本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)裝置和手術(shù)領(lǐng)域。尤其是，本發(fā)明涉及新的外科裝置和將該裝置用于消融與固體解剖表面，例如關(guān)節(jié)相關(guān)的組織。

背景技術(shù)：

下腰痛(LBP)是工業(yè)社會的常見肌肉骨骼疾病，據(jù)報道60-90％的人在一生中至少經(jīng)歷過一次下腰痛發(fā)作。就此而言，在45歲以下年齡人群中，下腰痛是導(dǎo)致殘疾的非常普遍的誘因，是去看初級護(hù)理醫(yī)師的第二大原因，是去看整形外科醫(yī)生和神經(jīng)外科醫(yī)生的最常見的原因。作為最常被報道的工作所致傷害，在考慮不能工作的時間成本、長期殘疾以及醫(yī)學(xué)和法律的花費因素時，下腰痛是所有醫(yī)療診斷中費用最貴的。在上個世紀(jì)，各種與脊柱和背脊，包括背根神經(jīng)節(jié)、硬腦膜、腰椎肌肉和關(guān)節(jié)面相關(guān)的結(jié)構(gòu)都被認(rèn)為是導(dǎo)致慢性下腰痛的原因。許多最近的臨床研究表明脊柱關(guān)節(jié)面在下腰痛中是痛源。脊柱由一系列功能單元構(gòu)成，每個單元由一個前段和一個后段組成，前段包括兩個相鄰的椎骨體和在椎骨體之間的椎間盤；后段由薄片組成。脊椎骨首先由椎間盤和其次由配對的關(guān)節(jié)組成。配對的關(guān)節(jié)，即所謂的椎間或關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)，由在相鄰的脊椎薄片上組合構(gòu)成。因此，一個脊椎關(guān)節(jié)的上關(guān)節(jié)突由下面的下關(guān)節(jié)突組合構(gòu)成，形成椎間關(guān)節(jié)。

椎間關(guān)節(jié)是真正的帶關(guān)節(jié)間隙、透明軟骨面、滑膜襯里和纖維囊的滑膜關(guān)節(jié)。在最新研究中已經(jīng)認(rèn)同：在腰椎小關(guān)節(jié)囊和滑膜襞中的疼痛神經(jīng)纖維和自主神經(jīng)。發(fā)炎、受傷、神經(jīng)卡壓和退行性關(guān)節(jié)炎改變關(guān)節(jié)組織，所有這些都可以導(dǎo)致源發(fā)于椎間關(guān)節(jié)的疼痛。由于因原發(fā)性椎間盤變性引發(fā)的關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，椎間關(guān)節(jié)痛也可能導(dǎo)致繼發(fā)的脊椎椎間盤變性。

如果將疼痛波傳遞到腦子的神經(jīng)通路被阻塞，就不會感覺到疼痛。由背主支的內(nèi)側(cè)支導(dǎo)致由于關(guān)節(jié)面而引發(fā)的疼痛刺激。根據(jù)沒有完整的醫(yī)學(xué)神經(jīng)通路，椎間關(guān)節(jié)調(diào)理下腰痛就不能夠被覺察到的理論，已經(jīng)提倡用背內(nèi)側(cè)神經(jīng)的去神經(jīng)處理腰椎關(guān)節(jié)疼痛。以前的方法包括通過注射神經(jīng)疲憊劑來破壞神經(jīng)，但是近些年，高頻(RF)消融這些神經(jīng)是最廣泛采用的椎間關(guān)節(jié)去神經(jīng)的技術(shù)。

在腰椎區(qū)域消融椎間關(guān)節(jié)神經(jīng)的針的標(biāo)靶是在橫突的上緣的最內(nèi)側(cè)端尾部橫突的背側(cè)面上的部分神經(jīng)。在靶神經(jīng)的附近可以決定在側(cè)臥于透視臺上的對象體中使用熒光鏡技術(shù)。尤其是，在高頻消融手術(shù)中，在射線照相指導(dǎo)下，將介入插管定位于背內(nèi)側(cè)神經(jīng)附近。理想的是插管定位于神經(jīng)旁，而不是以其一個點對著神經(jīng)。一旦顯示插管位置正確，基于放射攝影影像和標(biāo)靶組織的“感覺”，通過將電極定位于神經(jīng)附近，外科醫(yī)生通過插管引入一個高頻電極。隨著重現(xiàn)對象體疼痛的低電壓的正刺激，通過電極的電流形成高頻損傷，電流產(chǎn)生60-90秒、60-80℃的組織溫度。手術(shù)的這部分是非常不舒服的，并且要求明智地采用鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛藥。

為了保證精準(zhǔn)定位電極，在沒有內(nèi)窺鏡指導(dǎo)幫助的情況下，目前這種用于椎間關(guān)節(jié)去神經(jīng)的高頻探針裝置被使用射線照相技術(shù)的(C臂熒光鏡檢查)的外科醫(yī)生棄之不用。實際上，在對象體脊椎的復(fù)雜結(jié)構(gòu)中適當(dāng)放置針尖對臨床醫(yī)生的技術(shù)要求非常高。可能要求抽出針，并反復(fù)多次重復(fù)插入。放置針時的失誤，尤其是一旦放偏時針滑動，都可能導(dǎo)致對結(jié)構(gòu)的意外傷害，例如在下腰椎中對神經(jīng)根的傷害，從而表現(xiàn)為對對象體的嚴(yán)重的醫(yī)療風(fēng)險。

高頻去神經(jīng)手術(shù)的成功幾率變化很大，低的時候只有9％。作為治療下腰痛的方法，盡管在技術(shù)上的趨近和控制方面的改進(jìn)已經(jīng)被收入后繼的腰椎關(guān)節(jié)去神經(jīng)的功效的臨床評估中，但所報道的成功率變化范圍依然很大。在手術(shù)中，在不同的職業(yè)醫(yī)生手中的大幅度變化支持了手術(shù)本身所固有的不可預(yù)測性。為了能夠在造成傷害前足夠精確地穩(wěn)定地定位標(biāo)靶神經(jīng)，結(jié)合由高頻電極導(dǎo)致的引起疼痛的神經(jīng)纖維的不完全損壞，這種不可預(yù)測性可以是現(xiàn)有方法的失敗的折射。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的實施方式設(shè)法解決與椎間關(guān)節(jié)消融針相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，并提出一種新的、非顯而易見的帶插入件的消融插管套件。這個套件包括套管針和限定縱向腔的中空軸。這根軸具有近段和遠(yuǎn)段，遠(yuǎn)段包括一個基本上與軸對齊的遠(yuǎn)段端部，以允許套管針在中空軸中通過。遠(yuǎn)端也被設(shè)置成具有組織抓取面，抓取面的平面盡可能基本上垂直于軸的縱向軸線。軸還包括一個輔助接口，該部分從中空軸的外表面凸出，并在中空軸中限定出中空通道。

還可以提供一個插入體。這個插入體可以包括一個與插管軸長度相似的中空軸，但是這個插入體的外徑小于限定插管中空軸的插管的內(nèi)徑。插入體還可以包括一個近段和一個遠(yuǎn)段，并且在遠(yuǎn)段固定在軸的近段上。插入體還可以包括一個輔助接口，該部分從插入體的中空軸的外表面凸出，插入體的輔助接口在插入體的中空軸中限定中空通道。最后，套件可以包括激光纖維，激光纖維的直徑小于插入體的中空軸的內(nèi)徑，從而允許激光纖維從插入體的中空軸中通過。

下面將依據(jù)以下的說明書描述本發(fā)明的其他方面，并且部分可以從說明書中明顯得出，或者由本發(fā)明的實踐所教導(dǎo)。本發(fā)明的各個方面將被說明并且將通過所附權(quán)利要求所特別指出的元素和組合所獲得?？梢岳斫獾氖牵懊娴目傮w描述和后面的詳盡描述都是舉例或例子，并不對如權(quán)利要求所要求的本發(fā)明構(gòu)成限定。

附圖說明

附圖中所示的實施方式只是優(yōu)選，但是應(yīng)該理解，本發(fā)明并不局限于這些精確的結(jié)構(gòu)和所示的機(jī)構(gòu)。其中：

圖1是具有雙口插入體的雙口消融針的透視圖；

圖2是被構(gòu)置成雙口插入體的雙口消融探針的示意圖，其中的插入體與激光、沖洗器、吸引器以及可選的內(nèi)窺鏡相連；

圖3是流程圖，示意利用帶雙口插入體的雙口消融針套件進(jìn)行脊椎關(guān)節(jié)組織消融的手術(shù)。

具體實施方式

本發(fā)明是一種醫(yī)療設(shè)備和用于在對象體中切除組織的外科手術(shù)。這種設(shè)備包括一個消融針套件。這個套件包括一個消融插管和一個輔助接口，在消融插管的端部設(shè)有一個組織抓取面，而輔助接口從插管的外表面伸出并在由插管限定的中空軸中形成一條通道。這個套件也可以包括一束激光光纖，一個套管針和一個插入體。這個插入體可以是一個外徑小于插管中空軸直徑、而內(nèi)徑大于激光光纖內(nèi)徑的管。與插管類似，插入體可以具有一個從插入體的外表面伸出并在管的中空軸中形成通道的輔助接口。

在使用中，可以將沖洗源與插入體的輔助接口相連，而吸引裝置可以與插管的輔助接口相連?？梢詫⑻坠茚樦萌氩骞懿⒐潭ㄓ谄渲?。然后就可以將插管放在待處置的組織處，而在放置插管的過程中用套管針封閉插管。一旦已經(jīng)將插管定位于對象體器官中靶組織附近，就可以用組織抓取面來抓取靶組織并將套管針從插管中取出，再將其與固定于其中的插入體一起置入插管中。然后，將激光光纖插入插入體中，以便在用醫(yī)學(xué)激光進(jìn)行處理時將靶組織消融。

先參見圖1，其中示出了本發(fā)明套件的一些特征，其中包括套管110的實施例。套管110可以包括一個近端185和一個遠(yuǎn)端167，遠(yuǎn)端167上設(shè)有可選擇的組織抓取面162，由此形成中空軸125。在近端185上設(shè)有中空軸125中的螺紋通道，用于容納接收貫穿插入中空軸的套管針130并通過套管針130的近端145上相應(yīng)的螺紋155將其固定于螺紋通道中。套管針130的長度超過插管110的長度，從而在將套管針130插入并固定的時候，套管針130的遠(yuǎn)端135可以超出插管110的遠(yuǎn)端167?？梢栽O(shè)置從插管110的外表面115伸出的輔助接口165，輔助接口165形成一個進(jìn)入中空軸115的中空通道。

值得注意的是，這個套件可以包括插入體100。這個插入體100有一個外表面105，外表面105限定了一個管，這個管具有一個從遠(yuǎn)端177延伸至近端192的中空軸187。輔助接口195可以從插入體100的外表面105伸出，并形成進(jìn)入插入體100的中空軸187的中空通道197。重要的是，插入體100的外徑要小于插管的中空軸125的直徑，以允許插入體100插入插管110的中空軸115中。最好是在將插入體100插入插管110的中空軸125之中并用相對應(yīng)的螺紋157固定于其中后，在插入體100的外表面和中空軸125的內(nèi)壁之間還有空間間隔。

插管110的近段185和遠(yuǎn)段167的長度可以根據(jù)實際應(yīng)用情況變化。例如，在本發(fā)明用于關(guān)節(jié)面去神經(jīng)的特殊實施方式中，插管110更狹窄的的遠(yuǎn)段167可以是僅僅插入對象體的部分。在皮膚之下，插管110所具有的用于插入的“工作距離”由遠(yuǎn)段167的長度決定。如上所述，組織抓取面162可以位于插管110的遠(yuǎn)段167處。組織抓取面162可以包括不同的三角形形狀的組織粘附不規(guī)則面，這些面從組織抓取面162凸出。三角形形狀組織粘附不規(guī)則面可以相互間隔設(shè)置。優(yōu)選地，每個組織粘附不規(guī)則面可以稍稍向內(nèi)、向著由遠(yuǎn)段167的端部圓周所限定的頂點傾斜，以此抑制對三角形形狀組織粘附不規(guī)則面的切割作用。

結(jié)合附圖1所描述的套件還可以用于利用激光能源和可選的可視化的消融術(shù)中。在進(jìn)一步的圖示中，圖2是消融工具200的示意性視圖，其中的工具200包括一個放置在消融插管210中的插入體250，工具200分別與激光光纖290A、沖洗器270、吸引器280以及一個可選用的內(nèi)窺鏡290B相連。如圖2所示，消融插管210可以包括一根中空軸以及設(shè)在軸的遠(yuǎn)端220的組織抓取尖端。

輔助接口240可以從插管210的外部伸出，沖洗器270可以連接于其上。插入體250可以利用連接器230固定在消融插管210上，并且插入體250可以包括輔助接口260，吸引器280可以固定在輔助接口260上。如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知，沖洗器270和吸引器280的連接器可以在輔助接口240,260之間替換連接，從而可以將沖洗器270連接在輔助接口260上，而將吸引器280連接在輔助接口240上。

激光光纖290A可以穿過插入體250插入，從而超出插管的遠(yuǎn)端220。也可以選擇將內(nèi)窺鏡290B穿過插入體250插入，從而延伸超過插管的遠(yuǎn)端220。將沖洗器270連接在插管210上，就可以使流體通過插入體250和插管210內(nèi)壁之間所形成的間隙間隔從插管的遠(yuǎn)端220排出。接下來，吸引器280通過插入體250的中空軸將流體從遠(yuǎn)端220吸出，從輔助接口260排出。

本發(fā)明還包括一種在消融對象體中組織的外科手術(shù)中使用可視消融針套件的方法。作為這個手術(shù)的一個例子，外科醫(yī)生可以實現(xiàn)引起疼痛的神經(jīng)纖維的關(guān)節(jié)面去神經(jīng)。圖3示意性示出了這種關(guān)節(jié)面去神經(jīng)手術(shù)的步驟。尤其是，從步驟310開始，將需要關(guān)節(jié)面去神經(jīng)的對象體帶入手術(shù)室，臥置于可透X線的手術(shù)臺上。實施無菌準(zhǔn)備和用布覆蓋，取后背處置位。

可以用C臂熒光檢查儀顯示相關(guān)的關(guān)節(jié)面。用斜投影顯示待處理關(guān)節(jié)面的病側(cè)。依此方法確定待處理關(guān)節(jié)面后，便針對這個區(qū)域?qū)嵤┚植拷櫬樽?例如，利多卡因加腎上腺素)。在320步驟中，可以使用小手術(shù)刀刺破已確定的區(qū)域的皮膚。在步驟330中，將本發(fā)明的消融針套件的插管，以及位于并固定于其中空軸中的套管針一起穿過皮膚和深層肌肉，定位于關(guān)節(jié)面上?？梢栽跓晒鈾z查儀的屏幕上顯現(xiàn)并觀察到插管的位置，并可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。然后，在插管上施加壓力。插管頭部的組織抓取面保證插管在接觸到關(guān)節(jié)面后就被穩(wěn)定在目標(biāo)關(guān)節(jié)之上的適當(dāng)位置。此后可以松開套管針，并且在左手持插管的情況下可以用右手將套管針取出。

在步驟340中，可以從插管中取出套管針；在步驟350中，可以將插入體插入插管中，并將其固定于插管中。在步驟360中，吸引器和沖洗器可以分別固定在插管和插入體的不同的輔助接口上。一旦針的位置滿足要求，在步驟370中，將連接在激光能源上的激光光纖穿入插入體中，并穿過插入體直至所感覺到的實際阻力表明激光光纖的位置在關(guān)節(jié)面上。至此，可以利用熒光檢查儀，也可以選擇使用插入插入體中的、直接可視的內(nèi)窺鏡照相機(jī)來確定用于關(guān)節(jié)面去神經(jīng)的針套件的合適位置。

通過這樣將插管穩(wěn)定在關(guān)節(jié)上，在步驟380中，可以執(zhí)行消融過程，同時沖洗處置區(qū)域以便冷卻激光的作用，并且可以利用吸引器完成引流?？梢愿鶕?jù)實際應(yīng)用的情況改變激光處理的持續(xù)時間以及能級。在消融帶有與其交聯(lián)的神經(jīng)組織的面關(guān)節(jié)囊時候，可選擇看見囊組織并看到縮小和消失。這種在使用激光束的情況下可見組織消融程度的能力，允許外科醫(yī)生根據(jù)單個對象體的關(guān)節(jié)組織調(diào)整消融過程，因而保證消融既精確又徹底。最后，在步驟390中，當(dāng)看到消融過程滿意時，可以從對象體中取出帶插入體的插管。

應(yīng)該注意到，有鑒于在本文中已經(jīng)討論了可視消融針套件的一定的示例性的實施方式以及具體的臨床應(yīng)用，但本發(fā)明并不局限于此，其范圍依以下權(quán)利要求確定。本發(fā)明的說明書用于圖解和描述之目的，而并非詳盡或以此公開的方式而限定本發(fā)明。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，在不脫離本發(fā)明的范圍和精神條件下，諸多改變和變化是顯而易見的。所選和所述實施方式僅用于展示本發(fā)明至原理和特殊之應(yīng)用，并使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠理解在考慮到為了適應(yīng)預(yù)期的特殊用途而具有各種不同變化的不同實施方式的本發(fā)明。

已經(jīng)詳細(xì)地、參考其具體實施方式描述了本發(fā)明，但在不脫離由所附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的精神的條件下變化和改變是顯而易見的。