本發(fā)明涉及一種與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩，更詳細(xì)地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中用于保護(hù)冠狀動(dòng)脈的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器結(jié)合成一體的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩。

背景技術(shù)：

心臟是一種扮演血液泵角色的器官。為了讓肌肉所構(gòu)成的該泵(心臟)動(dòng)作，需要具備讓血流不返流而朝一定方向流動(dòng)的瓣(valve)。心臟具有兩個(gè)心房(atrium)與兩個(gè)心室(ventricle)等4個(gè)房室，這些房室與大動(dòng)脈、靜脈、肺動(dòng)脈、肺靜脈等4種血管連接。

位于左心房與左心室之間的瓣是二尖瓣(mitral valve，MV)，位于右心房與右心室之間的瓣是三尖瓣(tricuspid valve，TV)，位于左心室與大動(dòng)脈之間的瓣是大動(dòng)脈瓣(aortic valve)，位于右心室與肺動(dòng)脈之間的瓣是肺動(dòng)脈瓣(pulmonary valve，PV)。

瓣應(yīng)該根據(jù)心臟搏動(dòng)而完全開(kāi)放或閉合。如果出現(xiàn)沒(méi)有完全閉合或沒(méi)有完全開(kāi)放之類的情形，就會(huì)讓液體返流或者流動(dòng)不良。這是心臟瓣病。心臟瓣疾病主要區(qū)分為，瓣需要閉合時(shí)卻沒(méi)有完全閉合而使得血液泄漏的疾病(返流，regurgitation)、瓣需要開(kāi)放時(shí)卻沒(méi)有完全開(kāi)放的疾病(狹窄，stenosis)。

所謂的二尖瓣返流癥是一種這樣的疾病，當(dāng)作為左心房與左心室之間的瓣的二尖瓣需要閉合時(shí)卻沒(méi)有完全閉合而使得血液返流，該結(jié)果造成心臟負(fù)擔(dān)而降低心臟功能，最后導(dǎo)致心功能不全。

目前為止，二尖瓣返流癥的標(biāo)準(zhǔn)治療是打開(kāi)胸部的胸骨并切開(kāi)心臟后修補(bǔ)二尖瓣或置換人造瓣的手術(shù)式治療。其治療效果雖然優(yōu)異，但手術(shù)本身是一種可能導(dǎo)致5％患者死亡的危險(xiǎn)的高侵襲性治療方法。由于該限制，目前為止只有非常嚴(yán)重的二尖瓣返流癥才會(huì)進(jìn)行手術(shù)治療。

在這樣的背景下，近來(lái)針對(duì)經(jīng)皮二尖瓣成形術(shù)的開(kāi)發(fā)做了很多研究，該成形術(shù)通過(guò)利用導(dǎo)管的較簡(jiǎn)單手術(shù)修補(bǔ)二尖瓣，而且該成形術(shù)不是要求打開(kāi)患者胸部后切開(kāi)心臟的手術(shù)。作為該國(guó)際性研究的一環(huán)，本發(fā)明人近來(lái)在國(guó)際論文發(fā)表了二尖瓣環(huán)扎手術(shù)(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty)(MVA)，該手術(shù)對(duì)二尖瓣環(huán)(mitral annulus，MA)周圍施加圓形壓力而證明了優(yōu)異的治療效果。上述論文的內(nèi)容已經(jīng)申請(qǐng)了國(guó)際專利申請(qǐng)(國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枺篜CT/US2007/023836)并且目前由國(guó)際事務(wù)局做了國(guó)際公開(kāi)(國(guó)際公開(kāi)號(hào)：WO2008/060553)。

下面針對(duì)上述論文與上述專利申請(qǐng)所說(shuō)明的經(jīng)皮二尖瓣成形術(shù)(二尖瓣環(huán)扎手術(shù))予以簡(jiǎn)單說(shuō)明，通過(guò)頸靜脈接近右心房后讓導(dǎo)管(catheter)位于“冠狀靜脈竇”，讓環(huán)扎所需線(命名為“環(huán)扎線”)通過(guò)“近端心室中隔靜脈(proximal septal vein)”。該線能夠輕易地從“右心室的肺動(dòng)脈瓣下部(right ventricular outflow tract，RVOT)”中的一處出來(lái)，本申請(qǐng)人將該手術(shù)方法命名為二尖瓣環(huán)扎成形(mitral cerclage annuloplasty)手術(shù)。該線能夠輕易地拉到右心房而使得環(huán)扎線位于二尖瓣環(huán)(mitral annulus)周圍的組織。此時(shí)對(duì)該線施加壓力就能發(fā)揮出勒緊二尖瓣環(huán)的效果，如此就能讓二尖瓣的兩個(gè)瓣葉更加接近地相接而得以減少瓣的非完全閉鎖(incomplete closure)。該原理所達(dá)到的效果和直接勒緊二尖瓣環(huán)的手術(shù)式治療非常相似，這樣就能立刻減少通過(guò)二尖瓣返流的血液，從而得到治療效果。

但上述國(guó)際專利申請(qǐng)存在著需要解決的課題。首先，需要一種能夠在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)環(huán)扎線施加適當(dāng)張力并予以維持的張力維持裝置(tension locking device)，其次，維持該張力時(shí)利用相對(duì)地很細(xì)的環(huán)扎線維持，先前發(fā)表的研究報(bào)告中使用了0.014英寸的尼龍(該粗細(xì)可以變更)而可能會(huì)傷害到相鄰的組織。

為了解決該課題，本發(fā)明人提出了韓國(guó)專利申請(qǐng)第2009-0080708號(hào)(2009年08月28日申請(qǐng))(發(fā)明名稱：冠狀靜脈竇與三尖瓣的組織保護(hù)器具、結(jié)傳達(dá)器具及包含它們的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)用裝置)(韓國(guó)專利注冊(cè)號(hào)：10-1116867，2012.02.08注冊(cè))。

在上述專利申請(qǐng)中，環(huán)扎線由冠狀靜脈竇用管(CS Tube)與三尖瓣用管(TV Tube)包裹以保護(hù)人體組織免受損傷(亦即，利用組織保護(hù)器具保護(hù)人體組織)、利用結(jié)傳達(dá)器具把捆扎環(huán)扎線末端的結(jié)傳達(dá)到組織保護(hù)器具的上端部而得以完成環(huán)扎手術(shù)。

在上述專利申請(qǐng)中，通過(guò)組織保護(hù)器具(CSTV TUBE)的環(huán)扎線使用了尼龍。尼龍是生物相容性物質(zhì)，在一定的張力下也不會(huì)變形，其還具備了耐久性，因此其作為環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎線是非常適合的。

但是在二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中作為誘導(dǎo)圖像使用的熒光圖像[fluoroscopic image(X-ray)]卻完全無(wú)法顯示環(huán)扎尼龍線而無(wú)法輕易進(jìn)行二尖瓣環(huán)扎手術(shù)，為了在二尖瓣環(huán)扎手術(shù)過(guò)程中把環(huán)扎尼龍線傳達(dá)到心臟內(nèi)環(huán)扎目標(biāo)部位而通過(guò)細(xì)小內(nèi)徑的導(dǎo)管推入環(huán)扎尼龍線，但尼龍線具有可推性(pushability)較弱的特性而不容易傳達(dá)。

而且，上述國(guó)際專利申請(qǐng)(國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枺篜CT/US2007/023836)所揭示的冠狀靜脈竇保護(hù)器拱形部處于松弛地套入環(huán)扎線的狀態(tài)，因此受到心臟游動(dòng)影響而容易移動(dòng)，從而無(wú)法確保安全性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明所要解決的技術(shù)課題

本發(fā)明旨在解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器結(jié)合成一體的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩，其具備生物相容性，在一定的張力下也不會(huì)變形，耐久性高，能在X射線下確認(rèn)而得以肉眼識(shí)別行進(jìn)與否及位置，可推性高，不僅容易進(jìn)行二尖瓣環(huán)扎手術(shù)，還能免除只將拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器另行插入的過(guò)程，拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器不會(huì)因?yàn)槭艿叫呐K跳動(dòng)影響而輕易移動(dòng)。

本發(fā)明的目的不限于前面提到的目的，前文沒(méi)有提到的其它目的可以從后述記載中得到明確闡釋。

解決課題的技術(shù)方案

本發(fā)明可以達(dá)到上述目的，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器結(jié)合成一體的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩包括：環(huán)扎繩，金屬材質(zhì)制成的絲插入內(nèi)部，上述繩的外表面上涂敷生物相容性合成樹(shù)脂材質(zhì)；冠狀動(dòng)脈保護(hù)器，呈拱形形狀，上述環(huán)扎繩插入內(nèi)部，保護(hù)冠狀靜脈竇；及涂敷部，在外表面包裹上述拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器與上述環(huán)扎繩的一部分而讓上述拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器與上述環(huán)扎繩一體化。

根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，上述金屬材質(zhì)是不銹鋼材質(zhì)，上述合成樹(shù)脂使用尼龍。

根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，上述絲是把多個(gè)細(xì)絲搓捻后制成的形態(tài)，更優(yōu)選地，把多個(gè)細(xì)絲搓捻后制成股，是多個(gè)上述股搓捻后制成的形態(tài)。

根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，上述涂敷部是特氟龍，上述特氟龍是利用特氟龍片(PTFE)包裹上述拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器及上述環(huán)扎繩的外表面后通過(guò)加熱壓接形成的。

有益效果

如前所述，本發(fā)明的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩由金屬件及包裹它的生物相容性樹(shù)脂制成，具備生物相容性，在一定的張力下也不會(huì)輕易變形，耐久性高，能在X射線下確認(rèn)而得以肉眼識(shí)別環(huán)扎繩的行進(jìn)與否及位置，可推性高，容易進(jìn)行二尖瓣環(huán)扎手術(shù)。

而且，本發(fā)明中作為冠狀靜脈竇保護(hù)器的拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器成一體地和環(huán)扎繩結(jié)合成一體，因此在環(huán)扎手術(shù)過(guò)程中得以免除只將拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器另行插入環(huán)扎繩的過(guò)程，拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器不會(huì)因?yàn)槭艿叫呐K跳動(dòng)影響而輕易移動(dòng)，從而得以提高環(huán)扎手術(shù)的安全性。

附圖說(shuō)明

圖1是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩及組織保護(hù)器具的立體圖。

圖2是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩的局部剖視圖。

圖3是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩的剖視圖。

圖4是示出利用根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩進(jìn)行的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)過(guò)程的概略圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩。

圖1是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩及組織保護(hù)器具的立體圖。

請(qǐng)參閱圖1，在二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中，環(huán)扎繩插入保護(hù)身體內(nèi)組織的組織保護(hù)器具20并且勒緊二尖瓣環(huán)，其為治療二尖瓣返流癥的核心要素。

二尖瓣環(huán)扎手術(shù)(MVA)中組織損傷(erosion)的危險(xiǎn)區(qū)通常是冠狀靜脈竇(coronary sinus，CS)部分與三尖瓣(tricuspid valve，TV)部分及心室中隔(IVS)的一部分，組織保護(hù)器具20在這些部分包裹環(huán)扎繩10而保護(hù)身體組織。

組織保護(hù)器具20包括保護(hù)冠狀靜脈竇組織的中空冠狀靜脈竇用管(coronary sinus tube,CS tube)22、用于保護(hù)三尖瓣與心室中隔的組織的中空三尖瓣用管(tricuspid valve tube,TV tube)24、上述冠狀靜脈竇用管與上述三尖瓣用管互相側(cè)面結(jié)合的干部26。亦即，本發(fā)明的組織保護(hù)器具由保護(hù)冠狀靜脈竇組織的中空冠狀靜脈竇用管(CS tube)和用于保護(hù)三尖瓣與心室中隔的組織的中空三尖瓣用管(TV tube)構(gòu)成，其結(jié)構(gòu)為從上部到預(yù)設(shè)長(zhǎng)度為止由冠狀靜脈竇用管與三尖瓣用管互相側(cè)面結(jié)合并且在下部互相分離。冠狀靜脈竇用管22插入冠狀靜脈竇內(nèi)而保護(hù)冠狀靜脈竇組織以避免受到環(huán)扎繩的傷害，三尖瓣用管24則插入三尖瓣內(nèi)而保護(hù)三尖瓣與心室中隔的組織以避免受到環(huán)扎繩的傷害。

冠狀靜脈竇用管(CS tube)與三尖瓣用管(TV tube)使用橡膠或合成樹(shù)脂材質(zhì)導(dǎo)管(catheter)或者金屬材質(zhì)螺旋彈簧。螺旋彈簧柔軟具備高柔韌性(flexible)并且可以和心臟跳動(dòng)一起動(dòng)作，針對(duì)形狀變形的柔韌性與復(fù)原性良好。優(yōu)選地，螺旋彈簧的材質(zhì)使用不銹鋼材質(zhì)。

環(huán)扎繩10由于在環(huán)扎手術(shù)(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty，MVA)中如同畫(huà)著圓形地圍繞冠狀靜脈竇(coronary sinus，CS)部分、三尖瓣(tricuspid valve，TV)部分及心室中隔部分后來(lái)到體外而命名，來(lái)到體外時(shí)成為一側(cè)末端與另一側(cè)端的2縷線。亦即，如圖1所示是畫(huà)著一個(gè)圓形地連接成一體的繩。之所以命名為環(huán)扎繩，是因?yàn)槠渚哂欣K子(rope)形態(tài)，通常也稱為“環(huán)扎線”。

本發(fā)明的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩包括環(huán)扎繩10、拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器30、涂敷部40。

圖3是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩的剖視圖。

請(qǐng)參閱圖3，本發(fā)明的環(huán)扎繩10的結(jié)構(gòu)為內(nèi)部形成有金屬材質(zhì)制成的絲12而外表面則形成有尼龍材質(zhì)的涂敷部14。亦即，本發(fā)明的環(huán)扎繩10為了在二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中通過(guò)X射線確認(rèn)行進(jìn)與否而使用金屬材質(zhì)絲12，尤其是使用即使涂敷部掉落而接觸人體也沒(méi)有腐蝕性的不銹鋼材質(zhì)的絲12，包裹絲的外表面則形成有作為生物相容性合成樹(shù)脂的尼龍(nylon)質(zhì)涂敷部14。

在二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中，以本發(fā)明的環(huán)扎繩替代尼龍質(zhì)環(huán)扎線使用。

環(huán)扎繩10內(nèi)部的絲12使用金屬材質(zhì)，優(yōu)選地，使用即使接觸人體也沒(méi)有腐蝕性的不銹鋼。例如可以使用AISI304材質(zhì)，當(dāng)然，材質(zhì)不限定于此。

絲12可以使用單線，優(yōu)選地，使用多個(gè)細(xì)絲搓捻后制成的形態(tài)。圖3例示了最佳形態(tài)的環(huán)扎繩12，其由截面直徑0.035mm～0.06mm的細(xì)不銹鋼絲7縷制成股(strand)并且把7個(gè)該股搓捻后制成圖中所示形態(tài)。

環(huán)扎手術(shù)所要求的環(huán)扎繩的引張力(斷裂強(qiáng)度)為100N以上，抗拉強(qiáng)度(T/S)則要求2250N/m²以上。圖3所示共49(7*7)縷細(xì)不銹鋼絲搓捻后制成的環(huán)扎繩能夠保證前述引張力與抗拉強(qiáng)度。亦即，不是單一絲而是將多個(gè)細(xì)絲搓捻后制成的本發(fā)明環(huán)扎繩具有較高的引張力與抗拉強(qiáng)度，不僅柔韌性(flexiblility)高，其可推性也很高。

涂敷部14是包裹上述絲12的部分，其以生物相容性合成樹(shù)脂涂敷，優(yōu)選地，以尼龍涂敷。優(yōu)選地，包括涂敷部在內(nèi)的環(huán)扎繩的整體截面外徑(D)形成為0.5mm以下，涂敷時(shí)表面需要光滑，不能有材料燒灼痕跡。這是因?yàn)檫M(jìn)行環(huán)扎手術(shù)時(shí)環(huán)扎繩需要通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)入身體內(nèi)部。

在絲12上形成尼龍涂敷部的方法使用一般擠出成型方法。亦即，在繼續(xù)供應(yīng)絲的狀態(tài)下，在擠出成型機(jī)以熔化了固態(tài)尼龍的凝膠樣式包裹絲表面后利用水冷卻。

如前所述，本發(fā)明的環(huán)扎繩在內(nèi)部形成有不銹鋼材質(zhì)的絲而得以在環(huán)扎手術(shù)時(shí)以肉眼識(shí)別環(huán)扎繩的行進(jìn)與否及位置，由于柔韌性和可推性高而容易進(jìn)行二尖瓣環(huán)扎手術(shù)，以生物相容性尼龍涂敷外表面而對(duì)人體無(wú)害，耐久性高。

本發(fā)明的拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器30用于保護(hù)冠狀動(dòng)脈。在環(huán)扎手術(shù)中，環(huán)扎繩沿著冠狀靜脈竇進(jìn)入，為了堵住二尖瓣返流癥患者的二尖瓣環(huán)而勒緊環(huán)扎繩時(shí)，冠狀靜脈竇內(nèi)的環(huán)扎繩會(huì)在冠狀動(dòng)脈上經(jīng)過(guò)而壓住冠狀動(dòng)脈，進(jìn)而阻擋冠狀動(dòng)脈內(nèi)的血液流動(dòng)而導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈受損。因此，前面提到的國(guó)際公開(kāi)公報(bào)(WO2008/060553，2008年05月22日公開(kāi))揭示了為保護(hù)冠狀動(dòng)脈而在冠狀動(dòng)脈竇插入拱形物(arch)保護(hù)冠狀動(dòng)脈的技術(shù)。拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器30由于插入冠狀靜脈竇而稱為“冠狀靜脈竇保護(hù)器”或者由于保護(hù)冠狀動(dòng)脈而稱為“冠狀動(dòng)脈保護(hù)器”?！肮靶喂跔顒?dòng)脈保護(hù)器”則為了插入冠狀靜脈竇內(nèi)保護(hù)冠狀動(dòng)脈而形成拱形(arch)形狀，因此得名。

本發(fā)明的拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器可以使用合成樹(shù)脂材質(zhì)或金屬材質(zhì)，優(yōu)選地，使用不銹鋼材質(zhì)。

本發(fā)明的技術(shù)特征在于，把作為冠狀靜脈竇保護(hù)器的該“拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器”一體地固定形成于環(huán)扎繩。

在本發(fā)明中，涂敷部40在外表面包裹上述拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器30與上述環(huán)扎繩10的一部分而讓上述拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器30與上述環(huán)扎繩10一體化。

在環(huán)扎手術(shù)中，環(huán)扎繩中沒(méi)有得到組織保護(hù)器具(CSTV tube)保護(hù)的部位相對(duì)地較不能抵抗腐蝕(erosion)，本發(fā)明的環(huán)扎繩則利用涂敷部包裹該部位而得以提高安全性。

如果，為了阻止環(huán)扎繩腐蝕而讓環(huán)扎繩整體變厚就需要在環(huán)扎手術(shù)使用大導(dǎo)管，厚繩經(jīng)過(guò)心室中隔而可能對(duì)心室中隔造成嚴(yán)重傷害。但本發(fā)明在環(huán)扎繩上只是局部形成涂敷部而得以避免該問(wèn)題。

涂敷部使用生物相容性材料。作為一例，生物相容性材料使用特氟龍(ePTFE,expanded polytetrafluoroethylene)。

特氟龍的涂敷方法有很多種方法。例如，利用特氟龍片(ePTFEsheet)包裹上述拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器及上述環(huán)扎繩的外表面后通過(guò)加熱壓接固定地形成。

如前所述，拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器固定在環(huán)扎繩地一體化時(shí)，就不必在環(huán)扎手術(shù)過(guò)程中另行通過(guò)環(huán)扎繩插入拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器，由于固定在環(huán)扎繩，因此即使心臟跳動(dòng)也不會(huì)發(fā)生拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器單獨(dú)移動(dòng)的情形，從而能夠提高環(huán)扎手術(shù)的安全性。

下面說(shuō)明利用本發(fā)明的環(huán)扎繩進(jìn)行二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的過(guò)程。

圖4是示出利用根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)過(guò)程的概略圖。

請(qǐng)參閱圖4，首先把絲插入導(dǎo)管內(nèi)部而把絲和導(dǎo)管一起逐漸推入身體組織內(nèi)的目標(biāo)部位(a)。由于絲具備可推性，因此采取了先把絲推入一點(diǎn)后再推入導(dǎo)管的方式，亦即，以絲先行而導(dǎo)管跟隨的方式把絲和導(dǎo)管一起逐漸推入身體組織內(nèi)的目標(biāo)部位。此時(shí)所用絲主要使用的是目前在心臟介入手術(shù)中使用的一般絲(PTCA wire)，導(dǎo)管的材質(zhì)則使用具備延展性的橡膠材料或合成樹(shù)脂材料。

接著，把絲拿到身體外部(b)。這樣就會(huì)只剩下導(dǎo)管。

然后，把本發(fā)明的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的環(huán)扎繩插入導(dǎo)管內(nèi)部(c)。本發(fā)明的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的環(huán)扎繩具有較高的柔韌性與可推性而能夠順利地在導(dǎo)管內(nèi)循環(huán)地插入。

此時(shí)，在患者體外利用影像裝置確認(rèn)拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器是否位于正確位置，亦即，確認(rèn)拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器是否位于冠狀動(dòng)脈上而得以保護(hù)冠狀動(dòng)脈以避免其受環(huán)扎繩傷害。亦即，如箭頭所示地反復(fù)推拉兩端的環(huán)扎繩地找出正確位置后置放拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器。

完全插入了環(huán)扎繩后，把導(dǎo)管拿到身體外部(d)。

然后，最后插入組織保護(hù)器具(CSTV tube)(e)完成二尖瓣環(huán)扎手術(shù)。

在此需要注意的是，本發(fā)明中拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器在環(huán)扎繩上呈一體地固定形成，因此得以免除通過(guò)環(huán)扎繩插入拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器的過(guò)程。

在前面說(shuō)明的二尖瓣環(huán)扎手術(shù)過(guò)程中針對(duì)使用本發(fā)明人所創(chuàng)作的組織保護(hù)器具(CSTV tube)的情形進(jìn)行了說(shuō)明，但并不是必須使用組織保護(hù)器具(CSTV tube)，本發(fā)明的環(huán)扎繩由于其本身涂敷了生物相容性尼龍并且具備高柔韌性與高可推性而能夠不備妥組織保護(hù)器具(CSTVtube)地單獨(dú)使用。

如前所述，本發(fā)明的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的環(huán)扎繩在二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中扮演非常重要的角色，其可以說(shuō)是左右環(huán)扎手術(shù)成功與否的核心因素。

前文僅僅舉例說(shuō)明了本發(fā)明的技術(shù)思想，但是本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠在不脫離本發(fā)明的本質(zhì)特性的范疇內(nèi)實(shí)現(xiàn)各種變形及修改。因此，本說(shuō)明書(shū)所揭示的實(shí)施例僅僅用于說(shuō)明而不是用于限定本發(fā)明的技術(shù)思想，這些實(shí)施例并不能限定本發(fā)明的技術(shù)思想范疇。本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)根據(jù)權(quán)利要求書(shū)闡釋，而且其等值范圍內(nèi)的所有技術(shù)思想均應(yīng)包含在本發(fā)明的權(quán)利范圍內(nèi)。

產(chǎn)業(yè)上的用途

本發(fā)明揭示一種與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器一體成型的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩，更詳細(xì)地說(shuō)，本發(fā)明可應(yīng)用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)中用于保護(hù)冠狀動(dòng)脈的與拱形冠狀動(dòng)脈保護(hù)器結(jié)合成一體的用于二尖瓣環(huán)扎手術(shù)的環(huán)扎繩領(lǐng)域。