本發(fā)明涉及巴氯芬領(lǐng)域,具體是涉及一種巴氯芬藥劑的制備方法。
背景技術(shù):
巴氯芬中文別名巴氯酚、貝康芬、貝可芬、和路行、利路行、氯苯氨丁酸、氯苯氨酪酸、巴克諾芬(γ-氨基丁酸類似物),為骨骼肌松弛藥。機(jī)制尚不明,可能干擾興奮性神經(jīng)遞質(zhì)釋放,抑制脊髓突觸間的傳導(dǎo)。巴氯芬能激活gabaβ受體,降低脊髓單突觸或多突觸的反射電位及脊髓后根與后根間的反射電位,產(chǎn)生骨骼肌松弛作用,自70年代以來,國(guó)外一直廣泛使用于脊髓損傷性痙攣患者,國(guó)內(nèi)尚未見使用此類藥物的報(bào)導(dǎo),此藥已經(jīng)衛(wèi)生部藥政司許可,同意將此藥應(yīng)用于臨床。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
(一)要解決的技術(shù)問題
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足,本發(fā)明提供一種巴氯芬藥劑的制備方法。
(二)技術(shù)方案
為達(dá)到上述目的,本發(fā)明提供了一種巴氯芬藥劑的制備方法,包括以下步驟:
(1)將巴氯芬溶解于含有表面活性劑的溶液中,作為第一溶液;
(2)將白蛋白溶解在丙酮中作為第二溶液;
(3)將步驟(1)和步驟(2)的第一溶液和第二溶液混合并通過乳勻機(jī)中乳化得到第一乳劑;
(4)將步驟(3)得到的第一乳劑倒入pvp的無(wú)機(jī)鹽溶液中,持 續(xù)攪拌至丙酮揮發(fā)干,用160目藥篩收集微球,用蒸餾水洗滌三次以上,采用真空抽濾,得初品;
(5)將上述步驟(4)所得初品加入含有賦形劑溶液中,冷凍干燥即得成品。
進(jìn)一步,步驟3中對(duì)得到的第一乳劑進(jìn)行靜置分層。
(三)有益效果
本發(fā)明巴氯芬藥劑的制備方法工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)方便,適合大規(guī)模生產(chǎn)。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明,但不用來限制本發(fā)明的范圍。
本發(fā)明的一種巴氯芬藥劑的制備方法,包括以下步驟:
(1)將巴氯芬溶解于含有表面活性劑的溶液中,作為第一溶液;
(2)將白蛋白溶解在丙酮中作為第二溶液;
(3)將步驟(1)和步驟(2)的第一溶液和第二溶液混合并通過乳勻機(jī)中乳化得到第一乳劑;
(4)將步驟(3)得到的第一乳劑倒入pvp的無(wú)機(jī)鹽溶液中,持續(xù)攪拌至丙酮揮發(fā)干,用160目藥篩收集微球,用蒸餾水洗滌三次以上,采用真空抽濾,得初品;
(5)將上述步驟(4)所得初品加入含有賦形劑溶液中,冷凍干燥即得成品。
在本實(shí)施例中,步驟3中對(duì)得到的第一乳劑進(jìn)行靜置分層。
本發(fā)明的有益效果:工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)方便,適合大規(guī)模生產(chǎn)。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下,還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾,這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。