本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療心熱內(nèi)擾型夜啼的中藥復(fù)方制劑的 處方、制備工藝及其適應(yīng)癥。

背景技術(shù)：

足夠的睡眠是小兒健康的重要保證，新生兒每天需要睡眠約20小時(shí)，到1周歲仍 要14?15小時(shí)。夜啼是指1歲以內(nèi)的哺乳嬰兒，因寒熱受驚等而致的夜間定時(shí)啼哭，甚則 可通宵達(dá)旦啼哭的一種疾病。若嬰兒夜間饑餓或尿布潮濕、皮帶過(guò)緊、皮膚瘙癢等以及傷乳 傷食、發(fā)熱或其他疾病而突然引起啼哭者，則不屬丁?本病范疇。本病臨床比較常見，但實(shí)驗(yàn) 室檢查無(wú)異?，F(xiàn)象，也無(wú)特異性治療方法。中醫(yī)認(rèn)為本病多由心熱內(nèi)擾、脾臟虛寒、暴受驚 恐或脾虛肝旺所引起。其中心熱內(nèi)擾可由孕婦內(nèi)蘊(yùn)郁熱，恣食辛熱動(dòng)火之食；或過(guò)服溫?zé)崴?物，蘊(yùn)蓄之熱遺于胎兒；或嬰兒將養(yǎng)過(guò)溫，受火熱之氣熏灼，心火上炎，心熱懊弄難言，煩躁 不安而啼。夜間陰盛陽(yáng)衰，陽(yáng)入于陰則入靜而寐，陰不能潛陽(yáng)，故夜間不寐而啼哭不止。徹 夜啼哭之后陽(yáng)氣耗損，無(wú)力抗?fàn)帲拾滋烊朊?，正氣稍?fù)，入夜又啼，周而復(fù)始，循環(huán)不已。導(dǎo) 致孕婦內(nèi)蘊(yùn)郁熱、嬰兒將養(yǎng)過(guò)溫的情況比比皆是，心經(jīng)積熱極易產(chǎn)生，所以在目前情況下， 導(dǎo)致嬰幼兒夜啼的諸種因素中，心熱內(nèi)擾是最常見的。因此，研制治療嬰幼兒夜啼的中藥， 選擇針對(duì)心熱內(nèi)擾型應(yīng)該是最有臨床意義的。

本制劑處方中以黃連為主藥，它具有清熱瀉火，燥濕、解毒，輔以金銀花、燈心草起 協(xié)同作用，以增加黃連效用。金銀花具有清熱解毒，近代藥理表明，它有抗菌、抗病毒、消炎、 解熱作用。燈心草在臨床上有清熱利濕之效，用于煩心失眠、小兒夜啼，既能入心清心火又 可利尿?yàn)a熱，以引導(dǎo)心火下降。三藥組方，便能發(fā)揮抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿解熱、抗血小板凝 聚止血等作用。其中黃連藥性苦寒、清瀉心火、燥濕解毒；銀花藥性甘寒、散熱解毒；燈心草 藥性甘淡微寒、清心除煩利尿。從清熱瀉火的角度來(lái)看：黃連為苦寒直瀉心火；燈心草甘淡 滲利，導(dǎo)心火從小便而出；銀花之散熱作用可使熱向外透散而出，這樣使心火從三條不同的 途徑分散而解。全方藥味雖少，但構(gòu)思巧妙，作用集中，針對(duì)性強(qiáng)，且方中藥味組成甘苦共 濟(jì)，不僅使患兒易于接受，而且可以減緩苦寒?dāng)∥钢住?/p>

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供一種組方合理、療效確切的中藥制劑，本發(fā)明的 另外一個(gè)目的是提供該治療夜啼的中藥復(fù)方制劑的制備工藝及其在治療夜啼方面的應(yīng)用。

技術(shù)方案：為了實(shí)現(xiàn)以上發(fā)明目的，本發(fā)明采取一下技術(shù)方案_：

一種治療心熱內(nèi)擾型夜啼的中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下列藥物組成：金 銀花5?60份，黃連5?60份，燈心草5?60份。

本發(fā)明優(yōu)選：一種治療心熱內(nèi)擾型夜啼的中藥復(fù)方制劑，其處方中各藥物重量配 比是：金銀花6?40份，黃連6?40份，燈心草6?40份。

本發(fā)明更加優(yōu)選：一種治療心熱內(nèi)擾型夜啼的中藥復(fù)方制劑，其處方中各藥物重

量配比是：金銀花40份，黃連40份，燈心草40份。

本發(fā)明提供的一種治療夜啼的中藥復(fù)方制劑的處方可以制成任何臨床上可以接 受的劑型，將各原料藥的提取物按藥學(xué)常規(guī)方法制備成丸劑、片劑、口服液等口服劑型。

本發(fā)明的一種治療夜啼的中藥復(fù)方制劑，因?yàn)樘幏降目茖W(xué)合理的配伍，不同的提 取方法均可達(dá)到理想的治療效果，這些均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，下述各實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而 并非對(duì)本發(fā)明的限制。

實(shí)施例1

下列重量份的原料藥材制成：金銀花20份，黃連40份，燈心草40份。將藥材粉碎 后，金銀花和燈心草用40倍量水煎煮2次，每次半小時(shí)_；黃連用10倍20%乙醇浸漬24小 時(shí)、滲漉提取。將以上各提取液回收乙醇后濃縮成稠膏，干燥粉碎后用70%乙醇制粒，加入 淀粉100g，微粉硅膠50g，硬脂酸鎂1. 5g,混勻后裝入膠囊。

實(shí)施例2

下列重量份的原料藥材制成：金銀花40份，黃連60份，燈心草40份。取以上藥材 混合后一次用90%乙醇、50%乙醇、水回流提取，提取液合并，濃縮，真空干燥，得到本發(fā)明 的藥物組合干膏。取其中250g，加入糊精350g，蛋白糖3g，適量70%乙醇制粒，60°C干燥， 得到本發(fā)明藥物組合顆粒。

實(shí)施例3

下列重量份的原料藥材制成：金銀花25份，黃連30份，燈心草40份。將黃連粉碎 后用70%乙醇回流，提取液濃縮后噴霧干燥為干膏，備用_；剩余兩味藥混合后用水提取，提 取液濃縮，用大孔樹脂吸附，60%乙醇洗脫，洗脫液濃縮后噴霧干燥為干膏。兩部分干膏混 合后，取其中200g，以90%乙醇為潤(rùn)濕劑，泛制法制成濃縮丸。

實(shí)施例4

下列重量份的原料藥材制成：金銀花30份，黃連60份，燈心草30份。取以上藥材 混合后依次用60%乙醇、水提取，提取液合并，濃縮為干膏，備用。取其中250g，加入適量蛋 白糖和尼泊金乙酯，4°C冷藏過(guò)夜后過(guò)濾，封裝于10ml安瓿瓶中，即得本發(fā)明藥物組合口服液。