一種蛇鞭粉膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種蛇鞭粉膠囊及其制備方法，蛇鞭粉膠囊以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，采用蛇鞭、雄蠶蛾為主要原料，經(jīng)低溫干燥、粉碎、填充膠囊等工序精制而成，本發(fā)明蛇鞭粉膠囊具有耐缺氧、抗疲勞、細(xì)胞免疫、體液免疫等機(jī)體免疫功能及雄激素樣的藥理作用，臨床上本發(fā)明蛇鞭粉膠囊具有免疫調(diào)節(jié)和對(duì)男性性功能改善和提高的保健功能。本品組方構(gòu)成明確，工藝先進(jìn)，安全、有效，且無(wú)任何毒副作用。
【專利說(shuō)明】一種蛇鞭粉膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種蛇鞭粉膠囊及其制備方法，屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】。 技術(shù)背景
[0002] 近年來(lái)，由于人們工作節(jié)奏的加快，電腦、汽車、手機(jī)等普及，人們大部分時(shí)間處于 久坐狀態(tài)，運(yùn)動(dòng)減少，并且環(huán)境污染加劇，大部分人處于亞健康狀態(tài)，其中免疫力低下最為 普遍，嚴(yán)重危害著人們的健康。
[0003] 因此，研制一種安全、有效，且無(wú)任何毒副作用的提高免疫力的保健食品顯得十分 重要和迫切。
[0004] 目前市場(chǎng)上提高免疫力的保健食品很多，但大多效果不佳，且價(jià)格昂貴，針對(duì)目前 本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，發(fā)明人通過(guò)發(fā)掘祖國(guó)豐富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組 方理論及臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，發(fā)明了一種組方構(gòu)成明確，工藝先進(jìn)，療效顯著的一種提高免疫 力的蛇鞭粉膠囊，經(jīng) 申請(qǐng)人:多年研宄發(fā)現(xiàn)：本品對(duì)男性的性功能也有明顯的改善和提高。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于：提供一種蛇鞭粉膠囊及其制備方法。該蛇鞭粉膠囊用于提高 免疫力及提高男性性功能的效果顯著。
[0006] 本發(fā)明蛇鞭粉膠囊，其配方組成如下：
[0007] 蛇鞭 1100-2100g 雄蠶蛾 950_1950g ;
[0008] 本發(fā)明蛇鞭粉膠囊，其配方組成優(yōu)選如下：
[0009] 蛇鞭 1400-1700g 雄蠶蛾 1300_1600g ;
[0010] 本發(fā)明蛇鞭粉膠囊，其配方組成最佳如下：
[0011] 蛇鞭 1560g 雄蠶蛾 1440g;
[0012] 本發(fā)明蛇鞭粉膠囊的制備方法包括如下步驟：
[0013] 1)蛇鞭、雄蠶蛾凈制，檢驗(yàn)合格備用；
[0014] 2)取凈制的蛇鞭、雄蠶蛾投入真空冷凍干燥機(jī)中，在_40°C?_50°C的條件下干燥 5小時(shí)，干燥后取出備用；
[0015] 3)將干燥好的蛇鞭、雄蠶蛾200目微粉后，鈷60輻照滅菌；
[0016] 4)將上述第3項(xiàng)的蛇鞭粉及雄蠶蛾粉按處方量及比例充分混勻后，總混粉做中間 品檢驗(yàn)；
[0017] 5)將上述檢驗(yàn)合格的總混粉裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
[0018] 本發(fā)明有益效果：傳統(tǒng)的中醫(yī)理論認(rèn)為"正氣內(nèi)存，邪不可干"，"邪之所湊，其氣必 虛"所謂正氣，即具有抵御外邪的作用，"元?dú)?乃正氣之根，若先天稟賦不足，主要表現(xiàn)為機(jī) 體的精氣、血、津液虧少和功能衰退，抗病能力低下，蛇鞭粉膠囊主要以蛇鞭、雄蠶蛾為主要 原料通過(guò)溫補(bǔ)肝腎，補(bǔ)益正氣提高機(jī)體的抗病能力，調(diào)節(jié)免疫，驅(qū)邪外出，達(dá)到增強(qiáng)機(jī)體免 疫力的功能，同時(shí)二者具有固精壯陽(yáng)、強(qiáng)筋壯骨之功效，日常保健服用亦有增強(qiáng)和改善性功 能的作用。
[0019] 本發(fā)明蛇鞭粉膠囊采用蛇鞭、雄蠶蛾為主要原料，配方充分發(fā)揮傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥 資源優(yōu)勢(shì)，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研宄結(jié)果進(jìn)行合理組方，并精致加工而 成。方中各原料組分臨床應(yīng)用及現(xiàn)代藥理研宄如下：
[0020] 蛇鞭：本品來(lái)源于游蛇科（Colu-bridae)、眼鏡蛇科（Elapidea)及蝰科 (Viperidea)動(dòng)物多種蛇雄蛇的交接器（外生殖器）。蛇鞭是我國(guó)傳統(tǒng)名貴中藥材，在祖國(guó) 醫(yī)學(xué)歷史上有記載最早見于梁，陶弘景《本草經(jīng)集注》，以后有宋.馬志等的《開寶本草》， 明朝李時(shí)珍的《本草綱目》等，具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、填精補(bǔ)髄、強(qiáng)筋壯骨，溫中安臟的功能，可以 治療陽(yáng)瘺、腎虛、耳鳴、不孕等癥。常服可防止中老年早衰、改善恢復(fù)、迅速消除疲勞、振奮精 神、強(qiáng)化腎功能、增強(qiáng)機(jī)體免疫力?，F(xiàn)代藥理學(xué)研宄表明蛇鞭內(nèi)含有多種維生素、雄性激素、 蛋白質(zhì)及多種復(fù)合氨基酸成份，即可食用，是一種美味佳肴和上等中藥材，其中含有人體 中不可缺少的多種微量元素。張士卿（1996)等實(shí)驗(yàn)研宄以蛇鞭為主要原料的酒劑后報(bào)道 指出：其能明顯延長(zhǎng)果蠅壽命，對(duì)老年小鼠的疲勞等應(yīng)激刺激有明顯保護(hù)作用，明顯降低 動(dòng)物血漿中過(guò)氧化脂質(zhì)含量，減少體內(nèi)脂褐素，增加紅細(xì)胞中SOD含量，顯著升高老年大 鼠血清皮質(zhì)醇和睪酮含量提高機(jī)體免疫能力、增強(qiáng)機(jī)體功等作用明顯。此外張金龍（1998) 等在烏蛇鞭與人參的強(qiáng)壯試驗(yàn)比較研宄后報(bào)道：烏蛇鞭能極顯著地降低老齡小鼠血漿中 MDA的含量，人參也能極顯著地降低老齡小鼠 MDA的含量。烏蛇鞭可顯著提高年輕小鼠、老 齡小鼠 SOD的活性。人參也極顯著提高老齡小鼠 SOD的活性。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：烏蛇鞭與 人參同樣具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力，延緩衰老，并具補(bǔ)益元?dú)獾淖饔谩４送馍弑弈軐?duì)小鼠游泳 時(shí)間有明顯延長(zhǎng)作用，說(shuō)明具有一定的抗疲勞作用。
[0021] 雄蠶蛾：本品為天蠶蛾科昆蟲柞蠶Antheraea pernyi Geurin-Meneville未交配 的雄性蠶蛾，去翅入藥。雄蠶蛾性溫味咸，歸肝、腎二經(jīng)，具有補(bǔ)肝益腎、固精壯陽(yáng)、止血生肌 之功能，主治遺精、早泄、陽(yáng)妾、白濁、尿血，外用治創(chuàng)傷、潰瘍、燙傷等?！睹t(yī)別錄》：雄蠶蛾 主益精氣相同，強(qiáng)陰道，交接不倦，亦止精?！度杖A子本草》:雄蠶蛾壯陽(yáng)事.止泄精、尿血、暖 水臟、治暴風(fēng)、金瘡、凍瘡、湯火瘡，滅癱痕?！洞竺鞅静荨罚簤殃?yáng)事、止泄精、止尿血、暖水藏、 冶暴風(fēng)金瘡、凍瘡、燙火瘡，并滅瘡瘢。明代李時(shí)珍所撰的《本草綱目》稱雄蠶蛾為"神蟲國(guó) 寶":蠶蛾性淫，出繭即媾，至于枯槁乃已，故強(qiáng)陰益精用之。"《中藥大辭典》：原蠶蛾補(bǔ)肝益 腎，壯陽(yáng)澀精。治陽(yáng)疾、遺精、白濁、尿血、創(chuàng)傷、潰病及燙傷"?，F(xiàn)代藥理學(xué)研宄表明：雄蠶 蛾體內(nèi)含有豐富的活性物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、氨基酸、不飽和脂肪酸、雄性激素、細(xì)胞色素 C、維 生素 B12、煙酸、a蛻皮酮及B-蛻皮酮和微量元素如硒等多種成分。雄蠶蛾在不攝食的狀 態(tài)下，利用體內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，可存活I(lǐng)Od左右，它暗示雄蠶蛾體內(nèi)可能含有延年益壽的活性 成分。對(duì)雄蠶蛾體的多種活性成分研宄發(fā)現(xiàn)，雄蠶蛾體內(nèi)的保幼激素不僅能促進(jìn)蟲體保持 幼性性狀的mRNA合成，調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的合成方向，而目作為一種抗氧化劑，對(duì)消除導(dǎo)致人體 衰老的自由基具有積極作用；曹彩等（1991)報(bào)道，家蠶雄蛾的水煮提取液對(duì)未成年雄性小 鼠體重增加有促進(jìn)作用，對(duì)去勢(shì)小鼠和去勢(shì)大鼠的前列腺、貯精囊、包皮腺均有顯著的增重 作用，顯示出雄性激素樣作用。Sekjjima等（1986)研宄發(fā)現(xiàn)，蘇云金桿菌能使人血的溶血 活性大幅下降，從而導(dǎo)致補(bǔ)體旁路途徑的激活，這是誘生腎炎綜合癥或肝硬化等疾病的原 因之一，但如果蘇云金桿菌先用雄蠶蛾血淋巴預(yù)處理過(guò)，則不會(huì)引起人血溶血活性的下降， 顯示出雄蠶蛾具有免疫學(xué)功效，可用于免疫性疾病的治療。此外，游泳試驗(yàn)和生化指標(biāo)測(cè)定 發(fā)現(xiàn)，雄蠶蛾能顯著延長(zhǎng)小鼠的游泳存活時(shí)間，降低小鼠血清尿素氮含量和血乳酸含量，提 高小鼠血清乳酸脫氫酶活性，增加大鼠血漿中架丸酮和皮質(zhì)醇的含量，降低大鼠腎上腺內(nèi) Vitc含量，表現(xiàn)出抗疲勞的作用。
[0022] 主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料
[0023] 一、實(shí)驗(yàn)藥物的制備：
[0024] 1、本發(fā)明蛇鞭粉膠囊：按照本發(fā)明實(shí)施例1的處方制法制備。
[0025] 2、冬蟲夏草膠囊：市場(chǎng)購(gòu)買。
[0026] 二、：試驗(yàn)過(guò)程及試驗(yàn)結(jié)果
[0027] 實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^(guò)對(duì)本發(fā)明蛇鞭粉膠囊和冬蟲夏草膠囊的耐缺氧、抗疲勞、細(xì)胞免 疫、體液免疫等機(jī)體免疫功能及雄激素樣作用的藥理實(shí)驗(yàn)研宄，將本發(fā)明蛇鞭粉膠囊和冬 蟲夏草膠囊進(jìn)行對(duì)比，觀察其藥理作用的強(qiáng)弱。
[0028] 試驗(yàn)方法：本發(fā)明蛇鞭粉膠囊和冬蟲夏草膠囊對(duì)小鼠耐缺氧作用的影響；對(duì)小鼠 抗疲勞的作用；對(duì)小鼠碳粒廓清功能的影響；對(duì)小鼠血清溶血素生成的影響；對(duì)小鼠腹腔 巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響；對(duì)雄性大鼠血清睪丸酮的影響。
[0029] 1、對(duì)小鼠耐缺氧作用的影響
[0030] 實(shí)驗(yàn)材料
[0031] (1)動(dòng)物：昆明種小鼠，雌雄各半，體重18?22g。
[0032] (2)藥物：本發(fā)明蛇鞭粉膠囊的大、中、小劑量組和冬蟲夏草膠囊組。藥物在實(shí)驗(yàn) 前用蒸餾水配置，灌胃給藥。
[0033] 實(shí)驗(yàn)方法
[0034] 昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18?22g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組 灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明蛇鞭粉膠囊大、中、小劑量組分別灌胃給藥〇. 8、0. 4、0. 2g/ kg;冬蟲夏草膠囊灌胃給藥1.0g/kg。連續(xù)給藥7d，每日1次，末次給藥0. 5h后，將小鼠放 入盛有15g鈉石灰的250ml廣口瓶中，瓶口周圍涂凡士林，觀察并記錄小鼠缺氧死亡的時(shí)間 室溫20°C，以停止呼吸為小鼠死亡標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果：見表1
[0035] 表1對(duì)小鼠耐缺氧作用的影響（x±s)
[0036]

【權(quán)利要求】
1. 一種蛇鞭粉膠囊，其特征在于所述蛇鞭粉膠囊的原料藥重量配比為： 蛇鞭 1100-2100g 雄蠶蛾 950-1950g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述蛇鞭粉膠囊，其特征在于所述蛇鞭粉膠囊的原料藥重量配比 為： 蛇鞭 1400-1700g 雄蠶蛾 1300-1600g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述蛇鞭粉膠囊，其特征在于所述蛇鞭粉膠囊的原料藥最佳重量配 比為： 蛇鞭1560g 雄蠶蛾1440g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述蛇鞭粉膠囊的制備方法，其特征在于所述的制備方法 包括如下步驟： 1) 蛇鞭、雄蠶蛾凈制，檢驗(yàn)合格備用； 2) 取凈制的蛇鞭、雄蠶蛾投入真空冷凍干燥機(jī)中，在-40°C?-50°C的條件下干燥5小 時(shí)，干燥后取出備用； 3) 將干燥好的蛇鞭、雄蠶蛾200目微粉后，鈷60輻照滅菌； 4) 將上述第3項(xiàng)的蛇鞭粉及雄蠶蛾粉按處方量及比例充分混勻后，總混粉做中間品檢 驗(yàn)； 5) 將上述檢驗(yàn)合格的總混粉裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
【文檔編號(hào)】A61P15/10GK104434993SQ201510016984
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2015年1月13日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月13日
【發(fā)明者】丁蒲生, 劉雪峰, 杜瑋 申請(qǐng)人:陜西大志藥業(yè)有限公司