本發(fā)明涉及一種化妝品,更具體地說(shuō)，它涉及一種養(yǎng)生護(hù)膚組合物。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的不斷提高，化妝品已成為日常生活中的必備品。
皮膚特別是角質(zhì)層中的含水量是重要的塑形物，角質(zhì)層層中水分含量約為10%-15%，水的相對(duì)恒定主要依賴(lài)于自然保濕因子。隨著年齡的增加或環(huán)境的影響，皮膚的自然保濕因子含量減少，使皮膚水合能力下降，顯得干燥，甚至于發(fā)生皺紋。因此，保濕是改善皮膚的最基礎(chǔ)問(wèn)題，是保證皮膚健康、延緩衰老的重要條件。
然而，僅僅依靠保濕來(lái)護(hù)膚在現(xiàn)在看來(lái)是完全不夠的。近年來(lái)，因?yàn)榄h(huán)境污染、飲食結(jié)構(gòu)的變化、生存壓力的加大，過(guò)敏特別是皮膚過(guò)敏人群有較大的上升。就過(guò)敏疾病而言，避免接觸過(guò)敏原是預(yù)防疾病發(fā)生的措施之一，采用藥物治療是有效控制過(guò)敏反應(yīng)程度的主要手段。然而，傳統(tǒng)化妝品中含有較多的化學(xué)添加劑，皮膚無(wú)法避免接觸這些化學(xué)添加劑而可能出現(xiàn)紅腫、發(fā)癢、脫皮及過(guò)敏性皮炎等異?，F(xiàn)象。目前，也有在化妝品中添加化學(xué)藥物抗過(guò)敏劑的方法，然而這些抗過(guò)敏劑的作用機(jī)理尚待研究，具有潛在的隱患。我國(guó)中醫(yī)藥資源豐富，為我們尋找優(yōu)越的抗過(guò)敏劑提供了基礎(chǔ)。
當(dāng)今消費(fèi)者對(duì)除化妝品的安全性要求高以外，對(duì)化妝品的功效性更有刻意的追求，可以預(yù)測(cè)以生物工程制劑和天然植物萃取物為代表的化妝品將不斷涌現(xiàn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種添加劑含量極低、無(wú)毒無(wú)害、安全性高、無(wú)刺激性、具有較好的保濕性，能深入皮膚深層并保養(yǎng)皮膚、適用于熟齡肌膚、適用于過(guò)敏體質(zhì)人群、抗過(guò)敏，能治愈已過(guò)敏或濕疹人群的養(yǎng)生護(hù)膚組合物。
一種養(yǎng)生護(hù)膚組合物，基于養(yǎng)生護(hù)膚組合物的總質(zhì)量，由以下原料組成：透明質(zhì)酸0.1%-1%、蘆薈提取物5%-20%、丁香提取物0.1%-2%、甘草提取物0.1%-2%、益母草提取物0.1%-2%、升麻提取物0.1%-1%、槐花提取物0.1%-1%、桔梗提取物0.1%-1%、乙醇0.1%-5%、輔料0.1%-2%、余量為水。
優(yōu)選的，基于養(yǎng)生護(hù)膚組合物的總質(zhì)量，由以下原料組成：透明質(zhì)酸0.1%、蘆薈提取物20%、丁香提取物2%、甘草提取物1.5%、益母草提取物1.2%、升麻提取物0.5%、槐花提取物0.5%、桔梗提取物0.5%、乙醇3%、輔料0.2%、余量為水。
優(yōu)選的，所述透明質(zhì)酸包括小分子量透明質(zhì)酸、中分子量透明質(zhì)酸和大分子量透明質(zhì)酸；所述小分子量透明質(zhì)酸的分子量為400,000-1000,000，中分子量透明質(zhì)酸的分子量為1000,000-1800,000，大分子量透明質(zhì)酸的分子量為1800,000-2200,000。
優(yōu)選的，所述輔料為化妝品領(lǐng)域可接受的輔料，其可以選自：保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、pH 調(diào)節(jié)劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑，以及其他功效添加劑。
一種專(zhuān)用于養(yǎng)生護(hù)膚組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
步驟一、將蘆薈、丁香、甘草、益母草、升麻、槐花、桔梗中藥飲片分別進(jìn)行粉碎，過(guò)40目過(guò)篩得到細(xì)粉；
步驟二、將步驟一獲得的細(xì)粉分別投到萃取釜中，通入二氧化碳，流速為20kg/h，壓力為40MPa，溫度為35-50℃，進(jìn)行萃取，萃取時(shí)間4-8小時(shí)，分別得到各自的中藥提取物；
步驟三、將配方量的乙醇、輔料混合，加入少量水，攪拌，加熱到55-65℃，并保溫5-15分鐘，之后第一次降溫處理；
步驟四、當(dāng)溫度降低至45-50℃，加入配方量的透明質(zhì)酸、蘆薈提取物、丁香提取物、甘草提取物、益母草提取物、升麻提取物、槐花提取物、桔梗提取物，補(bǔ)充水至配方量，保溫5-15分鐘，之后第二次降溫處理；
步驟五、將溫度降低至35-38℃，完成對(duì)養(yǎng)生護(hù)膚組合物的制備；
養(yǎng)生護(hù)膚組合物中各組分的質(zhì)量百分比之和為100%。
優(yōu)選，所述養(yǎng)生護(hù)膚組合物是以下形式：面膜、乳液、護(hù)膚霜、精華液、眼霜。
本發(fā)明中，各原料在養(yǎng)生護(hù)膚組合物中的功效分別為：
透明質(zhì)酸：一類(lèi)酸性黏多糖物質(zhì)，由于具有調(diào)節(jié)皮膚屏障作用和抑制皮膚水分損失而具有高保濕功能。其分子空間伸展特別大，其疏松的、膨脹的分子形狀使它在溶液中占據(jù)較大的空間，能夠結(jié)合較大量的水，即使在低濃度下還可具有高黏度、高黏彈性和高滲透壓，使它有很強(qiáng)的保水和潤(rùn)滑作用。它以其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)在機(jī)體內(nèi)顯示出多種重要的生理功能，如潤(rùn)滑關(guān)節(jié)，調(diào)節(jié)血管壁的通透性，調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)，水電解質(zhì)擴(kuò)散及運(yùn)轉(zhuǎn)，促進(jìn)創(chuàng)傷愈合等。小分子量透明質(zhì)酸（分子量為400,000-1000,000）能滲入真皮，具有輕微擴(kuò)張毛細(xì)血管，增加血液循環(huán)、改善中間代謝、促進(jìn)皮膚營(yíng)養(yǎng)吸收作用，具有較強(qiáng)的消皺功能，可增加皮膚彈性，延緩皮膚衰老。中分子量透明質(zhì)酸（分子量為1000,000-1800,000）可以緊致肌膚，長(zhǎng)久保濕，大分子量透明質(zhì)酸（分子量為1800,000-2200,000）可在皮膚表面形成一層透氣的薄膜，使皮膚光滑濕潤(rùn)，并可阻隔外來(lái)細(xì)菌、灰塵、紫外線的侵入，保護(hù)皮膚免受侵害。
蘆薈，具有清熱導(dǎo)積、通便殺蟲(chóng)的功效；有抗腫瘤、保護(hù)肝臟、抗胃損傷、抑菌等作用。蘆薈提取物主要含有蘆薈素、蘆薈大黃素苷、異蘆薈大黃素苷、蘆薈大黃素、蘆薈大黃酚、蘆薈多糖，還含有氨基酸、有機(jī)酸、維生素和酶等成分。蘆薈提取物能加速細(xì)胞生長(zhǎng)，促進(jìn)組織修復(fù)和窗口愈合；對(duì)皮膚具有優(yōu)良的營(yíng)養(yǎng)和滋潤(rùn)作用，具有保濕、抗敏、促進(jìn)皮膚新陳代謝、減輕皮膚皺紋、增加皮膚彈性和光澤等作用；對(duì)皮膚癬菌等真菌有抑制作用。
丁香，具有溫中降逆、補(bǔ)腎助陽(yáng)的功效；有抗菌、促進(jìn)胃液分泌、抗?jié)?、促進(jìn)膽汁分泌、陣痛、抗缺氧、抗血栓、抗凝血及抗血小板聚集等作用。丁香提取物含揮發(fā)油，油中含丁香油酚、乙酰丁香油酚、β-石竹烯，以及水楊酸甲酯、苯甲醛、乙酸芐酯、胡椒酚、衣蘭烯等。丁香提取物可用作化妝品的添香劑，也可以用作防腐劑；具有抗敏等作用；能夠治療癬和濕疹。
甘草，具有益氣補(bǔ)中、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、緩和藥性的功效；有抗?jié)?、解毒、保肝、利膽、腎上腺皮質(zhì)激素樣作用、抗炎、抗過(guò)敏、鎮(zhèn)咳、抗利尿、降血脂、抗病原微生物、抗腫瘤等作用。甘草提取物含甘草甜素和多種黃酮類(lèi)化合物。甘草提取物可以中和、解除或降低化妝品中某些物質(zhì)的毒副作用，也可以防止化妝品對(duì)人體的過(guò)敏反應(yīng)。
益母草，具有活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫的功效；有降壓、抑制皮膚真菌、抗血栓形成、抗心肌缺血、改善微循環(huán)、利尿等作用。益母草提取液含益母草堿、水蘇堿、益母草定堿、益母草寧堿、蕓香苷、甾醇、苯甲酸、月桂酸、亞麻酸、β-亞麻酸、油酸、延胡素酸等。益母草提取液具有抗菌、改善微循環(huán)的作用，可防止皺紋產(chǎn)生，軟化皮膚，防治雀斑、老年斑和皮膚粗糙。
槐花，具有涼血止血、降血壓的功效；有止血、解痙、抗?jié)?、抗炎、降血壓、抗真菌等作用?；被ㄌ崛∫汉故|香苷、槐花甲素、鞣質(zhì)、油脂、揮發(fā)油和糖類(lèi)?；被ㄌ崛∫簩?duì)X射線和紫外線照射有保護(hù)作用。槐花提取液的乙醇水溶液能保持皮膚潤(rùn)澤、細(xì)膩，能治療過(guò)敏性皮炎及起消炎作用。
桔梗，具有宣肺利咽、祛痰排膿的功效；有祛痰、抗炎、抗過(guò)敏、抗菌、降血糖、降血脂、降壓、擴(kuò)張血管、抗胃潰瘍等作用。桔梗提取物含桔梗皂苷，另含菠菜甾醇、桔梗酸、菊糖、桔梗聚糖、脂肪油、維生素等。桔梗提取物對(duì)表皮癬菌有抑制作用，可作為皮膚漂白劑使皮膚白皙。
升麻，具有發(fā)表透疹、清熱解毒、升舉陽(yáng)氣的功效；有解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗病原體等作用。升麻提取物含升麻苦味素、升麻堿、升麻醇、水楊酸、鞣質(zhì)、咖啡酸、阿魏酸等。和槐花提取物、桔梗提取物一起使用，這三種提取物中主要含有皂苷、黃酮類(lèi)化合物、萜類(lèi)化合物、鞣酸、氨基酸和無(wú)機(jī)鹽等。這些物質(zhì)組合在一起能產(chǎn)生協(xié)同作用，可以促進(jìn)血液循環(huán)；改善皮膚毛細(xì)血管生理機(jī)能等，對(duì)皮膚有潤(rùn)澤效果，并能消除皮膚的粗糙，使皮膚光澤、細(xì)膩。
本發(fā)明提供的養(yǎng)生護(hù)膚組合物，與現(xiàn)有技術(shù)相比，有如下優(yōu)點(diǎn)：
1、添加劑含量極低，毒性試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，兔經(jīng)皮的LD50大于2180mg/kg，大鼠經(jīng)口的LD50大于5000mg/kg，因此本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物屬于實(shí)際無(wú)毒的化妝品，無(wú)毒無(wú)害，安全性高。
2、皮膚刺激試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，健康成年家兔在涂抹本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物后，未出現(xiàn)紅斑或水腫現(xiàn)象，為無(wú)刺激性。
3、人體斑貼試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物對(duì)人體無(wú)不良反應(yīng)，無(wú)刺激性。
4、人體試用試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物具有較好的保濕性，能深入皮膚深層并保養(yǎng)皮膚。
5、35-60歲人群人體試用試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物具有較好的保濕性，更深入皮膚深層并保養(yǎng)皮膚，能較好的適用于熟齡肌膚。
6、敏感體質(zhì)人體試用試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物無(wú)刺激，也適用于過(guò)敏體質(zhì)人群。
7、已過(guò)敏人體試用試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物無(wú)刺激，能抗過(guò)敏，能治愈部分原因引起的已過(guò)敏人群。
8、濕疹人體試用試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物無(wú)刺激，能治愈部分原因引起的濕疹人群。
9、草本植物經(jīng)皮給營(yíng)養(yǎng)以及中國(guó)傳統(tǒng)的養(yǎng)生保健、美容護(hù)膚、營(yíng)養(yǎng)食品等理論相結(jié)合，草本植物環(huán)保純天然，其進(jìn)入皮膚后可以促進(jìn)細(xì)胞主動(dòng)吸收透明質(zhì)酸等營(yíng)養(yǎng)，讓細(xì)胞更健康。
10、將透明質(zhì)酸的注射等給藥形式改為外用，吸收更快，效能更高，無(wú)毒無(wú)害無(wú)刺激性。
具體實(shí)施方式
蘆薈提取物的制備：將蘆薈中藥飲片進(jìn)行粉碎，過(guò)40目過(guò)篩得到蘆薈細(xì)粉。將蘆薈細(xì)粉投到萃取釜中，通入二氧化碳，流速為20kg/h，壓力為40MPa，溫度為35-50℃，進(jìn)行萃取，萃取時(shí)間4-8小時(shí)，得到蘆薈萃取物。
丁香、甘草、益母草、升麻、槐花、桔梗提取物的制備：分別用丁香、甘草、益母草、升麻、槐花、桔梗代替蘆薈，其他步驟不變，分別得到丁香、甘草、益母草、升麻、槐花、桔梗提取物。
透明質(zhì)酸，直接于市面上購(gòu)買(mǎi)，購(gòu)買(mǎi)的透明質(zhì)酸中含有等量的小分子量透明質(zhì)酸（分子量為400,000-1000,000）、中分子量透明質(zhì)酸（分子量為1000,000-1800,000）和大分子量透明質(zhì)酸（分子量為1800,000-2200,000）。
實(shí)施例一
取乙醇3份、維生素E（抗氧化劑）0.1份和甘油（保濕劑）0.1份，投入到反應(yīng)鍋內(nèi)，加入水10份，3000轉(zhuǎn)/分鐘速度攪拌，加熱到60℃，保溫15分鐘后降溫。反應(yīng)體系溫度降低至45℃，向反應(yīng)鍋內(nèi)加入透明質(zhì)酸0.1份、蘆薈提取物20份、丁香提取物2份、甘草提取物1.5份、益母草提取物1.2份、升麻提取物0.5份、槐花提取物0.5份、桔梗提取物0.5份，補(bǔ)充水60.5份，保溫15分鐘后降溫。反應(yīng)體系溫度降低至35℃，反應(yīng)結(jié)束，完成對(duì)養(yǎng)生護(hù)膚組合物的制備。
實(shí)施例二
取乙醇5份、維生素E（抗氧化劑）0.1份、甘油（保濕劑）1.8份和尼泊金酯（防腐劑）0.1份，投入到反應(yīng)鍋內(nèi)，加入水20份，3000轉(zhuǎn)/分鐘速度攪拌，加熱到65℃，保溫15分鐘后降溫。反應(yīng)體系溫度降低至50℃，向反應(yīng)鍋內(nèi)加入透明質(zhì)酸0.5份、蘆薈提取物10份、丁香提取物1份、甘草提取物2份、益母草提取物0.1份、升麻提取物1份、槐花提取物1份、桔梗提取物1份，補(bǔ)充水56.4份，保溫5分鐘后降溫。反應(yīng)體系溫度降低至38℃，反應(yīng)結(jié)束，完成對(duì)養(yǎng)生護(hù)膚組合物的制備。
實(shí)施例三
取乙醇0.1份和維生素E（抗氧化劑）0.1份，投入到反應(yīng)鍋內(nèi)，加入水5份，3000轉(zhuǎn)/分鐘速度攪拌，加熱到55℃，保溫5分鐘后降溫。反應(yīng)體系溫度降低至45℃，向反應(yīng)鍋內(nèi)加入透明質(zhì)酸1份、蘆薈提取物5份、丁香提取物0.1份、甘草提取物0.1份、益母草提取物2份、升麻提取物0.1份、槐花提取物0.1份、桔梗提取物0.1份，補(bǔ)充水86.3份，保溫15分鐘后降溫。反應(yīng)體系溫度降低至36℃，反應(yīng)結(jié)束，完成對(duì)養(yǎng)生護(hù)膚組合物的制備。
試驗(yàn)例一、毒性試驗(yàn)
1.急性皮膚毒性試驗(yàn)
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：選用兩種性別的成年家兔，家兔體重范圍為2.0-3.0kg。實(shí)驗(yàn)家兔在動(dòng)物籠內(nèi)觀察3-5天，使其適應(yīng)環(huán)境，并觀察其健康狀況。正式給藥前24小時(shí)，將動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)毛發(fā)剪掉或剃掉，注意不要擦傷皮膚。
試驗(yàn)方法：將兩種性別的成年家兔分別隨機(jī)分成5組，每組10只。各5組的兩種性別的成年家兔施用的劑量分別是0mg/kg、5mg/kg、45mg/kg、350mg/kg和2180mg/kg，每組成年家兔施用相同劑量的養(yǎng)生護(hù)膚組合物。其中，劑量的表示方法為：以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平均單位體重敷用受試物的質(zhì)量（mg/kg）。將受試物均勻地涂抹于動(dòng)物背部，涂抹處不少于動(dòng)物體表面積的10%。涂抹后用油紙和兩層紗布覆蓋，再用無(wú)刺激性膠布加以固定，以防脫落和動(dòng)物舔食受試物，共敷養(yǎng)生護(hù)膚組合物24小時(shí)。試驗(yàn)結(jié)束后，用溫水清除殘留的受試物。觀察一周，觀察動(dòng)物的全身中毒表現(xiàn)和死亡情況，包括動(dòng)物皮膚、毛發(fā)、眼睛和黏膜的變化，呼吸、循環(huán)、自主和中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動(dòng)和行為方式等的變化，特別要注意觀察震顫、驚厥、流涎、腹瀉、嗜睡、昏迷等現(xiàn)象。將油紙和兩層紗布覆蓋，再用無(wú)刺激性膠布加以固定的處理方法作為對(duì)照。
試驗(yàn)結(jié)果：5組雄性成年家兔和5組雌性成年家兔未出現(xiàn)死亡或中毒情況，均表現(xiàn)正常。本試驗(yàn)中兔經(jīng)皮的LD50大于2180mg/kg，所以受試物屬于實(shí)際無(wú)毒的養(yǎng)生護(hù)膚組合物。
2.急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：選用兩種性別的成年大鼠，大鼠體重范圍為180-200g。實(shí)驗(yàn)前大鼠禁食16小時(shí)，不限制飲水。
試驗(yàn)方法：將已稱(chēng)量的兩種性別的成年大鼠分別隨機(jī)分成5組，每組10只。各5組的兩種性別的成年大鼠施用的劑量分別是0mg/kg體重、1mg/kg體重、50mg/kg體重、500mg/kg體重和5000mg/kg體重，每組成年大鼠施用相同劑量的養(yǎng)生護(hù)膚組合物。用水將不同計(jì)量的養(yǎng)生護(hù)膚組合物配制成1.0ml/100g體重的受試物，用灌胃針頭將受試物在24小時(shí)內(nèi)分成2次給藥。給藥后，密切注意觀察并記錄動(dòng)物的一般狀況、中毒表現(xiàn)和死亡情況。將同量的水以同樣的方式給藥作為對(duì)照。
試驗(yàn)結(jié)果：5組雄性成年大鼠和5組雌性成年大鼠未出現(xiàn)死亡或中毒情況，均表現(xiàn)正常。本試驗(yàn)中大鼠經(jīng)口的LD50大于5000mg/kg，所以受試物屬于實(shí)際無(wú)毒的養(yǎng)生護(hù)膚組合物。
試驗(yàn)例二、皮膚刺激試驗(yàn)
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：選用10只健康成年家兔。
急性皮膚刺激試驗(yàn)方法（一次皮膚涂抹實(shí)驗(yàn)）：正式給藥前24小時(shí)，將動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)毛發(fā)剪掉，不可損傷表皮，去毛范圍左、右各約3cm×6cm。取受試物0.1g直接涂在皮膚上，涂抹后用油紙和兩層紗布覆蓋，再用無(wú)刺激性膠布加以固定，敷用24小時(shí)。試驗(yàn)結(jié)束后用溫水除去殘留受試物。于除去受試物后1、24、48和72小時(shí)觀察涂抹部位皮膚反應(yīng)，按表1進(jìn)行皮膚反應(yīng)評(píng)分，以受試動(dòng)物積分的平均值進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，根據(jù)24、48和72小時(shí)各觀察時(shí)點(diǎn)最高積分均值，按表2判定皮膚刺激強(qiáng)度。將油紙和兩層紗布覆蓋，再用無(wú)刺激性膠布加以固定的處理方法作為對(duì)照。
多次皮膚試驗(yàn)方法：將動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)毛發(fā)剪掉，不可損傷表皮，去毛范圍左、右各約2.5cm×2.5cm。取受試物0.1g直接涂在皮膚上，涂抹后用油紙和兩層紗布覆蓋，再用無(wú)刺激性膠布加以固定，每天涂抹一次，連續(xù)14天涂抹，每次涂抹后一個(gè)小時(shí)觀察結(jié)果，按表1評(píng)分，根據(jù)每天每只動(dòng)物平均積分，按表2判定皮膚刺激強(qiáng)度。每次涂抹前應(yīng)剪毛，不得損傷皮膚保證受試物與皮膚充分接觸。試驗(yàn)結(jié)束后用溫水除去殘留受試物。將油紙和兩層紗布覆蓋，再用無(wú)刺激性膠布加以固定的處理方法作為對(duì)照。
急性皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果：觀察10只健康成年家兔在1、24、48和72小時(shí)涂抹部位的皮膚反應(yīng)，均未出現(xiàn)紅斑或水腫現(xiàn)象，為無(wú)刺激性。
多次皮膚試驗(yàn)結(jié)果：觀察10只健康成年家兔在連續(xù)14天涂抹時(shí)涂抹部位的皮膚反應(yīng)，均未出現(xiàn)紅斑或水腫現(xiàn)象，為無(wú)刺激性。
試驗(yàn)例三、人體斑貼試驗(yàn)
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：按受試者入選標(biāo)準(zhǔn)選擇受試人員，人數(shù)為500例。受試者入選標(biāo)準(zhǔn)為18~60歲符合試驗(yàn)要求的志愿者作為受試對(duì)象，不能選擇有下列情況者作為受試者：
（1）近一周使用抗組胺藥或近一個(gè)月內(nèi)使用免疫抑制劑者；
（2）近兩個(gè)月內(nèi)受試部位應(yīng)用任何抗炎藥物者；
（3）受試者患有炎癥性皮膚病臨床未愈者；
（4）胰島素依賴(lài)性糖尿病患者；
（5）正在接受治療的哮喘或其它慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者；
（6）在近6個(gè)月內(nèi)接受抗癌化療者；
（7）免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；
（8）哺乳期或妊娠婦女；
（9）雙側(cè)乳房切除及雙側(cè)腋下淋巴結(jié)切除者；
（10）在皮膚待試部位由于瘢痕、色素、萎縮、鮮紅斑痣或其它瑕疵而影響試驗(yàn)結(jié)果的判定者；
（11）參加其它的臨床試驗(yàn)研究者；
（12）體質(zhì)高度敏感者；
（13）非志愿參加者或不能按試驗(yàn)要求完成規(guī)定內(nèi)容者。
試驗(yàn)方法：取0.03ml受試物，滴加在斑試器所附的濾紙片上置于斑試器內(nèi)。以不置任何物質(zhì)的附濾紙片的斑試器作為空白對(duì)照。將加有受試物的斑試器用無(wú)刺激膠帶貼敷于受試者的背部或前臂曲側(cè)，用手掌輕壓使之均勻地貼敷于皮膚上，持續(xù)24小時(shí)。去除受試物斑試器后間隔30分鐘，待壓痕消失后觀察皮膚反應(yīng)。如結(jié)果為陰性，于斑貼試驗(yàn)后24小時(shí)和48小時(shí)分別再觀察一次。按表3皮膚反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)記錄反應(yīng)結(jié)果。
試驗(yàn)結(jié)果：去除受試物斑試器后間隔30分鐘后觀察皮膚反應(yīng)，500例受試者中均無(wú)反應(yīng)。于斑貼試驗(yàn)后24小時(shí)和48小時(shí)分別再觀察一次，500例受試者中均無(wú)反應(yīng)。說(shuō)明受試物對(duì)人體無(wú)不良反應(yīng)。
試驗(yàn)例四、人體試用試驗(yàn)
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：按受試者入選標(biāo)準(zhǔn)選擇受試人員，人數(shù)為1000例。受試者入選標(biāo)準(zhǔn)和人體斑貼試驗(yàn)的受試者入選標(biāo)準(zhǔn)相同。
試驗(yàn)方法：隨機(jī)將1000例受試者分為兩組，一組使用本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物，另一組使用市面上常規(guī)的保濕化妝品作為對(duì)照。受試者在用常規(guī)洗面奶洗去臉上臟物后，使用0.5ml受試物，在試驗(yàn)期間不使用任何其他化妝品。分別于0天、1天、7天、14天、30天、90天和360天，觀察受試者的皮膚情況。其中，皮膚變化情況均是以受試初期的皮膚狀況為對(duì)照。
試驗(yàn)結(jié)果：如表4所示。隨時(shí)間的加長(zhǎng)，皮膚出現(xiàn)干燥、脫屑和細(xì)紋等情況。對(duì)照組和試驗(yàn)組在14天及其之前的皮膚變化狀況相差不大，均無(wú)明顯變化。在30天及其之后，和對(duì)照組相比，試驗(yàn)組產(chǎn)生脫水現(xiàn)象（干燥、脫屑和細(xì)紋等）的例數(shù)較少，且增長(zhǎng)速率更低。因此，和對(duì)照組相比，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物具有更好的保濕性，更能深入皮膚深層，能夠更好地保養(yǎng)皮膚。
試驗(yàn)例五、35-60歲人群人體試用試驗(yàn)
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：按受試者入選標(biāo)準(zhǔn)選擇受試人員，人數(shù)為1000例。除年齡限定為35-45歲，受試者入選標(biāo)準(zhǔn)和人體斑貼試驗(yàn)的受試者入選標(biāo)準(zhǔn)相同。
試驗(yàn)方法：隨機(jī)將1000例受試者分為兩組，一組使用本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物，另一組使用市面上常規(guī)的化妝品作為對(duì)照。受試者在用常規(guī)洗面奶洗去臉上臟物后，使用0.5ml受試物，在試驗(yàn)期間不使用任何其他化妝品。分別于0天、1天、7天、14天、30天、90天和360天，觀察受試者的皮膚情況。其中，皮膚變化情況均是以受試初期的皮膚狀況為對(duì)照。
試驗(yàn)結(jié)果：如表5所示。35-60歲人群中，皮膚老化嚴(yán)重，脫水情況更明顯，對(duì)保濕的需求更明顯。隨時(shí)間的加長(zhǎng)，皮膚出現(xiàn)干燥、脫屑和細(xì)紋等情況。對(duì)照和試驗(yàn)組在7天及其之前的皮膚變化狀況相差不大，均無(wú)明顯變化。在14天及其之后，和對(duì)照組相比，試驗(yàn)組產(chǎn)生脫水現(xiàn)象（干燥、脫屑和細(xì)紋等）的例數(shù)較少，且增長(zhǎng)速率更低。因此，和對(duì)照組相比，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物具有更好的保濕性，更能深入皮膚深層，能夠更好地保養(yǎng)皮膚，能較好的適用于熟齡肌膚。
試驗(yàn)例六、敏感體質(zhì)人體試用試驗(yàn)
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：按受試者入選標(biāo)準(zhǔn)選擇受試人員，人數(shù)為1000例。除受試者為敏感體質(zhì)，受試者入選標(biāo)準(zhǔn)和人體斑貼試驗(yàn)的受試者入選標(biāo)準(zhǔn)相同。本發(fā)明的過(guò)敏體質(zhì)，指的是，在使用市面上的化妝品時(shí)至少有3次過(guò)敏反應(yīng)。
試驗(yàn)方法：隨機(jī)將1000例受試者分為兩組，一組使用本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物，另一組使用市面上常規(guī)的保濕化妝品作為對(duì)照。受試者在用常規(guī)洗面奶洗去臉上臟物后，使用0.5ml受試物，在試驗(yàn)期間不使用任何其他化妝品。分別于0天、1天、7天和30天，觀察受試者的過(guò)敏情況。其中，皮膚變化情況均是以受試初期的皮膚狀況為對(duì)照。過(guò)敏情況包括包含皮膚過(guò)敏在內(nèi)的一切因?yàn)槭褂没瘖y品后產(chǎn)生的過(guò)敏現(xiàn)象。
試驗(yàn)結(jié)果：如表6所示。對(duì)照組出現(xiàn)較多的過(guò)敏反應(yīng)，且隨使用時(shí)間加長(zhǎng)出現(xiàn)過(guò)敏情況的例數(shù)增長(zhǎng)。試驗(yàn)期間，試驗(yàn)組出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)極少，且出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)是可逆的，可自愈的。因此，和對(duì)照組相比，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物無(wú)刺激，也適用于過(guò)敏體質(zhì)人群。
試驗(yàn)例七、已過(guò)敏人體試用試驗(yàn)
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：按受試者入選標(biāo)準(zhǔn)選擇受試人員，人數(shù)為1000例。除受試者為已過(guò)敏人體，受試者入選標(biāo)準(zhǔn)和人體斑貼試驗(yàn)的受試者入選標(biāo)準(zhǔn)相同。本發(fā)明的已過(guò)敏人體，指的是，皮膚上有淡紅斑、紅斑和痘痘等現(xiàn)象的人體。
試驗(yàn)方法：隨機(jī)將1000例受試者分為兩組，一組使用本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物，另一組使用市面上常規(guī)的保濕化妝品作為對(duì)照。受試者在用常規(guī)洗面奶洗去臉上臟物后，使用0.5ml受試物，在試驗(yàn)期間不使用任何其他化妝品。分別于0天、1天、7天和30天，觀察受試者的皮膚特別是過(guò)敏區(qū)域的情況。其中，皮膚變化情況均是以受試初期的皮膚狀況為對(duì)照。
試驗(yàn)結(jié)果：如表7所示。對(duì)照組中，已過(guò)敏人體在使用市售化妝品后，部分癥狀加重，僅少量患者癥狀減緩。試驗(yàn)組中，已過(guò)敏人體在使用本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物后，無(wú)癥狀加重的情況，部份癥狀減緩或癥狀消失，且隨使用加長(zhǎng)治愈效果更好。因此，和對(duì)照組相比，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物無(wú)刺激，能抗過(guò)敏，能治愈部分原因引起的已過(guò)敏人群。
試驗(yàn)例八、濕疹人體試用試驗(yàn)
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：按受試者入選標(biāo)準(zhǔn)選擇受試人員，人數(shù)為1000例。除受試者為濕疹人體，受試者入選標(biāo)準(zhǔn)和人體斑貼試驗(yàn)的受試者入選標(biāo)準(zhǔn)相同。本發(fā)明的濕疹人體，指的是，皮膚上出現(xiàn)輕微或少量濕疹的人體。
試驗(yàn)方法：隨機(jī)將1000例受試者分為兩組，一組使用本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物，另一組使用市面上常規(guī)的保濕化妝品作為對(duì)照。受試者在用常規(guī)洗面奶洗去臉上臟物后，使用0.5ml受試物，在試驗(yàn)期間不使用任何其他化妝品。分別于0天、1天、7天和30天，觀察受試者的皮膚特別是濕疹區(qū)域的情況。其中，皮膚變化情況均是以受試初期的皮膚狀況為對(duì)照。
試驗(yàn)結(jié)果：如表8所示。對(duì)照組中，濕疹人體在使用市售化妝品后，部分癥狀加重，僅少量患者癥狀減緩。試驗(yàn)組中，濕疹人體在使用本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物后，無(wú)癥狀加重的情況，部份癥狀減緩或癥狀消失，且隨使用加長(zhǎng)治愈效果更好。因此，和對(duì)照組相比，本發(fā)明的養(yǎng)生護(hù)膚組合物無(wú)刺激，能治愈部分原因引起的濕疹人群。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅局限于上述實(shí)施例，凡屬于本發(fā)明思路下的技術(shù)方案均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理前提下的若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。