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復(fù)方門冬氨酸鉀葡萄糖注射液及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12535244閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種復(fù)方門冬氨酸鉀葡萄糖注射液,其特征在于,由下述重量配比的物質(zhì)為原料制成:

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方門冬氨酸鉀葡萄糖注射液,其特征在于,由下述重量配比的物質(zhì)為原料制成:

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3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方門冬氨酸鉀葡萄糖注射液,其特征在于,由下述重量配比的物質(zhì)為原料制成:

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4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方門冬氨酸鉀葡萄糖注射液,其特征在于,由下述重量配比的物質(zhì)為原料制成:

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5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方門冬氨酸鉀葡萄糖注射液,其特征在于,由下述重量配比的物質(zhì)為原料制成:

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6. 一種權(quán)利要求1所述復(fù)方門冬氨酸鉀葡萄糖注射液的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:

A、按處方量稱取門冬氨酸鉀、門冬氨酸鈣、門冬氨酸鎂、氯化鈉、醋酸鈉、枸櫞酸鈉和葡萄糖;

B、加適量注射用水使充分溶解,并調(diào)節(jié)pH值至4 .0~6. 5(優(yōu)選為4.6~5.6);

C、加入溶液量0.05~0.3%(w/v)的針用活性炭,60~80℃保溫20~40分鐘(優(yōu)選30分鐘)后,濾過脫炭,補(bǔ)加注射用水至全量;

D、經(jīng)中間體檢測(cè)合格后,藥液經(jīng)精濾、灌裝、封口、滅菌(115℃,15~30min)、包裝即得復(fù)方門冬氨酸鉀葡萄糖注射液。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于:步驟B中加入注射用水量為注射用水總體積的50-80%。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于:步驟D中間體檢測(cè)時(shí)pH值為4.0~6.5(優(yōu)選為4.6~5.6)。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于:步驟D所述精濾采用0.2μm濾膜。

10.權(quán)利要求1所述復(fù)方門冬氨酸鉀葡萄糖注射液在治療循環(huán)血容量減少所致的休克、外傷、燙傷及大出血等因素所致的組織間液減少,補(bǔ)充、調(diào)整細(xì)胞外液,糾正代謝性酸中毒的藥物中的應(yīng)用。

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