本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療糖尿病腎病的中藥。

背景技術(shù)：

糖尿病腎病(Diabetic Nephropathy, DN)是世界性公共健康問題，近年來隨著患糖尿病的人數(shù)快速增加，DN發(fā)病率也呈迅速上升。在一些國家或地區(qū)已成為終末期腎病的首位病因，是導(dǎo)致糖尿病患者死亡的第一原因。DN的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，其確切機(jī)制尚不明確，目前的研究結(jié)果提示代謝紊亂、血流動(dòng)力學(xué)改變、炎性反應(yīng)機(jī)制、細(xì)胞因子、氧化應(yīng)激、遺傳因素、激肽系統(tǒng)及自噬等多種因素參與了DN的發(fā)病，一旦發(fā)展到終末期腎病需要行腎臟替代治療時(shí)醫(yī)療費(fèi)用昂貴，因此，有效的控制或延緩糖尿病腎病病情進(jìn)展意義重大。鑒于目前糖尿病腎病整體治療療效差，臨床急需開發(fā)副作用小及成本低廉的新藥出現(xiàn)。

糖尿病腎病在中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中既屬消渴病，又歸腎病的水腫、 尿濁、 脹滿或關(guān)格等范疇內(nèi)。中醫(yī)認(rèn)為，本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜是本病的主要病因病機(jī)和各種證候總特征，本虛即以氣陰兩虛為先、為主，以脾腎兩虛為關(guān)鍵，標(biāo)實(shí)是以濁毒瘀血為重、為始終，并可變生為水濕內(nèi)停、濁毒蘊(yùn)結(jié)、臟腑虛衰的本虛標(biāo)實(shí)重癥。本發(fā)明所采用復(fù)方中藥具有補(bǔ)腎健脾，益氣固澀，活血利水，解毒化濁功效，控制糖尿病腎病病情進(jìn)展有較好療效，副作用少。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療糖尿病腎病的中藥，可有效解決糖尿病腎病的治療療效差及副作用大、價(jià)格昂貴的問題。

本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：生黃芪10-60份、熟地10-30份、黨參10-30份、山藥10-30份、茯苓10-30份、補(bǔ)骨脂10-20份、制水蛭1-5份、蚤休5-20份、白術(shù)10-30份、熟大黃2-15份、蟬花3-9份、黃蜀葵花5-20份，其中, 先將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物重量8 ～ 10 倍的水浸泡0.5-2 小時(shí)后，水煎煮30-40min，過濾，得第一濾液；藥渣再加原料藥物重量8 ～ 10 倍的水，煎煮30-40min，過濾，得第二濾液；合并兩次濾液，混勻，即得；還可按常規(guī)制備方法將上述原料藥物制成片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液和糖漿劑的任何一種。

本發(fā)明具有的補(bǔ)腎健脾，益氣活血，解毒降濁功效，療效穩(wěn)定，效果好，副作用小，成本低，是治療糖尿病腎病的藥物上的創(chuàng)新。

具體實(shí)施方式：

以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)說明。

實(shí)施例1

在具體實(shí)施時(shí)，本發(fā)明中藥可由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：生黃芪10份、熟地10份、黨參10份、山藥10份、茯苓10份、補(bǔ)骨脂10份、制水蛭1份、蚤休5份、白術(shù)10份、熟大黃2份、蟬花3份、黃蜀葵花5份，其中，先將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物重量8 倍的水浸泡0.5 小時(shí)后，煎煮30min，過濾，得第一濾液；藥渣再加原料藥物重量8 倍的水，煎煮30min，過濾，得第二濾液；合并二次濾液，混勻，即得；還可由以下重量計(jì)的原料藥物制成：生黃芪10g、熟地10g、黨參10g、山藥10g、茯苓10g、補(bǔ)骨脂10g、制水蛭1g、蚤休5g、白術(shù)10g、熟大黃2g、蟬花3g、黃蜀葵花5g，制備方法同上。

實(shí)施例2

在具體實(shí)施時(shí)，本發(fā)明中藥還可由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：生黃芪60份、熟地30份、黨參30份、山藥30份、茯苓30份、補(bǔ)骨脂20份、制水蛭5份、蚤休20份、白術(shù)30份、熟大黃15份、蟬花9份、黃蜀葵花20份，其中，先將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物重量10 倍的水浸泡2 小時(shí)后，煎煮40min，過濾，得第一濾液；藥渣再加原料藥物重量10 倍的水，煎煮40min，過濾，得第二濾液；合并二次濾液，混勻，即得；還可由以下重量計(jì)的原料藥物制成：生黃芪60g、熟地30g、黨參30g、山藥30g、茯苓30g、補(bǔ)骨脂20g、制水蛭5g、蚤休20g、白術(shù)30g、熟大黃15g、蟬花9g、黃蜀葵花20g，制備方法同上。

實(shí)施例3

在具體實(shí)施時(shí)，本發(fā)明中藥還可由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：生黃芪30份、熟地20份、黨參15份、山藥20份、茯苓20份、補(bǔ)骨脂15份、制水蛭3份、蚤休10份、白術(shù)15份、熟大黃10份、蟬花6份、黃蜀葵花10份，其中，先將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物重量9 倍的水浸泡1.25 小時(shí)后，煎煮35min，過濾，得第一濾液；藥渣再加原料藥物重量9 倍的水，煎煮35min，過濾，得第二濾液；合并二次濾液，混勻，即得；還可由以下重量計(jì)的原料藥物制成：生黃芪30g、熟地20g、黨參15g、山藥20g、茯苓20g、補(bǔ)骨脂15g、制水蛭3g、蚤休10g、白術(shù)15g、熟大黃10g、蟬花6g、黃蜀葵花10g制備方法同上。

以上所述僅為本發(fā)明的最佳實(shí)施案例，對(duì)本發(fā)明而言僅僅是說明性的，而非限制性的，本專業(yè)技術(shù)人員理解，在本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)可對(duì)其進(jìn)行一些等同或等效的替代或替換，本質(zhì)上相同，都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

以上所述藥物，其中：。

生黃芪：去雜質(zhì)，大小分開，洗凈，潤透，切厚片，干燥；功效：具有益氣固表、利水消腫、脫毒、生肌；

熟地：取凈生地黃，蒸至黑潤，切厚片，干燥，具有補(bǔ)血滋陰，能補(bǔ)精益髓的功效；

黨參：去雜質(zhì)，曬干，蜜炙，具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效；

山藥：去雜質(zhì)，水浸變軟，切片，曬干，具有補(bǔ)脾、養(yǎng)肺、固腎、益精的功效；

茯苓：浸泡，去雜質(zhì)，切厚片，曬干，具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神的功效；

補(bǔ)骨脂：去雜質(zhì)，洗凈，鹽水拌勻，曬干，具有溫腎助陽、納氣、止瀉的功效；

制水蛭：焙至淡黃色，干脆，具有破血逐瘀的功效；

蚤休：洗凈，潤透，切薄片，曬干，具有清熱解毒;消腫止痛;涼肝定驚的功效；

白術(shù)：去雜質(zhì)，浸泡，切片，曬干，健脾益氣，燥濕利水

熟大黃：去雜質(zhì)，燜潤，切片，曬干（制成生大黃）；再取切成小塊的生大黃，用黃酒拌勻，蒸，或置罐內(nèi)密封，隔水蒸透，取出曬干； 緩和瀉下，活血化瘀；

蟬花：去雜質(zhì),洗凈,干燥，疏散風(fēng)熱，透疹，熄風(fēng)止痙，明目退翳；

黃蜀葵花：去雜質(zhì),洗凈,干燥，利尿通淋，活血，止血，消腫解毒；

由上述藥物可知，本發(fā)明具有補(bǔ)腎健脾，益氣固澀，活血利水，解毒化濁功效，針對(duì)糖尿病腎病患者存在的" 脾腎兩虛，氣虛血瘀，腎不藏精, 膏脂下流，水濕瘀濁內(nèi)停" 的病理狀態(tài)，以“補(bǔ)腎健脾，益氣固澀，活血利水，解毒化濁”的治則配伍發(fā)明本中藥復(fù)方制劑，起到治療糖尿病腎病作用，療效肯定，并經(jīng)試驗(yàn)取得了滿意的技術(shù)效果，有關(guān)試驗(yàn)資料如下：

本發(fā)明臨床試驗(yàn)資料：。

1 資料與方法。

1.1 所選病例132 人，所有病例均符合下列標(biāo)準(zhǔn)：診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合 WHO修訂的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)( 1 9 9 9年) ，并按照Mogensen分類法屬Ⅳ期（臨床期）患者即24h尿蛋白( Pro) 定量 >0.5g( 連續(xù)兩次以上) 或腎功血肌酐 ≤265u mol／L(3mg／dL)者；年齡>1 8歲或<80歲上者。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴其他原因引起尿蛋白增加：如急或慢性腎小球腎炎、原發(fā)性高血壓、自身免疫性疾病腎損害、心衰、肝腎綜合癥、泌尿系感染、運(yùn)動(dòng)、酮癥酸中毒等；⑵合并其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病以及精神病患者；妊娠及哺乳期婦女。 病人隨機(jī)分為2 組: 治療組

67例，其中男34 例，女33 例，平均年齡（54.24±6.83）歲，對(duì)照組65 例，其中男33 例，女32例，平均年齡（53.82±6.87）歲。

1.2 治療方案：兩組均予糖尿病飲食、運(yùn)動(dòng)、降血糖等常規(guī)治療?？刂蒲羌把獕?，使空腹血糖和餐后2h 血糖分別控制在6.0 ～ 8.0mmol/L 及7.8 ～ 11.1 mmol/L。對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予厄貝沙坦150mg 口服，1 次/d； 治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上服用本發(fā)明中藥，早晚各一次，每次200ml，分別服藥2周、4周、6周后復(fù)查白蛋白排泄率（UAER）、血脂、纖維蛋白原、血肌酐 、血尿素氮等指標(biāo)，并評(píng)估患者臨床癥狀。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療消渴病( 糖尿病) 的臨床研究指導(dǎo)原則》制定：①顯效: 癥狀基本消失，尿微量蛋白或尿蛋白恢復(fù)正?；蛳陆?0% 以上，空腹血糖、血肌酐、血尿素氮、血壓血脂等改善30% 以上或恢復(fù)正常; ②有效: 癥狀改善，上述各項(xiàng)指標(biāo)較治療前有所改善，但不足顯效標(biāo)準(zhǔn); ③無效: 癥狀無變化或加重各項(xiàng)指標(biāo)無變化或升高。

2.1 兩組患者治療后臨床療效比較 見表1。

2.2 兩組患者治療前后臨床一般資料的比較：表2 對(duì)照組和治療組治療前后尿白蛋白排泄率（UAER）、血脂、纖維蛋白原、血肌酐( SCr) 、血尿素氮(BUN)比較。

3結(jié)論：由上述可以清楚的看出，本發(fā)明中藥治療糖尿病腎病療效肯定，有效率達(dá)到90%以上，且無毒副作用，是治療糖尿病腎病的藥物上的創(chuàng)新，具有臨床實(shí)際意義值得開發(fā)研究。