本發(fā)明涉及一種治療支氣管咳喘的中藥噴霧劑，系用4味中藥材化學(xué)物質(zhì)成分的藥理學(xué)藥效學(xué)結(jié)合病癥的中醫(yī)理論組方，用現(xiàn)代技術(shù)精制而得，本發(fā)明屬中醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。
2
背景技術(shù)：
2.1現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病的概述
呼吸器管從鼻腔開始到環(huán)狀軟骨下端，稱為上呼吸道，主要作用是調(diào)節(jié)吸入氣體濕度和作為氣體的通道。環(huán)狀軟骨以下的氣管、支氣管及其在肺內(nèi)的分支為下呼吸道。下呼吸道即傳導(dǎo)性氣道，可分為2個(gè)部分：(1)軟骨氣道，包括氣管和各級(jí)支氣管；(2)膜氣道，主要是細(xì)支氣管。以上兩者主要作為氣體的通道。最后一部分是呼吸單位，包括呼吸性細(xì)支氣管，肺泡管和肺泡，是進(jìn)行氣體交換的場(chǎng)所。分述如下：
(1)上呼吸道：鼻腔具有彎曲的鼻甲，并有鼻毛、富于血管和纖毛上皮的粘膜，為過濾、濕化和加溫吸入空氣提供結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。有滅菌和保護(hù)作用。
(2)氣管-支氣管：氣管從喉起達(dá)隆凸，長(zhǎng)11-13cm?？倸夤芟路肿笥覂煽傊夤?，右總支氣管在1-2.5cm處分出右上葉支氣管，然后中間支氣管下行再分出中葉和下葉支氣管。左總支氣管長(zhǎng)約5cm，分為上下葉支氣管。葉支氣管再分為段支氣管。支氣管分支常有變異。
(3)氣管-支氣管壁的粘膜、粘膜下層和外膜：粘膜為假復(fù)層纖毛粒狀上皮和無纖毛、分泌粘膜液的環(huán)狀細(xì)胞所組成。纖毛具有清除異物的重要功能。
(4)肺段及其結(jié)構(gòu)：肺段分布完全根據(jù)支氣管分支。段與段之間僅在外周有纖維間隔劃分。A.經(jīng)末呼吸單位：末稍細(xì)支氣管遠(yuǎn)端為肺的終末單位(約10000個(gè))，上接終末細(xì)支氣管，內(nèi)含三級(jí)呼吸細(xì)支氣管，管壁肺泡數(shù)逐漸增多，每一呼吸細(xì)支氣管接2-11個(gè)肺泡管，再接肺泡囊和肺泡(總數(shù)約3億-7.5億個(gè))，正常人肺泡表面積為100m2。B.肺泡壁：肺泡與毛細(xì)血管互相接觸，似成一體；肺泡-毛細(xì)血管膜有利于氣體彌散，胞質(zhì)內(nèi)含溶菌酶和吞噬溶酶體質(zhì)。C.肺間質(zhì)：指肺泡細(xì)胞基底膜與肺泡毛細(xì)血管周圍空隙(間質(zhì)腔)及其中的細(xì)胞與結(jié)締組織等。
(5)肺的血液供應(yīng)
肺有雙重血液供應(yīng)。肺動(dòng)脈沒支氣管-再分支到達(dá)肺腺泡成為末稍細(xì)動(dòng)脈，在肺泡間隔層成為毛細(xì)血管網(wǎng)，便于氣體交換。肺靜脈從肺毛細(xì)血管開始不與肺小動(dòng)脈并行，在肺小葉的外則向內(nèi)到達(dá)肺小葉間隔，形成總肺靜脈，回到左心房。A.肺循環(huán)：在心室的輸出全部血液進(jìn)入肺動(dòng)脈。肺微循環(huán)為廣泛的毛細(xì)血管網(wǎng)，每一毛細(xì)血管網(wǎng)與幾個(gè)肺泡相連，然后集成肺靜脈系統(tǒng)。B.營養(yǎng)肺和支氣管的支氣管的支氣管動(dòng)脈：血液入肺后與支氣管伴行，至呼吸性細(xì)支氣管為止，形成毛細(xì)血管網(wǎng)，營養(yǎng)各級(jí)支氣管。
(6)肺的神經(jīng)分布
肺的神經(jīng)主要來自迷走神經(jīng)和胸2，3，4交感神經(jīng)節(jié)的纖維，分布到支氣管、細(xì)支氣管和平滑肌和血管的肌纖維。
(7)肺淋巴引流
肺臟有豐富的淋巴管分布，肺泡有直接的淋巴引流，對(duì)于肺泡壁顆粒的清除、感染的播散和腫瘤的轉(zhuǎn)移，具有重要作用。
(8)腸膜
胸膜為中胚層源的漿膜，含有單層間皮細(xì)胞，覆蓋在結(jié)締組織上，內(nèi)具有豐富血管和淋 巴管網(wǎng)，可以透過體液和氣體。
2.2急性氣管-支氣管炎
急性氣管-支氣管炎(acute tracheobronchitis)是病毒或細(xì)感染、物理、化學(xué)性刺激或過敏因素等對(duì)氣管-支氣管結(jié)膜所造成的急性炎癥。本病多半由腺病毒或流感病毒引起，兒童則多由于呼吸道含胞病毒或副流感病毒為多見。感染病毒后氣管-支氣管粘膜充血、消腫、纖毛上皮細(xì)胞損傷脫落，粘液腺體肥大，分泌物增加，并有淋巴細(xì)胞和中性粒細(xì)胞浸潤。臨床上初起如鼻塞、噴嚏、咽痛、聲斯等，有輕度畏寒、發(fā)熱、頭痛及全身酸痛等?？人蚤_始不重，痰少，加劇后粘液膿性，咳嗽加重，有哮喘等。
防治：加強(qiáng)體育鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)，防治感冒，防止有害氣體、粉塵吸入。藥物治療：噴托維林(咳必清)、美沙芬、可待因、溴已新、鹽酸氨溴索(沐舒坦)、安茶堿、沙丁胺醇等或加抗菌素，在醫(yī)師藥師指導(dǎo)下使用。
2.3慢性支氣管炎
慢性支氣管炎(chronic bronchitis)是氣管-支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。其病理特點(diǎn)是支氣管粘膜炎癥腺體增生，粘液分泌物增多。臨床上主要表現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的咳嗽、咳痰或氣喘。其病因較為復(fù)雜：吸煙、空氣污染、職業(yè)性煙霧、粉塵及有害氣體等，呼吸道感染病毒是主要因素。
慢性支氣管炎的病理變化：A.粘膜上皮細(xì)胞變壞死、增生及鱗狀上皮化生，其纖維毛變短，參差不齊或脫落。B.狀細(xì)胞增生，粘膜下腺體增生肥大，分泌亢進(jìn)。后期粘膜腺出現(xiàn)分泌衰竭。C.粘膜下炎性細(xì)胞浸潤，毛細(xì)血管充血、消腫。并發(fā)癥：阻塞性肺氣腫、支氣管肺炎、支氣管擴(kuò)張等。
慢性支氣管炎防治：禁煙限酒，遠(yuǎn)離污染環(huán)境，加強(qiáng)個(gè)人衛(wèi)生，加強(qiáng)呼吸鍛煉，防寒，防感冒，增強(qiáng)體質(zhì)。
藥物治療：控制感染、祛痰、鎮(zhèn)咳、解痙平喘藥物如：A.氨芐西林、阿莫西林、頭孢菌素類、喹諾酮類、新大環(huán)內(nèi)脂類等抗菌藥；B.鹽酸氨溴索(沐舒坦)、羥甲基半胱氨酸、溴已新、氯化銨等祛痰鎮(zhèn)咳藥；C.氨茶堿、麻黃堿、鹽酸普魯卡地魯、特布他林、沙丁胺醇、溴化異丙托品、班布耐得等解痙平喘藥；D.必要時(shí)加激素治療。
2.4阻塞性肺氣腫
阻塞性肺氣腫(Obstructive pulmonary emphysema)系終末細(xì)支氣管遠(yuǎn)端部分(包括呼吸性細(xì)支氣管、肺泡管、肺泡囊和肺泡)膨脹，并伴有氣腔壁的破壞。
慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)：COPD是由于慢性支氣管炎和肺氣腫導(dǎo)致氣流阻塞為特征的疾病狀態(tài)，其氣流阻塞一般呈進(jìn)行性加重，可以有部分可逆性，或者伴有氣道高反應(yīng)性。COPD通常包括慢性阻塞性支氣管炎，阻塞性肺氣腫和合并肺氣腫的部分哮喘，本品起病隱潛，多以慢性支氣管炎為病因。肺氣腫患者常有氣急癥狀，早期多在活動(dòng)后如登樓梯或快步行走時(shí)感氣急，以后逐步加重，在說話、穿衣、洗臉乃至靜休亦有氣急，提示肺氣腫相當(dāng)嚴(yán)重，急性發(fā)作期可發(fā)生呼吸衰竭或右心衰竭癥狀，臨床上分為支氣管炎型(BB型)和氣腫型(PP型)兩種。并發(fā)癥：自發(fā)性氣胸、呼吸衰竭、慢性肺源性心臟病和右心衰竭、胃潰瘍、睡眠呼吸障礙、繼發(fā)性紅細(xì)胞增多癥等。
防治：阻塞性肺氣腫是一種不可逆轉(zhuǎn)的慢性進(jìn)展性疾病，其治療目標(biāo)為：A.延緩病情進(jìn)展；B.控制癥狀；C.減少并發(fā)癥發(fā)生；D.增加活動(dòng)能力，擴(kuò)大活動(dòng)范圍；E.降除心理情緒障礙。治療方法：A.戒煙和除去誘因；B.對(duì)癥治療：a.藥物治療：①抗生素；②祛痰劑；③解痙平喘藥；④激素治療；⑤蛋白酶抑制劑等。b.長(zhǎng)期氧療。c.營養(yǎng)支持。C.康復(fù)治療：①體育鍛煉；②呼吸鍛煉；③呼吸肌鍛煉；④心理治療。D.并發(fā)癥治療(對(duì)癥治療)；E.手術(shù)治療(肺減容術(shù)和肺移植術(shù))。
2.5支氣管哮喘
支氣管哮喘(bronchial asthma，哮喘)是由嗜酸粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞和丁淋巴細(xì)胞等多種炎性細(xì)胞參與的氣道性炎癥。引起氣道收縮窄，表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀。哮喘有明顯的家族基因遺傳因素，同時(shí)伴有激發(fā)因素發(fā)病。
藥物治療：1.糖皮質(zhì)激素(布地奈德、二丙酸倍他米松、丁地去炎松、丙酸氟替卡松等)；2.色甘酸鈉是一種治療哮喘的非激素類吸入型的抗炎藥物；3.B2激動(dòng)劑(沙美特羅，福莫特羅，奈多羅米納)；4.黃嘌呤類藥物(氨茶堿類)；5.抗膽堿藥(溴化異丙托品等)；6.抗血之烯藥物：A.白之烯(LTs)是一種非常重要的炎癥介質(zhì)，在哮喘炎癥病變中起重要作用，Zafirlukast和Zileuton為常用藥。此外，呼吸系統(tǒng)疾病尚有支氣管擴(kuò)張癥、各種肺炎、肺膿腫、肺腫瘤、氣管腫瘤等病癥，本發(fā)明范圍不再敘述，詳見文獻(xiàn)資料陳灝珠主編《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》，ISBN 7-117-04313X，人民衛(wèi)生出版社出版，2002年4月第11版，1533-1686頁。
2.6現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病的概述
現(xiàn)代中醫(yī)藥對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病主要列為雜?。嚎人浴⒋C、哮證、小兒哮喘、肺癆、肺痿等證。
2.6.1咳嗽
中醫(yī)認(rèn)為咳嗽是肺系統(tǒng)疾病的主要證候之一。有聲無痰為咳，有痰無聲為嗽，臨床上多為痰聲并見，故咳嗽并稱，多因外邪侵襲，肺已受感，或臟腑功能失調(diào)，累及肺臟，肺失宣肅，肺氣口逆而致咳嗽?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的急慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、急性上呼吸道感染及肺炎等病，表現(xiàn)為以咳嗽為方證時(shí)，可參照本病證進(jìn)行辨證論治。
風(fēng)寒咳嗽：則疏風(fēng)散寒，宣肺止咳。
風(fēng)熱咳嗽：則疏風(fēng)清熱，宣肺化痰。
燥熱咳嗽：則清肺潤燥止咳。
痰濕蘊(yùn)肺：則健脾燥濕，化痰止咳。
肝火犯肺：則清肝瀉火，潤肺化痰。
痰熱郁肺：則清熱化痰，開肺宣郁。
肺陰虧虛：則養(yǎng)陰潤肺，止咳化痰。
2.6.2喘證
中醫(yī)認(rèn)為喘證是以呼吸困難，甚至張口抬肩、鼻翼煸動(dòng)、不能平臥為特征的一種病證，本病由外感六淫染襲，內(nèi)傷于飲食、情志或勞欲、久病而致使邪壅于肺，降失司，或肺不立氣，腎失攝納?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的慢性喘息性支氣管炎、肺氣腫、肺纖維化、肺心痛、心源性哮喘等病，可參照本病證進(jìn)行辯證施治。
風(fēng)寒襲肺：則辛溫解表，宣肺平喘。
外寒里熱：則宣肺瀉熱。
痰熱郁肺：則清瀉痰熱。
痰濁阻肺：則化痰降氣。
肺氣郁痺：則開郁降氣平喘。
肺氣陰兩虛：則補(bǔ)肺益氣養(yǎng)陰。
脾肺氣虛：則健脾益氣，補(bǔ)土生金。
腎不納氣：則補(bǔ)腎納氣。
肺氣欲竭、心腎陽衰：則扶陽固脫，鎮(zhèn)攝腎氣。
2.6.3哮證
哮證是一種發(fā)作性的，以呼吸急促、喉間哮嗚為特征的病證。主要由于宿痰內(nèi)伏于肺，復(fù)加外感、飲食、情志、勞倦等因素，引動(dòng)伏痰，痰隨氣并，氣因痰阻，痰氣相博，壅塞氣道，肺管狹窄，通暢不利，而致痰嗚如吼，氣息喘促。辯證總屬正虛邪實(shí)，已作時(shí)以邪實(shí)為立，邪實(shí)有寒痰、熱痰之別；未作時(shí)以正虛為主，有肺、脾、腎虛之不同?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的支氣管哮喘、喘息性支氣管炎可參照本證進(jìn)行辯證施治。
寒哮：則溫肺散寒，化痰平喘。
熱哮：則清熱宣肺，化痰定喘。
陰氣暴脫：則回陽救脫。
肺虛：則補(bǔ)肺固足。
脾虛：則健脾化痰。
腎虛：則補(bǔ)腎攝納。
2.6.4哮喘
中醫(yī)認(rèn)為哮喘是一種發(fā)作性哮嗚氣喘性疾病，以呼吸困難、呼氣延長(zhǎng)、不能平臥、反復(fù)發(fā)作等為臨床特征。常以春秋兩季發(fā)病為最多見，任何年齡都可患病。其治療原則為：急性發(fā)作時(shí)邪實(shí)為主，應(yīng)攻邪以治標(biāo)，緩解期則以正虛為主，宣扶正以固其本。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)亦有哮喘之論，它是指由于外在或內(nèi)在過敏原或非過敏原等因素，使支氣管發(fā)生可逆性阻塞而見臨床癥狀的疾病。
熱哮：則清熱宣肺，化痰平喘。
寒哮：則溫肺散寒，化痰平喘。
虛哮：則肺脾虛，則益氣固表，健脾化痰平喘；腎虛則補(bǔ)腎納氣平喘。
肺氣不足：則益氣補(bǔ)肺。
肺氣虛弱：則健化痰。
腎氣不足：則補(bǔ)腎平喘。
現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)者大都根據(jù)現(xiàn)代中藥成分化學(xué)、藥理學(xué)、中藥藥效學(xué)結(jié)合病癥情況，對(duì)癥治療咳嗽、喘證、哮證及哮喘等病癥。
2.7醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)
(1)陳灝珠主編《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》，ISBN 7-117-04313X，人民衛(wèi)生出版社出版，2002年4月第11版。
(2)周文泉等編《新編中醫(yī)臨床手冊(cè)》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第1版。
(3)魯兆麟等點(diǎn)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》巍·吳晉等述，清.孫星衍輯ISBN7-5381-2560-4遼寧醫(yī)科 技術(shù)出版社1997年8月第-版。
(4)牛占兵編著中醫(yī)經(jīng)典通緝《黃帝內(nèi)經(jīng)》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第1版。
(5)清·吳謙等編《醫(yī)宗金鑒》ISBN7-117-00728-1/R.729人民衛(wèi)生出版社1995年4月第二版
(6)佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第1版。
(7)謝宗萬主編《全國中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第二版。
(8)丁兆夢(mèng)主編《中藥藥效與臨床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中國醫(yī)藥科技出版社1999年2月第1版。
(9)劉國杰主編《藥劑學(xué)》統(tǒng)一書號(hào)：14048-4693，人民衛(wèi)生出版社。1985年2月第2版；
(10)曹春林主編《中藥藥劑學(xué)》ISBN7-5323-0304-7/R.83，1986年1月第1版。
(11)明·李時(shí)珍編《本草綱目》ISBN7-80568-077-9/R.1中國書店出版社1988年第1版(商務(wù)印書館版本影印)。
(12)王曉明主編《西京老年病科臨床工作手冊(cè)》ISBN978-7-5662-0270-3/R.1103第四軍醫(yī)大學(xué)出版社2012年8月第1版。
(13)王憲楷主編《天然藥物化學(xué)》ISBN7-117-00063-5/R.64人民衛(wèi)生出版社1988年5月第11版。
(14)楊云等主編《天然藥物化學(xué)成分提取分離手冊(cè)》ISBN7-80089-332-4/R.333中國中醫(yī)藥出版社2003年第2版。
(15)張汝華主編《工業(yè)藥劑學(xué)》ISBN7-5067-1894-4中國醫(yī)藥科技出版社2001年7月第1版。
(16)沈麗英主編《實(shí)用呼吸內(nèi)科手冊(cè)》ISBN7-80020-580-0/R.516人民軍醫(yī)出版社1996年3月第1版。
3
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明涉及一種治療支氣管咳喘的中藥噴霧劑，根據(jù)所用4味中藥材化學(xué)物質(zhì)成分藥理學(xué)藥效學(xué)結(jié)合癥病的中醫(yī)理論臨床治療原則，組方精煉配劑制成，其劑型使藥物直達(dá)病灶，藥效迅速，療效確切，用藥方便。
3.1配方
魚腥草油8份，滿山紅油8份，薄荷素油4份，肉桂油3份，95％乙醇12份，二氯二氟甲烷65份。注：每種具體實(shí)施時(shí)取量誤差應(yīng)為標(biāo)示量的95％-105％之內(nèi)。
3.2工藝過程
取生鮮魚腥草加6倍量水于蒸餾器中加熱蒸餾，收集揮發(fā)油至揮發(fā)物幾無魚腥草特臭味，棄渣，將魚腥草揮發(fā)油8份、滿山紅油8份、薄荷素油4份、肉桂油3份，混合，加12份95％乙醇，混勻，精密濾過，在5℃-10℃環(huán)境下，將藥液置氣霧劑壓裝機(jī)，運(yùn)行分裝，注入氣壓式噴霧瓶中，加二氯二氟甲烷65份，加閥門，軋緊，蓋嚴(yán)，加安全套即得。
3.3功能主治與用法用量
(1)功能主治：
清熱解毒，止咳祛痰；利尿通淋，平喘散寒。用于支氣管咳喘的治療。
(2)用法用量：在咳喘發(fā)作時(shí)使用，噴喉。將安全套取下，對(duì)喉嚨部噴霧，每次按3下，每4小時(shí)1次。使咳喘緩解。
3.4藥物功效分析
(1)魚腥草：本品為三百草科植物蕺菜Houttuynia Cordata ThunB的全草，本組方用地上部分約25cm嫩莖葉及地下部分25cm嫩根莖鮮全草，經(jīng)水蒸汽蒸餾得到的魚腥草揮發(fā)油即魚腥草油。
性味與歸徑：辛，微寒。歸肺徑。
功能與主治：清熱解毒，消痛排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢熱淋，痛腫瘡毒。
化學(xué)成份：主要含魚腥草素，有機(jī)酸、脂肪酸，黃酮類化合物，氨基酸類化合物，甾醇類及蕺菜堿等化學(xué)成份。
藥理作用：藥理及制劑學(xué)實(shí)驗(yàn)證明魚腥草藥材干燥貯存過程中其癸酰乙醛有效成份揮發(fā)殆盡，且游離癸酰乙醛易于聚合失效，因而選擇用鮮品魚腥草，且提取有效成份采用蒸餾收集揮發(fā)油工藝，確保魚腥草有效成份的利用。
臨床應(yīng)用：魚腥草經(jīng)多年研究和應(yīng)用證實(shí)有較好的抗菌作用，抗病毒作用，利尿作用等。
文獻(xiàn)資料：①中國藥典2015年版第一部第224頁。②佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第一版，第2983頁。
(2)滿山紅：本品為杜鵑花科植物興安杜鵑Rhodaclendron dauricum L.的干燥葉。本項(xiàng)目用其經(jīng)水蒸汽蒸餾得到的揮發(fā)油滿山紅油。
性味與歸徑：辛、苦，溫，歸肺、脾徑。
功能與主治：止咳、祛痰。用于急、慢性支氣管炎。
化學(xué)成分：大牻牛兒酮(germacrone)、桉油素、愈創(chuàng)木烯、芹子烷、葎草烷(humulane)、α-及β-派烯、檸檬烯、莰烯、杜松腦等揮發(fā)油；杜鵑素(farrerol)、金絲桃甙(hyperoside)、萹蓄甙(avicularin)、山柰酚(kaempferol)、槲皮素(quercetin)、楊梅酮(myricetin)等黃酮類；原兒茶酸(protocatechuic acid)、丁香酸(syringic acid)、對(duì)羥基苯甲酸、香莢蘭酸、沒食子酸、茴香酸等有機(jī)酸；氫醌、杜鵑醇、莨菪亭、傘形酮、浸木毒素、熊果甙、土白花毒素等。
藥理作用：抗菌作用(金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、福氏桿菌等)，一過性降血壓作用，鎮(zhèn)咳祛痰作用，平喘作用，驅(qū)蟲作用等。
臨床應(yīng)用：治療慢性氣管炎、治療腸炎、痢疾等。
文獻(xiàn)資料：①中國藥典2015年版第一部第418頁。②謝宗萬主編《全國中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，上冊(cè)888頁。③江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第2506頁。④佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第一版，第4420頁。
(3)肉桂：本品為樟科植物肉桂Cirmamomum cassia presl.的干燥樹皮。本項(xiàng)目用其干燥枝、葉經(jīng)水蒸汽蒸餾所得的揮發(fā)油即肉桂油。含桂皮醛(C9H3O)不得少于85.0％(ml/ml)。
性味與歸徑：辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝徑。
功能與主治：補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通徑。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
化學(xué)成分：桂皮醛、蒎烯、檸檬烯(linonene)、樟烯(amphorene)、芳樟醇(linalool)、胡椒烯(piperine)、苯甲醛、香豆素(coumarin)、桂皮醇、桂皮酯、桂皮酸等揮發(fā)油。萜類及其糖甙，黃烷醇及其多聚體，肉桂多糖，生物堿，生物素及P、S、Cl、K、Ca、Ti、Mn、 Fe、Cu、Zn、Rb、Sr、Bu等元素。
藥理作用：對(duì)心肌保護(hù)作用，降血壓作用，抗驚厥作用，鎮(zhèn)靜作用，解熱作用，治療潰瘍作用，增強(qiáng)免疫作用，抗菌作用等。
臨床應(yīng)用：治療心絞痛，治療低血壓、治療上呼吸道感染，治療陽痿，治療急性菌痢，治療痛經(jīng)，治療慢性腎衰等。
文獻(xiàn)資料：①中國藥典2015年版第一部第402頁。②謝宗萬主編《全國中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，上冊(cè)366頁。③江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上?？萍汲霭嫔?986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第897頁。④佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第一版，第1871頁。
(4)薄荷：本品為辰形科植物薄荷Mentha haplocalyx briqa.的干燥地上部分，本項(xiàng)目用新鮮莖和葉經(jīng)水蒸汽蒸餾，再經(jīng)加工得到薄荷油。
性味與歸徑：辛、涼。歸肺、肝徑。
功能與主治：宣散風(fēng)熱，清利頭目，透疹。用于風(fēng)熱感冒，風(fēng)溫初起。頭痛、目赤、喉痺、口瘡、風(fēng)疹、麻疹、胸脅脹悶。
化學(xué)成分：薄荷酮(menthone)、薄荷腦、乙酸薄荷酯(menthyl acetate)、莰烯(camphene)、茶蒙烯(limonene)、異薄荷酮(isomenthone)、派烯(pinene)、薄荷炯(mentnenone)等揮發(fā)油，其中1-薄荷酮77％-87％，1-薄荷腦10％，薄荷酮8％-12％。葉中尚含蘇氨酸、丙氨酸、谷氨酸、天冬氨酸等多種游離氨基酸以及樹脂鞣質(zhì)、迷迭香酚(rosmarinic acid)。
藥理作用：抗早孕作用，對(duì)胃腸平滑肌，子宮平滑肌有解痙作用，對(duì)胃潰瘍治療作用，利膽作用，保肝作用，發(fā)汗解熱作用，鎮(zhèn)靜作用，抗炎作用，抗菌作用(金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲和乙型鏈球菌，卡他球菌、肺炎球菌、炭疸桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白色念珠菌等)，抗病毒作用(皰疹病毒、牛痘病毒、森林病毒、流行性腮腺炎病毒、流感病毒等)，皮膚刺激作用，薄荷醇能減少血液與皂甙等的泡沫，用于支氣管炎時(shí)，能減少呼吸道的泡沫痰，而使有效通氣腔道增大。鼻炎、喉炎能促進(jìn)分泌，使粘稠的粘液稀釋而緩解。
臨床應(yīng)用：治療支氣管炎，慢性蕁麻疹，結(jié)膜炎，乳腺炎，乙腦炎，子宮癌，皮膚濕疹。薄荷可緩解烏頭、半夏中毒癥狀。
文獻(xiàn)資料：①中國藥典2015年版第一部第419頁。②佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第一版第4656頁。③謝宗萬主編《全國中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，上冊(cè)950頁。④江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第2548頁。
(5)二氯二氟甲烷(氟里昂12)Dichlorodiftuoromethane(Freon 12)·CCl2F2，簡(jiǎn)稱F12。性質(zhì)穩(wěn)定，無毒，無味，不易燃，一般不水解，不含產(chǎn)生腐蝕作用、異臭或色澤，不影響其他物質(zhì)的香味，在泡沫氣霧劑中單獨(dú)使用，在藥劑學(xué)中是一種較好的增拋射劑。
文獻(xiàn)資料：俞觀文主編《醫(yī)藥原料產(chǎn)銷大全》ISBN7-5025-2869-5化工出版社2000年6月第3版。
3.5關(guān)鍵性技術(shù)
3.5.1處方組成
滿山紅油：滿山紅油，止咳，祛痰，平喘。現(xiàn)代藥理學(xué)試驗(yàn)證明有較好的抗菌作用(金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢 疾桿菌、福氏桿菌等)，同時(shí)有較強(qiáng)的鎮(zhèn)咳、祛痰及平喘作用，已為“老慢支”常用口服藥，本項(xiàng)目噴霧劑方中列為君藥。
魚腥草：針對(duì)急慢性氣管炎、支氣管炎而言，首先考慮的是控制感染，所以取魚腥草揮發(fā)油，以其清熱解毒，消痛排膿，利尿通淋之功，藥理學(xué)試驗(yàn)證明魚腥草素對(duì)肺炎球菌等多種病菌及流感病毒等有較好的抑制作用，氣管炎、支氣管炎源于感染，故而抑制炎癥，首當(dāng)其沖，抗病毒抑制肺炎球菌的中藥非魚腥草莫屬，而魚腥草揮發(fā)油(主要是魚腥草素)又是主要的治病成分，所以魚腥草系方中臣藥。
薄荷：宣散寒風(fēng)熱，清利頭目，透疹，其主要化學(xué)成份薄荷醇能減少血液與皂甙產(chǎn)生的泡沫，而減少呼吸道的泡沫痰，使支氣管通氣腔道增大，緩解哮喘癥，為佐藥。
肉桂：補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)，為使藥。
以上4味組成了“清熱解毒，止咳化痰；利尿通淋，平喘散寒?！敝絼┕π?。
3.5.2組方中有效成分的有效利用組方
魚腥草油：現(xiàn)代藥效學(xué)藥理學(xué)植物化學(xué)研究表明，魚腥草的藥用成分為揮發(fā)性成份魚腥草素(decanoylacetal clehyde)，而魚腥草素(癸酰乙醛)在干品魚腥草藥材中含量甚微，而鮮品具有較強(qiáng)的抑菌抗病毒作用，且生長(zhǎng)期的魚腥草含魚腥草素最高，所以選材方面選擇生鮮魚腥草且為生長(zhǎng)期藥材(地上部分長(zhǎng)至25cm以下，地下部分取25cm以內(nèi)，尚未開花)，將其蒸餾收集揮發(fā)油，得到最具藥效的癸酰乙醛化學(xué)成分。
薄荷油、肉桂油、滿山紅油均系采用新版藥典標(biāo)準(zhǔn)之藥材提取物。
上述技術(shù)方案保證了原藥材藥效質(zhì)量，對(duì)疾病治療有確切的依據(jù)。
3.5.3劑型技術(shù)
本項(xiàng)目采用藥物有效成分制成粉末噴霧劑，應(yīng)用時(shí)藥物直接進(jìn)入上呼吸道氣管、支氣管、肺泡而毛細(xì)血管，即使藥物直達(dá)病灶，快速控制呼吸系統(tǒng)平滑肌痙攣所至之咳喘，同時(shí)抗菌、化痰，其藥物生物利用度高，見效快速而達(dá)到治療目的。
3.6有益效果
3.6.1氣管炎、支氣管炎咳喘雖說不是突發(fā)病，但如果患者不是住院病人，往往咳喘發(fā)作時(shí)，較為緊迫，且口服用藥起效慢，唯隨身攜帶之噴霧劑可隨時(shí)使用立即見效，急救于緊迫之期。
3.6.2臨床驗(yàn)證：本發(fā)明項(xiàng)目經(jīng)26例(有統(tǒng)計(jì)記錄者)，試用回訪均表示能及時(shí)緩解咳喘，解除咳喘急迫的痛苦，深受歡迎。
4 具體實(shí)施方式
4.1處方組成
魚腥草8份，滿山紅油8份，薄荷素油4份，肉桂油3份，95％乙醇12份，二氯二氟甲烷65份。注：每種具體實(shí)施時(shí)取量誤差應(yīng)為標(biāo)示量的95％-105％之內(nèi)。
4.2功能主治：清熱解毒，止咳祛痰；利尿通淋，平喘散寒。用于支氣管咳喘的治療。
4.3用法用量：在咳喘發(fā)作時(shí)使用，噴喉。將安全套取下，對(duì)喉嚨部噴霧，每次按3下，每4小時(shí)1次。使咳喘緩解。
4.4原材料來源
魚腥草：中國藥典一部2015年版224頁。
滿山紅油：中國藥典一部2015年版418頁。
薄荷素油：中國藥典一部2015年版419頁。
肉桂油：中國藥典一部2015年版402頁。
乙醇：中國藥典二部2015年版13頁。
純化水：中國藥典二部2015年版579頁。
4.5工藝規(guī)程
在GMP廠房條件下進(jìn)行生產(chǎn)。
(1)將鮮魚腥草進(jìn)行撿揀，棄除雜物及殘葉邊須，清洗，瀝干水漬，加6倍量水于蒸餾器中，加熱蒸餾，收集蒸餾液(具特殊臭味)，蒸餾至其揮發(fā)物幾無臭味時(shí)，停機(jī)，放冷，棄渣，其收集的揮發(fā)油即為主含癸酰乙醛的魚腥草素(油)，備用。
(2)取滿山紅油、薄荷油、肉桂油、魚腥草油加95％乙醇使混合均勻，精密濾過。
(3)壓入法分裝：置氣霧劑聯(lián)動(dòng)壓裝(壓入法)生產(chǎn)線，生產(chǎn)場(chǎng)所在應(yīng)在5℃-10℃條件下，灌注分裝藥液，每瓶10g，加閥門，壓入二氯二氟甲烷，軋蓋，蓋嚴(yán)。
(4)加安全套，貼簽，打批號(hào)，裝盒，裝箱，箱體防重壓、防震、防熱。
(5)貯藏：不宜高溫和冷凍，宜在10℃-20℃條件下庫存。
4.6具體實(shí)施范例
取魚腥草8kg，滿山紅油8kg，薄荷素油4kg，肉桂油3kg，95％乙醇12kg，二氯二氟甲烷65kg，按照本發(fā)明申報(bào)資料說明書“4.5工藝規(guī)程”項(xiàng)下實(shí)施，即得。