臍貼及制備方法。

背景技術(shù)：
隨著交通便利化及社會老齡化，因外傷及老年骨質(zhì)疏松而造成骨折的患者日益增多，骨折后大多需要長期臥床。由于患者長期臥床后進食量減少、腸蠕動減慢而出現(xiàn)便秘。便秘常使患者身體不適，原有疾病加重，生活質(zhì)量下降，以及全身中毒癥狀、腸梗阻、血管危象甚至誘發(fā)急性心肌梗死、心律失常及猝死等。以往通常采用緩瀉、灌腸等方法解除便秘，但作用不持久，還會產(chǎn)生生理依賴。而中醫(yī)藥在清熱、活血、行氣、通便等方面效果確切，但在處方、劑型、工藝、療效、應用的合理性、可行性、有效性、易用性及安全性方面仍需要深入研究。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種外用的治療便秘的中藥臍貼及制備方法，使其具有安全、有效、方便的特點。本發(fā)明所述的中藥臍貼由下列按重量百分比的中藥原料制成；生大黃16%?20%、厚樸16%?20%、蜂蜜16%?20%、芒硝8%?12%、枳實8%?12%、當歸8%?12%、萊菔子4%?8%、火麻仁3%?5%、郁李仁3%?5%、陳皮2%。本發(fā)明臍貼的制備方法：a、將生大黃、厚樸、芒硝、枳實、當歸、萊菔子、火麻仁、郁李仁、陳皮粉碎成藥粉，充分混合均勻。b、將蜂蜜與藥粉按1:1的比例調(diào)和成糊狀。c、取3g大小攤涂于防敏膠布之上，再用防水膜覆蓋即可。本發(fā)明的配方依據(jù)。本發(fā)明是在總結(jié)研究多種治療藥物和醫(yī)學文獻的基礎(chǔ)上，依據(jù)大量基礎(chǔ)實驗研究結(jié)果，參考大量臨床病例而提出；通過系統(tǒng)的藥學研究，優(yōu)化處方和工藝制備而成。便秘的基本病機是邪滯大腸，腑氣閉塞不通或腸失溫潤，推動無力，導致大腸傳導功能失常。骨傷科病人由于長期臥床加之手術(shù)創(chuàng)傷，全身氣滯血瘀，氣不行血，血行不暢，腸絡瘀阻或血虛、氣虛無力，傳導失司，而致便秘；根據(jù)其氣滯、血瘀、腸絡瘀阻、氣虛血虛的主要病機，中醫(yī)藥治療應以“益氣行氣、活血化瘀、補血養(yǎng)血、潤腸通便”為治則。傳統(tǒng)中醫(yī)藥學研究表明生大黃具有瀉熱通便的功效，適用于胃腸實熱積滯、大便秘結(jié)、腹部脹滿的治療。厚樸具有行氣除脹，消積導滯的功效，適用于食積氣滯，腹脹便秘的治療。芒硝具有瀉熱通便，潤燥軟堅的功效，適用于實熱積滯，大便燥積的治療。枳實具有破氣消積的功效，適用于胸腹脹滿，食積停滯、便秘腹痛的治療。萊菔子具有消食除脹的功效，適用于食積氣滯，胸悶腹脹的治療。當歸具有補血活血、潤腸通便的功效，適用于血虛萎黃，腸燥便秘的治療?；鹇槿示哂袧櫾锘c通便的功效，適用于血虛津虧，腸燥便秘的治療。郁李仁具有潤燥滑腸,下氣行滯的功效，適用于津枯腸燥、食積氣滯、腹脹便秘的治療。陳皮具有理氣降逆、調(diào)中開胃的功效，適用于脾胃氣滯濕阻、胸膈滿悶、脘腹脹痛的治療。蜂蜜具有補虛、潤燥的功效，適用于腸燥便秘的治療。本發(fā)明配方中當歸補血活血；枳實善行胃腸之氣而止痛；大黃泄熱通便；芒硝潤腸通便；厚樸行氣除脹；萊菔子消食除脹；火麻仁潤燥滑腸；郁李仁下氣行滯；陳皮理氣降逆；蜂蜜補虛潤燥。諸藥合用，攻補兼施，使氣血來復，大腸傳導得司，便秘得愈。在臨床應用中，根據(jù)患者體質(zhì)以及疾病的虛實，酌情增減大黃、當歸的用量，對于過于虛弱或是大便無干結(jié)者，可將生大黃改用制大黃，以減弱其泄下之力，避免過于耗傷正氣；同時增加當歸的用量，以增加其補血潤腸之功效。本發(fā)明經(jīng)過了臨床前藥效學和臨床藥效學試驗研究。一、臨床前藥效學試驗研究1、小鼠便秘試驗取小鼠20只，隨機分為2組，每組10只，各組給予復方地芬諾酯10mg/kg灌胃，1h后造成便秘模型。造模后實驗組灌胃給予含2%的墨汁的生理鹽水，給藥組則灌胃給予用藥液配成的2%墨汁混懸液，給藥容積為0.02ml/g,給藥后將小鼠放入小鼠籠中，每籠1只，下墊白色干凈濾紙，連續(xù)觀察6h，記錄小鼠第1次排黑便的時間及黑便總數(shù)。與實驗組相比，給藥組能明顯縮短首次黑便排出時間和增加6h排出黑便點數(shù)。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義，P<0.01為差異有顯著的統(tǒng)計學意義。中藥制劑對小鼠排便的影響（）2.結(jié)論臨床前藥效學研究結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥制劑具有顯著的治療便秘的作用。二、臨床藥效學試驗研究1、病例選擇:隨機選擇臨床因骨折術(shù)后長期臥床而致便秘的患者共60人，胸腰椎壓縮性骨折20例，骨盆骨折20例，股骨頸及粗隆間骨折共20例。其中年齡最小的18歲，年齡最大的86歲，平均年齡52歲。2、疾病的診斷標準:主要表現(xiàn)為大便3日或至少3日未解，解時不暢，量少，質(zhì)地正?；蚋山Y(jié)如羊屎，甚者便時疼痛伴血等不適癥狀。3、用藥方法:本發(fā)明的臍貼，貼于臍部神闕穴，每日兩次。4、療效的判定結(jié)果:(1)顯效:治療1?2d之內(nèi)大便解出，腹痛腹脹消失，納食恢復。(2)有效:治療3?4d之內(nèi)大便解出，腹痛腹脹減輕，納食改善。(3)無效:治療5?6d之后仍無大便解出，余癥狀均無明顯改善。5、療效分析:表5對60例便秘患者進行治療，結(jié)果如下表所示(單位:人)經(jīng)1個療程治療后，總有效率為93%，患者無不良反應發(fā)生。經(jīng)分析，p<0.05，差異具有顯著的統(tǒng)計學意義，說明藥物對上述骨傷病癥有確切的治療作用。如上述的臨床前和臨床藥效學試驗證明，本發(fā)明的中藥臍貼使用方便，患者依從性好，對改善便秘療效顯著，安全性高。具有顯著的益氣行氣，補血活血、消食除脹、潤燥滑腸的功效。綜上所述，本發(fā)明具有如下的特點:1.本發(fā)明的處方來自臨床，針對的病癥確切，組方原則科學、明晰，藥材選用合理，凸顯了傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色。2.中醫(yī)學認為，臍部神闕穴為先天之結(jié)蒂、后天之氣舍，是十二經(jīng)絡之根、生氣之源、五臟六腑之本。刺激該穴，能通過經(jīng)絡循行直達病所，起到疏通經(jīng)絡、調(diào)達臟腑、潤腸通便之效，且臍部皮質(zhì)薄，無脂肪組織，內(nèi)有豐富的血管及大量淋巴管與神經(jīng)，滲透性強，敏感度高，藥物易于穿透吸收。具體實施方式實施例1構(gòu)成本發(fā)明所述中藥臍貼的藥物原料及用量，按重量百分比計：生大黃16%、厚樸16%、蜂蜜16%、芒硝12%、枳實12%,當歸12%、萊菔子4%、火麻仁5%、郁李仁5%、陳皮2%。制備方法:1、將生大黃、厚樸、芒硝、枳實、當歸、萊菔子、火麻仁、郁李仁、陳皮粉碎成藥粉，充分混合均勻。2、將蜂蜜與藥粉按1:1的比例調(diào)和成糊狀。3、取3g大小攤涂于防敏膠布之上，再用防水膜覆蓋即可。實施例2構(gòu)成本發(fā)明所述中藥臍貼的藥物原料及用量，按重量百分比計：生大黃18%、厚樸18%、蜂蜜18%、芒硝10%、枳實10%,當歸10%、萊菔子6%、火麻仁4%、郁李仁4%、陳皮2%。制備方法:1、將生大黃、厚樸、芒硝、枳實、當歸、萊菔子、火麻仁、郁李仁、陳皮粉碎成藥粉，充分混合均勻。2、將蜂蜜與藥粉按1:1的比例調(diào)和成糊狀。3、取3g大小攤涂于防敏膠布之上，再用防水膜覆蓋即可。實施例3構(gòu)成本發(fā)明所述中藥臍貼的藥物原料及用量，按重量百分比計：生大黃20%、厚樸20%、蜂蜜20%、芒硝8%、枳實8%,當歸8%、萊菔子8%、火麻仁3%、郁李仁3%、陳皮2%。制備方法:1、將生大黃、厚樸、芒硝、枳實、當歸、萊菔子、火麻仁、郁李仁、陳皮粉碎成藥粉，充分混合均勻。2、將蜂蜜與藥粉按1:1的比例調(diào)和成糊狀。3、取3g大小攤涂于防敏膠布之上，再用防水膜覆蓋即可。