本發(fā)明涉及一種治療耳鳴的中藥組合物、藥劑及其制備方法和應用。

背景技術：

耳鳴是由許多單一或綜合原因引起的一組癥狀，表現(xiàn)多樣。耳鳴可與耳聾伴發(fā)，也可以獨立存在。絕大多數(shù)耳鳴為自覺性耳鳴，自覺性耳鳴中絕大多數(shù)為感應神經性耳鳴。就目前認識，感應神經性耳鳴與年齡因素、精神因素、疲勞、焦慮、環(huán)境噪聲、耳毒藥物、過度煙酒、咖啡等有一定關系。感應性耳鳴發(fā)生的病理機制非常復雜，基礎研究揭示，感應神經性耳鳴的產生可能與聽神經沖動傳入路徑上反饋抑制功能削弱，引起神經元異常興奮，導致異常生物放電有關。

目前國內外治療感應神經性耳鳴的方法不外乎以下幾種：

1)一般治療：休息并保持安靜，適當使用鎮(zhèn)靜劑；但鎮(zhèn)靜劑久用會帶來嚴重副作用。

2)神經營養(yǎng)藥物治療：此方式的治療作用微乎其微。

3)改善內耳微循環(huán)藥物治療：由于內耳微循環(huán)是不容易改變的，此方式的治療效果也極有限。

4)選擇性使用抑制神經異常興奮的藥物治療：此類藥物有較大副作用，因而不宜多采用。

5)中醫(yī)辨證，施于平肝、重鎮(zhèn)、養(yǎng)陰、補腎等法，但很多患者無證可辨，即使有證可辨，于耳鳴治療也無濟于事。

因此，現(xiàn)有技術中治療感應神經性耳鳴的方法都不能取得滿意療效，需要開發(fā)一種療效好的感應神經性耳鳴治療方式。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所解決的技術問題在于克服現(xiàn)有的耳鳴治療方式療效不好的缺陷，提供了一種治療耳鳴的中藥組合物、藥劑及其制備方法和應用。采用本發(fā)明的中藥組合物配合理療耳鳴治愈率高達94.9％，患者康復時間最長7天，最短僅2天。

本發(fā)明通過以下技術方案解決上述技術問題。

本發(fā)明提供了一種治療耳鳴的中藥組合物，所述中藥組合物包括下述重量份的組分：石菖蒲(Acorus tatarinowii Schott.)50～70份，熟地黃(Rehmannia glutimosa(Gaert.)Libosch.ex Fisch.et Mey.)12～18份，制山茱萸(Cornus officinalis Sieb.et Zucc.)10～15份，牡丹皮(Paeonia suffruticosa Andr.)10～15份，山藥(Dioscorea orrosita Thunb.)12～18份，茯苓(Poria cocos(Schw.)Wolf.)12～18份，澤瀉(Alisma orientalis(Sam.)Juzep.)12～18份，牛滕(Achyranthes bidentata Blume)8～12份，黃精(Polygonatum kingianum Coll.Et Hemsl)12～18份，甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)5～10份，黃芪(Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge.)12～18份和靈芝(Ganoderma Lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.)12～18份。

在本發(fā)明一較佳實施例中，所述中藥組合物包括下述重量份的組分：石菖蒲60份，熟地黃15份，制山茱萸12份，牡丹皮12份，山藥15份，茯苓15份，澤瀉15份，牛滕10份，黃精15份，甘草8份，黃芪15份和靈芝15份。

在本發(fā)明另一較佳實施例中，所述中藥組合物由下述重量份的組分組成：石菖蒲50～70份，熟地黃12～18份，制山茱萸10～15份，牡丹皮10～15份，山藥12～18份，茯苓12～18份，澤瀉12～18份，牛滕8～12份，黃精12～18份，甘草5～10份，黃芪12～18份和靈芝12～18份。

在本發(fā)明又一較佳實施例中，所述中藥組合物由下述重量份的組分組成：石菖蒲60份，熟地黃15份，制山茱萸12份，牡丹皮12份，山藥15份，茯苓15份，澤瀉15份，牛滕10份，黃精15份，甘草8份，黃芪15份和靈芝15份。

本發(fā)明中，所用石菖蒲、熟地黃、制山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、牛滕、黃精、甘草、黃芪和/或靈芝均為本領域常規(guī)使用的中藥原料藥。

本發(fā)明中，所述中藥組合物可為所有組分混合的一組份形式，也可為各組分獨立或將各組分分成若干組的多組份套裝形式。

本發(fā)明還提供了一種上述中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟：將所述中藥組合物的各組分混合后，粉碎為細粉，即可。

其中，所述粉碎可按照本領域常規(guī)的方法和條件進行，例如干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎和超細粉碎等，具體方法和條件可根據(jù)實際需要進行選擇。粉碎操作結束后所得細粉的粒徑一般在20～200目，較佳地為100～200目，更佳地為150～200目。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的使用方法。

本發(fā)明中，所述中藥組合物的使用方法可按照本領域的常規(guī)方法進行，所述中藥組合物的使用形式可為藥材本身、藥材的煎煮液、煎煮液的濃縮浸膏或煎煮液的濃縮干粉。

較佳地，所述中藥組合物可以細粉的形式開水沖服或以中藥煎煮液的形式直接服用。當以細粉形式開水沖服時，較佳地，服用劑量為每日2～3次，每次3g。當以煎煮液形式服用時，較佳地，服用劑量約每日50～200mL，分2～3次服用。

其中，以煎煮液形式服用時，較佳地，可采用下述方法進行：將所述中藥組合物的各組分浸泡于水中，然后煎煮，固液分離得煎煮液。

其中，所述浸泡為本領域常規(guī)操作，浸泡時所用水的量一般以沒過藥面為宜，所述浸泡的時間較佳地為30min。

其中，所述煎煮為本領域常規(guī)操作，在煎煮過程中一般還進一步包括攪拌的操作，以避免藥材煎糊。所述煎煮的溫度較佳地為95～100℃，所述煎煮的時間較佳地為45～60min。煎煮后，所得煎煮液，每劑約50～200mL，每劑為一日量，分2～3次服用。原則上，上述中藥煎煮液當天制備當天服用，但是為了服用方便，也可大批量制備中藥煎煮液，以20～100mL/袋分裝，服用 時，加熱即可。

本發(fā)明還提供了一種治療耳鳴的藥劑，其包括上述中藥組合物和醫(yī)學上可接受的輔料，例如制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等。根據(jù)需要，可選擇上述輔料，按照常規(guī)的中藥制劑方法制成常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備治療耳鳴藥物上的應用。

為了達到更好的療效，本發(fā)明的中藥組合物可與治療保健儀器配合使用。所述治療保健儀器為本領域常規(guī)使用的治療保健儀器，較佳地為中國專利CN202637727U公開的治療保健儀器。

在符合本領域常識的基礎上，上述各優(yōu)選條件，可任意組合，即得本發(fā)明各較佳實例。

本發(fā)明所用試劑和原料均市售可得。

本發(fā)明的積極進步效果在于：本發(fā)明的中藥組合物在治療耳鳴上具有很好的療效；本發(fā)明的中藥組合物配合理療，耳鳴治愈率高達94.9％，患者康復時間最長7天，最短僅2天。

具體實施方式

下面通過實施例的方式進一步說明本發(fā)明，但并不因此將本發(fā)明限制在所述的實施例范圍之中。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，按照常規(guī)方法和條件，或按照商品說明書選擇。

下述實施例中，所用原料藥均市售可得。所用治療保健儀器為中國專利CN202637727U說明書第[0018]段公開的治療保健儀器，為了方便治療，所用治療保健儀器也可以為CN202637727U說明書第[0019]或[0020]段公開的治療保健儀器。

實施例1

一種治療耳鳴的中藥組合物，其包括下述組分：石菖蒲60份，熟地黃15份，制山茱萸12份，牡丹皮12份，山藥15份，茯苓15份，澤瀉15份， 牛滕10份，黃精15份，甘草8份，黃芪15份和靈芝15份；

該中藥組合物的制備方法如下：按配比，將各組分混合后，粉碎為細粉。實施例2

一種治療耳鳴的中藥組合物，其包括下述組分：石菖蒲60份，熟地黃15份，制山茱萸12份，牡丹皮12份，山藥15份，茯苓15份，澤瀉15份，牛滕10份，黃精15份，甘草8份，黃芪15份和靈芝15份；

該中藥組合物的制備方法如下：按配比，將各組分在水中浸泡30min，然后在100℃下煎煮60min，固液分離，得煎煮液。為方便服用，將煎煮液分50mL/袋包裝，加熱即可服用。

實施例3

一種治療耳鳴的中藥組合物，其包括下述組分：石菖蒲50份，熟地黃12份，制山茱萸10份，牡丹皮10份，山藥12份，茯苓12份，澤瀉12份，牛滕8份，黃精12份，甘草5份，黃芪12份和靈芝12份；

該中藥組合物的制備方法如下：按配比，將各組分混合后，粉碎為細粉。

實施例4

一種治療耳鳴的中藥組合物，其包括下述組分：石菖蒲70份，熟地黃18份，制山茱萸15份，牡丹皮15份，山藥18份，茯苓18份，澤瀉18份，牛滕12份，黃精18份，甘草10份，黃芪18份和靈芝18份；

該中藥組合物的制備方法如下：按配比，將各組分在水中浸泡30min，然后在100℃下煎煮45min，固液分離，得煎煮液。為方便服用，將煎煮液分100mL/袋包裝，加熱即可服用。

效果實施例1

實施例1的中藥組合物在治療耳鳴上的臨床療效觀察。

1、病例資料

收治門診患者共39例，其中男17例，女22例?；颊吣挲g20歲以下2例，20～40歲9例，40～60歲21例，60歲以上7例?；颊卟〕套铋L10年，最短1年。

2、治療方法

每日口服實施例1制得的中藥組合物細粉，每日2～3次，每次3g，開水沖服。服用后平臥于治療保健儀器的治療床上，將磁盤對準患者頭部，在3～6Hz頻率下連續(xù)理療2h，7天為一個療程。

3、療效評定標準

治愈：臨床癥狀消失后觀察6個月無反復。

好轉：臨床癥狀明顯改善，但未完全消失。

無效：臨床癥狀無改變。

4、治療結果(見表1)

表1

由上表可知，采用實施例1的中藥組合物配合治療保健儀器理療，耳鳴治愈率可高達94.9％，患者最短治愈時間僅為2天。實施例2～4的耳鳴治療效果與實施例1相當。

典型病例例舉如下：

典型病例①

陳某，耳鳴已十余年，尤以晚上耳朵叫得響，難以入眠，使得白天精神不好，多方就醫(yī)無效。服用本發(fā)明的中藥組合物后配合治療保健儀器理療，僅二天兩耳耳鳴已不響，三年來未見復發(fā)。

典型病例②

姚女士，她耳鳴叫得特別響，多家醫(yī)院醫(yī)治無效，十分苦惱。服用本發(fā) 明的中藥組合物后配合治療保健儀器理療，二天就有效，隔一天又有反復，后再鞏固觀療四天，至今三年未見復發(fā)。

典型病例③

朱女士，耳鳴八年，服用本發(fā)明的中藥組合物后配合治療保健儀器理療，一天后就有好轉，但第二天又回復到原樣，結果再連續(xù)鞏固觀療四天后，兩耳耳鳴癥狀消失，至今已二年半未見復發(fā)。