本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體是一種治療乳腺增生的中藥制劑。
背景技術：
：乳腺增生癥是乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長，其發(fā)病原因主要是由于內分泌激素失調。乳腺增生癥是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。據調查約有70%～80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多見于25～45歲的女性。因為這段時間是女性性機能最旺盛的時期。表現(xiàn)為乳房的不同部位單發(fā)或多發(fā)地生長一些腫塊，質地柔軟，邊界不清，可活動，常伴有不同程度的疼痛。尤其在月經前、勞累后或是生氣(中醫(yī)稱氣郁)等情緒波動時，腫塊增大，疼痛加重，而在月經后腫塊明顯縮小，疼痛減輕。疼痛一般是脹痛，很少有刺痛感。應該提醒的是，乳腺增生有轉變?yōu)槿橄偻吹目赡埽匀绻既橄儆性錾鷷r間較長者則應去醫(yī)院檢查，以便及時診斷和治療。多年來，西醫(yī)治療乳腺增生常用的有激素類及其他對癥治療藥物，但應用雄性激素治療可能會出現(xiàn)一些副作用，可能會有不同程度的肝臟損害。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種通經活絡、消腫止痛、活血化瘀、軟堅散結、破積消瘤、無毒副作用的治療乳腺增生的中藥制劑，以解決上述
背景技術：
中提出的問題。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種治療乳腺增生的中藥制劑，按照重量份的原料包括：姜黃1-5份、降香3-8份、貫眾5-11份、茯苓3-8份、萊菔子1-5份、藿香3-7份、桑寄生3-8份、海桐皮1-5份、白術1-5份、青皮5-11份、川貝母3-8份、雞內金1-5份、甘草5-11份。作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療乳腺增生的中藥制劑，按照重量份的原料包括：姜黃2-4份、降香4-6份、貫眾7-9份、茯苓4-6份、萊菔子2-4份、藿香4-6份、桑寄生4-6份、海桐皮2-4份、白術2-4份、青皮7-9份、川貝母4-6份、雞內金2-4份、甘草7-9份。本發(fā)明中姜黃能行氣破瘀，通經止痛。主治胸腹脹痛，肩臂痹痛，月經不調，閉經，跌打損傷。降香為良好的鎮(zhèn)痛劑，又治刀傷出血。貫眾殺蟲；清熱；解毒；涼血止血。用于風熱感冒；溫熱癍疹；吐血；咳血；衄血；便血；崩漏；血痢；帶下及鉤、蛔、絳蟲等腸寄生蟲病。茯苓利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。萊菔子消食除脹，降氣化痰。用于飲食停滯，脘腹脹痛，大便秘結，積滯瀉痢，痰壅喘咳。藿香化濕醒脾，辟穢和中，解暑，發(fā)表。用于濕阻脾胃、脘腹脹滿、濕溫初起、嘔吐、泄瀉、暑濕、發(fā)熱惡寒、惡寒發(fā)熱、胸脘滿悶等癥。桑寄生有祛風濕，補肝腎，強筋骨，安胎元的作用。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安，頭暈目眩。海桐皮祛風除濕；利水和中；活血解毒。風濕關節(jié)痛；腰腿酸痛；腎虛水腫；消渴；胃脘痛；跌打損傷；骨折；吐血；衄血；瘧疾；漆瘡；骨髓炎；深部膿瘍。白術具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。青皮有疏肝破氣，消積化滯的功效。用于胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳癖，乳癰，食積氣滯，脘腹脹痛。川貝母具有清熱潤肺，化痰止咳，散結消癰的功效。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，痰中帶血，瘰疬，乳癰，肺癰。雞內金健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。甘草氣微，味甜而特殊。功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明在各原料的相互作用下用于治療乳腺增生，具有通經活絡、消腫止痛、活血化瘀、軟堅散結、破積消瘤等功效，且無毒副作用，經統(tǒng)計治愈率在56％以上，有效率96％以上。具體實施方式下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。實施例1本發(fā)明實施例中，一種治療乳腺增生的中藥制劑，按照重量份的原料包括：姜黃1份、降香3份、貫眾5份、茯苓3份、萊菔子1份、藿香3份、桑寄生3份、海桐皮1份、白術1份、青皮5份、川貝母3份、雞內金1份、甘草5份。實施例2本發(fā)明實施例中，一種治療乳腺增生的中藥制劑，按照重量份的原料包括：姜黃5份、降香8份、貫眾11份、茯苓8份、萊菔子5份、藿香7份、桑寄生8份、海桐皮5份、白術5份、青皮11份、川貝母8份、雞內金5份、甘草11份。實施例3本發(fā)明實施例中，一種治療乳腺增生的中藥制劑，按照重量份的原料包括：姜黃2份、降香4份、貫眾7份、茯苓4份、萊菔子2份、藿香4份、桑寄生4份、海桐皮2份、白術2份、青皮7份、川貝母4份、雞內金2份、甘草7份。實施例4本發(fā)明實施例中，一種治療乳腺增生的中藥制劑，按照重量份的原料包括：姜黃4份、降香6份、貫眾9份、茯苓6份、萊菔子4份、藿香6份、桑寄生6份、海桐皮4份、白術4份、青皮9份、川貝母6份、雞內金4份、甘草9份。實施例5本發(fā)明實施例中，一種治療乳腺增生的中藥制劑，按照重量份的原料包括：姜黃3份、降香5份、貫眾8份、茯苓5份、萊菔子3份、藿香5份、桑寄生5份、海桐皮3份、白術3份、青皮8份、川貝母5份、雞內金3份、甘草8份。將上述實施例中各原料分別稱取后混合、研磨成粉即得治療乳腺增生的中藥制劑。實施例6毒性試驗急性毒性試驗以本發(fā)明實施例1-4分別溶解在蒸餾水中，以臨床日用量的140倍、200倍、160倍和220倍分別給4組小白鼠投食投藥，觀察7日；結果所有小白鼠健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應。對白鼠口腔和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應和其它不良反應。長期毒性實驗將本發(fā)明實施例1-2制備的藥物對小鼠按7.81、18.34和40.11g生藥/kg溶解在水中，將本發(fā)明實施例3-4制備的藥物對小鼠按8.15、19.25和40.34g生藥/kg，對4組小鼠分別連續(xù)用藥12周，每天2次，及停藥4周后，結果表明：本發(fā)明中藥對4組試驗小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥12周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。實施例7臨床試驗臨床資料一、乳腺增生病例共250例，隨機分為5組，每組50例，分別為治療1組、治療2組、治療3組、治療4組、治療5組。各組在性別、年齡、病程、病情等方面比較均無顯著差異（p＞0.05），具有可比性。二、診斷標準參照《外科學》乳腺增生病的診斷標準：1)單側或雙側乳腺出現(xiàn)疼痛，多數(shù)具有周期性，發(fā)作與月經周期有關，月經前幾天疼痛加重，月經來潮后減輕或消失；2)體檢發(fā)現(xiàn)一側或雙側乳腺腺體局限性或彌漫性增厚，腫塊呈顆粒狀，大小不一，質韌而不硬，增厚區(qū)與周圍正常乳腺組織分界不清；3)本病病程較長，發(fā)展緩慢，好發(fā)于中年婦女；4)少數(shù)患者可合并有乳頭溢液，為漿液性或漿血性，如有上述兩條以上者，可確認為本病。必要時利用鉬靶x線、B超、熱象圖等輔助檢測手段，或行腫塊針吸細胞學檢查及局部活組織病理檢查，以排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其它良、惡性疾病。三、療效標準按照中醫(yī)藥管理局制訂的《中醫(yī)病證診斷療效標準》擬定。臨床治愈：疼痛及腫塊均消失，乳頭無溢液且維持6個月者；顯效：疼痛消失，增厚的腫塊軟化并散開，腫塊縮小大于50％者；有效：疼痛明顯緩解，腫塊變軟，腫塊縮小小于50％者；無效：疼痛無14緩解，腫塊大小、質地無改變。四、治療方法：治療1-5組口服本發(fā)明實施例1的藥物，每日早、晚各服用1次，每日0.8-1g。15天為一個療程，服用2個療程。服藥期間禁食生冷、油膩、辛辣等刺激性食物。五、治療結果如表1所示。表1組別n治愈顯效有效無效治愈率%總有效率%治療1組502891125696治療2組503010916098治療3組503212516498治療4組5035105070100治療5組5038102076100從上表可以看出，治療1-5組的治愈率為56％以上，治愈率效果顯著。治療1-5組的總有效率為96％以上，總有效率有顯著性效果。典型病例：1、闞某，44歲?；颊咦?、右乳房外象限均有大小不等包塊，質中硬，表面光滑，活動度好，壓痛明顯。診斷：乳腺小葉增生。服用本發(fā)明實施例1的藥物，每日早、晚各服用1次，每日0.8-1g。服藥1個半月乳房疼痛及經期脹痛明顯減輕，情緒波動及舌質大有好轉，繼續(xù)服用一個月后，所有癥狀消失。2、韓某，38歲?；颊咦蟆⒂胰榉客庀笙蘧写笮〔坏劝鼔K，質中硬，表面光滑，活動度好，壓痛明顯。診斷：乳腺小葉增生。服用本發(fā)明實施例5的藥物，每日早、晚各服用1次，每日0.8-1g。服藥1個月后乳房疼痛及經期脹痛明顯減輕，情緒波動及舌質大有好轉，繼續(xù)服用至1個半月后，所有癥狀消失。對于本領域技術人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發(fā)明內。此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。當前第1頁1 2 3