本發(fā)明涉及一種半月板假體，尤其涉及但不局限于一種能在移動式支承膝假體和固定式支承膝假體之間可選擇性轉換的膝假體。

背景技術：

膝關節(jié)的關節(jié)面或韌帶的損傷改變了骨骼在彼此之上的運動形式以及關節(jié)對載荷的響應。骨關節(jié)炎產生于三個關節(jié)的一個或其它關節(jié)中的軟骨組織的破壞，從而導致骨頭直接接觸(bone-on-bone contact)以及疼痛的開始。通常，首先在內側間室中顯出骨關節(jié)炎，而韌帶保持完整。這種疾病在前十字韌帶失效之前可局限于內側間室，隨后疾病蔓延到其它兩個間室。還沒有發(fā)現藥物治療能逆轉這些進程。

全膝關節(jié)置換是對骨關節(jié)炎的最常見外科手術治療，涉及所有三個間室的關節(jié)面的置換并且犧牲了一些韌帶。部分膝關節(jié)置換，例如單間室膝關節(jié)置換術，涉及僅一個間室中關節(jié)面的置換，而其它兩個間室的表面和所有韌帶保持完好無損的?？深A防性地進行部分膝關節(jié)置換，以降低在其它間室中疾病的發(fā)展速度。部分膝關節(jié)置換在外科手術上是更加費力的并且在其顯示時不一定被使用。

移動式支承置換術可能會涉及將金屬構件固定至脛骨和股骨。塑料支承，天生半月板的模擬物，可被布置在固定至骨骼的金屬構件之間，而不是附接到這些金屬構件。金屬構件被固定到骨骼上，從而當膝蓋屈曲和伸展時在它們之間形成恒定的間隙。隨后，外科醫(yī)生選擇支承的最合適的厚度以填充該間隙。支承頂著拉伸韌帶的阻力塞在金屬構件之間。一旦支承的厚區(qū)段通過被固定構件之間的間隙的最薄部分，支承就咬合就位。

與移動式支承置換術相關的一個難題在于支承的脫位。在內側部分膝關節(jié)置換之間很少發(fā)生脫位，但其是外側置換術的主要難題。會沿著膝關節(jié)置換的前后軸發(fā)生完全脫位。這或者可發(fā)生在作為植入過程的反向的前向方向上，或者發(fā)生在后向方向上。如果病人干擾了連接，即向肢體施加適當的內翻或外翻負荷，支承可能會穿過隨后會接觸的股骨和脛骨構件之間的擴大的最小間隙自由移動。

很少發(fā)生移動支承從外側的脫位，即朝著膝關節(jié)的內部，但其可能會對軟組織造成損害。因此，降低移動式支承置換術從膝假體外側脫位的風險是可取的。

在一些情形中，在脫位之后，例如由于膝關節(jié)的進一步退化，變得有必要置換移動式支承置換術。在這些情形的變型中，經常發(fā)現金屬脛骨和/或股骨構件牢固地固定到骨骼上，因而外科醫(yī)生通常要用新的具有增加厚度的支承去置換磨損或損壞的移動式支承置換術，由此用較厚的支承再次繃緊關節(jié)以消除已產生的假體的任何磨損和/或韌帶的拉伸。然而，在嚴重退化的情形下，有必要用固定支承置換術代替移動式支承置換術。該手術涉及固定至脛骨的金屬構件的置換，這是一個復雜和介入性的手術。

手術尤其是移動式支承置換術的成功根本上取決于是否存在完整的韌帶。然而，在外科手術之前不能絕對準確地確定韌帶的狀況，并且僅在外科手術中已露出關節(jié)的時候才能做出使用移動或固定支承的決定。通常，典型的外科醫(yī)生為固定或移動式支承置換術的倡導者，所以如果露出，將發(fā)現關節(jié)對于移動式支承置換術是不合適的，外科醫(yī)生即時可用的唯一替代方案為實施更加介入性的全膝關節(jié)置換(TKR)。能夠使用相同的骨制備技術既植入固定支承假體又植入移動式支承假體將是可取的。同等地，當已切割骨骼容納移動式支承假體并且脛骨和股骨構件已經裝入時，會證實用移動支承穩(wěn)定關節(jié)是困難的。因此，在該階段將支承固定至脛骨構件將會是有用的。

本發(fā)明試圖解決這些問題。

技術實現要素：

根據本發(fā)明，提供一種假體，其包括：包括一個或多個固定結構的骨附接構件，其中，所述假體配置成能夠在使用所述固定結構將例如為壁的隔擋固定至所述骨附接構件的移動式支承假體、和使用相同的固定結構將支承構件而不是所述隔擋固定至所述骨附接構件的約束式支承假體之間選擇性地轉換。

所述固定結構可包括開口或突起。譬如，在一個實施例中，所述固定結構可包括至少部分穿過所述骨附接構件而形成的孔，所述孔適于容納可被固定至或穿過所述支承構件或所述隔擋的倒鉤聯動栓。

根據本發(fā)明的另一方面，提供一種假體，其包括：用于支撐支承構件的骨附接構件；和可移除地固定至所述骨附接構件并且配置成限制所述支承構件的移動范圍的隔擋。

所述假體可配置成能在所述隔擋被固定到所述骨附接構件上的移動式支承假體、和所述支承構件而不是所述隔擋被固定到所述骨附接構件上的約束式支承假體之間選擇性地轉換。所述骨附接構件可包括一個或多個固定結構。

根據本發(fā)明的另一方面，提供一種假體的部件的套件，所述套件包括：至少一個支承構件；包括一個或多個固定結構的至少一個骨附接構件，所述骨附接構件配置成支撐所述支承構件；和可移除地固定至所述骨附接構件上的固定結構的至少一個隔擋，所述隔擋配置成限制所述支承構件的移動范圍，其中，所述假體能夠在使用所述固定結構將所述隔擋固定至所述骨附接構件的移動式支承假體、和使用所述固定結構將所述支承構件而不是隔擋固定至所述骨附接構件的約束式支承假體之間選擇性地轉換。

應當意識到本發(fā)明并不局限于上述方面中所描述的特征，本發(fā)明還可具有以下可選特征中的一個或多個。

所述隔擋可包括一個或多個配置成與所述骨附接構件上的固定結構配合的另外的固定結構。所述固定結構可包括突起和/或開口。譬如，所述突起可包括栓和/或釘。所述開口可包括凹部和/或孔，例如通孔或盲孔。所述固定結構可包括一個或多個鎖緊件，如夾、倒鉤和/或鉤子。所述固定結構可包括卡合和/或推入配合設備。所述突起可包括一個或多個另外的開口。所述另外的開口可配置成與保持元件配合，例如栓或類似物。所述突起可延伸穿過所述開口并且進入骨的一部分。所述骨可包括一個或多個在所述骨附接構件中的開口后面的凹部。所述骨附接構件可為脛骨盤。

所述隔擋可配置成遮住所述骨附接構件上的固定結構。所述隔擋可以可移除地固定至所述骨附接構件的壁。所述隔擋可配置成使所述骨附接構件的壁伸長。所述隔擋可以可移除地固定到所述骨附接構件的支承面上。所述隔擋可配置成防止局部內側脫位。所述隔擋可布置在所述支承構件的外側和/或內側。

所述隔擋可在所述支承構件的移動范圍的極限處與所述支承構件接觸。所述隔擋可配置成避免所述支承構件的脫位。所述隔擋可為防脫位壁。所述隔擋可包括支承件支撐面。所述隔擋可配置成阻止所述支承構件與所述骨附接構件接觸。所述隔擋可配置成阻止所述支承構件與例如為脛骨的骨接觸。所述隔擋可包括配置成與位于所述支承構件的移動范圍的極限處的所述支承構件接合的一個或多個突起。

所述隔擋可包括脛骨壁。所述隔擋可配置成基本上遮蓋所述骨附接構件的鄰近端的全部。所述隔擋可至少部分地布置在所述骨附接構件和支承構件之間。所述隔擋可配置成與所述骨接觸構件上的一個或多個凹槽接合。所述隔擋可以可移除地固定至所述骨附接構件的壁。所述隔擋可以可移除地固定至所述骨附接構件的支承件支撐面。

所述假體可進一步包括配置成將所述支承構件和/或隔擋連接至所述骨附接構件的一個或多個緊固元件。所述緊固元件可包括配置成與所述隔擋的固定結構、所述骨附接構件、和/或所述支承構件的固定結構配合的另外的固定結構。所述緊固元件可配置成限制所述支承構件的移動范圍，譬如，所述緊固元件可配置成相對于所述骨附接構件基本上限制所述支承構件的移動范圍。

所述套件可包括配置成將所述支承構件連接至所述骨附接構件的緊固元件。所述套件可包括配置成相對于一個或多個骨附接構件定位所述支承構件的一個或多個導引件。所述套件可包括在假體植入和/或移除期間使用的一個或多個工具，如錘子。

附圖說明

為了更好地理解本發(fā)明，以及更清晰地展示如何有效實施本發(fā)明，以下結合附圖，描述實施例，其中：

圖1示出包括由支承構件分開的脛骨構件和股骨構件的傳統膝假體；

圖2示出包括脛骨構件和隔擋的膝假體；

圖3示出脛骨構件和脛骨中的凹部；

圖4示出包括隔擋、和帶脛骨壁的脛骨構件的膝假體；

圖5示出包括約束式支承構件的膝假體；

圖6示出包括具有脛骨壁的隔擋的膝假體；

圖7示出包括另一約束式支承構件的膝假體；

圖8示出脛骨構件和另一隔擋；

圖9示出脛骨構件和又一隔擋；

圖10示出圖8和圖9的A-A截面圖；

圖11示出圖8的B-B截面圖；以及

圖12示出膝假體的部件的套件。

具體實施方式

圖1示出適合用作膝關節(jié)的內側單間室置換術的假體100。假體100包括配置成支撐支承構件104的骨附接構件102。在圖1所示的實施例中，骨附接構件102為脛骨構件106，支承構件104為半月板支承件。

所述假體包括另一骨附接構件102，如圖1所示的股骨構件110。股骨構件110和脛骨構件106可包括栓釘和/或龍骨突(keel)111,115以輔助向骨上的固定。

在植入假體100的操作期間，制備股骨的股骨髁的表面以植入股骨構件110，并且制備脛骨的脛骨平臺的表面以植入脛骨構件106。

在圖1所示的實施例中，股骨構件110配置成與股骨髁連接、并且包括配置成與支承構件104接合和鉸接的關節(jié)支承面112。脛骨構件106配置成與脛骨平臺連接、并且包括配置成與支承構件104接合和鉸接的另一關節(jié)支承面114，如支承件支撐面。脛骨構件106可用作移動或約束式支承件置換術的一部分，照此，支承構件104可為移動式支承構件或約束式支承構件，這將在下文中討論。

圖1所示的假體100設計成植入左膝蓋的外側，因而股骨構件110、脛骨構件106和支承構件104被相應地構造。在其它實施例中，假體100可設計成植入右膝蓋的外側、或左或右膝蓋的內側。另外，可在尺寸范圍內提供股骨構件110、脛骨構件106、和支承構件104以適合于不同尺寸的骨和/或關節(jié)。

在圖1所示的實施例中，脛骨構件106的關節(jié)面114是平坦的并且由與脛骨構件106一體形成的脛骨壁126近中地界定。支承構件104的相應下關節(jié)面116是平坦的。支承構件104的上關節(jié)面118成形為容納股骨構件110的關節(jié)支承面112。在另一實施例中，脛骨構件106的關節(jié)面114可為圓拱形的，如球狀凸面。因此，支承構件104的下關節(jié)面116可為球狀凹面以與脛骨構件106的關節(jié)面114相配。

脛骨壁126配置成限制支承構件104的移動范圍。例如，脛骨壁126可為布置成靠近或抵靠著脛骨嵴的鋸開垂直面的垂直壁，以阻止支承構件與脛骨的鋸開面接觸。取決于假體100的構造，如外側或內側置換術，脛骨壁126可布置在支承構件104的外側和/或內側。如此，脛骨壁126可在假體的內翻和/或外翻載荷的極限期間、和/或在假體100的咬合極限時緩解支承構件104的脫位，如局部內側脫位。

圖2示出了改進的假體100，其中脛骨壁126由可移除地固定至脛骨構件106的隔擋120形成，并且脛骨構件106可包括一個或多個固定結構122。隔擋120可包括或適于容納一個或多個另外的固定結構124，這些另外的固定結構124與脛骨構件106上的固定結構122配合。固定結構122,124可包括突起和/或開口。隔擋120可配置成遮住脛骨構件106上的固定結構，使得支承構件104不能與固定結構122,124接觸。

在圖2所示的實施例中，脛骨構件106包括兩個布置在關節(jié)支承面114上的通孔。隔擋120包括兩個配置成與脛骨構件106上的通孔配合的帶倒鉤的栓釘，盡管如此，隔擋120和脛骨構件106可包括任何適當數量的固定結構122,124。然而，應當意識到開口和突起可具有任何允許隔擋120可移除地固定至脛骨構件106的適當形狀。隔擋120上的栓釘可推入配合和/或卡合在脛骨構件106中的相應孔內。為了提高固定的完整性，栓釘可伸入在脛骨平臺的骨中所制備的凹部，這如圖3所示。另外和/或可替換地，可將一個或多個另外的固定結構，如金屬絲或釘，插入脛骨嵴從而與布置在栓釘中的孔接合。在另一實施例中，脛骨構件106可包括一個或多個突起，隔擋120可包括一個或多個開口，如盲孔和/或通孔。在另一實施例中，脛骨構件106和隔擋120各自可包括開口和突起的組合。

隔擋120可由金屬和/或聚合材料制備。隔擋120可由彈性材料制成和/或可被高度磨光以在支承構件104和隔擋120接觸時減輕對支承構件104的損害。隔擋120可包括至少部分用聚合材料包覆成型的金屬結構。

圖4示出了假體100的另一實施例，其中假體100為左膝蓋的外側假體。脛骨構件106包括基本上垂直于脛骨構件106的關節(jié)支承面114延伸的一體脛骨壁126。在圖4中，脛骨壁126布置在脛骨構件106的內側，然而其也可布置在脛骨構件106的任何其它部分。脛骨壁126面向支承構件104的表面可包括至少一個平坦區(qū)域和/或至少一個彎曲區(qū)域。在所示的實施例中，脛骨壁126包括沿著假體100的內側延伸的單一平坦面。

在圖4所示的實施例中，脛骨壁126包括固定結構122，隔擋120包括配置成與脛骨壁126的固定結構122配合的另外的固定結構124。隔擋120可配置成遮住脛骨壁126上的固定結構，使得支承構件104不能與固定結構122,124接觸。在可替換的實施例中，固定結構122可包括在不同方向上延伸的開口和/或突起。例如，固定結構122可包括位于脛骨壁126中的孔或槽，如靠近脛骨壁126的后部，以及靠近脛骨構件106的關節(jié)支承面114的前部邊緣的孔或槽。隔擋120可包括與脛骨壁126中的孔和脛骨構件106的關節(jié)支承面114中的孔配合的相應固定結構124，如栓釘和/或釘。

如圖4所示，隔擋120配置成使脛骨壁126的高度延長，然而隔擋120可配置使脛骨壁126在任何尺寸上延長，例如其長度和/或厚度上。隔擋120的上邊緣128可是彎曲的以至于隔擋120的高度朝著隔擋120的中部變大。如此，隔擋120配置成有助于在假體的內翻和/或外翻載荷的極限期間、和/或在假體100的咬合極限時阻止支承構件104的局部內側脫位。在可替換的實施例中，可以以任何有助于防止支承構件脫位的適當方式來形成隔擋120的上邊緣128的輪廓。

假體100能夠選擇性地在圖4的隔擋120固定至脛骨構件106的移動式支承假體100和圖5的支承構件204固定至脛骨構件106的約束式支承假體200之間轉換。這在初次置換術期間是有利的，外科醫(yī)生能植入脛骨構件和股骨構件106,110，然后取決于膝關節(jié)的損壞和/或膝關節(jié)的退化選擇性地或將隔擋120或將支承構件204附接到脛骨構件106上。如果外科醫(yī)生在外科手術時決定不進行移動式支承假體100而希望植入約束式支承假體200，可使用脛骨構件106上的固定結構122和支承構件204上的固定結構224將支承構件204附接到脛骨構件106上。

圖6示出假體100的另一實施例，其中假體100是用于左膝蓋的外側假體。在圖6所示的實施例中，假體100的脛骨構件106包括配置成與隔擋120的相鄰表面132接合的表面130。隔擋120包括配置成與支承構件104(未示出)接合和鉸接的關節(jié)支承面134。

在圖6所示的實施例中，隔擋120包括與隔擋120一體形成且布置在隔擋120的內側的脛骨壁126。應當意識到，雖然提供了上述實施例，但脛骨壁126可布置在隔擋120的其它任何部位。脛骨壁126面向支承構件104的表面可包括至少一個平坦區(qū)域和/或至少一個彎曲區(qū)域。在所示實施例中，脛骨壁126包括沿著假體100的內側延伸的單一平坦面。

隔擋120配置成基本上遮住脛骨構件106的表面130，使得支承構件104不能與脛骨構件106接觸。在另一實施例中，隔擋120可配置成基本上覆蓋脛骨構件106的不與脛骨接觸的任何部位。

在圖6所示的實施例中，隔擋120借助位于隔擋120的表面132上的固定結構124、和位于脛骨構件106的表面130上的固定結構122被定位和可移除地固定到脛骨構件106上。固定結構124包括從下表面132延伸的突起，例如釘，固定結構122包括伸入上表面130的開口，如盲孔。雖然提供了上述實施例，但固定結構122,124的布置可具有使得隔擋120定位和可移除地固定至脛骨構件106的任何適當布置。

以與圖4和圖5所示實施例類似的方式，假體100能在圖6的隔擋120固定至脛骨構件106的移動式支承假體100和圖7的支承構件204固定至脛骨構件106的約束式支承假體200之間選擇性地轉換。支承構件204包括配置成與脛骨構件106上的固定結構122接合的固定結構224。在圖7所示的實施例中，支承構件204包括配置成與脛骨構件106接合的第一部分236、和配置成與另一骨接觸構件，例如股骨構件110，接合的第二部分238。第一部分236可包括例如為金屬盤的盤，第二部分238可包括例如為聚氨酯塊的聚合塊體，該聚合塊體例如可模制到盤上。然而，應當意識到支承構件204可為單體的或包括許多的恰當的部分，如具有不同材料特性的部分。

在同樣用于初次置換術時，當在最終植入之前將約束式支承構件204附接到脛骨構件106上時，可以在對移動式支承構件104脫位需要進行的修正手術中使用相同或類似的約束式支承構件204。在這樣的手術中，在移除移動式支承構件104和隔擋120之后，可使用導引件來允許約束式支承構件204被導入關節(jié)中。導引件可構造成借助外部施加的力與固定結構122,224對齊和接合，例如通過使用與正在使用的工具類似的錘子從而將移動式支承置換術的脛骨構件的龍骨突敲入在脛骨的表面中制備的垂直槽。

應當意識到，固定結構122,124,224可配置成至少部分約束隔擋120和/或支承構件204的移動。譬如，取決于固定結構122,224的構造，支承構件204可被部分約束或基本上被約束。以這種方式，外科醫(yī)生能夠決定植入移動式支承假體100、部分約束式支承假體、或基本上約束式(即固定的)支承假體。

在如圖8至圖11所示的另一實施例中，隔擋120包括可移除地固定至脛骨構件106的條帶120’，例如材料環(huán)或帶。條帶120’例如可包括撓性聚合纜繩或有松緊性的帶。在圖8、圖10和圖11的實施例中，固定結構122包括條帶120’穿過其中的孔。如圖10和圖11所示，脛骨構件106包括在固定結構122之間延伸的凹槽140,142，使得條帶120’沿著脛骨構件106的骨接觸面144中的凹槽140穿過孔中的第一孔，并且沿著相對面(例如其可為關節(jié)支承面114)中的凹槽142穿過孔中的第二孔。在如圖8至圖11所示的實施例中，脛骨構件106的骨接觸面144中的凹槽140構造成使得條帶120’處于與骨接觸面144對齊，關節(jié)支承面114中的凹槽142構造成使得條帶120’處于略突出于關節(jié)支承面114。如此，條帶120’能限制支承構件104的移動范圍。

在如圖9所示的實施例中，固定結構122包括條帶120’可位于其中的凹口。然而，應當意識到脛骨構件106可包括允許條帶120’可移除地固定至脛骨構件106的固定結構122的任意組合，例如孔、槽和/或凹口。同樣應當意識到，條帶120’可包括可在脛骨構件106上拉緊的連續(xù)材料環(huán)，使得條帶120’位于相應的凹口內?？商鎿Q地，條帶120’可包括例如為纜繩結的端部開口的帶，該端部開口的帶可穿過和/或纏繞一個或多個孔、槽和/或凹口。

通過與圖4和圖7的實施例類似的方式，圖8至圖11的假體100能在隔擋120，即條帶120’，固定至脛骨構件106的移動式支承假體100和與圖5至圖7類似的、支承構件204固定至脛骨構件106的約束式支承假體200之間選擇性地轉換。

在一個實施例中，條帶120’可在外科手術前附接，并且可通過切斷條帶120’、將其從脛骨構件106和骨之間拉出和用支承構件204將其替換來進行從移動式支承假體100向約束式支承假體200的轉換。

在另一實施例中，隔擋120,120’可包括配置成可移除地附接至脛骨構件106的彈性夾。彈性夾例如可大致為C或U形并且可由聚合物制成?？商鎿Q地，彈性夾可包括至少部分用聚合材料包覆成型的金屬夾。彈性夾的端部可包括一個或多個固定結構124，如鉤或倒鉤，其配置成將彈性夾保持到脛骨構件106上的固定結構122中。

假體100,200包括配置成將隔擋120和/或支承構件204連接至脛骨構件106的緊固元件。緊固元件可包括配置成與脛骨構件106、隔擋120和/或支承構件204的固定結構配合的一個或多個另外的固定結構。緊固元件可配置成限制支承構件204相對于脛骨構件106的移動范圍。在一個實施例中，緊固元件可配置成相對于壁固定支承構件204，從而假體100成為固定的支承假體。在另一實施例中，緊固元件可配置成允許脛骨構件106和支承構件204之間存在移動范圍，從而假體100成為部分約束的支承假體?？扇绱嗽O定緊固元件的范圍使得在確定時，外科醫(yī)生可以選擇支承構件204相對于脛骨構件106的所期望的移動程度。

參照圖12，可向最終用戶提供根據本發(fā)明的假體100,200作為部件的套件。部件的套件300可包括：支承構件104,204中的至少一個；至少一個骨附接構件102，例如至少一個脛骨構件106和至少一個股骨構件110；以及至少一個隔擋120，例如短隔擋和較高的隔擋。部件的套件300還可包括與假體100,200一起使用的緊固元件中的一個或多個。部件的套件300可包括用于植入和/或移除假體100,200的任何構件的一個或多個工具，例如用于插入支承構件104,204的一個或多個導引件和/或用于植入骨附接構件的錘子。

本領域技術人員應當意識到，雖然已參照一個或多個實施例借助示例描述了本發(fā)明，但其并不局限于所公開的實施例，在不脫離所附權利要求所限定的本發(fā)明的范圍的前提下可構建各種可替換實施例。