剛性針頭保護(hù)件為大家所熟知。剛性針頭保護(hù)件通常由內(nèi)部部件和剛性外體形成，其中，內(nèi)部部件由諸如橡膠或熱塑性彈性體(TPE)材料的彈性材料制成，并且針頭的尖端刺入內(nèi)部部件中，從而與大氣隔絕，剛性外體緊固至由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件。具體地，剛性外體通過(guò)極難被針頭刺透的剛性外部提供額外防護(hù)，從而用于加強(qiáng)防止注射器用戶被針頭刺傷的保護(hù)。具體地，文獻(xiàn)EP 1 208 861描述了這樣的剛性針頭保護(hù)件。

這種類型的剛性針頭保護(hù)件也用于自動(dòng)注射器，其中，自動(dòng)注射器包括安裝在自動(dòng)注射器的本體上的外蓋式移除構(gòu)件，并且，當(dāng)外蓋式移除構(gòu)件從自動(dòng)注射器的本體移除時(shí)，外蓋式移除構(gòu)件與剛性針頭保護(hù)件配合，從而將剛性針頭保護(hù)件從針頭移除。

圖1示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的布置在移除構(gòu)件20中的針頭保護(hù)件10。在圖1中，可以觀察到，只有針頭保護(hù)件10的剛性外體12是可見(jiàn)的，由彈性材料制成的內(nèi)部部件11沒(méi)有示出。圖2至圖4示出了組裝圖1的針頭保護(hù)件的方法。圖2示出了插入到剛性外體12的內(nèi)部的、由彈性材料制成的內(nèi)部部件11。通常，插入步驟在與圖2中所示的狀態(tài)不同的狀態(tài)下使由彈性材料制成的內(nèi)部部件11由于重力了落入到剛性外體12中進(jìn)行。圖3和圖4示出了剛性外體12的底部軸向端121，底部軸向端121向內(nèi)折疊，從而將由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件11緊固至剛性外體12中。在折疊步驟期間形成的折入部121從剛性外體的外圓周表面125徑向向內(nèi)延伸。通常，折疊步驟利用折疊頭30通過(guò)熱來(lái)執(zhí)行。具體地，在圖4中，可觀察到，折疊頭30的折疊腔31的形狀在針頭保護(hù)件10的剛性外體12上產(chǎn)生圓形的外部形狀的折入部121。為避免在折疊期間壓壞剛性外體12的底部軸向端121，折疊腔31的圓形形狀是必要的。不利地，當(dāng)在剛性針頭保護(hù)件10用于自動(dòng)注射器時(shí)，外部本體12的底部軸向端上形成的折入部121的圓形外部形狀可表現(xiàn)出缺點(diǎn)。具體地，所述自動(dòng)注射器的、通過(guò)折入部121與所述針頭保護(hù)件10配合的移除構(gòu)件20可由于折入部121的圓形形狀而越過(guò)折入部121滑動(dòng)，從而妨礙利用移除構(gòu)件20移除針頭保護(hù)件10。

文件WO 2013/104736和NL 8 520 389描述了其他的現(xiàn)有技術(shù)裝置。本發(fā)明的一個(gè)在于提供一種不具有上述缺點(diǎn)的、用于保護(hù)注射器針頭的保護(hù)裝置。

具體地，本發(fā)明的目的是提供一種保護(hù)裝置，該保護(hù)裝置用于保護(hù)注射器針頭，該保護(hù)裝置以可靠的方式與自動(dòng)注射器的移除構(gòu)件配合。

本發(fā)明的另一目的是提供一種組裝注射器針頭的保護(hù)裝置的組裝方法，該組裝方法實(shí)施起來(lái)簡(jiǎn)單且廉價(jià)。

本發(fā)明的又一目的是提供一種用于組裝注射器針頭的保護(hù)裝置的組裝設(shè)備，該組裝設(shè)備使得上述組裝方法能夠?qū)嵤?/p>

因此，本發(fā)明提供一種剛性針頭保護(hù)件，該剛性針頭保護(hù)包括由彈性材料制成的內(nèi)部部件和剛性外體，所述剛性外體通過(guò)所述剛性外體的底部軸向端的折入部緊固至由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件，所述折入部從所述剛性外體的外圓周表面徑向向內(nèi)延伸，所述折入部的外表面在所述折入部的軸向底端和徑向外邊緣處相對(duì)于所述剛性外體的外圓周表面形成尖銳角。

有利地，尖銳角小于90°。

有利地，由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件系由橡膠制成或由熱塑性彈性體材料制成。

本發(fā)明還提供一種由剛性針頭保護(hù)件和移除構(gòu)件形成的單元，其中所述移除構(gòu)件圍繞所述剛性針頭保護(hù)件布置，所述剛性針頭保護(hù)件按照上述進(jìn)行制造，所述移除構(gòu)件包括握持區(qū)以及與所述剛性針頭保護(hù)件配合的配合區(qū)，所述配合區(qū)包括至少一個(gè)肩部，所述至少一個(gè)肩部徑向向內(nèi)延伸并且與所述剛性針頭保護(hù)件的所述剛性外體的所述折入部的軸向底端和徑向外邊緣配合，使得所述移除構(gòu)件的軸向移動(dòng)致使所述剛性針頭保護(hù)件軸向移動(dòng)。

本發(fā)明還提供一種注射器，包括儲(chǔ)液器和針頭，所述注射器包括如上所述的剛性針頭保護(hù)件。

本發(fā)明還提供一種用于組裝如上所述的剛性針頭保護(hù)件的組裝方法，該方法包括以下步驟：

-將由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件插入至所述剛性外體中；

-利用折疊頭使所述剛性外體的底部軸向端徑向向內(nèi)折疊，以形成折入部，所述折入部將由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件緊固至所述剛性外體中；以及

-用成形器頭使所述折入部變形，從而在所述折入部(121)的軸向底端和徑向外邊緣上相對(duì)于所述剛性外體的外圓周表面形成尖銳角。

有利地，使所述剛性外體的底部軸向端徑向向內(nèi)折疊的步驟通過(guò)熱或超聲波執(zhí)行。

有利地，使所述折入部變形的步驟通過(guò)熱或超聲波執(zhí)行。

本發(fā)明還提供一種用于組裝如上所述的剛性針頭保護(hù)件的組裝設(shè)備，所述組裝設(shè)備用于實(shí)施如上所述的方法，所述設(shè)備包括：

-插入單元，用于將由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件插入至所述剛性外體中；

-折疊頭，用于形成徑向向內(nèi)延伸的折入部，以便將由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件緊固至所述剛性外體中；以及

-成形器頭，用于使所述折入部的圓形外表面變形，從而在所述折入部的所述軸向底端和所述徑向外邊緣上相對(duì)于所述剛性外體的外圓周表面形成尖銳角，所述尖銳角優(yōu)選地小于90°。

有利地，所述折疊頭和/或所述成形器頭通過(guò)熱或超聲波進(jìn)行操作。

根據(jù)通過(guò)非限制性示例給出的以下詳細(xì)描述并且參照附圖，本發(fā)明的這些特征和優(yōu)點(diǎn)以及其他特征和優(yōu)點(diǎn)變得更加清楚，在附圖中：

圖1為布置于移除構(gòu)件中的現(xiàn)有技術(shù)的剛性針頭保護(hù)件的示意性剖視圖；

圖2是在組裝期間在由彈性材料制成的內(nèi)部部件插入至剛性外體中的情況下圖1的剛性針頭保護(hù)件的示意性剖視圖；

圖3是在組裝期間在折疊頭使剛性外體的底部軸向端變形來(lái)緊固由彈性材料制成的內(nèi)部部件的情況下圖2的剛性針頭保護(hù)件的示意性剖視圖；

圖4是示出了折疊頭的形狀和通過(guò)折疊頭制成的折入部的形狀的詳細(xì)示圖；

圖5是與圖3中的視圖類似的視圖，示出了本發(fā)明在使成形器頭致動(dòng)前的有利實(shí)施方式；

圖6是在成形器頭的致動(dòng)期間與圖5中的視圖類似的視圖；

圖7是在使成形器頭致動(dòng)之后后圖5的詳細(xì)視圖；

圖8是本發(fā)明的有利實(shí)施方式中布置在移除構(gòu)件中的剛性針頭保護(hù)件的示意剖視圖；以及

圖9和圖10分別是當(dāng)圖8中的裝置組裝在設(shè)置有針頭的注射器上時(shí)的透視圖和剖視圖。

在以下描述中，措辭“頂部”和“底部”表示附圖中所示的剛性針頭保護(hù)件的豎直位置。措辭“軸向”和“徑向”表示圖8中所示的縱向中心軸線A。

本發(fā)明應(yīng)用于剛性針頭保護(hù)件10，剛性針頭保護(hù)件10包括內(nèi)部部件11和剛性外體12，其中，內(nèi)部部件11由諸如橡膠或TEP材料的彈性材料制成。所述剛性外體12包括底部軸向端和頂部軸向端表面122。所述剛性外體12通過(guò)在所述剛性外體12的底部軸向端上形成的折入部121緊固到由彈性材料制成的內(nèi)部部件11。折入部121從所述剛性外體12的外圓周表面125徑向地向內(nèi)延伸。

所述折入部121通過(guò)折疊頭30以已知的方式制成，折疊頭30包括圓形形狀的折疊腔31，折疊腔31適于使所述剛性外體12的底部軸向端變形，以形成圓形形狀的折入部。

在本發(fā)明中，所述折入部121的外表面在所述折入部121的軸向底端和徑向外邊緣處相對(duì)于所述剛性外體12的外圓周表面125形成尖銳角，該尖銳角優(yōu)選地小于90°。

該尖銳角通過(guò)成形器頭40形成，其中，成形器頭40改變所述折入部121通過(guò)所述折疊頭30形成的圓形形狀。

需要借助于折疊頭30進(jìn)行折疊，具體是為了避免壓壞所述外體12的任何風(fēng)險(xiǎn)，其中，折疊頭30使所述折入部121產(chǎn)生圓形輪廓以確保由彈性材料制成的內(nèi)部部件11被緊固到所述剛性外體12中。

因此，不期望的是，改變折疊頭30的折疊腔31來(lái)使折疊腔31具有限定尖銳角的形狀，因?yàn)檫@將有可能在所述剛性外體12的底部軸向端的折疊過(guò)程中使所述剛性外體12變形或壓壞所述剛性外體12，而這可能會(huì)破壞針頭保護(hù)件10。具體地，在折疊步驟期間，期望折入部121僅向內(nèi)徑向地延伸，并且期望其在所述剛性外體12的所述外圓周表面125上不形成任何徑向向外的變形。另外，在折疊步驟期間，期望折入部121不擠壓由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件11或不使由彈性材料制成的所述內(nèi)部部件11變形。

因此，本發(fā)明設(shè)想使用用于形成圓形形狀的折入部的傳統(tǒng)組裝方法和設(shè)備中的折疊頭30，并且將成形器頭40加入傳統(tǒng)組裝方法和設(shè)備，成形器頭40在折疊頭30之后使用，以在所述圓形折入部上形成尖銳角。

因此，所述成形器頭40包括限定尖銳角的成形器腔41，成形器腔41與所述折入部121配合，從而在折入部121的外表面處與所述剛性外體12的外圓周表面125形成尖銳角。

圖7中所示的成形器腔41的形狀是有利的，但是可設(shè)想可在折入部121中在折入部121的軸向底端和徑向外邊緣處產(chǎn)生尖銳角的任一其他適當(dāng)?shù)男螤睢?/p>

有利地，所述折疊頭30和所述成形器頭40在加熱的情況下進(jìn)行操作，從而易于使在所述剛性外體12的底部軸向端上形成的所述折入部121變形。作為一種變化形式，折疊頭30和成形器頭40中的一個(gè)或另一個(gè)或者兩者可替代地利用超聲波進(jìn)行操作。

使用根據(jù)本發(fā)明而成形的具有尖銳角的折入部121，例如在自動(dòng)注射器中，用于移除剛性針頭保護(hù)件10的移除構(gòu)件20不再具有越過(guò)所述折入部滑動(dòng)的任何風(fēng)險(xiǎn)，如圖1中的圓形折入部情況下所存在風(fēng)險(xiǎn)。

移除構(gòu)件20包括手動(dòng)握持區(qū)25，使用者將手指放置在手動(dòng)握持區(qū)25上，以將軸向牽引力施加在移除構(gòu)件上。移除構(gòu)件還包括與所述剛性針頭保護(hù)件10配合的配合區(qū)21，所述配合區(qū)21包括至少一個(gè)肩部，肩部徑向向內(nèi)延伸并且與所述剛性針頭保護(hù)件10的所述剛性外體12的所述折入部121配合。因此，所述移除構(gòu)件20的軸向移動(dòng)致使剛性針頭保護(hù)件10軸向移動(dòng)。如圖8中可見(jiàn)，由于本發(fā)明的折入部121上存在尖銳角，移除構(gòu)件的至少一個(gè)肩部21不再能夠從所述折入部121脫離，從而通過(guò)移除構(gòu)件20的軸向移動(dòng)確保剛性針頭保護(hù)件10的移除。

在圖9及圖10中，包括儲(chǔ)液器1和針頭2的注射器設(shè)置有本發(fā)明的剛性針頭保護(hù)件。有利地，該注射器設(shè)置有由這種剛性針頭保護(hù)件10和移除構(gòu)件20形成的單元。自然地，這種注射器還包括活塞和活塞桿，其中，活塞適于在儲(chǔ)液器1中滑動(dòng)，活塞桿通常設(shè)置成在注射期間使活塞移動(dòng)。然而，由于這些元件不構(gòu)成本發(fā)明的一部分，因此未在圖10中示出。

雖然以上參考具體實(shí)施方式描述了本發(fā)明，但是本發(fā)明自然不被所述實(shí)施方式限制，而相反，在不超出本發(fā)明的如由所附權(quán)利要求限定的范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可對(duì)本發(fā)明實(shí)施任何有用的修改。