舉例而言，本發(fā)明適用于由創(chuàng)傷或關(guān)節(jié)(如膝、肩或還有其他關(guān)節(jié))退行性疾病造成損傷的軟骨的重建。

根據(jù)已知信息，在導(dǎo)致軟骨組織病變的關(guān)節(jié)創(chuàng)傷或退行性關(guān)節(jié)病理的情況下，為了復(fù)位并允許關(guān)節(jié)簡(jiǎn)單運(yùn)動(dòng)，有必要進(jìn)行外科手術(shù)。詳細(xì)地說(shuō)，在外科手術(shù)過(guò)程中，通過(guò)執(zhí)行關(guān)節(jié)切開(kāi)術(shù)或關(guān)節(jié)鏡檢查，將軟骨碎片及受損軟骨從關(guān)節(jié)區(qū)域移除。

在該清潔及平整手術(shù)之后，有必要從患者抽取血液并將所述血液置于培養(yǎng)物中，以從中獲取富含蛋白質(zhì)的血漿。

隨后，將基質(zhì)植入在受影響關(guān)節(jié)的骨上，并且以所述培養(yǎng)物對(duì)其沖灌。

為了完成重建，必須從手術(shù)時(shí)間開(kāi)始隨時(shí)間對(duì)經(jīng)過(guò)這樣手術(shù)的患者進(jìn)行自體血液或額外培養(yǎng)物的另外浸漬。

該技術(shù)有一些顯著的缺點(diǎn)。事實(shí)上，首先，軟骨細(xì)胞培養(yǎng)是一種非常昂貴的方法，并且需要長(zhǎng)時(shí)間才能完成。此外，該技術(shù)迫使患者進(jìn)行多階段的治療。實(shí)際上，將培養(yǎng)的細(xì)胞進(jìn)行移植發(fā)生于外科手術(shù)之后，并且在組織再生階段中可還需要進(jìn)一步的支持治療。

在該背景下，本發(fā)明潛在的技術(shù)任務(wù)是提出克服上述現(xiàn)有技術(shù)缺陷的用于軟骨重建的可再吸收裝置。

特別地，本發(fā)明的目的是提供用于軟骨重建的可再吸收裝置，該裝置使患者關(guān)節(jié)的軟骨迅速重建，并使治療次數(shù)及患者自身的不適感穩(wěn)定下降。

所說(shuō)明的技術(shù)任務(wù)及目的基本通過(guò)用于軟骨重建的可再吸收裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)，該裝置包含在所附的一項(xiàng)或更多項(xiàng)權(quán)利要求中提出的技術(shù)特征。

本發(fā)明的其他特征及優(yōu)勢(shì)將通過(guò)舉例說(shuō)明及由此的用于軟骨重建的可再吸收裝置的優(yōu)選但非排他性實(shí)施方案的非限制描述而更加清楚，如附圖中所示，其中：

-圖1是根據(jù)本發(fā)明的用于軟骨重建的可再吸收裝置的示意性透視圖；

-圖2是裝設(shè)于患者關(guān)節(jié)中的圖1裝置的示意圖；并且

-圖3是圖2的放大圖。

參照附圖，標(biāo)號(hào)1整體表示根據(jù)本發(fā)明的用于軟骨重建的可再吸收裝置。

裝置1包含織物片(piece of fabric)2。將在下文中更加清楚的是，旨在將該片2固定于患者關(guān)節(jié)的骨“O”上。

特別地，該織物由PGA(聚乙交酯或聚乙醇酸)制成，優(yōu)選為均聚物。還更特別地，所述織物用由PGA纖維衍生的超輕單絲或線制成。

PGA是高度生物相容且可再吸收的聚合物。詳細(xì)來(lái)說(shuō)，PGA的再吸收時(shí)間大約為一個(gè)月。

片2的織物可如下獲得：以多種方式織造PGA線，產(chǎn)生編針織物(knitted fabric)、織造織物(woven fabric)或非織造織物(non-woven fabric)。

優(yōu)選地，所述織物是編針織物，還更優(yōu)選經(jīng)編針織物(warp knitted fabric)。

在這種情況下，所述織物具有能夠呈現(xiàn)具有足夠小網(wǎng)眼的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的較粗糙表面。

詳細(xì)來(lái)說(shuō)，其緯紗為使得其間隙空間小于200μm，優(yōu)選為約160μm，相當(dāng)于孔的平均面積等于約0.02mm²。這確保由片2覆蓋的組織得到良好保護(hù)。

此外，所述織物優(yōu)選地為有織紋的，從而賦予其甚至更大的表面粗糙度以及更大的剛性和不滲透性。

此外，所述織物優(yōu)選地以密度為50至200旦尼爾的線獲得。

僅舉例來(lái)說(shuō)，所述織物的厚度基本上為0.3mm至0.6mm，更優(yōu)選地為0.4mm至0.53mm，并且還更優(yōu)選基本上為0.45mm。

根據(jù)一些優(yōu)選的實(shí)施方案，所述片2為正方形。優(yōu)選地，所述片2的邊基本為10cm。

在使用中，使用者可根據(jù)適合于待治療區(qū)域的形狀與尺寸切割所述片的一部分。

優(yōu)選地，所述片2被膠原浸漬。還更優(yōu)選地，所述片2被純化的豬膠原浸漬。

所述裝置1還包含對(duì)于將片2固定于骨所必需的限制部件(constraining means)3。

優(yōu)選地，所述限制部件3包含纖維蛋白膠，其以獲得固定的方式粘附于所述片2與骨“O”之間的特定點(diǎn)。

此外，所述限制部件3還包含螺釘(screw)和/或錨定件(anchor)和/或卡釘(staple)和/或針釘(pin)。在圖3中，展示了兩個(gè)卡釘4及一個(gè)針釘5。

所述螺釘和/或錨定件和/或卡釘4和/或針釘5由可再吸收的材料制成。優(yōu)選地，所述螺釘和/或錨定件和/或卡釘4和/或針釘5由PGA/PLA制成。

根據(jù)用于實(shí)施本發(fā)明的裝置1的方法，首先將所述片2浸入所述患者自身的血液中。

對(duì)于此階段所必須的血液可通過(guò)注射器在手術(shù)過(guò)程中抽取。

在所述手術(shù)區(qū)域出血的情況下，源自該出血的血液可被有利地利用。

在進(jìn)行裝置1的植入之前，將具有軟骨損傷的關(guān)節(jié)區(qū)域清潔。換言之，將軟骨碎片及其受損的但仍固著于所述骨的條塊移除。

仍在植入之前，優(yōu)選地，可在骨“O”上的旨在由所述片2覆蓋的區(qū)域中制造一個(gè)或更多個(gè)孔。這樣的孔“F”的最大深度為3cm。

所述孔“F”的深度是這樣的，其使得細(xì)胞及蛋白質(zhì)從所述骨“O”自身中流向所述片2，從而促進(jìn)新軟骨的重建。

在此完成后，將所述片固定在骨“O”上將被重構(gòu)的區(qū)域。

出于這樣的目的，將所述纖維蛋白膠排布于所述骨“O”的有限數(shù)目的點(diǎn)上，并且之后使用片2.

隨后優(yōu)選地，應(yīng)用其他限定部件3，例如上文提到的螺釘和/或錨定件如/或卡釘如/或針釘。

這些其他限制部件3的應(yīng)用取決于所述片2的延展以及所述骨“O”將被覆蓋的區(qū)域的位置及形式。

應(yīng)用所述裝置1的該手術(shù)可由醫(yī)生根據(jù)所涉及的關(guān)節(jié)或在每個(gè)實(shí)例中所評(píng)估的其他因素在關(guān)節(jié)鏡檢查或關(guān)節(jié)切開(kāi)術(shù)中進(jìn)行。

在軟骨組織重建的同時(shí)，進(jìn)行著經(jīng)過(guò)約一個(gè)月時(shí)程的所述片2的溶解過(guò)程。換言之，隨著所述片2溶解，所述片2為重建的軟骨讓出位置。

因此所述的本發(fā)明達(dá)到了預(yù)先建立的目標(biāo)。

事實(shí)上，所描述的用于軟骨重建的可再吸收裝置的應(yīng)用使得避免了培養(yǎng)，所述培養(yǎng)在相當(dāng)程度上是極端漫長(zhǎng)、昂貴并且復(fù)雜的手術(shù)。

其也可避免為了隨后關(guān)節(jié)內(nèi)注射的周期性患者訪視。

所述軟骨的重建事實(shí)上通過(guò)由所述片浸漬的血液及直接來(lái)自于穿孔的骨的蛋白質(zhì)所確保。