本發(fā)明涉及一種片劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

隨著生活水平的提高，人們對下一代越來越重視。從準備懷孕開始，準媽媽們就開始了各種營養(yǎng)的補充。在胚胎的第15～17日開始，神經(jīng)系統(tǒng)開始發(fā)育，至胚胎22日左右，神經(jīng)褶的兩側(cè)開始互相靠攏，形成1個管道，稱為神經(jīng)管，它的前端稱為神經(jīng)管前孔，尾端稱為神經(jīng)管后孔，胚胎在24、25日及26日時，前孔及后相繼關(guān)閉。葉酸缺乏是導(dǎo)致神經(jīng)管畸形的重要原因，研究表明，婦女從懷孕前一個月到懷孕后3個月內(nèi)補充葉酸的效果最好，延長服用時間對婦女本身也有益處。

卵磷脂含有神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿的前體“膽堿”和乙酰輔酶A。人體大腦膽堿含量增加可使大腦神經(jīng)突觸發(fā)達，有助于提高大腦細胞活力，增強記憶力。曾有研究結(jié)果表明：：用卵磷脂飼育懷孕的大鼠，其后代在智力測驗(迷宮測試)中，記憶力顯著優(yōu)于未飼育卵磷脂的大鼠的后代。美國食品與藥物管理委員會(FDA)規(guī)定，所有嬰兒食譜中都要適量補充卵磷脂。

二十二碳六烯酸(DHA)是構(gòu)成細胞及細胞膜的主要成份之一，但人類無法自行合成，必須從飲食中獲得。DHA具有重要的生理功能，特別是對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，其能維持腦的正常生長和發(fā)育，促進胎兒及嬰幼兒大腦的生長發(fā)育，延緩大腦功能衰退以及維持正常的視力。人類由食物中攝取的DHA，大部分不會被胃液所消化，而是直接進入血液被運送到肝臟，然后隨血液循環(huán)透過血腦屏障進入腦細胞，進而構(gòu)成腦磷脂，作為構(gòu)成腦細胞膜的基礎(chǔ)，因此DHA對腦細胞的分裂、增殖、神經(jīng)傳導(dǎo)、突觸的生長和發(fā)育起著極為重要的作用。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了給胎兒提供更全面的營養(yǎng)，本發(fā)明提供一種孕婦用咀嚼片及其制備方法。所述孕婦用咀嚼片，每1000片由以下重量配比的組分組成：葉酸1～5g、卵磷脂10～20g、二十二碳六烯酸10～15g、填充劑300～800g、粘合劑5～10g、矯味劑1～5g、潤滑劑0.5～3g。

進一步地，所述孕婦用咀嚼片，每1000片由以下重量配比的組分組成：葉酸2～4g、卵磷脂12～18g、二十二碳六烯酸12～14g、填充劑400～700g、粘合劑6～8g、矯味劑2～4g、潤滑劑0.7～2g。

具體地，所述孕婦用咀嚼片，每1000片由以下重量配比的組分組成：每1000片由以下重量配比的組分組成：葉酸3g、卵磷脂15g、二十二碳六烯酸13g、填充劑500g、粘合劑7g、矯味劑3g、潤滑劑1g。

具體地，所述填充劑選自甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一種或幾種混合物。

具體地，所述粘合劑選自水或50％體積百分比的乙醇水溶液。

具體地，所述矯味劑選擇甜橙香精或檸檬香精。

具體地，所述潤滑劑選自滑石粉或硬脂酸鎂。

一種制備權(quán)利要求1～3任意一項所述的孕婦用咀嚼片的方法，包括如下步驟：

(1).制軟材：將配方量二十二碳六烯酸與部分填充劑混合均勻，然后加入配方量的葉酸、卵磷脂、剩余量填充劑、矯味劑和粘合劑，調(diào)節(jié)濕度制成軟材；

(2).壓片：將步驟(1)制得的軟材過篩，得濕顆粒，干燥至其含水量為5％左右，過篩整粒，得干顆粒，加入配方量的潤滑劑，混合均勻，壓片即得。

具體地，所述步驟(2)壓片為將步驟(1)制得的軟材過10～35目篩，得濕顆粒，在35-80℃下干燥0.5-6.0h，至其含水量為5％左右，過10-35目篩整粒，得干顆粒，加入配方量的潤滑劑，混合均勻，壓片即得。

本發(fā)明的孕婦用咀嚼片含有葉酸、卵磷脂和二十二碳六烯酸，對胎兒的神經(jīng)發(fā)育有著極其重要的作用；口味清涼微酸，正對孕婦偏愛酸味的口感，有助于提高孕婦的服用依從性。特別適宜孕婦服用，同時對于一般人群也具有保健效果。

為了更好地理解和實施，下面詳細說明本發(fā)明。

具體實施方式

制備實施例

本發(fā)明的孕婦用咀嚼片的的制備方法包括如下步驟：

(1).制軟材：將表1中配方量的二十二碳六烯酸與部分填充劑混合均勻，然后加入表1中配方量的葉酸、卵磷脂、剩余量填充劑、矯味劑和粘合劑，調(diào)節(jié)濕度制成軟材；

(2).壓片：為將步驟(1)制得的軟材過10～35目篩，得濕顆粒，在35-80℃下干燥0.5-6.0h，至其含水量為5％左右，過10-35目篩整粒，得干顆粒，加入表1中配方量的潤滑劑，混合均勻，壓片即得。每個實施例壓1000片。

<表1 片劑組成，以重量(g)計>

實施例1～5中，所述填充劑選自甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一種或幾種混合物；所述粘合劑選自水或50％體積百分比的乙醇水溶液；所述矯味劑選擇甜橙香精或檸檬香精；所述潤滑劑選自滑石粉或硬脂酸鎂。

穩(wěn)定性研究實施例

將實施例1～5中制得的咀嚼片采用高密度聚乙烯瓶包裝，在40℃、相對濕度75％的條件下放置6個月。6個月后各樣品外觀均無變化，含量考察結(jié)果如表2：

<表2 穩(wěn)定性考察結(jié)果，以葉酸、卵磷脂和二十二碳六烯酸的含量(％)表示>

由上表可知，本發(fā)明的咀嚼片在6個月內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定，主成分含量基本不變。

感官評價實施例

50名孕婦志愿者，平均分成5組，分別給予實施例1～5所制備的咀嚼片，對口感、清涼感及酸味進行評價。進行1(非常弱)～7(非常強)共7個等級評價。評價分數(shù)的平均值如表3 所示

<表3 評價分數(shù)>

由上表可知，本發(fā)明的孕婦用咀嚼片口感良好，帶有清涼感，并具有有一定的酸味?？傮w而言易于被人所接受。

本發(fā)明并不局限于上述實施方式，如果對本發(fā)明的各種改動或變形不脫離本發(fā)明的精神和范圍，倘若這些改動和變形屬于本發(fā)明的權(quán)利要求和等同技術(shù)范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變形。