本申請(qǐng)要求于2014年2月27日提交的序列號(hào)為61/945345的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，其整個(gè)內(nèi)容以引用方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械以及使用和制造醫(yī)療器械的方法。更特別地，本發(fā)明涉及藥物洗脫的醫(yī)療器械。

背景技術(shù)：

在本申請(qǐng)的任何地方所提及的所有美國(guó)專(zhuān)利和申請(qǐng)及所有其他公開(kāi)的文件都通過(guò)引用并入本文，且每一個(gè)均以整體并入。

下面闡明了所要求保護(hù)的本發(fā)明的實(shí)施例中的一些的簡(jiǎn)要概述，其不用于限制本發(fā)明的范圍。在下面關(guān)于本發(fā)明的具體實(shí)施方式中可找到本發(fā)明的概述實(shí)施例和/或本發(fā)明的額外實(shí)施例的額外細(xì)節(jié)。

可擴(kuò)張且可植入的醫(yī)療器械，如涂有藥物的球囊，可被用于許多用于治療各種疾病，如冠狀動(dòng)脈疾病或外周動(dòng)脈疾病的醫(yī)療手術(shù)中。在充脹球囊后，藥物從球囊排出。然而，現(xiàn)有的藥物輸送球囊和方法受到因血流而導(dǎo)致的藥物損失的困擾，例如，被轉(zhuǎn)移至周?chē)M織的藥物量是可變的。治療劑或藥物的系統(tǒng)性損失會(huì)降低療效以及帶給使患者風(fēng)險(xiǎn)。在某些已知的系統(tǒng)中，實(shí)際上僅有小百分比(1-10％)的藥物被周?chē)M織吸收，從而降低了藥物轉(zhuǎn)移效率(<10％的球囊上的總藥物負(fù)荷)。

因此，仍然需要一種藥物脫卸裝置，其提供有效的藥物傳遞以及一致的藥物劑量以加強(qiáng)手術(shù)安全性和有效性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在至少一個(gè)實(shí)施例中，一種導(dǎo)管系統(tǒng)具有第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)。導(dǎo)管系統(tǒng)包括具有第一球囊和第二球囊的導(dǎo)管。第一球囊沿導(dǎo)管的長(zhǎng)度從第二球囊縱向偏置。第一和第二球囊均具有擴(kuò)張和未擴(kuò)張狀態(tài)。在一個(gè)實(shí)施例中，第二球囊具有藥物涂層。在第一形態(tài)中，第一球囊處于未擴(kuò)張狀態(tài)中且第二球囊處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在第二形態(tài)中，第一球囊處于擴(kuò)張狀態(tài)中且第二球囊處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在第三形態(tài)中，第一球囊處于擴(kuò)張狀態(tài)中且第二球囊處于擴(kuò)張狀態(tài)中。

在至少一個(gè)實(shí)施例中，一種導(dǎo)管系統(tǒng)具有第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)。導(dǎo)管系統(tǒng)包括具有可充脹球囊的導(dǎo)管，可充脹球囊具有第一區(qū)段和第二區(qū)段。第二區(qū)段從第一區(qū)段縱向偏置。第一和第二區(qū)段均具有擴(kuò)張和未擴(kuò)張狀態(tài)。第二區(qū)段具有藥物涂層，且第一區(qū)段不含任何藥物涂層。在第一形態(tài)中，第一區(qū)段處于未擴(kuò)張狀態(tài)中且第二區(qū)段處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在第二形態(tài)中，第一區(qū)段處于擴(kuò)張狀態(tài)中且第二區(qū)段處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在第三形態(tài)中，第一區(qū)段處于擴(kuò)張狀態(tài)中且第二區(qū)段處于擴(kuò)張狀態(tài)中。

在至少一個(gè)實(shí)施例中，一種用于在具有腔的體腔內(nèi)布置導(dǎo)管系統(tǒng)的方法包括提供具有第一球囊和第二球囊的導(dǎo)管。第一球囊從第二球囊縱向偏置；第二球囊在其上具有包括藥物的藥物涂層。第一球囊不含任何藥物涂層。該方法還包括在第二球囊上游處的體腔內(nèi)布置第一球囊，從而通過(guò)第一球囊的布置將流體滯留在第一球囊下游處的體腔內(nèi)。該方法還包括將第二球囊布置在處于滯留的流體中的體腔內(nèi)、發(fā)射藥物并將藥物轉(zhuǎn)移至腔壁。藥物被發(fā)射和轉(zhuǎn)移至腔壁。額外地，該方法包括縮放第一和第二球囊并從體腔移除導(dǎo)管。

附圖說(shuō)明

圖1A示出導(dǎo)管系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)部分；

圖1B為圖1A所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分的橫截面；

圖2A-2C為被植入體腔內(nèi)的圖1A所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的示意圖，分別在第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)；

圖3A示出導(dǎo)管系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)部分；

圖3B為圖3A所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分的橫截面；以及

圖4A-4C為被植入體腔內(nèi)的圖3A所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的示意圖，分別在第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)；

雖然本發(fā)明可被修正成各種修改和替代形式，但是在附圖中以示例方式示出的細(xì)節(jié)仍將進(jìn)行詳細(xì)描述。然而，應(yīng)理解的是本發(fā)明并不旨在將本發(fā)明限制為所述的特定實(shí)施例。相反地，本發(fā)明旨在涵蓋落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代方案。

具體實(shí)施方式

在本說(shuō)明書(shū)中對(duì)“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“其他實(shí)施例”等的參照表示實(shí)施例包括特定的特性、結(jié)構(gòu)或特征，但每個(gè)實(shí)施例可能不一定包括該特定特性、結(jié)構(gòu)或特征。此外，這種短語(yǔ)不一定是指相同的實(shí)施例。進(jìn)一步地，當(dāng)結(jié)合一個(gè)實(shí)施例描述特定的特性、結(jié)構(gòu)或特征時(shí)，應(yīng)理解的是不論是否明確地進(jìn)行描述，這種特性、結(jié)構(gòu)或特征也可與其他實(shí)施例結(jié)合使用，除非明確地證明或說(shuō)明與此相反以外。

應(yīng)參照附圖閱讀下面的詳細(xì)描述，其中在不同的附圖中相似的元件具有相同的編號(hào)。不一定是按比例繪制的附圖描述了說(shuō)明性實(shí)施例且不旨在限制本發(fā)明的范圍。

本發(fā)明的一些實(shí)施例針對(duì)用于減少或防止藥物粒子在體腔內(nèi)被沖走，例如，減少或防止系統(tǒng)性損失的系統(tǒng)和方法。實(shí)施例是通過(guò)暫時(shí)減少、限制或阻止在組織處的體腔內(nèi)的流體，如血液的流動(dòng)并在這種減少、限制或阻止的流體流動(dòng)期間充脹球囊而進(jìn)行該操作的。在該減少、限制或阻止的流體流動(dòng)期間，充脹球囊釋放了藥物粒子且使藥物粒子與腔壁相接觸而不會(huì)被沖走。在一些實(shí)施例中，一種導(dǎo)管系統(tǒng)包括具有第一球囊和第二球囊的導(dǎo)管；第二球囊具有藥物涂層。導(dǎo)管系統(tǒng)具有第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)。在第一形態(tài)中，第一球囊處于未擴(kuò)張狀態(tài)中且第二球囊處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在第二形態(tài)中，第一球囊處于擴(kuò)張狀態(tài)中且第二球囊處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在第三形態(tài)中，第一球囊處于擴(kuò)張狀態(tài)中且第二球囊處于擴(kuò)張狀態(tài)中。

在一些實(shí)施例中，一種導(dǎo)管系統(tǒng)包括導(dǎo)管，其具有含多個(gè)部分，例如第一區(qū)段和第二區(qū)段的單個(gè)球囊；在一些實(shí)施例中，第二區(qū)段具有藥物涂層。導(dǎo)管系統(tǒng)具有第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)。在第一形態(tài)中，第一區(qū)段處于未擴(kuò)張狀態(tài)中且第二區(qū)段處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在第二形態(tài)中，第一區(qū)段處于擴(kuò)張狀態(tài)中且第二區(qū)段處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在第三形態(tài)中，第一區(qū)段處于擴(kuò)張狀態(tài)中且第二區(qū)段處于擴(kuò)張狀態(tài)中。

圖1A示出導(dǎo)管系統(tǒng)100的一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)部分。在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)100的遠(yuǎn)側(cè)部分包括導(dǎo)管102，其被配置成通過(guò)患者的脈管導(dǎo)航至所需的治療部位，及第一球囊104和第二球囊106。導(dǎo)管102為具有遠(yuǎn)側(cè)部分的細(xì)長(zhǎng)軸。導(dǎo)管102從遠(yuǎn)側(cè)部分向近側(cè)延伸至被配置成保留在患者身體外部的近端(未示出)。導(dǎo)管102的近端可包括附至其的輪轂(未示出)，其用于連接其他診斷和/或治療裝置以提供端口以便進(jìn)行其他介入。在一些情況下，可使用外護(hù)套或?qū)б龑?dǎo)管將導(dǎo)管102推進(jìn)至在患者脈管內(nèi)的所需區(qū)域，然而這可能不是必需的。

導(dǎo)管102可具有長(zhǎng)、薄且撓性的管式狀態(tài)。技術(shù)人員將理解也可使用其他合適的狀態(tài)，諸如但不限于矩形、橢圓形、不規(guī)則形等。此外，導(dǎo)管102可具有適于被接收在所需體腔內(nèi)的橫截面形狀或形態(tài)。例如，導(dǎo)管102可專(zhuān)門(mén)調(diào)整大小和進(jìn)行配置以適應(yīng)通過(guò)血管內(nèi)路徑，其從在例如股、肱或橈動(dòng)脈中的經(jīng)皮進(jìn)入點(diǎn)引至標(biāo)靶治療部位，例如，在冠狀動(dòng)脈內(nèi)的。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管102的剛度適于形成用于各種體腔直徑的導(dǎo)管系統(tǒng)100。為此，用于制造導(dǎo)管102的材料包括任何合適的生物相容性材料，例如但不限于聚合物或合金，其可以組合使用或單獨(dú)使用。通常，合適的聚合材料包括但不限于硅酮、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、聚乙烯、尼龍和聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯。在一些實(shí)施例中，所采用的材料具有足夠的剛性以用于各種體腔直徑中，且具有足夠的柔韌性以通過(guò)曲折和/或狹窄的腔操縱，從而避免任何不需要的組織損傷。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管102還包括一個(gè)或多個(gè)腔，如第一充脹腔108和第二充脹腔110，其彼此是獨(dú)立的。在一些實(shí)施例中，第一和第二充脹腔108、110中的每一個(gè)向近側(cè)聯(lián)接至一個(gè)或多個(gè)組件如一個(gè)或多個(gè)流體貯存器(未示出)、流體調(diào)節(jié)器(未示出)和控制組件。這些組件可位于鄰近輪轂處或在輪轂內(nèi)。在一些實(shí)施例中，第一和第二充脹腔108、110從近端延伸至導(dǎo)管102的遠(yuǎn)側(cè)部分。在一些實(shí)施例中，在導(dǎo)管系統(tǒng)100的遠(yuǎn)側(cè)部分，第一充脹腔108、第二充脹腔110和導(dǎo)管102在本質(zhì)上是同心的(圖1B)。在一些實(shí)施例中，第一充脹腔108位于第二充脹腔110上，第二充脹腔110可位于鄰近導(dǎo)管102處。進(jìn)一步地，第一和第二充脹腔108、110分別與球囊104、106成流體連通并傳送充脹流體，如鹽溶液以充脹這些球囊104、106。第一和第二充脹球囊104、106可具有多種狀態(tài)和/或排布。

在一些實(shí)施例中，第一充脹腔108和第二充脹腔110從導(dǎo)管102的近端分別延伸至第一球囊104和第二球囊106。

在一些實(shí)施例中，僅利用了單個(gè)充脹腔。在使用單個(gè)充脹腔的一些實(shí)施例中，其向近側(cè)被聯(lián)接至單個(gè)流體調(diào)節(jié)器(未示出)、一個(gè)或多個(gè)流體貯存器(未示出)和位于輪轂內(nèi)的專(zhuān)用控制組件。進(jìn)一步地，在一些實(shí)施例中，單個(gè)充脹腔被配置成按順序充脹第一和第二充脹球囊104、106。特別地，第一球囊104經(jīng)單個(gè)充脹腔在第一壓力下被充脹成其擴(kuò)張狀態(tài)。然而，在該第一壓力下，即使其與單個(gè)充脹腔和第一球囊104成流體連通，第二球囊106仍保持為未擴(kuò)張的。在已擴(kuò)張第一球囊104后，第二球囊106經(jīng)單個(gè)充脹腔擴(kuò)張至其擴(kuò)張狀態(tài)。

因此，在一些實(shí)施例中，第一和第二球囊104、106具有不同的擴(kuò)張?zhí)匦?例如，不同的擴(kuò)張壓力)。這可通過(guò)例如為第一和第二球囊104、106選擇不同的材料或例如在第二球囊106上使用限制帶或限制材料而實(shí)現(xiàn)。

在一些實(shí)施例中，球囊104、106中的一個(gè)或兩個(gè)被同軸地定位成包圍導(dǎo)管102的導(dǎo)管軸。在一些實(shí)施例中，球囊104、106中的一個(gè)或兩個(gè)在球囊的內(nèi)壁和導(dǎo)管102的外表面之間限定各自的充脹腔108、110。

在一個(gè)實(shí)施例中，第一球囊104被配置成限制或阻止流體如血液流動(dòng)至治療區(qū)域；第二球囊106被配置成將藥物釋放至治療區(qū)域。第一球囊104可基于血流的方向位于第二球囊106的任一側(cè)上。在一些實(shí)施例中，第一球囊104位于第二球囊106的近側(cè)以限制或阻止血液從近側(cè)流至第一球囊104的遠(yuǎn)側(cè)。替代地，在一些實(shí)施例中，第一球囊104位于第二球囊106的遠(yuǎn)側(cè)。在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)張構(gòu)件如第一球囊104位于第二球囊106的兩側(cè)上。第一球囊104和第二球囊106在其之間具有預(yù)定的間隔，從而避免在其各自的擴(kuò)張狀態(tài)中在球囊104、106之間發(fā)生任何干擾。在擴(kuò)張狀態(tài)中，第一和第二球囊104、106沿徑向和/或縱向充脹。在至少一個(gè)實(shí)施例中，第二球囊106相對(duì)長(zhǎng)于第一球囊104。

在一些實(shí)施例中，第二球囊106的外表面覆蓋有藥物涂層，其可以是藥物如紫杉醇或依維莫司與賦形劑例如乙酰檸檬酸三丁酯的混合物。基于預(yù)期的治療效果和治療區(qū)域，藥物涂層可以是任何合適的藥物和賦形劑的組合。

在一些實(shí)施例中，例如在圖2A-2C中所示，基于第一和第二球囊104、106的充脹狀態(tài)，導(dǎo)管系統(tǒng)100經(jīng)歷三個(gè)不同的形態(tài)。在第一形態(tài)(圖2A)中，將導(dǎo)管102導(dǎo)入體腔內(nèi)，第一球囊104和第二球囊106處于未擴(kuò)張狀態(tài)中；第二球囊106被置于靠近治療區(qū)域處。一旦導(dǎo)管102已達(dá)到治療區(qū)域，則充脹第一球囊104，例如，通過(guò)與第一球囊104成流體連通的第一充脹腔108注入充脹流體而實(shí)現(xiàn)。在第一充脹壓力下將充脹流體注入第一球囊104中直到導(dǎo)管系統(tǒng)100轉(zhuǎn)換至第二形態(tài)。在第二形態(tài)(圖2B)中，第一球囊104被充脹至擴(kuò)張狀態(tài)，而第二球囊106則處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在擴(kuò)張狀態(tài)中，第一球囊104被牢牢地定位在鄰近第二球囊106處，從而使第一球囊104與位于第二球囊106上游的腔壁相接觸以限制血液在體腔內(nèi)的流動(dòng)。第一球囊104的這種布置使位于第一球囊104下游的體腔內(nèi)血液停滯。

一旦血流受到第一球囊104的限制，將導(dǎo)管系統(tǒng)100轉(zhuǎn)換至第三形態(tài)。在第三形態(tài)(圖2C)中，通過(guò)與第二球囊106成流體連通的第二充脹腔110用充脹流體充脹第二球囊106。充脹流體被注入第二球囊106中，直到第二球囊106被充脹至擴(kuò)張狀態(tài)；第二球囊106在其擴(kuò)張狀態(tài)中具有第二充脹壓力。在從未擴(kuò)張狀態(tài)轉(zhuǎn)換至擴(kuò)張狀態(tài)的同時(shí)，藥物涂層開(kāi)始以粒子的形式從第二球囊106的外表面脫落且被轉(zhuǎn)移至周?chē)M織。由于第二球囊106是在靜態(tài)的體腔條件下進(jìn)行展開(kāi)的，其中鄰近治療區(qū)域的血液流動(dòng)不存在或可忽略不計(jì)，藥物涂層粒子的轉(zhuǎn)移效率得以改善。

在一些實(shí)施例中，在將藥物粒子轉(zhuǎn)移至治療區(qū)域之后，導(dǎo)管系統(tǒng)100經(jīng)歷第二形態(tài)轉(zhuǎn)換回第一形態(tài)。在一些實(shí)施例中，對(duì)第二球囊106進(jìn)行收縮，接下來(lái)對(duì)第一球囊104進(jìn)行收縮；隨后，從體腔移除導(dǎo)管102。

在一些實(shí)施例中，第一球囊104具有第一充脹壓力且第二球囊106具有第二充脹壓力。在一些實(shí)施例中，在第二球囊106中的第二充脹壓力與在第一球囊104中的第一充脹壓力相當(dāng)。然而，在一些實(shí)施例中，在第二球囊106中的第二充脹壓力大于在第一球囊104中的第一充脹壓力。在第一球囊104和第二球囊106的順序展開(kāi)之間的時(shí)滯實(shí)質(zhì)上很小，例如，小于兩秒。額外地，在一些實(shí)施例中，當(dāng)導(dǎo)管系統(tǒng)100處于第三形態(tài)中時(shí)，第二球囊106具有比第一球囊104更大的體積。

圖3A示出導(dǎo)管系統(tǒng)200的遠(yuǎn)側(cè)部分的一個(gè)實(shí)施例。導(dǎo)管系統(tǒng)200的遠(yuǎn)側(cè)部分包括具有充脹腔210的導(dǎo)管202。在一些實(shí)施例中，充脹腔210向近側(cè)被聯(lián)接至一個(gè)或多個(gè)流體貯存器(未示出)、單個(gè)流體調(diào)節(jié)器(未示出)和/或?qū)Ｓ每刂平M件(未示出)，每一個(gè)均位于鄰近輪轂處或在輪轂內(nèi)。在一些實(shí)施例中，充脹腔210從近端延伸至導(dǎo)管202的遠(yuǎn)側(cè)部分。充脹腔210在導(dǎo)管系統(tǒng)200的遠(yuǎn)側(cè)部分與導(dǎo)管202是同心的。

在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管系統(tǒng)200包括具有多個(gè)區(qū)段的單個(gè)球囊204。在至少一個(gè)實(shí)施例中，球囊204包括第一區(qū)段206和第二區(qū)段208；第二區(qū)段208具有藥物涂層。單個(gè)球囊204被設(shè)置在導(dǎo)管系統(tǒng)200的遠(yuǎn)側(cè)部分上。球囊204的兩個(gè)區(qū)段206、208均與充脹腔210成流體連通。第一區(qū)段206被配置成阻止血液流動(dòng)且第二區(qū)段208被配置成將藥物釋放至治療區(qū)域。第二區(qū)段208從第一區(qū)段206縱向偏置。在一些實(shí)施例中，第一區(qū)段206和第二區(qū)段208由具有減小的橫截面的區(qū)域分離，當(dāng)單個(gè)球囊204被完全充脹時(shí)，該區(qū)域具有比球囊204的第一區(qū)段206或第二區(qū)段208更小的橫截面積。額外地，在一些實(shí)施例中，第二區(qū)段208比第一區(qū)段206更長(zhǎng)，例如，用于增加藥物輸送的面積。

如在圖4A-4C中所示，導(dǎo)管系統(tǒng)200被配置成基于球囊204的第一區(qū)段206和第二區(qū)段208的充脹狀態(tài)獲取三個(gè)形態(tài)。在操作期間，導(dǎo)管系統(tǒng)200的遠(yuǎn)側(cè)部分在體腔內(nèi)進(jìn)行推進(jìn)并在第一形態(tài)中被置于鄰近治療區(qū)域處。在第一形態(tài)(圖4A)中，球囊204的第一區(qū)段206和第二區(qū)段208均處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。隨后經(jīng)充脹腔210將充脹流體注入球囊204中，從而相繼充脹球囊204的不同部分。

在一些實(shí)施例中，球囊204的第一區(qū)段206和第二區(qū)段208由不同的材料制成；例如，用于形成第二區(qū)段208的材料可比用于形成球囊204的第一區(qū)段206的材料更硬、剛性更大、彈性更小或具有更高的拉伸模量。由于這種在構(gòu)成材料上的差異，在充脹第二區(qū)段208之前，注入流體在第一充脹壓力下充脹球囊204的第一區(qū)段206。在第二形態(tài)中，第一區(qū)段206被充脹至擴(kuò)張狀態(tài)，而第二區(qū)段208則處于未擴(kuò)張狀態(tài)中。在擴(kuò)張狀態(tài)中，第一區(qū)段206與位于第二區(qū)段208上游的腔壁相接觸，這阻止了血液流動(dòng)并使在位于第一區(qū)段206下游的體腔內(nèi)的血液滯留。

一旦血流受到第一區(qū)段206的限制，將導(dǎo)管系統(tǒng)200轉(zhuǎn)換至第三形態(tài)。在第三形態(tài)(圖4C)中，被注入第一區(qū)段206的充脹流體的充脹壓力增加。隨著第一充脹壓力增加超過(guò)預(yù)定閾值水平，在第二區(qū)段208中的充脹流體的壓力開(kāi)始充脹球囊204的第二區(qū)段208。在第二充脹壓力下將充脹流體注入第二區(qū)段208中直到第二區(qū)段208被充脹至擴(kuò)張狀態(tài)。隨著第二區(qū)段208接近其擴(kuò)張狀態(tài)，藥物涂層開(kāi)始從球囊204的第二區(qū)段208的外表面脫落且被轉(zhuǎn)移至周?chē)M織。由于第二區(qū)段208在短暫停滯環(huán)境中展開(kāi)，提高了藥物涂層的轉(zhuǎn)移效率。此外，在一些實(shí)施例中，第一區(qū)段206和第二區(qū)段208均經(jīng)與單個(gè)流體調(diào)節(jié)器和專(zhuān)用控制組件相關(guān)聯(lián)的單個(gè)充脹腔210進(jìn)行充脹，從而簡(jiǎn)化程序。

在將藥物粒子300轉(zhuǎn)移至治療區(qū)域之后，導(dǎo)管系統(tǒng)200經(jīng)歷第二形態(tài)被轉(zhuǎn)換回第一形態(tài)。在一些實(shí)施例中，對(duì)第二區(qū)段208進(jìn)行收縮，接下來(lái)對(duì)第一區(qū)段206進(jìn)行收縮；隨后，從體腔移除導(dǎo)管202。

在下面編號(hào)的聲明中的一個(gè)或多個(gè)聲明中含有對(duì)導(dǎo)管系統(tǒng)和方法的一些實(shí)施例的描述。

聲明1.一種導(dǎo)管系統(tǒng)，其具有第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包括：

具有第一球囊和第二球囊的導(dǎo)管，所述第一球囊沿所述導(dǎo)管的長(zhǎng)度從所述第二球囊縱向偏置，所述第一和第二球囊均具有擴(kuò)張和未擴(kuò)張狀態(tài)，其中所述第一球囊和所述第二球囊中的至少一個(gè)具有藥物涂層；

在所述第一形態(tài)中，所述第一球囊處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二球囊處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中；

在所述第二形態(tài)中，所述第一球囊處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二球囊處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中；以及

在所述第三形態(tài)中，所述第一球囊處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二球囊處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中。

聲明2.根據(jù)聲明1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其限定與所述第一球囊成流體連通的第一充脹腔以及與所述第二球囊成流體連通的第二充脹腔。

聲明3.根據(jù)聲明1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其限定與所述第一和第二球囊均成流體連通的充脹腔。

聲明4.根據(jù)前述聲明中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第一球囊在所述擴(kuò)張狀態(tài)中具有第一充脹壓力且所述第二球囊在所述擴(kuò)張狀態(tài)中具有第二充脹壓力，且所述第二充脹壓力大于所述第一充脹壓力。

聲明5.根據(jù)前述聲明中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中在所述第三形態(tài)中，所述第二球囊具有比所述第一球囊更大的體積。

聲明6.一種導(dǎo)管系統(tǒng)，其具有第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包括：

具有可充脹球囊的導(dǎo)管，所述可充脹球囊具有第一區(qū)段和第二區(qū)段，所述第二區(qū)段從所述第一區(qū)段縱向偏置；所述第一和第二區(qū)段均具有擴(kuò)張和未擴(kuò)張狀態(tài)，所述第二區(qū)段具有藥物涂層，且所述第一區(qū)段不含任何藥物涂層；

在所述第一形態(tài)中，所述第一區(qū)段處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二區(qū)段處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中；

在所述第二形態(tài)中，所述第一區(qū)段處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二區(qū)段處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中；以及

在所述第三形態(tài)中，所述第一區(qū)段處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二區(qū)段處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中；

聲明7.根據(jù)聲明6所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其限定與所述第一和第二區(qū)段均成流體連通的充脹腔。

聲明8.根據(jù)聲明6或聲明7所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第一區(qū)段由不同于所述第二區(qū)段的材料制成。

聲明9.根據(jù)聲明8所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中形成所述第二區(qū)段的所述材料比形成所述第一區(qū)段的所述材料更硬。

聲明10.根據(jù)聲明8或聲明9所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中形成所述第二區(qū)段的所述材料具有比形成所述第一區(qū)段的所述材料更大的拉伸模量。

聲明11.根據(jù)聲明6-10中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中在所述第三形態(tài)中，所述第一區(qū)段和第二區(qū)段是通過(guò)具有減小的橫截面的區(qū)域分離的，所述具有減小的橫截面的區(qū)域具有比所述第一區(qū)段和第二區(qū)段更小的橫截面面積。

聲明12.根據(jù)聲明6-12中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第二區(qū)段具有比所述第一區(qū)段更大的體積。

聲明13.根據(jù)聲明6-12中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第二區(qū)段比所述第一區(qū)段更長(zhǎng)。

聲明14.根據(jù)聲明6-12中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第二區(qū)段位于所述第一區(qū)段的遠(yuǎn)側(cè)。

聲明15.根據(jù)聲明6-12中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第一區(qū)段位于所述第二區(qū)段的遠(yuǎn)側(cè)。

聲明16.一種導(dǎo)管系統(tǒng)，其具有第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包括：

具有第一球囊和第二球囊的導(dǎo)管，所述第一球囊沿所述導(dǎo)管的長(zhǎng)度從所述第二球囊縱向偏置，所述第一和第二球囊均具有擴(kuò)張和未擴(kuò)張狀態(tài)，其中所述第一球囊和所述第二球囊中的至少一個(gè)具有藥物涂層；

在所述第一形態(tài)中，所述第一球囊處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二球囊處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中；

在所述第二形態(tài)中，所述第一球囊處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二球囊處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中；以及

在所述第三形態(tài)中，所述第一球囊處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二球囊處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中。

聲明17.根據(jù)聲明16所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其限定與所述第一球囊成流體連通的第一充脹腔以及與所述第二球囊成流體連通的第二充脹腔。

聲明18.根據(jù)聲明16所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其限定與所述第一和第二球囊均成流體連通的充脹腔。

聲明19.根據(jù)聲明16所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第一球囊在所述擴(kuò)張狀態(tài)中具有第一充脹壓力且所述第二球囊在所述擴(kuò)張狀態(tài)中具有第二充脹壓力，且所述第二充脹壓力大于所述第一充脹壓力。

聲明20.根據(jù)聲明16所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中在所述第三形態(tài)中，所述第二球囊具有比所述第一球囊更大的體積。

聲明21.一種導(dǎo)管系統(tǒng)，其具有第一形態(tài)、第二形態(tài)和第三形態(tài)，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包括：

具有可充脹球囊的導(dǎo)管，所述可充脹球囊具有第一區(qū)段和第二區(qū)段，所述第二區(qū)段從所述第一區(qū)段縱向偏置；所述第一和第二區(qū)段均具有擴(kuò)張和未擴(kuò)張狀態(tài)，所述第二區(qū)段具有藥物涂層，且所述第一區(qū)段不含任何藥物涂層；

在所述第一形態(tài)中，所述第一區(qū)段處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二區(qū)段處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中；

在所述第二形態(tài)中，所述第一區(qū)段處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二區(qū)段處于所述未擴(kuò)張狀態(tài)中；以及

在所述第三形態(tài)中，所述第一區(qū)段處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中且所述第二區(qū)段處于所述擴(kuò)張狀態(tài)中；

聲明22.根據(jù)聲明21所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其限定與所述第一和第二區(qū)段均成流體連通的充脹腔。

聲明23.根據(jù)聲明21所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第一區(qū)段由不同于所述第二區(qū)段的材料制成。

聲明24.根據(jù)聲明23所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中形成所述第二區(qū)段的所述材料比形成所述第一區(qū)段的所述材料更硬。

聲明25.根據(jù)聲明23所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中形成所述第二區(qū)段的所述材料具有比形成所述第一區(qū)段的所述材料更大的拉伸模量。

聲明26.根據(jù)聲明21所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中在所述第三形態(tài)中，所述第一區(qū)段和第二區(qū)段是通過(guò)具有減小的橫截面的區(qū)域間隔的，所述具有減小的橫截面的區(qū)域具有比所述第一區(qū)段和第二區(qū)段更小的橫截面面積。

聲明27.根據(jù)聲明21所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第二區(qū)段具有比所述第一區(qū)段更大的體積。

聲明28.根據(jù)聲明21所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第二區(qū)段比所述第一區(qū)段更長(zhǎng)。

聲明29.根據(jù)聲明21所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第二區(qū)段位于所述第一區(qū)段的遠(yuǎn)側(cè)。

聲明30.根據(jù)聲明21所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述第一區(qū)段位于所述第二區(qū)段的遠(yuǎn)側(cè)。

聲明31.一種將導(dǎo)管系統(tǒng)布置在具有腔壁的體腔內(nèi)的方法，所述方法包括：

提供具有第一球囊和第二球囊的導(dǎo)管，所述第一球囊從所述第二球囊縱向偏置，所述第二球囊在其上具有包括藥物的藥物涂層，所述第一球囊不含任何藥物涂層；

將所述第一球囊布置在所述第二球囊上游的所述體腔內(nèi)，其中通過(guò)所述第一球囊的布置將所述流體滯留在所述第一球囊下游的所述體腔內(nèi)；

將所述第二球囊布置在所述滯留流體中的所述體腔內(nèi)；以及

發(fā)射所述藥物；

將所述藥物轉(zhuǎn)移至所述腔壁；

縮放所述第一和第二球囊；以及

從所述體腔移除所述導(dǎo)管。

聲明32.根據(jù)聲明31所述的方法，其中所述導(dǎo)管系統(tǒng)包括第一充脹腔且將所述第一球囊布置在所述體腔內(nèi)的所述步驟包括通過(guò)所述第一充脹腔將充脹流體傳送至所述第一球囊中。

聲明33.根據(jù)聲明32所述的方法，其中所述導(dǎo)管系統(tǒng)包括第二充脹腔且將所述第二球囊布置在所述體腔內(nèi)的所述步驟包括通過(guò)所述第二充脹腔將充脹流體傳送至所述第二球囊中。

聲明34.根據(jù)聲明31所述的方法，其中將所述第一球囊布置在所述體腔內(nèi)的所述步驟包括將鹽溶液傳送至所述第一球囊中。

聲明35.根據(jù)聲明32所述的方法，其中將所述第二球囊布置在所述體腔內(nèi)的所述步驟包括將鹽溶液傳送至所述第二球囊中。

應(yīng)理解的是本發(fā)明在多個(gè)方面上僅是說(shuō)明性的。在不超越本發(fā)明范圍的前提下，可在細(xì)節(jié)上，特別是形狀、大小和步驟的安排事項(xiàng)上做出變化。這可包括在適當(dāng)?shù)某潭壬鲜褂糜糜谄渌麑?shí)施例中的一個(gè)實(shí)例實(shí)施例的特性中的任何特性。當(dāng)然，本發(fā)明的范圍是以表述所附權(quán)利要求所用的語(yǔ)言進(jìn)行限定的。