本發(fā)明屬于醫(yī)藥應(yīng)用及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體涉及谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品。

背景技術(shù)：

失眠是一種困擾很多人的問題，長期的失眠會嚴(yán)重影響生活，甚至是引發(fā)抑郁癥的重要原因，現(xiàn)有藥物只有安定等鎮(zhèn)靜催眠藥物有很明顯的療效，但是該類藥物長期服用會造成嚴(yán)重的依賴性，且停藥后會造成失眠加重，并沒有從根本解決失眠問題。失眠原因主要分為自身原因和外界環(huán)境原因，外界環(huán)境原因多無需治療，只要調(diào)整外部環(huán)境即可，自身原因則主要分為神經(jīng)系統(tǒng)原因和其他身體身體不適原因。本發(fā)明從造成失眠的兩個主要自身原因著手，從根本上解決失眠問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明旨在提供谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品，具體方案為：

本發(fā)明所述谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品，其特征在于，以谷維素為主要活性成分制成治療失眠的藥物組合物。

本發(fā)明所述谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品，該藥物組合物還包括仙鶴草、墨旱蓮、雞血藤、熟地黃、生地黃、合歡皮、首烏藤及藥用輔料。

本發(fā)明所述谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品，該藥物組合物處方重量百分比計為：谷維素0.1-10%、仙鶴草10-30%、墨旱蓮5-15%、雞血藤5-15%、熟地黃5-15%、生地黃5-15%、合歡皮5-15%、首烏藤5-15%、藥用輔料1-30%。

本發(fā)明所述谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品，該藥物組合物處方重量百分比計為：谷維素0.5-1.5%、仙鶴草10-20%、墨旱蓮5-15%、雞血藤5-15%、熟地黃5-15%、生地黃5-15%、合歡皮5-15%、首烏藤5-15%、藥用輔料5-15%。

本發(fā)明所述谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品，該藥物組合物處方重量百分比計為：谷維素1%、仙鶴草18%、墨旱蓮11%、雞血藤11%、熟地黃11%、生地黃11%、合歡皮11%、首烏藤11%、藥用輔料15%。

本發(fā)明所述谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品，所述藥用輔料為淀粉、糊精、乙醇、硬脂酸鎂中的一種或多種組合。

本發(fā)明所述谷維素在治療失眠中的應(yīng)用及產(chǎn)品，該藥物組合物的制備方法為：

1）按處方稱取仙鶴草、墨旱蓮、雞血藤、熟地黃、生地黃、合歡皮將其制成相對密度為1.15-1.26浸膏，噴霧干燥成細(xì)粉，備用；稱取處方量首烏藤粉碎成細(xì)粉，備用；

2）稱取處方量谷維素、淀粉、糊精拌勻，加入步驟1）仙鶴草、墨旱蓮、雞血藤、熟地黃、生地黃、合歡皮浸膏粉，過40-100目篩；

3）將步驟2）混合料置于攪拌機(jī)中，干攪5-10分鐘，加入45%乙醇攪拌5—10分鐘，制成適宜的軟材，用16-20目尼龍篩制粒，于55—65℃溫度通風(fēng)干燥，干粒水分應(yīng)控制在2.0%以下；

4）用10-20目尼龍篩整粒，加入首烏藤細(xì)粉、硬脂酸鎂混勻、壓片。

谷維素為一種從植物中提取的化學(xué)藥物，主要作用為調(diào)整和刺激免疫系統(tǒng)及植物神經(jīng)系統(tǒng)。植物神經(jīng)紊亂是造成失眠的重要原因，谷維素片單獨(dú)使用只是輔助調(diào)節(jié)植物神經(jīng)系統(tǒng)平衡，起到安神的作用。仙鶴草、墨旱蓮、雞血藤、熟地黃、生地黃、合歡皮、首烏藤制成的養(yǎng)血安神片為中藥制劑，作用主要滋陰養(yǎng)血，寧心安神，該中藥主要是通過調(diào)節(jié)身體機(jī)能，以中醫(yī)中藥的機(jī)理促進(jìn)身體代謝平衡，單獨(dú)使用有輔助睡眠的功效。以上兩種單獨(dú)使用都只有安神的功效，僅能輔助治療失眠。

本申請發(fā)明人通過合理配方將谷維素與仙鶴草、墨旱蓮、雞血藤、熟地黃、生地黃、合歡皮、首烏藤組合制成本發(fā)明藥物組合物，一方面從根本上調(diào)節(jié)人體機(jī)能，補(bǔ)充氣血，為治療失眠創(chuàng)造一個良好的身體狀態(tài)，另一方面通過谷維素直接作用于神經(jīng)系統(tǒng)，通過調(diào)節(jié)植物神經(jīng)系統(tǒng)平衡，促進(jìn)睡眠；同時谷維素還能刺激免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)養(yǎng)血安神藥物調(diào)節(jié)身體機(jī)能的作用。從失眠的兩個主要原因上共同作用，達(dá)到治療失眠的作用，以上藥物都來自于天然植物，對人體副作用小，不會產(chǎn)生耐受性，同時又是從根本解決造成失眠的原因，停藥后也不會反彈，不會造成藥物依賴，治療失眠效果顯著。

具體實(shí)施方式

下面實(shí)施例只為進(jìn)一步說明本發(fā)明，不以任何形式限制本發(fā)明。

實(shí)施例1

處方（制成1000片）:

谷維素13g 仙鶴草240g、墨旱蓮145g、雞血藤145g、熟地黃145g、生地黃145g、合歡皮145g、淀粉30g、糊精36g、乙醇20g、硬脂酸鎂13g。

制備方法：

1）按處方稱取仙鶴草、墨旱蓮、雞血藤、熟地黃、生地黃、合歡皮將其制成相對密度為1.15-1.26浸膏，噴霧干燥成細(xì)粉，備用；稱取處方量首烏藤粉碎成細(xì)粉，備用；

2）稱取處方量谷維素、淀粉、糊精拌勻，加入步驟1）仙鶴草、墨旱蓮、雞血藤、熟地黃、生地黃、合歡皮浸膏粉，過40-100目篩；

3）將步驟2）混合料置于攪拌機(jī)中，干攪5-10分鐘，加入45%乙醇攪拌5—10分鐘，制成適宜的軟材，用16-20目尼龍篩制粒，于55—65℃溫度通風(fēng)干燥，干粒水分應(yīng)控制在2.0%以下；

4）用10-20目尼龍篩整粒，加入首烏藤細(xì)粉、硬脂酸鎂混勻、壓片。

為觀察本藥物組合對失眠的療效和不良反應(yīng)，本發(fā)明對60例患者進(jìn)行了療效觀察，如下：

對象：選擇頑固性失眠患者60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組1、2。治療組20例，男l(wèi)5例，女5例，年齡32—55歲；對照組1患者20例，男10例，女10例，年齡35—55歲；對照組2患者20例，男13例，女7例，年齡35—55歲。

治療方法：治療組給予本發(fā)明谷維素藥物組合物1片/次，3次/天。對照組1給予市售谷維素片1片/次，3次1天。對照組2給予市售養(yǎng)血安神片5片/次，3次1天。三組均以4周為一個療程，共治療2個療程。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：按照《中藥新藥I臨床研究指導(dǎo)原則》 。治愈：臨床癥狀消失或基本消失。顯效：臨床癥狀明顯改善。有效：臨床癥狀均有好轉(zhuǎn)。無效：臨床癥狀無明顯改善，甚至加重。

兩組療效對比：