本發(fā)明屬于保健食品領域，具體涉及一種包含青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹的保健組合物及其制劑和用途。
背景技術：
：糖尿病(diabetesmellitus，DM)是一種常見的多病因的有遺傳傾向的內分泌代謝紊亂性疾病，隨著生活水平的提高，其發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，成為繼癌癥、心腦血管疾病之后危害人體健康的第三殺手，糖尿病以高血糖為主要標志，并導致一系列臨床表現。我國1997年完成的有關糖尿病流行病學調查課題顯示，全國糖尿病發(fā)病率從1980年的1％上升到3.2％，更為嚴重的是60歲以上的老年人中糖尿病的發(fā)病率超過11％。2012年的最新研究報告顯示，我國糖尿病人位居全球第一。糖尿病屬中醫(yī)的“消渴”或“消癉”范疇。現代醫(yī)學將糖尿病主要分為兩種類型：一類是I型的胰島素依賴型(TDDM)，以遺傳因素為主，多發(fā)生于青少年。另一類為II型的非胰島素依賴型(NIDDM)，因胰島素抵抗及胰島素分泌相對不足或延遲，導致血糖升高，病程長者可出現糖尿病的并發(fā)癥，多發(fā)于成年或中老年人。在所有糖尿病患者中，90％以上是患II型糖尿病。目前，糖尿病的治療除用胰島素外還配用一些口服降糖藥物，如：磺酰脲類、二甲雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷酮等。西藥治療效果雖然比較明顯，但副作用大，如易造成低血糖、乳酸中毒、腸道不適等。該病如得不到控制，將會導致嚴重慢性并發(fā)癥進而致殘致死。因此，加強糖尿病的防治措施已受到世界各國的重視，研究防治糖尿病的新型藥物和保健食品是國內外相關領域的前沿課題。非藥物性治療糖尿病已成為當今醫(yī)學、營養(yǎng)學、食品科學研究的熱點之一。盡管國內外很多大的企業(yè)和科研機構，爭相研究和開發(fā)降糖藥物或者替代產品，但大多都因價格昂貴、載體不理想、效果不穩(wěn)定或者服用麻煩而不被人們認可和接受。此外，高血壓、高血脂也是近年來困擾人們的“現代文明病”，對人體健康的危害極大，對其防治的困難與糖尿病類似。高血壓(hypertension)是一種以動脈壓異常升高為主要特征的心血管疾病。病因分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓。前者占高血壓的90％，稱為高血壓病。本病屬于中醫(yī)的“眩暈”、“頭痛”等范疇。高脂血癥(hyperlipemia)又稱高脂蛋白血癥，可表現為膽固醇血癥、高三酰甘油血癥或兩者兼有，它與動脈粥樣性硬化、糖尿病、脂肪肝、腎病等關系十分密切。尤其在心腦血管病的發(fā)病中有重要的地位而日益引起人們的重視。中醫(yī)認為高脂血癥屬“濁阻”、“痰濕”、“肥胖”、“濕熱”等范疇。高血糖、高血壓、高血脂(“三高”)病因復雜，目前病因尚不完全明確。目前雖然西醫(yī)治療的療效比較肯定，但對合并癥及其并發(fā)癥的治療困難較大，同時會導致程度不同的副作用，患者往往難以忍受，不能堅持治療。中醫(yī)對上述疾病的認識和防治，則是從整體調理、辨證論治入手，雖然沒有西藥快速，但通過整體調理，癥狀和指標都會得到有效控制，同時能夠有效保護靶器官等。從臨床上看，往往是高血脂、高血糖、高血壓合并出現，互為因果。最近，更多的研究結果證實，為了達到防止和延緩并發(fā)癥發(fā)生和發(fā)展的目的，應該十分強調多種因素的控制，例如在II型糖尿病中，除了嚴格控制血糖、血壓水平之外，還應該采取嚴格控制血脂水平，嚴格控制體重，常規(guī)抗凝治療等措施，以進一步降低大血管病變的風險。但截至目前能夠同時預防或治療“三高”的中藥組合物了了無幾，能夠取得滿意的療效且患者依從性高的藥物組合物更是鮮有報道，因此，研究開發(fā)能夠同時預防和治療“三高”的安全有效的藥物，是當務之急，迫在眉睫。近些年來，從天然產物中尋找新的有生理活性的成分或先導化合物以開發(fā)新藥或保健食品基科已成為全球關注和研究的熱點。尋求降糖、降壓和降脂食物資源并對其功能因子進行剖析，進而開發(fā)生產出降血糖、降血壓、降血脂食品的保健食品基料可望成為治療這些疾病的好途徑。青錢柳(cyclocaryapaliurus(Batal.)Ijinsk)屬胡桃科青錢柳屬的喬木植物?，F僅存一種，為我國特有，是國家重點保護的瀕危植物之一，廣泛分布于長江流域各省，江西省北部及中部丘陵山地分布較多。據《中華本草》記載，青錢柳具有祛風、消炎止痛和殺蟲止癢等功效。其主要成分有皂苷、黃酮、萜類、多糖、微量元素等。研究表明青錢柳葉具有多種功效，例如青錢柳葉能明顯抑制脂肪酶活性、減少脂肪的消化吸收，并能促進脂類物質的代謝分解，能有效降低血糖、明顯改善糖耐量，抗氧化、抗疲勞等。青錢柳葉系列保健產品的開發(fā)，必將豐富我國的保健品市場，提高人民的健康生活水平。桑葉(MulberryLeaf，學名：FoliumMori)是?？浦参锷５母稍锶~，又名家桑、荊桑、桑椹樹、黃桑葉等，我國南北各地廣泛種植桑樹，桑葉產量豐富。氣淡，味微苦澀。桑葉是藥食兩用品，民間用桑葉煎汁代茶，研究表明桑葉具有降壓利尿、降血脂等功效，能抑制α-葡萄糖苷酶，并能競爭性地阻斷小腸粘膜細胞刷狀緣內的麥芽糖酶和蔗糖酶等雙糖水解酶，使攝食的多糖、寡糖和雙糖消化成葡萄糖、果糖等單糖的吸收過程受到阻止，從而降低血糖濃度，起到有效的降糖作用。綠茶是中國的主要茶類之一，是指采取茶樹新葉或芽，未經發(fā)酵，經殺青、或者整形、烘干等典型工藝制作而成的產品。廣泛，河南、貴州、江西、安徽、浙江、江蘇、四川、陜西、湖南、湖北、廣西、福建是我國的綠茶主產省份。綠茶具有醒腦提神、利尿解乏、緩解疲勞、抗衰老等食用功效，適用于油膩食品食用過多者、高血壓、小便不利、發(fā)熱口渴的人群。常飲綠茶能防癌，降血脂和減肥。由于綠茶是未經發(fā)酵制成的茶，因此保留了鮮葉的天然物質，含有的茶多酚、兒茶素、葉綠素、咖啡堿、氨基酸、維生素等營養(yǎng)成分也較多。綠茶中的這些天然營養(yǎng)成份對防衰老、防癌、抗癌、殺菌、消炎等具有特殊效果，是其他茶類所不及的。玉竹(Polygonatumodoratum(Mill.)Druce)，為百合科多年生草本植物。原產中國西南地區(qū)，但野生分布很廣。耐寒，亦耐陰，喜潮濕環(huán)境，適宜生長于含腐殖質豐富的疏松土壤?！侗静萁浖ⅰ吩啤扒o干強直，似竹箭桿，有節(jié)”，故有玉竹之名。植物的根莖可供藥用。玉竹具養(yǎng)陰、潤燥、清熱、生津、止咳等功效，可用作滋補藥品，主治熱病傷陰、虛熱燥咳、心臟病、糖尿病、結核病等癥，并可作高級滋補食品、佳肴和飲料，具有保健作用。雖然目前生產具有降糖功能的藥物及替代產品種類繁多，但兼具降血糖、降血壓和降血脂功能的主要包含青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹的保健品至今未見報道。技術實現要素：本發(fā)明人經過長期的研究和實踐，意外的獲得了一種兼具降血糖、降血壓和降血脂功能、包含青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹的保健組合物，從而克服了現有技術中存在的上述缺陷。本發(fā)明的一個目的在于提供一種包含青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹的保健組合物，其重量百分比為5-80％∶5-80％∶5-80％∶10-85％。在本發(fā)明的一個實施方案中，青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹的重量百分比為10-70％∶10-70％∶10-70％∶10-70％。在本發(fā)明的一個實施方案中，青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹的重量百分比為20-40％∶20-40％∶20-40％∶20-40％。在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施方案中，青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹的重量百分比為80％∶5％∶5％∶10％。在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施方案中，青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹的重量百分比為60％∶15％∶15％∶10％。在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施方案中，青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹的重量百分比為30％∶25％∶25％∶20％。在本發(fā)明的另一個實施方案中，所述保健組合物中還可以包含苦丁茶、紅茶、枸杞葉、蕎麥葉、龍眼葉、楊梅葉、番薯葉、枇杷葉中的一種或其任意組合。在本發(fā)明的另一個實施方案中，所述保健組合物中還可以包含陳皮、山藥、玄參、西洋參、銀杏葉、絞股藍和玉米須中的一種或其任意組合。優(yōu)選的，所述保健組合物中各味藥的重量百分比為青錢柳葉20-30％、桑葉20-70％、綠茶15-25％、玉竹5-15％、苦丁茶5-15％。進一步優(yōu)選的，所述保健組合物中各味藥的重量百分比為青錢柳葉20％、桑葉50％、綠茶20％、玉竹5％、苦丁茶5％。優(yōu)選的，所述保健組合物中各味藥的重量百分比為青錢柳葉20-30％、苦丁茶10-20％、桑葉10-20％、紅茶10-20％、玉竹10-20％、綠茶10-20％、枇杷葉10-20％、蕎麥葉10-20％、龍眼葉10-20％。進一步優(yōu)選的，所述保健組合物中各味藥的重量百分比為青錢柳葉20％、苦丁茶10％、桑葉10％、紅茶10％、玉竹10％、綠茶10％、枇杷葉10％、蕎麥葉10％、龍眼葉10％。優(yōu)選的，所述保健組合物中各味藥的重量百分比為青錢柳葉10-20％、綠茶10-20％、陳皮10-20％、山藥10-20％、紅茶10-20％、玄參10-20％、西洋參10-20％、銀杏葉10-20％、絞股藍10-20％、玉米須10-20％。進一步優(yōu)選的，所述保健組合物中各味藥的重量百分比為青錢柳葉10％、綠茶10％、陳皮10％、山藥10％、紅茶10％、玄參10％、西洋參10％、銀杏葉10％、絞股藍10％、玉米須10％。在本發(fā)明的又一個實施方案中，上述保健組合物中還可包含選自由黃精、昆布、羅漢果、烏梅、三七、女貞子、山茱萸、川芎、蒼術、生地黃、白芍、蘆薈、五味子、麥門冬、制大黃、知母、蒺藜、黃芪、絞股藍、苦瓜、苦蕎麥、南瓜、魔芋、芹菜、銀耳、猴頭菇和大蒜所組成的組中的一種或更多種。在本發(fā)明中，所述保健組合物可以通過本領域任何常規(guī)的制備方法進行制備。本發(fā)明的另一個目的在于提供了所述保健組合物在制備輔助治療高血糖、高血壓或高血脂保健組合物方面的應用。本發(fā)明的又一個目的在于提供了一種含有所述保健組合物的藥物制劑。本發(fā)明的保健組合物可以根據需要和藥學上可接受的輔料制備成任何合適的口服制劑用于降血糖、降血壓或降血脂的治療。在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施方案中，所述口服制劑可以為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、泡騰劑、代用茶、袋泡劑等劑型。在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施方案中，所述藥學上可接受的輔料例如可以選自預膠化淀粉、β-環(huán)糊精、卡波姆、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、聚乙二醇(PEG)、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素、甘露醇、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、阿斯巴甜、碳酸氫鈉、碳酸鈉中的一種或更多種。本發(fā)明中各主要原料藥的功效活性青錢柳葉：味微苦、辛，性平。具有健脾化濕、清熱通腑、疏肝理氣、滋陰補腎的作用，對因脾運不健、痰濁、嗜食肥甘厚味、懶動、腹?jié)M積食、肝淤氣滯而致的肥胖，有良好的改善。桑葉：氣淡，味微苦澀。具有降壓利尿、降血脂等功效，能抑制α-葡萄糖苷酶，并能競爭性地阻斷小腸粘膜細胞刷狀緣內的麥芽糖酶和蔗糖酶等雙糖水解酶，具有降糖作用。綠茶：具有醒腦提神、利尿解乏、緩解疲勞、抗衰老之功效，適用于油膩食品食用過多者、高血壓、小便不利、發(fā)熱口渴的人群。玉竹：養(yǎng)陰、潤燥、清熱、生津、止咳，可用作滋補藥品，主治熱病傷 陰、虛熱燥咳、心臟病、糖尿病、結核病等癥。桑白皮：瀉肺平喘，利水消腫，可用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥。具有降壓、利尿、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌和降血糖等活性。石斛：性味甘淡微咸，寒，歸胃、腎，肺經；具有益胃生津，滋陰清熱之功效，用于陰傷津虧、口干煩渴、食少干嘔、病后虛熱、目暗不明。陳皮：味苦、辛，性溫；歸肺、脾經；具有理氣健脾，燥濕化痰之功效，用于脘腹脹滿、食少吐瀉、咳嗽痰多等癥。山藥：味甘、性平，歸脾、肺、腎經；具有補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精之功效，用于治療脾虛、久瀉、肺虛、腎虛、帶下、尿頻等癥。葛根：味甘、辛，性涼。歸肺、胃經。具有解肌退熱、透疹、生津止渴、升陽止瀉之功效，用于表證發(fā)熱、項背強痛、麻疹不透、熱病口渴、陰虛消渴、熱瀉熱痢、脾虛泄瀉等癥。羅漢果：具有醒腦提神、利尿解乏、緩解疲勞、抗衰老之功效，適用于油膩食品食用過多者、高血壓、小便不利、發(fā)熱口渴的人群。枸杞子：甘，平。歸肝、腎經。滋補肝腎，益精明目。用于肝腎陰虛證。本品甘平質潤，平補肝腎，有滋補強壯作用，凡肝腎陰虛諸證均可應用。人參：性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經。功效：大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智。主治：勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復，一切氣血津液不足之證。當歸：性溫，味甘辛。歸心、肝、脾經。補血和血，調經止痛，潤燥滑腸。治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈，痿痹；腸燥便難，赤痢后重；癰疽瘡竊，跌撲損傷。紅景天：甘，苦，平。歸肺、心經。益氣活血，通脈平喘。用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風偏癱，倦怠氣喘。本發(fā)明的技術方案具有如下優(yōu)勢：與現有技術相比，本發(fā)明的保健組合物以天然藥物為基礎，本發(fā)明人在眾多中藥和食品中進行了大量篩選，從而意外的獲得了一種包含青錢柳葉、桑葉、綠茶和玉竹等中藥的保健組合物，所述保健組合物兼具降血糖、降血 壓和降血脂的優(yōu)異效果，并在降血糖、降血壓和降血脂功能方面產生了明顯的協(xié)同作用。具有療效明確、無毒副作用、使用方便、協(xié)同作用明顯和易于大眾服用等優(yōu)點。具體實施方式下面將進一步的詳細說明本發(fā)明。需要指出的是，以下說明僅僅是對本發(fā)明要求保護的技術方案的舉例說明，并非對這些技術方案的任何限制。本發(fā)明的保護范圍以所附權利要求書記載的內容為準。實施例1配方組成：青錢柳葉8.0kg、桑葉0.5kg、綠茶0.5kg、玉竹1.0kg。制備方法：2.1按照上述配方準確稱取各味中藥，將原料分別破碎，過60目篩，以除去原料細粉；2.2將青錢柳葉、綠茶、桑葉于混合機中混合約20分鐘至混合均勻，得混合物料；2.3按1.5g/袋進行分裝，三角包狀，包裝材料為尼龍膜；實施例21、配方組成：青錢柳葉6.0kg、桑葉1.5kg、綠茶1.5kg、玉竹1.0kg。2、制備方法：同實施例1。實施例31、配方組成：青錢柳葉3.0kg、桑葉2.5kg、綠茶2.5kg、玉竹2.0kg。2、制備方法：同實施例1。實施例41、配方組成：青錢柳葉2.0kg、綠茶5.0kg、桑葉2.0kg、玉竹0.5kg、苦丁茶0.5kg。2、制備方法：同實施例1。實施例51、配方組成：青錢柳葉2.0kg、苦丁茶1.0kg、桑葉1.0kg、紅茶1.0kg、玉竹1.0kg、綠茶1.0kg、枇杷葉1.0kg、蕎麥葉1.0kg、龍眼葉1.0kg。2、制備方法：同實施例1。實施例61、配方組成：青錢柳葉1.0kg、綠茶1.0kg、陳皮1.0kg、山藥1.0kg、紅茶1.0kg、玄參1.0kg、西洋參1.0kg、銀杏葉1.0kg、絞股藍1.0kg、玉米須1.0kg。2、制備方法：同實施例1。對比例1選取綠茶10kg按實施例1中的制備方法制得的樣品作為對比例1。對比例2選取玉竹茶10kg按實施例1中的制備方法制得的樣品作為對比例2。對比例3選取青錢柳葉3.5kg、綠茶3.5kg、桑葉3.0kg按實施例1中的制備方法制得樣品作為對比例3本發(fā)明的范圍并不局限于以上實施例，上述實施例中的各組分均可選自市售商品，通過本領域常規(guī)的制劑工藝，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，例如膠囊劑、顆粒劑、粉劑、片劑、口服液、袋泡茶等。實驗例1：降血糖實驗1、材料和方法1.1樣品及試劑：實施例1-6以及對比例1-3制備的樣品，分別命名為S1、S2、S3、S4、S5、S6，以及D1、D2、D3；鏈脲佐菌素，SIGMA公司產品，規(guī)格：1g/支，批號：SLBJ7785V；0.9％的氯化鈉注射液(生理鹽水)，規(guī)格：250ml/瓶，四川科倫藥業(yè)股份有限公司，批號：C13102005-1；高脂飼料配方(79％基礎飲食+1％膽固醇+15％鮮蛋黃+5％豬油)，苦味酸等。1.2儀器W-80A漩渦混合器，上海醫(yī)大儀器廠產品；電子天平，mettler Toledo，madebymettler-toledogroup，型號：pl303；LDZ5-2離心機，北京醫(yī)用離心機廠；強生穩(wěn)豪血糖儀(強生(中國)醫(yī)療器材有限公司)；BECKMANSynchronCX5全自動血液生化分析儀(美國)；酶標儀，bio-rad(美國)，型號：iMark；其他：臺秤、固定籠等。1.3實驗動物SPF級SD大鼠，體重160～180g，雄性，由南方醫(yī)科大學實驗動物中心提供，合格證號：SCXK(粵)2011-0015。動物于SPF級屏障級動物房飼養(yǎng)，動物使用許可證號為：SYXK(粵)2012-0081。1.4劑量設置成人擬用劑量為3.0g/60kg·BW·天，人體10倍量為大鼠的劑量，劑量是以生藥量計。1.5統(tǒng)計學分析采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數據處理，參數用均數±標準差表示，組間比較用ANOVA方差分析檢驗，p＜0.05為有統(tǒng)計學差異。2.方法與結果2.1方法2.1.1大鼠飼料普通飼料：玉米粉80％，面粉15％，黃豆粉5％；高脂飼料：79％基礎飲食+1％膽固醇+15％鮮蛋黃+5％豬油。2.1.2造模：取160-180gSPF級SD大鼠110只，雄性，體重160～180g，適應性喂養(yǎng)一周后取10只作為正常對照組，以正常飼料喂養(yǎng)，其它各組先用高脂飼料喂養(yǎng)1個月，抽查血脂指標明顯升高后，腹腔注射STZ35mg/kg誘發(fā)糖尿病模型(STZ臨用前用0.1mmol/LpH＝4.5的檸檬酸/檸檬酸鈉緩沖液配成6mg/mL的溶液，且在60min內用完)。于注射后第7d，斷尾采集空腹靜脈血，以血糖儀測定血糖，將血糖值大于等于16.7mmol/L視為建模成功。模型穩(wěn)定后，根據血脂血糖高低分組，口服給予受試藥物以及對照藥物，觀察各項指標。2.1.3分組與給藥：選取狀態(tài)較好的100只造模成功動物按照血糖值和體重均勻分成10組：每組10只，即II型糖尿病模型對照組(給予蒸餾水)，S1組、S2組、S3組、S4組、S5組、S6組、D1組、D2組和D3組。正常不造模的SD大鼠10只為正常對照組(給予蒸餾水)。各組按相應劑量口服給藥，每天給藥1次，給藥周期：4周(4W)。2.2測定指標2.2.1使用血糖儀分別測定給藥前以及給藥后4W血糖值。2.2.2糖耐量試驗：于實驗結束前兩天進行檢測；糖耐量檢測：動物禁食約6小時，各組給予不同濃度受試樣品，15-20分鐘后經口給予葡萄糖2.0g/kg，測定給葡萄糖后0、0.5、2小時的血糖值，觀察模型對照組與受試樣品組給葡萄糖后各時間點血糖曲線下面積的變化。血糖曲線下面積＝1/2×(0小時血糖值+0.5小時血糖值)×0.5+1/2×(2小時血糖值+0.5小時血糖值)×1.5＝0.25×(0小時血糖值+4×0.5小時血糖值+3×2小時血糖值)。2.3結果2.3.1對II型糖尿病大鼠血糖的影響由表1可見，與正常對照組比較，給藥前糖尿病造模各組大鼠血糖顯著升高，表明糖尿病模型造模成功。給藥4w后，S1-S6組血糖均有下降。表1.樣品對II型糖尿病大鼠血糖的影響組別n給藥前血糖(mmol/L)給藥4W血糖(mmol/L)正常對照組105.61±1.155.58±1.26模型對照組1017.48±3.86##21.85±4.37##S1組1017.52±4.1215.22±3.64*S2組1017.49±3.9415.16±3.75*S3組1017.45±3.8815.10±3.47*S4組1017.44±3.9615.93±3.82*S5組1017.53±4.1216.08±3.66*S6組1017.46±4.0816.19±3.73*D1組1017.51±3.8718.84±5.27D2組1017.49±3.8818.90±5.63D3組1017.55±4.2619.04±5.71注：與正常對照組比較：##p＜0.01；與模型組比較：＊p＜0.052.3.2對II型糖尿病大鼠糖耐量試驗結果由表2可見，與模型對照組比較，S1-S6組的血糖曲線下面積均有下降。表2.樣品對II型糖尿病大鼠糖耐量試驗結果組別n血糖曲線下面積正常對照組1016.32±4.16模型對照組1037.18±5.98##S1組1025.43±5.42*S2組1024.98±5.27*S3組1025.18±5.61**S4組1025.49±5.78*S5組1025.93±5.77*S6組1024.94±6.03*D1組1033.68±6.71D2組1034.84±6.85D3組1035.24±6.90注：與正常對照組比較：#p＜0.05，##p＜0.01；與模型對照組比較：p均大于0.05.3.結論：S1-S6對糖尿病模型大鼠具有明顯的降血糖作用，且S1-S6的組合物在降血糖方面產生了顯著的協(xié)同效果。實驗例2：降血脂實驗1、材料和方法1.1藥品及試劑：實施例1-6以及對比例1-3制備的樣品，分別命名為S1、S2、S3、S4、S5、S6，以及D1、D2、D3；0.9％的氯化鈉注射液(生理鹽水)，規(guī)格：250ml/瓶，四川科倫藥業(yè)股份有限公司，批號：C13102005-1；高脂飼料配方(79％基礎飲食+1％膽固醇+15％鮮蛋黃+5％豬油)，蒸餾水、苦味酸，等。1.2儀器W-80A漩渦混合器，上海醫(yī)大儀器廠產品；電子天平，mettlerToledo，madebymettler-toledogroup，型號：pl303；LDZ5-2離心機，北京醫(yī)用離心機廠；BECKMANSynchronCX5全自動血液生化分析儀(美國)；其他：臺秤、固定籠等。1.3實驗動物SPF級SD大鼠，體重160～180g，雄性，由南方醫(yī)科大學實驗動物中心提供，合格證號：SCXK(粵)2011-0015。動物于SPF級屏障級動物房飼養(yǎng)，動物使用許可證號為：SYXK(粵)2012-0081。1.4劑量設置成人擬用劑量為3.0g/60kg·BW·天，人體10倍量為大鼠的劑量，劑量是以生藥量計。1.5統(tǒng)計學分析采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數據處理，參數用均數±標準差(x±s)表示，組間比較用ANOVA方差分析檢驗，p＜0.05為有統(tǒng)計學差異。2.方法與結果2.1分組與方法取SPF級SD大鼠110只，雄性，體重160～180g，適應性喂養(yǎng)一周后取10只作為正常對照組，以正常飼料喂養(yǎng)；剩余給予高脂飼料喂養(yǎng)。連續(xù)喂養(yǎng)4周(通過定時抽血檢測血脂四項來確定造模是否成功)后，選取狀態(tài)較好的100只造模成功動物按照血脂數值和體重均勻分成10組：每組10只，即高脂血癥模型對照組(給予蒸餾水)，S1組、S2組、S3組、S4組、S5組、S6組、D1組、D2組和D3組。高脂飼料喂養(yǎng)4周后按以上分組情況開始給藥并繼續(xù)喂養(yǎng)高脂飼料(正常對照組喂養(yǎng)普通飼料)，每天1次，連續(xù)給藥4w。末次給藥后，隔夜禁食，次日稱量體重后，水合氯醛麻醉，下腔靜脈采血后處死。離心后取上清液測血清中的生化指標。2.2檢測指標：(1)一般狀況觀察，并記錄每周體重。(2)各組大鼠血清脂質指標：每兩周眼眶靜脈叢取血，分離血清檢測：總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)。2.3結果2.3.1對血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C的影響表3.造模成功均勻分組后大鼠血清中脂質數據注：與正常對照組比較：#p＜0.05，##p＜0.01；與模型對照組比較：p均大于0.05.表4.給藥4W后各組大鼠血清中脂質數據注：與正常對照組比較：#p＜0.05，##p＜0.01；與模型組比較：＊p＜0.05，＊＊p＜0.01由表3可見，與正常對照組比較，模型對照組喂高脂飼料4W后，大鼠血清TC、LDL-C顯著升高(p＜0.01)，TG明顯升高(p＜0.05)，表明高脂血癥大鼠模型造模成功。根據血脂水平均勻分成4組。由表4可見，給藥4W后，與模型對照組比較，S1-S6組能降低血清中TC、TG、LDL-C水平(p＜0.05或p＜0.01)。3.結論：S1-S6對高脂血癥模型大鼠有明顯的降血脂作用，且S1-S6的組合物在降血脂方面產生了顯著的協(xié)同效果。實驗例3：降血壓實驗1、材料和方法1.1藥品及試劑：實施例1-6以及對比例1-3制備的樣品，分別命名為S1、S2、S3、S4、S5、S6，以及D1、D2、D3；0.9％的氯化鈉注射液(生理鹽水)，規(guī)格：250ml/瓶，四川科倫藥業(yè)股份有限公司，批號：C13102005-1；蒸餾水，苦味酸，等。1.2儀器DKB-501A型超級恒溫水槽，為上海森信實驗儀器有限公司產品；電熱恒溫干燥箱，為長沙醫(yī)療器械廠產品；Powlab/4spML125型無創(chuàng)測壓系統(tǒng)(ML125/RNIBP，MLT1199BPTrans-ducer/CableKit)，澳大利亞埃德儀器有限公司產品；MP120-1電子天平，為上海第二天平儀器廠產品。1.3實驗動物SPF級SHR大鼠，體重190～230g，雄性，由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供，合格證號：SCXK(京)2012-0001。動物于SPF級屏障級動物房飼養(yǎng)，動物使用許可證號為：SYXK(粵)2012-0081，SPF級WISTAR雄性大鼠，北京維通利華實驗動物技術有限公司提供，實驗動物生產許可證號為：SCXK(京)2012-0001。1.4劑量設置成人擬用劑量為3.0g/60kg·BW·天，人體10倍量為大鼠的劑量，劑量是以生藥量計。1.5統(tǒng)計學分析采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數據處理，參數用均數±標準差(x±s)表示，組間比較用ANOVA方差分析檢驗，p＜0.05為有統(tǒng)計學差異。2.方法與結果將9-10周齡雄性自發(fā)性高血壓大鼠(SHR)隨機分10組，每組10只，即高血壓模型對照組(給予蒸餾水)，S1組、S2組、S3組、S4組、S5組、S6組、D1組、D2組和D3組。另取正常WISTAR大鼠10只為正常對照組(給予蒸餾水)。各組動物分別灌胃給予各種劑量藥物，每天1次，共給藥4周。分別于給藥前以及給藥后4周以無創(chuàng)尾動脈測壓系統(tǒng)檢測大鼠尾動脈血壓值(收縮壓，SAP，mmHg)。無創(chuàng)尾套法(NIBP)：將大鼠放入大鼠固定器內，露出鼠尾。用紅外取暖器，溫度設置為38℃，照射加熱鼠尾大約10min后，鼠尾變軟，鼠尾動脈充分擴張。將其穿過加壓尾套并固定在鼠尾的根部，使大鼠尾動脈與PowerlabML125/R無創(chuàng)尾動脈血壓測定分析系統(tǒng)的脈搏傳感器緊密接觸，同時觀測系統(tǒng)的脈搏波形，出現穩(wěn)定的脈搏波時即可開始測定血壓。待動物安靜后，選擇90～420BPM(大鼠加壓檔)給尾套充氣加壓，可見脈搏波逐漸減小至消失，然后尾套開始放氣，鼠套壓力降低，當壓力等于收縮壓時，開始出現脈搏波，此點的血壓值即為鼠尾收縮壓。重復測量3次，取平均值。計算壓降值(血壓下降值)，給藥后SAP減去給藥前SAP得。結果見表5：表5樣品對SHR大鼠血壓(SAP，mmHg)的影響注：與正常對照組比較：#為P＜0.01；與模型對照組比較：＊為P＜0.05.結果表明，與正常對照組比較，模型對照組大鼠血壓顯著升高，可見自發(fā)性高血壓大鼠模型成功。與模型對照組，S1-S6組在給藥4W能顯著降低SHR大鼠的血壓(P＜0.05)。3.結論：S1-S6樣品有顯著的降血壓作用，且S1-S6的組合物在降血壓 方面產生了顯著的協(xié)本
發(fā)明內容僅僅舉例說明了要求保護的一些具體實施方案，其中一個或更多個技術方案中所記載的技術特征可以與任意的一個或多個技術方案相組合，這些經組合而得到的技術方案也在本申請保護范圍內，就像這些經組合而得到的技術方案已經在本發(fā)明公開內容中具體記載一樣。當前第1頁1 2 3