本發(fā)明涉及一種二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具，更詳細地說，本發(fā)明涉及一種在對二尖瓣返流癥患者實施的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中防止身體(心臟)內(nèi)的組織受環(huán)扎線傷害的組織保護器具。

背景技術(shù)：

心臟是一種扮演血液泵角色的器官。為了讓肌肉所構(gòu)成的該泵(心臟)動作，需要具備讓血流不返流而朝一定方向流動的瓣(valve)。心臟具有兩個心房(atrium)與兩個心室(ventricle)等4個房室，這些房室與大動脈、靜脈、肺動脈、肺靜脈等4種血管連接。

位于左心房與左心室之間的瓣是二尖瓣(mitral valve，MV)，位于右心房與右心室之間的瓣是三尖瓣(tricuspid valve，TV)，位于左心室與大動脈之間的瓣是大動脈瓣(aortic valve)，位于右心室與肺動脈之間的瓣是肺動脈瓣(pulmonary valve，PV)。

瓣應(yīng)該根據(jù)心臟搏動而完全開放或閉合。如果出現(xiàn)沒有完全閉合或沒有完全開放之類的情形，就會讓液體返流或者流動不良。這是心臟瓣病。心臟瓣疾病主要區(qū)分為，瓣需要閉合時卻沒有完全閉合而使得血液泄漏的疾病(返流，regurgitation)、瓣需要開放時卻沒有完全開放的疾病(狹窄，stenosis)。

所謂的二尖瓣返流癥是一種這樣的疾病，當(dāng)作為左心房與左心室之間的瓣的二尖瓣需要閉合時卻沒有完全閉合而使得血液返流，該結(jié)果造成心臟負(fù)擔(dān)而降低心臟功能，最后導(dǎo)致心功能不全。

目前為止，二尖瓣返流癥的標(biāo)準(zhǔn)治療是打開胸部的胸骨并切開心臟后修補二尖瓣或置換人造瓣的手術(shù)式治療。其治療效果雖然優(yōu)異，但手術(shù)本身是一種可能導(dǎo)致5％患者死亡的危險的高侵襲性治療方法。由于該限制，目前為止只有非常嚴(yán)重的二尖瓣返流癥才會進行手術(shù)治療。在這樣的背景下，近來針對經(jīng)皮二尖瓣成形術(shù)的開發(fā)做了很多研究，該成形術(shù)通過利用導(dǎo)管的較簡單手術(shù)修補二尖瓣，而且該成形術(shù)不是要求打開患者胸部后切開心臟的手術(shù)。作為該國際性研究的一環(huán)，本發(fā)明人近來在國際論文發(fā)表了二尖瓣環(huán)扎手術(shù)(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty)(MVA)，該手術(shù)對二尖瓣環(huán)(mitral annulus，MA)周圍施加圓形壓力而證明了優(yōu)異的治療效果。上述論文的內(nèi)容已經(jīng)申請了國際專利申請(國際申請?zhí)枺篜CT/US2007/023836)并且目前由國際事務(wù)局做了國際公開(國際公開號：WO2008/060553)。

下面針對上述論文與上述專利申請所說明的經(jīng)皮二尖瓣成形術(shù)(二尖瓣環(huán)扎手術(shù))予以簡單說明，通過頸靜脈接近右心房后讓導(dǎo)管(catheter)位于“冠狀靜脈竇”，讓環(huán)扎所需線通過“近端心室中隔靜脈(proximal septal vein)”。該線能夠輕易地從“右心室的肺動脈瓣下部(right ventricular outflow tract，RVOT)”之一處出來，本申請人將該手術(shù)方法命名為單純二尖瓣環(huán)扎成形(simple mitral cerclage annuloplasty)手術(shù)。該線能夠輕易地拉到右心房而使得環(huán)扎線位于二尖瓣環(huán)(mitral annulus)周圍的組織。此時對該線施加壓力就能發(fā)揮出勒緊二尖瓣環(huán)的效果，如此就能讓二尖瓣的兩個瓣葉更加接近地相接而得以減少瓣的非完全閉鎖(incomplete closure)。該原理所達到的效果和直接勒緊二尖瓣環(huán)的手術(shù)式治療非常相似，這樣就能立刻減少通過二尖瓣返流的血液，從而得到治療效果。

然而，三尖瓣(TV)因為環(huán)扎線(cerclage suture)橫穿心臟內(nèi)而可能會傷到瓣功能、造成瓣與其附屬物受損。作為保護該身體(心臟)內(nèi)組織的技術(shù)，本發(fā)明人構(gòu)想了冠狀靜脈竇與三尖瓣的組織保護器具并且將其申請專利后得到注冊(注冊號：10-1116867，2012.02.08注冊)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

發(fā)明所要解決的技術(shù)課題

本發(fā)明改善了本發(fā)明人所申請的韓國專利第10-1116867號的發(fā)明，本發(fā)明的目的是提供一種二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具，其結(jié)構(gòu)更加簡單并且能像先前技術(shù)一樣地在環(huán)扎手術(shù)中防止身體內(nèi)的組織受環(huán)扎線傷害。

解決課題的技術(shù)方案

本發(fā)明能夠達到上述目的，本發(fā)明的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具是用來插入環(huán)扎線的中空圓柱型管，圓柱型管的一側(cè)側(cè)面形成有孔(hole)而使得進入冠狀靜脈竇的用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線從上述圓柱型管出來，上述孔的下側(cè)插入三尖瓣并保護三尖瓣與心室中隔的組織。

根據(jù)優(yōu)選實施例，上述圓柱型管包括：上部的干部；支持部，連接到上述干部并且在側(cè)面形成孔，是上述孔的上下預(yù)設(shè)部位而且比三尖瓣插入部堅硬(rigid)；及三尖瓣插入部，連接到上述支持部并保護三尖瓣與心室中隔的組織。更優(yōu)選地，上述支持部的管的厚度比上述三尖瓣插入部更厚地形成。

根據(jù)優(yōu)選實施例，上述圓柱型管的一側(cè)側(cè)面形成有突出部以便得知冠狀靜脈竇的位置。

根據(jù)優(yōu)選實施例，上述用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線與上述用來插入三尖瓣的環(huán)扎線互相連接，上述用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線比上述用來插入三尖瓣的環(huán)扎線更堅硬(rigid)地形成。

根據(jù)優(yōu)選實施例，上述圓柱型管的下端部形成有能防止深入心肌內(nèi)的阻擋件，優(yōu)選地，上述阻擋件是環(huán)形突出部。

根據(jù)優(yōu)選實施例，上述組織保護器具為了包裹心室中隔內(nèi)的環(huán)扎線而具有越到末端越細的結(jié)構(gòu)。

有益效果

如前所述，本發(fā)明的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具利用更簡單的結(jié)構(gòu)在對二尖瓣返流癥患者實施的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中保護身體，不僅實現(xiàn)了手術(shù)的便利性，還能確保手術(shù)的穩(wěn)定性。

附圖說明

圖1是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具的概略立體圖。

圖2是示出安裝了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具的情形的心臟局部剖切虛擬圖。

圖3是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具的局部剖視圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖詳細說明本發(fā)明的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中使用的組織保護器具。

圖1是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具的概略立體圖，圖2是示出安裝了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具情形的心臟局部剖切虛擬圖。

環(huán)扎線(cerclage suture)10指的是二尖瓣環(huán)扎手術(shù)(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty，MVA)中使用的、其厚度大約為0.014"以下的非常細的線，由于一縷線如同畫著圓形地圍繞冠狀靜脈竇(coronary sinus，CS)部分與三尖瓣(tricuspid valve，TV)部分、心室中隔部分后來到體外而命名，來到體外時成為一側(cè)末端與另一側(cè)端的2縷線。亦即，圖1所示環(huán)扎線雖然被區(qū)分為用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線10a與用來插入三尖瓣的環(huán)扎線10b，但如圖所示地是畫著圓形地連接成一體的線。環(huán)扎線的材質(zhì)可以使用諸如尼龍之類的合成樹脂或金屬制(不銹鋼、金屬制上涂敷尼龍等)絲(wire)等。而且，也可以使用多個細絲搓捻后制成的絲等。環(huán)扎線10如果是由多條線(絲)搓捻而成的形態(tài)，也稱為“環(huán)扎繩”、“環(huán)扎絲”，其也是一種環(huán)扎線。

組織保護器具20是用來插入環(huán)扎線10a和10b的中空圓柱型管。組織保護器具20為中空圓柱型管，亦即具備內(nèi)腔，其粗細被制成大約為4Fr診斷用導(dǎo)管。材質(zhì)則使用具軟性(soft)、柔性(flexible)的橡膠材料乃至合成樹脂材料。或者也可以使用涂敷了具生物相容性的合成樹脂的金屬制彈簧。

按照各部分區(qū)分的話，組織保護器具20由上部的干部23、中間的支持部26、下部的三尖瓣插入部24構(gòu)成并且形成了一個較長的中空圓柱型管的形狀。

本發(fā)明的組織保護器具在預(yù)設(shè)部位的側(cè)面形成孔22，上述孔22是讓進入冠狀靜脈竇的用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線10a從圓柱型管出來的部分。以孔22為中心的上下一定高度為支持部26，支持部的上部是干部23，支持部的下部是用來保護三尖瓣與心室中隔的三尖瓣插入部24。

用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線10a與用來插入三尖瓣的環(huán)扎線10b互相連接。插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線10a在冠狀靜脈竇內(nèi)沒有被管包裹，因此為了保護冠狀靜脈竇組織而比用來插入三尖瓣的環(huán)扎線10b更堅硬(rigid)地形成較佳。用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線10a比用來插入三尖瓣的環(huán)扎線10b更厚地形成以防止用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線導(dǎo)致冠狀靜脈竇組織受損。

支持部26在側(cè)面形成有讓用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線10a從組織保護器具20出來的孔22，支持部26連接到干部23并且形成于干部23的下部。

優(yōu)選地，支持部26比干部23或三尖瓣插入部24更堅硬(rigid)地形成。這是為了在用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線10a通過孔出來時能夠更穩(wěn)定地給予支持。

圖3是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具的局部剖視圖。

如圖3所示，支持部26的管的厚度比三尖瓣插入部24更厚地形成。這是因為支持部26比三尖瓣插入部24更堅硬(rigid)地形成較佳，作為其中的一個方法，讓支持部26的管的厚度比三尖瓣插入部24更厚地形成而得以更堅硬地形成。當(dāng)然，也可以讓支持部的外徑更厚地形成或者以其它材質(zhì)形成而得以更堅硬地形成。

連接到支持部26的三尖瓣插入部26用來從插入三尖瓣的環(huán)扎線10b保護三尖瓣與心室中隔的組織。

圓柱型管的下端部(亦即，三尖瓣插入部的下端部)形成阻擋件24a以防止組織保護器具深入心肌內(nèi)。阻擋件24a如圖所示地是環(huán)形突出部。而且如圖所示，圓柱型管的下端部(亦即，三尖瓣插入部的下端部)為了包裹心室中隔內(nèi)的環(huán)扎線10b而具有越到末端越細的結(jié)構(gòu)。

三尖瓣插入部26預(yù)先選擇阻擋件(RVOT stopper)24a與孔22之間的長度以便讓該長度成為利用預(yù)先得到的患者影像圖等資料測量的右心室流出道(RVOT exit)與冠狀靜脈竇開口的距離的2倍左右的更長長度。亦即，讓孔22到阻擋件24a之間的長度大約為阻擋件到末端部之間的長度的2倍左右地設(shè)計。為此，雖然可以在三尖瓣插入部26內(nèi)改變阻擋件位置，但是當(dāng)然也可以備妥孔22與阻擋件24a之間的長度互不相同的各種組織保護器具。

從組織保護器具20出來的用來插入冠狀靜脈竇的環(huán)扎線10a插入冠狀靜脈竇的話，孔(hole)22部分被CS入口的邊緣卡住。這樣的話，三尖瓣插入部26的阻擋件(RVOT exit stopper)24a與孔22部分被固定，其間的三尖瓣插入部26按照其長度維持“倒轉(zhuǎn)的C(reverse'C')”形狀，其不緊靠在三尖瓣TV周邊而呈浮起的狀態(tài)。其作用為防止環(huán)扎線10造成三尖瓣的損傷(erosion)，還能較不限制瓣瓣葉的動作。

另一方面，組織保護器具20可以如圖所示地在外面形成突出部27。突出部27除了被身體內(nèi)的組織卡住而使得組織保護器具無法進一步插入以外，還能在三尖瓣插入部26形成“倒轉(zhuǎn)的C(reverse‘C’)”型形狀時作為對一側(cè)給予支持的部分。

前文說明的內(nèi)容僅是較佳實施例，不能由上述實施例限定本發(fā)明的權(quán)利范疇。本發(fā)明的技術(shù)范疇顯示在權(quán)利要求書，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在權(quán)利要求書所記載的發(fā)明思想或范疇內(nèi)實現(xiàn)各種變化、置換及修改。

產(chǎn)業(yè)上的用途

本發(fā)明涉及一種二尖瓣環(huán)扎手術(shù)所使用的組織保護器具，更詳細地說，本發(fā)明可應(yīng)用于在對二尖瓣返流癥患者實施的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中防止身體(心臟)內(nèi)的組織受環(huán)扎線傷害的組織保護器具領(lǐng)域。