本申請(qǐng)要求2014年4月29日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No.61/985,788的權(quán)益，其全部公開(kāi)整體包含于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)涉及可植入心臟設(shè)備。更具體地說(shuō)，本公開(kāi)涉及包括與近端對(duì)接構(gòu)件相關(guān)的諸如頸環(huán)或覆蓋件的取回特征的無(wú)引線(xiàn)心臟刺激器或起搏器。

背景技術(shù)：

心臟起搏器對(duì)心臟組織提供電刺激以致使心臟收縮并且由此將血液泵送通過(guò)脈管系統(tǒng)。傳統(tǒng)的起搏器通常地包括電引線(xiàn)，此電引線(xiàn)從皮下或肌下植入的脈沖發(fā)生器延伸到定位在心腔的內(nèi)壁或外壁附近的電極。作為傳統(tǒng)起搏器的另選，提出了自容納或無(wú)引線(xiàn)心臟起搏器。無(wú)引線(xiàn)心臟起搏器是通常地通過(guò)與心臟內(nèi)組織接合的固定機(jī)構(gòu)固定到心腔中的心臟內(nèi)植入位置的小容器。小容器通常地包括雙極起搏/傳感電極、電源(例如，電池)、以及用于控制起搏/傳感電極的相關(guān)電路，并且由此對(duì)心臟組織提供電刺激并且/或者傳感生理狀態(tài)。

相應(yīng)地，理想的是提供另選結(jié)構(gòu)以方便從心室中的植入位置取回?zé)o引線(xiàn)心臟起搏器。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開(kāi)涉及制造醫(yī)療設(shè)備結(jié)構(gòu)與組件的幾個(gè)另選設(shè)計(jì)、材料與方法，及其使用。

因此一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施方式包括可植入無(wú)引線(xiàn)心臟起搏裝置，其包括殼體，其具有近端與遠(yuǎn)端；電極，其定位在殼體的遠(yuǎn)端附近，該殼體的遠(yuǎn)端構(gòu)造鄰近心臟組織定位；以及對(duì)接構(gòu)件，其從殼體的近端沿著殼體的縱軸線(xiàn)延伸。對(duì)接構(gòu)件構(gòu)造為有助于可植入無(wú)引線(xiàn)心臟起搏設(shè)備的取回。對(duì)接構(gòu)件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。頭部具有從縱軸線(xiàn)延伸的徑向尺寸并且頸部具有的從縱軸線(xiàn)的徑向尺寸小于頭部的徑向尺寸。覆蓋件包圍對(duì)接構(gòu)件的頸部的至少一部分。

另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施方式包括可植入無(wú)引線(xiàn)心臟起搏裝置，其包括：具有近端與遠(yuǎn)端的殼體；定位在構(gòu)造為定位在鄰近的心臟組織的殼體的遠(yuǎn)端附近的電極；以及從殼體的近端沿著殼體的縱軸線(xiàn)延伸的對(duì)接構(gòu)件。對(duì)接構(gòu)件構(gòu)造為方便可植入無(wú)引線(xiàn)心臟起搏設(shè)備的取回。對(duì)接構(gòu)件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。頭部具有從縱軸線(xiàn)的徑向尺寸并且頸部具有小于頭部的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)的徑向尺寸?？伤莞采w件定位在對(duì)接構(gòu)件的頭部與殼體的近端之間。可塌陷覆蓋件具有當(dāng)與取回裝置接合時(shí)朝向頸部可塌陷的周邊表面。

又一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施方式包括取回可植入心臟起搏裝置的方法?？芍踩胄呐K起搏設(shè)備包括具有縱軸線(xiàn)的殼體、定位在殼體的遠(yuǎn)端附近的電極、以及從殼體的與遠(yuǎn)端相對(duì)近端延伸的對(duì)接構(gòu)件。對(duì)接構(gòu)件包括頭部、在殼體與頭部之間延伸的頸部、以及圍繞頸部的至少一部分的覆蓋件。此方法包括朝向?qū)訕?gòu)件推進(jìn)勒除器并且通過(guò)勒除器的環(huán)環(huán)繞對(duì)接構(gòu)件。此環(huán)然后夾緊在對(duì)接構(gòu)件的頸部周?chē)?，使得?dāng)環(huán)抵靠覆蓋件壓緊時(shí)，覆蓋件朝向縱軸線(xiàn)塌陷。在一些實(shí)例中，覆蓋件從縱軸線(xiàn)塌陷到的徑向程度小于對(duì)接構(gòu)件的頭部從縱軸線(xiàn)的最外徑向程度。

上面一些示例實(shí)施方式的總結(jié)不用于描述本公開(kāi)的方面的每個(gè)公開(kāi)的實(shí)施方式或者每個(gè)實(shí)施。

附圖說(shuō)明

聯(lián)系附圖考慮多個(gè)實(shí)施方式的下面的詳細(xì)描述，將會(huì)更加完整地理解本公開(kāi)的方面，在附圖中：

圖1示出了植入在心臟的室中的示例性可植入設(shè)備；

圖2示出了在取回程序過(guò)程中捕獲可植入裝置的示例性取回裝置；

圖3示出了在取回程序過(guò)程中捕獲可植入裝置的另一個(gè)示例性取回裝置；

圖4示出了包括圍繞對(duì)接構(gòu)件的至少部分的覆蓋件的可植入裝置的示例性對(duì)接構(gòu)件；

圖5A-圖5C是示出圍繞可植入裝置的對(duì)接構(gòu)件的至少部分的覆蓋件的一些示例性構(gòu)造的俯視圖；

圖6A-圖6B示出了用于可植入裝置的對(duì)接構(gòu)件的示例性覆蓋件；

圖7A-圖7B示出了用于可植入裝置的對(duì)接構(gòu)件的另一個(gè)示例性覆蓋件；

圖8A-圖8B示出了用于可植入裝置的對(duì)接構(gòu)件的另一個(gè)示例性覆蓋件；以及

圖9A-圖9E示出了用于可植入裝置的對(duì)接構(gòu)件的另一個(gè)示例性覆蓋件。

盡管本公開(kāi)的方面可修改為多種變型與另選形式，但是已經(jīng)通過(guò)附圖中的示例示出了其具體細(xì)節(jié)并且將更加詳細(xì)地描述其具體細(xì)節(jié)。然而，應(yīng)該理解的是目的并不將本公開(kāi)的方面限于所述的特定實(shí)施方式。相反地，目的是將覆蓋屬于本公開(kāi)的精神和范圍內(nèi)的全部變型、等效物、與另選物。

具體實(shí)施方式

對(duì)于下面定義的術(shù)語(yǔ)來(lái)說(shuō)，除非在權(quán)利要求或在本說(shuō)明書(shū)中的其它地方給出不同的定義，否則將應(yīng)用這些定義。

無(wú)論是否明確地指出，這里的全部數(shù)值都認(rèn)為通過(guò)術(shù)語(yǔ)“大約”修改。術(shù)語(yǔ)“大約”大體上表示本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會(huì)考慮等于引用值(即具有相同的功能或結(jié)果)的數(shù)值的范圍。在許多情形中，術(shù)語(yǔ)“大約”可以指示為包括四舍五入到最接近有效數(shù)字的數(shù)值。

通過(guò)端點(diǎn)引用數(shù)值范圍包括此范圍內(nèi)的全部數(shù)值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

盡管公開(kāi)了適于不同部分、特征和/或具體規(guī)格的一些適當(dāng)?shù)某叽绶秶?或值，但本領(lǐng)域中的技術(shù)人員通過(guò)本公開(kāi)的激發(fā)，將會(huì)理解期望的尺寸、范圍和/或值可以偏離明確公開(kāi)的尺寸、范圍和/或值。

如在本說(shuō)明書(shū)與所附權(quán)利要求中使用的，除非內(nèi)容另外地清楚地指出，否則單數(shù)形式“一(a)”、“一(an)”和“此(the)”包括復(fù)數(shù)指示物。如在本說(shuō)明書(shū)與所附權(quán)利要求中使用的，除非內(nèi)容清楚地另外指明，否則術(shù)語(yǔ)“或者”大體上以包括“和/或”的意義使用。

應(yīng)該參照其中類(lèi)似元件在不同附圖中被相同標(biāo)記的附圖，閱讀下面的詳細(xì)描述。詳細(xì)描述與不必要地按比例的附圖描述了示例性實(shí)施方式，并且不用于限定本公開(kāi)的范圍。描述的說(shuō)明性實(shí)施方式僅用作示例性的。除非相反地清楚地陳述，否則任何描述性實(shí)施方式的選擇性特征都可以包括在其它實(shí)施方式中。

參照?qǐng)D1，示例性可植入無(wú)引線(xiàn)心臟起搏設(shè)備10(例如，無(wú)引線(xiàn)起搏器)示出為植入在心臟H的室內(nèi)，諸如右心室RV的尖端?？芍踩朐O(shè)備10可以包括具有近端14與遠(yuǎn)端16的外殼或殼體12。可植入設(shè)備10可以包括定位在殼體12的遠(yuǎn)端16附近的第一電極20與定位在殼體12的近端14附近的第二電極22。電極20、22可以感測(cè)和/或布置電極以提供電療和/或感測(cè)能力。第一電極20可以構(gòu)造為抵靠心臟H的心臟組織定位或者另外地與心臟H的心臟組織接觸，同時(shí)第二電極22可以與第一電極20隔開(kāi)并且由此與心臟組織隔開(kāi)。

可植入設(shè)備10可以包括在殼體12內(nèi)的脈沖發(fā)生器(例如，電路)與電源(例如電池)以給電極20、22提供電信號(hào)并且由此控制起搏/傳感電極20、22。脈沖發(fā)生器與電極20、22之間的電通信可以給心臟組織提供電刺激并且/或者感測(cè)生理狀態(tài)。

可植入設(shè)備10可以包括在殼體12的遠(yuǎn)端16附近的固定機(jī)構(gòu)24，該固定機(jī)構(gòu)構(gòu)造為將可植入設(shè)備10附接到心臟H的組織壁，或者將可植入設(shè)備10另外地錨定到患者的解剖部。如圖1中所示，在一些情形中，固定機(jī)構(gòu)24可以包括錨定到心臟H的心臟組織中的一個(gè)或更多、或多個(gè)鉤26以將可植入設(shè)備10附接到組織壁。在其它情形中，固定機(jī)構(gòu)24可以包括一個(gè)或更多、或多個(gè)被動(dòng)尖頭，其構(gòu)造為與心臟H的室內(nèi)的肌小梁纏結(jié)；和/或螺旋固定錨定件，其構(gòu)造為擰入組織壁中以將可植入設(shè)備10錨定到心臟H。

可植入設(shè)備10可以包括鄰近殼體12的近端14的對(duì)接構(gòu)件30，其構(gòu)造為方便可植入設(shè)備10的傳送和/或取回。例如，對(duì)接構(gòu)件30可以從殼體12的近端14沿著殼體12的縱軸線(xiàn)延伸。對(duì)接構(gòu)件30可以包括頭部32與在殼體12與頭部32之間延伸的頸部34。頭部32相對(duì)于頸部34可以是擴(kuò)大部分。例如，頭部32可以具有從可植入設(shè)備10的縱軸線(xiàn)的徑向尺寸，其大于頸部的從可植入設(shè)備10的縱軸線(xiàn)的徑向尺寸。對(duì)接構(gòu)件30可以構(gòu)造為方便可植入設(shè)備10傳送到心臟內(nèi)位置和/或?qū)⒖芍踩朐O(shè)備10從心臟內(nèi)位置取回。這里進(jìn)一步詳細(xì)地描述對(duì)接構(gòu)件30的一些示例性實(shí)施方式。

可植入裝置10還可以包括圍繞對(duì)接構(gòu)件30的頸部34的至少一部分的覆蓋件60。例如，在一些情形中，覆蓋件60可以從對(duì)接購(gòu)進(jìn)30的頭部34延伸到殼體12的近端。覆蓋件60可以朝向縱軸線(xiàn)徑向向內(nèi)并且由此朝向頸部34可塌陷。在一些情形中，覆蓋件60可以設(shè)置為當(dāng)植入患者中時(shí)排除血液在頸部34周?chē)Y(jié)或栓塞，然而有彈性以允許勒除器或其它取回裝置在取回手術(shù)期間夾緊在頸部34周?chē)?/p>

如果期望從心臟H取回可植入設(shè)備10，那么可以將取回設(shè)備50推進(jìn)到心臟H的室中以捕獲可植入設(shè)備10并且從心臟H移除可植入設(shè)備10。在圖2中示出了一個(gè)示例性取回設(shè)備50。取回設(shè)備50可以包括從取回導(dǎo)管54的腔體58可行進(jìn)的勒除器52。勒除器52可以包括從勒除器52的遠(yuǎn)端延伸的一個(gè)或更多、或者多個(gè)環(huán)56，此環(huán)構(gòu)造為與可植入設(shè)備10的對(duì)接構(gòu)件30接合。圖2中示出的勒除器52包括由從勒除器52的軸延伸的伸長(zhǎng)細(xì)絲形成的三個(gè)環(huán)56。一旦勒除器52的環(huán)56捕獲對(duì)接構(gòu)件30，就可以相對(duì)于取回導(dǎo)管54向近端致動(dòng)勒除器52以將可植入設(shè)備10拉入到取回導(dǎo)管54的腔體58中。頭部32相對(duì)于頸部34的擴(kuò)大尺寸可以允許勒除器52的環(huán)路56圍繞頭部32下面(即，頭部的遠(yuǎn)端)的頸部34并且當(dāng)向近端拉動(dòng)勒除器52時(shí)將環(huán)56保持在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)?/p>

當(dāng)勒除器的環(huán)夾緊在頸部34周?chē)鷷r(shí)，勒除器56的環(huán)可以使覆蓋件60朝向頸部34徑向向內(nèi)地塌陷。覆蓋件60的彈性可以允許勒除器56的環(huán)或者其它取回裝置夾緊在頭部32遠(yuǎn)端的頸部34周?chē)?，以使勒除?6與對(duì)接構(gòu)件30固定以施加取回力將可植入裝置10拉入到取回導(dǎo)管54中。

當(dāng)將可植入設(shè)備10拉入到取回導(dǎo)管54中時(shí)，固定機(jī)構(gòu)24可以與心臟組織脫離接合以使可植入設(shè)備10與心臟壁分離。例如，當(dāng)可植入設(shè)備10被向近端拉入到取回導(dǎo)管54的腔體58中時(shí)，鉤26可以是伸長(zhǎng)的。此后，可以從心臟H取回取回設(shè)備50和通過(guò)勒除器52束縛在取回導(dǎo)管54的腔體中的可植入設(shè)備10。

在圖3中示出了另一個(gè)示例性取回設(shè)備50。與圖2類(lèi)似，取回設(shè)備50可以包括從取回導(dǎo)管54的腔體58可行進(jìn)的勒除器52。勒除器52可以包括從勒除器52的遠(yuǎn)端延伸的一個(gè)或更多、或者多個(gè)環(huán)56，此環(huán)構(gòu)造為與可植入設(shè)備10的對(duì)接構(gòu)件30接合。圖3中示出的勒除器52包括由從勒除器52的軸延伸的伸長(zhǎng)細(xì)絲形成的單個(gè)環(huán)56。一旦勒除器52的環(huán)56捕獲對(duì)接構(gòu)件30，就可以相對(duì)于取回導(dǎo)管54向近端致動(dòng)勒除器52以將可植入設(shè)備10拉入到取回導(dǎo)管54的腔體58中。頭部32相對(duì)于頸部34的擴(kuò)大尺寸可以允許勒除器52的環(huán)56圍繞頭部32下面(即，頭部的遠(yuǎn)端)的頸部34并且當(dāng)向近端拉動(dòng)勒除器52時(shí)將環(huán)56保持在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)?/p>

當(dāng)勒除器的環(huán)夾緊在頸部34周?chē)鷷r(shí)，勒除器的環(huán)56可以使覆蓋件60朝向頸部34徑向向內(nèi)地塌陷。覆蓋件60的彈性可以允許勒除器的環(huán)56或者其它取回裝置夾緊在頭部32的遠(yuǎn)端的頸部34周?chē)?，以使勒除?6與對(duì)接構(gòu)件30固定以施加取回力將可植入裝置10拉入到取回導(dǎo)管54中。

當(dāng)將可植入設(shè)備10拉入到取回導(dǎo)管54中時(shí)，固定機(jī)構(gòu)30可以與心臟組織脫離接合以使可植入設(shè)備10與心臟壁分離。例如，當(dāng)可植入設(shè)備10被向近端拉入到取回導(dǎo)管54的腔體58中時(shí)，鉤26可以是伸長(zhǎng)的。此后，可以從心臟H取回取回設(shè)備50和通過(guò)勒除器束縛在取回導(dǎo)管54的腔體中的可植入設(shè)備10。

圖4示出了具有定位在可植入裝置10的近端14的相關(guān)覆蓋件60的一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件30。圖4中示出的對(duì)接構(gòu)件30可以包括頭部32以及在殼體12與頭部32之間延伸的頸部34。頭部32可以是大體上圓盤(pán)狀球體，具有比頸部34的徑向尺寸(例如，直徑)大的徑向尺寸(例如，直徑)。對(duì)接構(gòu)件30還可以包括通道36，此通道延伸通過(guò)對(duì)接構(gòu)件30的一部分以接收可以用于可植入裝置10的傳送和/或取回的系縛件(未示出)。例如，通道36可以從頭部32的第一側(cè)到頭部32的第二側(cè)延伸通過(guò)頭部32。

覆蓋件60可以設(shè)有對(duì)接構(gòu)件30。例如，覆蓋件60可以在頭部32與殼體12之間圍繞對(duì)接構(gòu)件30的頸部部分34的至少一部分。覆蓋件60可以構(gòu)造為當(dāng)植入患者中時(shí)抑制組織在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)L(zhǎng)或者纏結(jié)并且/或者排除血液在頸部34周?chē)Y(jié)或栓塞，然而有彈性以允許勒除器或其它取回裝置在取回手術(shù)期間夾緊在頸部34周?chē)＠?，覆蓋件60可以通過(guò)從勒除器56施加的力朝向可植入裝置10的縱軸線(xiàn)偏轉(zhuǎn)、壓緊或者另外地塌陷。

圖5A-圖5C是示出圍繞可植入裝置10的對(duì)接構(gòu)件30的至少一部分的覆蓋件60的一些示例性構(gòu)造的俯視圖。這些構(gòu)造說(shuō)明了一些可能的構(gòu)造，然而，覆蓋件60的其它構(gòu)造也是可考慮的。如圖5A中所示，在一些實(shí)施方式中，覆蓋件60可以是完全地圍繞對(duì)接構(gòu)件30的頸部34的全部周邊的環(huán)形構(gòu)件。在諸如圖5B和圖5C的其它實(shí)施方式中，覆蓋件60可以圍繞少于對(duì)接構(gòu)件30的頸部34的全部周邊延伸。例如，圖5B示出了具有從對(duì)接構(gòu)件30沿著相反方向延伸的一對(duì)區(qū)域的覆蓋件60的構(gòu)造。圖5C示出了另一個(gè)構(gòu)造，其中覆蓋件60包括均等地布置在對(duì)接構(gòu)件30的頸部34的周邊(例如，圓周)周?chē)乃膫€(gè)區(qū)域。在其中覆蓋件60包括一個(gè)或更多、或多個(gè)部分的實(shí)施方式中，這些部分可以如期望地對(duì)稱(chēng)地或非對(duì)稱(chēng)地布置在頸部34的周邊(例如，圓周)周?chē)?/p>

覆蓋件60在一些情形中可以是覆蓋在對(duì)接構(gòu)件30的頸部34的至少一部分上或者在對(duì)接構(gòu)件30的頸部34的至少一部分上方延伸的遮蔽件、套環(huán)、護(hù)套、殼體或者其它結(jié)構(gòu)，該覆蓋件可以由任何期望的生物可兼容材料形成。例如，在一些情形中，覆蓋件60可以包括纖維材料，諸如由一種或更多或者多種納米纖維形成的電紡纖維材料。在一些情形中，纖維材料可以是由多種無(wú)紡、交織、纏結(jié)或另外布置的纖維或細(xì)絲形成的織物或網(wǎng)狀材料。在一些情形中，覆蓋件60可以包括具有期望孔隙度的多孔材料。例如，覆蓋件60可以包括海綿材料，諸如具有可以通過(guò)施加力壓縮的打孔或閉孔結(jié)構(gòu)的合成海綿材料。在一些情形中，覆蓋件60可以包括泡沫材料，諸如具有期望孔隙度的開(kāi)孔或閉孔泡沫材料。例如，在一些情形中，泡沫材料可以是網(wǎng)狀泡沫材料。在一些情形中，覆蓋件60可以包括凝膠。

可以由上面構(gòu)造中的一個(gè)或多個(gè)、或者其它期望構(gòu)造形成的覆蓋件60可以由生物穩(wěn)定材料和/或生物可吸收材料形成。一些適當(dāng)?shù)纳锓€(wěn)定聚合物材料包括、不必要地限于聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚乙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚砜、以及共聚物、摻合物、混合物或及其組合。適當(dāng)?shù)纳锟晌詹牧系膶?shí)例可以包括聚合物，諸如聚交酯、左旋聚乳酸(PLLA)、聚乙交酯(PGA)、聚乳酸(PLA)、右旋聚乳酸(PDLA)、聚己內(nèi)酯、聚對(duì)二氧環(huán)己酮，聚葡萄糖酸鹽、聚乳酸聚氧化乙烯共聚物、改性纖維素、膠原、聚(羥基丁酸酯)、聚酸酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)，及其組合。

在一些情形中，如果期望的話(huà)，覆蓋件60可以包括治療劑。此治療劑可以是藥物、非基因劑、基因劑等。適當(dāng)?shù)姆腔蛑委焺┑囊恍?shí)例包括但不限于：抗凝血藥諸如肝素、肝素衍生物、尿激酶、PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮)；抗增殖劑諸如依諾肝素、血管肽、能阻斷平滑肌細(xì)胞增殖的單克隆抗體、水蛭素和乙酰水楊酸；消炎劑諸如地塞米松、強(qiáng)的松龍、皮質(zhì)酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺胺吡啶和美沙拉嗪；抗腫瘤/抗增殖、抗縮瞳藥物諸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、順鉑、長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春新堿、埃博霉素、內(nèi)皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制劑；麻醉劑諸如利多卡因、布比卡因和羅哌卡因；抗凝劑諸如D-苯丙氨酸-親精氨酸氯甲基酮、RGD含肽化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受體拮抗劑、抗酶抗體、抗血小板受體抗體、阿司匹林、前列腺素抑制劑、血小板抑制劑和血小板抗血小板肽；血管細(xì)胞生長(zhǎng)促進(jìn)劑諸如生長(zhǎng)因子抑制劑、生長(zhǎng)因子受體拮抗劑、轉(zhuǎn)錄激活因子，以及轉(zhuǎn)換促進(jìn)劑；血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)抑制劑諸如生長(zhǎng)因子抑制劑、生長(zhǎng)因子受體拮抗劑、轉(zhuǎn)錄抑制因子、轉(zhuǎn)換抑制劑、復(fù)制抑制劑、抑制抗體、抗體針對(duì)生長(zhǎng)因子、包括生長(zhǎng)因子和細(xì)胞毒素的雙功能分子；包括抗體和細(xì)胞毒素的雙功能分子；降血脂劑；血管擴(kuò)張劑；以及與內(nèi)源性血管活性機(jī)構(gòu)干擾的制劑、及其任意組合。

圖6A-圖6B示出了用于可植入裝置10的對(duì)接構(gòu)件30的第一示例性覆蓋件60。覆蓋件60可以從對(duì)接構(gòu)件30、例如對(duì)接構(gòu)件30的頭部32延伸到可植入裝置10的殼體12的近端，或者另外地定位在頭部32與殼體12之間。覆蓋件60延伸跨過(guò)限定在對(duì)接構(gòu)件30的放大頭部32與可植入裝置10的殼體12的近端之間的凹入?yún)^(qū)域70或中空部。例如，覆蓋件60可以是延伸跨過(guò)凹入?yún)^(qū)域70的薄的聚合物膜。在圖6A-圖6B的實(shí)施方式中，腔體62可以定位在覆蓋件60與對(duì)接構(gòu)件30的頸部34的外表面之間。在一些情形中，覆蓋件60可以完全地在對(duì)接構(gòu)件的周邊(例如，圓周)周?chē)由旎蛘吒采w件60可以定位在對(duì)接構(gòu)件30的周邊的一部分周?chē)?/p>

在圖6A中示出的平衡狀態(tài)中，覆蓋件60可以具有大于頸部34的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)X的徑向尺寸。例如，覆蓋件60可以具有大于或者等于頭部32的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)X的徑向尺寸。在其中覆蓋件60環(huán)形地圍繞頸部34的實(shí)施方式中，可塌陷覆蓋件60在平衡狀態(tài)中可以具有第一直徑。

通過(guò)施加力，諸如圖6B中示出的取回裝置的勒除器56的夾緊力，覆蓋件60可以朝向縱軸線(xiàn)，并且由此朝向頸部34可塌陷到塌陷狀態(tài)。在圖6B中示出的塌陷狀態(tài)中，覆蓋件60在垂直于縱軸線(xiàn)X的平面中的徑向尺寸可以從在平衡狀態(tài)下的徑向尺寸減小到在塌陷狀態(tài)下的較小的徑向尺寸。例如，在圖6B中示出的塌陷狀態(tài)中，覆蓋件60在垂直于縱軸線(xiàn)X的平面中的直徑可以從在平衡狀態(tài)下的第一直徑減小到在塌陷狀態(tài)下的小于第一直徑的第二直徑。

由此，在取回程序期間覆蓋件60可以允許勒除器56的環(huán)或者其它取回裝置與遠(yuǎn)離頭部32的對(duì)接構(gòu)件30接合并且充分地緊固在頸部34周?chē)沟美粘?6的環(huán)將進(jìn)入凹入?yún)^(qū)域70或中空部，并且由此不滑離對(duì)接構(gòu)件。例如，勒除器56可以充分地緊固在頸部34周?chē)瑥亩乐诡^部32穿過(guò)勒除器56的環(huán)。例如，勒除器56可以沿著從縱軸線(xiàn)X的至少一個(gè)徑向方向在凹入?yún)^(qū)域70中緊固到小于頭部32的徑向尺寸的徑向尺寸，以防止頭部32穿過(guò)勒除器56的環(huán)?？伤莞采w件60可以抑制在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)慕M織生長(zhǎng)或纏結(jié)，諸如在凹入?yún)^(qū)域70中，并且/或者排除血液在頸部34周?chē)Y(jié)或栓塞，諸如在凹入?yún)^(qū)域70中，在植入在患者中的同時(shí)，這可以另外地阻擋凹入?yún)^(qū)域70并且由此抑制勒除器56的環(huán)充分地緊固在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)?/p>

圖7A-圖7B示出了用于可植入裝置10的對(duì)接構(gòu)件30的第二示例性覆蓋件160。覆蓋件160可以從對(duì)接構(gòu)件30、例如對(duì)接構(gòu)件30的頭部32延伸到可植入裝置10的殼體12的近端，或者另外地定位在頭部32與殼體12之間。覆蓋件160可以基本上填充限定在對(duì)接構(gòu)件30的放大頭部32與可植入裝置10的殼體12的近端之間的凹入?yún)^(qū)域70或中空部。在一些情形中，覆蓋件160可以是完全地在凹入?yún)^(qū)域70中的對(duì)接構(gòu)件30的周邊(例如，圓周)周?chē)由斓沫h(huán)形構(gòu)件，或者覆蓋件160可以定位在對(duì)接構(gòu)件30的周邊的一部分周?chē)?/p>

在圖7A中示出的平衡狀態(tài)中，覆蓋件160可以具有大于頸部34的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)X的徑向尺寸。例如，覆蓋件160可以具有大于或者等于頭部32的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)X的徑向尺寸。在其中覆蓋件160環(huán)形地圍繞頸部34的實(shí)施方式中，可塌陷覆蓋件160在平衡狀態(tài)中可以具有第一直徑。

通過(guò)施加力，諸如圖7B中示出的取回裝置的勒除器56的夾緊力，覆蓋件160可以朝向縱軸線(xiàn)，并且由此朝向頸部34可塌陷到塌陷狀態(tài)。在圖7B中示出的塌陷狀態(tài)中，覆蓋件160在垂直于縱軸線(xiàn)X的平面中的徑向尺寸可以從在平衡狀態(tài)下的徑向尺寸減小到在塌陷狀態(tài)下的較小的徑向尺寸。例如，在圖7B中示出的塌陷狀態(tài)中，覆蓋件160在垂直于縱軸線(xiàn)X的平面中的直徑可以從在平衡狀態(tài)下的第一直徑減小到在塌陷狀態(tài)下的小于第一直徑的第二直徑。

由此，在取回程序期間覆蓋件160可以允許勒除器56的環(huán)或者其它取回裝置與遠(yuǎn)離頭部32的對(duì)接構(gòu)件30接合并且充分地緊固在頸部34周?chē)?，使得勒除?6的環(huán)將進(jìn)入凹入?yún)^(qū)域70或中空部，并且由此不滑離對(duì)接構(gòu)件。例如，勒除器56可以充分地緊固在頸部34周?chē)?，從而防止頭部32穿過(guò)勒除器56的環(huán)。例如，勒除器56可以沿著從縱軸線(xiàn)X的至少一個(gè)徑向方向在凹入?yún)^(qū)域70中緊固到小于頭部32的徑向尺寸的徑向尺寸，以防止頭部32穿過(guò)勒除器56的環(huán)?？伤莞采w件160可以抑制在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)慕M織生長(zhǎng)或纏結(jié)，諸如在凹入?yún)^(qū)域70中，并且/或者排除血液在頸部34周?chē)Y(jié)或栓塞，諸如在凹入?yún)^(qū)域70中，在植入在患者中的同時(shí)，這可以另外地阻擋凹入?yún)^(qū)域70并且由此抑制勒除器56的環(huán)充分地緊固在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)?/p>

圖8A-圖8B示出了用于可植入裝置10的對(duì)接構(gòu)件30的第三示例性覆蓋件260。覆蓋件260可以從對(duì)接構(gòu)件30、例如對(duì)接構(gòu)件30的頭部32延伸到可植入裝置10的殼體12的近端，或者另外地定位在頭部32與殼體12之間。覆蓋件260可以包括材料的外層264與在外層264的徑向內(nèi)部的材料的芯層262。覆蓋件260可以基本上填充限定在對(duì)接構(gòu)件30的放大頭部32與可植入裝置10的殼體12的近端之間的凹入?yún)^(qū)域70或中空部。在一些情形中，覆蓋件260可以是完全地在凹入?yún)^(qū)域70中的對(duì)接構(gòu)件30的周邊(例如，圓周)周?chē)由斓沫h(huán)形構(gòu)件，或者覆蓋件260可以定位在對(duì)接構(gòu)件30的周邊的一部分周?chē)?。例如，外?64可以是環(huán)形襯套，使得內(nèi)層262填充外層264與凹入?yún)^(qū)域70中的頸部34之間的空間。

在圖8A中示出的平衡狀態(tài)中，覆蓋件260可以具有大于頸部34的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)X的徑向尺寸。例如，覆蓋件260可以具有大于或者等于頭部32的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)X的徑向尺寸。在其中覆蓋件260環(huán)形地圍繞頸部34的實(shí)施方式中，可塌陷覆蓋件260在平衡狀態(tài)中可以具有第一直徑。

通過(guò)施加力，諸如圖8B中示出的取回裝置的勒除器56的夾緊力，覆蓋件260可以朝向縱軸線(xiàn)，并且由此朝向頸部34可塌陷到塌陷狀態(tài)。在圖8B中示出的塌陷狀態(tài)中，覆蓋件260在垂直于縱軸線(xiàn)X的平面中的徑向尺寸可以從在平衡狀態(tài)下的徑向尺寸減小到在塌陷狀態(tài)下的較小的徑向尺寸。例如，在圖8B中示出的塌陷狀態(tài)中，覆蓋件260在垂直于縱軸線(xiàn)X的平面中的直徑可以從在平衡狀態(tài)下的第一直徑減小到在塌陷狀態(tài)下的小于第一直徑的第二直徑。

由此，在取回程序期間覆蓋件260可以允許勒除器56的環(huán)或者其它取回裝置與遠(yuǎn)離頭部32的對(duì)接構(gòu)件30接合并且充分地緊固在頸部34周?chē)?，使得勒除?6的環(huán)將進(jìn)入凹入?yún)^(qū)域70或中空部，并且由此不滑離對(duì)接構(gòu)件。例如，勒除器56可以充分地緊固在頸部34周?chē)瑥亩乐诡^部32穿過(guò)勒除器56的環(huán)。例如，勒除器56可以沿著從縱軸線(xiàn)X的至少一個(gè)徑向方向在凹入?yún)^(qū)域70中緊固到小于頭部32的徑向尺寸的徑向尺寸，以防止頭部32穿過(guò)勒除器56的環(huán)?？伤莞采w件260可以抑制在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)慕M織生長(zhǎng)或纏結(jié)，諸如在凹入?yún)^(qū)域70中，并且/或者排除血液在頸部34周?chē)Y(jié)或栓塞，諸如在凹入?yún)^(qū)域70中，在植入在患者中的同時(shí)，這可以另外地阻擋凹入?yún)^(qū)域70并且由此抑制勒除器56的環(huán)充分地緊固在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)?/p>

圖9A-圖9E示出了用于可植入裝置10的對(duì)接構(gòu)件30的另一個(gè)示例性覆蓋件360。覆蓋件360可以從對(duì)接構(gòu)件30、例如對(duì)接構(gòu)件30的頭部32延伸到可植入裝置10的殼體12的近端，或者另外地定位在頭部32與殼體12之間。覆蓋件360可以基本上填充限定在對(duì)接構(gòu)件30的放大頭部32與可植入裝置10的殼體12的近端之間的凹入?yún)^(qū)域70或中空部。在一些情形中，覆蓋件360可以是完全地在凹入?yún)^(qū)域70中的對(duì)接構(gòu)件30的周邊(例如，圓周)周?chē)由斓沫h(huán)形構(gòu)件，或者覆蓋件360可以定位在對(duì)接構(gòu)件30的周邊的一部分周?chē)?/p>

在圖9A中示出的平衡狀態(tài)中，覆蓋件360可以具有大于頸部34的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)X的徑向尺寸。例如，覆蓋件360可以具有大于或者等于頭部32的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)X的徑向尺寸。在其中覆蓋件360環(huán)形地圍繞頸部34的實(shí)施方式中，可塌陷覆蓋件360在平衡狀態(tài)中可以具有第一直徑。

通過(guò)施加力，諸如圖9E中示出的取回裝置的勒除器56的夾緊力，覆蓋件360可以朝向縱軸線(xiàn)，并且由此朝向頸部34可塌陷到塌陷狀態(tài)。在圖9E中示出的塌陷狀態(tài)中，覆蓋件360在垂直于縱軸線(xiàn)X的平面中的徑向尺寸可以從在平衡狀態(tài)下的徑向尺寸減小到在塌陷狀態(tài)下的較小的徑向尺寸。例如，在圖9E中示出的塌陷狀態(tài)中，覆蓋件360在垂直于縱軸線(xiàn)X的平面中的直徑可以從在平衡狀態(tài)下的第一直徑減小到在塌陷狀態(tài)下的小于第一直徑的第二直徑。

由此，在取回程序期間覆蓋件360可以允許勒除器56的環(huán)或者其它取回裝置與遠(yuǎn)離頭部32的對(duì)接構(gòu)件30接合并且充分地緊固在頸部34周?chē)?，使得勒除?6的環(huán)將進(jìn)入凹入?yún)^(qū)域70或中空部，并且由此不滑離對(duì)接構(gòu)件。例如，勒除器56可以充分地緊固在頸部34周?chē)?，從而防止頭部32穿過(guò)勒除器56的環(huán)。例如，勒除器56可以沿著從縱軸線(xiàn)X的至少一個(gè)徑向方向在凹入?yún)^(qū)域70中緊固到小于頭部32的徑向尺寸的徑向尺寸，以防止頭部32穿過(guò)勒除器56的環(huán)?？伤莞采w件360可以抑制在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)慕M織生長(zhǎng)或纏結(jié)，諸如在凹入?yún)^(qū)域70中，并且/或者排除血液在頸部34周?chē)Y(jié)或栓塞，諸如在凹入?yún)^(qū)域70中，在植入在患者中的同時(shí)，這可以另外地阻擋凹入?yún)^(qū)域70并且由此抑制勒除器56的環(huán)充分地緊固在對(duì)接構(gòu)件30周?chē)?/p>

覆蓋件360還可以包括構(gòu)造為將取回裝置引導(dǎo)到凹入?yún)^(qū)域70中并且與對(duì)接構(gòu)件30接合的一個(gè)或多個(gè)取回特征。例如，覆蓋件360可以包括取回構(gòu)件380，此取回構(gòu)件包括一個(gè)或更多、或多個(gè)徑向延伸突出部382。如圖9A中所示，在平衡或展開(kāi)狀態(tài)下，徑向延伸突出部可以延伸大于殼體12的徑向距離D1的徑向距離D2。突出部382可以包括接合表面384，諸如成角度的接合表面384。接合表面384可以與縱軸線(xiàn)X成傾斜角地定向以方便將取回裝置的勒除器56引導(dǎo)到凹入?yún)^(qū)域70中。

在諸如圖9B中示出的傳送狀態(tài)中，突出部可以在傳送護(hù)套90內(nèi)偏轉(zhuǎn)，并且當(dāng)展開(kāi)時(shí)向外膨脹到圖9A中示出的平衡位置。

在通過(guò)取回裝置的勒除器56取回可植入裝置10的過(guò)程中，勒除器56可以操縱為圍繞圖9C中示出的可植入裝置10的殼體12。如圖9C中所示，一旦勒除器56環(huán)繞殼體12，勒除器56可以被向下夾緊在殼體12周?chē)⑶页驅(qū)訕?gòu)件30向近端拉動(dòng)。參照?qǐng)D9D，當(dāng)勒除器56達(dá)到突出部382時(shí)，勒除器56可以與突出部382的接合表面384接合以將勒除器56引導(dǎo)到凹入?yún)^(qū)域70中。取回構(gòu)件380可以防止勒除器滑離對(duì)接構(gòu)件30。

通過(guò)勒除器56引入到凹入?yún)^(qū)域70中，勒除器56的環(huán)可以向下夾緊在頸部34周?chē)?，由此使覆蓋件360朝向頸部34徑向向內(nèi)地塌陷。

本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該認(rèn)識(shí)到除了這里描述與考慮的特定實(shí)施方式以外，本公開(kāi)的方面還可以以多種形式體現(xiàn)。因此，在不偏離如在所附權(quán)利要求中描述的本公開(kāi)的范圍與精神的情況下，可以作出形式與細(xì)節(jié)的偏離。

其它實(shí)例

一個(gè)另外的實(shí)例是可植入無(wú)引線(xiàn)心臟起搏裝置，其包括：具有近端與遠(yuǎn)端的殼體；定位在構(gòu)造為定位在鄰近的心臟組織的殼體的遠(yuǎn)端附近的電極；以及從殼體的近端沿著殼體的縱軸線(xiàn)延伸的對(duì)接構(gòu)件。對(duì)接構(gòu)件構(gòu)造為方便可植入無(wú)引線(xiàn)心臟起搏設(shè)備的取回。對(duì)接構(gòu)件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。頭部具有從縱軸線(xiàn)的徑向尺寸并且頸部具有小于頭部的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)的徑向尺寸。覆蓋件圍繞對(duì)接構(gòu)件的頸部的至少一部分。

另外地或另選地，在第二實(shí)施方式中，覆蓋件排除當(dāng)植入患者時(shí)在頸部周?chē)哪蛩ㄈ?/p>

另外地或另選地，在第三實(shí)施方式中，覆蓋件是朝向頸部可塌陷的。

另外地或另選地，在第四實(shí)施方式中，覆蓋件從對(duì)接構(gòu)件的頭部延伸到殼體的近端。

另外地或另選地，在第五實(shí)施方式中，覆蓋件具有大于頸部的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)的徑向尺寸。

另外地或另選地，在第六實(shí)施方式中，覆蓋件具有大于或等于頭部的徑向尺寸的從縱軸線(xiàn)的徑向尺寸。

另外地或另選地，在第七實(shí)施方式中，覆蓋件包括電紡纖維材料。

另外地或另選地，在第八實(shí)施方式中，覆蓋件包括合成海綿材料。

另外地或另選地，在第九實(shí)施方式中，覆蓋件包括泡沫材料。

另外地或另選地，在第十實(shí)施方式中，覆蓋件包括凝膠。

另外地或另選地，在第十一實(shí)施方式中，覆蓋件包括織物材料。

另外地或另選地，在第十二實(shí)施方式中，覆蓋件包括生物可吸收材料。

另外地或另選地，在第十三實(shí)施方式中，覆蓋件包括藥物。

另外地或另選地，在第十四實(shí)施方式中，覆蓋件包括構(gòu)造為將取回裝置引導(dǎo)成與對(duì)接構(gòu)件接合的一個(gè)或多個(gè)取回特征。

另外地或另選地，在第十五實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)取回特征包括一個(gè)或多個(gè)徑向延伸突出部。