本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體是一種治療癲癇的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：癲癇（epilepsy）即俗稱的“羊角風(fēng)”或“羊癲風(fēng)”，是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。據(jù)中國最新流行病學(xué)資料顯示，國內(nèi)癲癇的總體患病率為7.0‰，年發(fā)病率為28.8/10萬，1年內(nèi)有發(fā)作的活動(dòng)性癲癇患病率為4.6‰。據(jù)此估計(jì)中國約有900萬左右的癲癇患者，其中500～600萬是活動(dòng)性癲癇患者，同時(shí)每年新增加癲癇患者約40萬，在中國癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。目前臨床上多使用西藥治療癲癇，但多數(shù)抗癲癇藥物存在毒副作用，依從性較差，直接影響患者的生活質(zhì)量，不便于被病人及家屬所接受，而中藥學(xué)作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，具有作用強(qiáng)、見效快、藥效持久等優(yōu)點(diǎn)，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥制劑治療癲癇，對(duì)于治療癲癇具有十分重要的臨床意義。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種平肝熄風(fēng)、活血化瘀、豁痰定癇、鎮(zhèn)靜安神的治療癲癇的中藥制劑，以解決上述
背景技術(shù)：
中提出的問題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療癲癇的中藥制劑，按照重量份的原料包括：茯苓1-5份、莪術(shù)3-8份、柏子仁3-8份、石菖蒲5-12份、蟬蛻3-8份、合歡皮1-5份、黨參1-5份、白芍3-8份、鉤藤1-5份、龜板1-5份、天冬3-8份、天麻3-8份、地骨皮5-12份、肝風(fēng)草5-12份、半夏5-12份、甘遂3-8份、黃芫花1-3份、金刷把10-15份、扁青10-15份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療癲癇的中藥制劑，按照重量份的原料包括：茯苓2-4份、莪術(shù)5-7份、柏子仁5-7份、石菖蒲7-10份、蟬蛻5-7份、合歡皮2-4份、黨參2-4份、白芍5-7份、鉤藤2-4份、龜板2-4份、天冬5-7份、天麻5-7份、地骨皮7-10份、肝風(fēng)草7-10份、半夏7-10份、甘遂5-7份、黃芫花2份、金刷把11-13份、扁青12-14份。本發(fā)明中茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究：茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。用于小便不利，水腫等癥茯苓功能利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，為利水滲濕要藥。凡小便不利、水濕停滯的癥候，不論偏于寒濕，或偏于濕熱，或?qū)儆谄⑻摑窬?，均可配合?yīng)用。莪術(shù)辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣止痛：本品功效與三棱相似，但溫通力較大，可治療血滯經(jīng)閉腹痛、腹部包塊、積聚。積散結(jié)：本品能行氣消積止痛，用于飲食積滯、胸腹?jié)M悶作痛。破血祛瘀，婦女閉經(jīng)，或痰濕淤血凝結(jié)而成的癥瘕癖塊。行氣止痛：適于飲食失調(diào)，脘腹?jié)q滿疼痛之證。適當(dāng)配伍，虛癥、實(shí)癥均可。黨參為中國常用的傳統(tǒng)補(bǔ)益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、甾醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。此外對(duì)化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效。白芍入肝、脾經(jīng)，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿，益女子血。柏子仁性平味甘，心、腎、大腸經(jīng)。具養(yǎng)心安神、潤腸通便的功效。治驚悸、失眠、遺精、盜汗、便秘等癥，能養(yǎng)心安神，潤腸通便。用于虛煩不眠,心悸怔忡，腸燥使秘等癥。合歡皮：外表面灰棕色至灰褐色，性味甘、平。有解郁、和血、寧心、消癰腫之功。有治心神不安、憂郁、失眠、肺癰、癰腫、瘰癘、筋骨折傷之效。鉤藤性性涼，味甘。功能清熱平肝，息風(fēng)定驚。用于頭痛眩暈、感冒夾驚、驚痢抽搐、妊娠子痢、高血壓癥。石菖蒲：本品治療痰蒙清竅，神志昏迷。本品辛開苦燥溫通，芳香走竄，不但有開竅醒神之功，且兼具化濕，豁痰，辟穢之效故擅長治痰濕穢濁之邪蒙蔽清竅所致之神志昏亂。治中風(fēng)痰迷心竅，神志昏亂、舌強(qiáng)不能語，常與半夏、天南星、橘紅等燥濕化痰藥合用，《神農(nóng)本草經(jīng)》：“主風(fēng)寒濕痹，咳逆上氣，開心孔，補(bǔ)五臟，通九竅，明耳目，出音聲。久服輕身，不忘，不迷惑，延年。蟬蛻：甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。功能主治散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。用于破傷風(fēng)、小兒驚風(fēng)、夜啼等癥。蟬蛻既能祛外風(fēng)，又能息內(nèi)風(fēng)而定驚解痙，對(duì)破傷風(fēng)出現(xiàn)四肢抽搐，可配全蝎等同用；對(duì)驚風(fēng)、小兒夜啼出現(xiàn)驚癇不安，可配鉤藤等同用。龜板，滋陰，潛陽，補(bǔ)腎，健骨，主治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風(fēng)動(dòng)，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。天冬：即天門冬，可清肺抑火，滋陰潤燥，主治燥熱咳嗽，陰虛勞嗽，熱病傷陰，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽喉腫痛。天麻：息風(fēng)止痙，平肝潛陽，祛風(fēng)通絡(luò)，主急慢驚風(fēng)；抽搐拘攣；眩暈；頭痛；半身不遂；肢麻；風(fēng)濕痹痛。治眩暈眼黑，頭風(fēng)頭痛，肢體麻木，半身不遂，語言蹇澀，小兒驚癇動(dòng)風(fēng)。地骨皮：涼血除蒸，清肺降火，用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血。肝風(fēng)草：味甘，性平；歸肝經(jīng)。平肝熄風(fēng)。用于小兒驚風(fēng)，癲癇，破傷風(fēng)。半夏：味辛，性溫，有毒；歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。用于濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠。外消癰腫。《藥性論》載：“消痰涎，開胃健脾，止嘔吐，去胸中痰滿，下肺氣，主咳結(jié)。新生者摩涂癰腫不消，能除瘤癭。氣虛而有痰氣，加而用之。”甘遂：味苦，性寒，有毒；歸肺、腎、大腸經(jīng)。瀉水飲，破積聚。通二便。用于水腫脹滿，留飲，結(jié)胸，痢癇，噎膈，癥瘕積聚?！毒V目》載：“瀉腎經(jīng)及隧道水濕，腳氣，陰囊腫墜，痰迷癲癇，噎膈痞塞?！秉S芫花：味辛，性溫，有小毒；歸肺、腎經(jīng)。瀉下，逐水，通便。用于水腫脹滿，痰飲積聚，咳逆喘滿，急、慢性傳染性肝炎，精神分裂癥，癲癇。金刷把：味苦，性平。鎮(zhèn)靜，止痛，收斂。用于神經(jīng)衰弱，癲癇，精神分裂癥，頭目眩暈，跌打損傷；外用治燒燙傷。扁青：味酸、咸，性平，有小毒；歸肝經(jīng)。祛痰催吐，破積明目。用于風(fēng)痰癲癇，驚風(fēng)，目痛，目翳，創(chuàng)傷，癰腫?！毒V目》載：“吐風(fēng)痰癲癇，平肝?！迸c現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，具有平肝熄風(fēng)、活血化瘀、豁痰定癇、鎮(zhèn)靜安神的功效，使用方便，無不良及毒副作用，對(duì)癲癇疾病具有極好的緩解及治療效果，適于癲癇的臨床治療與護(hù)理的推廣應(yīng)用。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照重量份的原料包括：茯苓1份、莪術(shù)3份、柏子仁3份、石菖蒲5份、蟬蛻3份、合歡皮1份、黨參1份、白芍3份、鉤藤1份、龜板1份、天冬3份、天麻3份、地骨皮5份、肝風(fēng)草5份、半夏5份、甘遂3份、黃芫花1份、金刷把10份、扁青10份。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照重量份的原料包括：茯苓5份、莪術(shù)8份、柏子仁8份、石菖蒲12份、蟬蛻8份、合歡皮5份、黨參5份、白芍8份、鉤藤5份、龜板5份、天冬8份、天麻8份、地骨皮12份、肝風(fēng)草12份、半夏12份、甘遂8份、黃芫花3份、金刷把15份、扁青15份。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照重量份的原料包括：茯苓2份、莪術(shù)5份、柏子仁5份、石菖蒲7份、蟬蛻5份、合歡皮2份、黨參2份、白芍5份、鉤藤2份、龜板2份、天冬5份、天麻5份、地骨皮7份、肝風(fēng)草7份、半夏7份、甘遂5份、黃芫花2份、金刷把11份、扁青12份。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照重量份的原料包括：茯苓4份、莪術(shù)7份、柏子仁7份、石菖蒲10份、蟬蛻7份、合歡皮4份、黨參4份、白芍7份、鉤藤4份、龜板4份、天冬7份、天麻7份、地骨皮10份、肝風(fēng)草10份、半夏10份、甘遂7份、黃芫花2份、金刷把13份、扁青14份。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療癲癇的中藥制劑，按照重量份的原料包括：茯苓3份、莪術(shù)6份、柏子仁6份、石菖蒲8份、蟬蛻6份、合歡皮3份、黨參3份、白芍6份、鉤藤3份、龜板3份、天冬6份、天麻6份、地骨皮8份、肝風(fēng)草8份、半夏8份、甘遂6份、黃芫花2份、金刷把12份、扁青13份。將上述實(shí)施例中各中藥的原料混合后研磨成粉即可服用。實(shí)施例6毒性實(shí)驗(yàn)1）急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠50只，雌雄各半，體重20-25g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例2制備的中藥制劑溶解在水中，最大給藥量是臨床試驗(yàn)的500倍，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間8小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察20天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察20天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。因此本發(fā)明的中藥制劑急性毒性低，臨床用藥安全。2）長期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明實(shí)施例2的中藥制劑對(duì)小鼠按臨床試驗(yàn)的量連續(xù)用藥20周及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥20周及停藥4周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。實(shí)施例7臨床資料1.病例選擇：病例共250例，隨機(jī)分為5組，分別為治療1組、治療2組、治療3組、治療4組、治療5組，每組50例，年齡1-12歲，平均年齡6±1.5歲，病程1～6年，平均病程3.5年。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)分類診斷按ILAE(國際抗癲癇聯(lián)盟)1987年癲癇發(fā)作的國際分類診斷標(biāo)準(zhǔn)分類，分為單純部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、全身性發(fā)作及其他(如肌陣攣發(fā)作、失張力性發(fā)作)。中醫(yī)辨證分型診斷參考衛(wèi)生部《中藥(新藥)治療癲癇病臨床研究指導(dǎo)原則》中癲癇病辨證分型診斷標(biāo)準(zhǔn)屬氣虛瘀阻腦絡(luò)型。病例選擇符合癲癇發(fā)作國際分類診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證分型為氣虛腦絡(luò)瘀阻者。均由?？漆t(yī)生根據(jù)詳細(xì)可靠的發(fā)作病史和EEC(腦電圖)、腦地形圖、腦誘發(fā)電位、腦CT檢測(cè)及神經(jīng)系統(tǒng)檢查確診。輔助檢查各組患者治療前均用EEC描記儀在發(fā)作間歇期描記。全部患者均作腦地形圖檢查、腦誘發(fā)電位檢查、顱腦CT檢查以及血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能測(cè)試。各組患者腦地形圖檢查均顯示異常。血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能檢查均在正常范圍內(nèi)。3.治療方法：治療1-5組：分別服用本發(fā)明實(shí)施例1-5的中藥制劑，兒童每日3次，每次0.1-0.2g，飯后服用。3個(gè)月為1個(gè)療程。4.癥狀療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：與治療前發(fā)作間歇時(shí)間比較，延長1年以上不發(fā)作者。顯效：發(fā)作完全控制或發(fā)作頻率減少80％以上。有效：發(fā)作頻率減少60％～80％。較差：發(fā)作頻率減少60％以下。無效：服藥前后癥狀無改善。5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：統(tǒng)計(jì)分析用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Radit分析，P＜0.05為顯著性差異。6.治療結(jié)果如表1所示：表1組別n治愈顯效有效較差無效顯效率%總有效率%治療1組5061616934494治療2組50814151124496治療3組501012151214498治療4組501212131214898治療5組5015111311052100治療1-5組的臨床總有效率高，本發(fā)明中藥制劑對(duì)于小兒癲癇患者具有確切治療作用。典型病例病例1：張某，女，5歲，經(jīng)醫(yī)院診斷確診為“頭痛性癲癇”，每天發(fā)作2～3次，每次10多分鐘至半小時(shí)，經(jīng)中西醫(yī)治療1年多，療效甚微。服用本發(fā)明實(shí)施例5的中藥制劑3個(gè)療程后，發(fā)作停止，隨訪2個(gè)月，未見復(fù)發(fā)。病例2：江某，男，6歲。5歲時(shí)患過腦膜炎，愈后呆癡，右手感覺麻木：經(jīng)常無定時(shí)抽搐，發(fā)作時(shí)猝然昏倒，兩目上視，口噤咬牙流涎，怪叫，喉有痰聲，四肢抽搐。診斷為癲癇。曾服用中西藥無效，服用本發(fā)明實(shí)施例5的中藥制劑15天，腿已不抽搐，余癥較前減輕。服藥3個(gè)療程后諸癥消失，癲癇未再發(fā)作。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁1 2 3