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粉末吸入器和粉末吸入組的制作方法

文檔序號:12138432閱讀:251來源:國知局
粉末吸入器和粉末吸入組的制作方法與工藝

用于粉末狀固體藥物或其他物質(zhì)的舌下、鼻腔和吸入遞送的粉末吸入器是已知的。這些粉末吸入器可以被設(shè)計成由于吸氣過程(對應地,深吸入過程)而釋放氣霧劑的不含推進劑氣體的遞送裝置。通過吸氣氣流來獲得用于分散的能量。在此背景下,粉末狀物質(zhì)被包含在存儲容器中;諸如泡罩的專用存儲容器也是已知的。取決于粉末吸入器的類型,純有效成分被使用或該有效成分與一種載體一起(使用),該載體是無毒賦形劑,例如用于粘附活性成分顆粒的乳糖或葡萄糖。

已知的粉末施藥器或粉末吸入器(取決于設(shè)計)可以遞送多達三種不同類型的粉末。在EP 1769 818 B1中披露這種粉末吸入器。在此,不含推進劑氣體的粉末吸入器用于粉末狀固體藥物的吸入遞送,并且還允許粉末組合的吸入。這因為該粉末吸入器包括至少兩個存儲容器而實現(xiàn),在該至少兩個存儲容器中不同的粉末彼此分開存儲在若干劑量分配單元中。這些粉末可以相應地組合,并且可以通過一根共用吸入管來遞送。

在DE 10 2005 046 645 B3中披露的粉末吸入器也被提供用于吸入兩種不同的粉末,并且還包括用于這些不同粉末的至少兩個存儲容器,并且使得它們有可能可以在劑量分配裝置中彼此分開計量以及隨后可以在吸入過程中彼此混合。

不同粉末的遞送甚至可以被實現(xiàn)為單獨劑量。

為改善粉末在吸入之后的附聚程度和排空程度,DE 10 2005 046 644 B3的粉末吸入器在流入空氣通道中包括線圈形或螺旋形渦旋裝置,以便使空氣在供應到該粉末之前渦旋并且以此方式獲得該粉末在空氣流中的更精細分布。

用于單獨劑量的吸入器是從DE 20 2011 103 503 U1已知的。用于在此描述的膠囊的粉末吸入器包括一個刀片外殼和一個吸嘴外殼、以及一個膠囊載體和若干刀片。在此披露的粉末吸入器旨在使未經(jīng)訓練的用戶不需復雜準備即可使用。該整個吸入過程將通過滑動移動來簡單地激活;為此目的,在此描述的該裝置僅具有兩個外殼部分,這些外殼部分是相對彼此可移動的,并且由于其相對彼此的位移,起初用于膠囊的插入開口是閉合的,并且以此方式該膠囊被保持在吸入器內(nèi)的孔中。在該吸入器的內(nèi)部中,該膠囊隨后被適當設(shè)計的金屬刀片打開。

EP 2 015 812 B1披露一種用于同時遞送若干種藥劑的粉末吸入器,這些藥劑存在于一個單獨劑量泡罩條帶的不同凹陷中。為插入該泡罩,該粉末吸入器的一個吸嘴可移動地附接在一個條帶支撐件上。在粉末吸入器的條帶支撐件上,形成用于接收這些泡罩凹陷的相應凹陷。所插入泡罩的覆蓋膜可以在吸嘴閉合時被拉出,因為該覆蓋膜具有從閉合的粉末吸入器突出的折疊拉片。

盡管大部分已知的吸入器由多個部件組成,這使得制造是非常昂貴和復雜的,DE 20 2011 103503 U1的上述吸入器已經(jīng)具有一個構(gòu)造上簡單的設(shè)計并且可以被廉價地制造,但需要使用刀片并且僅提供一個短的簡單傳輸路徑,以便通過吸入空氣將粉末從膠囊轉(zhuǎn)移到相應氣霧劑中。

基于此現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明的目的是提供一種吸入器,該吸入器可以被甚至更簡單地生產(chǎn)并且甚至保持衛(wèi)生安全以便多次使用。

此目的通過具有權(quán)利要求1所述的特征的粉末吸入器來解決。

因此,存在提供一種粉末吸入組的進一步目標,該粉末吸入組提供該吸入器連同直接即可使用形式的活性成分。

此目的通過具有權(quán)利要求9所述的特征的粉末吸入組來解決。

該裝置的進一步實施例在從屬權(quán)利要求中披露。

在該粉末吸入器的第一實施例中,它包括通過薄膜鉸鏈彼此連接并且形成為一體件的兩個半殼體。該兩個半殼體以接合安排來封閉空氣入口區(qū)域、粉末沉積和釋放區(qū)域、以及出口區(qū)域,其中流體路徑延伸通過所有這些區(qū)域。在此背景下,該兩個半殼體中的一個在粉末沉積和釋放區(qū)域中具有至少一個粉末接收凹陷,通過空氣入口區(qū)域供應的空氣流被引導到該粉末接收凹陷中。由此該粉末被完全傳送到該粉末接收凹陷之外,并且是已經(jīng)至少部分解聚的。在鄰接的出口區(qū)域中,一個或多個解聚結(jié)構(gòu)被提供以便將該粉末進一步或甚至更精細地解聚并且防止其沉積。該兩個半殼體中的至少一個在空氣入口區(qū)域中包括一個或多個空氣入口開口,并且兩個半殼體在出口區(qū)域中一起形成一個出口(對應地,一個出口開口)。以此方式,處于接合狀態(tài)的兩個半殼體形成用于空氣入口開口與出口之間的流體路徑的流動外殼,這樣使得氣霧劑可以通過該出口被用戶吸入,該氣霧劑在吸入之后,在粉末沉積和釋放區(qū)域中由有待在粉末接收凹陷中吸入、提供的粉末和吸入空氣形成。有利地,由于該鉸接安排以致僅需要單個部件,以便通過借助該鉸鏈將兩個半殼體折疊在一起來形成粉末吸入器,而不用此安排則需要其他部件或工具。

該粉末吸入器可以被有利地制造為使得制造是特別廉價的一個注射模制零件。借助該薄膜鉸鏈,該兩個部件可以保持彼此束縛地連接;它們可以被打開和閉合,這在多次使用的情況下簡化該粉末吸入器的清潔。另外,這些鉸鏈輔助用戶進行半殼體的正確接合。

為了能夠適當處理該粉末吸入器以及為了能夠在任何地方隨身攜帶它,該粉末吸入器有利地由兩個扁平半殼體與一個細長基底組成,該細長基座是基本上矩形的、也可能是梯形的或水滴狀的或橢圓形的。該殼體由于以一個或多個壁區(qū)段為邊的矩形或不同形狀的基座而形成。這些細長的半殼體因此具有一條縱向軸線,并且其兩端一方面包括空氣入口開口,并且另一方面包括出口。該兩個半殼體中的至少一個包括在其壁區(qū)段上背向出口側(cè)的空氣入口開口;有利地,這是不攜帶該粉末接收凹陷的半殼體。其原因是被成形用于最佳流動路程的流體路徑將借助總體設(shè)計來形成。

“流體路徑”在此背景下意指首先由空氣獨自行進,在該空氣卷吸粉末之后由氣霧劑行進的路徑。當存在于凹陷中的分配的粉末狀活性成分被吸入空氣卷吸,并且沿以下擴散器拉伸被充分混合和分散時,產(chǎn)生該氣霧劑。為了在空氣供應區(qū)域中形成一個理想通道,優(yōu)選地一個類似文丘里管的通道,該流體路徑被定位在該通道中,這些半殼體中的至少一個,然而優(yōu)選它們中的兩者包括若干引導網(wǎng),這些引導網(wǎng)從空氣入口開口提供在其中的壁區(qū)段和/或從在這些空氣入口開口附近鄰接的兩個壁區(qū)段一直延伸到粉末接收器。在此背景下,一個半殼體的這些引導網(wǎng)相對于其高度一直延伸到另一個半殼體,或當兩個半殼體包括引導網(wǎng)時,這些引導網(wǎng)因此一直到另一個半殼體的這些引導網(wǎng)形成準引導網(wǎng)對,這樣使得兩個并排的相鄰引導網(wǎng)(或并排的相鄰引導網(wǎng)對)形成一個空氣供應通道并且界定該空氣入口區(qū)域中的流體路徑。

當提供粉末吸入器的一個實施例,借助該粉末吸入器,兩種或更多種粉末狀藥劑有待被吸入并且因此兩個或更多個粉末接收凹陷存在于這些半殼體中的一個中時,這些引導網(wǎng)被安排成使得至少一個空氣供應通道對應地通向這些粉末接收凹陷中的每一個。

有利地,這些引導網(wǎng)以扇形安排,這樣使得每個空氣供應通道具有朝向粉末接收凹陷漸縮的橫截面。此外,可以提出在每個空氣供應通道中提供至少一個空氣渦旋結(jié)構(gòu)。這種空氣渦旋結(jié)構(gòu)可以例如由遠離這些引導網(wǎng)突出到該供應空氣通道中的葉片形成。這些葉片優(yōu)選對應地交替安排在兩個引導網(wǎng)上,該兩個引導網(wǎng)在這些半殼體中彼此相對和/或彼此鄰近地定位,并且因此形成針對沿流體路徑流動的空氣流的流動障礙物。該空氣被漏斗狀空氣供應通道壓縮并且被驅(qū)使旋轉(zhuǎn),這樣使得通過吸入生成的空氣流在“漏斗尖端”處具有最高速度和湍流,即,當該空氣流到達粉末接收凹陷時,該粉末接收凹陷繼而在兩側(cè)上被引導壁加框架,這些引導壁從最外面的引導網(wǎng)延伸并且引導該空氣流從空氣入口區(qū)域通過該粉末接收凹陷。由于湍流的空氣流,該粉末被完全卷吸到該粉末接收凹陷之外。最佳流動路程因此被確保與用戶吸入的類型和深度無關(guān)。

粉末吸入器的出口可以被形成為吸嘴(例如類似噴口),或為了通過鼻子吸入而形成為鼻件(即,彎曲鼻管)。

提供在出口區(qū)域中的這些解聚結(jié)構(gòu)中的至少一個可以通過網(wǎng)來形成,這些網(wǎng)突出到流體路徑中并且從兩個半殼體中的至少一個的相對定位的壁區(qū)段延伸,并且這些網(wǎng)優(yōu)選橫向于流體路徑延伸。特別優(yōu)選的是,這些網(wǎng)被交替地安排在這些壁區(qū)段上以便產(chǎn)生附加的湍流。代替這些網(wǎng),其他流動障礙物也可能提供在出口區(qū)域中,例如徑向延伸到流體路徑并且被體現(xiàn)為大致螺絲形的流動障礙物。

這些解聚結(jié)構(gòu)中的至少另一個與出口區(qū)域接界,粉末沉積和釋放區(qū)域可以由偏轉(zhuǎn)網(wǎng)或若干此類結(jié)構(gòu)形成,該偏轉(zhuǎn)網(wǎng)或這些結(jié)構(gòu)被安排在這些半殼體中的一個(優(yōu)選地,包括粉末接收凹陷的半殼體)中。

這些流動障礙物或解聚結(jié)構(gòu)用于在必要時,在空氣流進行的粉末運輸和卷吸過程中借助這些流動障礙物(對應地,網(wǎng)或螺絲形薄片)來破壞以及從而粉碎較大的粉末顆粒。此外,以此方式,活性成分可以在必要時與載體物質(zhì)分開。此外,任何形狀的機械電阻元件(對應地,流動阻力元件)可以被定位為解聚裝置以便體現(xiàn)流體路徑,以使得根據(jù)需要進行調(diào)整并且匹配到藥劑說明書。例如,也可能以環(huán)形安排的壁形或護柱形結(jié)構(gòu)、或氣旋型結(jié)構(gòu)、或還有被安排為橢圓形的結(jié)構(gòu)在此背景下也是可想象到的。

在原理上,該出口無論其被設(shè)計為吸嘴還是體現(xiàn)為鼻件,可以具有一個橫截面,該橫截面可以是圓形的或橢圓形的并且橫跨其總長度減小或保持相同。當然,多邊形的橫截面也不被排除但是較不適合的。將該橫截面體現(xiàn)為一直漸縮到氣霧劑的出口位置是有利的。

該流體路徑的總體配置用于吸入空氣流的最佳流動和加速,以及粉末狀活性成分的改善的卷吸和分散。具體地,將實現(xiàn)的是包含在粉末接收凹陷中的粉末通過一次吸入被完全從該粉末接收凹陷移除。

該流體路徑輪廓的自由配置和相應的流動障礙物或解聚裝置使得吸入器能夠適配用于不同的活性成分,這些活性成分適合于吸氣并且可以處于特定藥物中。例如,粉末狀干燥藥物可以作為具有限定大小的顆粒分散在該流中。

根據(jù)本發(fā)明的吸入器由于其設(shè)計以及由于打開和清潔其的可能性,在處理方面是特別衛(wèi)生的。該吸入器不具有刀片、彈簧或杠桿。當產(chǎn)生和遞送粉末氣霧劑時,吸入器中的粘附和摩擦起重要作用?;钚猿煞峙c吸入器之間的粘附和摩擦可以通過生成湍流的流體路徑路程來克服。由于這些粉末顆粒具有粘附性地沉積在內(nèi)吸入器表面上的趨勢,不具有完整逆流的適合的連續(xù)流體路徑因此是特別優(yōu)選的以便避免這一趨勢??諝夤獏^(qū)域和出口區(qū)域中的流動障礙物被設(shè)計成優(yōu)化引導空氣流的速度和湍流,以便實現(xiàn)導致改善的吸入性能的最好的可能粉末釋放和解聚。

為了在泡罩元件通過凹陷被接收在粉末吸入器的粉末接收凹陷中時釋放包含在泡罩元件凹陷中的活性成分,一個柱塞可以被提供在與該粉末接收凹陷相對的半殼體中,該柱塞借助彈性插件被插入在該半殼體中,這樣使得該柱塞通過來自外部的壓力可以在該彈性插件位置處沿朝向該或這些粉末接收凹陷的方向移動,并且在釋放該外壓力之后由于該彈性插件的恢復力可以返回到其初始位置中。該柱塞在此背景下被體現(xiàn)為尖刺,例如體現(xiàn)為具有三個、四個或更多個邊緣的星形尖刺,這樣使得該泡罩元件的活性成分凹陷在推進尖刺時被穿孔。

此外,一個切口可以被提供在粉末接收凹陷水平處的側(cè)壁區(qū)段上的這些半殼體中的一個處,該切口的寬度對應于被預先確定用于插入粉末吸入器中的泡罩元件的寬度。該粉末吸入器自身可以被相應地設(shè)計,這樣使得它用于接收限定的泡罩元件。

便利地,該切口可以具有一個高度,該高度比泡罩元件的高度高。然而,在此背景下,這意指支撐膜和覆蓋膜的泡罩膜的高度,并且不是藥劑凹陷或膠囊的高度。隨后,該第二半殼體(因此便利地是不包括該切口的半殼體)具有在側(cè)壁區(qū)段處的突出部,其在半殼體的接合安排中定位在該切口上方。該突出部被設(shè)計成在適當?shù)呐菡衷唤邮赵诜勰┪肫髦袝r閉合該切口(即,泡罩膜的一部分突出通過該切口到粉末吸入器之外)。該切口可以被設(shè)置成使得吸入器適用于慣用右手的人或慣用左手的人。

通過在插入泡罩元件之后閉合該開口,防止空氣在不希望的位置處可能在吸入之后被吸到吸入器中。

此外,包括粉末接收凹陷的半殼體包括至少一個停止元件,該停止元件用于給預先確定用于接收在粉末吸入器中的泡罩元件加框架。因此,該泡罩元件在被插入時不能滑動。

一個實施例提出,泡罩元件的活性成分凹陷的開口不通過借助可移動尖刺的穿孔來實現(xiàn),但通過拉出覆蓋膜來實現(xiàn)。后者借助折疊拉片來突出通過切口到接合的粉末吸入器之外。為了在借助突出到閉合的粉末吸入器之外的拉片來拉出覆蓋膜之后,使活性成分凹陷保持安全和正確地定位在粉末接收凹陷中,兩個半殼體可以被提供在與切口和突出部相對的粉末接收凹陷水平處的側(cè)壁區(qū)段(其具有寬度大致對應于預先確定用于插入粉末吸入器中的泡罩元件的寬度的肋)處,這樣使得泡罩元件或相應的泡罩膜區(qū)段在粉末吸入器的閉合狀態(tài)時通過呈肋狀的側(cè)壁區(qū)段來保持在適當位置。

可替代地或除此之外,可以提出在包括粉末接收器的半殼體處,一個突出部(例如,一個圓拱形突出部)作為鄰接件提供并且被設(shè)計成與泡罩元件的被提供用于插入根據(jù)本發(fā)明的粉末吸入器中的相應凹槽進行接合。

最終,一體式粉末吸入器也可以由三個半殼體組成。在此背景下,附加的半殼體可以借助至少一個鉸鏈來附接(對應地,注射模制)到這些半殼體中的一個(優(yōu)選不具有空氣入口的半殼體)上。此半殼體也便利地具有對應于形成流動外殼的這些半殼體的基座表面或基座的基座。該附接的第三半殼體一方面用于將粉末吸入器以一種舒適方式放置到手中,并且另一個方面具有適當大小的半殼體可以用于將至少一個泡罩元件儲存在其中。當然,此半殼體也可以被設(shè)計成使得若干適合的泡罩元件可以被容納。

不排除還進一步可折疊的元件,例如只要確保空氣入口不是閉合的,又一個半殼體可以通過相應鉸鏈來鏈接到所描述半殼體中的一個上。

在粉末接收凹陷區(qū)域中,該兩個半殼體中的至少一個可以由透明塑料材料制造,以便使得能夠看見粉末接收凹陷內(nèi)部,并且從而準許在已經(jīng)完成吸入過程之后,該粉末是否已經(jīng)從該粉末接收凹陷完全移除的視覺檢查。

用于接合的適合的鎖定裝置被提供在這些半殼體上;此類鎖定裝置的配置對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是已知的。該鎖定裝置可以提供在這些半殼體的適當邊緣上。適合地,所有半殼體(這可以是兩個、三個或還有甚至4個)具有鎖定裝置,這樣使得它們可以彼此簡單地鎖定并且在將它們折疊在一起之后聯(lián)接。

本發(fā)明的另一個主題是粉末吸入組,該粉末吸入組一方面由根據(jù)本發(fā)明的粉末吸入器組成,并且另一方面由被設(shè)定尺寸用于接收在該粉末吸入器中的相應泡罩元件組成。這種泡罩元件包括具有凹陷的支撐板或支撐膜,粉末(對應地,可以被吸入的活性成分)被接收在該凹陷中。匹配的泡罩元件也可以包括具有待同時吸入的不同活性成分粉末的兩個或更多個凹陷。泡罩元件此外包括一個蓋板或覆蓋膜,只要該粉末有待儲存在該泡罩元件中,該蓋板或覆蓋膜就閉合一個或多個凹陷。該泡罩元件的該或這些凹陷關(guān)于大小和位置被配置,用于在粉末吸入器的一個或多個粉末接收凹陷中的接收。

為了在吸入過程待被執(zhí)行時通過打開泡罩元件的凹陷來釋放粉末,蓋板可以從支撐板移除并且因此從該蓋板在其中形成的活性成分凹陷移除,例如利用一個可折疊拉片,該可折疊拉片在泡罩元件定位在粉末吸入器中的情況下,在粉末接收凹陷水平處突出通過側(cè)壁區(qū)段中的切口到粉末吸入器之外并且可以被拉出。

如以上所披露的,為了拉出覆蓋膜,一個肋可以被提供在與切口相對的側(cè)壁區(qū)段上,可以被提供作為鄰接件或圓拱形突出部;按照可能的情況,具有延伸的支撐膜和覆蓋膜的泡罩元件被使用,該泡罩元件在粉末吸入器被折疊閉合時固定在肋狀部分之間,或該泡罩元件包括一個凹槽,該凹槽根據(jù)關(guān)于粉末接收凹陷的圓拱形突出部被相對于活性成分凹陷定位。

一個替代性實施例提供一個更簡單的泡罩元件,該泡罩元件必須不與蓋板區(qū)段一起突出到粉末吸入器之外,但僅利用與活性成分凹陷的精確配合來插入到粉末吸入器的粉末接收凹陷中。任選地,在此實施例中,一個類似膠囊的泡罩元件或一個專門設(shè)計的膠囊也可以被使用。在此不通過移除蓋板但通過該蓋板的穿孔來實現(xiàn)活性成分凹陷的打開。為此被設(shè)計的根據(jù)本發(fā)明的粉末吸入器具有一個柱塞,該柱塞被體現(xiàn)為尖刺并且是相對于粉末接收凹陷彈性可移動的。

也可以提出,根據(jù)本發(fā)明的粉末吸入器具有兩個打開機構(gòu),這樣使得兩種泡罩類型可以被打開。

其他實施例以及與這些實施例和進一步實施例相關(guān)聯(lián)的一些優(yōu)點在參考附圖的以下詳細描述的輔助下將變得更清楚和更容易理解?;旧舷嗤蝾愃频钠湓虿糠挚梢跃哂邢嗤膮⒖紭颂枴8綀D僅是本發(fā)明的一個實施例的示意性圖解。在此背景下,它在以下中示出:

圖1根據(jù)本發(fā)明的粉末吸入器的透視圖,這些粉末吸入器用于通過處于打開狀態(tài)的嘴部進行吸入遞送,包括

a)一個肋

b)作為鄰接件的一個圓拱形突出部,

圖2根據(jù)圖1a)和b)的具有插入泡罩的視圖,

圖3處于閉合狀態(tài)的圖1的粉末吸入器的透視圖,

圖4圖3的粉末吸入器的透視縱剖面,

圖5不具有泡罩的閉合的粉末吸入器的縱剖面圖,

圖6根據(jù)本發(fā)明的另一個粉末吸入器的縱剖面圖,該粉末吸入器用于在不具有泡罩的閉合狀態(tài)時進行鼻腔遞送,

圖7圖6的粉末吸入器的透視圖,

圖8處于打開狀態(tài)的圖6/7的粉末吸入器的透視圖,

圖9圖6至圖8的粉末吸入器的平面圖。

根據(jù)本發(fā)明的裝置涉及一種用于通過嘴或鼻吸入遞送儲存在泡罩中的粉末狀活性成分的粉末吸入器,其中該活性成分可以是藥劑,但也可以是不被必要地限定成藥劑并且由人吸入的活性成分。

圖1a)和b)示出根據(jù)本發(fā)明的用于在打開狀態(tài)時進行吸入遞送的粉末吸入器1,該粉末吸入器由兩個半殼體3和4組成,該兩個半殼體在折疊閉合狀態(tài)時形成即可使用的粉末吸入器。兩個粉末吸入器1僅關(guān)于在拉出覆蓋膜時用于保持泡罩元件的鄰接實施例相異。以所示出的形式,粉末吸入器1可以例如通過塑料材料的注射模制,有利地快速和廉價地生產(chǎn)為具有單個工具的一體件。為了將粉末吸入器1轉(zhuǎn)換成即可使用的狀態(tài),泡罩元件100被插入為此目所提供的位置處(見圖2a、b)。在折疊閉合兩個半殼體3和4、以及打開泡罩元件100的藥劑凹陷101之后,粉末吸入器1是即可使用的(圖3)。

粉末吸入器1可以被大致分成三個部分區(qū)域:

-具有解聚結(jié)構(gòu)17、17'的出口區(qū)域,該出口區(qū)域在圖1至圖5所示出的實施例中被形成為吸嘴20,

-空氣供應區(qū)域,該空氣供應區(qū)域從具有空氣入口8的背壁31延伸(即,該壁存在于半殼體3的基座上)以及背向出口區(qū)域一直延伸到泡罩腔11,并且該空氣供應區(qū)域包括由引導網(wǎng)6分開的漏斗狀空氣供應通道,以及

-粉末沉積和釋放區(qū)域,該粉末沉積和釋放區(qū)域包括具有粉末接收凹陷9的泡罩腔11,具有活性成分凹陷101的泡罩元件100可以被接收在該粉末接收凹陷中。

該三個部分區(qū)域的根據(jù)本發(fā)明的配置確保在吸入之后,一個用于遞送活性成分(在以下也被稱為藥劑)的最佳空氣流以獨立于患者吸入的方式形成。以此方式,該藥劑可以被最佳地吸入,并且從而最好的可能行為被實現(xiàn)。

該空氣供應區(qū)域在圖中所示的實例中通過三個空氣供應通道來提供,該三個空氣供應通道在朝向粉末接收凹陷9的方向上漸縮并且被引導網(wǎng)6定界,并且在患者正通過接收在嘴中的吸嘴20吸入時,空氣通過空氣入口8流入該三個空氣供應通道中。空氣入口8被提供在半殼體3的背壁31中,以及在兩個半殼體3、4之間的背壁31、41的接觸表面處(對照圖4)。在每個空氣供應通道中,呈葉片5(偏轉(zhuǎn)葉片5)形式的空氣渦旋結(jié)構(gòu)被安排并且各自從兩個半殼體3、4的引導網(wǎng)6突出到通道中。這些漸縮的空氣供應通道和偏轉(zhuǎn)葉片5提供湍流,并且增加空氣供應流在進入粉末接收凹陷9之前的速度。

當然,空氣供應通道的數(shù)目在其他實施例中,另外特別在具有多于一個粉末接收凹陷的實施例中可以是變化的。

為了安排泡罩100(對照圖2a)和圖b)),半殼體4在側(cè)壁42中具有切口32',通過該切口插入泡罩100與泡罩元件100的覆蓋膜的折疊拉片102一起延伸。此切口32'是通過位于另一個半殼體3處的突出部32'’來氣密閉合的。泡罩元件100的活性成分凹陷101(其也可以被稱為膠囊)位于在半殼體4中形成的凹陷9中。盡管圖1a)和圖2a)示出一個實施例,其中泡罩元件100通過側(cè)壁32、42中的肋18相對于切口32'和突出部32”固定在半殼體3、4中,當粉末吸入器1閉合時,在圖1b)和圖2b)中的粉末吸入器1的鄰接件由圓拱形突出部18'形成,該圓拱形突出部被定位鄰近粉末接收凹陷9,并且穿透泡罩元件100的適當定位開口103,以及確保使泡罩元件20在粉末吸入器1中不動的固定行為,當為了打開活性成分凹陷101時,在從粉末吸入器1突出的泡罩元件100(對照圖3)的覆蓋膜的區(qū)段102處拉動。

為了泡罩元件100的位置精確安排,此外止動件12被提供在半殼體4中。起解聚裝置作用的偏轉(zhuǎn)網(wǎng)17'進一步輔助定位泡罩元件100。

為了將空氣流引導通過被插入粉末接收凹陷9中并且被打開的活性成分凹陷101,引導壁7(圖1)被提供在半殼體3中的適當位置處并且從最外面的引導網(wǎng)6延伸,當粉末吸入器1閉合時,一直延伸到泡罩元件100,這樣使得該空氣流被引導到空氣入口區(qū)域之外,通過粉末接收凹陷9和泡罩元件100的安排在其中的打開的粉末填充凹陷101。

該出口區(qū)域鄰接泡罩腔11,并且現(xiàn)在形成的空氣和藥劑粉末的氣霧劑經(jīng)由該出口區(qū)域進行遞送。泡罩元件11相對于出口區(qū)域被解聚裝置17'定界,該解聚裝置與其他解聚裝置17一起防止裝載有活性成分的空氣流直接到達出口,因為湍流通過偏轉(zhuǎn)生成以便使該粉末解聚并且防止藥劑粉末的更新沉積或附聚。然而,在被引導壁7狹窄定界的通道下游,受解聚裝置17'進行的偏轉(zhuǎn)的粉末接收凹陷上游影響的截面加寬首先導致流動速度減小,并且以此方式創(chuàng)造間隔效果,即,活性成分顆粒在該空氣流內(nèi)被均勻地分布。隨后地,這些活性成分顆粒的解聚通過葉片形網(wǎng)17來增強,這些網(wǎng)突出到流體路徑中作為漸縮吸嘴20中的解聚裝置。通常,解聚裝置也可以由除了在此示出的網(wǎng)17、17'之外的其他結(jié)構(gòu)(例如,旋流器或護柱)形成,只要這些結(jié)構(gòu)確保空氣流在已經(jīng)穿過粉末接收凹陷之后的渦旋。

以一種有利的簡單方式,由通過薄膜鉸鏈16連接的兩個半殼體3、4組成的粉末吸入器1可以在打開狀態(tài)時插入泡罩元件100之后,通過折疊來轉(zhuǎn)變到即可使用的狀態(tài)。由于該扁平配置,粉末吸入器1可以用一種簡單和舒適的方式來攜帶,而無需在衣物上過度凸出的口袋。當需要藥劑管理時,拉出端部區(qū)段102以用于打開粉末凹陷101或穿透覆蓋膜是需要的,并且該藥劑可以被吸入。

為了能夠以一種簡單方式來攜帶附加泡罩,在本實例中提出,另一個半殼體15借助薄膜鉸鏈16連接到半殼體4上。通常,然而也有可能此儲存半殼體15也被安排在半殼體3上。在此情況下,在所示出的實例中存在于半殼體3的背壁31處的空氣入口8應該被安排在另一個半殼體4中。當儲存半殼體15被樞轉(zhuǎn)到半殼體4上時,如圖4所示,儲存空間19被界定,在該存儲空間中例如附加的泡罩可以被攜帶。此外,在保持粉末吸入器1時的抓握人類工程學可以被儲存半殼體15改善。

在一個未示出的實施例中,代替第三半殼體,一個渦旋結(jié)構(gòu)或若干渦旋結(jié)構(gòu)可以借助鉸鏈來連接,并且可以通過折疊到該或這些空氣通道中來定位。

如在圖1至圖5中可以看見,一個替代性機構(gòu)可以被提供代替拉動覆蓋膜,該替代性機構(gòu)包括被體現(xiàn)為用于打開泡罩元件100的活性成分凹陷101的尖刺的柱塞10。該尖刺10被彈性插件14固定在半殼體3中,其中該彈性插件具有一個向外彎曲部分14',該向外彎曲部分向用戶指示壓力點,該壓力點必須被啟動以便通過尖刺10來穿透插入的泡罩元件100的泡罩凹陷101的覆蓋膜。在通過用戶進行的壓力點啟動之后,尖刺10再次通過彈性插件14返回其初始位置。有利地,柱塞10在此位置中將湍流空氣流引導至空氣入口區(qū)域之外,到粉末接收凹陷9、或包含在其中的活性成分凹陷101中。此粉末吸入器的制造可以被實現(xiàn),因為首先彈性插件14被注射模制,并且剩余的吸入器形狀隨后被注射模制到彈性插件14上,或反之亦然,例如通過2C注射模制過程。

有可能根據(jù)本發(fā)明的粉末吸入器包括由肋和護柱組成的兩個打開機構(gòu),即,柱塞和鄰接件,以便能夠打開不同的泡罩類型;然而,當根據(jù)本發(fā)明的粉末吸入器僅包括一個替代方案時也可以是充分的。

如在圖5的截面?zhèn)纫晥D中可以看見的,空氣供應通道不僅關(guān)于其寬度,也關(guān)于其在朝向泡罩元件11的方向上的高度漸縮,其中半殼體3和4的壁厚度對應地增加。突出到空氣入口通道中的葉片5提供導致空氣流旋轉(zhuǎn)的一個蟲狀或螺旋形路徑(類似于龍卷風)。由于該旋轉(zhuǎn),生成離心力和壓力現(xiàn)象,該離心力和壓力現(xiàn)象對于將粉末完全卷吸到粉末接收凹陷9之外是重要的。相對定向的渦旋在此背景下是特別有效的,這些渦旋可以例如通過圖9中的中心和右邊空氣供應通道來獲得。

附加的圖6至圖9表示根據(jù)本發(fā)明的被提供用于鼻腔遞送的粉末吸入器1的另一個示例性實施例。因此,該出口被設(shè)計成彎曲鼻管21。在其他方面中,用于鼻腔遞送的此粉末吸入器1在配置和功能上大多對應于用于通過嘴進行吸入遞送的上述粉末吸入器1,然而不具有可移動的柱塞。在此粉末吸入器中,打開泡罩元件的活性成分凹陷因此通過拉出蓋板來執(zhí)行。與粉末接收凹陷9相對,半殼體3具有在引導壁7之間的較厚壁部分34,以便在此位置處避免截面增加,并且將湍流空氣流引導至空氣供應區(qū)域之外到粉末接收凹陷9中、或到其中所接收的活性成分凹陷。

當然,具有鼻件的粉末吸入器也可以被體現(xiàn)為具有用于泡罩穿孔的彈性支撐柱塞。通常,作為用于拉出行為的鄰接件的元件(肋或突出部)、以及側(cè)壁中的切口和相應突出部在只有柱塞用于打開泡罩時可以被消除。

最終,不排除根據(jù)本發(fā)明的粉末吸入器也可以在不具有泡罩元件的情況下使用,因為在粉末吸入器的打開狀態(tài)時,粉末劑量被直接引入到粉末接收凹陷中并且在將半殼體折疊在一起之后被立即吸入。

參考號清單

1 粉末吸入器

3 第一半殼體

4 第二半殼體

5 渦旋結(jié)構(gòu)、葉片

6 引導網(wǎng)

7 引導壁

8 空氣入口開口

9 粉末接收凹陷

10 柱塞

11 泡罩腔

12 止動件

14,14' 具有壓力拱頂?shù)膹椥圆寮?/p>

15 儲存半殼體

16 薄膜鉸鏈

17,17' 解聚裝置

18 側(cè)壁上的肋

18' 圓拱形突出部

19 儲存空間

20 吸嘴

21 鼻管

22 出口壁

31,41 半殼體的背壁

32,42 半殼體的側(cè)壁

32' 切口

32” 突出部

34 與粉末接收凹陷相對的較厚壁部分

100 泡罩

101 活性成分凹陷

102 覆蓋膜的折疊拉片

103 定位開口

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