本發(fā)明涉及一種觸診探頭保護(hù)套，用于套設(shè)在觸診探頭外部，防止人體體液污染觸診探頭，屬醫(yī)療器械制作技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

隨著醫(yī)療器械技術(shù)的不斷提高，在人體腔道內(nèi)使用各種探頭來(lái)收集和監(jiān)測(cè)人體不同指標(biāo)的應(yīng)用越來(lái)越多，比如收集直腸臨近組織病變的超聲探頭。目前，專用的探頭保護(hù)套多是直筒式，彈性拉伸度很小，探頭檢查操作前的佩戴非常不方便，使用過(guò)程中保護(hù)罩和探頭的緊密度也不夠牢固，在檢查的時(shí)候容易出現(xiàn)探頭頭端松脫、尾端滑脫、打褶的問(wèn)題；另外一種方案中，將普通的柔軟彈性的安全套用于探頭保護(hù)，雖然對(duì)探頭有一定的保護(hù)作用，但難以保證與探頭的緊密貼服，常會(huì)出現(xiàn)氣泡而影響成像和檢測(cè)效果。另外，目前應(yīng)用的保護(hù)套沒(méi)有輔助探頭探測(cè)的功能，例如，要保證電子觸診探頭的觸診效果，就需要將探頭均勻地施壓于腸壁上，即使是高頻超聲探頭也一樣需要將探頭緊密地貼在腸壁上，因?yàn)樘筋^與腸壁的接觸越均勻緊密，檢測(cè)的效果越好，但病患腸壁內(nèi)側(cè)可能出現(xiàn)的阻礙物會(huì)影響探頭均勻地施壓于腸壁上，如果設(shè)置氣囊輔助探頭按壓于腸壁上，方可保證觸診探頭的成像效果。

為了解決上述觸診探頭污染的技術(shù)問(wèn)題，醫(yī)療器械研發(fā)人員亟需開(kāi)發(fā)出一種觸診探頭保護(hù)套，它不僅能防止人體體液污染觸診探頭，還可以輔助觸診探頭均勻地施壓于腸壁上，保證觸診探頭的成像準(zhǔn)確性和成像效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種觸診探頭保護(hù)套，該觸診探頭保護(hù)套不僅能防止人體體液污染觸診探頭，還可以輔助觸診探頭均勻地施壓于腸壁上，保證觸診探頭的成像準(zhǔn)確性和成像效果。

本發(fā)明提供一種觸診探頭保護(hù)套，包括：套體，所述套體整體呈袋狀，用于適形套設(shè)在觸診探頭上，套體一端為球面封閉端，另一端為開(kāi)放端，套體的內(nèi)部中空為套體內(nèi)腔，至少一部分的套體內(nèi)腔容納觸診探頭；所述套體上設(shè)有中空的囊體，該囊體位于觸診探頭檢測(cè)人體部分的相對(duì)一側(cè)，囊體通過(guò)管路連接流體充填部件，該流體充填部件使囊體充盈或空虛。使用時(shí)，利用流體充填部件為套體上的囊體充入氣體或液體，將觸診探頭整體按壓在人體腔道內(nèi)部的被檢部位上，可以提高前列腺癌、宮頸癌、子宮盆底脫垂等疾病的診斷正確率。本觸診探頭保護(hù)套優(yōu)先應(yīng)用在進(jìn)入直腸、陰道、尿道的觸診探頭上，其次是進(jìn)入血管、鼻腔、 食道的觸診探頭上。上述充盈的囊體可產(chǎn)生各方向推力，囊體優(yōu)先選擇與觸診探頭的角度“互補(bǔ)”的半球形。

所述套體位于觸診探頭檢測(cè)人體部分的一側(cè)設(shè)有至少一個(gè)內(nèi)嵌連通管，所述內(nèi)嵌連通管通過(guò)管路連接流體充填部件，該流體充填部件通過(guò)內(nèi)嵌連通管向人體腔道內(nèi)部充入流體或?qū)⑷梭w腔道內(nèi)部的流體吸出。所述套體內(nèi)有沿套體長(zhǎng)軸分布的內(nèi)嵌連通管，該內(nèi)嵌連通管位于保護(hù)套套壁上。內(nèi)嵌連通管一端延伸到保護(hù)套封閉端，另一端設(shè)有開(kāi)口，位于保護(hù)套開(kāi)放端，所述內(nèi)嵌連通管開(kāi)口在保護(hù)套開(kāi)放端略有延長(zhǎng)，在這個(gè)開(kāi)口延長(zhǎng)段內(nèi)，設(shè)有單向閥，內(nèi)嵌連通管在插入人體腔道時(shí)覆蓋在套體上。內(nèi)嵌連通管用于向人體腔道內(nèi)充氣或者充液，保證人體腔道充盈和人體腔道內(nèi)壁干凈。內(nèi)嵌連通管優(yōu)選與套體一體式結(jié)構(gòu)，也可利用內(nèi)嵌連通管邊緣插拔式設(shè)計(jì)。

所述觸診探頭保護(hù)套用于檢測(cè)人體部分的兩側(cè)邊緣各設(shè)有一個(gè)內(nèi)嵌連通管。兩側(cè)的內(nèi)嵌連通管相互配合，進(jìn)一步保證人體腔道充盈和人體腔道內(nèi)壁干凈。所述內(nèi)嵌連通管的管壁厚度在0.2-2mm之間，邵氏硬度高于周邊套體為10度，內(nèi)嵌連通管的管壁帶有顏色，以便與套體區(qū)分。

所述囊體、內(nèi)嵌連通管柔軟具有彈性，整體形狀呈兩端球面的圓柱形、半球狀、兩端球面的半圓柱狀中的一種。

所述囊體、內(nèi)嵌連通管以外的套體為彈性材料制成，套體硬度介于囊體和內(nèi)嵌連通管之間，囊體、內(nèi)嵌連通管二次注塑在套體外部。彈性材料制成的套體有助于保護(hù)套整體順利套在觸診探頭上，方便保護(hù)套快速安裝，有利于醫(yī)護(hù)人員的使用。

所述套體至少一部分由透明材料制成。套體部分透明可以方便觸診探頭上設(shè)置的LED光源或者攝像頭的使用，LED光源或者攝像頭不會(huì)受到套體的阻礙，可以直接觀察到人體腔道內(nèi)部的病情。

所述套體開(kāi)放端設(shè)有卷口沿，該卷口沿向卷口平面的中心方向收縮，用于固定套體位于觸診探頭上不脫落。卷口沿垂直于套體長(zhǎng)軸，向卷口平面的中心方向收縮，以便使得套體與觸診探頭上的凹陷均勻緊密接觸，保證套體不產(chǎn)生位移甚至滑脫。

所述套體外表面涂抹有潤(rùn)滑劑，可以是二甲基硅油、甘油、凡士林、液體石蠟油中的一種。

所述套體與觸診探頭用于檢測(cè)人體部分的區(qū)域柔軟，硬度范圍值在20-60度之間。

所述套體、囊體、內(nèi)嵌連通管均柔軟、透明且有彈性，應(yīng)盡可能減少過(guò)敏發(fā)生。套體優(yōu)選熱塑性彈性體TPE材料，次選醫(yī)用硅膠；囊體優(yōu)先選擇醫(yī)用硅膠，次選熱塑性彈性體TPE， 再次選擇乳膠材料：內(nèi)嵌連通管優(yōu)先選擇醫(yī)用硅膠，次選熱塑性彈性體TPE，內(nèi)嵌連通管的硬度比相應(yīng)的套體高出10個(gè)邵氏硬度。因被檢腔道的組織彈性和解剖結(jié)構(gòu)的不同，套體的邵氏硬度范圍設(shè)置在20-60度之間。

所述流體充填部件內(nèi)壁設(shè)有加熱部件，該加熱部件為流體充填部件內(nèi)部?jī)?chǔ)存的流體加熱至人體適宜的體溫。溫度適宜的流體進(jìn)入囊體內(nèi)部或者通過(guò)內(nèi)嵌連通管進(jìn)入人體腔道內(nèi)部，更容易被人體腔道接受，不會(huì)使人體產(chǎn)生過(guò)多的不適。

有益效果：

本發(fā)明提供一種觸診探頭保護(hù)套，在套體上設(shè)有中空的囊體，該囊體位于觸診探頭檢測(cè)人體部分的相對(duì)一側(cè)，囊體通過(guò)管路連接流體充填部件，該流體充填部件使囊體充盈，迫使觸診探頭與腔道內(nèi)壁均勻緊密接觸，檢測(cè)的效果越好，保證觸診探頭的成像效果。上述觸診探頭保護(hù)套囊體選擇半球囊形式，通過(guò)半球囊體在腔道內(nèi)產(chǎn)生均勻的反向壓力，使得觸診探頭所施加的壓力得以穩(wěn)定，進(jìn)而提高檢測(cè)組織彈性的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

該觸診探頭保護(hù)套還設(shè)有內(nèi)嵌連通管，所述內(nèi)嵌連通管通過(guò)流體充填部件使人體腔道內(nèi)部充盈，內(nèi)嵌連通管用于向人體腔道內(nèi)充氣或者充液，保證人體腔道充盈和人體腔道內(nèi)壁干凈，輔助觸診探頭提高檢測(cè)效果，保證觸診探頭的成像效果。

該觸診探頭保護(hù)套還設(shè)有卷口沿，該卷口沿向卷口平面的中心方向收縮，使得套體與觸診探頭上的凹陷均勻緊密契合，保證套體不產(chǎn)生位移和滑脫。

附圖說(shuō)明

圖1：為本發(fā)明觸診探頭保護(hù)套立體剖切結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2：為本發(fā)明觸診探頭保護(hù)套立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3：為本發(fā)明觸診探頭保護(hù)套立體局部剖切結(jié)構(gòu)示意圖1；

圖4：為本發(fā)明觸診探頭保護(hù)套立體局部剖切結(jié)構(gòu)示意圖2；

圖中：1.套體；11.封閉端；12.開(kāi)放端；121.卷口沿；13.套體內(nèi)腔；14.套限位；2.觸診探頭；21.探頭圓端；22.探頭檢測(cè)面；23.探頭凹陷；3.囊體；31.囊體內(nèi)腔；4.內(nèi)嵌連通管；5.流體充填部件；51.管路；52.流體；53.加熱部件。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例：

如圖1、2所示，一種觸診探頭保護(hù)套，包括：套體1，所述套體1采用熱塑性彈性體TPE材料注塑制成，該套體1整體呈圓筒形袋狀，套體1平均壁厚為0.2mm，整體柔軟具有彈性，硬度范圍值在邵氏硬度30度左右。該套體1主要用于適形套設(shè)在觸診探頭2上，當(dāng)然，套體 1的形狀可以根據(jù)觸診探頭2的外部形狀進(jìn)行調(diào)整，所述套體1一端為球面封閉端11，另一端為開(kāi)放端12，套體1的內(nèi)部中空為套體內(nèi)腔13，套體內(nèi)腔13用于容納觸診探頭2，所述觸診探頭2由套體1開(kāi)放端12進(jìn)入，觸及到封閉端11后，保護(hù)套整體套設(shè)在觸診探頭2外部，保護(hù)套的套體1用于阻止人體腔道內(nèi)的體液污染觸診探頭2。所述套體1上還設(shè)有中空的囊體3，該囊體3位于觸診探頭2檢測(cè)人體部分的相對(duì)一側(cè)，囊體3通過(guò)管路51連接流體充填部件5，該流體充填部件5使囊體3充盈或空虛。所述囊體3采用醫(yī)用硅膠制成，囊體3壁厚為0.3mm，與套體1之間利用醫(yī)用粘結(jié)劑粘接，具體為一個(gè)可以壓縮的液體球囊，或者為一個(gè)壓縮泵，將流體52沖壓進(jìn)入囊體3內(nèi)部，迫使觸診探頭2的探頭檢測(cè)面22與腔道內(nèi)壁均勻緊密接觸，保證觸診探頭2的檢測(cè)成像效果。具體地，上述囊體3選擇半球囊形式，通過(guò)半球囊體在腔道內(nèi)產(chǎn)生均勻的反向壓力，使得觸診探頭2探頭檢測(cè)面22所施加的壓力得以穩(wěn)定，進(jìn)而提高檢測(cè)組織彈性的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。當(dāng)套體1進(jìn)入到人體腔道時(shí)，流體充填部件5使囊體3充盈；當(dāng)套體1需要退出人體腔道時(shí)，流體充填部件5抽吸囊體3內(nèi)部的流體，使囊體3空虛，方便保護(hù)套退出人體腔道。

如圖1所示，所述觸診探頭2整體為細(xì)棒狀，能通過(guò)肛門、陰道等腔道進(jìn)入人體體內(nèi)，探頭側(cè)面上設(shè)有壓力傳感器矩陣，所述壓力傳感器矩陣以單晶硅為基礎(chǔ)材料，包括彈性壓力傳感器單元，所述壓力傳感器矩陣以類似觸覺(jué)小體的彈性壓力傳感器單元為感知單位，利用壓電效應(yīng)將組織彈性壓力的差異轉(zhuǎn)變?yōu)椴煌碾娦盘?hào)，然后將不同的電信號(hào)經(jīng)過(guò)數(shù)模轉(zhuǎn)換和電子分析，以二維和三維圖像表現(xiàn)出待檢人體組織彈性壓力的差異。

所述套體1主體大部分可采用塑料材質(zhì)注塑制成，但是觸診探頭2探頭檢測(cè)面22一側(cè)需要使用熱塑性彈性體TPE材料制成，囊體3采用醫(yī)用硅膠材質(zhì)制成，這樣可使保護(hù)套更容易套設(shè)到觸診探頭2外部。更為具體地，該套體1的透光度在90％以上，在觸診探頭2上設(shè)有LED光源和攝像頭，需要套體1透明，LED光源或者攝像頭不會(huì)受到套體1的阻礙，可以直接觀察到人體腔道內(nèi)部的病情。

上述流體52具體為液體或者氣體，優(yōu)選液體。所述套體1外表面涂抹有潤(rùn)滑劑，可以是二甲基硅油、甘油、凡士林、液體石蠟油中的一種，主要用于觸診探頭2套設(shè)保護(hù)套后，更為滑順的進(jìn)入人體腔道內(nèi)部。

如圖1所示，所述流體充填部件5內(nèi)壁還可以設(shè)置加熱部件53，該加熱部件53為加熱電阻絲，主要為流體充填部件5內(nèi)部?jī)?chǔ)存的流體52加熱，當(dāng)流體充填部件5內(nèi)部?jī)?chǔ)存的流體52加熱至人體體溫時(shí)，充盈的囊體3更容易被人體腔道所接受，此時(shí)的囊體3對(duì)人體腔道還具有按摩和理療作用。

如圖2所示，所述套體1位于觸診探頭2檢測(cè)人體部分的一側(cè)設(shè)有一對(duì)內(nèi)嵌連通管4， 具體位于觸診探頭2探頭檢測(cè)面22的兩側(cè)，所述內(nèi)嵌連通管4通過(guò)管路51連接流體充填部件5，該流體充填部件5通過(guò)內(nèi)嵌連通管4將流體充入人體腔道內(nèi)部，觸診探頭2檢測(cè)人體患病部位，檢測(cè)完畢后流體充填部件5通過(guò)內(nèi)嵌連通管4將流體從人體腔道內(nèi)部吸出。所述內(nèi)嵌連通管4采用醫(yī)用硅膠材質(zhì)制成，與套體1之間利用醫(yī)用粘結(jié)劑粘接。當(dāng)套體1進(jìn)入到人體腔道時(shí)，流體充填部件5利用內(nèi)嵌連通管4使人體腔道充盈；當(dāng)套體1需要退出人體腔道時(shí)，流體充填部件5利用內(nèi)嵌連通管4使人體腔道空虛。充盈后的人體腔道更容易探頭成像和檢測(cè)腔道壁的硬度。

如圖2、3、4所示，所述套體1開(kāi)放端12設(shè)有卷口沿121，該卷口沿121向卷口平面的中心方向收縮，用于固定套體1位于觸診探頭2上不脫落。卷口沿121可以套設(shè)在觸診探頭2的探頭凹陷23內(nèi)部，當(dāng)保護(hù)套整體套設(shè)到觸診探頭2上的位置合適時(shí)，卷口沿121向卷口平面的中心方向收縮，使保護(hù)套整體不脫落。所述觸診探頭2設(shè)有多個(gè)探頭凹陷23，當(dāng)需要保護(hù)套變薄，即可將卷口沿121向遠(yuǎn)離觸診探頭2方向拉伸，因?yàn)楸Ｗo(hù)套本身具有彈性，拉伸使其變薄，有利于觸診探頭2檢測(cè)組織彈性的準(zhǔn)確性。