本發(fā)明涉及一種支架安放裝置，其被配置為有助于將支架準確安置到人體或動物體內(nèi)。

背景技術(shù)：

醫(yī)用人工假體(endoprostheses)，常稱支架，已廣泛應(yīng)用于病變血管的微創(chuàng)治療。支架可用于例如保持血管張開，或重定向血流遠離動脈瘤。

自展式支架可以是機械壓縮的彈簧，釋放時展開。這種支架可采用形狀記憶材料，例如鎳鈦諾，制成。血管系統(tǒng)中所用的支架可以在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)期間或之后經(jīng)腔植入。支架可被插入血管，橫跨治療區(qū)域放置，然后自行展開。

一種用于遞送自展式支架的已知的導管組件包括外部支持導管，所述支架放置在外部支持導管尖端。提供所述支持導管可防止熱誘導式的形狀記憶支架在體溫作用下過早展開，或包含機械約束式或應(yīng)力誘導式的形狀記憶支架。在外部支持導管中，可以與支架同軸放置一個內(nèi)塞，以免支架在安置時向近端方向移動(即縱向朝支架操作者移動)。安置時，內(nèi)塞保持固定(例如通過連接線保持)，然后支持導管被回拉，從而讓支架移出護套。此過程要求手術(shù)醫(yī)師雙手操作，而要讓兩只手的動作同步來實現(xiàn)準確的支架放置具有相當?shù)奶魬?zhàn)性。此操作需要高水平的技巧和經(jīng)驗。

US 6,786,918 B1公開了一種支架安放裝置，其中提供了一個手柄，該手柄具有槽和一個能在槽內(nèi)縱向移動的旋鈕。旋鈕偶聯(lián)到外部支持導管，使得旋鈕的移動能夠傳遞到外部支持導管。此裝置允許手術(shù)醫(yī)師單手安置支架。但是，相對于配置為雙手操作的標準布置，這個布置較為復雜，要求對外部支持導管與內(nèi)塞進行大量的適配改造。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種操作更為簡便的支架安放裝置，例如減少對技巧和/或經(jīng)驗的需要，允許更準確可靠的支架安放，和/或能夠以最低限度的適配改造而應(yīng)用于現(xiàn)有的支架安放器械。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種支架安放組件，包括：支持導管，所述支持導管包括用于承接支架的縱向管腔，以及位于其遠端的輸出孔；置于所述管腔內(nèi)并可相對所述管腔縱向移動的止動件，所述止動件被配置為與支架接合，以限制支架朝近端方向移動；偶聯(lián)在所述支持導管近端的第一錨定件；偶聯(lián)在所述止動件近端的第二錨定件；以及移位裝置，所述移位裝置包括第一接合件和第二接合件，所述第一和第二接合件被配置為分別與所述第一和第二錨定件接合，接合方式為，使得所述第一接合件相對所述第二接合件的移位會使所述第一和第二錨定件之間出現(xiàn)對應(yīng)的移位，其中：所述移位裝置還包括：剛性連接到所述第一和第二接合件中之一的手柄，以及使用者可致動的移位機構(gòu)，所述使用者可致動的移位機構(gòu)被配置為可由使用者在握住所述手柄時進行致動，所述致動的方式應(yīng)能使得所述第一和第二接合件中的另一個相對所述手柄發(fā)生移位，從而使得所述支持導管相對所述止動件在近端方向撤回，從而使所述支架經(jīng)過所述輸出孔而釋放出。

因此提供了一種布置，以幫助手術(shù)醫(yī)師準確可靠地安放支架。相比現(xiàn)有技術(shù)中要求手術(shù)醫(yī)師雙手操作的裝置，本發(fā)明可以用單手操作，故而是一種改進。相比允許單手操作的現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種機械上更為簡單的方案，并可使支架輕松從導管組件上脫離。此外，只需對為安防支架而建立的導管組件做最低限度的適配改造即可。

在一個實施方案中，所述移位裝置被配置為允許可拆卸地與所述導管組件相接合。這便于手術(shù)醫(yī)師使用支架安放組件，因為當不需要所述移位裝置時，則無需將其留在原處。

在一個實施方案中，提供了運動傳感器，用于將由使用者傳遞到致動件上的運動轉(zhuǎn)化為所述第一或第二接合件的運動?？蛇x地，所述運動傳感器可以是這樣的：能夠使得所述致動件的移動不同于所述第一和第二接合件的相應(yīng)移動。這可改進裝置的靈活性，并可便于手術(shù)醫(yī)師根據(jù)具體應(yīng)用準確和/或迅速地安置支架。所述運動傳感器也可改進所述支架安放組件的人體工學質(zhì)量(ergonomic quality)，因為不再需要讓致動件的移動與導管組件的軸相平行，且/或不再需要讓致動件的移動幅度與想要的支持導管和止動件之間的移動幅度相同。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種有助于操作用于安置支架的導管組件的套件(kit)，所述導管組件包括支持導管，所述支持導管包括用于承接支架的縱向管腔，所述支持導管具有位于其遠端的輸出孔，以及置于所述管腔內(nèi)并可相對所述管腔縱向移動的止動件，所述止動件被配置為與支架接合，以限制支架沿近端方向的移動，其中所述套件包括：可偶聯(lián)在所述支持導管近端的第一錨定件；可偶聯(lián)在所述止動件近端的第二錨定件；以及移位裝置，所述移位裝置包括第一接合件和第二接合件，所述第一和第二接合件被配置為當偶聯(lián)到支持導管和止動件時分別與所述第一和第二錨定件接合，接合方式為，使得所述第一接合件相對所述第二接合件的移位會使所述第一和第二錨定件之間出現(xiàn)對應(yīng)的移位，其中：所述移位組件還包括：剛性連接到所述第一和第二接合件中之一的手柄，以及使用者可致動的移位機構(gòu)，所述使用者可致動的移位機構(gòu)被配置為可由使用者在握住所述手柄時進行致動，所述致動的方式應(yīng)能使得所述第一和第二接合件中的另一個相對所述手柄發(fā)生移位，從而使得所述支持導管相對所述止動件在近端方向撤回，從而使所述支架經(jīng)過所述輸出孔而釋放出。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種有助于操作用于安置支架的導管組件的移位裝置，所述導管組件包括支持導管，所述支持導管包括用于承接所述支架的縱向管腔，所述支持導管具有位于其遠端的輸出孔，以及置于所述管腔內(nèi)并可相對所述管腔縱向移動的止動件，所述止動件被配置為與支架接合，以限制支架在近端方向的移動，偶聯(lián)在所述支持導管近端的第一錨定件，以及偶聯(lián)在所述止動件近端的第二錨定件，其中所述移位裝置包括：第一接合件和第二接合件，所述第一和第二接合件被配置為分別與所述第一和第二錨定件接合，接合方式為，使得所述第一接合件相對所述第二接合件的移位會使所述第一和第二錨定件之間出現(xiàn)對應(yīng)的移位；以及剛性連接到所述第一和第二接合件中之一的手柄，以及使用者可致動的移位機構(gòu)，所述使用者可致動的移位機構(gòu)被配置為可由使用者在握住所述手柄時進行致動，所述致動的方式應(yīng)能使得所述第一和第二接合件中的另一個相對所述手柄發(fā)生移位，從而使得所述支持導管相對所述止動件在近端方向撤回，從而使所述支架經(jīng)過所述輸出孔中而釋放出。

附圖說明

現(xiàn)在將以示例的方式，參照有關(guān)附圖描述本發(fā)明的實施方案，在附圖中，相同的參考符號指示相同部件，并且在附圖中：

圖1描繪了一種用于安置支架的導管組件；

圖2描繪了一種支架安放組件，其中移位裝置包括致動件和運動傳感器；

圖3描繪了一種支架安放組件，其中移位裝置包括螺紋桿組件。

具體實施方式

圖1是一種用于將支架6安置到人體或動物體內(nèi)的導管組件1的示意性截面?zhèn)纫晥D。在一實施方案中，支架6具有大致為圓柱狀的形狀。在一實施方案中，支架6是自展式支架。在一個此類實施方案中，支架可以容納在導管組件1中，處于徑向被約束的狀態(tài)，并且當從導管組件1中被拔出或釋放出時，展開成徑向伸展的狀態(tài)。在一實施方案中，支架6是引流支架。在其他實施方案中，支架可被配置為執(zhí)行其他功能，如保持血管張開。

在圖1所示的示例中，導管組件1包括支持導管2。支持導管2包括縱向管腔3，其被配置為承接支架6。在一實施方案中，支架6是自展式支架，并且徑向上受到管腔3內(nèi)表面的約束。導管組件1還包括置于管腔3內(nèi)并可相對所述管腔縱向移動的止動件4。止動件4被配置為與支架6接合，以限制支架6在近端方向的移動。按照圖中的朝向，所述近端方向為右側(cè)。所述近端方向更通常指沿導管組件1的軸線引向患者外部的方向。導管組件1的近端對應(yīng)通常在患者體外的一端。在所示的示例中，止動件4通過臺肩5與支架6接合。不過，該幾何形狀僅為示例性的，可使用其他幾何形狀來達至想要的防止支架6在近端移動的目的。

支持導管2包括位于其遠端的輸出孔7。支持導管2相對止動件4在近端方向的移動，將使得支架6被從輸出孔7中推出。當支架6完全離開輸出孔7時，支架6可徑向展開為其最終狀態(tài)，從而被安置在體內(nèi)的目標位置。此時可將導管組件1從體內(nèi)移除。

支持導管2與止動件4之間的相對移動可通過手術(shù)醫(yī)師操作第一和第二錨定件10和12來實現(xiàn)。第一錨定件10在支持導管2的近端(體外)偶聯(lián)(如剛性地、相對縱軸)到支持導管2。第二錨定件12在止動件4的近端(體外)偶聯(lián)(如相對縱軸剛性地偶聯(lián))到止動件4。

為便于操作第一和第二錨定件10和12，并且尤其是為了允許操作可靠地和/或用單手進行，提供了移位裝置18。

圖2是示例性移位裝置18的示意性立體圖。在這個實施方案中，移位裝置18包括第一接合件14和第二接合件16。所述第一和第二接合件14和16被配置為分別與第一和第二錨定件10和12接合。在所示的示例中，第一接合件14被配置為與第一錨定件10接合，并且第二接合件16被配置為與第二錨定件12接合。接合件與錨定件之間的接合為，使得第一接合件14相對第二接合件16的移位會使第一和第二錨定件10和12之間出現(xiàn)對應(yīng)的移位。要達成這點，例如可以通過將接合方式布置為使得當接合件與其對應(yīng)的錨定件相互接合時，它們之間至少在縱向上沒有相對移動。在所示的示例中可以看出，此功能是通過在第一錨定件10的遠端布置區(qū)域25，并將區(qū)域25插入到第一接合件14的槽口21中來實現(xiàn)的。在這個狀態(tài)下，朝向近端的邊緣15抵接第一錨定件10的朝向遠端的邊緣17。類似地，第二錨定件12近端的區(qū)域27可以插入到第二接合件16的槽口23，并且朝向近端的邊緣19可抵接第二接合件16的朝向遠端的邊緣29。這樣，當移位裝置使得當?shù)谝唤雍霞?4朝向第二接合件16移動時，第一錨定件10與第一接合件14之間以及第二錨定件12與第二接合件16之間固定的空間關(guān)系就確保了對應(yīng)的相對運動被傳導到與止動件4相對的支持導管2。

在所示實施方案中，移位裝置18包括手柄26(使用者可通過它來握住該裝置)，該手柄剛性地連接到第二接合件16。在其他實施方案中，手柄26可以剛性地連接到第一接合件14而非第二接合件16。移位裝置18還包括使用者可致動的移位機構(gòu)，其被配置為可由使用者在握住手柄26時進行致動。所述致動使得沒有剛性地連接到手柄的接合件相對手柄發(fā)生移位。在所示的示例中，是第一接合件14相對手柄26移動。傳遞到第一和第二接合件14和16的相對移動使得支持導管2與止動件4之間發(fā)生對應(yīng)的相對移動，并允許支持導管在近端方向被撤回。此移動使得支架6通過輸出孔7被釋放出。

在一實施方案中，第一和第二接合件14和16與對應(yīng)的第一和第二錨定件10和12之間的接合是可拆卸的接合。在所示的示例中，這是通過第一和第二接合件14和16的槽口21和23來實現(xiàn)的，這使得各接合件通過沿槽口方向移動而進行接合或脫離。故而在導管組件1的使用中，當不需要移位裝置存在時，可以將移位裝置18與導管組件1分開。當需要將支架從導管組件1中放出進行安置時，可用移位裝置18進行接合。因此，這個布置為手術(shù)醫(yī)師提供了最大限度的靈活性和便利性。

在圖2的示例中，使用者可致動的移位機構(gòu)包括致動件20和運動傳感器，所述運動傳感器用于將致動件20的移動(由使用者施加，例如通過用手掌和手指夾住手柄26和致動件20)轉(zhuǎn)化為第一或第二接合件(沒有固定連接到手柄26的那一個)的移動。使用運動傳感器就使得讓手術(shù)醫(yī)師的動作最大限度便利化成為了可能，并且不會由于支持導管2與止動件4之間所要求的實際移動方式而受到限制。使用者可致動的移位機構(gòu)可為，使得所施加的第一或第二接合件的移動所依循的路徑在形狀和/或方向上不同于所述致動件20所依循的路徑。例如，致動件的路徑可以是曲線(這便于手術(shù)醫(yī)師)，而第一或第二接合件的路徑可為直線(對應(yīng)于在導管組件1遠端所希望的移動)。

在一實施方案中，使用者可致動的移位機構(gòu)被配置為使得第一或第二接合件所施加的移動的路徑的長度不同于致動件所依循的對應(yīng)路徑的長度。例如，當希望在導管組件1的遠端實現(xiàn)高度準確的運動時，使用者可致動的移位機構(gòu)可被配置為使得賦予到第一或第二接合件上的路徑的長度明顯短于致動件26所依循的對應(yīng)路徑。反之，當希望實現(xiàn)對來自導管組件1的支架6的快速安置時，使用者可致動的移位機構(gòu)可被配置為使得第一或第二接合件的路徑的長度等于或長于致動件26所依循的對應(yīng)路徑。

在圖2的特定示例中，第一接合件14剛性地連接到連桿24，所述連桿可滑動地安裝在第二接合件16與手柄26之間的剛性連接所形成的外殼之中。可以提供棘輪機構(gòu)，以將致動件20相對手柄26的運動轉(zhuǎn)換為連桿24的對應(yīng)直線移動?？商峁椈杉?2，以便于在致動件20被致動之后使致動件20返回?？梢詫χ聞蛹?0施加多次致動，以在第一和第二接合件14和16之間實現(xiàn)給定的直線移位。此布置僅代表了一種實現(xiàn)移位裝置所需功能的(尤其便利的)方式。然而，可以想到可以利用多種其他機構(gòu)。

圖3描繪了移位裝置18的另一種配置。在這個實施方案中，移位裝置18包括可旋轉(zhuǎn)地安裝在框架26中的螺紋桿28，所述框架是所述手柄26的組成部分或剛性地連接到所述手柄26上。第一和第二錨定件14和16中之一包括螺紋孔25(本例中為第一接合件14)。螺紋桿28延伸穿過螺紋孔25，且螺紋桿28的外螺紋與螺紋孔25的內(nèi)螺紋相接合。具有螺紋孔25的錨定件14被安裝為使其能夠平行于螺紋桿28的旋轉(zhuǎn)軸方向旋轉(zhuǎn)，但也受到約束，使其不能繞螺紋桿28的旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。在所示的特定實施方案中，通過穩(wěn)定桿30和32來防止繞螺紋桿28的旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，所述穩(wěn)定桿剛性地連接到框架26，并穿過第一錨定件14的開口31與之可滑動地接合。這樣，螺紋桿28的旋轉(zhuǎn)就使得第一接合件14相對第二接合件16作直線運動?？商峁A緊裝置34以允許使用者向螺紋桿28施加旋轉(zhuǎn)。螺紋桿28上螺紋的螺距和/或夾緊裝置34的徑向尺寸可以根據(jù)操作者所要求的所需靈敏度而變化。例如，當要求高精度時，可以提供相對較細的螺紋和/或徑向較大的夾緊裝置34。反之，當希望將運動更快地施加到第一和第二接合件時，可以提供較粗的螺紋和/或徑向較小的夾緊裝置34。

在一實施方案中，提供了一個用于與導管組件1(例如圖1所示類型的導管組件)結(jié)合使用的套件。所述套件可包括第一和第二錨定件，二者可偶聯(lián)到支持導管和止動件的近端。在一個此類實施方案中，支持導管和止動件可以自身不包括錨定件。替代地或附加地，導管組件1可包括起錨定件作用的元件，但所述套件可提供附加的錨定件，以改進導管組件1與移位裝置18之間的連接。附加的錨定件可包括例如墊圈或類似物，它們可以安裝在導管組件的合適部位。在實施方案中，所述套件還包括移位裝置本身。