本發(fā)明涉及心耳結(jié)扎用處置器具和心耳結(jié)扎系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

作為心律失常的一種的心房顫動的患者數(shù)量近年來有增加的趨勢。心房顫動引起的腦梗死被認(rèn)為是由于產(chǎn)生于心臟內(nèi)(主要在左心耳)的血栓堵塞腦血管而引起的。作為心源性腦栓塞癥的栓塞源，最常見的是由心房顫動引起的左心耳內(nèi)血栓。

作為心源性腦栓塞癥的預(yù)防而推薦的普通治療是使用華法林的血液抗凝療法，但華法林的用藥管理很難，并且存在出血性并發(fā)癥的風(fēng)險。作為該治療的替代而開發(fā)出通過封閉左心耳來預(yù)防栓塞癥的方法。(例如，Watchman，Boston Scientific公司)。這是經(jīng)由血管導(dǎo)管堵塞左心耳的水母型的器件。

另一方面，公知有不使用抗凝藥并且不進(jìn)入血管而從心臟的外側(cè)對心耳進(jìn)行結(jié)扎的處置器具(例如，參照專利文獻(xiàn)1)。它是如下的處置器具：將鉗子和結(jié)扎用環(huán)從體外插入到心包內(nèi)，一邊使用把持鉗子把持心耳的端部進(jìn)行牽拉，一邊將結(jié)扎用環(huán)繞掛在心耳上，然后拉緊結(jié)扎用環(huán)對心耳進(jìn)行結(jié)扎。

該處置器具具有將結(jié)扎用環(huán)收納于凹部內(nèi)的套管，通過套管將結(jié)扎用環(huán)保持為擴展的狀態(tài)，從而容易向心耳的周圍繞掛結(jié)扎用環(huán)。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：美國專利申請第2008/0294175號公報

技術(shù)實現(xiàn)要素：

發(fā)明要解決的課題

然而，在插入結(jié)扎用環(huán)時，在為了提高插入容易性而使用把持鉗子把持心耳的端部進(jìn)行牽拉時，需要使把持鉗子作用能夠不滑動地把持心耳的力以上但比對心耳組織造成損傷的力小的把持力或牽引力。并且，在使用結(jié)扎用環(huán)對心耳進(jìn)行的結(jié)扎處置中，也需要用能夠堵塞心耳的內(nèi)腔的力以上但比對心耳組織造成損傷的力小的結(jié)扎力來使結(jié)扎用環(huán)縮緊。因此，存在以下問題：在與心耳的結(jié)扎相關(guān)的任何處置中都需要手術(shù)人員進(jìn)行微妙的力量增減，要求熟練操作。尤其是，由于心耳與心臟一起搏動，因此當(dāng)使用把持鉗子或結(jié)扎用環(huán)來約束心耳的移動時，有時會對心耳的各部分作用過大的力。

本發(fā)明是鑒于上述的情況而完成的，其目的在于，提供在心耳的結(jié)扎時即使無意地作用了過度的力而使心耳組織損傷，也能夠?qū)p傷的影響抑制為最小限度的心耳結(jié)扎用處置器具。

用于解決課題的手段

為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明提供以下的手段。

本發(fā)明的一個方式提供一種心耳結(jié)扎用處置器具，其與具有結(jié)扎部的心耳結(jié)扎器具一起使用來進(jìn)行心耳的結(jié)扎處置，其中，該心耳結(jié)扎用處置器具具有：壓迫部，其經(jīng)由貫穿心包膜的護(hù)套與所述結(jié)扎部分開地被導(dǎo)入到心包內(nèi)，從外側(cè)壓迫心耳來堵塞內(nèi)部空間；以及軸，其以插入狀態(tài)配置于所述護(hù)套內(nèi)，在前端支承所述壓迫部。

根據(jù)本方式，將心耳結(jié)扎用處置器具經(jīng)由貫穿心包膜的護(hù)套導(dǎo)入到心包內(nèi)，通過在護(hù)套的基端側(cè)在長度方向上按壓軸，設(shè)置于軸的前端的壓迫部在心包內(nèi)朝向心耳前進(jìn)，從而將前端部配置于心耳附近例如心耳的根部附近。此時，也可以使用另外插入的內(nèi)窺鏡等觀察部或X射線透視圖像進(jìn)行配置。由于朝向心包內(nèi)的護(hù)套是從劍狀突起側(cè)插入的，因此能夠使心耳結(jié)扎用處置器具從心耳的前端側(cè)接近心耳。

而且，在將結(jié)扎部應(yīng)用于心耳時等，在使用把持鉗子把持心耳的前端進(jìn)行牽拉或通過結(jié)扎部進(jìn)行結(jié)扎處置時，如果在把持鉗子或結(jié)扎部的操作中弄錯了力量增減，則心耳組織有時會損傷，在這種情況下，使本方式的心耳結(jié)扎用處置器具的壓迫部進(jìn)行動作，在比結(jié)扎部的結(jié)扎位置靠根部側(cè)的位置或比把持鉗子的把持位置靠根部側(cè)的位置從外側(cè)壓迫心耳，由此堵塞心耳的內(nèi)部空間，從而能夠?qū)p傷的影響抑制為最小限度。

在上述方式中，也可以是，所述壓迫部具有兩個棒狀的接觸部，該兩個棒狀的接觸部能夠配置于在厚度方向上夾持心耳的寬度方向的整個范圍的位置，該接觸部能夠變更彼此的間隔。

這樣，在進(jìn)行經(jīng)由護(hù)套的插入時，通過縮小兩個接觸部的間隔，使壓迫部緊湊化，提高了插入容易性，在被導(dǎo)入到心包內(nèi)時，通過擴大兩個接觸部的間隔，能夠提高將心耳插入于兩個接觸部之間時的插入容易性。并且，通過縮小配置于心耳的兩側(cè)的狀態(tài)下的兩個接觸部的間隔，在厚度方向上夾持心耳并從外側(cè)壓迫心耳，從而能夠堵塞心耳的內(nèi)部空間。

并且，在上述方式中，也可以是，所述心耳結(jié)扎用處置器具具有施力部，該施力部以如下的方式進(jìn)行施力：所述接觸部在所述護(hù)套內(nèi)成為與所述軸配置成一列的形態(tài)，通過從所述護(hù)套內(nèi)被釋放，所述接觸部成為在與所述軸的長度軸交叉的方向上延伸的形態(tài)。

這樣，當(dāng)將心耳結(jié)扎用處置器具經(jīng)由貫穿心包膜的護(hù)套導(dǎo)入到心包內(nèi)時，在護(hù)套內(nèi)處于與軸配置成一列的形態(tài)的壓迫部在心包內(nèi)被從護(hù)套釋放的時刻被施力部施力而成為在與軸的長度軸交叉的方向上延伸的形態(tài)。由此，將接觸部配置為在寬度方向上橫跨心耳，從而能夠堵塞心耳的內(nèi)部空間使血流停止流向心耳。

并且，在上述方式中，所述施力部也可以通過由彈性材料構(gòu)成所述軸并且使所述軸具有彎曲傾向而構(gòu)成。

這樣，不設(shè)置關(guān)節(jié)機構(gòu)就能夠使壓迫部從與軸配置為一列的狀態(tài)向與軸傾斜的方向進(jìn)行角度變更。由此，能夠緊湊地構(gòu)成軸和壓迫部，提高經(jīng)由護(hù)套的插入容易性。

并且，在上述方式中，也可以是，所述接觸部在所述軸的前端被關(guān)節(jié)支承為能夠擺動。

并且，在上述方式中，也可以是，所述接觸部的一方具有磁性體，另一方具有磁鐵。

這樣，即使不設(shè)置用于使接觸部彼此接近的驅(qū)動機構(gòu)，也能夠在兩個連接部配置于心耳的厚度方向的兩側(cè)的狀態(tài)下，借助磁鐵與磁性體之間的磁力使連接部彼此相互接近，從而牢固地夾持心耳而將內(nèi)部空間維持為堵塞狀態(tài)。

并且，在上述方式中，也可以是，所述心耳結(jié)扎用處置器具具有能夠配置在心耳的周圍的兩個以上的保持部，所述壓迫部是能夠緊縮的環(huán)狀的線，該線被所述保持部可釋放地保持。

這樣，在對軸進(jìn)行操作以使保持有環(huán)狀的線的兩個以上的保持部配置于心耳的周圍的方式將心耳插入到環(huán)狀的線內(nèi)后，通過將環(huán)狀的線從保持部釋放并進(jìn)行緊縮，能夠使心耳緊縮而堵塞內(nèi)部空間。

并且，在上述方式中，也可以是，所述壓迫部能夠階段性地變更兩個所述接觸部的間隔。

這樣，充分地擴大接觸部的間隔而提高了心耳的插入性，通過將接觸部的間隔縮小到中途位置來按壓在心耳的根部，能夠在進(jìn)行結(jié)扎時使心耳的根部露出，通過將間隔縮小為最小限度，能夠堵塞心耳的內(nèi)部空間。

并且，在上述方式中，也可以是，所述心耳結(jié)扎用處置器具在所述軸的基端側(cè)具有操作部，該操作部是為了變更兩個所述接觸部的間隔而被操作的，在該操作部上設(shè)置有止動部，該止動部能夠在所述接觸部的間隔的變更中途的階段以能夠解除的方式禁止該操作部的操作。

這樣，通過利用止動部來禁止同一操作部的操作，而能夠使接觸部的間隔暫時停止在縮小至中途位置的狀態(tài)，通過解除止動部，能夠使接觸部的間隔縮小為最小限度。由此，能夠通過同一操作部容易地進(jìn)行接觸部的間隔的階段性的變更。

并且，在上述方式中，所述心耳結(jié)扎用處置器具也可以具有保持機構(gòu)，該保持機構(gòu)能夠?qū)⑺鰤浩炔康乃鼋佑|部的間隔保持在各階段。

這樣，能夠省去操作人員維持接觸部的間隔的工作，從而簡易地進(jìn)行處置。

并且，本發(fā)明其他方式提供一種心耳結(jié)扎系統(tǒng)，該心耳結(jié)扎系統(tǒng)具有把持鉗子和上述任意一種心耳結(jié)扎用處置器具，所述把持鉗子對心耳進(jìn)行把持。

在上述方式中，所述把持鉗子和所述壓迫部也可以設(shè)置為能夠在長度方向上進(jìn)行相對移動。

發(fā)明效果

根據(jù)本發(fā)明實現(xiàn)了以下效果：在心耳的結(jié)扎時即使無意地作用了過度的力而使心耳組織損傷，也能夠?qū)p傷的影響抑制為最小限度。

附圖說明

圖1是示出本發(fā)明的一個實施方式的心耳結(jié)扎用處置器具的立體圖。

圖2是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具被收納在護(hù)套內(nèi)的狀態(tài)的縱向剖視圖。

圖3是示出將心耳夾持在圖1的心耳結(jié)扎用處置器具張開的狀態(tài)下的抵壓部的兩個接觸部之間的狀態(tài)的立體圖。

圖4是示出使圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的兩個接觸部閉合而壓迫心耳的狀態(tài)的立體圖。

圖5是對從圖3的狀態(tài)將結(jié)扎用環(huán)繞掛在心耳上的狀態(tài)進(jìn)行說明的立體圖。

圖6是示出使圖5中被繞掛在心耳上的結(jié)扎用環(huán)接近心耳結(jié)扎用處置器具的抵壓部的狀態(tài)的立體圖。

圖7是示出在圖5的處置的途中使圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的兩個接觸部閉合來堵塞心耳的內(nèi)部空間后的狀態(tài)的立體圖。

圖8是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第一變形例的圖，是示出接觸部通過磁鐵而相互吸引的處置器具的主視圖。

圖9A是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第二變形例的圖，是示出作為使軸彎曲的其他方法而通過高剛性的棒將中空的軸校正得筆直的狀態(tài)的立體圖。

圖9B是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第二變形例的圖，是示出作為使軸彎曲的其他方法而拔出棒并借助彎曲傾向進(jìn)行彎曲的狀態(tài)的立體圖。

圖10是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第三變形例的圖，是示出通過關(guān)節(jié)而使抵壓部彎曲的立體圖。

圖11A是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第四變形例的圖，是示出通過關(guān)節(jié)來進(jìn)行抵壓部相對于軸的彎曲和兩個接觸部的張開/閉合這雙方的處置器具的筆直地延伸的狀態(tài)的立體圖。

圖11B是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第四變形例的圖，是示出通過關(guān)節(jié)來進(jìn)行抵壓部相對于軸的彎曲和兩個接觸部的張開/閉合這雙方的處置器具的僅使接觸部彎曲的狀態(tài)的立體圖。

圖11C是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第四變形例的圖，是示出通過關(guān)節(jié)來進(jìn)行抵壓部相對于軸的彎曲和兩個接觸部的張開/閉合這雙方的處置器具的使接觸部張開/閉合的狀態(tài)的立體圖。

圖12A是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第五變形例的圖，是示出將結(jié)扎用環(huán)保持為一體的處置器具的整體結(jié)構(gòu)的立體圖。

圖12B是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第五變形例的圖，是示出將結(jié)扎用環(huán)保持為一體的處置器具的保持部的放大圖的剖視圖。

圖13A是示出本發(fā)明的一個實施方式的心耳結(jié)扎系統(tǒng)的圖，是示出將環(huán)繞掛在心耳上的狀態(tài)的圖。

圖13B是示出本發(fā)明的一個實施方式的心耳結(jié)扎系統(tǒng)的圖，是示出使把持鉗子沿著軸移動以接近心耳的狀態(tài)的圖。

圖13C是示出本發(fā)明的一個實施方式的心耳結(jié)扎系統(tǒng)的圖，是示出使用把持鉗子把持心耳進(jìn)行牽拉的狀態(tài)的圖。

圖13D是示出本發(fā)明的一個實施方式的心耳結(jié)扎系統(tǒng)的圖，是示出使環(huán)緊縮來堵塞心耳的內(nèi)部空間的狀態(tài)的圖。

圖14A是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第六變形例的圖，是示出使接觸部的間隔張開為最大限度時的操作部的狀態(tài)的圖。

圖14B是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第六變形例的圖，是示出操作部處于圖14A的狀態(tài)時的抵壓部的狀態(tài)的圖。

圖14C是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第六變形例的圖，是示出接觸部的間隔被縮小到中途時的操作部的狀態(tài)的圖。

圖14D是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第六變形例的圖，是示出操作部處于圖14C的狀態(tài)時的抵壓部的狀態(tài)的圖。

圖14E是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第六變形例的圖，是示出接觸部的間隔被縮小為最小限度時的操作部的狀態(tài)的圖。

圖14F是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第六變形例的圖，是示出操作部處于圖14E的狀態(tài)時的抵壓部的狀態(tài)的圖。

圖15A是示出圖14A至圖14F的心耳結(jié)扎用處置器具的變形例的圖，是示出使接觸部的間隔張開為最大限度時的操作部的狀態(tài)的圖。

圖15B是示出圖14A至圖14F的心耳結(jié)扎用處置器具的變形例的圖，是示出操作部處于圖15A的狀態(tài)時的抵壓部的狀態(tài)的圖。

圖15C是示出圖14A至圖14F的心耳結(jié)扎用處置器具的變形例的圖，是示出接觸部的間隔被縮小到中途時的操作部的狀態(tài)的圖。

圖15D是示出圖14A至圖14F的心耳結(jié)扎用處置器具的變形例的圖，是示出操作部處于圖15C的狀態(tài)時的抵壓部的狀態(tài)的圖。

圖15E是示出圖14A至圖14F的心耳結(jié)扎用處置器具的變形例的圖，是示出接觸部的間隔被縮小為最小限度時的操作部的狀態(tài)的圖。

圖15F是示出圖14A至圖14F的心耳結(jié)扎用處置器具的變形例的圖，是示出操作部處于圖15E的狀態(tài)時的抵壓部的狀態(tài)的圖。

圖16A是圖14A至圖14F的心耳結(jié)扎用處置器具的變形例的圖，是操作部的縱向剖視圖。

圖16B是圖14A至圖14F的心耳結(jié)扎用處置器具的變形例的圖，是操作部的基端側(cè)的主視圖。

圖17A是對圖16A、圖16B的動作進(jìn)行說明的圖，是示出使接觸部的間隔張開為最大限度時的操作部的狀態(tài)的圖。

圖17B是對圖16A、圖16B的動作進(jìn)行說明的圖，是示出操作部處于圖17A的狀態(tài)時的抵壓部的狀態(tài)的圖。

圖17C是對圖16A、圖16B的動作進(jìn)行說明的圖，是示出接觸部的間隔被縮小到中途時的操作部的狀態(tài)的圖。

圖17D是對圖16A、圖16B的動作進(jìn)行說明的圖，是示出操作部處于圖17C的狀態(tài)時的抵壓部的狀態(tài)的圖。

圖17E是對圖16A、圖16B的動作進(jìn)行說明的圖，是示出接觸部的間隔被縮小為最小限度時的操作部的狀態(tài)的圖。

圖17F是對圖16A、圖16B的動作進(jìn)行說明的圖，是示出操作部處于圖17E的狀態(tài)時的抵壓部的狀態(tài)的圖。

圖18是示出圖16A、圖16B的變形例的局部剖開的立體圖。

圖19A是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第七變形例的圖，是示出使由線構(gòu)成的環(huán)張開的狀態(tài)的立體圖。

圖19B是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第七變形例的圖，是示出使環(huán)閉合的狀態(tài)的立體圖。

圖20A是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第八變形例的圖，是示出使由線構(gòu)成的環(huán)張開的狀態(tài)的立體圖。

圖20B是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第八變形例的圖，是示出使環(huán)閉合的狀態(tài)的立體圖。

圖21A是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第九變形例的圖，是示出使由線構(gòu)成的環(huán)張開為最大限度的狀態(tài)的立體圖。

圖21B是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第九變形例的圖，是示出使環(huán)縮小到中途位置的狀態(tài)的立體圖。

圖21C是示出圖1的心耳結(jié)扎用處置器具的第九變形例的圖，是示出使環(huán)閉合為最小限度的狀態(tài)的立體圖。

具體實施方式

以下，參照附圖對本發(fā)明的一個實施方式的心耳結(jié)扎用處置器具1進(jìn)行說明。

如圖1所示，本實施方式的心耳結(jié)扎用處置器具1具有：由彈性材料構(gòu)成的細(xì)長的軸2，其具有彎曲傾向以使得前端呈大致90°彎曲；以及抵壓部(壓迫部)3，其配置于該軸2的前端。在本實施方式中，軸2自身構(gòu)成借助彎曲傾向而向彎曲的方向施力的施力部。

抵壓部3形成為雙叉，該雙叉具有兩個直棒狀的接觸部4，該兩個接觸部4隔開規(guī)定的間隔而平行配置。軸2的基于彎曲傾向的彎曲平面與兩個接觸部4所配置的平面大致垂直。

軸2能夠模仿護(hù)套5的形狀進(jìn)行彎曲，但該軸2具有能夠傳遞在護(hù)套5的基端側(cè)被施加的長度方向的按壓力的剛性。并且，軸2的借助彎曲傾向而彎曲的部分通過像圖2所示那樣被插入到護(hù)套5內(nèi)而呈直線狀延伸，從而能夠?qū)⒌謮翰?配置為在軸2的長度方向上的大致延長線上與軸2大致呈一列。

如圖1所示，各接觸部4構(gòu)成為橫截面形成為圓形，并且各接觸部4的前端被倒角從而即使被按向組織也不會刺入組織。

并且，兩個接觸部4被設(shè)置成能夠繞關(guān)節(jié)P的軸擺動，從而能夠變更(張開/閉合)彼此的間隔。

接觸部4的擺動動作能夠通過在長度方向上貫穿軸2的內(nèi)部且從基端側(cè)延伸的線(省略圖示)的牽引操作來進(jìn)行。而且，接觸部4在像圖3所示那樣擴大了間隔的狀態(tài)下，成為比普通狀態(tài)下的心耳A的厚度尺寸大的間隔，在像圖4所示那樣縮小了間隔的狀態(tài)下，在厚度方向上壓迫心耳A以接近能夠堵塞內(nèi)部空間B的間隔尺寸。圖中的標(biāo)號S表示心耳A在接觸部4的位置的橫截面。

以下，對使用這樣構(gòu)成的本實施方式的心耳結(jié)扎用處置器具1來結(jié)扎心耳A的手術(shù)進(jìn)行說明。

要想使用本實施方式的心耳結(jié)扎用處置器具1進(jìn)行心耳A的結(jié)扎，首先，在護(hù)套5的前端開口從劍狀突起下部貫穿體表組織和心膜而被配置在心包內(nèi)的狀態(tài)下，使抵壓部3的接觸部4的間隔縮小為最窄，并且將軸2的彎曲傾向大致筆直延伸的形態(tài)的心耳結(jié)扎用處置器具1插入到護(hù)套5內(nèi)并前進(jìn)到心包內(nèi)。

此時，抵壓部3由于縮小了接觸部4之間的間隔而使最大寬度尺寸減小，并且與軸2被大致配置成一列，因此能夠在護(hù)套5內(nèi)順暢地行進(jìn)。而且，當(dāng)?shù)謮翰?從護(hù)套5的前端開口進(jìn)入心包內(nèi)時，被約束著的軸2的彎曲傾向被釋放，由此，軸2像圖1所示那樣彎曲，抵壓部3朝向與軸2的長度方向交叉的方向。

在該狀態(tài)下，采取像圖3所示那樣擴大了抵壓部3的接觸部4的間隔的狀態(tài)，一邊通過另外插入到心包內(nèi)的內(nèi)窺鏡進(jìn)行觀察，一邊在護(hù)套5的基端側(cè)的體外對軸2進(jìn)行操作，使抵壓部3從心耳A的前端側(cè)接近心耳A，再像圖5所示那樣將心耳A插入到抵壓部3的兩個接觸部4之間。

即，使得軸2被配置于左心耳A的右側(cè)(從正面進(jìn)行觀察時是左側(cè))。在不容易通過內(nèi)窺鏡進(jìn)行觀察的情況下，也可以將軸2移動到左心耳A的右側(cè)以外的地方例如上方。由于心耳A是像耳朵那樣在心臟的外表面上突出的袋狀的組織且具有柔軟性，因此通過將擴大了間隔的接觸部4的一方以滑入的方式插入到心耳A的背側(cè)，能夠?qū)蓚€接觸部4配置于在厚度方向上將心耳A夾在兩個接觸部4之間的位置。

而且，如圖5所示，通過一邊利用把持鉗子7牽拉心耳A的前端一邊使抵壓部3前進(jìn)，能夠使抵壓部3的接觸部4與左心房的外壁抵壓并使心耳A伸展，其中，把持鉗子7是經(jīng)由護(hù)套5導(dǎo)入的。

在該狀態(tài)下，同時對結(jié)扎環(huán)(結(jié)扎部)8的軸(以下，稱作環(huán)軸)9和把持鉗子7進(jìn)行操作而將結(jié)扎環(huán)8繞掛在心耳A的周圍，其中，結(jié)扎環(huán)(結(jié)扎部)8從把持鉗子7的外側(cè)接近心耳A。

即，在通過把持鉗子7把持心耳A的端部的狀態(tài)下，在牽拉把持鉗子7的同時推出環(huán)軸9，從結(jié)扎環(huán)8內(nèi)將把持著心耳A的把持鉗子7拔出，通過這樣移動，能夠像圖6所示那樣將心耳A插入到結(jié)扎環(huán)8內(nèi)，并容易將結(jié)扎環(huán)8繞掛在心耳A上。

而且，在結(jié)扎環(huán)8被配置在通過一邊使用抵壓部3按壓左心房的外壁一邊使用把持鉗子7進(jìn)行牽拉而伸展從而露出的心耳A的根部部分的時刻，通過一邊按壓環(huán)軸9一邊從環(huán)軸9的基端側(cè)拉出結(jié)扎環(huán)8的一端而能夠拉緊結(jié)扎環(huán)8對心耳A進(jìn)行結(jié)扎。

在該一連串的動作(即，使用把持鉗子7把持心耳A的前端的動作、使用把持鉗子7牽拉心耳A而使心耳A伸展的動作以及通過結(jié)扎環(huán)8對心耳A的根部進(jìn)行結(jié)扎的動作)中，手術(shù)人員施加了在把持鉗子7上產(chǎn)生的把持力、使心耳A伸展的力和方向以及使結(jié)扎環(huán)8緊縮的牽引力，如果弄錯力量增減而施加了過大的力，則心耳A有時會損傷。

另外，在本實施方式中使用結(jié)扎用環(huán)作為結(jié)扎部，但除了使用環(huán)的結(jié)扎之外，也可以使用未圖示的縫合器、未圖示的超聲波/高頻等能量、或者組合了這些而成的結(jié)扎部。

在這種情況下，通過像圖7所示那樣使構(gòu)成本實施方式的心耳結(jié)扎用處置器具1的抵壓部3的兩個接觸部4向彼此接近的方向擺動，而將心耳A夾持在兩個接觸部4之間，從而像圖3所示那樣堵塞了心耳A的內(nèi)部空間B。由此，攔截了要通過被堵塞的部分的血流。

即使在心耳A的損傷位置是把持鉗子7的把持部分的情況下、或是結(jié)扎環(huán)8的結(jié)扎位置的情況下，也能夠通過心耳結(jié)扎用處置器具1的抵壓部3壓迫比損傷位置靠根部側(cè)的位置，應(yīng)急地抑制朝向損傷位置的血流，因此具有能夠?qū)⑿亩鶤的組織的損傷的影響抑制為最小限度這樣的優(yōu)點。在通過抵壓部3應(yīng)急地抑制了朝向損傷位置的血流的狀態(tài)下，能夠采取使用比損傷位置靠根部側(cè)的結(jié)扎環(huán)8的結(jié)扎或開胸進(jìn)行縫合等永久的處置。

這樣，根據(jù)本實施方式的心耳結(jié)扎用處置器具1，通過縮小構(gòu)成抵壓部3的兩個接觸部4的間隔而能夠順暢地通過護(hù)套5內(nèi)，在抵壓部3從護(hù)套5的前端被導(dǎo)入到心包內(nèi)之后，通過擴大兩個接觸部4的間隔而能夠容易地將心耳A插入于兩個接觸部4之間。而且，在心耳A上產(chǎn)生了任何損傷的情況下，能夠縮小兩個接觸部4的間隔并在厚度方向上壓迫心耳A，從而使血流停止流向心耳A內(nèi)。

另外，關(guān)于使兩個接觸部4張開/閉合的機構(gòu)，除了像普通的把持鉗子那樣借助沿著軸2導(dǎo)入的線而進(jìn)行張開/閉合的機構(gòu)之外，也可以如圖8所示，采用由磁性材料構(gòu)成兩個接觸部4中的一方的前端部10并且能夠通過電磁鐵11使另一方磁化的結(jié)構(gòu)。在電磁鐵11未被磁化的狀態(tài)下，將心耳A插入于兩個接觸部4之間，然后通過磁化電磁鐵11，而借助磁力使兩個接觸部4彼此接近，從而能夠牢固地在厚度方向上夾持心耳A而堵塞內(nèi)部空間。

另外，也可以是兩個接觸部4的雙方具有電磁鐵11。并且，在通過不同的軸2導(dǎo)入兩個接觸部4的情況下，也可以采用永久磁鐵來代替電磁鐵11。

并且，在本實施方式中，通過護(hù)套5將軸2的彎曲傾向矯正得筆直，但也可以取而代之，如圖9A所示，通過將比軸2剛性高的筆直的棒12可插拔地插入到在軸2的長度方向上貫穿的貫穿孔2a中，而將軸2矯正得筆直，如圖9B所示，通過將棒12從貫穿孔2a拔出，借助軸2的彎曲傾向使軸2彎曲。由此，與通過護(hù)套5進(jìn)行矯正的情況相比，能夠減小與護(hù)套5之間的摩擦力，提高向心包內(nèi)導(dǎo)入時和拔出時的容易性。

并且，在本實施方式中，采取了如下的形態(tài)：通過由彈性材料構(gòu)成的具有彎曲傾向的軸2而在心包內(nèi)將抵壓部3配置在與軸2的長度方向交叉的方向上。但也可以取而代之，如圖10所示，在軸2與抵壓部3之間設(shè)置關(guān)節(jié)Q，通過彈簧等施力部(省略圖示)進(jìn)行施力以使關(guān)節(jié)Q擺動。此時的關(guān)節(jié)Q的擺動方向沿著與包含兩個接觸部4在內(nèi)的平面垂直的平面。

要想通過關(guān)節(jié)Q來改變軸2與抵壓部3之間的角度，可以像圖10所示那樣，在比使抵壓部3的兩個接觸部4張開/閉合的關(guān)節(jié)P靠基端側(cè)的位置具有使抵壓部3整體相對于軸2擺動的關(guān)節(jié)Q，也可以像圖11A至圖11C所示那樣，在比使接觸部4相對于軸2擺動的關(guān)節(jié)Q靠基端側(cè)的位置具有使兩個接觸部4張開/閉合的關(guān)節(jié)P。

并且，在本實施方式中，作為心耳結(jié)扎用處置器具1，例示了具有通過兩個張開/閉合的接觸部4而在厚度方向上壓迫心耳的壓迫部的結(jié)構(gòu)并進(jìn)行了說明，但也可以取而代之，如圖12A所示，采用環(huán)狀的線13作為壓迫部。

在圖12A所示的例子中，心耳結(jié)扎用處置器具1的軸2形成為中空且貫穿有線13，通過結(jié)扣13a而在軸2的前端側(cè)形成了環(huán)14。在該例子中，在接觸部4上具有對環(huán)14的一部分進(jìn)行保持的保持部15。

如圖12B所示，保持部15形成為供構(gòu)成環(huán)14的線13通過的環(huán)狀，且該保持部15具有縫15a，該縫15a具有比線13的外徑尺寸稍小的寬度尺寸。由此，在環(huán)14沒有被拉緊的狀態(tài)下，保持部15對環(huán)14進(jìn)行保持，并通過使接觸部4的間隔張開而使環(huán)14成為擴大的狀態(tài)從而能夠容易插入心耳A。并且，當(dāng)環(huán)14被拉緊進(jìn)行心耳A的壓迫時，借助環(huán)14的張力，環(huán)14被從具有縫15a的保持部15的保持中釋放。

并且，也可以如圖13A至圖13D所示，采用把持鉗子7被安裝為能夠沿著心耳結(jié)扎用處置器具1的軸2在長度方向上進(jìn)行相對移動的心耳結(jié)扎系統(tǒng)20。標(biāo)號16是把持鉗子7的操作部，能夠把持著把持鉗子7使其前進(jìn)/后退，并且通過按壓按鈕16a使把持鉗子7張開/閉合。標(biāo)號17是使環(huán)14前進(jìn)/后退的手柄，標(biāo)號18是用于使環(huán)14緊縮的手柄。

即，如圖13A所示，在使設(shè)置于心耳結(jié)扎用處置器具1的軸2的前端的環(huán)14擴展的狀態(tài)下將環(huán)14繞掛在心耳A上，如圖13B所示，通過對操作部16進(jìn)行操作并按下按壓按鈕16a而使把持鉗子7為張開的狀態(tài)，再通過使把持鉗子7沿著軸2前進(jìn)而接近心耳A的前端。

而且，如圖13C所示，通過釋放操作部16的按壓按鈕16a而使把持鉗子7閉合，把持著心耳A的前端使操作部16后退并且使手柄17前進(jìn)，由此一邊牽拉心耳A一邊使環(huán)14前進(jìn)。

在該狀態(tài)下，在心耳A損傷的情況下，如圖13D所示，通過按壓手柄18使環(huán)14緊縮來壓迫心耳A以堵塞內(nèi)部空間B，從而能夠使血流停止向心耳A內(nèi)的流入。這樣，通過心耳結(jié)扎用處置器具1的動作和把持鉗子7的動作同樣地呈直線狀并且兩者被安裝為能夠進(jìn)行相對移動，而能夠提高操作性。

并且，在本實施方式中，使構(gòu)成抵壓部3的兩個接觸部4的間隔在擴大的狀態(tài)和縮小的狀態(tài)這兩個狀態(tài)中進(jìn)行切換，但也可以取而代之，如圖14A至14F所示，能夠以三個階段切換接觸部4的間隔。

在圖14A至圖14F所示的例子中，用于變更接觸部4的間隔的操作部21具有把持部22和桿23，該桿23被設(shè)置為能夠相對于把持部22擺動。在桿23上設(shè)置有向把持部22側(cè)突出的圓弧狀的突起24。并且，在把持部22上設(shè)置有：通道部25，其在桿23向把持部22側(cè)擺動時收納突起24；收納孔26，其被設(shè)置為與通道部25交叉；以及止動部件(止動部)27，其可移動地插入于該收納孔26內(nèi)。

在像圖14A所示那樣沒有拉動桿23的狀態(tài)下，接觸部4的間隔像圖14B所示那樣擴展得最大。在該狀態(tài)下，接觸部4的間隔張開得充分大于心耳A的厚度尺寸，從而能夠容易將心耳A插入于兩個接觸部4之間。

并且，通過從該狀態(tài)拉動桿23使桿23接近把持部22，接觸部4的間隔變小，在像圖14C所示那樣突起24的前端進(jìn)入通道部25與止動部件27抵接的時刻，接觸部4的間隔成為像圖14D所示的那樣稍微張開的狀態(tài)。在該狀態(tài)下，接觸部4的間隔成為適合作為如下的抵壓部3而發(fā)揮功能的間隔：在厚度方向上對配置于接觸部4之間的心耳A進(jìn)行夾持而在心耳A的外表面上形成縮頸，并且為了將結(jié)扎環(huán)8繞掛在心耳A的根部而使心耳A的根部露出。

而且，在需要壓迫心耳A來堵塞內(nèi)部空間B以使血液停止向心耳A流入時，像圖14E所示那樣移動插入于收納孔26中的止動部件27以使得止動部件27被從收納孔26拉出。由此，由止動部件27堵塞的通道部25被釋放，因此操作人員能夠進(jìn)一步拉動桿23，通過使桿23向進(jìn)一步接近把持部22的方向擺動，而使兩個接觸部像圖14F所示那樣最接近，從而能夠在厚度方向上壓迫心耳A來堵塞內(nèi)部空間B。

并且，也可以代替手動地拔出止動部件27，如圖15A至圖15F所示，通過彈簧等施力部件28使止動部件27向通道部25內(nèi)突出。在該情況下，在突起24的前端和止動部件27的前端設(shè)置有斜面24a、27a。

從像圖15A、圖15B所示那樣接觸部4的間隔擴展得最大的狀態(tài)使桿23擺動，在像圖15C所示那樣突起24的斜面24a與止動部件27的斜面27a抵接的時刻，桿23的擺動暫時停止。在該狀態(tài)下，如圖15D所示，接觸部4成為適合作為抵壓部3而發(fā)揮功能的狀態(tài)。而且，在需要使血液停止向心耳A內(nèi)流入時，通過施加外力以使桿23進(jìn)一步接近把持部22，從而像圖15E所示那樣突起24的斜面24a抵抗著施力部件28的施加力而將阻擋部材27從通道部25內(nèi)推出，使桿23進(jìn)一步擺動以像圖15F所示那樣使兩個接觸部4最接近，從而能夠在厚度方向上壓迫心耳A來堵塞內(nèi)部空間B。

并且，也可以代替使桿23擺動的操作部21，而采用通過相對于外筒29對軸30進(jìn)行插拔而使接觸部4張開/閉合的方式的操作部31。在該情況下，如圖16A、圖16B所示，在外筒29的貫穿孔29a的內(nèi)表面上形成鍵槽32，在軸30的外表面上設(shè)置突起33，由此在突起33與鍵槽32不一致的狀態(tài)下突起33與外筒29的端部抵接而使軸30的插入被卡止。

因此，在像圖17A所示那樣突起33遠(yuǎn)離外筒29的端部時，兩個接觸部4的間隔像圖17B所示那樣擴大，在像圖17C所示那樣突起33與外筒29的端部抵接的時刻，接觸部4的間隔像圖17D所示那樣縮小到中間的尺寸。而且，在需要使血液停止向心耳A內(nèi)流入時，使軸30繞軸線旋轉(zhuǎn)以使突起33與鍵槽32的相位一致，由此能夠像圖17E所示那樣將突起33插入到鍵槽32內(nèi)從而進(jìn)一步壓入軸30，使兩個接觸部4像圖17F所示那樣最接近，從而能夠在厚度方向上壓迫心耳A來堵塞內(nèi)部空間B。

并且，如圖18所示，通過設(shè)置從鍵槽32向周向上延伸的周向槽(保持機構(gòu))34，在將軸30插入外筒29內(nèi)直到突起33與周向槽34的位置一致的時刻，使軸30繞軸線旋轉(zhuǎn)從而將突起33插入到周向槽34內(nèi)，由此能夠在各位置維持接觸部4的間隔。由此，操作人員不需要長時間地維持軸30與外筒29的位置關(guān)系，能夠容易進(jìn)行處置。

并且，在圖12A、圖12B和圖13A至圖13D所示的例子中，通過由絲狀的線13構(gòu)成的環(huán)14來堵塞心耳A的內(nèi)部空間B，但也可以取而代之，如圖19A、圖19B所示，通過由線35構(gòu)成的環(huán)36來堵塞心耳A的內(nèi)部空間B，其中，線35比絲狀的線13剛性高且粗。在該情況下，能夠像圖19A所示那樣容易地維持?jǐn)U展的形態(tài)，能夠與圖1等由棒狀的接觸部4構(gòu)成的心耳結(jié)扎用處置器具1同樣地單獨地將環(huán)36推進(jìn)到心耳A的根部。

環(huán)36的兩端的兩根線35貫穿于貫穿孔內(nèi)延伸到軸2的基端側(cè)，其中，環(huán)36是在軸2的貫穿孔的前端開口的外側(cè)將線35折回而形成的。并且，在環(huán)36上設(shè)置有傾斜部分36a，該傾斜部分36a從軸2的貫穿孔的前端開口向彼此遠(yuǎn)離的方向擴展，在線35被拉入到軸2的貫穿孔內(nèi)時，傾斜部分36a逐漸閉合。

而且，在需要使血液停止向心耳A內(nèi)流入時，推出軸2并將兩根線35向軸2內(nèi)拉入，由此環(huán)36以折疊的方式發(fā)生變形，從而能夠在厚度方向上夾持內(nèi)側(cè)的心耳A。由于通過前端相連結(jié)的環(huán)36來夾持心耳A，因此夾持力強，不輸給心耳A的硬度，能夠更可靠地堵塞心耳A的內(nèi)部空間B。

并且，也可以代替通過一個軸2對環(huán)36進(jìn)行支承的情況，如圖20A、圖20B所示，采用以下構(gòu)造的心耳結(jié)扎用處置器具1：將兩根線35支承在兩個軸2之間，通過將線35的兩端分別拉入軸2內(nèi)來縮小線35的間隔。通過在兩個軸2的貫穿孔的前端開口的外側(cè)分別設(shè)置傾斜部分36a，而能夠使配置于軸2之間的兩根線35的間隔均勻地縮小，從而能夠在寬度方向上均勻地壓縮心耳A，更可靠地堵塞內(nèi)部空間B。

并且，如圖21A所示，通過在傾斜部分36a上設(shè)置二階的傾斜角度，通過從圖21A那樣的軸2之間的線35的間隔擴展得最大的狀態(tài)在軸2的基端側(cè)一邊將軸2向前方按壓一邊牽引線35，能夠變形為圖21B的線35的間隔縮小了的狀態(tài)，成為容易發(fā)揮作為抵壓部3的功能的狀態(tài)。通過從該狀態(tài)進(jìn)一步牽引線35，能夠像圖21C所示那樣使線35的間隔縮小為最窄，從而階段性地變形為堵塞心耳A的內(nèi)部空間B的狀態(tài)。

使用本實施方式的心耳結(jié)扎用處置器具1來結(jié)扎心耳A的過程如下。

首先，使用把持鉗子7抓住心耳A的前端使心耳A伸展(把持步驟)，其中，把持鉗子7是從體外經(jīng)由護(hù)套5導(dǎo)入到心包內(nèi)的，而護(hù)套5是從劍狀突起下部貫穿到心包內(nèi)的。接著，將經(jīng)由護(hù)套5導(dǎo)入到心包內(nèi)的結(jié)扎環(huán)8繞掛在伸展的狀態(tài)的心耳A上，并將結(jié)扎環(huán)8配置于心耳A的根部(環(huán)配置步驟)。而且，通過在體外牽引構(gòu)成結(jié)扎環(huán)8的線而使結(jié)扎環(huán)8緊縮，對心耳A進(jìn)行結(jié)扎(結(jié)扎步驟)。

在該狀態(tài)下，一邊對把持鉗子7進(jìn)行操作以使心耳A移動，一邊通過內(nèi)窺鏡或經(jīng)由食道的超聲波觀察來確認(rèn)使用結(jié)扎環(huán)8對心耳A的結(jié)扎狀態(tài)(確認(rèn)步驟)。

在確認(rèn)了結(jié)扎狀態(tài)后，從把持鉗子7釋放把持鉗子7所把持的心耳A，將把持鉗子7取出到體外。并且，也將支承結(jié)扎環(huán)8的環(huán)軸9取出到體外(取出步驟)。而且，將剪刀鉗子(省略圖示)經(jīng)由護(hù)套5導(dǎo)入到心包內(nèi)，切斷結(jié)扎環(huán)8的多余的線(切斷步驟)。

這里，在上述的把持步驟、結(jié)扎步驟中，心耳A的組織有可能損傷，在這種情況下通過本實施方式的心耳結(jié)扎用處置器具1來堵塞心耳A的內(nèi)部空間B。具體而言，在體外對心耳結(jié)扎用處置器具1進(jìn)行操作以使得心耳A配置于經(jīng)由護(hù)套5導(dǎo)入的心耳結(jié)扎用處置器具1的前端的接觸部4之間。在心耳組織損傷的情況下，對心耳結(jié)扎用處置器具1進(jìn)行操作來縮小接觸部4的間隔，由此從外表面壓迫心耳A來堵塞內(nèi)部空間B。通過環(huán)14、36進(jìn)行堵塞的情況也是同樣的。

另外，可以在把持步驟或結(jié)扎步驟之前進(jìn)行心耳結(jié)扎用處置器具1的接觸部4的配置，從而在心耳A的組織損傷時能夠立即壓迫心耳A來堵塞內(nèi)部空間B。

并且，確認(rèn)步驟可以在取出步驟或切斷步驟之后。并且，取出步驟也可以在切斷步驟之后。

并且，如圖14A至圖18和圖21A至圖21C所示，在階段性地進(jìn)行接觸部4的間隔的變更或環(huán)36的大小的變更的情況下，只要在把持步驟前后將心耳A配置于心耳結(jié)扎用處置器具1的接觸部4之間或環(huán)36內(nèi)，在結(jié)扎步驟之前使用間隔縮小到中途位置的接觸部4或環(huán)36作為抵壓部3以使心耳A的根部露出即可。并且，在任何步驟中心耳A的組織損傷的時刻，只要立即將接觸部4的間隔或環(huán)36的大小縮小為最小限度來堵塞心耳A的內(nèi)部空間B即可。

標(biāo)號說明

A：心耳；B：內(nèi)部空間；P：關(guān)節(jié)；1：心耳結(jié)扎用處置器具；2：軸；3：抵壓部(壓迫部)；4：接觸部；5：護(hù)套；7：把持鉗子；8：結(jié)扎環(huán)(結(jié)扎部)；10：磁性體；11：電磁鐵(磁鐵)；14：環(huán)(壓迫部)；15：保持部；20：心耳結(jié)扎系統(tǒng)。