本發(fā)明涉及一種清熱解毒的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

牙痛，是口腔科牙齒疾病最常見(jiàn)的癥狀之一，其表現(xiàn)為牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。牙痛大多由牙齦炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而導(dǎo)致牙髓(牙神經(jīng))感染所引起的。牙痛屬于牙齒毛病的外在反應(yīng)，有可能是齲齒、牙髓或犬齒周?chē)难例l被感染，前臼齒出現(xiàn)裂痕也會(huì)引起牙痛，有時(shí)候僅是菜屑卡在牙縫而引起不適。

牛黃解毒片是目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的一種清熱解毒的中藥。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

牛黃解毒片的處方和制法為：牛黃5g、雄黃50g、石膏200g、大黃200g、黃芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g。雄黃水飛成極細(xì)粉；大黃粉碎成細(xì)粉；牛黃、冰片研細(xì)；其余黃芩等四味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，加入大黃、雄黃粉末，制成顆粒，干燥，再加入牛黃、冰片粉末，混勻，壓制成1000片(大片)或1500片(小片)，或包衣，即得。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種清熱解毒的中藥組合物。

本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供上述中藥組合物的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；

一種清熱解毒的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：人工牛黃5份、雄黃50份、石膏200份、大黃200份、黃芩150份、桔梗100份、冰片25份、甘草50份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：

1、按原料配比稱(chēng)取各原料；雄黃水飛成極細(xì)粉；大黃粉碎成細(xì)粉；人工牛黃、冰片研細(xì)；其余黃芩等四味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液，濾液干燥成干浸膏，加大黃、雄黃粉末、人工牛黃、冰片粉末，混勻，得到干燥物A。

2、按原料配比稱(chēng)取各原料；雄黃水飛成極細(xì)粉；大黃粉碎成細(xì)粉；人工牛黃、冰片研細(xì)；其余黃芩等四味加水煎煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液干燥成干浸膏，加大黃、雄黃粉末、人工牛黃、冰片粉末，混勻，得到干燥物A。

所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。

所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。

一種清熱解毒的中藥組合物的制備方法：

稱(chēng)取人工牛黃5份、雄黃50份、石膏200份、大黃200份、黃芩150份、桔梗100份、冰片25份、甘草50份。雄黃水飛成極細(xì)粉；大黃粉碎成細(xì)粉；人工牛黃、冰片研細(xì)；其余黃芩等四味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液干燥成干浸膏，加大黃、雄黃粉末、人工牛黃、冰片粉末，混勻，得到干燥物A。

優(yōu)選的制備方法為：雄黃水飛成極細(xì)粉；大黃粉碎成細(xì)粉；人工牛黃、冰片研細(xì)；其余黃芩等四味加水煎煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液干燥成干浸膏，加大黃、雄黃粉末、人工牛黃、冰片粉末，混勻，得到干燥物A。

一種清熱解毒的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學(xué)可接受的輔料，制成藥劑學(xué)可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時(shí)，可以按照藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn) 方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應(yīng)的劑型。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，值班出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

以下通過(guò)實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：制備中藥提取物

一、處方：牛黃5g、雄黃50g、石膏200g、大黃200g、黃芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g

二、制法：

雄黃水飛成極細(xì)粉；大黃粉碎成細(xì)粉；人工牛黃、冰片研細(xì)；其余黃芩等四味加水煎煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液干燥成干浸膏，加大黃、雄黃粉末、人工牛黃、冰片粉末，混勻，得到干燥物300g。

實(shí)施例2：制備中藥提取物

一、處方：牛黃5kg、雄黃50kg、石膏200kg、大黃200kg、黃芩150kg、桔梗100kg、冰片25kg、甘草50kg。

二、制法：

雄黃水飛成極細(xì)粉；大黃粉碎成細(xì)粉；人工牛黃、冰片研細(xì)；其余黃芩等四味加水煎煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮2小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液干燥成干浸膏，加大黃、雄黃粉末、人工牛黃、冰片粉末，混勻，得到干燥物300kg。

實(shí)施例3：制備片劑

實(shí)施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素40g，交聯(lián)PVP7g，壓片，得片劑，每片重0.6g。

實(shí)施例4：制備膠囊劑

實(shí)施例2得到的活性成分1000g，加淀粉250g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒重0.50g。