本發(fā)明涉及的回族中藥太子胃癌康口服液是一種治療晚期胃癌特別是因為各種原因無法進(jìn)行手術(shù)的晚期胃癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中胃癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的41.83%，幾近一半。

中國是胃癌發(fā)病率最高的國家之一，全球每年新發(fā)胃癌患者100余萬，中國就占了42%，死亡人數(shù)中國占到了35%，中國胃癌的發(fā)病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！這其中的遺傳因素、免疫因素、幽門螺桿菌感染因素都不在話下，最讓人揪心的則是環(huán)境和飲食因素……

胃癌的早期癥狀不明顯，通常從胃癌發(fā)病到發(fā)現(xiàn)腫瘤需要兩年左右的時間，因此往往被忽視，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手術(shù)，術(shù)后還要進(jìn)行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期連一年都不到——當(dāng)然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關(guān)。而另一方面，一些人雖然被檢測出是胃癌，但是由于各種原因無法進(jìn)行手術(shù)，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

胃癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)相對缺乏，因而治癌主要是憑經(jīng)驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預(yù)防開始，降低胃癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進(jìn)展速度，從腫瘤開始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前較大胃潰瘍以防其癌變，二是可治療胃癌初期的特大胃潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機(jī)能，從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)胃癌的成因因飲食因素使?fàn)I養(yǎng)素失去平衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起胃部正常細(xì)胞被損害、凋亡，胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虛而入”邪毒壓正，因病久瘀血內(nèi)結(jié)邪毒夾裹瘀血乘虛流竄經(jīng)絡(luò)客于臟腑久而成積致胃癌轉(zhuǎn)移等基本病理病機(jī)的特點，運用健脾益腎扶正祛邪攻補(bǔ)兼施之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能。同時根據(jù)患者的具體情況，分別采用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清熱養(yǎng)陰，或溫中散寒，健脾和胃，或大補(bǔ)氣血，健脾補(bǔ)腎……以達(dá)到攻補(bǔ)兼施、補(bǔ)瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高胃癌治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效，為胃癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機(jī)能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的治療胃癌的回族中藥太子胃癌康口服液是由下列重量配比原料制成的：

太子參25g、 烏藥9g、 半邊蓮20g、八月札20g、

鳳尾草25g、 丹豢13g、 喜 樹7g、 女貞子15g、

仙鶴草9g、 槐花20g、 慶巴消夏1g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應(yīng)用時，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥口服液的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍秊跛?、西紅柿以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至濃縮至900ml，備用。

（3）、制粉

將烏藥9g放大10倍，粉碎為末，過80目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：上述口服液每日三次，每次1瓶，空腹( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。本藥三個月為一療程，一般服用二至三個療程，最多服用四個療程。

本發(fā)明各原料的作用：

太子參，藥性平和、味甘，有補(bǔ)氣生津的作用。補(bǔ)虛藥,補(bǔ)氣藥。功效主治：補(bǔ)益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏。用于脾氣虛弱，胃陰不足，食少體倦，口渴舌干；肺虛燥咳，咽干痰粘；氣陰不足，心悸失眠。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力、食欲不振、干咳少痰、病后體虛、盜汗。實驗研究還證實，太子參可以提高免疫功能，改善心功能。

烏藥，性味功效： 葉辛，性溫。溫中散寒，理氣止痛。臨床應(yīng)用： 近用于消化道腫瘤，如胃癌、腸癌，還用于膀胱癌等。此外，還用于治療心胃氣痛、吐瀉腹痛、痛經(jīng)、疝痛、尿頻、風(fēng)濕疼痛、跌打傷痛及外傷出血。

半邊蓮,為桔?？粕焦２藢僦参锇脒吷彽娜荨Ｆ湮缎?，微苦，性平。主要含半邊蓮堿(亦稱山梗菜堿)，其次還含有去氫半邊蓮堿(山梗菜酮堿)、氫化半邊蓮堿(山梗菜醇堿)等多種生物堿以及黃酮類、菊糖、琥珀酸鈉、延胡索酸、對羥基苯甲酸鈉和酚類等。還含有皂甙、氨基酸等。功能為清熱解毒、利水消腫。主治毒蛇咬傷、疔瘡癤腫、水腫、黃疸等病證。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半邊蓮在治療大腸癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、腦瘤等方面亦見報道。除抗腫瘤作用外，半邊蓮類生物堿有中樞興奮作用，是重要的神經(jīng)膽堿受體激動劑，它還有利尿、利膽、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多種藥理作用。

八月札，為木通科植物木通三葉木通或白木通的干燥成熟果實。味甘，性寒，功能為疏肝理氣、活血止痛、除煩利尿。主治肝胃氣痛、胃熱食呆、煩渴、赤白痢疾、腰痛、脅痛、疝氣等。八月札較少單味用治于腫瘤，多與他藥相伍而用于多種腫瘤，且多有較好的療效。

丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血調(diào)經(jīng)，養(yǎng)心除煩。臨床應(yīng)用：適用于氣血瘀滯、熱毒內(nèi)蘊的消化道腫瘤，還用于血滯經(jīng)絡(luò)的骨肉瘤或腫瘤骨轉(zhuǎn)移。此外，常用于治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、宮外孕、肝脾腫大、心絞痛、心煩不眠、瘡瘍腫毒。

喜樹，性味功效： 味苦、澀，性寒，有毒?？拱⒔Y(jié)，清熱殺蟲。

臨床應(yīng)用： 適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、直腸癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒細(xì)胞性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病、淋巴肉瘤等。

女貞子，功效：補(bǔ)肝腎陰，烏須明目。藥效：用于肝腎陰虛, 頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟、目暗不明、視力減退、目暗不明, 治陰虛發(fā)熱、須發(fā)早白、腫瘤、腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。本品能補(bǔ)肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效，治療冠心病、高脂血癥、高血壓、慢性肝炎等。

仙鶴草，性味苦、澀，平。歸心、肝經(jīng)。功能主治：收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，瘧疾，血痢，脫力勞傷，癰腫瘡毒，陰癢帶下。早在明代，我國醫(yī)學(xué)家蔣儀就將仙鶴草用于治療食道癌和胃癌。他在醫(yī)著中寫道：“滾咽隔之痰，平翻胃之穢”，咽隔翻胃是古人用以形容食道癌和胃癌的病癥，“從來醫(yī)者群相畏懼，以為不治之癥。”“余得此劑，十投九效”。癌癥患者服食仙鶴草后，如“饑荒之粟，隆冬之裘”。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，仙鶴草提取液至少含有12種成分，其大部分均呈抗癌性。

槐花，性味苦，微寒。歸肝、大腸經(jīng)。功效：涼血止血，清肝明目。還用于肝火上炎的眩暈頭痛（現(xiàn)代研究它有一定降血壓作用，尤其是寒的芳香苷，又叫蘆丁，能降低毛細(xì)血管的通透性，降低血管的脆性，對血管有很好的保護(hù)作用，不易出現(xiàn)腦血管意外出血），眼底疾病都可用。作用：1．涼血止血，用于血熱出血證。如吐血、衄血、便血、痔血等。本品性寒涼而苦降，歸肝、大腸經(jīng)，善清泄大腸之火熱而涼血止血，故以治療下部出血為擅長，如痔血、便血。治便血，常配荊芥、側(cè)柏葉等同用。治吐血、衄血，則常配白茅根等同用。2．清肝火，用于肝火上炎之頭痛頭脹、目赤、眩暈等?，F(xiàn)代臨床亦常用于高血壓屬肝火偏旺者，有清肝明目降壓之功。本品含蕓香苷，槐花甲素、乙素，丙素，鞣質(zhì)。能減少毛細(xì)血管的通透性及脆性，縮短出血時間，增強(qiáng)毛細(xì)血管的抵抗力。有降血壓、防治動脈硬化、擴(kuò)張冠狀血管、改善心肌循環(huán)等作用。本品有抗炎、抗菌、抗病毒、能減少毛細(xì)血管的通透性及脆性，縮短出血時間；增強(qiáng)毛細(xì)血管的抵抗力；降血壓、降血脂、防治動脈硬化，有擴(kuò)張冠狀血管，改善心肌循環(huán)等作用。本品寒涼而苦降，善能清泄肝、胃、大腸之熱而涼血止血，尤擅長治療痔血、便血等。

慶巴消夏，性味功效： 甘涼，清熱解毒。臨床應(yīng)用：抗癌、殺蟲、滅螺、催吐瀉。

西紅柿，西紅柿具有減肥瘦身、消除疲勞、增進(jìn)食欲、提高對蛋白質(zhì)的消化、減少胃脹食積等功效。近年來，在眾多世界性組織推薦的防癌或保健食品中，西紅柿總是位居前列。在大量的流行病調(diào)查和動物實驗中發(fā)現(xiàn)，西紅柿在防癌抗癌中的優(yōu)異表現(xiàn)，主要源于其中的番茄紅素。那么，番茄紅素是如何防癌、抗癌的呢第一，通過一系列的生化作用，番茄紅素能促進(jìn)癌細(xì)胞分化(向良性方向轉(zhuǎn)化)，抑制癌細(xì)胞增殖。第二，可增強(qiáng)人體免疫功能。番茄紅素能促進(jìn)一些具有防癌、抗癌作用的細(xì)胞素分泌，如白細(xì)胞介素-ⅱ，激活淋巴細(xì)胞對癌細(xì)胞的溶解作用；被激活的淋巴細(xì)胞又能釋放細(xì)胞素如腫瘤壞死因子等，對腫瘤細(xì)胞具有殺傷作用。第三，番茄紅素具有較強(qiáng)的抗氧化作用。細(xì)胞的老化、損傷和癌變都和自由基作用有關(guān)，而抗氧化劑(如番茄紅素等)在有效清除自由基，從而發(fā)揮全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本發(fā)明的效果：

主治：胃癌，特別是由于各種原因無法進(jìn)行胃癌手術(shù)的晚期胃癌，以很低的花費，從根本上改善身體機(jī)能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。

兼治：咽喉癌、食管癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味多，劑量適中，不浪費。

2、所選的藥味大都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是能夠治癌的，而已有的治癌驗方，偏方中則總是有半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不好治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時辯證地添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將太子參25g、半邊蓮20g、八月札20g、鳳尾草25g、丹豢13g、女貞子15g、喜樹7g、仙鶴草9g、槐花10g、慶巴消夏1g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提取：往提取釜內(nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提取：往提取釜內(nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至900ml，備用。制粉：將烏藥9g放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。包裝：a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。