本發(fā)明涉及一種治療老年性白內(nèi)障的內(nèi)服純中藥制劑。
背景技術：
我國對白內(nèi)障的分期基本一致分為：初起期，檢視瞳神圓整無缺，展縮如常，晶體混濁多出現(xiàn)邊緣， 狀如棗花、鋸齒，視力多無明顯影響；膨脹期睛珠灰白腫脹，如油脂浮于水面，電 筒側照，可見黃仁影呈新月形投射于晶珠表面；成熟期，全珠混濁，色白圓整，電 筒側照黃仁陰影消失，翳定障老；過熟期，晶珠縮小，翳如冰棱而下沉。若睛珠 混濁從核心開始漸向周圍擴散，其色多為棕黃棕紅或黑色。目前我國白內(nèi)障患 者主要靠手術治療，現(xiàn)在治療白內(nèi)障的主要手術有：白內(nèi)障囊外摘出術，其優(yōu)點 可減少玻璃體脫出，視網(wǎng)膜脫離和黃斑囊樣水腫等并發(fā)癥的發(fā)生率。但手術復 發(fā)率高，個別可發(fā)生晶體皮質(zhì)過敏；白內(nèi)障囊內(nèi)摘出術，其優(yōu)點不需特殊設備， 手術操作簡單，術后不易復發(fā)，但玻璃體脫出，視網(wǎng)膜脫離等并發(fā)癥較多或繼發(fā) 青光眼與角膜損害；超聲乳化吸出術，其優(yōu)點是角鞏膜切口小，愈合快，術后產(chǎn) 生散光小，視力恢復快。但該儀器昂貴，目前我國不易普遍推廣。中醫(yī)對老年 性白內(nèi)障的辨證施治，多采用內(nèi)服中藥煎湯療法，肝腎兩虧證，方用左歸飲化 裁；陰虛內(nèi)燥證，方用甘露飲化裁；心腎不交證，選安神定志丸化裁；脾氣虛弱 證，選益氣聰明湯化裁。這些傳統(tǒng)療法，對膨脹前期有明顯效果，對膨脹后期或 成熟期，療效甚微或無效。手術又是一種破壞性療法，患者擔風險較大，因此有 80％以上的白內(nèi)障成熟期也不愿接受手術療法，他(她)們一直渴望急切得到 一種非手術能使他(她)們重見世上人、物與光明的良藥，至如今我國因白內(nèi)障 致盲者基本上都尚不能得到。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明目的在于提供一種治療老年性白內(nèi)障，療程短、治愈率高的內(nèi)服純 中藥制劑。
科學的發(fā)展永久不存在最高止點與最前遠的盡頭。聯(lián)想?yún)蔷贤?《溫病條辨》中有：“治上焦者如羽，非輕不舉”；中藥學有：“百花俱升，旋復獨 降”藥理，便將二者結合用于臨床，就在治近視配方內(nèi)加入白菊花、藏紅花，按常 規(guī)制成蜜丸，二個白內(nèi)障失明者各給一個月的內(nèi)服蜜丸。待服完丸藥復診時， 經(jīng)查視力，一位是視力右0.4，左0.4；另一位是右0.4，左0.5，如此總算是剛進 了成熟期白內(nèi)障禁區(qū)之門。開拓了對研究白內(nèi)障之路，基本消除了恐懼，增強 了信心，同時也加大了力度。1993年春調(diào)查治愈后8個月的病例50人無1人 復發(fā)。經(jīng)調(diào)查了解有效率82％，治愈率78％，又從原配方中藥物比例調(diào)整；藥 量增減，藥味取舍等多方面與患者療效相結合進行研制出一種治療白內(nèi)障的中成藥制劑。
本發(fā)明藥物所用原料配比是(用量為重量 份)如下：
制蒼術18—36份 藏紅花10—20 份白菊花10—20份
制皂礬5—15份 連翹3—6份 郁金3—6份 浙貝母3—6份
本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：
制蒼術36份 藏紅花12份 白菊花12份 制皂礬10份
連翹6份 郁金6份 浙貝母6份
此藥配方原料藥按常規(guī)炮制，粉碎至120目細粉再經(jīng)國家正規(guī)制藥廠制成 0.3g、0.5g的膠囊，每天早、晚飯后用開水各送服一次，成人每次服2—3g，功 用：輕通上竅化瘀消濁，引臟腑之精氣上注于目，明目聰耳，健腦益智，養(yǎng)肝疏肝 治本。特點：無毒副作用、效果穩(wěn)定、治愈率高、愈后不復發(fā)、見效快、療程短。 通過臨床調(diào)查222例，膨脹期有效率96％，服本發(fā)明藥1—2個月治愈(指晶 體變清晰，視力達1.2以上)率92％；成熟期有效率92％，服本發(fā)明藥3—4個 月治愈(晶體基本清晰。視力達1.0以上)率88％。
并將本發(fā)明作臨床試驗觀 察：
一種治療老年性白內(nèi)障的中成藥/臨床應用，白內(nèi)障/中醫(yī)藥療法。
1、臨床資料：試驗觀察40例白內(nèi)障，膨脹期9例，成熟期31例，女32例， 男8例，年齡46—76歲，病例來自2010年8月至2011年8月交通醫(yī)院中醫(yī)專家門診。
2.1納入標準：城市居民和郊區(qū)農(nóng)民，屬白內(nèi)障膨脹期與成熟期者。
2.2排除標準：不能按試驗要求服藥者，伴有其它嚴重疾病無法按要求停 服其它藥者(暫時排除)。
3.1治療方法：定一個月為一療程，連續(xù)試驗觀察一至四個療程。每一療 程末進行一次全面療效觀察，按統(tǒng)計學要求填寫病例與觀測記錄各數(shù)據(jù)，照統(tǒng) 計學要求收集整理分析。若有一個、二個或三個療程已治愈者，不再繼續(xù)參于 試驗觀察服藥。
3.2當時無發(fā)現(xiàn)治療白內(nèi)障的內(nèi)服藥，無法設對照組，只設一個治療組， 單服本發(fā)明：一種治療老年性白內(nèi)障中成藥膠囊。
4、服藥禁忌：不吃高脂肪食物和動物油。
5、療效觀測：治愈、膨脹期，晶體灰白腫脹消除，前房恢復正常，虹膜投影 消失，視力達1.2以上，晶體清晰；成熟期，睛珠混濁基本消除，晶體清晰，視力 達1.0以上。有效：膨脹期，晶體較前清晰，視力增加0.2以上；成熟期，睛珠全 混縮小，晶體較前微清晰，視力增0.1左右；無效：不論膨脹期或成熟期視力與 晶體較前無任何改善。
6、試驗觀察結果分析，以治療組療效觀察表數(shù)據(jù)為主要參考。
治療組臨床試驗療效觀察表
n 治愈 有效 無效 總有效率
40 36 2 2 95％
從總有效率分析療效顯著P＜0.05；以治愈數(shù)據(jù)推算治愈率達90％，效果 極顯著P＜0.01。
7、討論：白內(nèi)障并非不可內(nèi)服藥治療，盼望尚有更多的專家和同行研究白 內(nèi)障，使此病成為普遍的眼科疾病，到處都可尋醫(yī)或買藥治愈。