1.一種羅米地辛脂微球制劑，其特征在于，包含羅米地辛、注射用油、乳化劑和注射用水；優(yōu)選各組分的重量百分比為：羅米地辛0.05～6.0％，注射用油2～40％，乳化劑0.2～10％；更優(yōu)選各組分的重量百分比為：羅米地辛0.1～3.0％，注射用油5～25％，乳化劑0.5～5％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的羅米地辛脂微球制劑，其特征在于，還包含穩(wěn)定劑；優(yōu)選穩(wěn)定劑的重量百分比為0.01～5％，更優(yōu)選0.05～1％；或者還包含等滲調(diào)節(jié)劑和/或pH調(diào)節(jié)劑；優(yōu)選等滲調(diào)節(jié)劑的重量百分比為0.05～20％，更優(yōu)選0.1～10％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的羅米地辛脂微球制劑，其特征在于，由以下重量百分比的物質(zhì)組成：羅米地辛0.05～6.0％，注射用油2～40％，乳化劑0.2～10％，穩(wěn)定劑0.01～5％，等滲調(diào)節(jié)劑0.05～20％，pH調(diào)節(jié)劑，余量為注射用水；
優(yōu)選由以下重量百分比的物質(zhì)組成：羅米地辛0.1～3.0％，注射用油5～25％，乳化劑0.5～5％，穩(wěn)定劑0.05～1％，等滲調(diào)節(jié)劑0.1～10％，pH調(diào)節(jié)劑，余量為注射用水；
且優(yōu)選
所述注射用油選自礦物油、植物油、中性類脂、甾醇衍生物、動物油和合成油中的一種或多種的混合物；更優(yōu)選玉米油、大豆油、紅花油、橄欖油、蓖麻油、棉籽油、茶油、薏苡仁油、麻油、魚油、鴉膽子油和中鏈脂肪酸甘油三酯中的一種或多種的混合物；最優(yōu)選大豆油、中鏈脂肪酸甘油三酯或者二者的混合物；
所述乳化劑選自大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、氫化大豆卵磷脂、氫化蛋黃卵磷脂和合成磷脂中的一種或者多種的混合物；更優(yōu)選大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂或者二者的混合物；
所述穩(wěn)定劑選自油酸或其鹽如油酸鈉、乙醇、丙二醇、抗壞血酸、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、膽酸或其鹽、脫氧膽酸或其鹽中的一種或多種的混合物；更優(yōu)選乙醇、丙二醇或二者的混合物；
所述等滲調(diào)節(jié)劑選自甘油、葡萄糖、氯化鈉、山梨醇、甘露醇、木糖醇、蔗糖或海藻糖中的一種或多種的混合物；
所述pH調(diào)節(jié)劑選自氫氧化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸、 鹽酸、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、醋酸和醋酸鈉中的一種或多種的混合物；更優(yōu)選氫氧化鈉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項的羅米地辛脂微球制劑，其特征在于，所述脂微球制劑是含水的液體制劑形式，例如脂微球注射液，或者是臨用前復(fù)溶為液體制劑的干燥形式，例如脂微球凍干制劑。
5.一種制備權(quán)利要求1-4中任一項所述的羅米地辛脂微球制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)油相的制備：稱取處方量的羅米地辛、注射用油和乳化劑以及任選的穩(wěn)定劑置于容器中，高速剪切，加熱攪拌，使各組分完全溶解，制得油相；
(2)水相的制備：稱取處方量的注射用水作為水相；或者將處方量的等滲調(diào)節(jié)劑加入處方量的注射用水中，使其完全溶解，制成水相；
(3)初乳的制備：在高速攪拌下，將油相和水相混合，值得初乳；并任選采用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)初乳的pH值；
(4)亞微乳的制備：將初乳進行高壓均質(zhì)，制得亞微乳；
(5)分裝和滅菌：充氮氣分裝，熱壓滅菌或過濾滅菌后，得羅米地辛脂微球液體制劑；以及任選地
(6)冷凍干燥：將步驟(5)所得羅米地辛脂微球制劑冷凍干燥，得到羅米地辛脂微球凍干制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，
步驟(1)油相的制備為：稱取處方量的羅米地辛、注射用油和乳化劑以及任選的穩(wěn)定劑置于容器中，高速剪切1～10分鐘，在30～80℃下加熱攪拌，使其完全溶解，制得油相。
7.根據(jù)權(quán)利要求5的方法，其特征在于，
步驟(2)水相的制備為：稱取處方量的等滲調(diào)節(jié)劑，加入處方量的注射用水，在30～80℃下加熱攪拌，使其完全溶解，制得水相。
8.根據(jù)權(quán)利要求5的方法，其特征在于，
步驟(4)亞微乳的制備為：將初乳轉(zhuǎn)移至高壓均質(zhì)機中，采用300～800bar的壓力高壓均質(zhì)化，制得亞微乳。
9.根據(jù)權(quán)利要求4的方法，其特征在于，
步驟(6)冷凍干燥具體為：勻速降溫至-30℃至-60℃，保持該溫 度2-6小時，然后在15℃至30℃進行干燥，得羅米地辛脂微球凍干制劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，
(1)油相的制備：稱取處方量的羅米地辛、注射用油、乳化劑和穩(wěn)定劑置于燒杯中，采用高速剪切機進行高速剪切1～10分鐘，在30～80℃下加熱攪拌，攪拌速度為300～1000rpm，使其完全溶解，制得油相；
(2)水相的制備：稱取處方量的等滲調(diào)節(jié)劑置于燒杯中，加入處方量的注射用水，在30～80℃下加熱攪拌，攪拌速度為300～800rpm，使其完全溶解，制得水相；
(3)初乳的制備：高速攪拌下，將油相和水相混合，采用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值，制得初乳；
(4)亞微乳的制備：將初乳轉(zhuǎn)移至高壓均質(zhì)機中，采用300～800bar的壓力高壓均質(zhì)化，制得亞微乳；
(5)分裝和滅菌：充氮氣分裝，熱壓滅菌或過濾滅菌后，得羅米地辛脂微球液體制劑；以及任選地
(6)冷凍干燥：在0℃條件下，以≦5℃/min勻速降溫至-45℃，保持該溫度4小時，超真空干燥，以≦5℃/min升溫至20℃進行干燥，直至凍干結(jié)束，得羅米地辛脂微球凍干制劑。