本發(fā)明屬于保健食品技術領域，尤其涉及一種降血糖組合物及其制備方法。

背景技術：

糖尿病是一種常見的慢性代謝類疾病，隨著人們生活水平的不斷提高，糖尿病患者日益增多，我國目前已有超過9200萬的糖尿病患，另外還有1億5000人為潛在患者。作為一種多病因的綜合性疾病，糖尿病難以治愈，患者需要長期服藥，且糖尿病的并發(fā)癥常導致嚴重后果。糖尿病臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即“三多一少”癥狀。而糖尿病的并發(fā)癥除了急性癥狀如酮中毒、低血糖昏迷等之外，慢性并發(fā)癥主要有血管病變和神經病變等。血管病變主要包括足病、眼病、心臟病和腎病等，研究發(fā)現血管病變主要是對應器官的血管粥樣硬化病變。而導致粥樣硬化的直接原因是血脂過多。

目前糖尿病患者根據不同的糖尿病類型，常用的治療方法包括注射胰島素和口服降糖藥，降糖藥主要包括雙胍類和磺酰脲類等。這些藥物長期服用容易產生耐藥性，隨時間延長，療效越來越不明顯且服用時禁忌多，毒副作用大。如雙胍類藥物已經被證實會引發(fā)乳酸性酸中毒，尤其對腎功能不全的糖尿病患者，死亡率可達50％；而磺酰脲類藥物經常導致病人發(fā)生低血糖反應等。

傳統中藥由于副作用較低引起醫(yī)學界的廣泛關注，但傳統中藥的配制、設計的藥物種類繁多，難以控制產品質量。因此，現有的比較常用的降糖藥物還是以西藥為主，如羅格列酮，可以達到較好的降糖效果。

技術實現要素：

有鑒于此，本發(fā)明要解決的技術問題在于提供一種副作用較小的降血糖組合物及其制備方法。

本發(fā)明提供了一種降血糖組合物，包括：1～99重量份的茴香油與1～99重量份的洋蔥油。

優(yōu)選的，所述茴香油為茴香經水蒸氣蒸餾得到；所述洋蔥油為洋蔥經水蒸氣蒸餾得到。

優(yōu)選的，包括1～40重量份的茴香油與1～40重量份的洋蔥油。

優(yōu)選的，包括1～20重量份的茴香油與1～20重量份的洋蔥油。

優(yōu)選的，包括1～10重量份的茴香油與1～10重量份的洋蔥油。

本發(fā)明還提供了一種降血糖組合物的制備方法，包括：

a)將茴香粉碎后經水蒸氣蒸餾得到茴香油；

將洋蔥粉碎后經水蒸氣蒸餾得到洋蔥油；

b)將1～99重量份的茴香油與1～99重量份的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。

優(yōu)選的，所述步驟a)具體為：

將茴香粉碎后，加水浸泡，然后加熱蒸餾，得到茴香油；

將洋蔥粉碎后，加水浸泡，然后加熱蒸餾，得到洋蔥油。

優(yōu)選的，所述茴香粉碎后加入浸泡10～30h；所述洋蔥粉碎后加水浸泡10～30h。

本發(fā)明還提供了一種降血糖組合物在制備降血糖藥物中的應用。

本發(fā)明還提供了一種降血糖組合物在制備具有預防高血糖功能的保健食品中的應用。

本發(fā)明提供了一種降血糖組合物及其制備方法，該降血糖組合物包括1～99重量份的茴香油與1～99重量份的洋蔥油。與現有技術相比，本發(fā)明降血糖組合物中的茴香油可抑制醛糖還原酶和α-葡萄糖苷酶，洋蔥油的活性成分為磺脲丁酸以及含硫的具有揮發(fā)性的物質，蒜氨酸、烯丙基丙基二硫化物、s-烯丙基半朧氨酸亞砜(sacs)等通過氧化還原平衡防止胰島素被破壞，，茴香油與洋蔥油協同作用，從而促進降血糖的作用；并且，茴香油與洋蔥油可藥食兩用，無副作用。

具體實施方式

下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完 整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

本發(fā)明提供了一種降血糖組合物，包括：1～99重量份的茴香油與1～99重量份的洋蔥油。

其中，本發(fā)明對所有原料的來源并沒有特殊的限制，為市售或自制均可；所述茴香油優(yōu)選為茴香經水蒸氣蒸餾得到；所述茴香油優(yōu)選為小茴香油；所述洋蔥油優(yōu)選為洋蔥經水蒸氣蒸餾得到。

本發(fā)明降血糖組合物中所述茴香油的含量優(yōu)選為1～60重量份，更優(yōu)選為1～40重量份，再優(yōu)選為1～20重量份，最優(yōu)選為1～10重量份；在本發(fā)明的一些實施例中，所述茴香油為10重量份；在本發(fā)明的一些實施例中，所述茴香油為5重量份；在本發(fā)明的另一些實施例中，所述茴香油為1重量份。茴香，性溫味辛，散寒止痛，理氣和中，有利膽、抗?jié)儭⒕淖饔?，還可以通過抑制醛糖還原酶與α-葡萄糖苷酶預防和治療糖尿病。

所述洋蔥油的含量優(yōu)選為1～60重量份，更優(yōu)選為1～40重量份，再優(yōu)選為1～20重量份，最優(yōu)選為1～10重量份；在本發(fā)明的一些實施例中，所述洋蔥油為1重量份；在本發(fā)明的一些實施例中，所述洋蔥油為3重量份；在本發(fā)明的一些實施例中，所述洋蔥油為5重量份；在本發(fā)明的一些實施例中，所述洋蔥油為10重量份；在本發(fā)明的另一些實施例中，所述洋蔥油為20重量份。洋蔥，性溫，味辛甘，有祛痰、利尿、健胃潤腸、解毒等功能，洋蔥油的活性成分為磺脲丁酸以及含硫的具有揮發(fā)性的物質，蒜氨酸、烯丙基丙基二硫化物、s-烯丙基半朧氨酸亞砜(sacs)等，通過氧化還原平衡防止胰島素被破壞，，具有降血糖的作用。

在本發(fā)明的一些實施例中，所述降血糖組合物包括10重量份的茴香油與1重量份的洋蔥油；在本發(fā)明的一些實施例中，所述降血糖組合物包括5重量份的茴香油與1重量份的洋蔥油；在本發(fā)明的一些實施例中，所述降血糖組合物包括1重量份的茴香油與1重量份的洋蔥油；在本發(fā)明的一些實施例中，所述降血糖組合物包括1重量份的茴香油與3重量份的洋蔥油；在本發(fā)明的一些實施例中，所述降血糖組合物包括1重量份的茴香油與5重量份的洋蔥油；在本發(fā)明的一些實施例中，所述降血糖組合物包括1重量份的茴香油與 10重量份的洋蔥油；在本發(fā)明的一些實施例中，所述降血糖組合物包括1重量份的茴香油與20重量份的洋蔥油。

本發(fā)明降血糖組合物中的茴香油可抑制醛糖還原酶和α-葡萄糖苷酶，洋蔥油的活性成分為磺脲丁酸以及含硫的具有揮發(fā)性的物質，蒜氨酸、烯丙基丙基二硫化物、s-烯丙基半朧氨酸亞砜(sacs)等，通過氧化還原平衡防止胰島素被破壞，，茴香油與洋蔥油各油脂成分協同作用，從而達到更好的降血糖的作用；并且，茴香油與洋蔥油可藥食兩用，無副作用。

本發(fā)明還提供了一種上述降血糖組合物的制備方法，包括：a)將茴香粉碎后經水蒸氣蒸餾得到茴香油；將洋蔥粉碎后經水蒸氣蒸餾得到洋蔥油；b)將1～99重量份的茴香油與1～99重量份的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。

其中，所述水蒸氣蒸餾為本領域技術人員熟知的方法即可，并無特殊的限制，本發(fā)明優(yōu)選按照以下步驟進行：將茴香粉碎后，加水浸泡，然后加熱蒸餾，得到茴香油；其中，所述茴香與水的比例優(yōu)選為1g：(1～10)ml，更優(yōu)選為1g：(3～7)ml，再優(yōu)選為1g：(4～6)ml；所述浸泡的時間優(yōu)選為10～30h，更優(yōu)選為15～30h，再優(yōu)選為20～30h，最優(yōu)選為22～26h；加熱蒸餾至餾出水分不含油滴為止。

將洋蔥粉碎后，加水浸泡，然后加熱蒸餾，得到洋蔥油；其中，所述洋蔥與水的比例優(yōu)選為1g：(1～10)ml，更優(yōu)選為1g：(3～7)ml，再優(yōu)選為1g：(4～6)ml；所述浸泡的時間優(yōu)選為10～30h，更優(yōu)選為15～30h，再優(yōu)選為20～30h，最優(yōu)選為22～26h；加熱蒸餾至餾出水分不含油滴為止。

最后將1～99重量份的茴香油與1～99重量份的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。所述降血糖組合物中茴香油與洋蔥油的含量同上所述，在此不再贅述。

本發(fā)明制備方法簡單科學，可充分保留茴香與洋蔥的油脂類有效成分，上述油脂成分合理組合，保證該組合物具有降血糖的功效。

本發(fā)明還提供了一種上述降血糖組合物在制備降血糖藥物中的應用；所述降血糖藥物優(yōu)選還包括藥學上可接受的輔料；所述降血糖藥物可為多種劑型，如顆粒劑、膠囊劑、口服劑或糖漿劑等。

本發(fā)明還提供了一種上述降血糖組合物在制備具有預防高血糖功能的保健食品中的應用；所述保健食品可為多種劑型，如顆粒劑、膠囊劑、口服劑或糖漿劑等，優(yōu)選為膠囊劑、片劑、粉劑、顆粒劑、軟糖、乳劑或口服液。

為了進一步說明本發(fā)明，以下結合實施例對本發(fā)明提供的一種降血糖組合物及其制備方法進行詳細描述。

以下實施例中所用的試劑均為市售。

實施例1

將茴香粉碎后，按照茴香粉末與水1g：5ml的比例加水，然后置于水蒸氣蒸餾裝置中，浸泡24h，加熱蒸餾至餾出水分中不含有油滴為止，大約蒸餾時間為3h，得到茴香油。

將洋蔥粉碎后，按照洋蔥粉末與水1g：5ml的比例加水，然后置于水蒸氣蒸餾裝置中，浸泡24h，加熱蒸餾至餾出水分中不含有油滴為止，大約蒸餾時間為3h，得到洋蔥油。

將10重量份的茴香油與1重量份的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。

實施例2

將5重量份實施例1中得到的茴香油與1重量份實施例1中得到的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。

實施例3

將1重量份實施例1中得到的茴香油與1重量份實施例1中得到的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。

實施例4

將1重量份實施例1中得到的茴香油與3重量份實施例1中得到的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。

實施例5

將1重量份實施例1中得到的茴香油與5重量份實施例1中得到的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。

實施例6

將1重量份實施例1中得到的茴香油與10重量份實施例1中得到的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。

實施例7

將1重量份實施例1中得到的茴香油與20重量份實施例1中得到的洋蔥油混合，得到降血糖組合物。

實施例8(一)降血糖組合物具有降血糖功能的藥效實驗

1.實驗目的

建立地塞米松誘導的高血糖大鼠模型，初探降血糖對高血糖大鼠的影響。

2.實驗材料

2.1藥物及主要試劑

(1)主要試劑

采用上述實施例4中獲得的降血糖組合物；葡萄糖(ar級)，上海第四試劑廠；地塞米松磷酸鈉注射液，武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責任公司。

(2)實驗動物

sd大鼠，雄性，spf級，體重(150±20)g，由湖北中醫(yī)藥大學動物實驗中心提供。

(3)主要儀器

流式細胞儀，美國bd公司；血糖儀：surestepplussystem，johnsoncompany；酶標儀：美國bio-rad公司；722型光柵分光光度計，上海儀器總廠；超低溫冷凍冰箱，美國thermofisherscientific；電子分析天平，bs124s，德國startorius公司；超純水機，mill-qⅱ，milipore，bedford，ma，usa；大鼠代謝籠，蘇州市馮氏實驗動物設備有限公司；試劑盒，南京建成生物工程研究所。

3.試驗方法

3.1模型建立和藥物干預

大鼠飼養(yǎng)于湖北中醫(yī)藥大學實驗動物中心spf級屏障動物實驗室。動物日常護理及實驗條件均符合《中華人民共和國衛(wèi)生部實驗動物環(huán)境及設施標準》。

普通維持料適應飼養(yǎng)大鼠3～5天，禁食3～4小時，取尾血，測定空腹即給葡萄糖前(0小時)血糖值，給2.5g/kgbw葡萄糖后測定0.5、2小時血糖值，作為該批次動物基礎值。

模型建立：以0、0.5小時血糖水平分為5組，即空白對照組、模型對照組和3個樣品組，每組15只。各組給予維持料飼養(yǎng)1周后，模型對照組和3 個樣品組更換高熱能飼料，喂飼2周后，模型對照組和3個樣品組在高熱能飼料基礎上分別給予地塞米松0.8mg/kgbw腹腔注射(0.008％地塞米松注射量1ml/100g體重)，每日1次，連續(xù)10天。

預防性給藥：空白對照組不做處理，3個樣品組灌胃給予高、中、低劑量的降血糖組合物，給藥劑量依次為17.5mg/kg.d、35.0mg/kg.d、70.0mg/kg.d，模型對照組給予等體積生理鹽水，連續(xù)42天。

3.2樣本收集及指標檢測

空腹血糖和糖耐量(血樣)：實驗結束后，各組動物禁食3～4小時，尾靜脈取血用于測定空腹血糖，15～20分鐘后各組經口給予葡萄糖2.5g/kgbw，分別于0.5h和2h時尾靜脈取血，用于測定糖耐量。

胰島素、膽固醇、甘油三脂、hbalc水平(血樣)：糖耐量試驗完成后，眼眶靜脈取血，分離血清于-80℃冰箱保存。

肝糖元、肌糖元、胰島b細胞細胞凋亡率(組織)：糖耐量試驗完成后，迅速取出肝臟和胰臟，肝臟用0.15mkci-edta溶液洗后-80℃保存，流式細胞儀檢測胰島b細胞細胞凋亡率。

采用試劑盒分別檢測各組生化指標，結果以mean±sd表示，采用spss統計軟件(12.0)，對結果進行anova分析。

4.實驗結果

實驗結束后，各組大鼠生化指標水平變化見表1～表3。

表1實施例8不同組別大鼠糖耐量比較

注：^#與空白組比較p<0.05,^##與空白組比較p<0.01,^※與模型組比較p<0.05,^※※與模型組比較p<0.05。

經高脂飼料喂養(yǎng)后模型組大鼠空腹血糖水平較正常組顯著升高(p<0.05)，糖負荷后30、120分鐘血糖顯著升高，與同時間點正常飲食組大鼠血糖值比較差異有統計學意義(p<0.05)，同時，模型組葡萄糖曲線下面積顯著高于正常組，差異有統計學意義(p<0.05)。

觀察空腹血糖，低、中、高劑量組與模型組比較均有降低，但中、高劑量組與模型組比較差異有顯著性差異(p<0.05)；糖負荷0.5h后，樣品組中、高劑量組與模型組比較差異有統計學意義(p<0.05)，組間比較無顯著性差異(p>0.05)；糖負荷2h后，中、高劑量組與模型組比較差異有統計學意義(p<0.05)；觀察空腹血糖、糖負荷后0.5h、2h曲線下面積，高、中、低劑量組與模型組比較均無顯著性差(p>0.05)，與正常組比較有統計學差異(p<0.05)。

表2實施例8不同組別大鼠膽固醇、甘油三酯、胰島素、hbalc比較

注：^#與空白組比較p<0.05,^##與空白組比較p<0.01,^※與模型組比較p<0.05,^※※與模型組比較p<0.05。

模型組大鼠膽固醇、甘油三酯、胰島素、hbalc與空白組比較均具有顯著性差異(p<0.05)，提示造模成功。

樣品組大鼠的膽固醇與模型組比較，差異均有顯著性意義(p<0.05)；各樣品組間并無顯著性差異(p>0.05)；樣品組大鼠甘油三酯與模型組比較均有顯著性差異(p<0.05)；各品組大鼠胰島素與模型組比較均有顯著性差異(p<0.05)；樣品組大鼠hbalc與模型組比較均有顯著性差異(p<0.05)。

表3實施例8不同組別大鼠肝糖原、肌糖原、胰島β細胞凋亡率的比較

注：^#與空白組比較p<0.05,^##與空白組比較p<0.01,^※與模型組比較p<0.05,^※※與模型組比較p<0.05。

模型組大鼠肝糖原、肌糖原、胰島細胞凋亡數量與空白組比較均有顯著性差異(p<0.05)，提示造模成功。

各樣品組大鼠肝糖原、肌糖原、胰島β細胞凋亡率與模型組比較均有顯著性差異(p<0.05)，肌糖原、肝糖原均有明顯增加，胰島β細胞凋亡率均有下降。

樣品組各組的肝糖原比較，組間比較無顯著性差異(p>0.05)。

5.實驗小結

(1)降血糖組合物各劑量組對地塞米松引起的高血糖模型大鼠均具有降血糖的作用。

(2)在對各劑量組的效果進行組間比較后發(fā)現，中、高劑量組對糖脂代謝紊亂大鼠的輔助降血糖效果更好，組間無顯著性差異。

實施例9

參照實施例8的動物實驗方法，分別用實施例1和實施例7的降血糖組合物替代實施例4的降血糖組合物進行實驗。

樣品組給藥劑量均為35.0mg/kg.d。

實驗結束后，各組大鼠生化指標水平變化見表4～表6。

表4不同比例組合物大鼠糖耐量比較

注：^#與空白組比較p<0.05,^##與空白組比較p<0.01,^※與模型組比較p<0.05,^※※與模型組比較p<0.01。

觀察空腹血糖，各樣品組與模型組比較差異無統計學意義(p>0.05)；糖負荷0.5h后，各樣品組與模型組比較差異均有統計學意義(p<0.05)；糖負荷2h后，各劑量組與模型組比較差異有統計學意義(p<0.05)；觀察空腹血糖、糖負荷后0.5h、2h曲線下面積，樣品組與模型組比較均無顯著性差異(p>0.05)。

表5不同組別大鼠膽固醇、甘油三酯、胰島素、hbalc比較

注：^#與空白組比較p<0.05,^##與空白組比較p<0.01,^※與模型組比較p<0.05,^※※與模型組比較p<0.01。

各樣品組大鼠的膽固醇與模型組比較，差異均有顯著性意義(p<0.05)；各樣品組大鼠甘油三酯與模型組比較有顯著性差異(p<0.05)；各樣品組大鼠胰島素與模型組比較均有異常顯著性差異(p<0.01)；各樣品組大鼠hbalc與模型組比較均有顯著性差異(p<0.05)。

表6不同組別大鼠肝糖原、肌糖原、胰島β細胞凋亡率的比較

注：^#與空白組比較p<0.05,^##與空白組比較p<0.01,^※與模型組比較p<0.05,^※※與模型組比較p<0.05。

肌糖原、肝糖原均有明顯增加，胰島β細胞凋亡率均有下降，各樣品組大鼠肝糖原、肌糖原、胰島β細胞凋亡率與模型組比較均有顯著性差異(p<0.05)。

結論：結果表明不同配比茴香油和洋蔥油組合物均表現出明顯的降血糖作用。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。