本發(fā)明涉及的回族中藥參芪胃癌消丸是一種治療晚期胃癌特別是因為各種原因無法進行手術的晚期胃癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術：

據《2014年中國腫瘤登記年報》數據顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據統計，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統癌患者，其中胃癌患者占消化系統癌患者的41.83%，幾近一半。

中國是胃癌發(fā)病率最高的國家之一，全球每年新發(fā)胃癌患者100余萬，中國就占了42%，死亡人數中國占到了35%，中國胃癌的發(fā)病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！這其中的遺傳因素、免疫因素、幽門螺桿菌感染因素都不在話下，最讓人揪心的則是環(huán)境和飲食因素……

胃癌的早期癥狀不明顯，通常從胃癌發(fā)病到發(fā)現腫瘤需要兩年左右的時間，因此往往被忽視，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手術，術后還要進行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數患者化療后的生存期連一年都不到——當然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關。而另一方面，一些人雖然被檢測出是胃癌，但是由于各種原因無法進行手術，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

胃癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關癥狀，提高生存質量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統一性較差，治療主要憑的是經驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數是超過半數以上的——藥物都是沒有被現代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術實現要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統一性差、可重復性差、高級別的循證醫(yī)學理論和證據相對缺乏，因而治癌主要是憑經驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預防開始，降低胃癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進展速度，從腫瘤開始誘導其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前較大胃潰瘍以防其癌變，二是可治療胃癌初期的特大胃潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導已經成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據胃癌的成因因飲食因素使營養(yǎng)素失去平衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起胃部正常細胞被損害、凋亡，胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虛而入”邪毒壓正，因病久瘀血內結邪毒夾裹瘀血乘虛流竄經絡客于臟腑久而成積致胃癌轉移等基本病理病機的特點，運用健脾益腎扶正祛邪攻補兼施之法，以糾正正氣內虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調功能降低之不足，調整并提高機體的免疫功能。同時根據患者的具體情況，分別采用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清熱養(yǎng)陰，或溫中散寒，健脾和胃，或大補氣血，健脾補腎……以達到攻補兼施、補瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高胃癌治療的整體療效和遠期療效，為胃癌患者提供一種已經被現代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據個人病情、經濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結合綜合治療應用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術方案是：

一、所述的治療胃癌的回族中藥參芪胃癌消丸及其制備方法，是由下列重量配比原料制成的：

黨參9g、黃芪9g、黃連3g、 藤梨根30g、

丁香9g、烏梅9g、棉花根30g 仙鶴草10g、

蜂蜜5g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應用時，還可根據患者的體質及病癥情況，增加1-3味“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥丸劑的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍h參、黃連、蜂蜜以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌燃尤?-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌燃尤?-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。

（3）、制粉

將黨參9g、黃連3g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。

（4）、配料

在30 萬級潔凈車間內，將藥粉與前述濃縮物以及蜂蜜50g一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。

(5)、 烘干、粉碎

將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。

(6)、造粒

將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。

(7)、整粒

將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。

(8)、干燥

將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。

(9) 制丸

將干燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。

B、包裝

先裝袋,將制成的丸粒裝入聚乙烯塑料袋中，每袋6-8g。然后將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：上述丸劑每日三次，每次1袋6-8g，空腹( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。本藥三個月為一療程，一般服用二至三個療程，最多服用四個療程。

本發(fā)明各原料的作用：

黨參，功效與作用：“補中益氣，生津，健脾，和脾胃，除煩渴。” 中醫(yī)認為黨參性平味甘，歸脾、肺經，有補中益氣，健脾益肺之功效，可用于脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽、內熱消渴等癥。而最新科學研究發(fā)現，黨參中含有的多種營養(yǎng)物質，對人的身體免疫力，血管，以及其他器官都有幫助。黨參能夠促進人體內血液循環(huán)，同時還有造血再生，促進紅細胞生長的作用。從而有效幫助人們增強身體免疫力，提高身體素質。黨參對人的消化系統有很好的調理作用。不僅當人的消化系統已經出現病變的時候，可以使用黨參來治療疾病，比如當人的胃酸分泌過多的時候可以通過服用黨參煎劑來調理，而且，平常的時候就可以事先服用一些黨參，來預防消化系統的疾病，以及促進消化系統的健康。由于黨參對人的免疫系統也有一定的調理作用，因此食用一些黨參制品，可以使人身體的免疫能力上升，降低人體疾病的發(fā)生率。除外，黨參還有調節(jié)心腦血管系統功能，促進心腦血管系統健康的作用;特別是具有造血、調節(jié)血壓、降低血壓等作用。

黃芪，黃芪性甘，微溫。歸脾、肺經。補脾肺氣，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌。黃芪為豆科植物蒙古黃芪膜莢黃芪的干燥根。含氨基酸、粘液質、糖類、苦味素、膽堿甜菜堿葉酸、熊竹素，β-谷甾醇（、黃芪多糖等。凡癌癥患者因脾肺氣虛所致面色白光白，倦怠無力，納少便溏，吐血便血，咳喘氣短，痰多稀白，少氣懶言，乏力自汗，心悸失眠，氣虛發(fā)熱，浮腫尿少等均可用之。黃芪能增強網狀內皮系統的吞噬功能，對干擾素系統有促進作用，對癌患者淋巴細胞功能有完全性免疫恢復作用，對癌前病變胃潰瘍有極好療效。

黃連，性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。此外，還適用于高熱神昏、吐血、衄血、疔瘡腫毒，濕瘡瘙癢、急性結膜炎、口瘡、細菌性痢疾、急性腸胄炎、熱盛心煩、痞滿、消渴、燒傷等癥。

藤梨根，性味酸、澀,涼。功能主治：清熱解毒，清熱利濕，防腫瘤抗癌，祛風除濕，利尿止血，解毒消腫，消化不良、嘔吐、風濕痹痛、風濕骨痛、消化道癌腫、消化道腫瘤、癰瘍瘡癤、風濕骨痛及黃疸等癥。一般用來治療腹部腫瘤的清熱解毒藥，尤其對于腸胃道方面的癌癥應用更多，具有增強細胞免疫和抑制體液免疫的作用，其抗腫瘤作用可能與其促進淋巴細胞轉化和增強NK細胞活性有關。

棉花根，性味功效： 味甘，性溫，補氣，止喘，平喘。草棉根皮含棉酚，黃酮，香草乙酮，甜菜堿，甾醇，水楊酸等；根含皂甙，苯酚成分；陸地棉根皮含棉酚，棉紫色素，精氨酸，天冬酰胺，甜菜堿，草酸，水楊酸，油酸，棕櫚酸及少量揮發(fā)油，揮發(fā)油中含糠醛，香草乙酮。臨床應用： 適用于多種腫瘤，如肺癌、肝癌、精原細胞癌、胃癌、食管癌及咽喉部腫瘤等。此外，還適用慢性支氣管炎、體虛浮腫、子官脫垂等。

丁香，性味辛，溫，無毒。入肺、脾、胃、腎四經。功能主治：溫中，暖腎，降逆。治呃逆，嘔吐，反胃，瀉痢，心腹冷痛，痃癖，疝氣，癬疾，行氣止痛。本品味辛，氣芳香，辛能行氣止痛，常用胸痹痛、脘腹痛、少腹痛、疝氣痛。丁香是麻醉止痛比較好的中藥。暖腎壯陽。本品性溫，入腎經。故有暖腎壯陽之功效，常用于陽萎、陰冷、奔豚、腰腿冷痛等證?？刮笣儯憾∠銚]發(fā)油和丁香酚可使胃黏液分泌顯著增加，而酸度不增加。丁香酚可能是抗?jié)兊幕钚猿煞?。健胃：可緩解腹部脹氣，增強消化能力，減輕惡心嘔吐?？垢篂a：其水提物和丁香酚能拮抗番瀉葉或蓖麻油引起的大腸性腹瀉與腸腔積液。中醫(yī)認為，丁香味辛、性溫，具有溫中降逆、補腎助陽的作用。它還是一味很好的溫胃藥，對由寒邪引起的胃痛、嘔吐、呃逆、腹痛、泄瀉以及婦女寒性痛經等，均有良好的療效，它還可緩解腹部脹氣，增強消化能力，減輕惡心嘔吐，尤其是孕婦害喜癥狀。丁香含有丁香油，對于致病性真菌及葡萄球菌、痢疾和大腸桿菌等有抑制作用，也可作外用，對體癬及足癬都有很好的療效。

烏梅，性味功效： 味酸澀，性溫。斂肺澀腸，生津止渴?？?u>治療癌腫。臨床用于治療陰莖癌、宮頸癌、結腸癌、直腸癌、食管癌、胃癌等。此外，還用于治療肺虛久咳、口干煩渴、膽道蛔蟲、膽囊炎、細菌性痢疾、慢性腹瀉、盧經過多、牛皮癬。外用治療瘍久不收口，雞眼等。

仙鶴草，性味苦、澀，平。歸心、肝經。功能主治：收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，瘧疾，血痢，脫力勞傷，癰腫瘡毒，陰癢帶下。早在明代，我國醫(yī)學家蔣儀就將仙鶴草用于治療食道癌和胃癌。他在醫(yī)著中寫道：“滾咽隔之痰，平翻胃之穢”，咽隔翻胃是古人用以形容食道癌和胃癌的病癥，“從來醫(yī)者群相畏懼，以為不治之癥?！薄坝嗟么藙毒判А?。癌癥患者服食仙鶴草后，如“饑荒之粟，隆冬之裘”。 現代醫(yī)學研究發(fā)現，仙鶴草提取液至少含有12種成分，其大部分均呈抗癌性。

蜂蜜，蜂蜜的功效與作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促進心腦和血管功能，因此經常服用于心血管病人很有好處；2.保護肝臟，蜂蜜對肝臟有保護作用，能促使肝細胞再生，對脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增強抵抗力，食用蜂蜜能迅速補充體力，消除疲勞，增強對疾病的抵抗力；4.殺菌，蜂蜜還有殺菌的作用，經常食用蜜糖，不僅對牙齒無妨礙，還能在口腔內起到殺菌消毒的作用，蜂蜜能治療中度的皮膚傷害，特別是燙傷，將蜂蜜當做皮膚傷口敷料時，細菌無法生長；5.促進睡眠，失眠的人在每天睡覺前口服1湯匙蜜糖(加入1杯溫開水內)，可以幫助盡快進入夢鄉(xiāng)；6.促進胃腸蠕動，蜂蜜對胃腸功能有調節(jié)作用，可使胃酸分泌正常。動物實驗證實，蜂蜜有增強腸蠕動的作用，可顯著縮短排便時間。

本發(fā)明的效果：

主治：胃癌，特別是由于各種原因無法進行胃癌手術的晚期胃癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。

兼治：咽喉癌、食管癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味多，劑量適中，不浪費。

2、所選的藥味大都是被現代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌的，而已有的治癌驗方，偏方中則總是有半數以上的藥物都是沒有被現代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是“龍”多反而不好治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時辯證地添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將黃芪9g、藤梨根30g、丁香9g、烏梅9g、棉花根30g 、仙鶴草10g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌燃尤?-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌燃尤?-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將黨參9g、黃連3g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。配料：在30 萬級潔凈車間內，將藥粉與前述濃縮物以及50g蜂蜜一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。烘干、粉碎：將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。干燥：將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。制丸：將干燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。包裝：先裝袋,將制成的丸粒裝入聚乙烯塑料袋中，每袋6-8g。然后將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明除了制成丸粒外，也可以少掉制丸的工藝（序），直接制備成顆粒（粒劑）。