本發(fā)明涉及口服液及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種生脈飲口服液的制備方法。

背景技術(shù)：

生脈飲口服液是由人參、麥冬、五味子三味中藥組成，具有益氣復(fù)脈養(yǎng)陰生津的作用，用于氣陰兩虧、心悸氣短、脈微自汗患者，服用生脈飲口服液，可大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)肺清心，氣充脈復(fù)，斂汗生津，特別對(duì)休克、心力衰竭、心肌炎、部分內(nèi)分泌功能減退者，有較好作用，還具有調(diào)節(jié)神經(jīng)-體液-內(nèi)分泌的功能和增強(qiáng)機(jī)體非特異性的防御能力，使失調(diào)的功能恢復(fù)正常。而目前的制備方法中仍有未除盡的多余的雜質(zhì)和鞣質(zhì)，澄清度和穩(wěn)定性不高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于針對(duì)當(dāng)前生脈飲口服液澄清度和穩(wěn)定性不高的情況下，提供了一種生脈飲口服液的制備方法。該口服液制備方法增加了一次醇沉，沉淀去未除盡的多余的雜質(zhì)和鞣質(zhì)，并用蒸氣滅菌，藥液澄清度和穩(wěn)定性都有提高，該方法具有操作簡(jiǎn)單、重現(xiàn)性好，效果明顯等優(yōu)點(diǎn)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種生脈飲口服液的制備方法，包括以下步驟：

(1)將人參、麥冬、五味子粉碎成粗粉，備用；

(2)上述粗粉用50-70％乙醇作溶劑，浸漬24h后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮放冷后對(duì)濃縮液再進(jìn)行一次醇沉，醇沉?xí)r乙醇量為50-70％，溫度20-30℃，時(shí)間24-48h，之后將醇沉液濃縮后，進(jìn)行水沉濾過(guò)；

(3)用微孔濾膜進(jìn)行粗濾，加糖漿及適量防腐劑，測(cè)pH值并補(bǔ)足藥液全量；

(4)用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為4.5-7.0，分別用濾膜直接抽濾灌裝；

(5)滅菌后即得成品。

作為進(jìn)一步方案，步驟(1)中人參、麥冬、五味子按照重量配比為：人參100份，麥冬200份，五味子100份，粉碎成粗粉后備用。

作為進(jìn)一步方案，步驟(2)用65％乙醇作溶劑，浸漬24h后進(jìn)行滲漉，減壓濃縮后再進(jìn)行一次醇沉，乙醇量為65％，溫度為20℃，時(shí)間為48h。作為進(jìn)一步方案，步驟(3)用0.8微米的微孔濾膜進(jìn)行粗濾。

作為進(jìn)一步方案，步驟(4)用0.1mol/L的氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為4.9，用0.22微米的濾膜直接抽濾灌裝。

作為進(jìn)一步方案，步驟(5)按100℃流通蒸氣滅菌30min后即得成品。

本發(fā)明提供的生脈飲口服液的制備方法的優(yōu)點(diǎn)是：

1.本發(fā)明中增加了一次醇沉，使藥液澄清度提高；

2.本發(fā)明經(jīng)過(guò)高溫滅菌提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性；

3.本發(fā)明的提取方法具有操作簡(jiǎn)單、重現(xiàn)性好，效果明顯等優(yōu)點(diǎn)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明

實(shí)施例1

一種生脈飲口服液的制備方法，包括以下步驟：

(1)將人參100g、麥冬200g、五味子100g粉碎成粗粉，備用；

(2)上述粗粉用65％乙醇作溶劑，浸漬24h后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液4500mL，減壓濃縮至約250mL，放冷，后對(duì)濃縮液再進(jìn)行一次醇沉，醇沉?xí)r乙醇量為65％，溫度20℃，時(shí)間48h，之后將醇沉液濃縮后，進(jìn)行水沉濾過(guò)；

(3)用0.8微米微孔濾膜進(jìn)行粗濾，加60％糖漿300mL及適量防腐劑，測(cè)pH值并補(bǔ)足藥液全量；

(4)用0.1mol/L氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為4.9，調(diào)整總量至1000mL，用0.22微米濾膜直接抽濾灌裝；

(5)100℃流通蒸氣滅菌30min后即得成品。

實(shí)施例2

一種生脈飲口服液的制備方法，包括以下步驟：

(1)將人參100g、麥冬200g、五味子100g粉碎成粗粉，備用；

(2)上述粗粉用50％乙醇作溶劑，浸漬24h后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液3000mL，減壓濃縮至約200mL，放冷，后對(duì)濃縮液再進(jìn)行一次醇沉，醇沉?xí)r乙醇量為50％，溫度20℃，時(shí)間48h，之后將醇沉液濃縮后，進(jìn)行水沉濾過(guò)；

(3)用0.8微米微孔濾膜進(jìn)行粗濾，加80％糖漿200mL及適量防腐劑，測(cè)pH值并補(bǔ)足藥液全量；

(4)用0.1mol/L氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為4.9，調(diào)整總量至500mL，用0.22微米濾膜直接抽濾灌裝；

(5)100℃流通蒸氣滅菌30min后即得成品。

實(shí)施例3

一種生脈飲口服液的制備方法，包括以下步驟：

(1)將人參100g、麥冬200g、五味子100g粉碎成粗粉，備用；

(2)上述粗粉用80％乙醇作溶劑，浸漬24h后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液3000mL，減壓濃縮至約250mL，放冷，后對(duì)濃縮液再進(jìn)行一次醇沉，醇沉?xí)r乙醇量為80％，溫度30℃，時(shí)間24h，之后將醇沉液濃縮后，進(jìn)行水沉濾過(guò)；

(3)用0.8微米微孔濾膜進(jìn)行粗濾，加80％糖漿200mL及適量防腐劑，測(cè)pH值并補(bǔ)足藥液全量；

(4)用0.1mol/L氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為4.9，調(diào)整總量至600mL，用0.22微米濾膜直接抽濾灌裝；

(5)100℃流通蒸氣滅菌30min后即得成品。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作任何形式上的限制。凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。