本發(fā)明涉及海產(chǎn)品深加工領域，尤其涉及一種海參多糖腸溶微丸及其制備方法。
背景技術：
：海參，屬海參綱，現(xiàn)代科學研究證明，每100克海參中蛋白質(zhì)15克，脂肪1克、碳水化合物0.4克，鈣357毫克、磷12毫克、鐵2.4毫克，以及維生素B1、B2、尼克酸、硫酸軟骨素、?；撬?、海參皂甙等多種成分，營養(yǎng)價值很高。海參不僅是珍貴的食材，也是名貴的藥草。據(jù)《本草綱目》中記載：海參，味甘咸，補腎，益精髓，攝小便，壯陽療瘺，其性溫補，足敵人參，故名海參?，F(xiàn)代研究已證實，海參能延緩衰老，消除疲勞，提高免疫力，防止動脈硬化，促進傷口愈合和抑制數(shù)種癌細胞等多種功效。海參多糖是海參體壁的重要組成成分，海參多糖包括海參粗多糖、海參硫酸軟骨素(SC—CHS)及海參巖藻聚糖硫酸酯(SC—FUC)，其中海參粗多糖由海參硫酸軟骨素及海參巖藻聚糖硫酸酯2種組分構成。海參硫酸軟骨素是一種帶巖藻糖支鏈的酸性粘多糖，主要由葡萄糖醛酸、氨基半乳糖及巖藻糖組成，且摩爾比約為1:1:1。海參巖藻聚糖硫酸酯是由巖藻糖所構成的直鏈多糖。二者的糖基組成不同，糖鏈上都有部分羥基發(fā)生硫酸酯化。海參硫酸軟骨素及海參巖藻聚糖硫酸酯具有不同的結構及活性，現(xiàn)已被證實具有抗凝血、抗腫瘤、增強免疫力、降血脂等多種生物活性，在功能性食品及新藥開發(fā)方面具有良好的應用前景。但是，海參多糖在胃內(nèi)不穩(wěn)定，容易被胃酸所降解，從而導致海參多糖的生物利用度低。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種不被胃液所降解，生物利用度高的海參多糖腸溶微丸。本發(fā)明另一目的在于提供海參多糖腸溶微丸的制備方法。為實現(xiàn)上述目的，申請人采用如下技術方案：海參多糖腸溶微丸，該膠囊包括將海參多糖混合制劑輔料加載到丸芯上形成微丸素丸，用隔離層包衣液包裹形成的隔離層和用腸溶層包衣液包裹形成的腸溶包衣層；所述的微丸素丸包括由30%~60%的海參多糖、5%~25%的丸芯、05%~1.5%的交聯(lián)聚維酮、10%~25%淀粉、1%~5%的聚維酮、10%~30%的95%乙醇、1%~10%的水制備得到；所述的隔離層包衣液由隔離材料2%～10%、95%乙醇30%～70%和水20%～60%配制得到，其中隔離材料為羥丙甲纖維素5cp、丙烯酸樹脂、PVP、蟲膠中的一種或多種混合；所述的腸溶層包衣液由腸溶包衣材料2%～15%、抗粘劑1%～5%、增塑劑0.2%～1.0%、95%乙醇80%～96%，其中腸溶包衣材料為丙烯酸樹脂、蟲膠、PVP中的一種或多種混合。本發(fā)明還公開了海參多糖腸溶微丸的制備方法，包括如下步驟：（1）微丸素丸制備：將處方量的海參多糖與淀粉、交聯(lián)聚維酮混合均勻得混合物；將聚維酮溶于95%乙醇中，配制成粘合劑；將丸芯置于離心造粒機中，用粘合劑對混合物進行粉末上藥，上藥完畢后烘干得微丸素丸；（2）配制隔離層包衣液，并將微丸素丸進行隔離層包衣；（3）配制腸溶包衣液，并繼續(xù)對包好隔離衣的微丸素丸進行腸溶層包衣；（4）烘干老化后得到海參多糖腸溶微丸。步驟（2）中隔離層包衣至增重2%即停止。步驟（3）中腸溶層包衣至增重20%～25%。烘干老化的溫度為40℃。本發(fā)明海參多糖腸溶微丸，解決了
背景技術：
中存在的問題，在胃內(nèi)不溶出在腸道內(nèi)溶解吸收，避免了海參多糖在胃內(nèi)被胃酸所降解，影響其生物利用度。附圖說明圖1：釋放度曲線。具體實施方式下面結合實施例對本發(fā)明作進一步描述，當本發(fā)明并不為實施例所限制。實施例1：制備海參多糖腸溶微丸：制備海參多糖腸溶微丸素丸的處方如下表：隔離衣處方：腸溶衣配方：制備方法：（1）微丸素丸制備：將處方量的海參多糖與淀粉、交聯(lián)聚維酮混合均勻得混合物；將聚維酮溶于95%乙醇中，配制成粘合劑；將丸芯置于離心造粒機中，用粘合劑對混合物進行粉末上藥，上藥完畢后烘干得微丸素丸；（2）按處方配制隔離層包衣液和腸溶包衣液，然后將微丸素丸置于離心造粒機中，以隔離衣溶液進行包衣，增重2%即停止；（3）繼續(xù)在包完隔離衣微丸上包腸溶衣，增重20-25%；（4）將腸溶微丸于40度烘箱中老化24小時即得海參多糖腸溶微丸。實施例2：微丸素丸隔離衣配方：腸溶衣配方：制備方法和實施例1相同。實施例3：微丸素丸隔離衣配方：腸溶衣配方：尤特奇L0025g檸檬酸三乙酯5g滑石粉40g乙醇930g制備方法和實施例1相同。實驗：溶出度實驗取實施例1~3所得海參多糖腸溶微丸，照釋放度測定法（中國藥典2010年版二部附錄XD第二法），采用溶出度測定第二法的裝置，以0.1mol/L鹽酸溶液300mL為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作2小時，然后加入37℃的0.086mol/L磷酸氫二鈉溶液700ml，繼續(xù)溶出30分鐘，取溶液，用濾紙濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，精密加入0.25mol/L氫氧化鈉溶液1ml，混勻，作為供試品溶液，另取海參多糖對照品20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇10ml使溶解，用磷酸鹽緩沖液pH6.8稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用磷酸鹽緩沖液（pH6.8）定量稀釋成每1ml中約含0.02mg或0.04mg的溶液，再精密量取5ml，精密加0.25mol/L氫氧化鈉溶液1ml，搖勻，作為對照品溶液。照含量測定項下的方法測定，計算出每片的溶出量，限度為標示量的70%，應符合規(guī)定。實驗結果見下表和附圖1：釋放度曲線見圖1，實驗結果表明，本發(fā)明實施例1、實施例2和實施例3制得的海參多糖腸溶微丸在酸內(nèi)幾乎不溶解，而在腸道內(nèi)能迅速釋放，在20分鐘內(nèi)釋放度就可以達到80%以上。當前第1頁1 2 3