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微米中藥膠囊劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12606206閱讀:326來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及中藥制劑及其制備方法,更具體涉及微米中藥膠囊劑及其制備方法。



背景技術(shù):

中藥及其中藥制劑是中華民族的傳統(tǒng)瑰寶,為中華民族的繁榮昌盛作出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。中藥膠囊劑是中藥制劑的一種,是一 種便于攜帶和使用方便的常用中藥制劑?,F(xiàn)有中藥膠囊劑的加工一 般采用如下方法,首先進(jìn)行中藥材或復(fù)方中藥鑒定、炮制、干燥, 然后進(jìn)行常規(guī)中藥材粉碎或者提取,或提取復(fù)方中藥的藥效成分后, 再通過(guò)制粒工藝制粒,經(jīng)整粒、總混后制成膠囊劑。這種加工方式 制成的膠囊劑,其不足之處在于中藥材或復(fù)方中藥的有效成分利用 度低,療效不高、起效較慢,服用量大,加工附加值低,不利于中 藥步入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng),且對(duì)有限的中藥資源利用不充分,對(duì)有些珍稀中藥資源的浪費(fèi)尤為可借。

微米中藥膠囊劑是指用微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取物或復(fù)方中藥微米提取物制成的膠囊劑。

微米中藥是指中藥材粒度大于1微米且小于75微米的中藥材超微顆粒。

微米復(fù)方中藥是指復(fù)方中藥其粒度大于1微米且小于75微米的復(fù)方中藥超微顆粒。

中藥微米提取物是指中藥材經(jīng)提取藥效物質(zhì)所得到的提取物的粒度大于1微米且小于75微米的中藥材提取物。

復(fù)方中藥微米提取物是指復(fù)方中藥經(jīng)提取藥效物質(zhì)所得到的提取物的粒度大于1微米且小于75微米的復(fù)方中藥提取物。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是用微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取物或復(fù)方中藥微米提取物制成微米中藥膠囊劑,并提供其制備方法。 微米中藥膠囊劑藥物成分起效快,改善和提高中藥或復(fù)方中藥藥效 物質(zhì)的吸收率和療效,可減少服用量,并提高藥物資源生物利用度。 為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明用微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥 微米提取物或復(fù)方中藥微米提取物制成微米中藥膠囊劑,其制備方 法釆用如下技術(shù)方案:

選取中藥材或復(fù)方中藥,先經(jīng)鑒定、炮制、干燥,然后將其粉 碎成微米中藥或微米復(fù)方中藥或者經(jīng)提取藥效物質(zhì)后粉碎成中藥微 米提取物或復(fù)方中藥微米提取物,再經(jīng)制粒、整粒、總混制成微米 中藥膠囊劑。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn):

1、由于微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取物或復(fù)方中藥 微米提取物的粒度大于1微米且小于75微米,粒徑在此范圍不涉及 原子和分子結(jié)構(gòu)的層面,所以基本不影響藥效物質(zhì)原有的中藥屬性、 藥效特征和主治功能,但此粒徑范圍可使大多數(shù)藥材細(xì)胞破壁,因 此,微米中藥膠囊劑能提高生物利用度。

2、由于固體藥物的擴(kuò)散釋放速率與其面積成正比,而微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取物或復(fù)方中藥微米提取物的粒度大 大小于現(xiàn)有的中藥材和中藥材提取物,從而大大的增加了其表面積 及藥物溶解度,因此,用微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取 物或復(fù)方中藥微米提取物制成的微米中藥膠囊劑服用后,在人體內(nèi) 的吸收更為方便和迅速,使得療效更高,可有效地提高臨床治療效 果。

3、因微米中藥膠囊劑比傳統(tǒng)中藥膠囊劑藥效物質(zhì)利用度的提 高,可減少中藥材的使用量,緩減日益增長(zhǎng)的中藥材需求量與供不 應(yīng)求的市場(chǎng)與資源間的矛盾,使有限的中藥材資源得到充分地利用。

4、由于微米中藥膠囊劑具有以上優(yōu)點(diǎn),可大大提高中藥材的附 加價(jià)值,使同量的中藥材資源取得更好的經(jīng)濟(jì)效益。

5、同樣的藥效,微米中藥膠囊劑與傳統(tǒng)中藥膠囊劑相比可減少 服用量,從而更易為人們所接受,更易進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),提高中醫(yī)藥 在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

微米速溶板藍(lán)根膠囊劑的制備方法

1、鑒定板藍(lán)根的真?zhèn)魏唾|(zhì)量;取板藍(lán)根500g;

2、炮制;

3、干燥;

4、用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,使其粒度在76微米?800微米之間;

5、釆用球磨粉碎,將板藍(lán)根粉碎成粒度大于1微米且小于75 微米的超微顆粒;

6、用破碎造粒法制粒;

7、整粒、總混、灌囊成微米板藍(lán)根膠囊劑。

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