本公開總體上涉及可植入醫(yī)療設(shè)備，并且具體而言涉及用于在醫(yī)療設(shè)備中辨別心律失常和遞送治療的裝置和方法。
背景技術(shù)：
：可植入醫(yī)療設(shè)備通過遞送用于對心臟進(jìn)行復(fù)律或除顫的抗心動過速起搏治療和電擊治療可用于治療心臟快速性心律失常。這樣的設(shè)備(通常稱為可植入復(fù)律除顫器或“ICD”)感測來自心臟的電活動，確定患者的心率，并且根據(jù)數(shù)個心率區(qū)將所述心率分類，以便檢測心室性心動過速或纖維性顫動的發(fā)作事件。典型地，根據(jù)用于檢測慢心室性心動過速、快心室性心動過速和心室纖維性顫動的可編程檢測間期范圍來定義數(shù)個心率區(qū)。測量感測的R波之間的間期(對應(yīng)于心室的去極化)。例如，落入定義的檢測間期范圍內(nèi)的感測的R-R間期被計(jì)為提供心室性心動過速(VT)或心室纖維性顫動(VF)間期的計(jì)數(shù)。可編程的檢測用間期數(shù)(numberofintervalstodetect，NID)定義了連續(xù)出現(xiàn)的心動過速間期的數(shù)目或在檢測VT或VF所需的給定數(shù)目的在先事件間期中的心動過速間期的數(shù)目。快速性心律失常檢測可以從檢測快心室率開始，稱作基于心率或基于間期的檢測。一旦基于心率檢測到VT或VF，則可以將感測的去極化信號的形態(tài)學(xué)(例如波形、振幅或其他特征)用于辨別心臟節(jié)律，以改善快速性心律失常檢測方法的靈敏性和特異性。心動過速檢測算法的首要目標(biāo)在于以高確定性使用將心律失常終止的治療對潛在惡性節(jié)律迅速做出響應(yīng)。然而，另一目標(biāo)在于避免過度使用ICD電池電荷，這縮短ICD的壽命，例如歸因于遞送不必要的治療或以使檢測到的快速性心律失常終止所需的高的電壓遞送治療。使患者向令人痛苦的電擊治療的暴露最小化也是重要的考量。因此，對以下ICD存在需要：所述ICD以高特異性進(jìn)行心動過速辨別并控制治療遞送以成功地使檢測到的需要治療的VT終止，同時(shí)在可能不需要治療的情況下通過只要有可能時(shí)便阻止治療遞送而節(jié)約電池電荷并限制患者向遞送的電擊治療的暴露。附圖說明圖1是植入有示例血管外心臟除顫系統(tǒng)的患者的概念圖。圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的皮下設(shè)備的氣密密封殼內(nèi)的電子電路圖的示例性示意圖。圖3是在根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療設(shè)備中檢測心律失常的狀態(tài)圖。圖4是用于在根據(jù)本公開的實(shí)施例的皮下設(shè)備中檢測心律失常的方法的流程圖。圖5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的VF電擊區(qū)的圖示。圖6A和6B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例判定事件是否在電擊區(qū)內(nèi)的圖示。圖7是根據(jù)本公開的實(shí)施例用于辨別心臟事件的方法的流程圖。圖8是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于判定設(shè)備是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。圖9是用于在根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療設(shè)備中判定是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。圖10是根據(jù)本公開的實(shí)施例用于辨別心臟事件的方法的流程圖。圖11是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于判定設(shè)備是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。圖12是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于判定設(shè)備是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。圖13是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于判定設(shè)備是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。具體實(shí)施方式圖1是植入有示例血管外心臟除顫系統(tǒng)10的患者12的概念圖。在圖1所示的示例中，血管外心臟除顫系統(tǒng)10是植入的皮下ICD系統(tǒng)。然而，本公開的技術(shù)也可以與其他血管外植入的心臟除顫系統(tǒng)一起利用，如具有至少部分地植入在胸骨下或肌肉下位置中的引線的心臟除顫系統(tǒng)。另外地，本公開的技術(shù)也可以與其他可植入系統(tǒng)一起利用，如可植入起搏系統(tǒng)、可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng)、藥物遞送系統(tǒng)或其他將引線、導(dǎo)管或其他部件植入在患者12體內(nèi)的血管外位置處的系統(tǒng)。然而，出于說明的目的，在可植入血管外心臟除顫系統(tǒng)的背景下描述本公開。血管外心臟除顫系統(tǒng)10包括連接到至少一根可植入心臟除顫引線16上的可植入復(fù)律除顫器(ICD)14。圖1的ICD14皮下地植入在患者12的左側(cè)。連接到ICD14上的除顫引線16從ICD14居中地延伸到患者12的胸骨28和劍突24。在靠近劍突24的位置處，除顫引線16皮下地向上方彎曲或轉(zhuǎn)動并延伸，基本上平行于胸骨28。在圖1所示的示例中，這樣植入除顫引線16，使得引線16側(cè)向地向胸骨體28的左側(cè)偏移(即，朝向患者12的左側(cè))。沿著胸骨28安置除顫引線16，這樣使得除顫電極18與第二電極(如ICD14的殼或罐25或安置在第二引線上的電極)之間的治療向量基本上跨過心臟26的心室。在一個示例中，治療向量可以被視為從除顫電極18上的點(diǎn)向ICD14的殼或罐25上的點(diǎn)延伸的線。在另一個示例中，可以沿著胸骨28安置除顫引線16，這樣使得除顫電極18與ICD14的殼或罐25(或其他電極)之間的治療向量基本上跨過心臟26的心房。在這種情況下，血管外ICD系統(tǒng)10可以用于提供心房治療，如治療心房纖維性顫動的治療。圖1中所示的實(shí)施例是血管外ICD系統(tǒng)10的示例配置，并且不應(yīng)被認(rèn)為限制在此描述的技術(shù)。例如，盡管在圖1的示例中被說明為從胸骨28的中線側(cè)向地偏移，但是可以這樣植入除顫引線16，使得引線16向胸骨28的右邊偏移或更中心地定位在胸骨28上。另外地，可以這樣植入除顫引線16，使得它不基本上平行于胸骨28，而是以一定角度從胸骨28偏移(例如，在近端或遠(yuǎn)端與胸骨28側(cè)向地成一定角度)。作為另一個示例，除顫引線16的遠(yuǎn)端可以放置在患者12的第二根或第三根肋骨附近。然而，取決于ICD14的位置、電極18、20、和22的位置、或其他因素，除顫引線16的遠(yuǎn)端可以進(jìn)一步向上方或向下方放置。盡管ICD14被說明為植入在患者12的腋中線附近，但是也可以將ICD14植入患者12的其他皮下位置處，如朝向腋后線在軀干上進(jìn)一步向后、朝向腋前線在軀干上進(jìn)一步向前、在胸肌區(qū)中、或在患者12的其他位置處。在ICD14植入在胸部的情況下，引線16將順著不同的路徑，例如跨過上胸部區(qū)域并且沿著胸骨28向下。當(dāng)ICD14植入在胸肌區(qū)中時(shí)，血管外ICD系統(tǒng)可以包括第二引線，所述第二引線包括除顫電極，所述除顫電極沿著患者的左側(cè)延伸，這樣使得第二引線的除顫電極沿著患者的左側(cè)定位，以充當(dāng)這樣的ICD系統(tǒng)的治療向量的陽極或陰極。ICD14包括殼或罐25，所述殼或罐形成保護(hù)ICD14內(nèi)的部件的氣密密封件。ICD14的殼25可以由導(dǎo)電材料(如鈦)或其他生物相容性導(dǎo)電材料或?qū)щ姴牧虾头菍?dǎo)電材料的組合形成。在一些情況下，ICD14的殼25充當(dāng)與電極18、20、或22之一組合使用的電極(稱作殼電極或罐電極)，以向心臟26遞送治療或以感測心臟26的電活動。ICD14還可以包括連接器組件(有時(shí)稱作連接塊或接頭)，所述連接器組件包括引電器，通過所述引電器除顫引線16內(nèi)的導(dǎo)體與被包括在殼內(nèi)的電子部件之間進(jìn)行電連接。殼可以圍住一種或多種部件，包括處理器、存儲器、發(fā)射機(jī)、接收機(jī)、傳感器、傳感電路系統(tǒng)、治療電路系統(tǒng)以及其他適當(dāng)?shù)牟考?在此通常稱作模塊)。除顫引線16包括具有近端和遠(yuǎn)端的引線體，所述近端包括被配置用于連接到ICD14上的連接器，所述遠(yuǎn)端包括一個或多個電極18、20、和22。除顫引線16的引線體可以由非導(dǎo)電材料(包括硅酮、聚氨酯、氟聚合物、其混合物、和其他適當(dāng)?shù)牟牧?形成，并且被成形用于形成一個或多個腔，一個或多個導(dǎo)體在所述一個或多個腔內(nèi)延伸。然而，所述技術(shù)并不限于此類構(gòu)造。盡管除顫引線16被說明為包括三個電極18、20和22，但是除顫引線16可以包括更多或更少的電極。除顫引線16包括一個或多個細(xì)長電導(dǎo)體(未說明)，所述一個或多個細(xì)長電導(dǎo)體在引線體內(nèi)從除顫引線16的近端上的連接器向電極18、20和22延伸。換言之，被包含在除顫引線16的引線體內(nèi)的所述一個或多個細(xì)長電導(dǎo)體中的每個都可以與電極18、20和22中的對應(yīng)電極接合。當(dāng)除顫引線16的近端處的連接器連接到ICD14上時(shí)，對應(yīng)的導(dǎo)體可以經(jīng)由連接器組件中的連接件(包括相關(guān)聯(lián)饋通)電聯(lián)接到ICD14的電路系統(tǒng)(如治療模塊或感測模塊)上。電導(dǎo)體將來自ICD14內(nèi)的治療模塊的治療傳送到電極18、20和22中的一個或多個，并且將來自電極18、20和22中一個或多個的感測的電信號傳送到ICD14內(nèi)的感測模塊。ICD14可以經(jīng)由一個或多個感測向量來感測心臟26的電活動，所述一個或多個感測向量包括電極20和22及ICD14的殼或罐25的組合。例如，ICD14可以獲取使用電極20與22之間的感測向量感測到的電信號，獲取使用電極20與ICD14的導(dǎo)電殼或罐25之間的感測向量感測到的電信號，獲取使用電極22與ICD14的導(dǎo)電殼或罐25之間的感測向量感測到的電信號，或其組合。在一些情況下，ICD14可以使用包括除顫電極18的感測向量來感測心臟電信號，如除顫電極18與電極20或22之間的感測向量、或除顫電極18與ICD14的殼或罐25之間的感測向量。ICD可以分析感測的電信號以檢測心動過速(如心室性心動過速或心室纖維性顫動)，并且響應(yīng)于檢測心動過速可以產(chǎn)生并向心臟26遞送電治療。例如，ICD14可以經(jīng)由治療向量遞送一個或多個除顫電擊，所述治療向量包括除顫引線16的除顫電極18以及殼或罐25。除顫電極18可以例如是細(xì)長線圈電極或其他類型的電極。在一些情況下，ICD14可以在遞送除顫電擊之前或之后遞送一個或多個起搏治療，如抗心動過速起搏(ATP)或電擊后起搏。在這些情況下，ICD14可以產(chǎn)生并經(jīng)由治療向量遞送起搏脈沖，所述治療向量包括電極20和22和/或殼或罐25之一或兩者。電極20和22可以包括環(huán)形電極、半球形電極、線圈電極、螺旋形電極、分段電極、定向電極、或其他類型的電極、或其組合。電極20和22可以是相同類型的電極或不同類型的電極，盡管在圖1的示例中電極20和22兩者都被說明為環(huán)形電極。除顫引線16還可以包括在引線16的遠(yuǎn)端處或朝向引線16的遠(yuǎn)端的附接特征29。附接特征29可以是圈、鏈環(huán)、或其他附接特征。例如，附接特征29可以是由縫線形成的圈。作為另一個示例，附接特征29可以是金屬、涂覆金屬或聚合物的圈、鏈環(huán)、環(huán)。附接特征29可以形成為具有均勻或不同厚度和不同尺寸的數(shù)個形狀中的任一種。附接特征29可以是與引線一體的或者可以在植入之前由用戶加入。附接特征29可以用于輔助引線16的植入和/或用于將引線16固定在希望的植入位置。在一些情況下，除了或代替附接特征，除顫引線16可以包括固定機(jī)構(gòu)。盡管除顫引線16被說明為具有附接特征29，但是在其他示例中，引線16可以不包括附接特征29。引線16還可以包括在引線16的近端處的連接器，如DF4連接器、分叉連接器(例如，DF-1/IS-1連接器)、或其他類型的連接器。引線16的近端處的連接器可以包括接線銷，所述接線銷聯(lián)接到ICD14的連接器組件內(nèi)的端口上。在一些情況下，引線16可以包括在引線16的近端處的附接特征，所述附接特征可以聯(lián)接到植入工具上，以輔助引線16的植入。引線的近端處的附接特征可以與連接器分離并且可以與引線是一體的或在植入之前由用戶加入。除顫引線16還可以包括鄰近電極22定位的縫線套管或其他固定機(jī)構(gòu)(未示出)，所述縫線套管或其他固定機(jī)構(gòu)被配置用于將引線16固定在劍突或下胸骨位置附近。固定機(jī)構(gòu)(例如，縫線套管或其他機(jī)構(gòu))可以是與引線一體的或者可以在植入之前由用戶加入。圖1中所示的示例在本質(zhì)上是示例性的并且不應(yīng)被認(rèn)為限制本公開中所描述的技術(shù)。例如，血管外心臟除顫系統(tǒng)10可以包括多于一根引線。在一個示例中，除了除顫引線16之外，血管外心臟除顫系統(tǒng)10還可以包括起搏引線。在圖1所示的示例中，皮下地植入除顫引線16，例如在皮膚與肋骨或胸骨之間。在其他情況下，除顫引線16(和/或任選的起搏引線)可以植入在其他血管外位置處。在一個示例中，除顫引線16可以至少部分地植入胸骨下位置中。在這樣的配置中，除顫引線16的至少一部分可以安置在縱膈中的、并且更具體地前縱膈中的胸骨底下或下方。前縱膈側(cè)向地以胸膜為界，向后以心包為界，并且向前以胸骨28為界。除顫引線16可以至少部分地植入在其他心包外位置中，即在心臟26的外表面周圍的區(qū)域中、但不與心臟26的外表面直接接觸的位置。這些其他心包外位置可以包括在縱膈中但從胸骨28偏移、在上縱膈中、在中縱膈中、在后縱膈中、在劍突下或劍突下方區(qū)域中、心尖附近、或其他不與心臟26直接接觸且不是皮下的位置。在仍另外的情況下，引線可以植入在心臟26外的心包或心外膜位置中。圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的皮下設(shè)備的氣密密封殼內(nèi)的電子電路圖的示例性示意圖。如在圖2中所示的，皮下設(shè)備14包括聯(lián)接到電源(未示出)上的低壓電池153，所述電源以本領(lǐng)域熟知的方式為皮下設(shè)備14和用于供應(yīng)起搏能量的起搏輸出電容器的電路系統(tǒng)供電。例如，低壓電池153可以由一塊或兩塊常規(guī)的LiCFx、LiMnO2或LiI2電池形成。皮下設(shè)備14還包括高壓電池112，所述高壓電池可以由一塊或兩塊常規(guī)的LiSVO或LiMnO2電池形成。盡管在圖2中示出了低壓電池和高壓電池兩者，但是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，設(shè)備14可以利用單塊電池用于高低壓用途兩者。進(jìn)一步參考圖2，皮下設(shè)備14的功能借助軟件、固件和硬件來控制，所述軟件、固件和硬件協(xié)作地監(jiān)測ECG信號，確定什么時(shí)候復(fù)律-除顫電擊或起搏是必要的，并且遞送規(guī)定的復(fù)律-除顫和起搏治療。皮下設(shè)備14可以并入在凱梅爾(Keimel)的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利號5,163,427“用于遞送單個和多個復(fù)律和除顫脈沖的裝置(ApparatusforDeliveringSingleandMultipleCardioversionandDefibrillationPulses)”和凱梅爾的5,188,105“用于治療快速性心律失常的裝置和方法(ApparatusandMethodforTreatingaTachyarrhythmia)”中列出的電路系統(tǒng)，用于選擇性地遞送單相、同時(shí)雙相和連續(xù)雙相復(fù)律-除顫電擊，典型地應(yīng)用聯(lián)接到高壓輸出電路140的COMMON輸出123上的ICDIPG殼電極28以及向后且皮下地布置的并且聯(lián)接到高壓輸出電路140的HVI輸出113上的復(fù)律-除顫電極24。復(fù)律-除顫電擊能量和電容器充電電壓可以在由具有至少一個與心臟接觸的復(fù)律-除顫電極的ICD和具有與皮膚接觸的復(fù)律-除顫電極的大部分AED所供應(yīng)的那些中間。使用大部分雙相波形的ICD所需的典型最大電壓為大約750伏特，并且相關(guān)聯(lián)的最大能量為大約40焦耳。取決于所使用的型號和波形，AED所需的典型最大電壓為大約2000-5000伏特，并且相關(guān)聯(lián)的最大能量為大約200-360焦耳。本發(fā)明的皮下設(shè)備14使用范圍在約300至大約1000伏特內(nèi)的最大電壓并且與大約25至150焦耳或更高的能量相關(guān)聯(lián)。總高壓電容的范圍可以在從約50至約300微法拉。只有當(dāng)通過應(yīng)用如在下文描述的檢測算法處理遠(yuǎn)場心臟ECG檢測到惡性快速性心律失常(例如，心室纖維性顫動)時(shí)才遞送這樣的復(fù)律-除顫電擊。在圖2中，與起搏器/設(shè)備定時(shí)電路178結(jié)合的感測放大器190處理遠(yuǎn)場ECG感測信號，所述感測信號是跨由一對所選擇的皮下電極18、20、22和設(shè)備14的罐或殼25所定義的具體ECG感測向量而產(chǎn)生的，或任選地虛擬信號(即，兩個向量的數(shù)學(xué)組合)(如果選擇的話)。通過以提供感興趣的ECG信號的最可靠感測的方式通過開關(guān)矩陣/MUX191選擇感測電極對，所述感興趣的ECG信號是患者的R波，認(rèn)為所述患者處于導(dǎo)致突然死亡的心室纖維性顫動的風(fēng)險(xiǎn)之中。使遠(yuǎn)場ECG信號穿過開關(guān)矩陣/MUX191到感測放大器190的輸入，與起搏器/設(shè)備定時(shí)電路178結(jié)合的所述感測放大器對感測的EGM進(jìn)行評估。心動過緩、或心臟停搏典型地由起搏器定時(shí)電路178和/或控制電路144內(nèi)的逸搏間期定時(shí)器來確定。當(dāng)連續(xù)R波之間的間期超過逸搏間期時(shí)，向產(chǎn)生起搏刺激的起搏脈沖發(fā)生器192施加起搏觸發(fā)信號。通常暫時(shí)地提供心動過緩起搏，以在遞送當(dāng)心臟恢復(fù)到正常功能時(shí)可導(dǎo)致心臟緩慢跳動的復(fù)律-除顫電擊之后維持心臟輸出?？梢酝ㄟ^使用適當(dāng)?shù)囊种坪涂蓴U(kuò)展調(diào)節(jié)周期來輔助在噪聲的存在下感測皮下遠(yuǎn)場信號，如在李(Lee)等人的并且通過引用以其全文結(jié)合在此的美國專利號6,236,882“用于監(jiān)測ECG的噪聲抑制(NoiseRejectionforMonitoringECGs)”中所描述的。在控制電路144中將惡性快速性心律失常的檢測確定為隨R波感測事件信號之間的間期而變，所述R波感測事件信號從起搏器/設(shè)備計(jì)時(shí)178和感測放大器電路190輸出到計(jì)時(shí)和控制電路144。應(yīng)注意的是，本發(fā)明不僅利用基于間期的信號分析方法，還利用如在下文描述的補(bǔ)充傳感器和形態(tài)學(xué)處理方法和裝置。補(bǔ)充傳感器(如組織顏色、組織氧合、呼吸、患者活動等)可以用于促進(jìn)決定施加或阻止除顫治療，如大體上在阿爾特(Alt)的并且通過引用以其全文結(jié)合在此的美國專利號5,464,434“響應(yīng)于突然血液動力學(xué)變化的醫(yī)療介入設(shè)備(MedicalInterventionalDeviceResponsivetoSuddenHemodynamicChange)”中所描述的。傳感器處理框194經(jīng)由數(shù)據(jù)總線146向微處理器142提供傳感器數(shù)據(jù)。確切地說，患者活動和/或體位可以通過如在謝爾登(Sheldon)的并且通過引用以其全文結(jié)合在此的美國專利號5,593,431“用于患者活動和體位感測的應(yīng)用多個DC加速計(jì)的醫(yī)療服務(wù)與方法(MedicalServiceEmployingMultipleDCAccelerometersforPatientActivityandPostureSensingandMethod)”中描述的裝置和方法來確定。患者呼吸可以通過如在普利施(Plicchi)等人的并且通過引用以其全文結(jié)合在此的美國專利號4,567,892“可植入心臟起搏器(ImplantableCardiacPacemaker)”中描述的裝置和方法來確定?；颊呓M織氧合或組織顏色可以通過如在埃里克森(Erickson)等人的并且通過引用以其全文結(jié)合在此的美國專利號5,176,137中描述的傳感器裝置和方法來確定。‘137專利的氧傳感器可以定位在皮下設(shè)備口袋中，或可替代地定位在引線18上，以使得能夠感測接觸或近接觸組織的氧合或顏色。檢測算法標(biāo)準(zhǔn)的性能中的某些步驟在微型計(jì)算機(jī)142中協(xié)作地執(zhí)行，所述微型計(jì)算機(jī)包括微處理器、RAM和ROM、相關(guān)聯(lián)電路系統(tǒng)、以及可以經(jīng)由本領(lǐng)域中的常規(guī)遙測接口(未示出)編程進(jìn)RAM中的存儲的檢測標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)和命令經(jīng)由雙向數(shù)據(jù)/控制總線146在微型計(jì)算機(jī)142和計(jì)時(shí)與控制電路144、起搏器計(jì)時(shí)/放大器電路178、和高壓輸出電路140之間進(jìn)行交換。起搏器計(jì)時(shí)/放大器電路178和控制電路144以較慢的時(shí)鐘頻率記時(shí)。微型計(jì)算機(jī)142通常是休眠的，但一旦接收到下行遙測編程指令或一旦遞送心臟起搏脈沖時(shí)通過由每個R波感測事件產(chǎn)生的中斷通過快速時(shí)鐘來喚醒和操作所述微型計(jì)算機(jī)，以執(zhí)行任何必要的數(shù)學(xué)計(jì)算、以執(zhí)行心動過速和纖維性顫動檢測程序、并來更新由起搏器/設(shè)備計(jì)時(shí)電路系統(tǒng)178中的計(jì)時(shí)器所監(jiān)測和控制的時(shí)間間期。當(dāng)檢測到惡性心動過速時(shí)，將高壓電容器156、158、160、和162通過高壓充電電路164充電到預(yù)編程電壓水平。通常認(rèn)為維持高壓輸出電容器156、158、160、162上的恒定電荷是低效率的。作為替代，當(dāng)控制電路144發(fā)出在線路145上遞送至高壓充電電路164的高壓充電命令HVCHG時(shí)開始充電，并且借助雙向控制/數(shù)據(jù)總線166和來自HV輸出電路140的反饋信號VCAP來控制充電。高壓輸出電容器156、158、160和162可以是薄膜、鋁電解、或濕鉭構(gòu)造。高壓電池112的負(fù)極端子直接聯(lián)接到系統(tǒng)接地上。開關(guān)電路114是常開的，這樣使得高壓電池112的正極端子斷開與高壓充電電路164的正電源輸入的連接。高壓充電命令HVCHG還經(jīng)由導(dǎo)體149傳導(dǎo)至開關(guān)電路114的控制輸入，并且開關(guān)電路114響應(yīng)于將正高壓電池電壓EXTB+連接至高壓充電電路164的正電源輸入而閉合。開關(guān)電路114可以是例如場效應(yīng)晶體管(FET)，并且其源到漏路徑中斷了EXTB+導(dǎo)體118且其柵極接收導(dǎo)體145上的HVCHG信號。藉此使得高壓充電電路164準(zhǔn)備好開始用來自高壓電池112的充電電流為高壓輸出電容器156、158、160、和162充電。高壓輸出電容器156、158、160、和162可以被充電至非常高的電壓(例如，300-1000V)，以通過在皮下復(fù)律-除顫電極113和123的電極對之間的身體和心臟放電。電壓充電電路系統(tǒng)的細(xì)節(jié)對于實(shí)踐本發(fā)明也不被認(rèn)為是關(guān)鍵的；公開了一種認(rèn)為適于本發(fā)明的目的的高壓充電電路。高壓電容器156、158、160和162可以例如通過高壓充電電路164和如在威德爾斯(Wielders)等人的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利號4,548,209“用于可植入復(fù)律器的能量轉(zhuǎn)換器(EnergyConverterforImplantableCardioverter)”中詳細(xì)描述的高頻高壓變壓器168來充電。通過將高壓變壓器168的輸出繞組與電容器156、158、160、和162互連的二極管170、172、174和176維持正確的充電極性。如上所述的，電容器充電的狀態(tài)由高壓輸出電路140內(nèi)的電路系統(tǒng)來監(jiān)測，所述高壓輸出電路將指示電壓的VCAP、反饋信號提供給定時(shí)和控制電路144。當(dāng)VCAP信號匹配經(jīng)編程的電容器輸出電壓(即，復(fù)律-除顫峰值電擊電壓)時(shí)，計(jì)時(shí)和控制電路144終止高壓充電命令HVCHG。控制電路144然后分別產(chǎn)生第一和第二控制信號NPULSE1和NPULSE2，所述控制信號被施加至高壓輸出電路140用于觸發(fā)復(fù)律或除顫電擊的遞送。具體而言，NPULSE1信號觸發(fā)第一電容器組(包括電容器156和158)的放電。NPULSE2信號觸發(fā)第一電容器組和第二電容器組(包括電容器160和162)的放電。有可能的是通過簡單地修改NPULSE1和NPULSE2信號的斷言數(shù)目和時(shí)間順序來在多個輸出脈沖方案之間做出選擇。NPULSE1信號和NPULSE2信號可以順序地、同時(shí)地或單獨(dú)地來提供。以此方式，控制電路系統(tǒng)144用于控制高壓輸出級140的操作，所述高壓輸出級在聯(lián)接到如圖2所示的HV-1和COMMON輸出上的復(fù)律-除顫電極對18和25之間遞送高能復(fù)律-除顫電擊。因此，皮下設(shè)備14監(jiān)測患者的心臟狀態(tài)并響應(yīng)于需要復(fù)律-除顫的快速性心律失常的檢測通過復(fù)律-除顫電極18和25而開始復(fù)律-除顫電擊的遞送。高HVCHG信號使高壓電池112通過開關(guān)電路114與高壓充電電路164連接，并開始為輸出電容器156、158、160、和162的充電。充電繼續(xù)直到由VCAP信號反映出經(jīng)編程的充電電壓，在此時(shí)控制和定時(shí)電路144將HVCHG信號設(shè)置為低，從而終止充電并打開開關(guān)電路114。皮下設(shè)備14可以被編程用于嘗試以上述方式與所檢測的R波定時(shí)同步地將復(fù)律電擊遞送至心臟，或者可以被編程或制造用于在不嘗試使遞送同步至所檢測的R波的情況下以上述方式將除顫電擊送至心臟。與快速性心律失常的檢測和復(fù)律-除顫電擊的遞送相關(guān)的發(fā)作事件數(shù)據(jù)可以被存儲于RAM中，用于上行遙測傳輸至如本領(lǐng)域熟知的外部編程器，以協(xié)助患者的心臟狀態(tài)的診斷。基于預(yù)防而接收設(shè)備14的患者被指示向主治醫(yī)生報(bào)告每個這樣的發(fā)作事件，以進(jìn)一步評估患者的狀況并且評價(jià)對植入更復(fù)雜的ICD的需要。皮下設(shè)備14令人希望地包括遙測電路(未在圖2中示出)，這樣使得它能夠經(jīng)由雙向遙測鏈路(未示出)借助外部編程器20來編程。上行遙測術(shù)允許將設(shè)備狀態(tài)和診斷/事件數(shù)據(jù)發(fā)送給外部編程器20，用于供患者的醫(yī)生審查。下行遙測術(shù)允許外部編程器經(jīng)由醫(yī)生控制以允許對設(shè)備功能進(jìn)行編程并對針對特定患者的檢測和治療進(jìn)行優(yōu)化。適合用于在本發(fā)明的實(shí)踐中使用的編程器和遙測系統(tǒng)已被熟知多年。已知的編程器典型地經(jīng)由雙向射頻遙測鏈路與植入的設(shè)備通信，這樣使得所述編程器可以發(fā)射有待由植入的設(shè)備接收的控制命令和操作參數(shù)值，這樣使得所述植入的設(shè)備可以與所述編程器通信診斷和操作數(shù)據(jù)。認(rèn)為適于實(shí)踐本發(fā)明的目的的編程器包括可從明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯的美敦力公司(Medtronic,Inc.)商購的Models9790和編程器。已經(jīng)開發(fā)了用于在外部編程裝置與植入的設(shè)備之間提供必要的通信信道的多種遙測系統(tǒng)且在本領(lǐng)域是熟知的。認(rèn)為適于實(shí)踐本發(fā)明的目的的遙測系統(tǒng)公開于例如以下美國專利中：韋伯尼(Wyborny)等人的標(biāo)題為“用于植入的醫(yī)療設(shè)備的遙測方式(TelemetryFormatforImplantedMedicalDevice)”的美國專利號5,127,404；馬科維茨(Markowitz)的標(biāo)題為“用于醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)記信道遙測系統(tǒng)(MarkerChannelTelemetrySystemforaMedicalDevice)”的美國專利號4,374,382；以及湯普森(Thompson)等人的標(biāo)題為“用于醫(yī)療設(shè)備的遙測系統(tǒng)(TelemetrySystemforaMedicalDevice)”的美國專利號4,556,063。韋伯尼(Wyborny)等人的404、馬科維茨(Markowitz)的382、和湯普森(Thompson)等人的063專利共同轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人，并且各自通過引用以其對應(yīng)的全文而特此結(jié)合。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，為了自動地選擇優(yōu)選的ECG向量集，具有評定信號的質(zhì)量等級的品質(zhì)因數(shù)(indexofmerit)是必要的?！百|(zhì)量(quality)”被定義為信號在患者的平時(shí)竇性心律與患者的心室快速性心律失常之間提供準(zhǔn)確心率估計(jì)和準(zhǔn)確波形形態(tài)分離的能力。適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)可以包括R波振幅、相對于R波之間的波形振幅的R波峰值振幅(即，信噪比)、低斜率內(nèi)容、相對高與低頻功率、平均頻率估計(jì)、概率密度函數(shù)、或這些度量的一些組合?？梢栽谥踩霑r(shí)或周期性地(每日、每周、每月)進(jìn)行自動向量選擇，或兩者。在植入時(shí)，自動向量選擇可以作為自動設(shè)備開啟程序的一部分而開始，所述自動設(shè)備開啟程序在測量引線阻抗和電池電壓時(shí)執(zhí)行此類活動。設(shè)備開啟程序可以由植入醫(yī)生啟動(例如，通過按下編程器按鈕)，或可替代地可以在自動檢測設(shè)備/引線植入時(shí)自動地啟動。在將皮下設(shè)備14設(shè)備縫合在適當(dāng)?shù)胤讲⑹骨锌陂]合之前，開啟程序還可以使用自動向量選擇標(biāo)準(zhǔn)來判定ECG向量質(zhì)量是否適合當(dāng)前患者以及是否適合設(shè)備和引線位置。這樣的ECG質(zhì)量指標(biāo)允許植入醫(yī)生將設(shè)備調(diào)到新的位置或定向，以根據(jù)需要改善ECG信號的質(zhì)量。還可以在植入時(shí)作為設(shè)備開啟程序的一部分來選擇優(yōu)選的ECG向量或多個向量。優(yōu)選的向量可以是具有使心率估計(jì)和檢測精確度最大化的指標(biāo)的那些向量。還可以存在醫(yī)生偏愛的先驗(yàn)的向量集，并且只要那些向量超過某個最小閾值，或略差于一些其他更令人希望的向量，便選擇先驗(yàn)的優(yōu)選向量。某些向量可以被認(rèn)為幾乎相同，這樣使得不對它們進(jìn)行測試，除非先驗(yàn)的所選擇的向量指標(biāo)降到某一預(yù)定閾值的水平之下。取決于設(shè)備的公制功耗和功率需求，可以按需要頻繁地在向量范圍(或可替代地，子集)上測量ECG信號質(zhì)量度量?？梢岳缭诜昼?、每小時(shí)、每日、每周或每月的基礎(chǔ)上收集數(shù)據(jù)?？梢噪S時(shí)間對更頻繁的測量(例如，每分鐘)取平均值并且用于基于向量對例如偶爾的噪聲、運(yùn)動噪聲、或EMI的敏感度來選擇向量?？商娲兀は略O(shè)備14可以具有患者活動的指示器/傳感器(壓阻式的、加速計(jì)、阻抗等)并且在中度或高度患者活動期到最少至無活動期期間延遲自動向量測量。一種代表性情境可以包括每日或每周當(dāng)已經(jīng)確定患者睡著了時(shí)對ECG向量進(jìn)行一次測試/評估(使用內(nèi)時(shí)鐘(例如，2:00am)，或可替代地通過確定患者的位置(經(jīng)由2-或3-軸加速計(jì))和活動的缺乏來推斷睡眠)。如果進(jìn)行不頻繁的自動、周期性測量，則還可以令人希望的是測量信號中的噪聲(例如，肌肉、運(yùn)動、EMI等)并且當(dāng)噪聲已經(jīng)消退時(shí)推遲向量選擇測量。皮下設(shè)備14可以任選地具有患者體位的指示器(經(jīng)由2-或3-軸加速計(jì))。這種傳感器可以用于保證ECG質(zhì)量的差異并不簡單地是改變體位/位置的結(jié)果。傳感器可以用于收集數(shù)個體位中的數(shù)據(jù)，這樣使得可以在這些體位上對ECG質(zhì)量取平均值，或可替代地針對優(yōu)選體位進(jìn)行選擇。在優(yōu)選實(shí)施例中，針對每個向量，在大約1分鐘中將發(fā)生數(shù)次向量質(zhì)量度量計(jì)算，每日一次。在一周的過程中針對每個向量對這些值取平均值。取決于時(shí)間加權(quán)和記憶考量，取平均值可以由移動平均法或遞歸平均法組成。在這個示例中，每周對優(yōu)選的(多個)向量進(jìn)行一次選擇。圖3是在根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療設(shè)備中檢測心律失常的狀態(tài)圖。如在圖3中所示的，在正常操作期間，設(shè)備14處于不相關(guān)狀態(tài)302，在此期間對R波間期進(jìn)行評估以標(biāo)識快心率期和/或心臟停搏的存在。在同時(shí)在兩個單獨(dú)的ECG感測向量中檢測到短R波間期(如果得到確認(rèn)，指示可能需要遞送治療的事件)后，設(shè)備14從不相關(guān)狀態(tài)302轉(zhuǎn)換到相關(guān)狀態(tài)304。處于相關(guān)狀態(tài)304，設(shè)備14評估ECG信號的預(yù)定窗，以確定信號被噪聲損壞的可能性并且以使用R波間期和ECG信號形態(tài)學(xué)信息的組合將需要電擊治療的節(jié)律與不需要電擊治療的那些辨別開來。如果處于相關(guān)狀態(tài)304時(shí)繼續(xù)檢測到需要電擊治療的節(jié)律，則設(shè)備14從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306。如果當(dāng)設(shè)備處于相關(guān)狀態(tài)304時(shí)不再檢測到需要電擊治療的節(jié)律并且確定R波間期不再是短的，則設(shè)備14返回到不相關(guān)狀態(tài)302。然而，如果當(dāng)設(shè)備處于相關(guān)狀態(tài)304時(shí)不再檢測到需要電擊治療的節(jié)律，但是R波間期繼續(xù)被檢測為短的，則在相關(guān)狀態(tài)304繼續(xù)處理。處于待命狀態(tài)306，設(shè)備14為高壓電擊電容器充電并且繼續(xù)監(jiān)測R波間期和ECG信號形態(tài)學(xué)，用于自發(fā)終止。如果需要電擊治療的節(jié)律發(fā)生自發(fā)終止，則設(shè)備14返回到不相關(guān)狀態(tài)302。如果需要電擊治療的節(jié)律仍被確定為一旦電容器的充電完成便發(fā)生，則設(shè)備14從待命狀態(tài)306轉(zhuǎn)換到電擊狀態(tài)308。處于電擊狀態(tài)308，設(shè)備14遞送電擊并且返回到待命狀態(tài)306，以評估治療遞送的成功。不相關(guān)狀態(tài)302、相關(guān)狀態(tài)304、待命狀態(tài)306和電擊狀態(tài)308之間的轉(zhuǎn)換可以如在斯塔德勒(Stadler)等人的美國專利號7,894,894(通過引用以其全文結(jié)合在此)中詳細(xì)描述的來執(zhí)行。圖4是用于在根據(jù)本公開的實(shí)施例的皮下設(shè)備中檢測心律失常的方法的流程圖。如在圖4中所示的，設(shè)備14不斷地評估與兩個預(yù)定的電極向量相關(guān)聯(lián)的雙信道ECG1和ECG2，以確定什么時(shí)候發(fā)生感測的事件。例如，雙信道ECG1和ECG2的電極向量可以包括在放置在引線16上的電極20與ICD14的殼或罐25之間所選擇的第一向量(ECG1)，而另一電極向量(ECG2)是沿著引線16放置的電極20與電極22之間的垂直電極向量。然而，兩個感測信道可以處于可能向量的任何組合，包括由圖2中所示的電極、或其他另外的可以沿著引線被包括的或沿著ICD14的殼放置的電極(未示出)形成的那些。根據(jù)本申請的實(shí)施例，例如，設(shè)備14通過確定響應(yīng)于R波的感測的心率估計(jì)值而判定是否從不相關(guān)狀態(tài)302轉(zhuǎn)換到相關(guān)狀態(tài)304，如在斯塔德勒(Stadler)等人的美國專利號7,894,894(通過引用以其全文結(jié)合在此)中所描述的。在從不相關(guān)狀態(tài)轉(zhuǎn)換到相關(guān)狀態(tài)后，框305，利用來自信道ECG1和ECG2兩者的ECG數(shù)據(jù)的最新窗(例如像三秒)，這樣使得通過三秒超時(shí)而非通過R波的感測來在相關(guān)狀態(tài)304中觸發(fā)處理，當(dāng)處于不相關(guān)狀態(tài)302時(shí)利用R波的感測。應(yīng)理解的是，雖然處理被描述為在三秒的時(shí)間內(nèi)觸發(fā)，但是當(dāng)處于相關(guān)狀態(tài)304時(shí)可以針對所利用的處理時(shí)間選擇其他時(shí)間段，但是應(yīng)優(yōu)選地在0.5至10秒的范圍內(nèi)。其結(jié)果是，盡管當(dāng)處于相關(guān)狀態(tài)304時(shí)在信道ECG1和ECG2兩者中繼續(xù)發(fā)生單獨(dú)的R波的感測，并且12個R-R間期的緩沖繼續(xù)更新，但是只有一旦三秒定時(shí)器到期才出現(xiàn)從相關(guān)狀態(tài)304變到另一狀態(tài)的機(jī)會和心率的估計(jì)值。在初始進(jìn)入到相關(guān)狀態(tài)304后，有利的是處理最新三秒的ECG數(shù)據(jù)，即，在轉(zhuǎn)換到相關(guān)狀態(tài)304之前的三秒的ECG數(shù)據(jù)。這需要連續(xù)循環(huán)緩沖最新三秒的ECG數(shù)據(jù)，即使當(dāng)處于不相關(guān)狀態(tài)302時(shí)。當(dāng)處于相關(guān)狀態(tài)304時(shí)，本發(fā)明確定信號多么正弦并且多么嘈雜，以便確定正在發(fā)生心室纖維性顫動(VF)或快心室性心動過速(VT)事件的可能性，因?yàn)樾盘栐绞钦业牟⑶以肼曉降停瑒t越可能正在發(fā)生VT/VF事件。如在圖4中所示的，在設(shè)備從不相關(guān)狀態(tài)302轉(zhuǎn)換到相關(guān)狀態(tài)304后，框305，清除用于儲存數(shù)據(jù)的3秒段作為“可電擊”或“不可電擊”的分類的雙信道ECG1和ECG2各自的緩沖。當(dāng)處于相關(guān)狀態(tài)304時(shí)，雙信道ECG1和ECG2的信號的處理然后通過三秒時(shí)間段而非通過在不相關(guān)狀態(tài)302期間利用的R波的感測來觸發(fā)。一旦三秒時(shí)間間期已經(jīng)到期，框341中的是，利用每個信道的三秒時(shí)間間期期間的信號的形態(tài)學(xué)特征來判定信號是否可能被噪聲偽影損壞并且以將信號的形態(tài)學(xué)表征為“可電擊”或“不可電擊”。例如，使用與三秒時(shí)間間期相關(guān)聯(lián)的信號，就信道是否可能被噪聲損壞對每個信道ECG1和ECG2做出判定，框342，并且然后就信道ECG1和ECG2兩者是否被噪聲損壞做出判定，框344?？梢允褂靡阎脑肼暀z測方法就兩個信道是否被噪聲損壞做出判定，如在斯塔德勒(Stadler)等人的美國專利號7,894,894(通過引用以其全文結(jié)合在此)中描述的噪聲檢測。一旦就信道ECG1和ECG2是否被噪聲損壞做出判定，框342，便就確定兩個信道是否是噪聲損壞的做出判定，框344。如果與信道ECG1和ECG2兩者相關(guān)聯(lián)的信號被確定為可能被噪聲損壞，則兩個信道被分類為不可電擊，框347，并且因此相應(yīng)地更新包含信道的最后三個分類的每個信道ECG1和ECG2的緩沖。如果信道ECG1和ECG2兩者未被確定為可能被噪聲損壞，框344中的否，則設(shè)備通過判定噪聲是否被確定為可能僅在雙信道ECG1和ECG2之一中-框346，來在是信道之一未被噪聲損壞還是兩個信道都未被噪聲損壞之間進(jìn)行區(qū)分。如果噪聲可能僅在雙信道之一中，則對未被噪聲損壞的信道(即，干凈信道)的信號是否更可能與VT事件或與VF事件相關(guān)聯(lián)做出判定，這是通過例如判定所述信道的信號是否包括規(guī)律的R-R間期，并且所述信道是否可以因此被分類為是相對穩(wěn)定的，框348。如果R-R間期被確定為不是相對穩(wěn)定的，框348中的否，則所述信道的信號被標(biāo)識為可能與VF相關(guān)聯(lián)，然后通過下面描述的判定信號是否在VF電擊區(qū)中-框350對其進(jìn)行驗(yàn)證。如果所述信道的R-R間期被確定為是穩(wěn)定的，框348中的是，則所述信號被標(biāo)識為可能與VT相關(guān)聯(lián)，然后通過下面描述的判定信號是否在VT電擊區(qū)中-框352對其進(jìn)行驗(yàn)證。如果噪聲對于信道兩者都是不可能的，框346中的否，即兩個信道都被確定為干凈信道，則對兩個信道的信號是否更可能與VT事件或與VF事件相關(guān)聯(lián)做出判定，這是通過判定兩個信道的信號是否包括規(guī)律的R-R間期，并且是否可以因此被分類為是相對穩(wěn)定的，框356?？梢允褂盟顾吕?Stadler)等人的美國專利號7,894,894(通過引用以其全文結(jié)合在此)中描述的方法做出框356中的確定R-R間期是否是相對穩(wěn)定的判定。如果R-R間期被確定為不是相對穩(wěn)定的，框356中的否，則兩個信道的信號被標(biāo)識為可能與VF相關(guān)聯(lián)，然后通過下面描述的判定每個信道的信號是否在VF電擊區(qū)中-框360對其進(jìn)行驗(yàn)證。如果兩個信道的R-R間期被確定為是穩(wěn)定的，框356中的是，則所述信號被標(biāo)識為可能與VT相關(guān)聯(lián)，然后基于兩個信道通過判定信號是否在VT電擊區(qū)中-框358對其進(jìn)行驗(yàn)證。圖5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的VF電擊區(qū)的圖示。如在圖5中所示的，基于所計(jì)算的低斜率內(nèi)容與和信道相關(guān)聯(lián)的譜寬之間的關(guān)系來針對每個信道ECG1和ECG2定義VF電擊區(qū)500。例如，電擊區(qū)由以下項(xiàng)來定義：與由以下方程設(shè)置的低斜率內(nèi)容相關(guān)聯(lián)的第一邊界502：低斜率內(nèi)容＝-0.0013x譜寬+0.415方程1和與由以下方程設(shè)置的譜寬相關(guān)聯(lián)的第二邊界504：譜寬＝200方程2低斜率內(nèi)容度量被計(jì)算為具有低斜率的數(shù)據(jù)點(diǎn)的數(shù)目與3秒段中樣本的總數(shù)目的比率。例如，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，連續(xù)ECG樣本之間的差異被確定為ECG信號的一階導(dǎo)數(shù)(即，斜率)的近似值。具體而言，將每個信道的原始信號施加至一階導(dǎo)數(shù)過濾器，以獲取三秒段的導(dǎo)數(shù)信號。然后將導(dǎo)數(shù)信號進(jìn)行校正，分為四個相等的子段，并且估計(jì)這四個子段中每個的最大絕對斜率。例如，就最大絕對斜率是否小于整體三秒段的總體最大絕對斜率的一部分(如總體絕對斜率的五分之一)做出判定。如果最大絕對斜率小于總體斜率的所述部分，則將所述子段的斜率值設(shè)定為等于總體最大絕對斜率。如果最大絕對斜率不小于總體斜率的所述部分，則將所述子段的斜率值設(shè)定為等于所述子段的確定的最大絕對斜率。一旦已經(jīng)確定所述子段中每個的斜率值并且通過設(shè)定為等于三秒段的最大斜率進(jìn)行了更新(必要的話)，則計(jì)算四個斜率的平均值并且除以預(yù)定的因數(shù)(例如像16)，以獲取低斜率閾值。然后通過確定三秒段中具有小于或等于低斜率閾值的絕對斜率的樣本點(diǎn)的數(shù)目來獲取低斜率內(nèi)容。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，在確定低斜率閾值期間，如果低斜率閾值是分?jǐn)?shù)而非整數(shù)，則對低斜率內(nèi)容做出修正，以加入樣本的相應(yīng)分?jǐn)?shù)。例如，如果閾值被確定為4.5，則低斜率內(nèi)容是具有小于或等于4的絕對斜率的樣本點(diǎn)的數(shù)目加上具有等于5的斜率的樣本點(diǎn)的數(shù)目的一半。對應(yīng)于與每個信道ECG1和ECG2相關(guān)聯(lián)的三秒段的信號的譜寬的估計(jì)值的譜寬度量被定義為例如信號的平均頻率與基本頻率之間的差異。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，通過確定所述信道的信號的RR周期長度的最新估計(jì)值與平均譜周期之間的差異來計(jì)算譜寬度量。如在本領(lǐng)域已知的，平均譜周期是平均譜頻率的倒數(shù)。如在圖5中可見的，因?yàn)橄鄬τ赩F，噪聲506趨于具有相對較高的譜寬，并且正常竇性心律508趨于具有相對較高的低斜率內(nèi)容，噪聲506和正常竇性心律508兩者都被定位在VF電擊區(qū)500以外。就所述信道的低斜率內(nèi)容是否小于第一邊界502并且譜寬是否小于第二邊界504(即，低斜率內(nèi)容是否小于-0.0013x譜寬+0.415，并且譜寬是否小于200)對每個信道ECG1和ECG2做出判定。例如，一旦事件被確定為與VF相關(guān)聯(lián)，即兩個信道的間期都被確定為是不規(guī)律的，框356中的否，如果對于信道ECG1而言，低斜率內(nèi)容小于第一邊界502并且譜寬小于第二邊界504，則確定信道ECG1在VF電擊區(qū)中，框360中的是。然后將所述信道ECG1的三秒段確定為可電擊，框363，并且相應(yīng)地更新所述信道的相關(guān)聯(lián)緩沖。如果或者信道的低斜率內(nèi)容不小于第一邊界502或者譜寬不小于第二邊界，則信道ECG1被確定為不在VF電擊區(qū)中，框360中的否，然后將所述信道ECG1的三秒段確定為不可電擊，框365，并且相應(yīng)地更新相關(guān)聯(lián)緩沖。類似地，如果對于信道ECG2而言，低斜率內(nèi)容小于第一邊界502并且譜寬小于第二邊界504，則確定信道ECG2在VF電擊區(qū)中，框362中的是。然后將所述信道ECG2的三秒段確定為可電擊，框369，并且相應(yīng)地更新所述信道的相關(guān)聯(lián)緩沖。如果或者信道的低斜率內(nèi)容不小于第一邊界502或者譜寬不小于第二邊界，則信道ECG2被確定為不在VF電擊區(qū)中，框362中的否，然后將所述信道ECG2的三秒段確定為不可電擊，框367，并且相應(yīng)地更新相關(guān)聯(lián)緩沖。圖6A和6B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例判定事件是否在電擊區(qū)內(nèi)的圖示。在判定事件是否在VT電擊區(qū)內(nèi)期間，圖4的框358，參考VF電擊區(qū)的確定如上所述的確定每個信道ECG1和ECG2的低斜率內(nèi)容和譜寬。就兩個信號信道ECG1和ECG2中哪個信道包含最少低斜率內(nèi)容和兩個信號信道ECG1和ECG2中哪個信道包含最小譜寬做出判定。基于與被確定為具有最少低斜率內(nèi)容的信道相關(guān)聯(lián)的低斜率內(nèi)容和與被確定為具有最小譜寬的信道相關(guān)聯(lián)的譜寬之間的關(guān)系來定義第一VT電擊區(qū)520。例如，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，第一VT電擊區(qū)520通過與由以下方程設(shè)置的最少低斜率內(nèi)容和最小譜寬相關(guān)聯(lián)的邊界522來定義：LSC＝-0.004xSW+0.93方程1基于與被確定為具有最少低斜率內(nèi)容的信道相關(guān)聯(lián)的低斜率內(nèi)容和與被確定為具有最大標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅的信道相關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅之間的關(guān)系來定義第二VT電擊區(qū)524。為了確定在VT電擊區(qū)測試期間利用的雙信道ECG1和ECG2的標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅，確定與三秒窗相關(guān)聯(lián)的每個樣本的振幅，從而形成N個樣本振幅，從所述N個樣本振幅將平均校正振幅計(jì)算為經(jīng)校正的樣本振幅的總和與所述段的樣本振幅的總數(shù)目N的比率。例如，如果采樣率是每秒256個樣本，則三秒段的樣本振幅的總數(shù)目N將是N＝768個樣本。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，例如，第二VT電擊區(qū)524通過與由以下方程設(shè)置的最小低斜率計(jì)數(shù)和最大標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅之間的關(guān)系相關(guān)聯(lián)的第二邊界526來定義：NMRA＝68xLSC+8.16方程2如果最小低斜率計(jì)數(shù)小于第一邊界522(即，-0.004x最小譜寬+0.93)，并且最大標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅大于第二邊界526(即，68x最小低斜率計(jì)數(shù)+8.16)，則所述事件被確定為在VT電擊區(qū)中，框358中的是，并且信道ECG1和ECG2兩者都被確定為可電擊，框357，并且相應(yīng)地更新相關(guān)聯(lián)緩沖。如果或者最小低斜率計(jì)數(shù)不小于第一邊界522或者最大標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅不大于第二邊界526，則所述事件被確定為在VT電擊區(qū)以外，框358中的否，并且信道ECG1和ECG2兩者都被確定為不可電擊，框359。如所描述的，在VF電擊區(qū)測試-框360和362、和VT電擊區(qū)測試-框358兩者期間，被分類為可電擊或不可電擊的每個信道ECG1和ECG2的測試結(jié)果被儲存在包含最新的八個這樣的指定的滾動緩沖器中，例如針對在框356的判定中利用的雙信道ECG1和ECG2中的每個，如在下面描述的。如果只有雙信道ECG1和ECG2之一被確定為被噪聲損壞，框346中的是，則對未被噪聲損壞的信道(即，“干凈信道”)的信號是否更可能與VT事件或與VF事件相關(guān)聯(lián)做出判定，這是通過判定干凈信道的信號是否包括規(guī)律的R-R間期，并且是否可以因此被分類為是相對穩(wěn)定的，框348。如果R-R間期被確定為不是相對穩(wěn)定的，框348中的否，則干凈信道的信號被標(biāo)識為可能與VF相關(guān)聯(lián)，然后通過下面描述的判定干凈信道的信號是否在VF電擊區(qū)中-框350對其進(jìn)行驗(yàn)證。如果干凈信道的R-R間期被確定為是穩(wěn)定的，框348中的是，則所述信號被標(biāo)識為可能與VT相關(guān)聯(lián)，然后通過判定干凈信道的信號是否在VT電擊區(qū)中-框352對其進(jìn)行驗(yàn)證。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，為了判定干凈信道的信號是否包括規(guī)律的R-R間期并且干凈信道可以因此被分類為是相對穩(wěn)定的-框348中的是，還是相對不穩(wěn)定的-框348中的否，設(shè)備通過判定與干凈信道相關(guān)聯(lián)的RR-間期的變異的相對水平是否是規(guī)律的來在框348辨別VT事件與VF事件。圖7是根據(jù)本公開的實(shí)施例用于辨別心臟事件的方法的流程圖。例如，如在圖7中所示的，從12個RR-間期的更新緩沖中標(biāo)識干凈信道的預(yù)定最大和最小間期，圖4的框342。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，將十二個RR-間期中的最大RR-間期和第六大RR-間期分別作為最大間期和最小間期來利用。計(jì)算12個RR-間期的最大RR-間期與最小RR-間期之間的差異，以生成與干凈信道相關(guān)聯(lián)的間期差異，702。例如，然后就間期差異是否大于預(yù)定的穩(wěn)定性閾值(如110毫秒)做出判定，框704。如果間期差異大于穩(wěn)定性閾值，則所述事件被分類為不穩(wěn)定事件，框706，并且因此干凈信道被確定為不包括規(guī)律的間期，框348中的否，并且就與干凈信道相關(guān)聯(lián)的信號是否在預(yù)定的VF電擊區(qū)內(nèi)做出判定，圖4的框350，如下面描述的。例如，如果間期差異小于或等于穩(wěn)定性閾值，框704中的否，則設(shè)備判定最小RR間期是否大于最小間期閾值-框710(如200毫秒)。如果最小間期小于或等于最小間期閾值，框710中的否，則所述事件被分類為不穩(wěn)定事件，框706，并且因此干凈信道被確定為不包括規(guī)律的間期，框348中的否，并且就與干凈信道相關(guān)聯(lián)的信號是否在預(yù)定的VF電擊區(qū)內(nèi)做出判定，圖4的框350，如下面描述的。如果最小間期大于最小間期閾值，框710中的是，則設(shè)備判定最大間期是否小于或等于最大間期閾值-框712(例如像333毫秒)。如果最大間期大于最大間期閾值，則所述事件被分類為不穩(wěn)定事件，框706，并且因此干凈信道被確定為不包括規(guī)律的間期，框348中的否，并且就與干凈信道相關(guān)聯(lián)的信號是否在預(yù)定的VF電擊區(qū)內(nèi)做出判定，圖4的框350，如下面描述的。如果最大間期小于或等于最大間期閾值，則所述事件被分類為穩(wěn)定事件，框714)，并且因此干凈信道被確定為包括規(guī)律的間期，框348中的是，并且就與干凈信道相關(guān)聯(lián)的信號是否在預(yù)定的VT電擊區(qū)內(nèi)做出判定，圖4的框352，如下面描述的。返回到圖4，參考框360和362類似于上面描述的VF電擊區(qū)確定，基于低斜率內(nèi)容度量和譜寬度量對干凈信道是否在VF電擊區(qū)內(nèi)做出判定-框350，框360和362兩者均使用上面描述的方法針對干凈信道進(jìn)行了確定。一旦針對干凈信道確定了低斜率內(nèi)容度量和譜寬度量，使用方程1和2對干凈信道是否在VF電擊區(qū)中做出判定，這樣使得如果或者干凈信道的低斜率內(nèi)容不小于第一邊界502或者譜寬不小于第二邊界504，則干凈信道被確定為不在VF區(qū)中，框350中的否，并且兩個信道都被分類為不可電擊-框351，并且相應(yīng)地更新相關(guān)聯(lián)緩沖。如果干凈信道的低斜率內(nèi)容小于第一邊界502并且譜寬小于第二邊界504，則干凈信道被確定為在VF區(qū)中，框350中的是。然后就被確定為被噪聲損壞的信道(即，“噪聲信道”)是否在VF電擊區(qū)內(nèi)做出判定，框354。如果或者噪聲信道的低斜率內(nèi)容不小于第一邊界502或者譜寬不小于第二邊界504，則噪聲信道被確定為不在VF區(qū)中，框354中的否，干凈信道被分類為可電擊并且噪聲信道被分類為不可電擊，框355，并且相應(yīng)地更新相關(guān)聯(lián)緩沖。如果噪聲信道的低斜率內(nèi)容小于第一邊界502并且譜寬小于第二邊界504，則噪聲信道被確定為在VF區(qū)中，框354中的是，干凈信道和噪聲信道兩者都被分類為可電擊，框353，并且相應(yīng)地更新相關(guān)聯(lián)緩沖。參考框358類似于上面描述的VT電擊區(qū)確定，在框352中在就干凈信道是否在VT電擊區(qū)內(nèi)做出判定期間，參考VF電擊區(qū)的確定如上所述的針對干凈信道確定低斜率內(nèi)容和譜寬。例如，根據(jù)方程3基于與干凈信道相關(guān)聯(lián)的低斜率內(nèi)容和譜寬之間的關(guān)系來定義第一VT電擊區(qū)520，并且基于與干凈信道相關(guān)聯(lián)的低斜率計(jì)數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅之間的關(guān)系來定義第二VT電擊區(qū)524。參考框344的噪聲檢測測試，干凈信道的標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅與上面所述的是相同的。例如，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，第二VT電擊區(qū)524使用方程2通過與干凈信道的低斜率計(jì)數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅之間的關(guān)系相關(guān)聯(lián)的第二邊界526來定義。如果低斜率計(jì)數(shù)小于第一邊界522(即，-0.004x干凈信道的譜寬+0.93)，并且標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅大于第二邊界526(即，68x干凈信道的低斜率計(jì)數(shù)+8.16)，則干凈信道被確定為在VT電擊區(qū)中，框352中的是，兩個信道都被分類為可電擊，框353，并且相應(yīng)地更新相關(guān)聯(lián)緩沖。如果或者低斜率計(jì)數(shù)不小于第一邊界522或者最大標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅不大于第二邊界526，則干凈信道被確定為在VT電擊區(qū)以外，框352中的否，兩個信道都被分類為不可電擊，框351，并且相應(yīng)地更新相關(guān)聯(lián)緩沖。一旦繼判定干凈信道或多個信道是否在VT電擊區(qū)-框352和358)、或VF電擊區(qū)-組合的框350與框360和362中之后對信道ECG1和ECG2兩者都做出分類，就設(shè)備是否應(yīng)從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306做出判定，框370。例如，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，如果信道ECG1和ECG2兩者的預(yù)定數(shù)目(例如像三個中的兩個)的三秒段都被分類為可電擊，則對從相關(guān)狀態(tài)304到待命狀態(tài)306的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn)。如果信道ECG1和ECG2兩者中的預(yù)定數(shù)目的三秒段都已經(jīng)被分類為可電擊，則設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框370中的是。如果信道ECG1和ECG2兩者中的預(yù)定數(shù)目的三秒段未被分類為可電擊，則設(shè)備不從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框370中的否，并且就是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302做出判定，框372。例如使用如在斯塔德勒(Stadler)等人的美國專利號7,894,894(通過引用以其全文結(jié)合在此)中描述的用于確定心率估計(jì)值的方法，通過判定心率估計(jì)值是否小于雙信道ECG1和ECG2兩者中的心率閾值水平而就是否從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302做出判定。如果確定的是設(shè)備不應(yīng)轉(zhuǎn)換到不相關(guān)狀態(tài)302(即，兩個心率估計(jì)值中任一者大于心率閾值)，則使用在接下來的三秒窗期間產(chǎn)生的信號重復(fù)所述過程，框341。當(dāng)設(shè)備判定從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306-框370中的是時(shí)，繼續(xù)通過三秒超時(shí)觸發(fā)處理，如在相關(guān)狀態(tài)304期間所利用的，如上面描述的。在做出從相關(guān)狀態(tài)304到待命狀態(tài)的操作狀態(tài)轉(zhuǎn)換之前，設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)分析，框373，以確認(rèn)從相關(guān)狀態(tài)到待命狀態(tài)的轉(zhuǎn)換決定，所述決定基于信道ECG1和ECG2兩者的預(yù)定數(shù)目的三秒段已經(jīng)被分類為可電擊-框370而做出。圖8是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于判定設(shè)備是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。例如，如在圖4和8中所示的，在狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)分析期間，框373，設(shè)備使用感測信道ECG1和ECG2兩者的三秒窗對與當(dāng)前發(fā)作事件相關(guān)聯(lián)的節(jié)律進(jìn)行分析，框800，所述感測信道先前用于在狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)分析-框373之前初始判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)，框370。在節(jié)律分析期間，框800，設(shè)備對先前檢測到的節(jié)律進(jìn)行分析，以確定所述節(jié)律是單形心室性心動過速(MVT)還是多形心室性心動過速/纖維性顫動(PVT)。例如，根據(jù)一個實(shí)施例，設(shè)備對用于將心臟事件標(biāo)識為可電擊-圖4的框342-370的最新確定的三秒窗進(jìn)行分析，并且對于與感測信道ECG1和ECG2相關(guān)聯(lián)的每個三秒窗，設(shè)備將窗中的R波之一的形態(tài)學(xué)與窗中的其他R波的形態(tài)學(xué)進(jìn)行比較。根據(jù)一個實(shí)施例，例如，選擇第一R波，并且在窗中的后續(xù)R波中的每者與第一R波之間做出比較。如果窗中預(yù)定數(shù)目的搏動匹配所選擇的搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗的節(jié)律確定為單形VT。根據(jù)本公開的實(shí)施例，對于窗內(nèi)的每個搏動，設(shè)備判定搏動是否以預(yù)定的匹配百分比匹配所選擇的搏動。例如，設(shè)備判定在三秒感測窗中在每個搏動與所選擇的搏動之間是否存在60％或更大的匹配，并且如果所有后續(xù)搏動都與所選擇的搏動以60％或更大匹配，則確定所述窗的節(jié)律為單形VT。根據(jù)另一個實(shí)施例，如果相當(dāng)大部分的其他搏動(例如像66％或75％)與所選擇的搏動以60％或更大匹配，則設(shè)備可以確定所述窗的節(jié)律為單形VT。針對先前用于判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)-在圖4的框370中-的三秒窗中的每者重復(fù)所述過程。如果針對先前確定的三秒窗中的每者，節(jié)律被確定為單形VT，則設(shè)備確定所述節(jié)律是單形VT，框802中的是。另一方面，如果窗中預(yù)定數(shù)目的搏動不匹配所選擇的搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗的節(jié)律確定為不是單形的。如果感測信道ECG1和ECG2兩者的任一三秒窗被確定為不是單形的，則節(jié)律被確定為不是單形VT，框802中的否，并且因此可能是多形VT/VF。其結(jié)果是，節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框804，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。當(dāng)處于待命狀態(tài)306時(shí)設(shè)備的操作描述于斯塔德勒(Stadler)等人的美國專利號7,894,894(通過引用以其全文結(jié)合在此)中。當(dāng)先前用于判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)(在圖4的框370中)的感測信道ECG1和ECG2兩者的三秒窗都被確定為單形VT-框802中的是時(shí)，設(shè)備延遲從不相關(guān)狀態(tài)304到相關(guān)狀態(tài)的轉(zhuǎn)換，框806。在這個操作狀態(tài)轉(zhuǎn)換延遲期間，框806，設(shè)備等待感測信道ECG1和ECG2是可電擊還是不可電擊的下一判定-圖4的從框342-370，使用繼先前用于判定是否從相關(guān)操作狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命操作狀態(tài)306-框370的三秒窗之后的來自感測信道ECG1和ECG2的接下來的三秒窗中的一個或多個來執(zhí)行。因此，例如，如果兩個連續(xù)三秒窗用于判定中，則延遲是六秒，并且如果僅利用一個，則延遲是三秒。一旦被標(biāo)識為單形VT，心臟節(jié)律典型地趨于隨后以三種方式之一呈現(xiàn)。單形VT節(jié)律隨后可以從單形VT節(jié)律變成多形VT或VF節(jié)律而進(jìn)一步惡化，可以繼續(xù)呈現(xiàn)為單形VT節(jié)律，或可以在呈現(xiàn)為單形VT節(jié)律之后不久便自行終止。因此，根據(jù)本公開的實(shí)施例，一旦接下來的三秒窗被確定，設(shè)備通過針對當(dāng)前三秒窗ECG1和ECG2中的每者將每個新確定的三秒窗中的第一R波(即，第一搏動)的形態(tài)學(xué)與所述窗中后續(xù)R波的形態(tài)學(xué)進(jìn)行比較，如上在框800中所述的，而對新確定的三秒窗進(jìn)行分析，框808。如果窗中預(yù)定數(shù)目的后續(xù)搏動匹配第一搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗中的節(jié)律確定為是單形的。如果針對每個感測窗ECG1和ECG2，節(jié)律被確定為是單形VT，則設(shè)備確定所述節(jié)律繼續(xù)是單形VT，框810中的是，并且因此節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框804，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。如果針對感測信道ECG1和ECG2兩者，隨后確定的三秒窗中的一個或多個被確定為不是單形的，并且因此心臟事件可能不再是單形心室性心動過速，框810中的否，則設(shè)備判定節(jié)律是否已經(jīng)終止，框812。根據(jù)一個實(shí)施例，為了判定節(jié)律是否已經(jīng)終止-在框812中，針對每個隨后確定的三秒窗，設(shè)備將窗中的每個R波的絕對值與預(yù)定的寬度閾值進(jìn)行比較。根據(jù)一個實(shí)施例，寬度閾值可以被設(shè)為例如大約109毫秒。如果感測窗內(nèi)的所有搏動均大于或等于寬度閾值，則所述窗的節(jié)律被確定為與心室性心動過速相關(guān)聯(lián)，并且因此被確定尚未終止，框812中的否。如果感測窗內(nèi)的所有搏動均小于寬度閾值，則所述窗的節(jié)律被確定為與室上性心動過速相關(guān)聯(lián)，并且因此被確定為已經(jīng)終止，框812中的是，并且設(shè)備判定是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302，框372，如上所述的。根據(jù)另一個實(shí)施例，為了判定節(jié)律是否已經(jīng)終止-在框812中，針對每個隨后確定的三秒窗，設(shè)備將窗內(nèi)的每個R波與預(yù)定的竇性心律R波模板進(jìn)行比較，以確定R波與竇性心律R波模板之間的差異。如果窗內(nèi)的R波中任何一個或多個之間的差異大于預(yù)定的差異閾值(例如像39毫秒)，則節(jié)律被確定為是心室性心動過速，并且因此被確定為尚未終止，框812中的否。如果窗內(nèi)的R波中每者之間的差異都小于或等于預(yù)定的差異閾值，則節(jié)律被確定為是室上性心動過速，并且因此被確定為已經(jīng)終止，框812中的是。當(dāng)節(jié)律被確定為不再是單形VT并且被確定為尚未終止-框812中的否時(shí)，設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。如果節(jié)律被確定為不再是單形VT并且被確定為已經(jīng)終止，框812中的是，則設(shè)備判定是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302-框372，如上所述的，框814。以此方式，在就是否從相關(guān)操作狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命操作狀態(tài)306做出確認(rèn)期間，框373，設(shè)備將電容器的充電延遲一段時(shí)間，在此期間接下來的三秒窗中的一個或多個被用于在框800和808的后續(xù)分析期間判定節(jié)律是否是單形VT。根據(jù)另一個實(shí)施例，如果節(jié)律被確定為不再是單形VT并且被確定為已經(jīng)終止，框812中的是，則設(shè)備可以自動地調(diào)整延遲期，這樣使得在后續(xù)單形心室性心動過速判定期間，延遲期被從其初始值調(diào)整到另一希望的值。例如，根據(jù)一個實(shí)施例，對于在框810中的初始單形心室性心動過速判定，可以將延遲設(shè)為六秒(即，兩個三秒窗)，并且如果單形心室性心動過速被確定為已經(jīng)終止，框812中的是，則設(shè)備將延遲從六秒增加到九秒(即，從兩個增加到三個三秒窗)。此外，可以減少延遲。例如，如果將延遲設(shè)在九秒，并且設(shè)備確定節(jié)律繼續(xù)是單形心室性心動過速，框810中的是，或尚未終止，框812中的否，則當(dāng)在框810中做出后續(xù)判定時(shí)設(shè)備可以將延遲從九秒減少到六秒。根據(jù)另一個實(shí)施例，如果針對感測信道ECG1和ECG2兩者，隨后確定的三秒窗中的一個或多個被確定為不是單形的，并且因此心臟事件可能不再是單形心室性心動過速，框810中的否，則設(shè)備不就節(jié)律是否已經(jīng)終止-框812做出判定。相反，當(dāng)節(jié)律終止判定-框812被省略，并且確定的是心臟事件可能不再是單形心室性心動過速-框810中的否時(shí)，設(shè)備判定是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302，框372，如上所述的?；诳?42-370中的接下來的三秒窗分析就節(jié)律是否不再是可電擊事件做出判定。圖9是用于在根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療設(shè)備中判定是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。如上所述的，當(dāng)信道ECG1和ECG2兩者的三個三秒段中的兩個已經(jīng)被分類為可電擊時(shí)，設(shè)備從相關(guān)操作狀態(tài)306轉(zhuǎn)換到待命操作狀態(tài)306，圖4的框370中的是，并且使用感測信道ECG1和ECG2兩者的三秒窗執(zhí)行狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)，框373，所述感測信道先前用于在狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)分析-框373之前初始判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)，框370。如在圖4中可見的，信道ECG1和ECG2兩者如何被確定為可電擊可以變化。首先，如果噪聲被確定出現(xiàn)在一個信道中，框346中的是，但是干凈信道被確定為具有規(guī)律的間期，框348中的是，并且被確定為在VT電擊區(qū)中，框352中的是，則感測信道ECG1和ECG2兩者都被確定為可電擊，框353。其次，如果噪聲被確定出現(xiàn)在一個信道中，框346中的是，干凈信道被確定為不具有規(guī)律的間期，框348中的否，并且干凈信道和噪聲信道兩者都被確定為在VF電擊區(qū)中，框350和354中的是，則感測信道ECG1和ECG2兩者都被確定為可電擊，框353。另一方面，如果噪聲被確定未出現(xiàn)在任一信道中，框346中的否，但是兩個信道都被確定為具有規(guī)律的間期，框356中的是，并且兩個信道都被確定為在VT電擊區(qū)中，框358中的是，則感測信道ECG1和ECG2兩者都被確定為可電擊，框359。最后，如果噪聲被確定未出現(xiàn)在任一信道中，框346中的否，但是兩個信道都被確定為不具有規(guī)律的間期，框356中的否，并且兩個信道都被確定為在VF電擊區(qū)中，框360和362中的是，則感測信道ECG1和ECG2兩者都被確定為可電擊。因此，根據(jù)本公開的實(shí)施例，設(shè)備可以確定三秒窗如何被判定為可電擊，并且基于這個判定，決定是否執(zhí)行狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)，框373，并且如果執(zhí)行確認(rèn)的話，在執(zhí)行確認(rèn)中使用感測信道ECG1和ECG2中的一個還是兩個。例如，如在圖4、8和9中所示的，根據(jù)本公開的實(shí)施例，在狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)期間，框373，設(shè)備就感測信道ECG1和ECG2是可電擊還是不可電擊對在初始判定-框342-370期間利用的感測信道ECG1和ECG2的條件做出判定，框816。例如，設(shè)備判定噪聲是否被確定在感測信道之一(ECG1或ECG2)中，框818。如果噪聲被確定出現(xiàn)在感測信道之一中，框818中的是，則設(shè)備判定干凈信道的信號是否包括規(guī)律的R-R間期并且信道是否因此被分類為是相對穩(wěn)定的，框820。如果干凈信道的R-R間期被確定為不是相對規(guī)律的或穩(wěn)定的，框820中的否，則設(shè)備確定不執(zhí)行-框822狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)，框373，并且應(yīng)在不延遲的情況下啟動到待命狀態(tài)306的轉(zhuǎn)換，框824。如果R-R間期被確定為是相對規(guī)律的或穩(wěn)定的，框820中的是，則設(shè)備確定執(zhí)行狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)，框373，并且僅在確認(rèn)-框828中利用干凈信道，框826，如下面描述的。如果噪聲被確定未出現(xiàn)在感測信道之一中(即，兩個感測信道都是干凈的)，框818中的是，則設(shè)備判定兩個信道的信號是否包括規(guī)律的R-R間期并且信道是否因此被分類為是相對穩(wěn)定的，框830。如果兩個信道的R-R間期被確定為不是相對規(guī)律的或穩(wěn)定的，框830中的否，則設(shè)備確定不執(zhí)行-框822狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)，框373，并且應(yīng)在不延遲的情況下啟動到待命狀態(tài)306的轉(zhuǎn)換，框824。如果兩個信道的R-R間期被確定為是相對規(guī)律的或穩(wěn)定的，框830中的是，則設(shè)備確定執(zhí)行狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)，框373，并且在確認(rèn)-框828中利用兩個信道，框832，如上所述的。如果確定在確認(rèn)-框828中僅利用單個干凈信道，則設(shè)備使用僅用的干凈感測信道ECG1或ECG2的三秒窗對與當(dāng)前發(fā)作事件相關(guān)聯(lián)的節(jié)律進(jìn)行分析，框800，所述僅用的干凈感測信道在狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)分析-框373之前在初始判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)-框370期間使用。在節(jié)律分析期間，框800，設(shè)備對干凈感測信道ECG1或ECG2中的先前檢測到的節(jié)律進(jìn)行分析，以確定所述節(jié)律是單形心室性心動過速(MVT)還是多形心室性心動過速/纖維性顫動(PVT)。例如，根據(jù)一個實(shí)施例，設(shè)備對最新確定的三秒窗進(jìn)行分析，并且針對每個干凈的三秒窗ECG1或ECG2，將窗中的第一R波(即，第一搏動)的形態(tài)學(xué)與窗中的后續(xù)R波的形態(tài)學(xué)進(jìn)行比較。如果窗中預(yù)定數(shù)目的后續(xù)搏動匹配第一搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗的節(jié)律確定為是單形的。如果干凈感測窗ECG1或ECG2的節(jié)律被確定為單形VT，則設(shè)備確定所述節(jié)律是單形VT，框802中的是。另一方面，如果干凈感測信道ECG1或ECG2的三秒窗被確定為不是單形的，框802中的否，則節(jié)律被確定為不是單形VT，框802中的否，并且因此可能是多形VT/VF。因此，節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框804，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。當(dāng)處于待命狀態(tài)306時(shí)設(shè)備的操作描述于斯塔德勒(Stadler)等人的美國專利號7,894,894(通過引用以其全文結(jié)合在此)中。當(dāng)干凈感測信道ECG1或ECG2的三秒窗被確定為單形VT-框802中的是時(shí)，設(shè)備延遲從不相關(guān)狀態(tài)304到相關(guān)狀態(tài)的轉(zhuǎn)換，框806。在這個操作狀態(tài)轉(zhuǎn)換延遲期間，框806，設(shè)備等待感測信道ECG1和ECG2是可電擊還是不可電擊的下一判定，圖4的從框342-370，使用繼先前已經(jīng)用于判定是否從相關(guān)操作狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命操作狀態(tài)306-框370的三秒窗之后的來自感測信道ECG1和ECG2的接下來的三秒窗來執(zhí)行。如上所述的，設(shè)備通過針對干凈信道ECG1或ECG2的當(dāng)前三秒窗將干凈感測信道的每個新確定的三秒窗中的第一R波(即，第一搏動)的形態(tài)學(xué)與窗中的后續(xù)R波的形態(tài)學(xué)進(jìn)行比較而對新確定的三秒窗加以分析，框808。如果窗中預(yù)定數(shù)目的后續(xù)搏動匹配第一搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗中的節(jié)律確定為是單形的。如果針對每個感測窗ECG1和ECG2，節(jié)律被確定為是單形VT，則設(shè)備確定所述節(jié)律繼續(xù)是單形VT，框810中的是，并且因此節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框804，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。如果干凈感測信道ECG1或ECG2的隨后確定的三秒窗被確定為不是單形的，框810中的否，則設(shè)備判定節(jié)律是否已經(jīng)終止，框812，如下面描述的。如果節(jié)律被確定為不再是單形VT并且被確定為尚未終止，框812中的否，則設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。如果節(jié)律被確定為不再是單形VT并且被確定為已經(jīng)終止，框812中的是，則設(shè)備判定是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302，框372，如上所述的。圖10是根據(jù)本公開的實(shí)施例用于辨別心臟事件的方法的流程圖。根據(jù)本公開的實(shí)施例，設(shè)備可以使用一個或多個節(jié)律辨別閾值來進(jìn)一步辨別在框800和808中的一個或兩個中的節(jié)律分析期間的節(jié)律是單形的、多形的還是正常竇性心律。例如，如在圖10中所示的，一旦節(jié)律在圖4的框342-370中被分類為可電擊，框900，設(shè)備將在判定從相關(guān)操作狀態(tài)304到待命操作狀態(tài)306的轉(zhuǎn)換中使用的先前確定的三秒窗中的R波進(jìn)行比較，以針對窗中的R波中的每者生成模板匹配得分。針對每個感測向量，就感測向量的間期的匹配得分是否超過預(yù)定的匹配得分閾值做出判定。例如，設(shè)備將窗中R波之一的形態(tài)學(xué)與窗中其他R波的形態(tài)學(xué)進(jìn)行比較。根據(jù)一個實(shí)施例，例如，選擇第一R波作為模板，并且在窗中的后續(xù)R波中的每者與第一R波之間做出比較。如果窗中預(yù)定數(shù)目的搏動匹配所選擇的搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗的節(jié)律確定為是單形的。根據(jù)本公開的實(shí)施例，對于窗內(nèi)的每個搏動，設(shè)備判定搏動是否以預(yù)定的匹配百分比匹配所選擇的搏動。例如，根據(jù)一個實(shí)施例，設(shè)備判定在三秒感測窗中在每個搏動與所選擇的搏動之間是否存在60％或更大的匹配，并且如果所有后續(xù)搏動都與所選擇的搏動以60％或更大匹配，則確定所述窗的節(jié)律為單形VT。根據(jù)另一個實(shí)施例，如果相當(dāng)大部分的其他搏動(例如像66％或75％)與所選擇的搏動以60％或更大匹配，則設(shè)備可以確定所述窗的節(jié)律為單形VT。針對先前用于判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)-在圖4的框370中-的三秒窗中的每者重復(fù)所述過程。如果預(yù)定數(shù)目的匹配得分被確定為不在兩個感測向量(如果利用兩個的話)、或一個感測向量(如果僅利用一個感測向量的話)(以此類推)的匹配得分范圍內(nèi)，則VT形態(tài)學(xué)匹配被確定為不滿足，框902中的否，并且節(jié)律因此被確定為可能與可治療的節(jié)律(如多形VT、心室纖維性顫動或心室撲動)-框904相關(guān)聯(lián)。其結(jié)果是，節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框906，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動，如上所述的。如果所有后續(xù)搏動都以預(yù)定的百分比匹配閾值匹配所選擇的搏動并且因此先前確定的三秒窗中每者的節(jié)律都被確定為是單形的，則設(shè)備確定所述節(jié)律是單形節(jié)律，框902中的是。然而，因?yàn)閱涡喂?jié)律可以是竇性心動過速/室上性心動過速、單形心室性心動過速、或心室撲動，為了進(jìn)一步對單形節(jié)律進(jìn)行區(qū)分，設(shè)備針對每個窗判定在三秒窗的每者中與搏動相關(guān)聯(lián)的預(yù)定數(shù)目的R波寬度是否在反映給定心臟節(jié)律的預(yù)定范圍內(nèi)，框908。例如，根據(jù)本公開的實(shí)施例，設(shè)備針對每個三秒窗將窗中的每個R波的絕對值與預(yù)定的R波寬度閾值進(jìn)行比較。根據(jù)一個實(shí)施例，可以將寬度閾值設(shè)為例如大約109毫秒，并且設(shè)備判定窗內(nèi)的所有搏動是否都小于寬度閾值。如果感測窗內(nèi)預(yù)定數(shù)目的搏動小于寬度閾值，則所述窗的R波寬度閾值被確定為滿足。另一方面，如果感測窗內(nèi)預(yù)定數(shù)目的搏動不小于寬度閾值，則所述窗的R波寬度閾值被確定為不滿足。針對用于節(jié)律確認(rèn)分析中的所有三秒窗重復(fù)所述過程，并且如果每個三秒窗的R波寬度閾值都被確定為滿足，框908中的是，則單形節(jié)律因此被確定為可能與不需要電擊治療的正常節(jié)律(如正常的竇性心律、竇性心動過速、或室上性心動過速)-框910相關(guān)聯(lián)。其結(jié)果是，節(jié)律確認(rèn)分析完成并且設(shè)備判定是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302-圖4的框372，如上所述的，框912。如果三秒窗中一個或多個的R波寬度閾值被確定為不滿足，并且因此R波寬度閾值被確定為不滿足，框908中的否，則單形節(jié)律被確定為與單形心室性心動過速或心室撲動相關(guān)聯(lián)。由于與心室撲動相關(guān)聯(lián)的節(jié)律典型地比與單形心室性心動過速相關(guān)聯(lián)的節(jié)律更具正弦性，為了進(jìn)一步區(qū)分節(jié)律是單形心室性心動過速還是心室撲動，設(shè)備判定是否滿足用于將心臟事件指示為正弦事件的單形信號度量，框914。為了判定是否滿足單形信號度量，設(shè)備針對利用的每個三秒窗判定窗的信號是否滿足單形信號度量。根據(jù)一個實(shí)施例，針對每個有關(guān)的三秒窗，與確定的標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅組合使用確定的低斜率內(nèi)容度量而對是否滿足單形信號度量做出判定。低斜率內(nèi)容度量可以被計(jì)算為具有低斜率的數(shù)據(jù)點(diǎn)的數(shù)目與3秒段中樣本的總數(shù)目的比率。例如，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，連續(xù)ECG樣本之間的差異被確定為ECG信號的一階導(dǎo)數(shù)(即，斜率)的近似值。具體而言，將每個信道的原始信號施加至一階導(dǎo)數(shù)過濾器，以獲取三秒段的導(dǎo)數(shù)信號。然后將導(dǎo)數(shù)信號進(jìn)行校正，分為四個相等的子段，并且估計(jì)這四個子段中每個的最大絕對斜率。例如，就最大絕對斜率是否小于整體三秒段的總體最大絕對斜率的一部分(如總體絕對斜率的五分之一)做出判定。如果最大絕對斜率小于總體斜率的所述部分，則將所述子段的斜率值設(shè)定為等于總體最大絕對斜率。如果最大絕對斜率不小于總體斜率的所述部分，則將所述子段的斜率值設(shè)定為等于所述子段的確定的最大絕對斜率。一旦已經(jīng)確定所述子段中每個的斜率值并且通過設(shè)定為等于三秒段的最大斜率進(jìn)行了更新(必要的話)，則計(jì)算四個斜率的平均值并且除以預(yù)定的因數(shù)(例如像16)，以獲取低斜率閾值。然后通過確定三秒段中具有小于或等于低斜率閾值的絕對斜率的樣本點(diǎn)的數(shù)目來獲取低斜率內(nèi)容。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，在確定低斜率閾值期間，如果低斜率閾值是分?jǐn)?shù)而非整數(shù)，則對低斜率內(nèi)容做出修正，以加入樣本的相應(yīng)分?jǐn)?shù)。例如，如果閾值被確定為4.5，則低斜率內(nèi)容是具有小于或等于4的絕對斜率的樣本點(diǎn)的數(shù)目加上具有等于5的斜率的樣本點(diǎn)的數(shù)目的一半。為了確定在形態(tài)學(xué)信號度量的確定期間利用的雙信道ECG1和ECG2的標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅，確定與三秒窗相關(guān)聯(lián)的每個R波的振幅，從而形成N個樣本振幅，從所述N個樣本振幅將平均校正振幅計(jì)算為經(jīng)校正的樣本振幅的總和與所述段的樣本振幅的總數(shù)目N的比率。例如，如果采樣率是每秒256個樣本，則三秒段的樣本振幅的總數(shù)目N將是N＝768個樣本。將每個利用的感測窗的確定的低斜率內(nèi)容與低斜率內(nèi)容閾值(例如像0.2)進(jìn)行比較，并且將確定的標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅與振幅閾值(例如像60)進(jìn)行比較。如果低斜率內(nèi)容小于低斜率內(nèi)容閾值并且標(biāo)準(zhǔn)化平均校正振幅大于振幅閾值，則所述感測窗的形態(tài)學(xué)度量被確定為滿足。如果三秒窗的節(jié)律中的一個或多個被確定為不滿足單形信號度量，則心臟事件被確定為不滿足單形信號度量，框914中的否，并且心臟事件被確定為非終止單形VT節(jié)律，框916。如果三秒窗的所有節(jié)律均被確定為滿足單形信號度量，則心臟事件被確定為滿足單形信號度量，框914中的是，并且心臟事件被確定為心室撲動，框904，并且其結(jié)果是，節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306-框906，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動，如上所述的。圖11是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于判定設(shè)備是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。根據(jù)本公開的實(shí)施例，可以在狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)-框373的初始節(jié)律分析-框800期間利用圖10的另外的辨別。例如，如在圖11中所示的，一旦節(jié)律在圖4的框342-370中被分類為可電擊-框918，設(shè)備將在判定從相關(guān)操作狀態(tài)304到待命操作狀態(tài)306的轉(zhuǎn)換中使用的先前確定的三秒窗中的R波進(jìn)行比較，以針對窗中的R波中的每者生成模板匹配得分。針對每個感測向量，就感測向量的間期的匹配得分是否超過預(yù)定的匹配得分閾值做出判定。例如，設(shè)備將窗中R波之一的形態(tài)學(xué)與窗中其他R波的形態(tài)學(xué)進(jìn)行比較。根據(jù)一個實(shí)施例，例如，選擇第一R波作為模板，并且在窗中的后續(xù)R波中的每者與第一R波之間做出比較。如果窗中預(yù)定數(shù)目的搏動匹配所選擇的搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗的節(jié)律確定為是單形的。根據(jù)本公開的實(shí)施例，對于窗內(nèi)的每個搏動，設(shè)備判定搏動是否以預(yù)定的匹配百分比匹配所選擇的搏動。例如，根據(jù)一個實(shí)施例，設(shè)備判定在三秒感測窗中在每個搏動與所選擇的搏動之間是否存在60％或更大的匹配，并且如果所有后續(xù)搏動都與所選擇的搏動以60％或更大匹配，則確定所述窗的節(jié)律為單形VT。根據(jù)另一個實(shí)施例，如果相當(dāng)大部分的其他搏動(例如像66％或75％)與所選擇的搏動以60％或更大匹配，則設(shè)備可以確定所述窗的節(jié)律為單形VT。針對先前用于判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)-在圖4的框370中-的三秒窗中的每者重復(fù)所述過程。如果預(yù)定數(shù)目的匹配得分被確定為不在兩個感測向量(如果利用兩個的話)、或一個感測向量(如果僅利用一個感測向量的話)(以此類推)的匹配得分范圍內(nèi)，則VT形態(tài)學(xué)匹配被確定為不滿足，框920中的否，并且節(jié)律因此被確定為可能與可治療的節(jié)律(如多形VT、心室纖維性顫動或心室撲動)-框904相關(guān)聯(lián)。其結(jié)果是，節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框906，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動，如上所述的。如果所有后續(xù)搏動都以預(yù)定的百分比匹配閾值匹配所選擇的搏動并且因此先前確定的三秒窗中每者的節(jié)律都被確定為是單形的，則設(shè)備確定所述節(jié)律是單形節(jié)律，框920中的是。然而，因?yàn)閱涡喂?jié)律可以是竇性心動過速/室上性心動過速、單形心室性心動過速、或心室撲動，為了進(jìn)一步對單形節(jié)律進(jìn)行區(qū)分，設(shè)備針對每個窗判定在三秒窗的每者中與搏動相關(guān)聯(lián)的預(yù)定數(shù)目的R波寬度是否在反映給定心臟節(jié)律的預(yù)定范圍內(nèi)，框926。例如，根據(jù)本公開的實(shí)施例，設(shè)備針對每個三秒窗將窗中的每個R波的絕對值與預(yù)定的R波寬度閾值進(jìn)行比較。根據(jù)一個實(shí)施例，可以將寬度閾值設(shè)為例如大約109毫秒，并且設(shè)備判定窗內(nèi)的所有搏動是否都小于寬度閾值。如果感測窗內(nèi)預(yù)定數(shù)目的搏動小于寬度閾值，則所述窗的R波寬度閾值被確定為滿足。另一方面，如果感測窗內(nèi)預(yù)定數(shù)目的搏動不小于寬度閾值，則所述窗的R波寬度閾值被確定為不滿足。針對用于節(jié)律確認(rèn)分析中的所有三秒窗重復(fù)所述過程，并且如果每個三秒窗的R波寬度閾值都被確定為滿足，框926中的是，則單形節(jié)律因此被確定為可能與不需要電擊治療的正常節(jié)律(如正常的竇性心律、竇性心動過速、或室上性心動過速)-框928相關(guān)聯(lián)。其結(jié)果是，節(jié)律確認(rèn)分析完成并且設(shè)備判定是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302-圖4的框372，如上所述的，框930。如果三秒窗中一個或多個的R波寬度閾值被確定為不滿足，并且因此R波寬度閾值被確定為不滿足，框926中的否，則單形節(jié)律被確定為與單形心室性心動過速或心室撲動相關(guān)聯(lián)。由于與心室撲動相關(guān)聯(lián)的節(jié)律典型地比與單形心室性心動過速相關(guān)聯(lián)的節(jié)律更具正弦性，為了進(jìn)一步區(qū)分節(jié)律是單形心室性心動過速還是心室撲動，設(shè)備判定是否滿足用于將心臟事件指示為正弦事件的單形信號度量，框932。為了判定是否滿足單形信號度量，設(shè)備針對利用的每個三秒窗判定窗的信號是否滿足單形信號度量，如上所述的。如果三秒窗的所有節(jié)律均被確定為滿足單形信號度量，則心臟事件被確定為滿足單形信號度量，框932中的是，并且心臟事件被確定為心室撲動(其是可治療的節(jié)律)，框922，并且其結(jié)果是，節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框924，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動，如上所述的。如果三秒窗的節(jié)律中的一個或多個被確定為不滿足單形信號度量，則心臟事件被確定為不滿足單形信號度量，框932中的否，并且心臟事件被確定為非終止單形VT節(jié)律，框934。一旦事件被確定為是單形心室性心動過速節(jié)律，框934，設(shè)備延遲從不相關(guān)狀態(tài)304到相關(guān)狀態(tài)的轉(zhuǎn)換，框936，如上所述的。在這個操作狀態(tài)轉(zhuǎn)換延遲期間，框936，設(shè)備等待感測信道ECG1和ECG2是可電擊還是不可電擊的下一判定，圖4的從框342-370，使用繼先前用于判定是否從相關(guān)操作狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命操作狀態(tài)306-框370的三秒窗之后的來自感測信道ECG1和ECG2的接下來的三秒窗來執(zhí)行。一旦完成對感測信道ECG1和ECG2是可電擊還是不可電擊的下一判定，設(shè)備通過針對當(dāng)前三秒窗ECG1和ECG2中的每者將每個新確定的三秒窗中的第一R波(即，第一搏動)的形態(tài)學(xué)與所述窗中后續(xù)R波的形態(tài)學(xué)進(jìn)行比較，如上在框800中所述的，而對新確定的三秒窗進(jìn)行分析，框938。如果窗中預(yù)定數(shù)目的后續(xù)搏動匹配第一搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗中的節(jié)律確定為是單形的。如果針對每個感測窗ECG1和ECG2，節(jié)律被確定為是單形VT，則設(shè)備確定所述節(jié)律繼續(xù)是單形VT，框940中的是，并且因此節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框924，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。如果針對感測信道ECG1和ECG2兩者，隨后確定的三秒窗中的一個或多個被確定為不是單形的，框940中的否，則設(shè)備可以判定節(jié)律是否已經(jīng)終止，框942。根據(jù)一個實(shí)施例，為了判定節(jié)律是否已經(jīng)終止，在框942中，針對每個隨后確定的三秒窗，設(shè)備將窗中的每個R波的絕對值與預(yù)定的寬度閾值進(jìn)行比較。根據(jù)一個實(shí)施例，寬度閾值可以被設(shè)為例如大約109毫秒。如果感測窗內(nèi)的所有搏動均大于或等于寬度閾值，則所述窗的節(jié)律被確定為與心室性心動過速相關(guān)聯(lián)，并且因此被確定尚未終止，框942中的否。如果感測窗內(nèi)的所有搏動均小于寬度閾值，則所述窗的節(jié)律被確定為與室上性心動過速相關(guān)聯(lián)，并且因此被確定為已經(jīng)終止，框942中的是，并且設(shè)備判定是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302-框372，如上所述的，框930。圖12是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于判定設(shè)備是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。根據(jù)實(shí)施例，如在圖4和12中所示的，在狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)分析期間，框373，設(shè)備使用感測信道ECG1和ECG2兩者的三秒窗對與當(dāng)前發(fā)作事件相關(guān)聯(lián)的節(jié)律進(jìn)行分析，框850，所述感測信道先前用于在狀態(tài)轉(zhuǎn)換節(jié)律確認(rèn)分析-框373之前初始判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)，框370。在節(jié)律分析期間，框850，設(shè)備對先前檢測到的節(jié)律進(jìn)行分析，以確定所述節(jié)律是單形心室性心動過速(MVT)還是多形心室性心動過速/纖維性顫動(PVT)。例如，根據(jù)一個實(shí)施例，設(shè)備對用于將心臟事件標(biāo)識為可電擊-圖4的框342-370-的最新確定的三秒窗進(jìn)行分析，并且對于與感測信道ECG1和ECG2相關(guān)聯(lián)的每個三秒窗，設(shè)備將窗中的R波之一的形態(tài)學(xué)與窗中的其他R波的形態(tài)學(xué)進(jìn)行比較。根據(jù)一個實(shí)施例，例如，選擇第一R波，并且在窗中的后續(xù)R波中的每者與第一R波之間做出比較。如果窗中預(yù)定數(shù)目的搏動匹配所選擇的搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗的節(jié)律確定為單形VT。根據(jù)本公開的實(shí)施例，對于窗內(nèi)的每個搏動，設(shè)備判定搏動是否以預(yù)定的匹配百分比匹配所選擇的搏動。例如，設(shè)備判定在三秒感測窗中在每個搏動與所選擇的搏動之間是否存在60％或更大的匹配，并且如果所有后續(xù)搏動都與所選擇的搏動以60％或更大匹配，則確定所述窗的節(jié)律為單形VT。根據(jù)另一個實(shí)施例，如果相當(dāng)大部分的其他搏動(例如像66％或75％)與所選擇的搏動以60％或更大匹配，則設(shè)備可以確定所述窗的節(jié)律為單形VT。針對先前用于判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)-在圖4的框370中-的三秒窗中的每者重復(fù)所述過程。如果針對先前確定的三秒窗中的每者，節(jié)律被確定為單形VT，則設(shè)備確定所述節(jié)律是單形VT，框852中的是。另一方面，如果窗中預(yù)定數(shù)目的搏動不匹配所選擇的搏動的形態(tài)學(xué)，則設(shè)備將所述感測窗的節(jié)律確定為不是單形的。如果感測信道ECG1和ECG2兩者的任一三秒窗被確定為不是單形的，則節(jié)律被確定為不是單形VT，框852中的否，并且因此可能是多形VT/VF。其結(jié)果是，節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框854，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。當(dāng)處于待命狀態(tài)306時(shí)設(shè)備的操作描述于斯塔德勒(Stadler)等人的美國專利號7,894,894(通過引用以其全文結(jié)合在此)中。當(dāng)先前用于判定是否轉(zhuǎn)換到下一操作狀態(tài)-在圖4的框370中-的感測信道ECG1和ECG2兩者的三秒窗都被確定為單形VT-框852中的是時(shí)，設(shè)備將從不相關(guān)狀態(tài)304到相關(guān)狀態(tài)的轉(zhuǎn)換延遲三秒，框856。在這個操作狀態(tài)轉(zhuǎn)換延遲期間，框856，設(shè)備等待感測信道ECG1和ECG2是可電擊還是不可電擊的下一判定，圖4的從框342-370，使用繼先前用于判定是否從相關(guān)操作狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命操作狀態(tài)306-框370的三秒窗之后的來自感測信道ECG1和ECG2的接下來的兩個同時(shí)的三秒窗來執(zhí)行。設(shè)備通過如上所述的將新地同時(shí)地確定的三秒窗ECG1和ECG2中所選擇的R波與窗中其他R波的形態(tài)學(xué)進(jìn)行比較而對新確定的三秒窗加以分析，框858，以針對兩個同時(shí)感測的窗中的每個判定三秒窗是否與單形心室性心動過速相關(guān)聯(lián)，框860。如果窗中預(yù)定數(shù)目的搏動的確匹配所選擇的搏動的形態(tài)學(xué)，則包含所述搏動的三秒窗的節(jié)律被確定為單形VT。另一方面，如果窗中預(yù)定數(shù)目的搏動不匹配所選擇的搏動的形態(tài)學(xué)，則包含所述搏動的三秒窗的節(jié)律被確定為不是單形VT。如果同時(shí)三秒感測窗ECG1和ECG2中的一個或兩個被確定為單形VT，則設(shè)備確定節(jié)律不再是單形VT，框860中的否。然后就節(jié)律是否是心室纖維性顫動做出判定，框864。根據(jù)實(shí)施例，設(shè)備可以使用設(shè)備的經(jīng)編程的心動過速閾值來判定節(jié)律是否是心室纖維性顫動，在框864中，例如像與節(jié)律相關(guān)聯(lián)的心率是否大于240次搏動/分鐘。根據(jù)另一個實(shí)施例，設(shè)備可以通過判定節(jié)律是否已經(jīng)以一定預(yù)定心率(如30次搏動/分鐘)增加(例如，從確立的單形心室性心動過速的現(xiàn)有心率)來判定節(jié)律是否是心室纖維性顫動，框864中。如果節(jié)律被確定為是心室纖維性顫動，框864中的是，則設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框804，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。如果節(jié)律被確定為不是心室纖維性顫動，框864中的否，則設(shè)備判定是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302-框372，如上所述的，框866。如果同時(shí)三秒感測窗ECG1和ECG2兩者都被確定為單形VT，則設(shè)備確定那些三秒窗的節(jié)律繼續(xù)是單形VT，框860中的是。然后通過判定定時(shí)器是否已經(jīng)到期而就總延遲期是否已經(jīng)終止做出判定，框862。例如，如果針對接下來的兩個同時(shí)確定的三秒窗執(zhí)行操作狀態(tài)轉(zhuǎn)換延遲，框373，則總延遲是六秒。因此，如果由于操作狀態(tài)轉(zhuǎn)換延遲的啟動六秒尚未到期，框862中的否，這意味著已經(jīng)在兩個感測信道ECG1和ECG2中僅針對前兩個同時(shí)感測確定了可電擊或不可電擊判定，圖4的框342-370，則設(shè)備等待針對兩個感測信道ECG1和ECG2中的后續(xù)兩個同時(shí)感測完成可電擊或不可電擊判定，圖4的框342-370，這樣使得然后針對接下來確定的三秒窗重復(fù)延遲過程，框858-866。如果與兩個感測信道ECG1和ECG2相關(guān)聯(lián)的后續(xù)同時(shí)確定的三秒窗的節(jié)律不再是單形心室性心動過速，框860中的否，則針對后續(xù)同時(shí)確定的三秒窗重復(fù)就節(jié)律是否是心室纖維性顫動的判定，框864。如果后續(xù)節(jié)律被確定為是心室纖維性顫動，框864中的是，則設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框804，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。如果后續(xù)節(jié)律被確定為不是心室纖維性顫動，框864中的否，則設(shè)備判定是否轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)302-框372，如上所述的，框866。如果由于操作狀態(tài)轉(zhuǎn)換延遲的啟動六秒已經(jīng)到期，框862中的是，這意味著已經(jīng)針對對應(yīng)于兩個感測信道ECG1和ECG2的兩個連續(xù)的同時(shí)感測的窗確定了可電擊或不可電擊判定，圖4的框342-370，其中所有隨后感測的三秒窗都被確定為是單形的(指示整個延遲期的節(jié)律一直是單形的)，則設(shè)備確定所述節(jié)律繼續(xù)是單形VT，并且因此節(jié)律確認(rèn)分析中止并且設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框854，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。圖13是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于判定設(shè)備是否在運(yùn)行狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。圖13類似于圖8，在就節(jié)律是否是單形心室性心動過速-在框802中-做出判定期間，如果節(jié)律被確定為單形，框802中的是，則設(shè)備判定單形心室性心動過速的心率是否大于預(yù)定心率閾值-框803除外。根據(jù)一個實(shí)施例，可以將框803的預(yù)定心率閾值設(shè)成例如每分鐘240次與300次搏動之間的心率。如果單形心室性心動過速的心率大于預(yù)定心率閾值，框803中的是，則設(shè)備從相關(guān)狀態(tài)304轉(zhuǎn)換到待命狀態(tài)306，框804，在所述待命狀態(tài)電容器或多個電容器的充電啟動。如果單形心室性心動過速的心率不大于預(yù)定心率閾值，框803中的否，則設(shè)備延遲從不相關(guān)狀態(tài)304到相關(guān)狀態(tài)的轉(zhuǎn)換，框806，如上所述的。因此，已經(jīng)參照具體實(shí)施例在前述說明書中呈現(xiàn)了用于辨別心臟事件的方法和裝置。應(yīng)當(dāng)理解的是，可以在不脫離如在以下權(quán)利要求中所陳述的本公開的范圍的情況下對參考實(shí)施例做出各種修改。當(dāng)前第1頁1 2 3