本發(fā)明涉及制藥的分配器，具有殼體、介質(zhì)儲(chǔ)存器、排出開口以及將所述介質(zhì)儲(chǔ)存器與所述排出開口連接的連接通道。這種類型的分配器此外具有探測(cè)機(jī)構(gòu)，該探測(cè)機(jī)構(gòu)布置在所述連接通道的區(qū)域中并且構(gòu)造用于探測(cè)在所述連接通道中流動(dòng)的介質(zhì)。

背景技術(shù)：

這種類型的分配器用于排出制藥的介質(zhì)、尤其制藥的液體。尤其本發(fā)明涉及這樣的這種類型的分配器，所述分配器構(gòu)造為吸入器并且用于為了吸入的目的而產(chǎn)生霧化的介質(zhì)流。

在這種類型的分配器中設(shè)置有探測(cè)機(jī)構(gòu)，所述探測(cè)機(jī)構(gòu)能夠?qū)ε懦鲞^程作出反應(yīng)地將所述排出過程進(jìn)行識(shí)別并且電子地進(jìn)行處理或作為用于電子的處理的信號(hào)而傳送到處理機(jī)構(gòu)處。這種處理能夠尤其針對(duì)，對(duì)所進(jìn)行的排出過程進(jìn)行計(jì)數(shù)，以便能夠估計(jì)，用所述分配器或者插入在所述分配器中的介質(zhì)儲(chǔ)存器還能夠?qū)崿F(xiàn)多少排出過程。這種信息對(duì)于病人來(lái)說(shuō)很重要，以便能夠估計(jì)，他們以制藥的介質(zhì)的剩余的量夠用還是需要新的分配器或者用于所述分配器的新的介質(zhì)儲(chǔ)存器。

從現(xiàn)有技術(shù)中尤其已知，所述分配器的手動(dòng)的操縱自行探測(cè)和計(jì)數(shù)。但是，在過去表明了，這樣的探測(cè)能夠是不利的，因?yàn)樵诖瞬粌H導(dǎo)致未經(jīng)計(jì)數(shù)的排出過程而且導(dǎo)致經(jīng)過計(jì)數(shù)的、沒有引起排出的操縱過程。

因此，已經(jīng)提出的是，不是探測(cè)所述分配器的、在排出過程的進(jìn)程中相對(duì)彼此移位的機(jī)械的部件的移位，而是與此代替地探測(cè)直接與流出的介質(zhì)相關(guān)聯(lián)的物理的變量。從之后發(fā)表的DE 10 2013 214 601 B3中已知這樣的分配器，在其中在連接通道的區(qū)域中設(shè)置有壓力腔室，該壓力腔室局部通過能夠變形的膜限制。當(dāng)介質(zhì)通過所述連接通道流動(dòng)時(shí)，所述介質(zhì)在此提高壓力并且由此使所述膜偏移。這種偏移用于操縱按鍵，所述按鍵的操縱又由計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)來(lái)計(jì)數(shù)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的任務(wù)是，如下改進(jìn)這種類型的分配器，使得其特別可靠地允許對(duì)所述排出過程進(jìn)行評(píng)估。

按照本發(fā)明，為此設(shè)置成，所述連接通道與壓力腔室相通地連接。所述探測(cè)機(jī)構(gòu)包括膜，該膜至少局部對(duì)所述壓力腔室進(jìn)行限制并且能夠通過在所述壓力腔室中的壓力升高來(lái)偏移。按本發(fā)明來(lái)設(shè)置的膜包括能電傳導(dǎo)的連接區(qū)段，該連接區(qū)段如下集成到所述膜中或者固定在所述膜處，使得所述連接區(qū)段在所述膜偏移時(shí)與所述膜一起偏移。

所述探測(cè)機(jī)構(gòu)構(gòu)造用于與所述連接區(qū)段共同作用，并且為此具有至少一個(gè)電的配對(duì)接觸面，膜側(cè)的連接區(qū)段能夠通過壓力加載所述膜相對(duì)于所述電的配對(duì)接觸面移位。所述配對(duì)接觸面和在膜處的連接區(qū)段相對(duì)彼此如此布置，使得通過所述膜的壓力決定的變形能夠在膜的能傳導(dǎo)的連接區(qū)段與所述配對(duì)接觸面之間建立或者分開接觸。

在按本發(fā)明的制藥的分配器中由此設(shè)置成，在所述連接通道的區(qū)域中（所述介質(zhì)通過所述連接通道沿著排出開口的方向來(lái)流動(dòng)）設(shè)置有壓力腔室，該壓力腔室或者以從主通道分出來(lái)的方式與所述連接通道相通地連接，或者是所述連接通道的直接的部分。所述壓力腔室在一側(cè)處通過能夠可逆地變形的彈性的膜來(lái)封閉，所述膜由此實(shí)現(xiàn)所述壓力腔室的內(nèi)部容積的可變性。如果介質(zhì)通過所述連接通道流動(dòng)，則在所述壓力腔室內(nèi)部的壓力提高并且使所述膜偏移。

與膜一起運(yùn)動(dòng)的連接區(qū)段是能電傳導(dǎo)的并且由此能夠當(dāng)所述連接區(qū)段由于所述偏移或者從所述偏移的狀態(tài)中的返回而與所述配對(duì)接觸面相接觸或者從所述配對(duì)接觸面松開時(shí)允許開關(guān)信號(hào)。與在開頭所提到的DE 10 2013 214 601 B3的實(shí)施例中不同，不必操縱設(shè)有單獨(dú)的復(fù)位器件（如彈簧）的按鍵。與此代替地，對(duì)于開關(guān)脈沖來(lái)說(shuō)所需要的電流直接通過所述膜或者與膜一同運(yùn)動(dòng)的連接區(qū)段來(lái)傳導(dǎo)。這提高探測(cè)可靠性，因?yàn)檩^小的壓力已經(jīng)能夠足以可靠地產(chǎn)生脈沖。

所提到的探測(cè)機(jī)構(gòu)優(yōu)選與電子的評(píng)估機(jī)構(gòu)相連接，所述電子的評(píng)估機(jī)構(gòu)尤其能夠構(gòu)造為電子的計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)。所述評(píng)估機(jī)構(gòu)提供兩個(gè)信號(hào)線路。所述評(píng)估機(jī)構(gòu)優(yōu)選構(gòu)造成，以這兩個(gè)信號(hào)線路的電的分開為出發(fā)點(diǎn)將所述信號(hào)線路的所發(fā)生的連接表現(xiàn)為脈沖并且對(duì)此作出反應(yīng)地執(zhí)行評(píng)估過程、尤其計(jì)數(shù)過程。取代之前分開的信號(hào)線路的連接也能夠以這種方式對(duì)之前連接的信號(hào)線路的分開進(jìn)行評(píng)估。

所述探測(cè)機(jī)構(gòu)的一種特別有利的設(shè)計(jì)方案規(guī)定，該探測(cè)機(jī)構(gòu)具有兩個(gè)電的配對(duì)接觸面，所述電的配對(duì)接觸面分別與所述電的評(píng)估機(jī)構(gòu)的兩個(gè)信號(hào)線路中的一個(gè)相連接。所述配對(duì)接觸面相對(duì)彼此位置固定并且首先相對(duì)彼此電分開地來(lái)構(gòu)造。所述配對(duì)接觸面如此布置，使得其能夠由于膜側(cè)的能電傳導(dǎo)的連接區(qū)段的偏移而電地彼此相連接。備選地，所述配對(duì)接觸面也能夠由于能電傳導(dǎo)的連接區(qū)段從所述膜的偏移的狀態(tài)中返回而彼此相連接。所述膜或者在所述膜處設(shè)置的連接區(qū)段在這樣的設(shè)計(jì)方案中用作電橋。

在一種與此備選的設(shè)計(jì)方案中，電的配對(duì)接觸面與一個(gè)信號(hào)線路相連接，而另一個(gè)信號(hào)線路持久地與所述膜或者在其處設(shè)置的連接區(qū)段相連接。與在之前的設(shè)計(jì)方案中不同（在其中所述連接區(qū)段按照規(guī)定與所述兩個(gè)配對(duì)接觸面到達(dá)接觸并且而后用作電橋），在之后提到的變型方案中所述膜側(cè)的連接區(qū)段由于所述偏移而必須僅僅與一個(gè)配對(duì)接觸面到達(dá)接觸。膜側(cè)的連接區(qū)段永久地與另一個(gè)信號(hào)線路相耦聯(lián)，從而處理或計(jì)數(shù)脈沖已經(jīng)由于膜側(cè)的連接區(qū)段與僅僅一個(gè)配對(duì)接觸面的接觸而進(jìn)行。

為了使所述膜以所描述的類型和方式至少局部能電傳導(dǎo)，多種設(shè)計(jì)可行性是適宜的。按照第一變型方案，所述膜構(gòu)造成多層并且包括至少一個(gè)合成材料覆層和至少一個(gè)與此不同的能電傳導(dǎo)的連接覆層，所述連接覆層形成能傳導(dǎo)的連接區(qū)段。通過雙或者多層性，所述膜能夠特別好地滿足所有所提出的要求。能傳導(dǎo)的連接覆層能夠在小的阻抗的情況下形成所期望的接觸，而優(yōu)選不能傳導(dǎo)的合成材料覆層能夠在所述膜的變形特性和復(fù)位特性方面進(jìn)行優(yōu)化。對(duì)于這樣的雙或者多層的膜來(lái)說(shuō)，所述連接覆層在所述膜的整個(gè)面上延伸。

在第二備選方案中，所述膜僅僅在接觸區(qū)域中設(shè)有能電傳導(dǎo)的連接區(qū)段，該連接區(qū)段比如能夠以小的金屬小板的類型存在，所述金屬小板通過粘合連接與所述膜相連接或者被所述膜包圍注射。

第三備選方案規(guī)定，所述膜具有至少一個(gè)由本身能電傳導(dǎo)的合成材料制成的覆層或者整體上由所述合成材料來(lái)制成。這樣的本身能傳導(dǎo)的合成材料不需要添加物，以便建立電的連接。不過，所述合成材料具有相對(duì)高的比電阻，使得所述電子的評(píng)估機(jī)構(gòu)必須具有相對(duì)高的敏感性。

取代本身能傳導(dǎo)的合成材料還可行的是，使作為純的合成材料不能傳導(dǎo)的合成材料通過能傳導(dǎo)的充填料而變得總體上能傳導(dǎo)。這比如能夠通過石墨的嵌入來(lái)進(jìn)行。

所述膜能夠構(gòu)造為單獨(dú)的結(jié)構(gòu)部件，所述結(jié)構(gòu)部件在邊緣區(qū)域中與所述分配器的殼體相連接，以便將所述壓力腔室的沒有被所述殼體封閉的開口封閉。如果一方面所述殼體的不能變形的區(qū)段、尤其所述壓力腔室的和/或所述連接通道的不能偏移的壁部以及另一方面所述膜或者所述膜的至少一個(gè)覆層由相協(xié)調(diào)的合成材料制成單件，則能夠?qū)崿F(xiàn)在密封性和制造成本方面的特殊的優(yōu)點(diǎn)。所述膜的可偏移性在這種情況下通過所述合成材料的薄壁性（Dünnwandigkeit）來(lái)獲得。能夠同樣有利的是，一方面所述殼體或者所述殼體的至少部分區(qū)段以及另一方面所述膜通過多組份注射成型來(lái)制成單件。在此，在兩階段的注射成型過程中用可變化的空腔由不同的合成材料材料來(lái)制造殼體區(qū)段和膜。但是，在接觸區(qū)域中第二合成材料使第一合成材料熔化，從而引起特別緊密的并且密封的連接。尤其當(dāng)所述膜至少部分地由本身能傳導(dǎo)的合成材料或者由通過充填料而變得能傳導(dǎo)的合成材料所制成時(shí)，那么所述多組份注射成型是有利的。

膜原則上能夠以如下方式最簡(jiǎn)單地來(lái)制成，即使得其被擠出，由此獲得統(tǒng)一的膜厚度。然而特別有利的是，所述膜通過合成材料注射成型或者其它的方法來(lái)制成，所述其它的方法允許給所述膜設(shè)有不同的厚度或者給所述膜設(shè)有至少一個(gè)凹槽（Sicke）。由于所述膜不同于保持不變的厚度或者純平的形狀而能夠提供變得容易的可變形性的區(qū)域和/或加固，它們能夠有助于所述膜的定義的變形。由此使所述膜面狀地與所述配對(duì)接觸面置于接觸變得容易。

附圖說(shuō)明

本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)和方面從以下所描述的實(shí)施例中獲得，按照附圖對(duì)所述實(shí)施例進(jìn)行解釋。在此：

圖1以部分剖切的視圖示出按本發(fā)明的分配器的一種實(shí)施方式的基本構(gòu)造；

圖2A和2B示出在排出過程之前和期間用于對(duì)排出過程進(jìn)行探測(cè)的探測(cè)機(jī)構(gòu)；

圖3示出兩個(gè)布置在電路板上的、用于與圖1到2B的分配器的膜共同作用的配對(duì)接觸面；

圖4A到4E示出圖1到3的分配器的膜的不同的設(shè)計(jì)方案；并且

圖5A、5B和6示出具有僅僅一個(gè)配對(duì)接觸面的另一變型方案，所述膜能夠相對(duì)于所述配對(duì)接觸面來(lái)運(yùn)動(dòng)。

具體實(shí)施方式

圖1以示意圖示出按本發(fā)明的分配器10。所述分配器構(gòu)造為吸入式分配器。這樣的分配器一般來(lái)說(shuō)被稱為MDI或者PMDI。

所述分配器10具有殼體20，容器單元80插入到所述殼體20中。所述容器單元80本身具有介質(zhì)儲(chǔ)存器82和排放接管84，該排放接管能夠相對(duì)于所述介質(zhì)儲(chǔ)存器82來(lái)移位并且在這樣的移位的過程中通過在所述排放接管84中的流出通道來(lái)排出所量出的介質(zhì)量。所述容器單元80從上方推入到所述殼體20中，從而所述排放接管84伸入到底部側(cè)的容納部30中。由此通過沿著箭頭2的方向向下擠壓所述介質(zhì)儲(chǔ)存器82能夠引起排出過程，所述排出過程引起，將介質(zhì)從所述介質(zhì)儲(chǔ)存器82中通過所述容納部的排出開口32來(lái)輸出。這在使用者通過所述殼體20的嘴形件22吸氣時(shí)進(jìn)行。通過所述排出開口32放出的介質(zhì)與通過使用者吸入的空氣相混合并且由此按照規(guī)定到達(dá)到使用者的肺中。

所述分配器10具有探測(cè)機(jī)構(gòu)40和構(gòu)造為電的計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)的評(píng)估機(jī)構(gòu)90。在將介質(zhì)從所述介質(zhì)儲(chǔ)存器82輸送給所述排出開口32時(shí)，所述計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)90從所述探測(cè)機(jī)構(gòu)40處得到計(jì)數(shù)脈沖。通過對(duì)所述排出過程進(jìn)行計(jì)數(shù)并且在顯示器91上顯示當(dāng)前的狀態(tài)能夠?yàn)槭褂谜邔?shí)現(xiàn)，估計(jì)在所述介質(zhì)儲(chǔ)存器82中的剩余的充填量并且由此避免未預(yù)料的方式不再提供介質(zhì)。

圖2A和2B以放大的形式示出所述探測(cè)機(jī)構(gòu)40。如能夠從所提到的附圖中得知的那樣，在用于排放接管84的容納部30的內(nèi)部設(shè)置有連接通道50。所述連接通道具有分出來(lái)的壓力腔室52，當(dāng)以在圖2B中示出的方式介質(zhì)從所述排放接管84流往所述排出開口32時(shí)，在所述壓力腔室52中壓力上升。

所述壓力腔室52在一側(cè)上通過膜60限制，當(dāng)在所述壓力腔室52中存在過壓時(shí)，所述膜以在圖2中示出的方式變形。在所述壓力腔室的外側(cè)設(shè)置有電路板70。在該在圖3中再次示出的電路板70上安置有兩個(gè)接觸面72、74，所述兩個(gè)接觸面分別與信號(hào)線路92、94相連接，所述信號(hào)線路本身以未詳細(xì)示出的方式與所述評(píng)估機(jī)構(gòu)90相耦聯(lián)。金屬的接觸面72、74梳狀交叉地布置，從而這些接觸面的相應(yīng)多個(gè)部分區(qū)段直接地彼此相鄰。但是，在此所述接觸面電地彼此分開。

所述膜60至少在其沿著所述接觸面72、74的方向指向的側(cè)上構(gòu)造成能電傳導(dǎo)的。如果所述膜以在圖2B中示出的方式偏移，則其貼靠到梳狀交叉的接觸面72、74處并且將所述接觸面連接。由此將所述信號(hào)線路92、94連接。這能夠通過所述評(píng)估機(jī)構(gòu)90來(lái)探測(cè)并且對(duì)此作出反應(yīng)地進(jìn)行計(jì)數(shù)步驟。更新的、給出關(guān)于在所述介質(zhì)儲(chǔ)存器82中的已經(jīng)放出的或者依然剩下的劑量的情況的數(shù)值隨后在所述顯示器91上顯示。

通過所述膜本身閉合所述接觸并且沒有設(shè)置對(duì)其它的構(gòu)件的機(jī)械的作用以用于移位所述其它的構(gòu)件的目的的方式，能夠通過所述評(píng)估機(jī)構(gòu)90實(shí)現(xiàn)非?？煽康挠?jì)數(shù)。

圖4A到4E示出所述壓力腔室52的以及將所述壓力腔室封閉的膜60的不同的變型方案。相應(yīng)地用虛線示出所述膜在偏移的狀態(tài)中的形狀。

在按照?qǐng)D4A的設(shè)計(jì)方案中使用整體上能傳導(dǎo)的膜60，該膜優(yōu)選被所述殼體20的、由不能傳導(dǎo)的合成材料制成的壁部區(qū)段包圍注射。圖4A的整體上能傳導(dǎo)的膜60能夠通過由本身能傳導(dǎo)的合成材料構(gòu)成的設(shè)計(jì)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)。同樣能夠?qū)崿F(xiàn)的是，使本身不能傳導(dǎo)的合成材料通過添加劑/充填料而成為能傳導(dǎo)的。為此比如考慮嵌入的金屬顆粒。

在按照?qǐng)D4B的變型方案中，所述膜60構(gòu)造成雙層。所述膜的、面向壓力腔室指向的層60a由不能傳導(dǎo)的合成材料制成，并且尤其用作用于外側(cè)的層60b的能夠彈性變形的基材，所述外側(cè)的層60b是能電傳導(dǎo)的，比如因?yàn)槠溆赡軅鲗?dǎo)的金屬制成。這兩個(gè)層60a、60b能夠是分離地制成的層，所述層接合成復(fù)合膜。還能夠適宜的是，通過以下方式來(lái)制造這樣的膜，比如通過氣相噴鍍（Bedampfen）來(lái)使傳導(dǎo)性的層60b沉積在基材層60a上。

在圖4C的設(shè)計(jì)方案中，又設(shè)置整體上能傳導(dǎo)的膜60，但是該膜的特點(diǎn)在于，所述膜的中心的區(qū)域61通過環(huán)形的加厚部62所包圍。這引起加固，該加固對(duì)所述膜60在偏移的狀態(tài)中的形狀有影響。如能夠從圖4C中得知的那樣，所述中心的區(qū)域61通過這樣的加固在很大程度上未變形地偏移。這使得建立所述膜60與兩個(gè)接觸面72、74的能夠可靠地探測(cè)的面狀的接觸變得容易。

圖4D的設(shè)計(jì)方案與圖4B的設(shè)計(jì)方案相類似地具有帶有由不同的材料制成的區(qū)段的膜。不過在此所述膜的能傳導(dǎo)的區(qū)域不是通過將整個(gè)的膜覆蓋的膜層來(lái)提供，而是通過僅僅在中心設(shè)置在所述膜60處的連接區(qū)段63來(lái)提供，該連接區(qū)段比如能夠以小的金屬小板的類型來(lái)構(gòu)造。所述金屬小板63能夠與所述膜的能夠彈性偏移的區(qū)段相粘合，或者與此代替地能夠嵌入在所述區(qū)段中。由此也實(shí)現(xiàn)有利的加固。

圖4E是對(duì)于圖4D的設(shè)計(jì)方案的變型方案。在這里也使用金屬小板63。對(duì)于按照?qǐng)D4E的設(shè)計(jì)方案的特點(diǎn)在于，所述膜60此外與所述殼體20的周圍的區(qū)段構(gòu)造成單件并且由相同的材料制成。僅僅通過所述膜的薄壁性來(lái)實(shí)現(xiàn)所期望的可偏移性。

除了所示出的變型方案之外，也能夠考慮大量組合。

此外，除了按照?qǐng)D4E的所述膜或者所述膜的區(qū)段與周圍的殼體的單件性之外還能夠?qū)崿F(xiàn)，取代用于所述膜和所述周圍的殼體的在該處所使用的相同的材料而使用不同的材料，所述不同的材料以兩組份注射成型材料配合地并且緊密地接合。這尤其在使用用于所述膜的能電傳導(dǎo)的合成材料時(shí)是適合的，如這在圖4A和4C的情況中所設(shè)置的那樣。

圖5A到6示出備選的設(shè)計(jì)方案。在這種備選的設(shè)計(jì)方案中，在導(dǎo)體板70上設(shè)置有僅僅一個(gè)接觸面72，該接觸面與所述信號(hào)線路92相連接。而另一個(gè)信號(hào)線路94通過短的連接區(qū)段95持久地與所述膜60相連接，所述膜能夠以與在圖4A到4E中所示出的那樣相同的方式來(lái)構(gòu)造。由此直接在一方面所述膜60與所述接觸面72之間建立通過用于對(duì)排出過程進(jìn)行計(jì)數(shù)的評(píng)估機(jī)構(gòu)90來(lái)探測(cè)的接觸。由此能夠?qū)崿F(xiàn)將所述接觸面72設(shè)計(jì)得相對(duì)大并且連續(xù)不斷，從而在所述信號(hào)線路92、94的通過膜變形來(lái)獲得的電的耦聯(lián)方面實(shí)現(xiàn)再次提高的可靠性。