本申請要求于2014年2月11日提交的美國臨時申請?zhí)?1/938,489和于2014年2月11日提交的美國臨時申請?zhí)?1/938,504的權(quán)益，每個申請的內(nèi)容在此通過引用整體地結(jié)合于本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體涉及醫(yī)療器械的領(lǐng)域，并且更具體而言，涉及用于對準(zhǔn)導(dǎo)向器以便切削股骨以接收膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的股骨部件的器械和方法，以及用于切削股骨以接收膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的股骨部件的器械和方法。

背景技術(shù)：

當(dāng)前的膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)需要許多種類的專用器械，用于例如治療左膝蓋和右膝蓋，參照股骨的前部或后部以對準(zhǔn)植入物，容納許多不同的尺寸，并匹配許多不同程度的外部旋轉(zhuǎn)。以這些許多不同方式設(shè)計(jì)的器械的各種組合可以導(dǎo)致需要非常大的器械包來完成甚至將股骨組件對準(zhǔn)在患者股骨上的一個基本任務(wù)。此外，在許多當(dāng)前膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)中使用的股骨切削塊通常以多種變化和尺寸提供。提供多種品種和尺寸的切削塊可以顯著地有助于當(dāng)前膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的大部分，因?yàn)榍邢鲏K通常相對重，并且在器械包被設(shè)計(jì)成支持實(shí)現(xiàn)大量尺寸的膝部關(guān)節(jié)成形術(shù)部件的植入的情況下可以非常多。應(yīng)當(dāng)理解，大型器械包制造昂貴，運(yùn)輸昂貴，處理麻煩，清潔和消毒需要時間和成本密集，并且可能更加復(fù)雜以有效地使用。

設(shè)計(jì)和構(gòu)造成實(shí)現(xiàn)上述目的中的多個的單個儀器或減少數(shù)量的儀器和相關(guān)技術(shù)可以因此降低成本，提高效率并改善總體結(jié)果。這樣的單個儀器或減少數(shù)量的儀器還可以減少或消除在手術(shù)期間改變儀器的需要。

在外科醫(yī)生想要在術(shù)中在前參照技術(shù)和后參照技術(shù)之間切換的情況下，具有對于每種技術(shù)可應(yīng)用和有價(jià)值的特征的單個儀器將是有益的。前參照技術(shù)使得主要空間參照患者股骨的前皮質(zhì)，并且前切除是固定的，而后切除術(shù)隨植入物尺寸而變化。因?yàn)楣晒遣考ǔ６ㄎ怀纱笾慢R平抵靠前皮質(zhì)，所以前參照技術(shù)使得能夠重新近似髕股關(guān)節(jié)。前參照技術(shù)還減少了切開患者股骨的前皮質(zhì)的機(jī)會。與前參照技術(shù)相關(guān)的一個缺點(diǎn)是這樣的技術(shù)可能趨向于導(dǎo)致患者的治療膝蓋在屈曲時松弛。后參照技術(shù)使得主要空間參照患者的股骨后髁，并且后切除保持恒定，而前切除相對于股骨的前皮質(zhì)變化。因此，后切除將等于假體的后厚度，從而導(dǎo)致平衡的屈曲-伸展空間。與后參照技術(shù)相關(guān)的一個缺點(diǎn)是，這樣的技術(shù)可能導(dǎo)致髕股關(guān)節(jié)的過度填充和股骨的前皮質(zhì)的凹陷。

在外科醫(yī)生希望在手術(shù)中減小由于一個或多個原因而使用的股骨部件的尺寸并且使用后參照技術(shù)的情況下，有時可以通過從后參照技術(shù)切換到前參照技術(shù)來實(shí)現(xiàn)更好的臨床結(jié)果。僅在后參照技術(shù)期間完成的這種植入物小型化很可能導(dǎo)致股骨的前皮質(zhì)的切口。改進(jìn)的儀器或器械包和相關(guān)技術(shù)可以為外科醫(yī)生提供從后參照技術(shù)轉(zhuǎn)換到前參照技術(shù)的選項(xiàng)，而對相關(guān)聯(lián)的儀器的改變很少或沒有改變。

此外，當(dāng)前的膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)包括用于與前參照技術(shù)和后參照技術(shù)一起使用的單獨(dú)的切削塊。具有與膝關(guān)節(jié)置換器械包的各種用途相關(guān)聯(lián)的多種應(yīng)用的切削塊將減少器械包中的器械的數(shù)量，并且因此將解決當(dāng)前可用的器械包的一些限制。例如，可以在前后參照技術(shù)中使用的切削塊具有顯著減少器械包中所需的切削塊的數(shù)量的潛力。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個實(shí)施例涉及一種股骨尺寸測量導(dǎo)向器，其具有基部，所述基部包括主體和從所述主體延伸的一個或多個槳狀物，其中，所述一個或多個槳狀物被構(gòu)造成接觸患者的后髁。所述股骨尺寸測量導(dǎo)向器還可以包括：后參照框架，其與所述基部樞轉(zhuǎn)地耦接，其中，所述后參照框架包括用于接收一個或多個緊固件的一個或多個孔；前參照框架，其可滑動地耦接到所述后參照框架；以及觸針，其耦接到所述前參照框架。觸針可以遠(yuǎn)離前參照框架相對于后參照框架滑動的平面延伸。

本發(fā)明的另一實(shí)施例涉及一種準(zhǔn)備股骨以接收膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的股骨部件的方法。所述方法可以包括形成穿過股骨的遠(yuǎn)側(cè)切口，并且將股骨尺寸測量導(dǎo)向器抵靠遠(yuǎn)側(cè)切口放置。股骨尺寸測量導(dǎo)向器實(shí)施例包括：基部，其具有主體和從主體延伸的一個或多個槳狀物，其中，所述一個或多個槳狀物被構(gòu)造成接觸股骨的后髁；與基部耦接的后參照框架；前參照框架，其可滑動地耦接到所述后參照框架；以及觸針，其耦接到所述前參照框架。所述觸針可以遠(yuǎn)離前參照框架相對于后參照框架滑動的平面延伸。該方法還可以包括將一個或多個墊抵靠股骨的后髁安置，相對于后參照框架滑動前參照框架，以及調(diào)整觸針以接觸股骨的外側(cè)前皮質(zhì)，并且確定在一些實(shí)施例中，提供一種選擇，以將兩個緊固件穿過后參照框架中的一個或多個孔和/或通過前參照框架中的一個或多個孔，其中將緊固件穿過所述后參照框架中的一個或多個孔促進(jìn)后參照技術(shù)，并且其中將緊固件穿過所述前參照框架中的一個或更多個孔有助于前參照技術(shù)。該方法還可包括從股骨移除股骨尺寸測量導(dǎo)向器，并且通過與一個或多個緊固件對準(zhǔn)而將切削塊耦接到股骨。

本發(fā)明的又一實(shí)施例涉及一種準(zhǔn)備股骨以接收膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的股骨部件的方法。該方法可以包括制造穿過股骨的遠(yuǎn)側(cè)切口并且將股骨尺寸測量導(dǎo)向器抵靠遠(yuǎn)側(cè)切口放置。股骨尺寸測量導(dǎo)向器可以具有基部，該基部包括主體和從主體延伸的一個或多個槳狀物。一個或多個槳狀物可以被構(gòu)造成接觸股骨的后髁。股骨尺寸測量導(dǎo)向器還可以包括與基部耦接的后參照框架，可滑動地耦接到后參照框架的前參照框架以及耦接到前參照框架的觸針，其中觸遠(yuǎn)離前參照框架相對于后參照框架滑動平面延伸。該方法實(shí)施例還可以包括使一個或多個槳狀物靠著股骨的后髁安置，使前參照框相對于后參照框架滑動，并調(diào)整觸針以接觸股骨的外前皮質(zhì)，并且確定股骨組件基于顯示在股骨尺寸測量導(dǎo)向器上的指示植入。一些方法實(shí)施例包括將緊固件穿過后參照框架中的一個或多個孔和/或通過前參照框架中的一個或多個孔的選擇，其中將緊固件穿過后參照框架中的一個或多個孔有助于后參照技術(shù)，并且其中將緊固件穿過前參照框架中的一個或多個孔便于前參照技術(shù)。方法實(shí)施例還可以包括：在執(zhí)行后參照技術(shù)的同時，將緊固件放置在后參照框架中的一個或多個孔中，選擇比最初確定的尺寸小的股骨部件，改變?yōu)榍皡⒄占夹g(shù)，將緊固件穿過所述一個或多個在所述前參照框架中更多的孔，以及從所述股骨移除所述股骨尺寸測量導(dǎo)向器，并且將前參照切削塊耦接到所述股骨，使一個或多個所述緊固件穿過所述前參照框架中的所述一個或多個孔。

本發(fā)明的又一個實(shí)施例涉及一種具有主體的切削塊，所述主體包括兩個或更多個槽，所述槽被構(gòu)造成接收和引導(dǎo)用于準(zhǔn)備遠(yuǎn)側(cè)股骨的切削器械以接收膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的股骨部件。切削塊還可以包括在主體的前半部中的一個或多個前孔，其被構(gòu)造成在通過用于參照股骨的前部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后與放置在股骨中的一個或多個緊固件對準(zhǔn)，或更多后孔，其被構(gòu)造成在通過用于參照股骨的后部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后與放置在股骨中的一個或多個緊固件對準(zhǔn)。

本發(fā)明的又一實(shí)施例涉及一種切削塊的套件。第一切削塊可以具有主體，該主體包括兩個或更多個槽，該兩個或更多個槽被構(gòu)造成接收和引導(dǎo)用于準(zhǔn)備遠(yuǎn)側(cè)股骨的切削器械以接收膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的股骨部件，在前半部分中的一個或多個前孔主體，其被構(gòu)造成在通過用于參照股骨的前部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后與放置在股骨中的一個或多個緊固件對準(zhǔn)，以及在主體的后半部中的一個或多個后孔，一個或多個緊固件在通過用于參照股骨的后部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后放置在股骨中。套件還可包括尺寸小于第一切削塊的第二切削塊第二切削塊還可以具有一個或多個前孔，所述一個或多個前孔從第二切削塊的前側(cè)基本上相同的前到后距離，因?yàn)榈谝磺邢鲏K的一個或多個前孔來自第一切削塊的前側(cè)切削塊以及一個或多個后孔，所述一個或多個后孔從所述第二切削塊的后側(cè)到所述后側(cè)的距離基本上相同，因?yàn)樗龅谝磺邢鲏K的所述一個或多個后孔來自所述第一切削塊的后側(cè)。

本發(fā)明的再一實(shí)施例涉及一種植入膝關(guān)節(jié)置換股骨組件的方法。這種方法實(shí)施例可以提供具有特定尺寸的第一切削塊和尺寸小于第一切削塊的尺寸的第二切削塊，其中第二切削塊被構(gòu)造成與股骨的前參照對準(zhǔn)，或者后參照股骨。方法實(shí)施例可以進(jìn)一步包括選擇在手術(shù)中縮小到第二切削塊的尺寸，將第二切削塊與前參照或后參照對準(zhǔn)，在由切削塊引導(dǎo)下切削股骨，以及植入膝關(guān)節(jié)置換股骨組件中。

附圖說明

圖1是股骨尺寸測量導(dǎo)向器的實(shí)施例的正視圖。

圖2是處于擴(kuò)張狀態(tài)的圖1的股骨尺寸調(diào)節(jié)導(dǎo)向器的正視圖。

圖3是圖2的股骨尺寸調(diào)節(jié)導(dǎo)向器的側(cè)視圖。

圖4是相對于切除的股骨定位的圖2的股骨尺寸測量導(dǎo)向器的透視圖。

圖5是圖2的股骨尺寸測量導(dǎo)向器的正視圖，示出在切除的股骨上的適當(dāng)位置。

圖6是相對于切除的股骨定位并用前緊固件釘住的4合1切削塊的實(shí)施例的正視圖。

圖7是圖6的4合1切削塊相對于切除的股骨定位并用后緊固件釘扎的正視圖。

圖8是切削塊的實(shí)施例的正視圖。

圖9是圖8的切削塊的中間向側(cè)視圖。

圖10是相對于切除的股骨定位的圖8的切削塊的正視圖。

圖11是相對于切除股骨的遠(yuǎn)端定位在前后對準(zhǔn)中的多個切削塊的中間至外側(cè)側(cè)視圖。

具體實(shí)施方式

參照圖1-5，其中示出了股骨尺寸測量導(dǎo)向器1的實(shí)施例，其通常包括基部3，基部3具有主體5和從主體5延伸的兩個槳狀物7。在所示實(shí)施例中，槳狀物7構(gòu)造成接觸患者的后髁（圖4和5）。然而，基部的其它實(shí)施例可以在其他位置和/或與其他類型的機(jī)構(gòu)接觸患者的股骨。所示的基部3包括用于接收一個或多個緊固件的兩個基部孔4。合適的緊固件的示例包括但不限于銷，螺釘，榫釘，桿，釘或可以附接或錨固到骨上的任何其它合適或有效的機(jī)構(gòu)。這種緊固件可以構(gòu)造有或者不具有頭部或類似機(jī)構(gòu)，其可以用于保持或者以其它方式接合基部抵靠股骨或另一骨。

在所示實(shí)施例中，后參照框架10在樞軸11處與基部3樞轉(zhuǎn)地耦接。所示的后參照框架10還包括用于接收緊固件的兩個孔14。其他實(shí)施例可以包括更多或更少數(shù)量的用于接收緊固件的孔。合適的緊固件的實(shí)例包括但不限于銷，螺釘，榫釘，桿，尖釘或可附接或錨固到骨上的任何其它合適或有效的機(jī)構(gòu)，并且可包括或可不包括頭部或類似機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，沒有用于接收緊固件的孔被構(gòu)造成接收髓內(nèi)桿。在不包括使用髓內(nèi)桿的實(shí)施例中，或者在設(shè)計(jì)的過程指示在使用股骨尺寸測量導(dǎo)向器之前去除髓內(nèi)桿的實(shí)施例中，接收髓內(nèi)桿的構(gòu)造可能是不必要的。在基部3和后參照框架10之間的樞軸11在后參照框架10的前四分之一部分中。各種實(shí)施例的樞轉(zhuǎn)點(diǎn)可以相對于各種實(shí)施例的后參照框架位于更后側(cè)。例如但不限于，基部和后參照框架之間的樞軸可以定位在后參照框架的前半部內(nèi)。作為進(jìn)一步的示例而非限制，基部和后參照框架之間的樞軸可以定位在后參照框架的前三分之一內(nèi)。

股骨尺寸測量導(dǎo)向器1包括后鎖17（圖1-5），后鎖17構(gòu)造成限制后參照框架10相對于基部3的樞轉(zhuǎn)。所示的后鎖17與基部3（或與基部3成一體或在其后面的螺母）螺紋接合，并且在被致動時壓縮具有基部3的后參照框架10，從而限制后參照框架10相對于基部3。其他實(shí)施例可以包括任何類型的后部鎖，其適當(dāng)?shù)厍矣行У叵拗坪髤⒄湛蚣芎突恐g的樞轉(zhuǎn)。除了樞轉(zhuǎn)之外，各種實(shí)施例的后鎖還可以限制其它相對運(yùn)動。圖1-5所示的后參照框架10還包括指示器16，其被構(gòu)造成相對于與基部3相關(guān)聯(lián)的標(biāo)尺6上的指示器的位置讀取。指示器16和標(biāo)尺6組合地示出了外旋轉(zhuǎn)的順時針或逆時針的程度，當(dāng)確定特定患者的股骨髁相對于患者的上髁軸線的尺寸時，可以記錄并作用于該旋轉(zhuǎn)。在其他實(shí)施例中，指示器和刻度可以采取任何合適或有效的形式，并且可以以任何合適或有效的構(gòu)造提供。例如但不限于，指示器可以被包括在基部上，該基部被構(gòu)造成相對于在后參照框架上的標(biāo)尺上的指示器的位置來讀取。

圖1-5所示的股骨尺寸測量導(dǎo)向器1還包括可滑動地耦接到后參照框架10的前參照框架20。所示的前參照框架20包括用于接收兩個緊固件的兩個孔24。其他實(shí)施例可以包括更多或更少數(shù)量的用于接收緊固件的孔。合適的緊固件的實(shí)例包括但不限于銷，螺釘，榫釘，桿，尖釘或可附接或錨固到骨上的任何其它合適或有效的機(jī)構(gòu)，并且可以或可以不包括頭部或類似機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，用于在后參照框架中接收一個或多個緊固件的一個或多個孔和用于在前參照框架中接收一個或多個緊固件的一個或多個孔是不同的，使得被構(gòu)造成與緊固件與后參照框架的使用將不與與前參照框架一起使用的緊固件耦接。作為示例而非限制，后參照框架中的一個或多個孔可以是不同螺距，不同尺寸和/或相對于前參照框架中的一個或多個孔以不同的圖案提供的一個或多個。這樣的構(gòu)造可以防止放置在后參照框架中的緊固件有助于后參照技術(shù)由于無意地與被構(gòu)造成用于前參照技術(shù)的器械相關(guān)聯(lián)地使用，或者反之亦然。通過具體示例而非限制，如果后參照框架10中的兩個孔14被與前參照框架20中的兩個孔24不同的中間到外側(cè)距離分開，則儀器，例如作為切削塊，旨在用于后參照技術(shù)將不適合通過孔24相應(yīng)地放置用于前參照技術(shù)的緊固件。

所示的后參照框架10包括尺寸標(biāo)記12，其被構(gòu)造成與前參照框架20上的尺寸刻度22結(jié)合工作。所示的尺寸標(biāo)記12處于相同的前后維度。所示的尺寸刻度22包括在右手側(cè)的奇數(shù)尺寸和在左手側(cè)的偶數(shù)尺寸。這種構(gòu)造允許用于較大尺寸數(shù)字的空間被印刷在前參照框架20上。其它實(shí)施例可以包括尺寸標(biāo)記和刻度的反轉(zhuǎn)，可以不一定包括相對于彼此對側(cè)定位的刻度，并且通?？梢园ㄓ糜谥甘竞髤⒄湛蚣芎颓皡⒄湛蚣苤g的相對滑動的任何合適或有效的機(jī)構(gòu)。

前鎖27的一個實(shí)施例在圖1-5中示出。前鎖27被構(gòu)造成當(dāng)被致動時限制前參照框架20相對于后參照框架10的滑動。所示的前鎖27被構(gòu)造成拇指輪，當(dāng)在一個方向上轉(zhuǎn)動時，其移動其它機(jī)構(gòu)（未示出）以限制前參照框架20相對于后參照框架10的滑動。當(dāng)沿相反方向轉(zhuǎn)動時，機(jī)構(gòu)被釋放以允許前參照框架20相對于后參照框架10的滑動。選擇性地限制前參照框架和后參照框架之間的滑動的任何其它合適或有效的構(gòu)造也可以用作前鎖。

在圖1-5中示出了觸針30的一個實(shí)施例。所示的觸針30耦接到前參照框架20并且遠(yuǎn)離前參照框架20相對于后參照框架10滑動的平面延伸。如圖3和圖4所示，觸針30包括控制端31和測量端32?？刂贫?1可以由使用者抓握以相對于前參照框架20移動觸針30。從控制端31到前參照框架20的距離也可以用作指示觸針30的適當(dāng)長度和布置的指示器。測量端32被構(gòu)造成接觸患者股骨的一部分，并且測量和/或定位股骨測量導(dǎo)向器。在所示實(shí)施例中，測量端32被構(gòu)造成接觸患者股骨的外側(cè)前皮質(zhì)以輔助定位股骨尺寸測量導(dǎo)向器（圖4）。

圖6和圖7中示出了切削塊40的一個實(shí)施例。所示的切削塊40是具有用于切削前，后和兩個倒角切削的槽的標(biāo)準(zhǔn)4合1切削塊的修改，如本領(lǐng)域中公知的。類似的切削塊和切削塊的其他變型和相關(guān)方法在下面闡述。所示的切削塊40包括兩個后孔41（圖6）和兩個前孔42（圖7）。緊固件50被示出定位在前孔42（圖6）和后孔41（圖7）中。前孔42被構(gòu)造成與已經(jīng)通過前參照框架20中的兩個孔24與股骨耦接的緊固件對準(zhǔn)。后孔41被構(gòu)造成與已經(jīng)通過后參照框架10中的兩個孔14與股骨耦接的緊固件對準(zhǔn)。切削塊40還包括幾個附加的緊固件孔43、44、45，其可以用于在利用切削塊40執(zhí)行的程序期間的各個時間將切削塊40耦接到股骨。例如，當(dāng)過程的特定步驟期間緊固件會與切削器械干涉，但是在過程的另一步驟中通過選擇孔定位時，緊固件可以從選擇的桿中移除。

本發(fā)明的一個實(shí)施例涉及一種準(zhǔn)備股骨以接收膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的股骨部件的方法。這種實(shí)施例的動作或步驟包括跨越股骨進(jìn)行遠(yuǎn)側(cè)切削。圖4-7中所示的股骨已經(jīng)在遠(yuǎn)側(cè)切削。與一些實(shí)施例相關(guān)聯(lián)的另一動作或步驟包括例如如圖4和圖5所示，將股骨尺寸測量導(dǎo)向器抵靠遠(yuǎn)側(cè)切口放置，其中股骨尺寸測量導(dǎo)向器1已經(jīng)抵靠遠(yuǎn)側(cè)切口放置。股骨尺寸測量導(dǎo)向器1的基部3還可以通過一個或多個孔（例如圖1，圖2，圖4和圖5所示的孔4）耦接到股骨。這種耦接可以在方法的任何可操作時間中。在這些方法中使用的股骨尺寸測量導(dǎo)向器可以是上文已經(jīng)關(guān)于股骨尺寸測量導(dǎo)向器1描述的任何種類的股骨尺寸測量導(dǎo)向器或它們的組成部件，以及任何其它功能類似的裝置或機(jī)構(gòu)，特別是，將股骨尺寸測量導(dǎo)向器可包括放置包括至少底座的股骨尺寸測量導(dǎo)向器，所述底座具有主體和從所述主體延伸的一個或多個槳狀物，并且其中所述一個或多個槳狀物構(gòu)造成接觸所述股骨的后髁。

如本文進(jìn)一步詳細(xì)描述的，股骨尺寸測量導(dǎo)向器可以包括與基部耦接的后參照框架，可滑動地耦接到后參照框架的前參照框架以及耦接到前參照框架的觸針，其中觸遠(yuǎn)離前參照框架相對于后參照框架滑動平面延伸。一些實(shí)施例包括將一個或多個槳狀物7抵靠股骨的后髁安置的動作或步驟，如圖4和5所示。將股骨尺寸測量導(dǎo)向器抵靠遠(yuǎn)側(cè)切口放置的動作或步驟還可以包括放置后參照框架，該后參照框架相對于遠(yuǎn)側(cè)切口與基部樞轉(zhuǎn)地耦接。例如但不限于，后參照框架10與基部3樞轉(zhuǎn)地耦接。在一些實(shí)施例中，后參照框架10相對于基部3樞轉(zhuǎn)，使得布置成基本上垂直于后參照框架10的前-后維度的線13（圖1、圖2、圖4和圖5）具有股骨的上髁軸線113（圖5），而一個或多個槳狀件7與股骨的后髁接觸。后部鎖17可以被致動以限制后參照框架10相對于基部3的樞轉(zhuǎn)。

定位和確定切削塊的大小，以在圖1-7所示的方法中使用的還可以包括滑動相對于后參照框架10前部的參照框架20和調(diào)整觸針30接觸股骨的側(cè)向前皮層。通過這種動作或步驟的組合，觸針30用于建立將通過切削塊40前槽切削的最大后切削深度。隨著股骨尺寸測量導(dǎo)向器向后對準(zhǔn)并且限制在任何合適的或有效的水手中，可以通過顯示在尺寸標(biāo)記12和尺寸刻度尺22上的指示來確定切削塊和股骨部件的適當(dāng)尺寸，如圖2-5所示，尺寸標(biāo)記12與前參照框架20的尺寸刻度22上的數(shù)字“4”對準(zhǔn)。該指示確定應(yīng)當(dāng)使用尺寸為4的切削塊和股骨植入物作為完成尺寸設(shè)定的結(jié)果。

另外，所示實(shí)施例提供了將緊固件穿過后參照框架10中的一個或多個孔14和/或通過前參照框架20中的一個或多個孔24的選則。將緊固件穿過后參照框架中的一個或多個孔有利于后參照技術(shù)，因?yàn)楹髤⒄湛蚣?0的定位是基于基部3和槳狀物7的定位而設(shè)定的，其又接觸后髁。將緊固件放置在前參照框架20中的一個或多個孔中有利于前參照技術(shù)，因?yàn)榍皡⒄湛蚣?0的定位是基于觸針30的定位來設(shè)定的，而觸針30又與股骨的前皮質(zhì)接觸。在股骨尺寸測量導(dǎo)向器1適當(dāng)定位的情況下，緊固件可以穿過后參照框架10中的一個或多個孔14以及前參照框架20中的孔24放置。

如圖6和7所示，所示實(shí)施例包括從股骨移除股骨尺寸測量導(dǎo)向器1并且通過與一個或多個緊固件50對準(zhǔn)將切削塊40耦接到股骨。如圖6所示，穿過前參照框架20中的孔24放置的緊固件50可用于將切削塊40耦接到股骨。如圖7所示，通過后參照框架10中的孔14放置的緊固件50可用于將切削塊40耦接到股骨。在所示的實(shí)施例中，應(yīng)當(dāng)注意，緊固件可能已經(jīng)穿過所有的孔14、24放置，因?yàn)闇y量的尺寸正好是尺寸4，并且每個緊固件將與后孔41和前孔42對準(zhǔn)。在公開的實(shí)施例中，通過一些公開的實(shí)施例解決了股骨尺寸測量導(dǎo)向器測量尺寸不與切削塊和植入物尺寸精確匹配的情況。

在一些情況下，通過顯示在尺寸標(biāo)記12和尺寸刻度尺22上的指示確定的切削塊和股骨部件的尺寸落在兩個離散尺寸之間。當(dāng)這發(fā)生時，并且有時由于其他原因，可以選擇大于或小于測量的尺寸的尺寸。當(dāng)使用前參照技術(shù)并且尺寸引導(dǎo)指示兩個離散尺寸之間的尺寸時，通常選擇較小尺寸。選擇較小的尺寸測量導(dǎo)致從后髁的更多的骨切除，這可以導(dǎo)致增加屈曲空間，但是避免前股骨缺口。當(dāng)使用后驗(yàn)參照技術(shù)并且尺寸設(shè)定指南指示兩個離散尺寸之間的尺寸時，通常選擇較大尺寸。然而，這增加了過度填充髕股關(guān)節(jié)的機(jī)會。在一些實(shí)施例中，這種情況可以通過允許在術(shù)中從后參照技術(shù)改變?yōu)榍皡⒄占夹g(shù)并且選擇更小尺寸的股骨部件的獨(dú)特特征來解決。

本文描述了與通過提供將緊固件穿過后部和/或前參照框架中的孔放置緊固件的選項(xiàng)的輪胎動作或步驟描述的方法實(shí)施例基本類似的實(shí)施例。這樣的實(shí)施例可以包括例如在執(zhí)行后參照技術(shù)的同時將緊固件穿過后參照框架10中的一個或多個孔14放置，在這樣的實(shí)施例中，可以在術(shù)中或以其他方式選擇比初始確定的尺寸更小的股骨部件。該選擇可以由上面概述的因素驅(qū)動，或者可以僅僅源自外科醫(yī)生的選擇或其他因素。在一些實(shí)施例中，縮小植入物尺寸的選擇可伴隨著從后參照技術(shù)改變到前參照技術(shù)的決定。用于后孔41的緊固件50可以在將要進(jìn)行前參照技術(shù)的實(shí)施例中被移除。為了繼續(xù)前參照技術(shù)，緊固件50可以穿過前參照框架20中的孔24放置。

如圖6所示，前參照技術(shù)可以包括從股骨移除股骨尺寸測量導(dǎo)向器1并且通過與先前通過前參照框架20中的孔24放置的緊固件50對準(zhǔn)而將切削塊40耦接到股骨。隨著切削塊40被適當(dāng)?shù)胤胖?，可以進(jìn)行對股骨的精確切削，然后植入膝關(guān)節(jié)置換部件。

切削塊400的一個實(shí)施例在圖8-11中示出。所示的切削塊400是具有用于切削前部，后部和兩個倒角切口的槽的標(biāo)準(zhǔn)4合1切削塊的修改，如本領(lǐng)域中公知的。具體地，切削塊400包括主體401，前槽450，后槽451和兩個相交的槽，更具體地，前-后槽453和后-前槽454，每個被構(gòu)造成接收以及引導(dǎo)用于準(zhǔn)備遠(yuǎn)側(cè)股骨的切削器械以接收膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的股骨部件。切削塊的其它實(shí)施例可以包括更多或更少數(shù)量的槽或用于引導(dǎo)股骨的切削或成形的其它機(jī)構(gòu)。

所示的切削塊400包括兩個后孔441和兩個前孔442。兩個前孔442定位在主體401的前半部中，并且被構(gòu)造成在使用用于參照定位股骨1000（例如圖10和11中所示的股骨1000）的前部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后與放置在股骨中的一個或多個緊固件對準(zhǔn)。兩個前孔442也位于主體401的前四分之一部分內(nèi)，并且各自位于與主體401的前側(cè)402相距基本相同的前-后距離處。然而，在其它實(shí)施例中，前孔442可以被定位成離開前側(cè)402不同的距離。前孔也可以具有各種尺寸和形狀，并且可以包括多于或少于兩個的孔。所示的切削塊400還包括在主體401的后半部中的后孔441，其被構(gòu)造成與已經(jīng)通過用于參照股骨1000的后部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后放置在股骨1000中的緊固件對準(zhǔn)。兩個后孔441也位于主體401的后四分之一內(nèi)。兩個后孔441各自定位成與主體401的后側(cè)403相距基本上相同的前-后距離。然而，在其他實(shí)施例中，后孔441可以位于離后側(cè)403不同的距離處。后孔也可以具有各種尺寸和形狀，并且可以包括多于或少于兩個孔。任何合適或有效類型的引導(dǎo)裝置可用于參照股骨的前部或后部中的一個或兩個以相應(yīng)地對準(zhǔn)緊固件。在所示實(shí)施例中，后孔441和前孔442是完全延伸穿過主體401的標(biāo)準(zhǔn)圓孔。在其他實(shí)施例中，孔可以具有任何其他合適或有效的形狀和尺寸，并且可以僅部分地延伸穿過主體。

切削塊400可以包括在身體401的若干附加的緊固件孔443、444、445的尺寸和構(gòu)造成接收一個或多個緊固件來切削塊400固定到股骨1000而一個或多個切口通過槽450、451、453、454中的一個或多個形成。額外的緊固件孔443、444、445可間歇地或臨時地用于在利用切削塊400執(zhí)行的程序期間的各種時間將切削塊400耦接到股骨1000.例如，當(dāng)緊固件否則會在手術(shù)的特定步驟期間干擾切削器械，但是在手術(shù)的另一步驟處通過選擇孔定位。在各種實(shí)施例中的本文提及的任何或所有緊固件可以包括但不限于銷，螺釘，榫釘，桿，釘或可以附接或錨固到骨上的任何其它合適或有效的機(jī)構(gòu)。這種緊固件可以構(gòu)造有或者不具有頭部或類似機(jī)構(gòu)，其可以用于保持切削塊抵靠股骨。

在圖11中示出了一組切削塊，或者在一些實(shí)施例中，一組切削塊的一部分。圖11示出了幾個切削塊200,300和400.切削塊400是套件的第一切削塊，并且已經(jīng)在上面詳細(xì)描述。比切削塊400尺寸更小的第二切削塊200被示出為如圖11中的兩個位置所示。如本文所使用的，第二切削塊200具有較小尺寸的指定可以意味著第二切削塊200自身可以小于切削塊400和/或第二切削塊200是其被設(shè)計(jì)成為用于股骨部件的股骨1000提供準(zhǔn)備，該股骨部件小于切削塊400用于準(zhǔn)備股骨1000的股骨部件。

在所示實(shí)施例中，第二切削塊200是一個標(biāo)準(zhǔn)的4合1切削塊相似的切削塊400的變形，并且還包括槽用于切削前，后，和兩個倒角削減，如在本領(lǐng)域中公知的。第二切削塊的其它實(shí)施例可以包括更多或更少的槽或用于引導(dǎo)股骨的切削或成形的其它機(jī)構(gòu)。

第二切削塊200可以包括兩個后孔241和兩個前孔242，如圖11中部分所示，并且尺寸和構(gòu)造類似于切削塊400的前孔和后孔。兩個前孔242位于第二切削塊200的主體201的前半部，并且還被構(gòu)造成在通過用于參照股骨1000的前部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后與放置在股骨1000中的一個或多個緊固件對準(zhǔn)。兩個前孔242各自定位成與主體201的前側(cè)202相距基本上相同的前-后距離。在其他實(shí)施例中，前孔242可以定位成離開前側(cè)202不同的距離。前孔也可以具有各種尺寸和形狀，并且可以包括多于或少于兩個孔。第二切削塊200還可以在主體201的后半部中包括后孔241，所述后孔241被構(gòu)造成在通過用于參照定位股骨1000的后部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后與放置在股骨1000中的緊固件對準(zhǔn)。兩個后孔241各自定位成與主體201的后側(cè)203相距基本上相同的前-后距離。在其他實(shí)施例中，后孔241可以定位成離開后側(cè)203不同的距離。后孔也可以具有各種尺寸和形狀，并且可以包括多于或少于兩個孔。任何合適或有效類型的引導(dǎo)裝置可用于參照股骨的前部或后部中的一個或兩個以對準(zhǔn)緊固件。后孔241和前孔242可以被構(gòu)造成完全延伸穿過主體201的標(biāo)準(zhǔn)圓孔。在其他實(shí)施例中，孔可以具有任何其它合適或有效的形狀和尺寸，并且可以部分地延伸穿過主體。

第二切削塊200的前孔242可以定位成和第二切削塊200的前側(cè)202之間與切削塊400的前孔442與切削塊400的前側(cè)402之間具有基本上相同的前-后距離。另外，在所示實(shí)施例中，第二切削塊200的后孔241定位成和第二切削塊200的后側(cè)203之間與切削塊400的后孔441和切削塊400的后側(cè)403之間具有基本上相同的前-后距離。前孔和后孔的這種布置可用于減少完成全范圍的股骨準(zhǔn)備或程序所需的切削塊的數(shù)量。例如，并且僅考慮圖11中所示的切削塊400和第二切削塊200，因?yàn)榈诙邢鲏K200被構(gòu)造成由前孔242對準(zhǔn)，這是前參照技術(shù)的結(jié)果，或者通過作為后參照技術(shù)的結(jié)果的后孔241，而不是需要三個切削塊以通過前參照技術(shù)和后參照技術(shù)從切削塊400減小到下一個更小的尺寸，僅兩個切削塊需要。具體地，如果需要縮小尺寸并且選擇前參照技術(shù)，則可以從與前孔442匹配的緊固件中移除切削塊400，并且可以通過前孔242將第二切削塊200放置在緊固件上。如果需要縮小尺寸并且選擇后參照技術(shù)，則可以從與后孔441匹配的緊固件中移除切削塊400，并且可以通過后孔241將第二切削塊200放置在緊固件上。

第二切削塊200可以包括定位在主體201中并且被構(gòu)造成接收一個或多個緊固件以將第二切削塊200固定到股骨1000的幾個附加緊固件孔243、244（以及其它未示出），同時一個或多個切削通過一個或多個槽形成。如關(guān)于切削塊400所描述的，在與第二切削塊200執(zhí)行的程序期間，附加的緊固件孔可以間歇地或臨時地使用以在各種時間將第二切削塊200耦接到股骨1000。在各種實(shí)施例中的本文提及的任何或所有緊固件可以包括但不限于銷，螺釘，榫釘，桿，釘或可以附接或錨固到骨上的任何其它合適或有效的機(jī)構(gòu)。這種緊固件可以構(gòu)造有或者不具有頭部或類似機(jī)構(gòu)，其可以用于保持切削塊抵靠股骨。

圖11中所示的第三切削塊300是類似于切削塊400的標(biāo)準(zhǔn)4合1切削塊的修改，并且還包括用于切削前部，后部和兩個倒角切口的槽，如在本領(lǐng)域中公知的。本發(fā)明的第三切削塊的其它實(shí)施例可以包括更多或更少的槽或用于引導(dǎo)股骨的切削或成形的其它機(jī)構(gòu)。第三切削塊300具有比切削塊400或第二切削塊200更小的尺寸。如本文所使用的，第三切削塊300具有較小尺寸的指定可以意味著第三切削塊300本身可以小于切削塊200,400和/或第三切削塊300被設(shè)計(jì)成提供準(zhǔn)備用于股骨部件，其小于股骨部件，對于該股骨部件，切削塊200,400用于準(zhǔn)備股骨1000。

如圖11所示，圖11所示的第三切削塊300包括兩個后孔341和兩個前孔342，并且尺寸和構(gòu)造類似于切削塊400的前孔和后孔。兩個前孔342定位在第三切削塊300的主體301的前半部中，并且其尺寸和構(gòu)造成在通過用于參照前部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后與放置在股骨1000中的一個或多個緊固件對準(zhǔn)的股骨1000。兩個前孔342各自定位成與主體301的前側(cè)302相距基本上相同的前-后距離。在其他實(shí)施例中，前孔342可以定位成離開前側(cè)302不同的距離。前孔也可以具有各種尺寸和形狀，并且可以包括多于或少于兩個孔。第三切削塊300還可以在主體301的后半部分中包括后孔341，所述后孔341被構(gòu)造成與在通過用于參照定位股骨1000的后部的導(dǎo)向器對準(zhǔn)之后與放置在股骨1000中的緊固件對準(zhǔn)。兩個后孔341各自定位成與主體301的后側(cè)303相距基本上相同的前-后距離。在其他實(shí)施例中，后孔341可以定位成離開后側(cè)303不同的距離。后孔也可以具有各種尺寸和形狀，并且可以包括多于或少于兩個孔。任何合適或有效類型的引導(dǎo)裝置可用于參照股骨的前部或后部中的一個或兩個以對準(zhǔn)緊固件。后孔341和前孔342可以各自構(gòu)造成完全延伸穿過主體301的標(biāo)準(zhǔn)圓孔。在其他實(shí)施例中，孔可以具有任何其它合適或有效的形狀和尺寸，并且可以部分地延伸穿過主體。

第三切削塊300的前孔342定位成和第三切削塊300的前側(cè)302之間與切削塊400的前孔442和切削塊400的前側(cè)402之前具有基本上相同的前-后距離。此外，在所示實(shí)施例中，第三切削塊300的后孔341定位成和第三切削塊300的后側(cè)303之間與切削塊400的后孔441和切削塊400的后側(cè)403之間具有基本上相同的前-后距離。前孔和后孔的這種布置可用于減少完成全范圍的股骨準(zhǔn)備或程序所需的切削塊的數(shù)量。例如，并且考慮到切削塊400，圖11中所示的第二切削塊200和第三切削塊300，因?yàn)榈诙邢鲏K200和第三切削塊300被構(gòu)造成通過它們的前孔242、342對準(zhǔn)，其是前參照技術(shù)的結(jié)果，或者被構(gòu)造成通過其后孔241、341對準(zhǔn)，后孔241、341是后參照技術(shù)的結(jié)果，而不是需要五個切削塊來從切削塊縮小一次或兩次400到后面的參照技術(shù)中的前參照技術(shù)，只需要三個切削塊。具體地，如果需要縮小尺寸并且選擇前參照技術(shù)，則可以從與前孔442匹配的緊固件中移除切削塊400，并且可以通過其前孔242將第二切削塊200放置在緊固件上，或者第三切削塊300可以通過其前孔342放置在緊固件上。如果需要縮小尺寸并且選擇后參照技術(shù)，則可以從與后孔441匹配的緊固件中移除切削塊400，并且可以將第二切削塊200通過其后孔241放置在緊固件上，或者可以將第三切削塊300可以通過其后孔341放置在緊固件上。

第三切削塊300可以包括本體301中的幾個附加緊固件孔344（以及其他未示出），這些緊固件孔的尺寸和構(gòu)造設(shè)置成接收一個或多個緊固件以將第三切削塊300固定到股骨1000，而一個或多個切削通過一個或多個槽形成。附加的緊固件孔可以間歇地或臨時地用于在如上所述與切削塊400相關(guān)聯(lián)的第三切削塊300執(zhí)行的程序期間的各個時間將第三切削塊300耦接到股骨1000。在各種實(shí)施例中，本文提及的任何或所有緊固件可以包括但不限于銷，螺釘，榫釘，桿，釘或可以附接或錨固到骨上的任何其它合適或有效的機(jī)構(gòu)。這種緊固件可以構(gòu)造有或者不具有頭部或類似機(jī)構(gòu)，其可以用于保持切削塊抵靠股骨。

本發(fā)明的套件實(shí)施例可以包括任何數(shù)量的附加尺寸的切削塊和其它儀器，例如但不限于導(dǎo)向器，緊固件和切削器械。一些或所有附加切削塊可以包括用于通過切削塊提供后參照和前參照的機(jī)構(gòu)。

本發(fā)明的實(shí)施例可以包括植入膝關(guān)節(jié)置換股骨組件的方法?？梢蕴峁┑谝磺邢鲏K，例如切削塊400作為一些方法實(shí)施例的動作或步驟。這樣的方法實(shí)施例可以利用切削塊400和本文所述的切削塊400的變體，或與本文所述的方法相容的其他切削塊?？梢蕴峁┏叽缧∮诘谝磺邢鲏K的尺寸的第二切削塊作為一些方法實(shí)施例的動作或步驟。第二較小切削塊可以與第二切削塊200或第三切削塊300和本文所述的變型相同，或者可以是與本文所述的方法相容的切削塊。一些實(shí)施例的第二較小切削塊被構(gòu)造成與股骨的前參照或股骨的后參照對準(zhǔn)。方法實(shí)施例可以包括提供具有一個或多個前孔的第二切削塊，所述前孔定位成和第二切削塊的前側(cè)之間與第一切削塊的一個或多個前孔和第一切削塊的前側(cè)之間具有基本上相同的前-后距離。例如，第二切削塊200具有兩個前孔242，其定位成和第二切削塊200的前側(cè)202之間與切削塊400的前孔442和第一切削塊400的前側(cè)402之間具有基本上相同的前-后距離。在一些實(shí)施例中，第二切削塊包括一個或多個后孔，其定位成和第二切削塊的后側(cè)之間與第一切削塊的一個或多個后孔和第一切削塊的后側(cè)之間具有基本上相同的前-后距離。例如，第二切削塊200包括兩個后孔241，其定位成和第二切削塊200的后側(cè)203之間與切削塊400的兩個后孔441和切削塊400的后側(cè)403之間具有基本上相同的前-后距離。

一些方法的動作或步驟可以包括選擇在手術(shù)中改變股骨部件的尺寸，并且因此改變切削塊。在一些情況下，可以選擇更大的尺寸，并且在其他情況下可以選擇更小的尺寸。如果遵循前參照技術(shù)，選擇較小的尺寸測量導(dǎo)致從后髁的更多的骨切除，這可以進(jìn)而增加彎曲空間，但是避免前股骨缺口。當(dāng)遵循后參照技術(shù)時，較大尺寸的選擇可增加過度填充髕股關(guān)節(jié)的機(jī)會。在手術(shù)中在后參照技術(shù)和前參照技術(shù)之間改變可以給外科醫(yī)生選擇外科醫(yī)生認(rèn)為對患者最有益的對準(zhǔn)和條件的機(jī)會。

在一個示例性情況下，當(dāng)選擇在手術(shù)中從第一切削塊（例如切削塊400）到較小的第二切削塊（例如第二切削塊200）縮小尺寸時，可以有利地在前參照技術(shù)和后參照技術(shù)。例如，如果外科醫(yī)生認(rèn)為避免特定患者的前切口并且遵循后參照技術(shù)是特別重要的，則外科醫(yī)生可以在下述實(shí)施例的情況下選擇既縮小尺寸又從后參照技術(shù)切換到前參照技術(shù)本文描述的發(fā)明。此外，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，本文所述的第二較小切削塊可用于繼續(xù)遵循后參照技術(shù)，或切換到前參照技術(shù)。

通過更具體的示例，如果切削塊400用于執(zhí)行后參照技術(shù)并且外科醫(yī)生確定需要更小尺寸的植入物并且因此需要更小的切削塊，則外科醫(yī)生可以術(shù)中選擇第二切削塊200。如果外科醫(yī)生想要繼續(xù)執(zhí)行后參照技術(shù)，則可以從先前已經(jīng)通過后孔441插入的緊固件中移除切削塊400。然后，第二切削塊200可以被放置在緊固件上方到后孔241中。以這種方式，可以繼續(xù)遵循后驗(yàn)參照技術(shù)。然而，如果選擇切換到前參照技術(shù)，則可以使用相同的第二切削塊200。特別地，切削塊200可以通過將第二切削塊200耦接在緊固件上并且進(jìn)入前孔242中而與放置在股骨1000中的緊固件一起使用。注意，在前參照技術(shù)中使用的緊固件可以利用導(dǎo)向器或任何其他有效的方法對準(zhǔn)和放置在股骨1000中，以相對于股骨1000的前皮質(zhì)適當(dāng)?shù)貐⒄蘸投ㄎ坏诙邢鲗?dǎo)向器200。

一旦第二切削塊對準(zhǔn)，一些方法的動作或步驟包括在由切削塊引導(dǎo)時切削股骨。例如，在第二切削塊200對準(zhǔn)在切除的股骨1000上的情況下，切削工具可以插入穿過第二切削塊200中的槽以引導(dǎo)切除的股骨1000的切削。類似的切削可以通過任何其它合適的或有效的切削塊來完成。在一些實(shí)施例中，這里描述的第三切削塊300例如可以用作來自切削塊400或第二切削塊200的尺寸縮小。

一些方法實(shí)施例的動作或步驟包括植入膝關(guān)節(jié)置換股骨組件。膝關(guān)節(jié)置換股骨部件可以是全膝關(guān)節(jié)置換部件或用于部分膝關(guān)節(jié)置換的部件。除了本文描述的特定動作或步驟之外，可以執(zhí)行其他動作或步驟，例如但不限于插入和測試試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)軟組織釋放，和/或施加粘合劑和緊固件。

整體或其組件單獨(dú)地設(shè)置的各種實(shí)施例可以由任何合適的生物相容性材料制成。例如但不限于，生物相容性材料可以全部或部分地包括非增強(qiáng)聚合物，增強(qiáng)聚合物，金屬，陶瓷，粘合劑，增強(qiáng)的粘合劑，以及這些材料的任何組合。聚合物的增強(qiáng)可以用碳，金屬或玻璃或任何其它合適或有效的材料來實(shí)現(xiàn)。生物相容性聚合物材料的實(shí)例包括聚酰胺基樹脂，聚乙烯，低密度聚乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），聚醚醚酮（PEEK），聚醚酮酮（PEKK），聚合羥乙基甲基丙烯酸酯（PHEMA）。示例性生物相容性金屬包括不銹鋼和其他鋼合金，鈷鉻合金，鋯，氧化鋯，鉭，鈦，鈦合金，鈦鎳合金如鎳鈦諾和其它超彈性或形狀記憶金屬合金。

本文相對使用諸如前部，后部，中間，外側(cè)，上方等術(shù)語。然而，這些術(shù)語不限于特定的坐標(biāo)取向，距離或尺寸，而是用于描述參照特定實(shí)施例的相對位置。這些術(shù)語通常不限于本文所做的權(quán)利要求的范圍。關(guān)于本文中的相似的部段、部分或部件的各種實(shí)施例示出或具體描述的任何部段、部分或任何其他部件的任何實(shí)施例或特征可以被可交換地應(yīng)用于本文中示出或描述的任何其他相似的實(shí)施例或特征。

雖然本公開中已詳細(xì)地圖示和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，但本公開應(yīng)被認(rèn)為在特性上是說明性的而非限制性的。落入本發(fā)明的精神內(nèi)的所有改變和修改都應(yīng)被認(rèn)為是屬于本公開的范圍內(nèi)。