本發(fā)明涉及的回族中藥“芪根胃癌消口服液”是一種治療晚期胃癌特別是因?yàn)楦鞣N原因無法進(jìn)行手術(shù)的晚期胃癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，按照中國(guó)人平均74歲的壽命計(jì)算，中國(guó)人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國(guó)已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國(guó)的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中胃癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的41.83%，幾近一半。

中國(guó)是胃癌發(fā)病率最高的國(guó)家之一，全球每年新發(fā)胃癌患者100余萬，中國(guó)就占了42%，死亡人數(shù)中國(guó)占到了35%，中國(guó)胃癌的發(fā)病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！這其中的遺傳因素、免疫因素、幽門螺桿菌感染因素都不在話下，最讓人揪心的則是環(huán)境和飲食因素……

胃癌的早期癥狀不明顯，通常從胃癌發(fā)病到發(fā)現(xiàn)腫瘤需要兩年左右的時(shí)間，因此往往被忽視，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手術(shù)，術(shù)后還要進(jìn)行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期連一年都不到——當(dāng)然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關(guān)。而另一方面，一些人雖然被檢測(cè)出是胃癌，但是由于各種原因無法進(jìn)行手術(shù)，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

胃癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點(diǎn)辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢(shì)在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長(zhǎng)期生存，患者易于接受和費(fèi)用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗(yàn)。從已有的治癌驗(yàn)方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗(yàn)，往往耽擱治病的時(shí)間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對(duì)中國(guó)癌癥患者就診難以及中醫(yī)看病規(guī)范性差、可重復(fù)性差、缺乏高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)，因而治癌主要是憑經(jīng)驗(yàn)等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預(yù)防開始，降低胃癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進(jìn)展速度，從腫瘤開始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前較大胃潰瘍以防其癌變，二是可治療胃癌初期的特大胃潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢(shì)在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)胃癌的成因因飲食因素使?fàn)I養(yǎng)素失去平衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起胃部正常細(xì)胞被損害、凋亡，胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虛而入”邪毒壓正，因病久瘀血內(nèi)結(jié)邪毒夾裹瘀血乘虛流竄經(jīng)絡(luò)客于臟腑久而成積致胃癌轉(zhuǎn)移等基本病理病機(jī)的特點(diǎn)，運(yùn)用健脾益腎扶正祛邪攻補(bǔ)兼施之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽(yáng)失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能。同時(shí)根據(jù)患者的具體情況，分別采用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清熱養(yǎng)陰，或溫中散寒，健脾和胃，或大補(bǔ)氣血，健脾補(bǔ)腎……以達(dá)到攻補(bǔ)兼施、補(bǔ)瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高胃癌治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效，為胃癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個(gè)根據(jù)個(gè)人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的治療胃癌的回族中藥“芪根胃癌消口服液”及其制備方法，是由下列重量配比原料制成的：

黃 芪9g、 苦菜根30g、 香茶菜根30g、黨參9g、五加皮9g、 補(bǔ)骨脂9g、

黃 精9g、 黃連3g、紫皮蒜3瓣、 蜂蜜50g、

此方為一日一劑煎服的基本方，在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥口服液的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍S連、紫皮蒜、蜂蜜以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對(duì)密度1.10 ～ 1.20，備用。

（3）、制粉

先將紫皮蒜3瓣放大10倍切片烤干或陰干，再將黃連3g放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。

（4）、配料

在30 萬級(jí)潔凈車間內(nèi)，將前述濃縮物以及蜂蜜50g一起置混合機(jī)中充分混合，攪拌均勻。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液劑裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將紫皮蒜、黃連膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫(kù)

將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫(kù)。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：上述口服液每日三次，每次1瓶，空腹( 服后半小時(shí)不可大量喝水，以免沖淡藥液)。每次服用口服液的同時(shí)服用4-5粒大蒜、黃連膠囊。服藥期間勿食用辛辣等對(duì)胃腸道刺激性較大的食物。本藥三個(gè)月為一療程，一般服用二至三個(gè)療程，最多服用四個(gè)療程。

本發(fā)明各原料的作用：

黃芪，黃芪性甘，微溫。歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)脾肺氣，升陽(yáng)舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌。黃芪為豆科植物蒙古黃芪膜莢黃芪的干燥根。含氨基酸、粘液質(zhì)、糖類、苦味素、膽堿甜菜堿葉酸、熊竹素，β-谷甾醇（、黃芪多糖等。凡癌癥患者因脾肺氣虛所致面色白光白，倦怠無力，納少便溏，吐血便血，咳喘氣短，痰多稀白，少氣懶言，乏力自汗，心悸失眠，氣虛發(fā)熱，浮腫尿少等均可用之。黃芪能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，對(duì)干擾素系統(tǒng)有促進(jìn)作用，對(duì)癌患者淋巴細(xì)胞功能有完全性免疫恢復(fù)作用，對(duì)癌前病變胃潰瘍有極好療效。

苦菜根，性味功效：味苦，性平。宣肺，散寒，祛痰排膿。臨床應(yīng)用：適用于肺癌、咽喉部腫瘤等。此外，還適于外感咳、咳痰不爽、咽喉腫痛、胸痛、胸悶腹脹、支氣管炎、肺膿瘍、胸膜炎、抗?jié)兊取?/p>

香茶菜根，性味甘，苦，性涼。功能主治:清熱解毒,祛瘀止痛。主毒蛇咬傷,瘡癤腫毒,筋骨酸痛,跌打損傷,燙火傷，健脾，活血,治胃炎，肝炎初起，感冒發(fā)熱，經(jīng)閉，乳腺炎，關(guān)節(jié)痛。日本從香茶菜中提出之延命草素有抗腫瘤作用。

黨參，功效與作用：“補(bǔ)中益氣，生津，健脾，和脾胃，除煩渴?！?中醫(yī)認(rèn)為黨參性平味甘，歸脾、肺經(jīng)，有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效，可用于脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽、內(nèi)熱消渴等癥。而最新科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黨參中含有的多種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，對(duì)人的身體免疫力，血管，以及其他器官都有幫助。黨參能夠促進(jìn)人體內(nèi)血液循環(huán)，同時(shí)還有造血再生，促進(jìn)紅細(xì)胞生長(zhǎng)的作用。從而有效幫助人們?cè)鰪?qiáng)身體免疫力，提高身體素質(zhì)。黨參對(duì)人的消化系統(tǒng)有很好的調(diào)理作用。不僅當(dāng)人的消化系統(tǒng)已經(jīng)出現(xiàn)病變的時(shí)候，可以使用黨參來治療疾病，比如當(dāng)人的胃酸分泌過多的時(shí)候可以通過服用黨參煎劑來調(diào)理，而且，平常的時(shí)候就可以事先服用一些黨參，來預(yù)防消化系統(tǒng)的疾病，以及促進(jìn)消化系統(tǒng)的健康。由于黨參對(duì)人的免疫系統(tǒng)也有一定的調(diào)理作用，因此食用一些黨參制品，可以使人身體的免疫能力上升，降低人體疾病的發(fā)生率。除外，黨參還有調(diào)節(jié)心腦血管系統(tǒng)功能，促進(jìn)心腦血管系統(tǒng)健康的作用;特別是具有造血、調(diào)節(jié)血壓、降低血壓等作用。

五加皮，性味歸經(jīng)：辛、苦，溫。人肝、腎經(jīng)。功效：祛風(fēng)濕，壯筋骨，活血去瘀。治風(fēng)寒濕痹，筋骨攣急，腰痛，陽(yáng)痿，腳弱，小兒行遲，水腫，腳氣，瘡疽腫毒，跌打勞傷。作用：本品性溫，能溫通血脈，有活血祛瘀之功，用于外傷骨折或跌打損傷，有活血祛瘀、通凝化滯之效，又有滋補(bǔ)作用，以促進(jìn)早愈。補(bǔ)腎益智，抗炎，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，抗疲勞，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞誘生干擾素，可增強(qiáng)T細(xì)胞、NK細(xì)胞、K細(xì)胞、巨噬細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的效應(yīng)，升高白細(xì)胞，能明顯促進(jìn)骨髓系祖細(xì)胞集落的形成，對(duì)化療放療引起的骨髓抑制有明顯的保護(hù)和白細(xì)胞升高作用，解毒，還具有抗腫瘤作用。

補(bǔ)骨脂，味辛；苦；性溫，腎；心包；脾；胃；肺經(jīng)。功能主治：補(bǔ)腎助陽(yáng)；納氣平喘；溫脾止瀉。主腎陽(yáng)不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽(yáng)痿遺精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉；抗腫瘤作用。

黃精，為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干燥根莖。性味：甘；平。 歸經(jīng)：脾經(jīng)；肺經(jīng)；腎經(jīng)。功效：養(yǎng)陰潤(rùn)肺；補(bǔ)脾益氣，滋腎填精。有養(yǎng)陰潤(rùn)肺；補(bǔ)脾益氣，滋腎填精的功效。常配甘麥大棗湯，芍藥柔肝養(yǎng)心，治小兒多動(dòng)癥，神經(jīng)官能癥。配黃芪，牡蠣，黃連等益氣養(yǎng)陰，瀉火瀉熱，治甲狀腺功能亢進(jìn)。配山楂，枸杞，女貞子，丹參治代謝中和癥。并防治動(dòng)脈硬化，延緩衰老。主治：陰虛勞嗽；肺燥咳嗽；脾虛乏力；食少口干；消渴；腎虧腰膝酸軟；陽(yáng)痿遺精；耳鳴目暗；須發(fā)早白；體虛贏瘦；風(fēng)癩癬疾。作用：黃精具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動(dòng)脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免疫激活作用。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用于脾胃虛弱。既補(bǔ)脾陰，又益脾氣，用于腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，須發(fā)早白及消渴等。

黃連，性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應(yīng)用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。此外，還適用于高熱神昏、吐血、衄血、疔瘡腫毒，濕瘡瘙癢、急性結(jié)膜炎、口瘡、細(xì)菌性痢疾、急性腸胄炎、熱盛心煩、痞滿、消渴、燒傷等癥。

蜂蜜，蜂蜜的功效與作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促進(jìn)心腦和血管功能，因此經(jīng)常服用于心血管病人很有好處；2.保護(hù)肝臟，蜂蜜對(duì)肝臟有保護(hù)作用，能促使肝細(xì)胞再生，對(duì)脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增強(qiáng)抵抗力，食用蜂蜜能迅速補(bǔ)充體力，消除疲勞，增強(qiáng)對(duì)疾病的抵抗力；4.殺菌，蜂蜜還有殺菌的作用，經(jīng)常食用蜜糖，不僅對(duì)牙齒無妨礙，還能在口腔內(nèi)起到殺菌消毒的作用，蜂蜜能治療中度的皮膚傷害，特別是燙傷，將蜂蜜當(dāng)做皮膚傷口敷料時(shí)，細(xì)菌無法生長(zhǎng)；5.促進(jìn)睡眠，失眠的人在每天睡覺前口服1湯匙蜜糖(加入1杯溫開水內(nèi))，可以幫助盡快進(jìn)入夢(mèng)鄉(xiāng)；6.促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，蜂蜜對(duì)胃腸功能有調(diào)節(jié)作用，可使胃酸分泌正常。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，蜂蜜有增強(qiáng)腸蠕動(dòng)的作用，可顯著縮短排便時(shí)間。

本發(fā)明的效果：

主治：胃癌，特別是由于各種原因無法進(jìn)行胃癌手術(shù)的晚期胃癌，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長(zhǎng)并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。

兼治：咽喉癌、食管癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點(diǎn)在于：

1、藥味多，劑量適中，不浪費(fèi)。

2、所選的藥味大都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是能夠治癌的，而已有的治癌驗(yàn)方，偏方中則總是有半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的。

3、針對(duì)病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不好治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個(gè)服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對(duì)具體個(gè)體的具體情況，臨時(shí)辯證地添加一點(diǎn)“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會(huì)上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子，使患者在很長(zhǎng)很長(zhǎng)的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實(shí)施方式：將黨參9g、黃芪9g、苦菜根30g、香茶菜根30g、五加皮9g、補(bǔ)骨脂9g、黃精11g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提取：往提取釜內(nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對(duì)密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：先將紫皮蒜3瓣放大10倍切片烤干或陰干，再將黃連3g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。配料：在30 萬級(jí)潔凈車間內(nèi)，將前述濃縮物以及50g蜂蜜一起置混合機(jī)中充分混合，攪拌均勻。 包裝：a.將配制好的濃縮液劑裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。b.將紫皮蒜、黃連膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫(kù)。