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兩部件式無結縫線錨的制作方法

文檔序號:12281507閱讀:251來源:國知局
兩部件式無結縫線錨的制作方法與工藝

在手術修復操作中采用縫線錨來將縫線相對于患者的骨骼固定在期望位置上。典型地,在縫線中形成一個或多個滑結,以便將縫線固定到錨上。但是,打滑結可能是困難和/或耗時的,尤其是在進行關節(jié)鏡手術程序時。因此,正需要不依賴于滑動縫線結將縫線固定到錨上的改進的縫線錨和對應的輸送系統(tǒng)。



技術實現(xiàn)要素:

在實施例中,提供一種縫線錨組件??p線錨組件包括縫線錨和錨插件。縫線錨包括伸長錨本體,伸長錨本體具有腔管,腔管在近側端和遠側端之間沿著縱向軸線延伸通過伸長錨本體。縫線錨進一步包括錨端頭,錨端頭具有近側端和遠側端,錨端頭包括沿橫向延伸通過其中的孔眼和形成于錨端頭的近側端中的腔體,其中端頭與錨本體分開。錨插件包括在近側端和遠側端之間延伸的管狀外部軸。錨插件進一步包括內(nèi)部軸,內(nèi)部軸可滑動地接納在外部軸和錨本體腔管內(nèi)。內(nèi)部軸的遠側端可與錨端頭的腔體以機械的方式接合,以便將錨端頭定位在錨本體的遠側。內(nèi)部軸可在與錨端頭以機械的方式接合的同時向近側收回,以便將錨端頭的近側端壓靠到錨本體的遠側端上。錨端頭的近側端可變形,以在錨端頭的近側端向近側壓靠到錨本體的遠側端上時,允許錨本體的遠側端的至少一部分接納在腔體內(nèi)。

縫線錨組件的另外的實施例可以任何組合的方式包括下者中的一個或多個。

在縫線錨的實施例中,錨端頭的近側端沿徑向向外變形,以沿周向覆蓋在錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分上面。

在縫線錨組件的實施例中,錨端頭進一步包括多個槽口,多個槽口從錨端頭的近側端沿著腔體的長度向遠側延伸,從而限定多個翼,其中多個翼向外偏轉,以容納錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分。

在縫線錨組件的實施例中,在向近側壓靠到錨本體的遠側端上時,錨端頭的近側端不延伸到錨本體腔管中。

在縫線錨組件的實施例中,腔體不與錨端頭內(nèi)的孔眼相交。

在縫線錨組件的實施例中,腔體在錨端頭的近側端處的直徑小于錨本體的遠側端的直徑。

在縫線錨組件的實施例中,內(nèi)部軸的遠側端和腔體之間的機械接合是崩裂式(break-away)連接。

在實施例中,縫線錨組件進一步包括沿著腔體的內(nèi)表面形成的第一多個螺紋和從內(nèi)部軸的遠側端向近側延伸的第二多個螺紋,第二多個螺紋適于與第一多個螺紋匹配。第一和第二多個螺紋可通過在相對于內(nèi)部軸向近側收回內(nèi)部軸達足以剪斷至少一個第一和第二多個螺紋且允許第一和第二多個螺紋滑過彼此的距離時剝離而彼此脫開。

在實施例中,縫線錨組件進一步包括延伸通過孔眼的縫線。

在縫線錨組件的實施例中,內(nèi)部軸不接合縫線。

在實施例中,提供一種縫線固定的方法。方法包括提供縫線錨組件,縫線錨組件包括縫線錨和錨插件??p線錨包括伸長錨本體,伸長錨本體具有腔管,腔管在近側端和遠側端之間沿著縱向軸線延伸通過伸長錨本體。縫線錨進一步包括錨端頭,錨端頭具有近側端和遠側端,錨端頭包括沿橫向延伸通過其中的孔眼和形成于錨端頭的近側端中的腔體,端頭與錨本體是分開的。錨插件包括在近側端和遠側端之間延伸的管狀外部軸。錨插件進一步包括接納在外部軸和錨本體腔管內(nèi)的內(nèi)部軸。內(nèi)部軸的遠側端與錨端頭的腔體以機械的方式接合,以便將錨端頭定位在錨本體的遠側。方法進一步包括引導縫線通過孔眼,使用錨插件將錨的至少一部分插入到骨孔中,以及相對于錨本體和外部軸向近側收回內(nèi)部軸,以便將錨端頭的近側端壓靠到錨本體的遠側端上。錨端頭的近側端可變形,以在錨端頭的近側端向近側壓靠到錨本體的遠側端上時,允許錨本體的遠側端的至少一部分接納在腔體內(nèi)。

方法的另外的實施例可以任何組合的方式包括下者中的一個或多個。

在方法的實施例中,錨端頭的近側端沿徑向向外變形,以沿周向覆蓋在錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分上面。

在方法的實施例中,錨端頭進一步包括多個槽口,多個槽口從錨端頭的近側端沿著腔體的長度向遠側延伸,從而限定多個翼,多個翼向外偏轉,以容納錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分。

在實施例中,方法進一步包括在錨端頭變形以容納錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分之后,使內(nèi)部軸與腔體的機械接合脫開,。

在方法的實施例中,內(nèi)部軸的遠側端和腔體之間的機械接合是崩裂式連接,并且使機械接合脫開包括切斷崩裂式連接。

在方法的實施例中,內(nèi)部軸不接合縫線。

在方法的實施例中,在向近側壓靠到錨本體的遠側端上時,錨端頭的近側端不延伸到錨本體腔管中。

在實施例中,提供一種縫線錨組件??p線錨組件包括縫線錨和錨插件??p線錨包括伸長錨本體,伸長錨本體具有腔管,腔管在近側端和遠側端之間沿著縱向軸線延伸通過伸長錨本體,錨本體進一步包括形成于腔管的表面上的第一對縱向通道??p線錨還包括錨端頭,錨端頭具有近側端和遠側端,錨端頭與錨本體是分開的。錨端頭進一步包括沿橫向延伸通過其中的孔眼、沿橫向延伸通過其中的縫線橋、形成于錨端頭的近側端中的腔體,以及形成于錨端頭內(nèi)的第二對通道,第二對通道從腔體向遠側延伸且在縫線橋附近。錨插件包括在近側端和遠側端之間延伸的管狀外部軸和可滑動地接納在外部軸和錨本體腔管內(nèi)的內(nèi)部軸??p線錨組件進一步包括柔性部件,柔性部件被引導通過錨組件,錨端頭定位在錨本體的遠側,柔性部件圍繞縫線橋彎曲,并且柔性部件的從彎曲部延伸的自由支段可滑動地接納在由第一和第二對通道形成的通路內(nèi)。柔性部件可在被引導通過錨組件的同時向近側收回,以便將錨端頭的近側端壓靠到錨本體的遠側端上。錨端頭的近側端可變形,以便在錨端頭的近側端向近側壓靠到錨本體的遠側端上時,允許錨本體的遠側端的至少一部分接納在腔體內(nèi)。

縫線錨組件的另外的實施例可以任何組合的方式包括下者中的一個或多個。

在縫線錨組件的實施例中,錨端頭的近側端沿徑向向外變形,以沿周向覆蓋在錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分上面。

在縫線錨組件的實施例中,孔眼在錨端頭的近側端中限定多個翼,并且多個翼向外偏轉,以容納錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分。

在縫線錨組件的實施例中,縫線橋定位在錨端頭的遠側末端處,并且第二對通道延伸通過錨端頭的遠側末端。

在縫線錨組件的實施例中,縫線橋相對于錨端頭的遠側末端向近側間隔開,并且通路進一步包括沿橫向延伸的節(jié)段,節(jié)段定位在縫線橋的遠側,并且與第二對通道相交,以在錨端頭內(nèi)圍繞縫線橋引導柔性部件。

在實施例中,提供一種縫線固定的方法。方法包括提供縫線錨組件,縫線錨組件包括縫線錨和錨插件??p線錨包括伸長錨本體,伸長錨本體具有腔管,腔管在近側端和遠側端之間沿著縱向軸線延伸通過伸長錨本體,錨本體進一步包括形成于腔管的表面上的第一對縱向通道??p線錨還包括錨端頭,錨端頭具有近側端和遠側端,錨端頭與錨本體是分開的。錨端頭包括沿橫向延伸通過其中的孔眼、沿橫向延伸通過其中的縫線橋、形成于錨端頭的近側端中的腔體,以及形成于錨端頭內(nèi)的第二對通道,第二對通道從腔體向遠側延伸且在縫線橋附近。錨插件包括在近側端和遠側端之間延伸的管狀外部軸和可滑動地接納在外部軸和錨本體腔管內(nèi)的內(nèi)部軸。縫線錨組件還包括柔性部件,柔性部件被引導通過錨組件,錨端頭定位在錨本體的遠側,柔性部件圍繞縫線橋彎曲,并且柔性部件的圍繞彎曲部延伸的自由支段可滑動地接納在由第一和第二對通道形成的通路內(nèi)。方法進一步包括引導修復縫線通過孔眼,使用錨插件將錨的至少一部分插入到骨孔中,以及相對于錨本體和外部軸向近側收回內(nèi)部軸和柔性部件的自由支段,以便將錨端頭的近側端壓靠到錨本體的遠側端上。錨端頭的近側端可變形,以便在錨端頭的近側端向近側壓靠到錨本體的遠側端上時,允許錨本體的遠側端的至少一部分接納在腔體內(nèi)。

方法的另外的實施例可以任何組合的方式包括下者中的一個或多個。

在方法的實施例中,錨端頭的近側端沿徑向向外變形,以沿周向覆蓋在錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分上面。

在方法的實施例中,孔眼在錨端頭的近側端中限定多個翼,并且多個翼向外偏轉,以容納錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分。

在實施例中,方法進一步包括從錨上移除柔性部件、內(nèi)部軸和外部軸。

在方法的實施例中,縫線橋定位在錨端頭的遠側末端處,并且第二對通道延伸通過錨端頭的遠側末端。

在方法的實施例中,縫線橋相對于錨端頭的遠側末端向近側間隔開,并且通路進一步包括沿橫向延伸的節(jié)段,節(jié)段定位在縫線橋的遠側,并且與第二對通道相交,以在錨端頭內(nèi)圍繞縫線橋引導柔性部件。

附圖說明

根據(jù)以下對附圖中示出的實施例的更具體的描述,前述和其它目標、特征與優(yōu)點將是明顯的,在附圖中,相同標號在不同的視圖中指示相同部件。附圖不必按比例繪制,而是將重點放在示出實施例的原理上。

圖1是在剖開的側視圖中描繪的縫線錨組件的實施例的示意圖,縫線錨組件包括兩部件式無結縫線錨和對應的錨插件;

圖2A-2B是圖1的錨組件的示意圖;(A)未促動狀態(tài);(B)促動狀態(tài);

圖3A是在剖開的側視圖中描繪的縫線錨組件的另一個實施例的示意圖,縫線錨組件包括兩部件式無結縫線錨和對應的錨插件;

圖3B是在橫向橫截面圖中的圖3A的錨組件的示意圖;

圖3C-3D是在橫向橫截面圖中的圖3A的錨組件的備選實施例的示意圖;以及

圖4A-4B是圖3A的錨組件的示意圖;(A)未促動狀態(tài);(B)促動狀態(tài)。

具體實施方式

在輸送用于軟組織中的縫線錨組件以進行骨修復時面臨多個挑戰(zhàn)。一個這種挑戰(zhàn)是定位縫線錨將插入到骨頭中所處的點。通常,縫線錨在預先準備好的孔內(nèi)插入到骨頭中。雖然知道骨孔的大體位置,但考慮到錨組件較小且手術位點內(nèi)的可見度有限,使骨孔保持精確地與錨組件的輸送路徑對齊可能是困難的。因此,有能力將骨孔定位在限定區(qū)域內(nèi)(已知孔位于其中)內(nèi)的縫線錨組件是合乎需要的。

另一個這種挑戰(zhàn)是使縫線錨組件保持有通往骨孔的清晰輸送路徑。由于在修復區(qū)域中在軟組織和骨頭之間的連接變?nèi)趸虮磺袛啵攒浗M織和骨在手術期間可轉移,從而阻礙輸送路徑,從而要求外科醫(yī)生移動患者的骨骼的一部分。因此,用以支承在外科醫(yī)生使用縫線組件來移動軟組織和/或骨時經(jīng)歷的機械力(例如,力矩、軸向力、剪斷力等)的縫線錨組件也是合乎需要的。

本公開的實施例描述了滿足這些要求的縫線錨和對應的縫線錨插件(統(tǒng)稱為縫線錨組件)。在不使用縫線結的情況下,采用公開的縫線錨組件的另外的實施例??稍谑中g修復操作中采用公開的縫線錨組件,包括(但不限于)用關節(jié)鏡或非關節(jié)鏡執(zhí)行的關節(jié)修復(例如,肩關節(jié)、膝關節(jié))、骨塊整合(例如Latarjet手術)等。

在實施例中,提供縫線錨組件,它包括縫線錨和縫線錨插件。錨包括柔性遠側端頭和剛性近側錨本體。遠側端頭包括橫向縫線孔眼和形成于端頭的近側端中的腔體。錨本體可為完全中空的,腔管在本體的近側端和遠側端之間延伸。錨插件包括管狀外部軸和可滑動地接納在其中的內(nèi)部插件。

錨安裝到錨插件上,以輸送到修復位點(例如,骨孔)。例如,內(nèi)部軸接納在錨本體內(nèi),錨本體的近側端鄰近或接觸外部軸的遠側端。當錨安裝到錨插件上時,錨端頭也定位在錨本體的遠側,錨端頭的近側端鄰近或接觸錨本體的遠側端。在插入患者內(nèi)之前,縫線進一步置于錨端頭孔眼內(nèi)。

在使用中,使用錨插件將錨插入(例如,敲打)到骨孔中。錨組件的各個構件在完成插入之前進一步相對于彼此約束就位。有利的是,錨組件設計提供解決上面提到的挑戰(zhàn)的多個優(yōu)點,有利于輸送錨。在一個示例中,錨由內(nèi)部軸支承,從而提供機械耐久性,這允許外科醫(yī)生用錨組件移動軟組織和/或骨。在另一個示例中,錨端頭可由外科醫(yī)生用作探頭來根據(jù)觸覺識別骨孔的位置。

一旦錨插入到骨孔中,錨組件被促動,使得錨端頭和內(nèi)部軸向近側收回,同時外部軸和錨本體保持就位,從而將錨端頭的近側端壓靠到錨本體的遠側端上。由于錨端頭相對于錨本體是柔性的,所以這個運動使端頭的近側端變形,并且使錨本體的遠側端的至少一部分容納在錨端頭腔體內(nèi)。除了將錨端頭固定到錨本體上之外,這樣向近側啟動縫線錨還使錨端頭的至少一部分抵靠著周圍的骨頭沿側向膨脹,從而進一步加強錨與骨的固定。在錨端頭向近側收回期望距離時,從錨上移除錨插件,從而使錨和縫線固定仍然到骨上。

現(xiàn)在將關于圖1和2A-2B來論述第一縫線錨組件100的實施例。錨組件100包括錨102,錨102包括伸長錨本體106和與錨本體106分開的錨端頭110。錨組件100進一步包括錨插件104,錨插件104包括外部軸114和內(nèi)部軸116。在下面詳細論述錨102和錨插件104的各個構件。

關于錨102,錨本體106大體為管狀,包括沿著縱向軸線112在近側端和遠側端之間延伸的腔管106A。在圖1的實施例中,錨本體106進一步包括多個組織接合結構120(例如,多個環(huán)形肋),它們形成于錨本體106的外表面上,以協(xié)助將錨固定到骨頭內(nèi)。但是,在備選實施例中,組織接合結構可包括下者中的一個或多個:倒鉤、凸起、線等。在另外的實施例中,可省略組織接合結構。

錨端頭110形成為與錨本體106分開的構件,并且包括內(nèi)部腔體110A和孔眼110B。腔體110A形成于錨端頭110的近側端內(nèi),并且從近側端向遠側延伸選定距離。如下面更詳細地論述的那樣,腔體110A進一步適于以機械的方式接合內(nèi)部軸116??籽?10B沿橫向延伸通過錨端頭110的相對的側部,并且在尺寸上設置成用于接納縫線。如圖1中示出的那樣,孔眼110B進一步定位在腔體110A的遠側,在那里,腔體110A的縱向延伸在孔眼110附近終止,并且腔體110與孔眼110B不相交。如下面進一步論述的那樣,這種構造會阻止錨插件104(例如,內(nèi)部軸116)與定位在孔眼110B內(nèi)的縫線的相互作用。但是,在備選實施例中,腔體可與孔眼連接。

關于錨插件104,外部軸114大體伸長且為管狀。內(nèi)部軸116也是伸長的,從而在近側和遠側端之間延伸,并且可滑動地接納在兩個外部軸114內(nèi)。雖然未顯示,但在某些實施例中,錨插件包括在近側端處的把手,把手接合到各個外部軸和內(nèi)部軸的相應的近側端上,從而允許用戶抓住把手來操縱錨插件和安裝到其遠側端上的縫線錨的位置。

內(nèi)部軸116進一步適于獨立于外部軸114而移動。例如,內(nèi)部軸的近側端可與用戶可促動機構(諸如觸發(fā)器)連通,從而允許內(nèi)部軸相對于外部軸向遠側延伸或向近側收回。在未顯示的另外的實施例中,內(nèi)部軸的近側端可接合安裝到把手上的可旋轉元件(例如,輪、旋鈕等),以使內(nèi)部軸相對于外部軸旋轉。

錨插件的內(nèi)部軸和外部軸可由能夠執(zhí)行錨插件的功能的任何材料形成。這樣的材料的示例包括(但不限于)塑料、金屬和復合物。在另外的實施例中,錨插件可由生物相容的材料形成。

圖1進一步示出在使用之前安裝到錨插件104上的錨102。內(nèi)部軸116延伸通過外部軸114和錨本體腔管106A。錨端頭110定位在錨本體106的遠側,并且使內(nèi)部軸116的遠側端接納在腔體110A內(nèi)。在圖1中示出的實施例中,錨本體106的近側端布置成接觸外部軸114的遠側端,并且錨端頭110的近側端布置成接觸錨本體106的遠側端。但是,在備選實施例中,在錨本體的近側端和外部軸的遠側端和錨端頭近側端和錨本體遠側端中的至少一個之間可存在間隙。

當錨102安裝到錨插件104上時,內(nèi)部軸116的遠側端和錨端頭110還適于彼此接合(例如,通過機械接合部122)。例如,內(nèi)部軸116的遠側端和腔體110A各自形成有匹配的接合結構。如圖1的實施例中示出的那樣,機械接合部122是螺紋緊固,其包括沿著腔體110A的內(nèi)表面形成的第一多個螺紋和沿著內(nèi)部軸116的遠側端的外表面形成的第二多個螺紋。第一螺紋和第二多個螺紋適于在內(nèi)部軸116的遠側端插入到腔體110A內(nèi)且旋轉時彼此匹配。通過使內(nèi)部軸116的遠側端與腔體110A松脫來使螺紋彼此脫開。

在另外的實施例中,機械接合可為崩裂式連接或脆弱連接,其中通過破壞機械接合來使錨端頭和內(nèi)部軸的遠側端彼此脫開。例如,在圖1的實施例中,第一和第二多個螺紋可適于通過在內(nèi)部軸向近側收回足以剪斷第一和第二多個螺紋中的至少一個的距離時剝離而各自脫開,從而允許第一和第二多個螺紋滑經(jīng)彼此。在另一個示例中,第一和第二多個螺紋可適于通過使內(nèi)部軸相對于錨端頭旋開而彼此脫開。

在備選實施例中,機械接合可采用其它形式,并且可選地,采用用于在必要的時候提供分離功能的機構。示例可包括(但不限于)機械止動件,諸如匹配的凸起和承窩、摩擦接合(例如,擠壓配合)、熱擠壓配合/熱立樁、搭扣配合、薄壁區(qū)段等。

進一步參照圖2A-2B,示出了在使用期間的錨組件100??p線(未顯示)定位在孔眼110B內(nèi),其中縫線的一個或多個自由支段從孔眼110B向外延伸。在縫線定位在孔眼110B內(nèi)之后,使用錨插件104將錨102的至少一部分插入到患者的骨骼(未顯示)內(nèi)的預成形骨孔中。例如,可通過經(jīng)由錨插件敲擊錨來將整個錨插入到骨孔中。在這個插入過程期間,定位至少一個縫線自由支段,以便使其沖擊在錨本體和骨孔壁之間。

有益地,如上面論述的那樣,錨102由內(nèi)部軸116支承,從而提供機械耐久性,這允許外科醫(yī)生相對于錨組件100移動軟組織和/或骨。在另一個示例中,錨端頭110可由外科醫(yī)生用作探頭來根據(jù)觸覺識別骨孔的位置。

在插入到骨孔中以前,錨組件100的構件基本相對于彼此不移動。這由機械接合部122實現(xiàn),機械接合部122將錨端頭110固定到內(nèi)部軸116上,并且進而約束錨本體106的軸向運動。但是,一旦錨組件100已經(jīng)置于骨孔中,內(nèi)部軸116就相對于錨本體106和外部軸114向近側(箭頭204)收回。由于錨端頭110和內(nèi)部軸116之間的由機械接合部122提供的接合,錨端頭110還響應于這個運動而向近側移動,從而使錨端頭110的近側端壓靠到錨本體106的遠側端上。

錨端頭110和錨本體106構造成使得當錨端頭110的近側端壓靠到錨本體106的遠側端上時,錨端頭110的近側端變形,以允許錨本體106的遠側端的至少一部分接納在腔體110A內(nèi)。同時,錨本體106的遠側端無變形或很少變形。

例如,在圖2A-2B中示出的一個實施例中,錨端頭110的幾何形狀在錨端頭110的近側端中提供期望變形。錨端頭110包括從其近側端向遠側延伸的兩個槽口200。在未顯示的備選實施例中,可存在不同數(shù)量的槽口(例如,一個、三個、四個等)。槽口200在它們之間限定多個翼202。當將錨端頭110的近側端壓靠到錨本體106的遠側端上時(圖2A),翼202從錨100向外偏轉(圖2B),從而在鉸接件202A處彎曲。

如圖1中顯示的那樣,錨100的實施例還可包括在腔體110的內(nèi)表面上的漸縮部分124。漸縮部分124的厚度朝錨端頭110的近側末端變小,從而使腔體110A的直徑朝錨端頭110的近側末端變寬。這個構造提高錨端頭110的近側端變形以容納錨本體106的遠側端的接納在腔體110內(nèi)的部分的容易性。但可理解的是,漸縮部分在某些實施例中可省略。

在另一個實施例中,形成錨端頭和錨本體的材料有利于錨端頭的近側端變形。例如,至少錨端頭的近側端可由當將錨端頭的近側端壓靠到錨本體的遠側端上時基本彈性或塑性地變形的材料形成。在一個實施例中,錨端頭可比錨本體更有柔性。例如,錨端頭可由第一材料(例如,聚合物、金屬、金屬合金等)形成,而錨本體則由較硬的第二材料(例如,較硬的聚合物、金屬、金屬合金等)形成。在實施例中,錨端頭的近側端沿徑向向外變形,以沿周向覆蓋在錨本體的遠側端的接納在腔體內(nèi)的部分上面??p線錨組件的實施例可單獨采用這樣的材料,或者與上面論述的一個或多個幾何結構結合起來采用,以有利于錨端頭的近側端變形而允許錨本體的遠側端的至少一部分接納在腔體內(nèi)。

圖3A-3B示出縫線錨組件300的第二實施例。類似于錨組件100,錨組件300包括錨302和錨插件304,其中錨包括錨本體306和錨端頭310,并且錨插件304包括內(nèi)部軸316和外部軸314。但是,如下面詳細論述的那樣,錨組件300進一步包括柔性部件324,以在插入錨端頭310使其與錨本體306接合以及向近側收回錨端頭310的期間,相對于錨本體306使錨端頭310約束就位。在某些實施例中,柔性部件324是縫線。但是,在備選實施例中,柔性部件324可包括(但不限于)釣魚線、線材(例如,塑料、金屬)、彈簧等。

關于錨302,錨本體306大體為管狀,包括沿著縱向軸線312在近側端和遠側端之間延伸的腔管306A。在圖3A的實施例中,錨本體306進一步包括多個組織接合結構320(例如,多個環(huán)形肋),它們形成于錨本體306的外表面上,以協(xié)助將錨固定到骨內(nèi)。但是,在備選實施例中,組織接合結構可包括下者中的一個或多個:倒鉤、凸起、線等。在另外的實施例中,可省略組織接合結構。

錨端頭310形成為與錨本體306分開的構件,并且包括腔體310A和孔眼310B。腔體310A形成于錨端頭310的近側端內(nèi),并且從近側端向遠側延伸??籽?10B沿橫向延伸通過錨端頭310,并且在尺寸上設置成接納縫線(例如,修復縫線404,如下面論述的那樣)。例如,如圖3A中示出的那樣,腔體310A和孔眼310B與孔眼310B的側壁相交,側壁包括錐體322,錐體322隨著朝錨端頭310的近側端移動而變窄。這個錐體322有利于錨端頭310的近側端在壓靠到錨本體306的遠側端上時變形,如下面論述的那樣。在另外的實施例中,可省略錐體。

關于錨插件304,外部軸314大體伸長且為管狀。內(nèi)部軸316也是伸長的,從而在近側端和遠側端之間延伸,并且可滑動地接納在兩個外部軸314內(nèi)。雖然未顯示,在某些實施例中,錨插件包括在近側端處的把手,把手接合到各個外部軸和內(nèi)部軸的相應的近側端上,從而允許用戶抓住把手來操縱錨插件和附連到其遠側端上的縫線錨的位置。

內(nèi)部軸316進一步適于獨立于外部軸314而移動。例如,內(nèi)部軸的近側端可與用戶可促動機構(諸如觸發(fā)器)連通,從而允許內(nèi)部軸相對于外部軸向遠側延伸或者向近側收回。在未顯示的另外的實施例中,內(nèi)部軸的近側端可接合安裝到把手上的可旋轉元件(例如,輪子、旋鈕等),以使內(nèi)部軸相對于外部軸旋轉。

錨插件的內(nèi)部軸和外部軸的實施例可由能夠執(zhí)行錨插件的功能的任何材料形成。這樣的材料的示例包括(但不限于)塑料、金屬和復合物。在另外的實施例中,錨插件可由生物相容的材料形成。

在實施例中,錨組件300進一步構造成在其中容納柔性部件324的至少一部分。例如,如圖3A中示出的那樣,錨組件300包括通路326,通路326延伸通過錨插件304和錨端頭310。通路326包括第一對縱向通道326A,其形成于錨本體腔管306A和外部軸314的相應的內(nèi)表面上,從而從錨插件304延伸到錨本體306的遠側端。通道326A進一步與通路326的互補的第二對縱向通道326B對齊,第二對縱向通道326B形成于錨端頭310內(nèi),并且從錨端頭310的近側端延伸到遠側端。

錨端頭310進一步包括縫線橋330。在圖3的示出的實施例中,橋310置于縱向通道326B之間,并且定位在錨端頭310的遠側末端附近。當柔性部件324被引導通過錨組件300時,柔性部件324圍繞縫線橋330彎曲,柔性部件324的從中向近側延伸的自由支段可滑動地接納在通道326A、326B內(nèi)。

在備選實施例中,可修改通路326的構造。在一個示例中,第一通道326A的構造可改變,其中第一通道326A可形成于內(nèi)部軸316的外表面上(圖3C)或者形成于內(nèi)部軸316內(nèi)。在另一個示例中,第一通道326A可形成為內(nèi)部軸316內(nèi)的單個通道(圖3D)。

在另外的實施例中,第二通道在錨端頭內(nèi)的構造可變成將柔性部件完全隱藏在錨組件內(nèi),而非將柔性部件引導到錨端頭的遠側端外部。例如,縫線橋可相對于錨端頭的遠側末端偏移選定距離。通路可進一步包括在錨端頭內(nèi)的橫向節(jié)段,橫向節(jié)段在縫線橋的遠側,并且與成對的通道相交,使柔性部件的彎曲部分凹陷在錨端頭。

圖3A進一步示出在使用之前安裝到錨插件304上的錨302。內(nèi)部軸316延伸通過外部軸314和錨本體腔管306A。錨端頭310定位在錨本體306的遠側,并且柔性部件324被引導通過通路326。在圖3A的實施例中,錨本體306的近側端布置成接觸外部軸314的遠側端,并且錨端頭310的近側端布置成接觸錨本體306的遠側端。但是,在備選實施例中,在錨本體的近側端和外部軸的遠側端和錨端頭的近側端和錨本體的遠側端中的至少一個之間可存在間隙。

在某些實施例中,在圖3A的錨組件中省略上面論述的圖1的接合機構,并且因而,內(nèi)部軸的遠側端不以機械的方式接合錨端頭。在其它實施例中,圖1的接合機構可包括在圖3A的錨組件中,并且與柔性部件共同起作用,以向近側收回錨端頭。

進一步參照圖4A-4B,示出了在使用期間的錨組件300。修復縫線404被引導通過孔眼310B,其中,修復縫線404的一個或多個自由支段從孔眼310B向外延伸。在縫線定位在孔眼310B內(nèi)之后,使用錨插件304將錨302的至少一部分插入到患者的骨骼的預成形骨孔內(nèi)(未顯示)。例如,可通過經(jīng)由錨插件敲擊錨來將整個錨可插入到骨孔中。在這個插入過程期間,定位修復縫線的至少一個自由支段,使得它們沖擊在錨本體和骨孔壁之間。類似于錨組件100,錨302由內(nèi)部軸316支承,從而提供機械耐久性,這允許外科醫(yī)生相對于錨組件300移動軟組織和/或骨。此外,錨端頭310可由外科醫(yī)生用作探頭來按照觸覺識別骨孔的位置。

在插入到骨孔中以前,錨組件300的構件基本相對于彼此不移動。這通過在柔性部件324的自由支段上保持輕微的拉緊(向近側)來實現(xiàn),該輕微的拉緊足以約束錨端頭310的軸向運動,并且進而約束錨本體306的軸向運動,但不足以相對于錨本體306向近側促動柔性部件324。但是,一旦錨組件300已經(jīng)置于骨孔中,柔性部件324就被向近側促動,如箭頭406示出的那樣。隨著柔性部件324向遠側圍繞縫線橋330被引導,錨端頭310也響應于這個運動而向近側移動。最初,錨端頭、錨本體和外部軸之間的任何間隙被封閉。隨后,錨端頭的近側端壓靠到錨本體的遠側端上。

例如,在實施例中(未顯示),柔性部件的近側端被引導通過錨插件的把手。這允許用戶抓住把手向近側收回柔性部件。

如上面關于錨組件100所論述的那樣,錨端頭310和錨本體306構造成使得當錨端頭310的近側端壓靠到錨本體306的遠側端上時,錨端頭310的近側端變形,以允許錨本體306的遠側端的至少一部分接納在腔體310內(nèi)。同時,錨本體306的遠側端不變形或很少變形。

例如,如圖4A-4B中示出的那樣,孔眼310B可限定幾何結構,諸如圍繞鉸接件402A變形的翼402和/或在錨端頭310的近側端中的錐體322。備選地或另外,至少錨端頭的近側端由在將錨端頭的近側端壓靠到錨本體的遠側端上時基本彈性或塑性地變形的材料形成。

除了上面論述的錨本體306和骨孔壁之間的主要固定之外,錨組件300還在錨302和修復縫線404之間提供輔助固定點。顯著的是,修復縫線404沖擊在錨端頭310的近側端和錨本體306的遠側端之間。

在某些實施例中,可作為套件而提供錨組件100、300,其包括錨和預先組裝好的錨插件。這種構造對于完全一次性的系統(tǒng)是有益的,在完全一次性的系統(tǒng)中,錨插件在用來插入附連錨之后被丟棄。在備選實施例中,可單獨提供錨和錨插件且隨后組裝它們。這種構造對于可部分地重復使用的系統(tǒng)是有益的,在可部分地重復使用的系統(tǒng)中,在錨插件用來插入已經(jīng)附連到其上的錨之后,留下錨插件且修復它。

用語包括、包含和/或其各自的復數(shù)形式是開放式的,并且包括列出的部分,而且可包括未列出的額外部件。用語是開放式的,并且包括一個或多個列出的部分和所列部分的組合。

本領域技術人員將認識到,本發(fā)明可體現(xiàn)為其它特定形式,而不偏離本發(fā)明的精神或實質特性。因此認為前述實施例在所有方面都是說明性的,而非限制本文描述的發(fā)明。因而本發(fā)明的范圍由所附權利要求規(guī)定,而非由前述描述規(guī)定,并且落在所附權利要求的等效物的含義和范圍內(nèi)的所有變化因此都意于包含在其中。

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