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使用檸檬酸作為阿司匹林咀嚼片的矯味劑和穩(wěn)定劑的制作方法

文檔序號(hào):11799872閱讀:1611來(lái)源:國(guó)知局

本專利技術(shù)涉及藥物制劑中的矯味劑和穩(wěn)定劑。



背景技術(shù):

阿司匹林是一種常見(jiàn)的非處方退燒止痛藥。低劑量的阿司匹林還可預(yù)防血液堵塞和減少心臟病和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。目前常用的阿司匹林普通片劑在胃中釋放后,局部藥物濃度過(guò)高,會(huì)造成對(duì)胃粘膜的刺激作用,所以出現(xiàn)了阿司匹林腸溶片和緩釋片。但腸溶片和緩釋片生產(chǎn)工藝復(fù)雜,藥效啟動(dòng)也很慢。故此阿司匹林片也做成咀嚼片,將藥物能在口里嚼碎后服用。據(jù)報(bào)道,這種服用方法起效最快,同時(shí)對(duì)胃腸道的刺激作用低。但阿司匹林的酸性很強(qiáng),溶解在口里的藥物會(huì)對(duì)咽喉產(chǎn)生刺激而使病人感覺(jué)不適,加入甜味劑也不能去除刺喉感覺(jué)。所以需要加入更適當(dāng)?shù)某C味劑以緩解阿司匹林的酸味。另外,阿司匹林不是很穩(wěn)定,受潮后或藥片中含有堿性成分時(shí)會(huì)水解為水楊酸和乙酸。所以阿司匹林片還需要穩(wěn)定劑或干燥劑。目前有些阿司匹林產(chǎn)品含有酒石酸,其作用為抑制阿司匹林的水解反應(yīng)。但酒石酸在口里的味道不是太好,也不能緩解阿司匹林對(duì)咽喉的刺激,所以不能用于咀嚼片,需另找合適成分。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本專利使用檸檬酸作為阿司匹林咀嚼片的矯味劑和穩(wěn)定劑,阿司匹林和檸檬酸在藥片中的重量比大約為81∶10。藥片的其他成分為常用的輔料如填充劑,崩解劑,甜味劑和色素等。加入檸檬酸后,阿司匹林的酸味被掩蓋,不再對(duì)咽喉產(chǎn)生刺激。另外,檸檬酸對(duì)阿司匹林的水解反應(yīng)也有一定的抑制作用。

具體實(shí)施方式

將檸檬酸,阿司匹林和其他輔料混合,然后用打片機(jī)把藥粉壓成藥片。藥片的硬度,溶解度和水楊酸的含量均要符合藥典要求。

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